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数字认证证书在医疗器械注册中的应用

计算机产品与流通 2024年第7期 51-53页

作者：赵慧海军第九七一医院检验科

数字认证证书在医疗器械注册中发挥着重要的作用,但也产生了很多问题。本文探讨了数字认证证书对医疗器械注册的影响,分析了数字认证证书在医疗器械注册中存在的问题,包括证书真实性、证书颁发机构的数量和标准化、技术标准和兼容性、... 详细信息

数字认证证书在医疗器械注册中发挥着重要的作用,但也产生了很多问题。本文探讨了数字认证证书对医疗器械注册的影响,分析了数字认证证书在医疗器械注册中存在的问题,包括证书真实性、证书颁发机构的数量和标准化、技术标准和兼容性、安全性和隐私保护、维护和更新证书、法律和监管以及用户接受度和培训等,并提出了针对性的策略。

关键词：认证证书技术标准医疗器械注册隐私保护用户接受度标准化兼容性真实性

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晕船对机体代谢的影响

中华航海医学与高气压医学杂志 2024年第2期31卷 215-218页

作者：孙文青成思于苹苹荆柯周琳海军军医大学第二附属医院检验科上海200003 上海中医药大学附属曙光医院检验科上海201203 海军军医大学第三附属医院护理部上海200438

目的观察晕船对机体代谢的影响。方法以35名海军舰艇部队官兵为研究对象,远航发生风浪后分为晕船组和非晕船组,测定风浪发生后第1天和第4天血清尿素、肌酐、尿酸以及丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、总胆红素、直接胆红素、羟丁酸脱氢酶... 详细信息

目的观察晕船对机体代谢的影响。方法以35名海军舰艇部队官兵为研究对象,远航发生风浪后分为晕船组和非晕船组,测定风浪发生后第1天和第4天血清尿素、肌酐、尿酸以及丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、总胆红素、直接胆红素、羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、淀粉酶的变化。结果风浪后第1天晕船组较非晕船组血清尿素[(6.81±1.09)mmol/L vs.(5.85±0.83)mmol/L]、肌酐[(85.38±10.53)μmol/L vs.(77.85±6.50)μmol/L]、尿酸[(447.85±51.88)μmol/L vs.(381.00±50.69)μmol/L]明显上升(P0.05)。结论晕船对机体代谢指标有明显影响,表现为晕船开始时血清尿素、肌酐、尿酸明显上升,3 d后明显降低;血清丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶在晕船开始时无明显变化,3 d后明显下降;血清尿素和尿酸是影响晕船代谢的主要指标,晕船对血清胆红素、羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、淀粉酶无明显影响。

关键词：晕船风浪尿素尿酸碱性磷酸酶

干化学法联合尿沉渣在尿常规检验中的应用效果及准确性分析

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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2024年第10期 0127-0130页

作者：吕亚琳海军第971医院检验科山东青岛266071

探讨干化学法联合尿沉渣在尿常规检验中的应用效果及准确性分析。方法在2023年5月-2024年5月选定200例在医院接受尿液常规检测的病例,所有参与者均提供了早晨空腹中间段的尿样。研究将这些样本分两步处理:先是采用干化学法进行分析,标... 详细信息

探讨干化学法联合尿沉渣在尿常规检验中的应用效果及准确性分析。方法在2023年5月-2024年5月选定200例在医院接受尿液常规检测的病例,所有参与者均提供了早晨空腹中间段的尿样。研究将这些样本分两步处理:先是采用干化学法进行分析,标记为A组;随后通过尿沉渣检验进一步深入,这部分归为B组,同时整合了A、B两组的检测结果,形成联合检验C组。比较三组的诊断效能。结果 C组检出阳性率高于A组、B组(P检验中,发现单独使用尿沉渣分析或尿干化学测试在识别尿中异常成分的能力上相差较小。为了优化诊断精确性,临床实践中推荐将这两种方法结合起来运用,这样做能够互补各自的局限性,有效减少因单一检测可能导致的遗漏或错误判断,进而强化整体的诊断准确度,推动临床检验工作的质量向前迈进。

关键词：干化学法尿沉渣尿常规检验应用效果准确性

肿瘤坏死因子受体相关因子4促表皮生长因子受体激酶活性及对肺癌的促进作用

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中华肿瘤杂志 2024年第10期46卷 968-978页

作者：聂小蒙董丹凤林佳菲吴蓓颖蔡刚海军军医大学第一附属医院呼吸与危重症医学科上海200433 上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科上海200025

目的探讨肿瘤坏死因子受体相关因子4(TRAF4)促进表皮生长因子受体(EGFR)异常激活的作用及其对肺癌细胞增殖、迁移和侵袭的影响。方法收集2015年1月至2017年5月于海军军医大学第一附属医院行肺腺癌切除患者的肿瘤组织,免疫组化检测肺癌... 详细信息

目的探讨肿瘤坏死因子受体相关因子4(TRAF4)促进表皮生长因子受体(EGFR)异常激活的作用及其对肺癌细胞增殖、迁移和侵袭的影响。方法收集2015年1月至2017年5月于海军军医大学第一附属医院行肺腺癌切除患者的肿瘤组织,免疫组化检测肺癌组织中TRAF4和Ki-67的表达,实时荧光定量PCR检测Cyclin D和Vimentin mRNA的表达。通过异基因移植模型研究TRAF4对肺癌A549细胞的肿瘤生长能力的影响,采用细胞计数试剂盒8和BrdU实验检测TRAF4或EGFR对肿瘤增殖能力的影响,Transwell实验检测肿瘤细胞转移及侵袭能力。构建不同的TRAF4和EGFR结构域缺失表达载体转染细胞,通过免疫共沉淀实验研究TRAF4和EGFR相互作用方式。结果非小细胞肺癌(NSCLC)组织中TRAF4的表达与Ki-67、Cyclin D和Vimentin的表达呈正相关(r 2分别为0.438、0.695和0.736,均P30%)患者较TRAF4低表达患者(TRAF4阳性率≤30%)的无进展生存时间缩短(中位无进展生存时间分别为12和19个月,P=0.034)。Traf4^(-/-)细胞较Traf4+/+细胞增殖能力减弱,形成肿瘤体积小(P<0.05)。对形成的肿瘤组织进行Ki-67染色,Cyclin D和Vimentin mRNA表达水平检测,结果显示,Traf4^(-/-)细胞形成的肿瘤组织中Ki-67表达水平[(45.6±8.7)%]低于Traf4+/+细胞形成的肿瘤组织[(62.3±10.3)%,P=0.015],Cyclin D mRNA表达水平(1.01±0.15)和Vimentin mRNA表达水平(1.01±0.12)均低于后者(分别为3.41±0.32和3.12±0.18,均P<0.05)。Western blot结果显示,随着细胞内TRAF4表达水平升高,无论是野生型还是活化突变型细胞,EGFR的磷酸化水平均明显升高。基因敲除EGFR后,A549细胞相对增殖、迁移和侵袭能力减弱(均P<0.01)。免疫共沉淀实验显示,TRAF4通过TRAF结构域与EGFR的近膜区肽段结合,TRAF4过表达条件下,EGFR分子之间的相互结合增强。增加TRAF4表达能促进EGFR分子磷酸化及下游信号的活化。结论TRAF4在NSCLC组织及肿瘤细胞中表达升高,促进肿瘤的增殖、迁移与侵袭。TRAF4直接与EGFR分子相结合,通过促进EGFR分子之间的相互作用增强其自身磷酸化,激活下游信号通路。

关键词：肺肿瘤表皮生长因子受体肿瘤坏死因子受体相关因子4 自身磷酸化

阴道炎五联检验诊断阴道炎病原体与白带清洁度的效果

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实用妇科内分泌电子杂志 2024年第13期11卷 94-96页

作者：文萍周瑾南部战区海军第二医院检验科海南三亚572000

目的探讨阴道炎五联检验诊断阴道炎病原体与白带清洁度的效果。方法选取本院接收的60例疑似阴道炎患者为研究对象,均实施阴道炎五联检验及常规镜检,比较两种检测方法对阴道病原体及白带清洁度的检测结果。结果阴道炎五联检验的准确... 详细信息

目的探讨阴道炎五联检验诊断阴道炎病原体与白带清洁度的效果。方法选取本院接收的60例疑似阴道炎患者为研究对象,均实施阴道炎五联检验及常规镜检,比较两种检测方法对阴道病原体及白带清洁度的检测结果。结果阴道炎五联检验的准确符合率、敏感度、特异度高于常规镜检;不同病原体阳性检出情况中,阴道炎五联检验检出率高于常规镜检,但比较差异无统计学意义(P>0.05);不同白带清洁度检测中,阴道炎五联检验结果与常规镜检比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论在临床阴道炎疾病诊疗过程中,积极实施阴道炎五联检验,可有效提升临床阴道炎疾病检出率,进而为临床诊断、治疗阴道炎疾病提供必要依据。

关键词：阴道炎阴道炎五联检验常规镜检病原体白带清洁度

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改良腹部横切口在结直肠癌手术中的临床应用

中华胃肠外科杂志 2024年第6期27卷 625-627页

作者：葛现才李志强张景辉辛群海军第九七一医院普通外科青岛266071 海军第九七一医院麻醉科青岛266071

目的分享改良腹部横行切口在治疗结直肠癌开腹手术中的应用。方法采用回顾性观察性研究的方法。回顾性分析海军第九七一医院2020年1月至2023年1月期间采用改良腹部横切口术式进行开腹手术治疗的20例乙状结肠癌和直肠癌患者临床资料。手... 详细信息

目的分享改良腹部横行切口在治疗结直肠癌开腹手术中的应用。方法采用回顾性观察性研究的方法。回顾性分析海军第九七一医院2020年1月至2023年1月期间采用改良腹部横切口术式进行开腹手术治疗的20例乙状结肠癌和直肠癌患者临床资料。手术切口选择耻骨与肚脐连线中下1/3腹部自然褶皱处,尽可能沿皮纹线Langer走行切开,于髂前上棘连线下2.0~3.0 cm处以腹中线为中心行横向弧形切口,横行切开皮肤及皮下组织,然后切开肌肉前腱膜,提起腱膜在肌肉表面菱形游离,上至肚脐、下至耻骨联合,外侧至锁骨中线,沿腹白线纵行切开腹横筋膜及腹膜,置入一次性切口保护套,然后进行标准的全直肠系膜切除术(TME)或完整结肠系膜切除术(CME)。观察手术情况和术后恢复情况,包括术后疼痛评分及生活质量评分。结果本组患者切口长度(14.9±2.6)cm,术中出血量(148.2±11.8)ml,淋巴结清扫数目(15.1±3.9)枚,手术时间(78.1±10.1)min;术后肛门首次排气时间(35.7±6.6)h,首次下地活动时间(19.9±6.4)h,术后第1天疼痛评分(2.5±0.9)分,术后生活质量评分(82.1±5.7)分。住院时间(8.3±1.9)d。除1例患者术后出现切口皮下轻度瘀青,半月后自动吸收;其余均未出现并发症。结论改良腹部横切口可应用于结直肠癌手术中。

关键词：结直肠肿瘤手术腹部横行切口

基于淋巴细胞亚群水平构建多发性骨髓瘤患者预后风险模型

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医学综述 2024年第12期30卷 1533-1536,F0003页

作者：康敏荣周慧芳宋光磊闫廷玺陈韭铭闫伟海军特色医学中心检验科上海200052 上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科上海201800

目的基于淋巴细胞亚群水平构建多发性骨髓瘤(MM)患者预后风险模型。方法选择2019年1月至2022年1月上海交通大学医学院附属瑞金医院和海军特色医学中心收治的90例MM患者为研究对象,根据患者预后情况分成预后良好组与预后不良组,对比两组... 详细信息

目的基于淋巴细胞亚群水平构建多发性骨髓瘤(MM)患者预后风险模型。方法选择2019年1月至2022年1月上海交通大学医学院附属瑞金医院和海军特色医学中心收治的90例MM患者为研究对象,根据患者预后情况分成预后良好组与预后不良组,对比两组患者的临床资料,采用Logistic回归分析影响患者预后的因素。构建风险预测模型,并采用Hosmer-Lemeshow检验和受试者工作特征曲线(ROC曲线)验证风险预测模型的效能。结果90例MM患者中,有9例出现复发,7例死亡。预后不良组的年龄大于预后良好组[(59±3)岁比(57±3)岁](P<0.01),CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)低于预后良好组[(54±6)%比(59±5)%、(31±4)%比(35±3)%、0.79±0.21比1.00±0.22](P<0.01),CD8^(+)高于预后良好组[(41±8)%比(37±6)%](P<0.05),两组修订的国际分期系统分期比较差异有统计学意义(P<0.05)。多因素Logistic回归分析结果显示,CD3^(+)、CD4^(+)水平降低、CD8^(+)水平升高、CD4^(+)/CD8^(+)降低均为影响MM患者预后的危险因素(OR=0.293,95%CI 0.079~0.508;OR=0.303,95%CI 0.062~0.545;OR=4.104,95%CI 1.662~6.546;OR=0.312,95%CI 0.056~0.568)(P<0.01)。由风险预测模型可知,CD8^(+)是MM患者预后不良的最强预测因子,其次是CD4^(+)/CD8^(+)、CD4^(+)、CD3^(+)。校准曲线结果显示,该模型预测MM患者预后不良的一致性指数为0.796。ROC曲线结果显示,该模型预测MM患者预后不良的曲线下面积为0.808(95%CI 0.723~0.894),灵敏度为0.815,特异度为0.787。结论淋巴细胞亚群与MM患者的预后具有显著相关性。基于淋巴细胞亚群水平构建MM患者预后风险模型有利于筛选风险较高的因素,为及早识别高危人群并及时采取防预措施提供参考依据。

关键词：多发性骨髓瘤淋巴细胞亚群风险预测模型国际分期系统预后

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不同检测方法对结核性胸膜炎的诊断价值

中国科技期刊数据库医药 2024年第9期 0181-0183页

作者：陈超韩俊廖文英章美燕海军陆战队医院检验科广东潮汕521000

分析不同检测方法对结核性胸膜炎(TBP)的诊断价值。方法选择2018年1月~2023年1月收治的100例胸腔积液患者,包括50例TBP与50例非TBP,抽取2组胸腔积液行XpertMTB/RIF、***、ADA检测并比较。结果胸腔积液患者ADA单独检测的灵敏度高于Xper... 详细信息

分析不同检测方法对结核性胸膜炎(TBP)的诊断价值。方法选择2018年1月~2023年1月收治的100例胸腔积液患者,包括50例TBP与50例非TBP,抽取2组胸腔积液行XpertMTB/RIF、***、ADA检测并比较。结果胸腔积液患者ADA单独检测的灵敏度高于XpertMTB/RI与罗氏培养(P0.05)。故3种检测方法串联检验时,灵敏度与特异度无显著提高。胸腔积液***或ADA检测灵敏度(93.65%)明显高于单独ADA检测(72.64%)及单独T-SPOT.T检测(81.59%)(P<0.05)。XpertMTB/RIF或***灵敏度(86.64%)、***或ADA灵敏度(93.65%)、XpertTB/RIF或***或ADA灵敏度(95.69%)分别与XpertMTB/RIFor或ADA灵敏度(75.32%)检测比较(P<0.05);***或ADA(61.64%)与***或ADA或XpertMTB/RIF特异度(61.64%)相同,均低于XpertMTB/RIF或***(81.13%)(P<0.05)。结论 ***和ADA进行联合检测时,可以显著提升诊断结核性胸膜炎的灵敏度,从而更有效地减少漏诊的情况,提高诊断的准确性。

关键词：胸膜炎结核感染T细胞斑点试验结核分枝杆菌/ 利福平耐药基因检测诊断

异嗜性抗体对孕妇血清甲状腺功能免疫测定值干扰的分析及处理

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中国科技期刊数据库医药 2024年第10期 0071-0074页

作者：陈超韩俊廖文英朱伟斌海军陆战队医院检验科广东潮汕521000

探讨异嗜性抗体对孕妇血清甲状腺功能免疫测定结果的干扰及处理方法。方法选择2018年1月至2023年1月间甲状腺功能异常的25例孕妇作为病例组,并以同期25例健康孕妇为对照组。在分析过程中,排除RF、免疫球蛋白等大分子的潜在干扰,同时也... 详细信息

探讨异嗜性抗体对孕妇血清甲状腺功能免疫测定结果的干扰及处理方法。方法选择2018年1月至2023年1月间甲状腺功能异常的25例孕妇作为病例组,并以同期25例健康孕妇为对照组。在分析过程中,排除RF、免疫球蛋白等大分子的潜在干扰,同时也考虑了遗传因素、PEG沉淀以及倍比稀释等因素。结果两组患者血清RF、血清免疫球蛋白等生物大分子值在正常参考值,说明大分子化合物不会影响甲状腺功能的测定。用PEG法测定各组大鼠血清中甲状腺激素含量,并进行PEG沉淀回收率的测定。TSHR、TGAB和TPO的回收率小于40%,说明有其它大分子的干扰。而TT3、TT4等则无显著降低,其回收率均大于60%,说明未受大分子影响。PEG稀释及倍比稀释对FT3和FT4的测定均有不同程度的影响。结论进行孕妇血清甲状腺功能免疫测定时,需充分注意异嗜性抗体等干扰因素对检测结果的影响,并应采取适当的处理措施以提升检测的准确性。

关键词：异嗜性抗体甲状腺功能免疫测定