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吡嗪酰胺片在中国健康受试者中的生物等效性研究

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中国临床药理学杂志 2024年第15期40卷 2236-2240页

作者：叶丽冰姚冲陈莹蓉童陆媛杨涛鲁潇徐敏金秋月杨水新湖州市中心医院药学部临床试验中心浙江湖州313000 湖州市中心医院科研部浙江湖州313000 湖州市中心医院感染科浙江湖州313000 浙江苏可安药业有限公司浙江杭州310000

目的评价2种吡嗪酰胺片在中国健康受试者中的生物等效性及安全性。方法用开放、随机、单剂量、两序列、两周期、双交叉试验设计,48例受试者(空腹、餐后试验各24例)每周期单次口服吡嗪酰胺片受试制剂或参比制剂0.5 g。用液相色谱串联质... 详细信息

目的评价2种吡嗪酰胺片在中国健康受试者中的生物等效性及安全性。方法用开放、随机、单剂量、两序列、两周期、双交叉试验设计,48例受试者(空腹、餐后试验各24例)每周期单次口服吡嗪酰胺片受试制剂或参比制剂0.5 g。用液相色谱串联质谱法测定血浆中吡嗪酰胺的浓度,用WinNonlin v8.2软件计算药代动力学参数,用SAS 9.4软件进行生物等效性评价。结果在空腹试验中,吡嗪酰胺片受试制剂和参比制剂的C_(max)分别为(13.28±2.82)和(12.88±4.49)μg·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(139.17±26.58)和(138.63±28.92)h·μg·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(148.96±33.65)和(148.71±36.97)h·μg·mL^(-1)。在餐后试验中,吡嗪酰胺片受试制剂和参比制剂的C_(max)分别为(11.89±1.96)和(11.99±1.92)μg·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(138.22±37.21)和(141.68±25.80)h·μg·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(152.20±32.41)和(151.04±28.05)h·μg·mL^(-1)。在空腹和餐后条件下,C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)的几何均值比的90%置信区间均落于80.00%~125.00%。空腹试验中,受试制剂和参比制剂不良事件发生率均为16.70%;在餐后试验中,受试制剂和参比制剂不良事件发生率均为8.30%。所有不良事件的严重程度均为轻度。结论吡嗪酰胺片受试制剂和参比制剂在健康受试者空腹和餐后状态下均具有生物等效性,且安全性良好。

关键词：吡嗪酰胺片药代动力学生物等效性液相色谱串联质谱法

医疗机构中药制剂创新和持续发展能力评价研究

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中国现代应用药学 2024年第10期41卷 1415-1421页

作者：姚冲贾良权杨富祖维维朱炜曾晓飞沈炜浙江大学医学院附属湖州医院(湖州市中心医院) 浙江湖州313000 湖州师范学院浙江湖州313000 浙江省中医药管理局杭州310000 浙江省中医院杭州310000

目的对医疗机构中药制剂创新和持续发展能力进行综合评价,为行政管理部门决策及各医院中药制剂可持续发展提供参考。方法以浙江省133家医疗机构中药制剂调研数据为对象,利用层次分析法构建医疗机构中药制剂创新和持续发展能力评价体系,... 详细信息

目的对医疗机构中药制剂创新和持续发展能力进行综合评价,为行政管理部门决策及各医院中药制剂可持续发展提供参考。方法以浙江省133家医疗机构中药制剂调研数据为对象,利用层次分析法构建医疗机构中药制剂创新和持续发展能力评价体系,通过反向传播神经网络构建中药制剂室评价体系预测模型。结果构建的医疗机构中药制剂创新和持续发展能力评价指标体系包含4项二级指标以及19项三级指标,其中研发品种数、超百万品种数、注册品种数、研发方式、制剂室面积指标的权重值较高,分别为0.15758、0.12928、0.09343、0.07879和0.07458。熵权法结合层次分析法的指标权重构建反向传播神经网络,Levenberg-Marquardt算法和Scaled Conjugate Gradient算法训练模型总体相关系数分别为0.98983和0.93480。结论本研究构建了一个科学有效的医疗机构中药制剂创新和持续发展能力综合评价体系,可实现对医疗机构中药制剂综合能力的预测评价。

关键词：医疗机构中药制剂创新能力持续发展能力评价体系层次分析法反向传播神经网络

胰岛素强化治疗后转换为德谷门冬双胰岛素治疗新诊断2型糖尿病患者1例

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中华糖尿病杂志 2024年第Z1期16卷 40-42页

作者：周晓慧郑淑莺浙江省湖州市中心医院内分泌科湖州

回顾性分析1例在浙江省湖州市中心医院内分泌科新诊断的2型糖尿病患者使用胰岛素强化治疗后, 转换为德谷门冬双胰岛素治疗的诊疗过程及思考。患者为53岁中年男性, 因"体检发现血糖升高2个月"入院。入院后完善各项检查, 明确诊断为2型糖... 详细信息

回顾性分析1例在浙江省湖州市中心医院内分泌科新诊断的2型糖尿病患者使用胰岛素强化治疗后, 转换为德谷门冬双胰岛素治疗的诊疗过程及思考。患者为53岁中年男性, 因"体检发现血糖升高2个月"入院。入院后完善各项检查, 明确诊断为2型糖尿病伴发糖尿病并发症。从患者个体化治疗考虑, 入院后予胰岛素泵治疗, 逐步简化方案为德谷门冬双胰岛素早餐前12 U皮下注射, 联合西格列汀(100 mg, 1次/d)、二甲双胍(0.25 g, 1次/d), 血糖控制良好, 无低血糖发生, 患者满意。德谷门冬双胰岛素能够兼顾空腹和餐后血糖控制, 有效降低糖化血红蛋白, 有效降低低血糖发生风险, 进而减缓糖尿病相关并发症的发展。

关键词：糖尿病, 2型德谷门冬双胰岛素糖尿病并发症胰岛素强化治疗

根壁保留技术在上颌前牙美学区种植中的应用及对牙龈形态的影响

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中国基层医药 2024年第4期31卷 501-504页

作者：李寅曹峥蒋文卉湖州市中心医院口腔科湖州313000

目的观察保留根壁技术(SST)在上颌前牙美学区种植中的应用效果及其对牙龈形态的影响。方法选取湖州市中心医院2019年1月至2021年9月收治的上颌牙列缺失患者75例进行病例对照研究,根据治疗方法将患者分为SST组(采用SST技术行上颌牙美学... 详细信息

目的观察保留根壁技术(SST)在上颌前牙美学区种植中的应用效果及其对牙龈形态的影响。方法选取湖州市中心医院2019年1月至2021年9月收治的上颌牙列缺失患者75例进行病例对照研究,根据治疗方法将患者分为SST组(采用SST技术行上颌牙美学区种植,n=30)与即刻组(行即刻种植,n=45)。术后随访1年,比较两组术区唇侧骨板厚度、红色美学参数(PES)、牙周探诊深度及患者满意度。结果SST组术后6个月、12个月唇侧骨板厚度吸收分别为(0.24±0.07)mm、(0.41±0.10)mm,均显著低于即刻组的(0.56±0.11)mm、(0.86±0.15)mm(t=14.12、14.41,均P0.05);SST组术后6个月牙周探诊深度为(1.21±0.06)mm,显著低于即刻组的(1.92±0.07)mm(t=45.49,P0.05);两组患者满意度差异无统计学意义(P>0.05)。结论SST可有效解决唇侧骨量不足问题,避免唇侧骨量吸收,在恢复唇侧牙槽突形态及软组织水平中具有一定的优势,其临床应用效果与即刻种植相似。

关键词：牙缺失牙种植牙槽骨质丢失美学,牙科牙龈

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区域公立医院采购管理信息化建设研究

卫生经济研究 2024年第7期41卷 86-90页

作者：胡雪莲胡玉琴湖州市妇幼保健院浙江湖州313000 湖州市中心医院浙江湖州313000

目前,我国公立医院采购管理信息化建设普遍薄弱,一定区域内统筹建设公立医院采购管理信息系统更是空白。对此,亟需加强区域公立医院采购管理信息化建设,通过在信息系统中嵌入区域统一的采购制度和流程,实现对区域内公立医院采购预算、... 详细信息

目前,我国公立医院采购管理信息化建设普遍薄弱,一定区域内统筹建设公立医院采购管理信息系统更是空白。对此,亟需加强区域公立医院采购管理信息化建设,通过在信息系统中嵌入区域统一的采购制度和流程,实现对区域内公立医院采购预算、需求、审批、实施、档案等所有环节的信息化控制,并支持内外部数据交互,实现数据互联互通、业务协同共享。

关键词：公立医院采购管理内控系统信息化建设

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临床预测模型研究方法与步骤

中国循证医学杂志 2024年第2期24卷 228-236页

作者：莫航沣陈亚萍韩慧章亚平刘雨今张妹鲁小丹华雨婷诸宇佳蔡婷婷夏云辉沈建通湖州师范学院医学院浙江湖州313000 湖州市吴兴区埭溪医院浙江湖州313000 湖州师范学院附属第一医院浙江湖州313000 湖州市中心医院浙江湖州313000 金华市第二医院浙江金华321016 湖州市重大慢性疾病精准防控重点实验室浙江湖州313000

利用临床预测模型指导临床决策从而为患者提供精准的诊疗服务已成为临床实践的共识和趋势。但许多临床预测模型由于研究方法不规范,证据质量不高,最终能够实现临床应用的较少。本文结合预测模型研究的国内外进展,从数据收集、模型构建... 详细信息

利用临床预测模型指导临床决策从而为患者提供精准的诊疗服务已成为临床实践的共识和趋势。但许多临床预测模型由于研究方法不规范,证据质量不高,最终能够实现临床应用的较少。本文结合预测模型研究的国内外进展,从数据收集、模型构建、性能评估、模型验证、模型呈现和模型更新6个方面介绍临床预测模型的开发过程以及临床预测模型研究的报告规范和偏倚风险评估工具,以期为国内研究者提供方法学参考。

关键词：临床预测模型诊断模型预后模型研究设计

白蛋白-胆红素评分对心跳呼吸骤停患者预后的预测价值

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现代实用医学 2024年第6期36卷 735-738,F0003页

作者：胡杰宗丹谢波姬晓伟湖州市中心医院浙江省湖州313000

目的探讨血清白蛋白-胆红素评分(ALBI)对心跳呼吸骤停患者预后的评估价值。方法筛选eICU-CRD数据库(2014―2015年)和MIMIC-Ⅳ数据库(2008―2019年)诊断心跳呼吸骤停入住重症监护病房(ICU)的3011例患者作为研究对象,根据ALBI评分的四分... 详细信息

目的探讨血清白蛋白-胆红素评分(ALBI)对心跳呼吸骤停患者预后的评估价值。方法筛选eICU-CRD数据库(2014―2015年)和MIMIC-Ⅳ数据库(2008―2019年)诊断心跳呼吸骤停入住重症监护病房(ICU)的3011例患者作为研究对象,根据ALBI评分的四分位数将患者分成4组,比较各组患者人口学特征资料、实验室检查指标、合并症及临床结局等的差异,住院死亡风险分析采用多因素Logistic回归模型,并采用限制性立方条样条(RCS)曲线分析ALBI评分与住院死亡率的关系。结果4组患者在年龄,体质量,白细胞计数,血红蛋白,血小板计数,红细胞分布宽度,血钠,肌酐,阴离子间隙,动脉血二氧化碳,酸碱度,心率,丙氨酸氨基转移酶,天冬氨酸氨基转移酶,平均动脉压,血管活性药物使用比例,合并症冠心病、高血压、肝病比例及住院死亡率方面差异均有统计学意义(均P0.05)。结论ALBI评分升高是心跳呼吸骤停患者住院死亡的独立危险因素,临床上应更加重视,并尽早干预。

关键词：心跳呼吸骤停 ALBI评分住院死亡

血清CA724、CEA及多层螺旋CT检查对结直肠癌及转移的诊断价值

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浙江创伤外科 2024年第7期29卷 1377-1380页

作者：钱文燕朱聪浙江省湖州市中心医院湖州313000

目的探讨血清糖类抗原724(CA724)、癌胚抗原(CEA)联合多层螺旋CT(MSCT)检查对结直肠癌及淋巴结转移患者中的诊断价值。方法选择2021年7月至2024年1月疑似结直肠癌及转移患者64例,均行多层螺旋CT检测出,酶联免疫吸附试验检测CA724及CEA;... 详细信息

目的探讨血清糖类抗原724(CA724)、癌胚抗原(CEA)联合多层螺旋CT(MSCT)检查对结直肠癌及淋巴结转移患者中的诊断价值。方法选择2021年7月至2024年1月疑似结直肠癌及转移患者64例,均行多层螺旋CT检测出,酶联免疫吸附试验检测CA724及CEA;以病理结果为“金标准”,分析MSCT在结直肠癌及转移患者中效能,比较不同病理结果下CA724及CEA水平;绘制ROC曲线,分析CA724、CEA联合MSCT在结直肠癌及转移患者中的诊断效能。结果64例疑似患者经“金标准”检查确诊结直肠癌37例,确诊率为57.81%;检查准确度81.25%(52/64)、敏感度75.68%(28/37)、特异度88.89%(24/27);37例结直肠癌患者中转移病例18例,占48.65%,患者以局部淋巴结转移为主;检查准确度78.38%(29/37)、敏感度66.67%(12/18)、特异度89.47%(17/19);病理结果下结直肠癌、转移患者CA724及CEA水平高于非结直肠癌与非转移患者(P<0.05);经计算及ROC曲线结果表明:CA724、CEA联合MSCT用于结直肠癌和转移患者中诊断灵敏度与特异度高于单一指标(P<0.05)。结论MSCT用于结直肠癌及转移患者中均具有较高的检出率,且对于确诊的结直肠癌及转移病例CA724及CEA水平呈高表达,三种指标联合测定能获得较高的诊断效能。

关键词：血清糖类抗原724 癌胚抗原多层螺旋CT 结直肠癌淋巴结转移诊断价值

闭环式流程管理联合PMD在OSAHS患者护理中的应用

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中国基层医药 2024年第2期31卷 312-316页

作者：钱彩华陆华东陆晨白植琴张丽萍崔帆湖州市中心医院呼吸与危重症医学科湖州313000 湖州市中心医院医疗保健集团朝阳院区特检科湖州313000 湖州市中心医院医疗保健集团月河院区全科湖州313000

目的观察闭环式流程管理联合便携式睡眠监测(PMD)在阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)患者护理中的应用效果。方法选取湖州市中心医院2021年12月至2023年5月诊治的OSAHS患者150例进行随机对照研究,采用随机数字表法分为对照组、观... 详细信息

目的观察闭环式流程管理联合便携式睡眠监测(PMD)在阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)患者护理中的应用效果。方法选取湖州市中心医院2021年12月至2023年5月诊治的OSAHS患者150例进行随机对照研究,采用随机数字表法分为对照组、观察组各75例。对照组接受常规护理联合多导睡眠监测(PSG),观察组接受闭环式流程管理联合PMD,均持续干预2周。对比两组睡眠监测成功率、重度患者持续气道正压通气(CPAP)使用率、治疗依从率、通气相关参数[呼吸暂停低通气指数(AHI)、血氧饱和度(SpO_(2))、夜间最低SpO_(2)]、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、魁北克睡眠问卷(QSQ)评分及护理满意度。结果观察组睡眠监测成功率为97.3%(73/75),高于对照组的89.3%(67/75)(χ^(2)=3.86,P<0.05)。观察组CPAP使用率为90.0%(9/10),高于对照组的44.4%(4/9)(χ^(2)=4.55,P<0.05)。观察组治疗依从率为93.3%(70/75),高于对照组的82.7%(62/75)(χ^(2)=4.04,P<0.05)。干预后,观察组SpO_(2)、夜间最低SpO_(2)分别为(89.86±6.24)%、(85.35±7.62)%,均高于照组的(86.36±5.33)%、(81.23±7.53)%(t=-3.69、3.33,均P<0.05),AHI为(208.53±20.76),低于对照组的(219.45±21.26)(t=-3.18,P<0.05);观察组PSQI各维度评分均低于对照组(t=10.62、15.89、8.97、7.62、9.57、16.09、15.23,均P<0.05);观察组QSQ各指标评分均高于对照组(t=-9.87、-5.60、-6.29、-6.07、-4.84,均P<0.05)。观察组护理满意度为88.0%(66/75),高于对照组的73.3%(55/75),差异有统计学意义(χ^(2)=5.17,P<0.05)。结论闭环式流程管理联合PMD用于OSAHS患者能提高睡眠监测成功率,提高重度患者CPAP使用率,改善睡眠及通气,提高患者依从性及生活质量,且提升护理满意度。

关键词：睡眠呼吸暂停,阻塞性监测,便携式多道睡眠描记术肺通气睡眠护理病人满意度