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医疗机构中药制剂创新和持续发展能力评价研究

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中国现代应用药学 2024年第10期41卷 1415-1421页

作者：姚冲贾良权杨富祖维维朱炜曾晓飞沈炜浙江大学医学院附属湖州医院(湖州市中心医院) 浙江湖州313000 湖州师范学院浙江湖州313000 浙江省中医药管理局杭州310000 浙江省中医院杭州310000

目的对医疗机构中药制剂创新和持续发展能力进行综合评价,为行政管理部门决策及各医院中药制剂可持续发展提供参考。方法以浙江省133家医疗机构中药制剂调研数据为对象,利用层次分析法构建医疗机构中药制剂创新和持续发展能力评价体系,... 详细信息

目的对医疗机构中药制剂创新和持续发展能力进行综合评价,为行政管理部门决策及各医院中药制剂可持续发展提供参考。方法以浙江省133家医疗机构中药制剂调研数据为对象,利用层次分析法构建医疗机构中药制剂创新和持续发展能力评价体系,通过反向传播神经网络构建中药制剂室评价体系预测模型。结果构建的医疗机构中药制剂创新和持续发展能力评价指标体系包含4项二级指标以及19项三级指标,其中研发品种数、超百万品种数、注册品种数、研发方式、制剂室面积指标的权重值较高,分别为0.15758、0.12928、0.09343、0.07879和0.07458。熵权法结合层次分析法的指标权重构建反向传播神经网络,Levenberg-Marquardt算法和Scaled Conjugate Gradient算法训练模型总体相关系数分别为0.98983和0.93480。结论本研究构建了一个科学有效的医疗机构中药制剂创新和持续发展能力综合评价体系,可实现对医疗机构中药制剂综合能力的预测评价。

关键词：医疗机构中药制剂创新能力持续发展能力评价体系层次分析法反向传播神经网络

Faricimab在视网膜血管性疾病治疗中的应用

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眼科新进展 2024年第10期44卷 835-840页

作者：徐君浙江中医药大学第五临床医学院(湖州市中心医院) 浙江省湖州市313000

Faricimab是一种可同时抑制血管内皮生长因子-A和血管生成素-2的新型双特异性单抗。在已完成的临床研究中,Faricimab展现了优异的效果,包括提高患者视力、减少血管通透性和改善视网膜水肿等,且治疗的持久性优于阿柏西普与雷珠单抗。2022... 详细信息

Faricimab是一种可同时抑制血管内皮生长因子-A和血管生成素-2的新型双特异性单抗。在已完成的临床研究中,Faricimab展现了优异的效果,包括提高患者视力、减少血管通透性和改善视网膜水肿等,且治疗的持久性优于阿柏西普与雷珠单抗。2022年1月28日,Faricimab由美国食品药品监督管理局批准上市,用于治疗新生血管年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿,并于2023年10月26日新增视网膜静脉阻塞适应证。本文就Faricimab在视网膜血管性疾病中的疗效、应用前景以及局限性进行综述。

关键词： Faricimab 年龄相关性黄斑变性糖尿病性黄斑水肿视网膜静脉阻塞

吡嗪酰胺片在中国健康受试者中的生物等效性研究

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中国临床药理学杂志 2024年第15期40卷 2236-2240页

作者：叶丽冰姚冲陈莹蓉童陆媛杨涛鲁潇徐敏金秋月杨水新湖州市中心医院药学部临床试验中心浙江湖州313000 湖州市中心医院科研部浙江湖州313000 湖州市中心医院感染科浙江湖州313000 浙江苏可安药业有限公司浙江杭州310000

目的评价2种吡嗪酰胺片在中国健康受试者中的生物等效性及安全性。方法用开放、随机、单剂量、两序列、两周期、双交叉试验设计,48例受试者(空腹、餐后试验各24例)每周期单次口服吡嗪酰胺片受试制剂或参比制剂0.5 g。用液相色谱串联质... 详细信息

目的评价2种吡嗪酰胺片在中国健康受试者中的生物等效性及安全性。方法用开放、随机、单剂量、两序列、两周期、双交叉试验设计,48例受试者(空腹、餐后试验各24例)每周期单次口服吡嗪酰胺片受试制剂或参比制剂0.5 g。用液相色谱串联质谱法测定血浆中吡嗪酰胺的浓度,用WinNonlin v8.2软件计算药代动力学参数,用SAS 9.4软件进行生物等效性评价。结果在空腹试验中,吡嗪酰胺片受试制剂和参比制剂的C_(max)分别为(13.28±2.82)和(12.88±4.49)μg·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(139.17±26.58)和(138.63±28.92)h·μg·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(148.96±33.65)和(148.71±36.97)h·μg·mL^(-1)。在餐后试验中,吡嗪酰胺片受试制剂和参比制剂的C_(max)分别为(11.89±1.96)和(11.99±1.92)μg·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(138.22±37.21)和(141.68±25.80)h·μg·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(152.20±32.41)和(151.04±28.05)h·μg·mL^(-1)。在空腹和餐后条件下,C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)的几何均值比的90%置信区间均落于80.00%~125.00%。空腹试验中,受试制剂和参比制剂不良事件发生率均为16.70%;在餐后试验中,受试制剂和参比制剂不良事件发生率均为8.30%。所有不良事件的严重程度均为轻度。结论吡嗪酰胺片受试制剂和参比制剂在健康受试者空腹和餐后状态下均具有生物等效性,且安全性良好。

关键词：吡嗪酰胺片药代动力学生物等效性液相色谱串联质谱法

血清FGF1、NT5E与T2DM合并骨质疏松患者糖脂及骨代谢的相关性

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中华内分泌外科杂志（中英文） 2024年第2期18卷 274-278页

作者：钟晓敬姚建平金月萍詹碧水湖州市中心医院内分泌科湖州313000 湖州市中心医院骨科湖州313000

目的分析2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)合并骨质疏松患者血清成纤维细胞生长因子1(fibroblast growth factor,FGF1)、5'-核苷酸酶(ecto-5'-nucleotidase,NT5E)与糖脂代谢及骨代谢的相关性,为临床诊治提供参考。方法选取2020年3月至2023年1月湖州市中心医院收治的T2DM患者180例,根据WHO骨质疏松标准分为骨量正常组62例、骨量减少组65例和骨质疏松组53例,均检测血清FGF1、NT5E水平、人体测量学指标[内脏脂肪面积(visceral fat area,VFA)、体质指数(body mass index,BMI)、皮下脂肪面积(subcutaneous fat area,SFA)]、糖脂代谢指标[糖化血红蛋白(hemoglobin A1c,HbA1c)、总胆固醇(total cholesterol,TC)、空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)、甘油三酯(triglyceride,TG)、低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein cholesterol,HDL-C)]及骨代谢指标[总Ⅰ型胶原氨基端肽(total procollagen type 1 amino-terminal propeptide,T-PINP)、总25-羟维生素D(25-hydroxy vitamin D,25-OH-D)、1型胶原羧基端肽β特殊序列(beta C-terminal cross-linked telopeptides of typeⅠcollagen,β-CTX)、骨钙素N端中分子片段(N-terminal mid-fragment,N-MID)、骨钙素(osteocalcin,OCN)],分析FGF1、NT5E与糖脂代谢、骨代谢指标的相关性T2DM患者发生骨质疏松症的关系。结果骨量正常组血清FGF1、NT5E水平骨量减少组>骨质疏松组(F=12.91、40.65、23.17,P0.05),骨量正常组N-MID、T-PINP、25-OH-D水平>骨量减少组>骨质疏松组(F=17.64、24.84、10.45,P<0.05);骨量正常组β-CTX、OCN水平<骨量减少组<骨质疏松组(F=21.43、46.06,P<0.05);血清FGF1、NT5E与N-MID、T-PINP、25-OH-D呈负相关(r_(1)=-0.514、-0.583、-0.607,r_(2)=-0.525、-0.610、-0.602,P<0.05),与β-CTX、OCN呈正相关(r_(1)=0.612、0.594,r_(2)=0.573、0.622,P<0.05);血清FGF1、NT5E与骨代谢指标联合预测T2DM并发骨质疏松症的AUC为0.923大于各指标单独预测(P<0.05)。T2DM患者发生骨质疏松症危险度分析,FGF1、NT5E所致RR值分别为22.203、10.089(P<0.05)。结论血清FGF1、NT5E参与T2DM患者骨质疏松的发生,与患者骨代谢存在明显相关性,联合骨代谢指标对T2DM患者骨质疏松具有较高预测效能,可作为评估骨质疏松症发生风险的有效指标。

关键词： 2型糖尿病糖脂代谢骨质疏松成纤维细胞生长因子1 5'-核苷酸酶骨代谢

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血府逐瘀汤缓解肋骨骨折疼痛临床观察

中国中西医结合杂志 2024年第1期44卷 107-110页

作者：吴伟鹏许钿蔡锐涛吴晓鹏陈权韩陈臻洪伟武广东省汕头市中心医院中医骨伤科广东515000 广东省汕头市中心医院中药房广东515000 广东省汕头市中心医院中医科广东515000

肋骨骨折是常见的骨折类型之一。中医学认为,肋骨骨折时胸壁皮肉筋骨损伤、脏腑经络受损、气血运行紊乱、气滞血瘀、筋络阻塞等,不通则痛,治疗的关键在于活血化瘀、理气止痛[1]。血府逐瘀汤是临床非常常用的活血化瘀方剂之一,具有很好... 详细信息

肋骨骨折是常见的骨折类型之一。中医学认为,肋骨骨折时胸壁皮肉筋骨损伤、脏腑经络受损、气血运行紊乱、气滞血瘀、筋络阻塞等,不通则痛,治疗的关键在于活血化瘀、理气止痛[1]。血府逐瘀汤是临床非常常用的活血化瘀方剂之一,具有很好的活血化瘀、行气止痛作用,能显著减低血浆D-二聚体、纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)水平,调节患者凝血功能,改善微循环血液流变性[2]。

关键词：肋骨骨折理气止痛气滞血瘀脏腑经络活血化瘀方剂血府逐瘀汤行气止痛血液流变性

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洞鉴古今探源“肠神同调”腧穴内涵及规律

辽宁中医杂志 2024年第5期51卷 6-10页

作者：隋宇航茅若兰薛雅若鲍超陈栋浙江省湖州市中心医院浙江湖州313099 南京中医药大学附属医院江苏南京210029

鉴古析今,探源诸经脉中“肠神同调”腧穴的发生源头及其内在规律,为临床“从肠治神”提供选穴理论依据。作者根据古籍《针灸甲乙经》《针灸大成》及第10版《针灸学》教材整理相关肠神同调穴位共36个穴位,主要位于大肠经、胃经、脾经、... 详细信息

鉴古析今,探源诸经脉中“肠神同调”腧穴的发生源头及其内在规律,为临床“从肠治神”提供选穴理论依据。作者根据古籍《针灸甲乙经》《针灸大成》及第10版《针灸学》教材整理相关肠神同调穴位共36个穴位,主要位于大肠经、胃经、脾经、小肠经、肾经、心包经、肝经、督脉及任脉等经脉。通过查阅古籍及文献,探析“肠神同调”腧穴功效产生的源头及诸经同治肠神的内在规律,并以现代技术探源的机制为佐证,明晰“肠神同调”穴位的真正意义与价值,以更好地服务于临床。

关键词：肠神同调内涵规律腧穴探源

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区域公立医院采购管理信息化建设研究

卫生经济研究 2024年第7期41卷 86-90页

作者：胡雪莲胡玉琴湖州市妇幼保健院浙江湖州313000 湖州市中心医院浙江湖州313000

目前,我国公立医院采购管理信息化建设普遍薄弱,一定区域内统筹建设公立医院采购管理信息系统更是空白。对此,亟需加强区域公立医院采购管理信息化建设,通过在信息系统中嵌入区域统一的采购制度和流程,实现对区域内公立医院采购预算、... 详细信息

目前,我国公立医院采购管理信息化建设普遍薄弱,一定区域内统筹建设公立医院采购管理信息系统更是空白。对此,亟需加强区域公立医院采购管理信息化建设,通过在信息系统中嵌入区域统一的采购制度和流程,实现对区域内公立医院采购预算、需求、审批、实施、档案等所有环节的信息化控制,并支持内外部数据交互,实现数据互联互通、业务协同共享。

关键词：公立医院采购管理内控系统信息化建设

血清CA724、CEA及多层螺旋CT检查对结直肠癌及转移的诊断价值

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浙江创伤外科 2024年第7期29卷 1377-1380页

作者：钱文燕朱聪浙江省湖州市中心医院湖州313000

目的探讨血清糖类抗原724(CA724)、癌胚抗原(CEA)联合多层螺旋CT(MSCT)检查对结直肠癌及淋巴结转移患者中的诊断价值。方法选择2021年7月至2024年1月疑似结直肠癌及转移患者64例,均行多层螺旋CT检测出,酶联免疫吸附试验检测CA724及CEA;... 详细信息

目的探讨血清糖类抗原724(CA724)、癌胚抗原(CEA)联合多层螺旋CT(MSCT)检查对结直肠癌及淋巴结转移患者中的诊断价值。方法选择2021年7月至2024年1月疑似结直肠癌及转移患者64例,均行多层螺旋CT检测出,酶联免疫吸附试验检测CA724及CEA;以病理结果为“金标准”,分析MSCT在结直肠癌及转移患者中效能,比较不同病理结果下CA724及CEA水平;绘制ROC曲线,分析CA724、CEA联合MSCT在结直肠癌及转移患者中的诊断效能。结果64例疑似患者经“金标准”检查确诊结直肠癌37例,确诊率为57.81%;检查准确度81.25%(52/64)、敏感度75.68%(28/37)、特异度88.89%(24/27);37例结直肠癌患者中转移病例18例,占48.65%,患者以局部淋巴结转移为主;检查准确度78.38%(29/37)、敏感度66.67%(12/18)、特异度89.47%(17/19);病理结果下结直肠癌、转移患者CA724及CEA水平高于非结直肠癌与非转移患者(P<0.05);经计算及ROC曲线结果表明:CA724、CEA联合MSCT用于结直肠癌和转移患者中诊断灵敏度与特异度高于单一指标(P<0.05)。结论MSCT用于结直肠癌及转移患者中均具有较高的检出率,且对于确诊的结直肠癌及转移病例CA724及CEA水平呈高表达,三种指标联合测定能获得较高的诊断效能。

关键词：血清糖类抗原724 癌胚抗原多层螺旋CT 结直肠癌淋巴结转移诊断价值

基于炎症指标的急性心肌梗死后心律失常的预测模型构建与验证

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现代实用医学 2024年第5期36卷 596-598页

作者：黄君顾方方湖州市中心医院浙江省湖州313000

目的基于炎症指标的检测结果,构建急性心肌梗死后发生室性心律失常的预测模型,并进一步验证模型的预测价值。方法前瞻性选取2019年5月至2023年3月于湖州市中心医院接受治疗的237例急性心肌梗死患者作为研究对象,将2019年5月至2021年1... 详细信息

目的基于炎症指标的检测结果,构建急性心肌梗死后发生室性心律失常的预测模型,并进一步验证模型的预测价值。方法前瞻性选取2019年5月至2023年3月于湖州市中心医院接受治疗的237例急性心肌梗死患者作为研究对象,将2019年5月至2021年10月接受治疗122例急性心肌梗死患者纳入研究组,2022年1月至2023年3月接受治疗的115例患者作为验证组。研究组患者根据是否发生室性心律失常分为合并心律失常亚组和未合并心律失常亚组,检测两亚组患者的血清C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及白介素1 (IL-1)水平,分析急性心肌梗死后发生室性心律失常的危险因素,并构建预测模型。通过受试者工作特征(ROC)曲线分析评估该模型预测急性心肌梗死后发生室性心律失常的价值,并通过验证组进行验证。结果合并心律失常亚组CRP、TNF-α、IL-1水平均高于未合并心律失常亚组(均P<0.05);多因素Logistic回归显示,CRP(OR=1.142)、TNF-α(OR=1.095)及IL-1 (OR=1.181)水平升高均是急性心肌梗死后发生室性心律失常的独立危险因素(均P<0.05);基于炎症指标建立的联合预测模型为Logit(P)=-25.726+0.13 2X_(CRP)+0.090X_(TNF-α)+0.354X_(IL-1)。将该预测模型在研究组和验证组中的曲线下面积(AUC)分别为0.936、0.885。结论基于CRP、TNF-α及IL-1水平构建的风险预测模型对预测急性心肌梗死后室性心律失常的发生具有良好的诊断价值。

关键词：心律失常心肌梗塞急性预测模型 C反应蛋白肿瘤坏死因子炎症因子