检索结果-南通市图书馆

米诺地尔酊与米诺地尔泡沫剂体外经皮渗透特性对比研究

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实用药物与临床 2024年第5期27卷 333-336页

作者：李可苗宇杰孙士上沈珉霁吕中法浙江三生蔓迪药业有限公司浙江杭州311305 浙江大学医学院附属第二医院浙江杭州310009

目的通过体外透皮实验对比米诺地尔酊与其改良剂型米诺地尔泡沫剂的透皮效率,验证剂型改良的科学性、可行性。方法以米诺地尔累计透过量和皮肤滞留量作为透皮效率的测定指标,采用HPLC定量,使用改良的Franz扩散池以及离体小香猪皮肤为渗... 详细信息

目的通过体外透皮实验对比米诺地尔酊与其改良剂型米诺地尔泡沫剂的透皮效率,验证剂型改良的科学性、可行性。方法以米诺地尔累计透过量和皮肤滞留量作为透皮效率的测定指标,采用HPLC定量,使用改良的Franz扩散池以及离体小香猪皮肤为渗透屏障的方法进行体外透皮实验。结果米诺地尔泡沫剂的透皮累积释放量回归曲线方程为y=2588.5x-8483.6,R^(2)=0.9851;酊剂的透皮回归曲线方程为y=137.19x-410.78,R^(2)=0.9884。米诺地尔泡沫剂24 h累积渗透量为酊剂的18.9倍,滞留量为2.85倍。结论米诺地尔泡沫剂的透皮效率明显优于酊剂,具备极高的应用价值。

关键词：米诺地尔酊米诺地尔泡沫剂累积渗透量皮肤滞留量

近红外光谱法预测红参醇提过程中总皂苷的变化研究

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中草药 2007年第9期38卷 1323-1326页

作者：王静莫必琪李斌瞿海斌程翼宇浙江大学中药科学与工程学系浙江杭州310027 正大青春宝药业有限公司浙江杭州310023

目的应用近红外(NIR)光谱技术快速分析红参乙醇回流提取过程。方法采用比色法测定提取液样品的总皂苷质量浓度作为对照值,同时采集提取液样品的NIR光谱。运用正交信号校正算法消除光谱中的干扰信息,采用偏最小二乘回归法建立NIR光谱校... 详细信息

目的应用近红外(NIR)光谱技术快速分析红参乙醇回流提取过程。方法采用比色法测定提取液样品的总皂苷质量浓度作为对照值,同时采集提取液样品的NIR光谱。运用正交信号校正算法消除光谱中的干扰信息,采用偏最小二乘回归法建立NIR光谱校正模型。结果NIR光谱校正模型能够准确地预测红参提取过程总皂苷质量浓度。结论NIR光谱技术可用于红参醇提过程快速分析。

关键词：红参近红外光谱正交信号校正

丹参醇沉过程中丹参素、丹酚酸B和丹酚酸D的回收率预测研究

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中草药 2010年第6期41卷 900-903页

作者：俞翔莫必琪王治瞿海斌浙江大学药物信息学研究所浙江杭州310058 正大青春宝药业有限公司浙江杭州310023

目的建立丹参醇沉过程丹参素、丹酚酸B和丹酚酸D回收率的预测模型。方法采集15批丹参醇沉正常生产的操作参数,测定浓缩液和醇沉液中的5种有效成分,计算丹参素、丹酚酸B和丹酚酸D的回收率。采用将醇沉操作参数和浓缩液有效成分的量相结... 详细信息

目的建立丹参醇沉过程丹参素、丹酚酸B和丹酚酸D回收率的预测模型。方法采集15批丹参醇沉正常生产的操作参数,测定浓缩液和醇沉液中的5种有效成分,计算丹参素、丹酚酸B和丹酚酸D的回收率。采用将醇沉操作参数和浓缩液有效成分的量相结合的方法建立Stepwise-MLR回收率预测模型,分析模型中各变量的重要性。结果丹参素、丹酚酸B和丹酚酸D的回收率预测模型相关系数均大于0.95。结论建立的丹参醇沉过程中有效成分回收率预测模型具有较好的预测能力,有助于进一步了解醇沉过程,提高丹参醇沉过程质量控制水平。

关键词：丹参回收率醇沉丹参素丹酚酸B 丹酚酸D

Box-Behnken响应面法优化荆芥穗挥发油β-环糊精包合物的高速剪切包合工艺

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现代药物与临床 2024年第6期39卷 1454-1459页

作者：郝晓卓姜国志李军山神威药业集团有限公司河北石家庄051430 云南省配方颗粒重点实验室云南楚雄675000 云南神威施普瑞药业有限公司云南楚雄675000

目的优化荆芥穗挥发油β-环糊精包合物的高速剪切包合工艺。方法在单因素考察的基础上,以包合物收率、胡薄荷酮包合率的综合评分为评价指标,以β-环糊精与挥发油倍量比、剪切转速和剪切包合时间为考察因素,采用Box-Behnken响应面法进... 详细信息

目的优化荆芥穗挥发油β-环糊精包合物的高速剪切包合工艺。方法在单因素考察的基础上,以包合物收率、胡薄荷酮包合率的综合评分为评价指标,以β-环糊精与挥发油倍量比、剪切转速和剪切包合时间为考察因素,采用Box-Behnken响应面法进行包合工艺优化,通过Design-Expert 13软件分析各因素的交互作用优选最佳工艺条件。结果采用高速剪切法制备荆芥穗挥发油β-环糊精包合物的最佳工艺参数为β-环糊精与挥发油倍量比为8∶1,β-环糊精与纯化水倍量比1∶8,剪切包合时间40 min,剪切转速为7 700 r/min。结论优化后的工艺包合率和收率较高,工艺合理可行,对后续产品的研究和生产具有一定指导作用。

关键词：荆芥穗挥发油β-环糊精包合物高速剪切包合工艺收率包合率 Box-Behnken响应面法

基于HPLC特征图谱和一测多评的五味子质量评价研究

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中药材 2024年 1733-1737页

作者：张侠张小平孙婷婷朱璇张小弯陈庆安徽济人药业股份有限公司

目的:建立五味子HPLC特征图谱,采用一测多评法(QAMS)进行含量测定,评价其质量。方法:采用HPLC建立特征图谱,进行相似度评价及统计学分析,测定6个成分的含量,评价五味子的质量差异。结果:建立的15批五味子特征图谱确定了13个共有峰,指认... 详细信息

目的:建立五味子HPLC特征图谱,采用一测多评法(QAMS)进行含量测定,评价其质量。方法:采用HPLC建立特征图谱,进行相似度评价及统计学分析,测定6个成分的含量,评价五味子的质量差异。结果:建立的15批五味子特征图谱确定了13个共有峰,指认了6个成分,相似度仅1批为0.885,其余样品均≥0.947。层次聚类分析(HCA)和主成分分析(PCA)将15批样品分为3类,正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)可更有效明显的分类,与HCA和PCA结果一致,并筛选出4个主要差异成分。QAMS方法学考察结果表明各成分的线性关系良好(r≥0.9996),平均加样回收率为91.44%～98.50%,且QAMS与外标法测定结果基本一致。不同产地或不同批次的五味子中成分含量存在差异。结论:建立的五味子特征图谱和一测多评含量测定方法快速简便,稳定可靠,可为其质量控制和品质评价提供依据。

关键词：五味子五味子醇甲 HPLC特征图谱一测多评法质量评价

Box-Behnken响应曲面法优化养胃颗粒提取工艺

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中国现代应用药学 2021年第16期38卷 1964-1969页

作者：杨耿吕媛媛孙晓译夏正燕王中昌傅迎黄红霞浙大城市学院医学院杭州310015 正大青春宝药业有限公司杭州310013

目的研究养胃颗粒提取工艺参数与质控指标的关系,确定最佳工艺参数提高提取效率。方法采用Box-Behnken实验设计方法对养胃颗粒提取工艺中加水量、加水温度和煎煮温度3个参数与质控指标芍药苷含量的相关性进行研究,即考察加水量、加水温... 详细信息

目的研究养胃颗粒提取工艺参数与质控指标的关系,确定最佳工艺参数提高提取效率。方法采用Box-Behnken实验设计方法对养胃颗粒提取工艺中加水量、加水温度和煎煮温度3个参数与质控指标芍药苷含量的相关性进行研究,即考察加水量、加水温度和煎煮温度对芍药苷提取率的影响,建立工艺参数与质控指标之间的回归模型,确定最佳工艺参数,并加以验证。结果加水温度、加水量和煎煮温度3个工艺参数对养胃颗粒中芍药苷的提取率均有影响,其中加水量和煎煮温度对芍药苷提取率的影响显著。经过优化,确定最佳工艺参数:加水温度37.8℃,加水量为药材总质量的4倍,煎煮温度94.7℃。在最佳工艺参数下进行提取,理论芍药苷质量含量可达到0.1924 g·g−1。采用优化条件平行操作3次,得到的平均芍药苷含量为0.1892 g·g−1,接近预测值。该数值相对于未优化前(按制药厂实际生产工艺条件实验值0.1374 g·g−1)提高了37.7%。结论研究建立的量化模型有利于工艺参数的精确控制,提高了提取效率,有利于养胃颗粒质量的提升。

关键词：养胃颗粒工艺优化 Box-Behnken实验设计质控指标

不同采收期对浙麦冬总黄酮和总多糖含量的影响

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时珍国医国药 2015年第3期26卷 734-736页

作者：李振丰徐建中孙乙铭蒋国荣俞旭平聂晶正大青春宝药业有限公司浙江杭州310023 浙江省中药研究所浙江杭州310023

目的研究不同采收期浙麦冬中总黄酮和总多糖含量变化规律,为确定适宜采收期提供理论依据。方法用浓硫酸-蒽酮显色法对不同采收期浙麦冬中总多糖含量进行测定,以芦丁为对照进行总黄酮含量测定。结果与结论总黄酮在3月下旬至6月底前含量... 详细信息

目的研究不同采收期浙麦冬中总黄酮和总多糖含量变化规律,为确定适宜采收期提供理论依据。方法用浓硫酸-蒽酮显色法对不同采收期浙麦冬中总多糖含量进行测定,以芦丁为对照进行总黄酮含量测定。结果与结论总黄酮在3月下旬至6月底前含量相对稳定,在6月底以后含量逐渐升高;总多糖含量从3月下旬始逐渐增加,至4月下旬有一个相对高点,其后含量稍有下降,至5月中旬以后又逐渐上升,至6月中旬含量达最高。因此从总多糖和总黄酮含量来考虑,也与传统的浙麦冬采收期在5月上中旬到6月上中旬相吻合。

关键词：麦冬采收期总黄酮总多糖

吡嗪酰胺片在中国健康受试者中的生物等效性研究

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中国临床药理学杂志 2024年第15期40卷 2236-2240页

作者：叶丽冰姚冲陈莹蓉童陆媛杨涛鲁潇徐敏金秋月杨水新湖州市中心医院药学部临床试验中心浙江湖州313000 湖州市中心医院科研部浙江湖州313000 湖州市中心医院感染科浙江湖州313000 浙江苏可安药业有限公司浙江杭州310000

目的评价2种吡嗪酰胺片在中国健康受试者中的生物等效性及安全性。方法用开放、随机、单剂量、两序列、两周期、双交叉试验设计,48例受试者(空腹、餐后试验各24例)每周期单次口服吡嗪酰胺片受试制剂或参比制剂0.5 g。用液相色谱串联质... 详细信息

目的评价2种吡嗪酰胺片在中国健康受试者中的生物等效性及安全性。方法用开放、随机、单剂量、两序列、两周期、双交叉试验设计,48例受试者(空腹、餐后试验各24例)每周期单次口服吡嗪酰胺片受试制剂或参比制剂0.5 g。用液相色谱串联质谱法测定血浆中吡嗪酰胺的浓度,用WinNonlin v8.2软件计算药代动力学参数,用SAS 9.4软件进行生物等效性评价。结果在空腹试验中,吡嗪酰胺片受试制剂和参比制剂的C_(max)分别为(13.28±2.82)和(12.88±4.49)μg·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(139.17±26.58)和(138.63±28.92)h·μg·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(148.96±33.65)和(148.71±36.97)h·μg·mL^(-1)。在餐后试验中,吡嗪酰胺片受试制剂和参比制剂的C_(max)分别为(11.89±1.96)和(11.99±1.92)μg·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(138.22±37.21)和(141.68±25.80)h·μg·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(152.20±32.41)和(151.04±28.05)h·μg·mL^(-1)。在空腹和餐后条件下,C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)的几何均值比的90%置信区间均落于80.00%~125.00%。空腹试验中,受试制剂和参比制剂不良事件发生率均为16.70%;在餐后试验中,受试制剂和参比制剂不良事件发生率均为8.30%。所有不良事件的严重程度均为轻度。结论吡嗪酰胺片受试制剂和参比制剂在健康受试者空腹和餐后状态下均具有生物等效性,且安全性良好。

关键词：吡嗪酰胺片药代动力学生物等效性液相色谱串联质谱法

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Soluplus在药物制剂中的应用

中国医药工业杂志 2016年第4期47卷 478-483页

作者：吴慧敏陈雨琪陈芳叶虹熊素彬浙江工业大学药学院浙江杭州310032 正大青春宝药业有限公司浙江杭州310023

Soluplus(聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物)为一种新型的两亲性非离子型药用高分子材料,玻璃转化温度(T_g)约70℃,安全性高,具有增溶、抑晶、空间稳定、助悬、热敏、成膜等作用,已在提高难溶性药物溶出速率和生物利用... 详细信息

Soluplus(聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物)为一种新型的两亲性非离子型药用高分子材料,玻璃转化温度(T_g)约70℃,安全性高,具有增溶、抑晶、空间稳定、助悬、热敏、成膜等作用,已在提高难溶性药物溶出速率和生物利用度等方面展示出良好的应用前景。本文综述了Soluplus在固体分散体、聚合物胶束、药物纳米晶体、过饱和自乳化给药系统等领域的应用进展,也指出Soluplus由于T_g值低、亲水性较强而适用范围受限。

关键词： Soluplus 固体分散体聚合物胶束药物纳米晶体过饱和自乳化给药系统综述