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数智化质控系统在药物临床试验中的设计探索

今日药学 2025年

作者：卢慧勤刘祖玫陈燕连万民余秋钿广东省第二人民医院临床研究部广东省第二人民医院信息科

目的探索数智化质控在药物临床试验中的应用设计思路，以提升药物临床试验的质量和效率。方法根据广东省某医院过往的远程监察稽查系统使用经验，针对药物临床试验质控特点，分析了数智化质控框架在药物临床试验全流程中的相关需求，... 详细信息

目的探索数智化质控在药物临床试验中的应用设计思路，以提升药物临床试验的质量和效率。方法根据广东省某医院过往的远程监察稽查系统使用经验，针对药物临床试验质控特点，分析了数智化质控框架在药物临床试验全流程中的相关需求，总结了数据框架及功能模块需要纳入的设计考量，并归纳了系统性能及安全维度的评价指标，设计了集成人工智能、大数据分析和云计算等技术的数智化质控框架。讨论数智化质控系统可显著提高临床试验的数据准确性和完整性，提升药物临床试验效率，增强对临床试验的实时监控能力，确保试验的合规性和安全性。此外，该框架可优化资源分配，缩短试验周期，降低整体成本。结论数智化为药物临床试验的质控提供了新的视角和方法论，对推动生物医药产业的数智化转型具有重要意义。

关键词：数智化质控临床试验人工智能大数据分析云计算

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌治疗药物在人工关节感染的临床综合评价

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医药导报 2025年

作者：刘心如李梦露龚金红王禹基苏丹周鑫叠商晶晶南京医科大学附属常州第二人民医院药学部大连医科大学药学院南京医科大学附属常州第二人民医院骨科

目的多方位评价耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）治疗药物在人工关节感染中的综合价值，解决人工关节MRSA感染难题。方法通过文献调研，检索相关文献，筛选归纳出符合要求的临床研究。应用层次分析法，收集临床综合评价证据，以评价... 详细信息

目的多方位评价耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）治疗药物在人工关节感染中的综合价值，解决人工关节MRSA感染难题。方法通过文献调研，检索相关文献，筛选归纳出符合要求的临床研究。应用层次分析法，收集临床综合评价证据，以评价指南为准则进行不同维度的评价；运用德尔菲法与层次分析法结合专家匿名问卷评价，对数据进行比对分析。结果成功建立了治疗人工关节感染治疗药物的临床综合评价指标模型，采用yaahp分析软件对各方向的临床综合评价证据进行评分；通过该软件分析权重计算MRSA治疗药物万古霉素、达托霉素及利奈唑胺各级指标的最终临床综合评价权重，得出利奈唑胺临床综合评价得分最高。结论在人工关节MRSA感染的治疗药物中，利奈唑胺临床综合价值更高，可为人工关节MRSA感染的临床治疗提供参考依据。

关键词：临床综合评价耐甲氧西林金黄色葡萄球菌层次分析法德尔菲法人工关节感染

线粒体损伤和NLRP3炎症小体信号在年龄相关性黄斑变性中的研究进展

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眼科新进展 2025年第1期45卷 60-65页

作者：邹悦李云琴谭欣蒋俊良云南大学附属医院(云南省第二人民医院云南省眼科医院)云南省昆明市650021

年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种导致严重视力丧失的眼病。该病症的关键病理特征之一是视网膜的神经炎症反应。NLRP3炎症小体在调节这种神经炎症中扮演着至关重要的角色。研究表明,在AMD的发展过程中,NLRP3炎症小体的激活与线粒体的损伤... 详细信息

年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种导致严重视力丧失的眼病。该病症的关键病理特征之一是视网膜的神经炎症反应。NLRP3炎症小体在调节这种神经炎症中扮演着至关重要的角色。研究表明,在AMD的发展过程中,NLRP3炎症小体的激活与线粒体的损伤、活性氧的产生及线粒体DNA的异常释放紧密相关。因此,针对NLRP3炎症小体的抑制剂可能成为一种对AMD治疗极具潜力的新方法。本文对线粒体损伤与NLRP3炎症小体信号途径在AMD发病机制中的作用进行了全面综述,展望了这一领域的研究进展。

关键词：年龄相关性黄斑变性炎症小体线粒体神经炎症

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小儿肺炎支原体感染临床、影像及病原学特征

分子影像学杂志 2025年

作者：曹慧萍蚌埠市第二人民医院儿科

目的总结小儿肺炎支原体感染的临床、影像及病原学特点。方法回顾性分析2023年11月～2024年6月于我院儿科诊断为肺炎支原体感染的110例住院患儿的病例资料。结果 MP感染最多见于6～13岁儿童，主要表现于呼吸系统（100%），咳嗽（98.2... 详细信息

目的总结小儿肺炎支原体感染的临床、影像及病原学特点。方法回顾性分析2023年11月～2024年6月于我院儿科诊断为肺炎支原体感染的110例住院患儿的病例资料。结果 MP感染最多见于6～13岁儿童，主要表现于呼吸系统（100%），咳嗽（98.2%）与发热（78.2%）最为多见。其中，2.8%的患者为类百日咳样表现，7.0%的患者表现为低热。肺外表现以消化道为主（49.1%）。血常规检查中有31.9%的患儿出现了白细胞计数异常，包括白细胞计数增高（26.4%）和白细胞计数减少（5.5%）。胸部影像学显示64.4%患儿为支气管炎表现，35.6%的患儿为斑片状密度增高影像。该地区肺炎支原体容易合并流感病毒感染（包括甲流、乙流，占30%）。所有患者均给予大环内酯类抗生素治疗，治愈67.3%，好转32.7%。结论肺炎支原体感染最多见于学龄期儿童，主要表现在呼吸系统，肺外表现以消化道为主，白细胞计数可以增多或减少，胸部影像学表现以支气管炎为主，肺炎支原体容易合并流感病毒感染，本组病例未发现对大环内酯类抗生素耐药。

关键词：肺炎支原体临床影像病原体儿童

青少年应对方式在强化敏感性与非自杀性自伤行为关系中的作用

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中国心理卫生杂志 2025年 169-174页

作者：许红燕施景阳姚庚华汪永光杭州市富阳区第三人民医院杭州市第七人民医院

目的:探讨青少年应对方式在强化敏感性与非自杀性自伤(NSSI)行为中的中介作用。方法:通过分层整群随机抽样选取4462名中学生。通过问题“在过去的1年里,你是否有过故意伤害自己的行为(但不是为了结束生命)”了解被调查对象是否在过去12... 详细信息

目的:探讨青少年应对方式在强化敏感性与非自杀性自伤(NSSI)行为中的中介作用。方法:通过分层整群随机抽样选取4462名中学生。通过问题“在过去的1年里,你是否有过故意伤害自己的行为(但不是为了结束生命)”了解被调查对象是否在过去12个月存在NSSI行为,采用特质应对方式问卷(TCSQ)评估积极应对和消极应对,采用强化敏感性量表(RSS)评估奖励敏感性和惩罚敏感性。结果:全部被调查者中有506人(11.3%)报告在过去的1年内有NSSI行为。Logistic回归分析显示:RSS惩罚敏感性总分(OR=1.26,95%CI=1.10～1.46)和TCSQ消极应对总分(OR=2.23,95%CI=1.92～2.60)与NSSI行为发生呈正向关联,TCSQ积极应对总分(OR=0.70,95%CI=0.62～0.80)和NSSI行为发生呈负向关联。中介效应分析显示,TCSQ积极应对总分(β=0.15,95%CI=0.10～0.20)和TCSQ消极应对总分(β=0.53,95%CI=0.43～0.64)在RSS惩罚敏感性总分与NSSI行为发生之间有部分中介作用。结论:青少年NSSI行为发生与惩罚敏感系统过度激活有关,不良应对方式是惩罚敏感性过度激活导致NSSI行为的可能心理机制之一。

关键词：非自杀性自伤行为强化敏感理论惩罚敏感性应对方式中介作用青少年

活血通络汤联合利脑通络针刺法治疗气虚血瘀型卒中后肩手综合征对运动功能和血流动力学的影响

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安徽医药 2025年 368-372页

作者：宗彦霞张卓李宁张向东南阳市第二人民医院康复科南阳市第二人民医院全科医学科南阳市第二人民医院中医科安阳市人民医院神经内科

目的探讨活血通络汤联合利脑通络针刺法治疗气虚血瘀型卒中后肩手综合征对运动功能和血流动力学的影响。方法选取2021年1月至2022年12月南阳市第二人民医院收治的90例气虚血瘀型卒中后肩手综合征病人，利用随机数字表法分为联合组、中... 详细信息

目的探讨活血通络汤联合利脑通络针刺法治疗气虚血瘀型卒中后肩手综合征对运动功能和血流动力学的影响。方法选取2021年1月至2022年12月南阳市第二人民医院收治的90例气虚血瘀型卒中后肩手综合征病人，利用随机数字表法分为联合组、中药组、针刺组，每组各30例，中药组予活血通络汤治疗，针刺组予利脑通络针刺法治疗，联合组予活血通络汤联合利脑通络针刺法治疗，比较三组治疗前后疼痛程度[视觉模拟评分法（VAS）]、肩手综合征量表（SHSS）、运动功能[上肢Fugl-Meyer评定（FMA）]、日常生活能力[Barthel指数（BI）]、炎症因子[降钙素基因相关肽（CGRP）、缓激肽（BK）]及血流动力学[峰值血流速度（PBFV）、循环系统外周阻力（PR）]。观察三组临床疗效。结果联合组总有效率（93.33%）较中药组（63.33%）、针刺组（67.67%）高（P=0.017）；三组治疗后VAS评分、SHSS评分均较治疗前降低，且联合组较中药组、针刺组低（P<0.05）；三组治疗后FMA评分、BI评分均较治疗前升高，且联合组较中药组、针刺组高（P<0.05）；三组治疗后CGRP、PBFV均较治疗前升高，且联合组较中药组、针刺组高（P<0.05）；三组治疗后BK、PR较治疗前降低，且联合组较中药组、针刺组低（P<0.05）。结论活血通络汤联合利脑通络针刺法治疗气虚血瘀型卒中后肩手综合征疗效确切，可缓解临床症状及疼痛程度，提高运动功能和日常生活能力，改善血流动力学，减轻炎症反应。

关键词：反射性交感神经营养障碍活血通络汤利脑通络针刺法卒中后肩手综合征运动功能血流动力学

术前MSCT对胫骨平台骨折伴半月板损伤的诊断价值

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安徽医药 2025年第1期29卷 91-95,I0006页

作者：董方解耀锃周恩昌路新震聊城市第二人民医院创伤骨科山东聊城252600 聊城市第二人民医院CT室山东聊城252600 聊城市第二人民医院关节外科山东聊城252600

目的探讨术前多层螺旋计算机断层扫描(MSCT)对胫骨平台骨折伴半月板损伤的诊断价值。方法回顾2017年1月至2022年12月聊城市第二人民医院收治的83例行胫骨平台骨折内固定术治疗病人的临床资料,术前均接受MSCT检查,以术中骨折复位内固定... 详细信息

目的探讨术前多层螺旋计算机断层扫描(MSCT)对胫骨平台骨折伴半月板损伤的诊断价值。方法回顾2017年1月至2022年12月聊城市第二人民医院收治的83例行胫骨平台骨折内固定术治疗病人的临床资料,术前均接受MSCT检查,以术中骨折复位内固定后即刻关节镜下所见有无发生半月板损伤为金标准分为半月板损伤组和无半月板损伤组。比较两组病人基线资料及MSCT参数,绘制受试者操作特征曲线(ROC曲线)分析MSCT参数对复杂胫骨平台骨折伴半月板损伤的诊断价值。结果83例胫骨平台骨折病人发生半月板损伤共39例(46.99%),Ⅳ型半月板损伤发生率为18.75%(3/16),低于Ⅱ型的59.52%(25/42)(P<0.05)。半月板损伤组中SchatzkerⅡ型占比高于无半月板损伤组,SchatzkerⅣ型占比及术前MSCT检测骨折切线至塌陷最低点距离、外侧髁切线至骨折块远端距离、塌陷相对面积高于低于无半月板损伤组(P<0.05)。ROC曲线分析显示,骨折切线至塌陷最低点距离、外侧髁切线至骨折块远端距离、塌陷相对面积单独及联合应用诊断胫骨平台骨折伴半月板损伤的ROC曲线下面积(AUC)(95%CI)为0.64(0.56,0.72)、0.70(0.62,0.78)、0.76(0.67,0.83)、0.89(0.83,0.94),联合应用的诊断价值高于单独应用(P<0.05)。结论术前MSCT测量胫骨平台骨折外侧髁切线至骨折块远端距离、塌陷相对面积等参数对半月板损伤的诊断有重要参考价值。

关键词：胫骨半月板损伤多层螺旋计算机断层扫描胫骨平台骨折半月板损伤 Schatzker分型诊断

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子宫内膜癌手术恐惧现状及其影响因素探究

罕少疾病杂志 2025年第1期32卷 176-178页

作者：姚金磊杨帆河南省第二人民医院手术室河南郑州451100 河南省第二人民医院妇产科河南郑州451100

目的了解子宫内膜癌(EC)患者手术恐惧发生现状并探讨其影响因素。方法通过便利抽样选取2022年4月至2024年4月在本院接受手术治疗的EC患者80例,使用外科手术恐惧问卷(SFQ)对患者手术恐惧情况进行调查并分析其影响因素。结果 80例EC患者... 详细信息

目的了解子宫内膜癌(EC)患者手术恐惧发生现状并探讨其影响因素。方法通过便利抽样选取2022年4月至2024年4月在本院接受手术治疗的EC患者80例,使用外科手术恐惧问卷(SFQ)对患者手术恐惧情况进行调查并分析其影响因素。结果 80例EC患者SFQ评分为(39.25±12.25)分;文化程度初中及以下、疾病分型II型、存在淋巴结转移、合并重度焦虑和抑郁患者SFQ评分显著升高(P<0.05);文化程度初中及以下、疾病分型II型、出现淋巴结转移、合并重度焦虑和抑郁是EC患者发生手术恐惧的危险因素(P<0.05)。结论 EC患者普遍存在手术恐惧,初中及以下文化程度、疾病分型II型、淋巴结转移以及重度焦虑和抑郁是导致手术恐惧的重要因素。

关键词：子宫内膜.癌手术恐惧现状影响因素

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2型单纯疱疹病毒感染与缺血性卒中复发的相关性研究

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病毒学报 2025年

作者：李心芸张利曾好杭州医学院浙江省人民医院

研究感染2型单纯疱疹病毒（Herpes simplex virus type 2, HSV-2）与缺血性卒中复发的相关性。采用病例对照的研究方法，对2021年1月至2023年12月间本院卒中中心接收的665例急性缺血性卒中患者进行了详尽的临床数据收集。其中，284例患... 详细信息

研究感染2型单纯疱疹病毒（Herpes simplex virus type 2, HSV-2）与缺血性卒中复发的相关性。采用病例对照的研究方法，对2021年1月至2023年12月间本院卒中中心接收的665例急性缺血性卒中患者进行了详尽的临床数据收集。其中，284例患者接受了血清HSV-2-IgG水平的检测，并依据其3个月内是否复发分为复发组（83例）与未复发组（201例）。对这两组患者的临床数据进行对比分析，并借助Logistic回归模型，对HSV-2感染是否为卒中复发的独立预测因素进行了评估。此外，我们利用ROC曲线分析法，确定了血清HSV-2-IgG水平与缺血性卒中复发风险的临界阈值。复发组患者的血清HSV-2-IgG水平显著高于未复发组，差异具有统计学显著性（P<0.001）。进一步的多因素Logistic回归分析揭示，HSV-2感染是缺血性卒中复发的独立风险因素，感染HSV-2的患者在3个月内复发的风险相较于未感染者高出约5.22倍（OR=5.22, 95%CI:2.32-13.54）。此外，ROC曲线分析表明，血清HSV-2-IgG水平的阈值为43.9 g/L时，对于预测缺血性卒中复发具有较高的准确性（AUC=0.76）。本研究表明，HSV-2感染显著增加了急性缺血性卒中患者在3个月内复发的风险，且血清HSV-2-IgG浓度为43.9 g/L可作为预测缺血性卒中复发的参考指标。

关键词： HSV-2 缺血性卒中危险因素复发