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HPLC法测定和评价珍菊降压片中体外溶出及溶出曲线

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中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生 2024年第7期 0099-0104页

作者：俞晓兰王润霞袁光英浙江得恩德制药股份有限公司浙江绍兴312500

本研究以盐酸可乐定为指标,开发珍菊降压片溶出及其曲线评价方法。方法通过高效液相色谱(HPLC)测定溶出情况,优化了试验条件。结果实验使用500ml盐酸(9-1000)作溶剂,篮法测定,100转/分钟转速下,45分钟测溶出量。溶出曲线采用pH 1.2、p... 详细信息

本研究以盐酸可乐定为指标,开发珍菊降压片溶出及其曲线评价方法。方法通过高效液相色谱(HPLC)测定溶出情况,优化了试验条件。结果实验使用500ml盐酸(9-1000)作溶剂,篮法测定,100转/分钟转速下,45分钟测溶出量。溶出曲线采用pH 1.2、pH 4.5、pH 6.8缓冲溶液。结论结果证明该方法简便、精准、可靠,适合珍菊降压片的溶出和曲线质量控制。

关键词：珍菊降压片溶出度盐酸可乐定高效液相色谱法

色谱-质谱法同时测定泮托拉唑钠中3种基因毒性杂质

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中国现代应用药学 2024年第10期41卷 1381-1387页

作者：徐秀卉陈玲芳楼明波杭州康恩贝制药有限公司杭州310052 浙江康恩贝制药股份有限公司杭州310052

目的建立一种色谱-质谱法检测泮托拉唑钠中的3种基因毒性杂质。方法采用色谱-质谱法,色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂[Kromasil 100-5(4.6 mm×25 cm,5μm)或效能相当的色谱柱],以乙腈-0.01 mol·L^(-1)乙酸铵(35∶65)为流动相,流... 详细信息

目的建立一种色谱-质谱法检测泮托拉唑钠中的3种基因毒性杂质。方法采用色谱-质谱法,色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂[Kromasil 100-5(4.6 mm×25 cm,5μm)或效能相当的色谱柱],以乙腈-0.01 mol·L^(-1)乙酸铵(35∶65)为流动相,流速0.9 mL·min^(-1),柱温25℃;正离子检测模式,扫描范围:150~450 Da,干燥器温度350℃,干燥气流速10 L·min^(-1),雾化气压力50 psig,毛细管电压4000 V,碎裂电压175 V,锥孔电压65 V。切入质谱的时间设为0~3.5 min弃去(进入废液),3.5 min~主峰保留时间-0.5 min进入质谱检测器,主峰保留时间-0.5 min~结束再弃去(进入废液)。结果基因毒性杂质1浓度在9.04~27.13 ng·mL^(-1)内与峰面积线性关系良好(r=0.998),基因毒性杂质2浓度在8.92~26.75 ng·mL^(-1)内与峰面积线性关系良好(r=0.999),中间体Ⅱ浓度在7.78~23.34 ng·mL^(-1)内与峰面积线性关系良好(r=0.990);基因毒性杂质1的定量限为9.0430 ng·mL^(-1),检测限为0.9043 ng·mL^(-1);基因毒性杂质2的定量限为8.9174 ng·mL^(-1),检测限为2.9725 ng·mL^(-1);中间体Ⅱ的定量限为7.7792 ng·mL^(-1),检测限为0.7779 ng·mL^(-1);3种基因毒性杂质的各浓度回收率在92.3%~107.0%,RSD为2.0%~7.9%。经检测泮托拉唑钠中均未检出3种杂质。结论该方法能对泮托拉唑钠原料基因毒性杂质1、基因毒性杂质2、中间体Ⅱ3种基因毒性杂质进行准确的定量测定,方法专属性强、灵敏度高、实验操作简便、快速,可用于泮托拉唑钠中以上3种基因毒性杂质的测定。

关键词：泮托拉唑钠基因毒性杂质色谱-质谱法

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智能制造对制药企业内部控制的研究

财会学习 2024年第5期 161-163页

作者：李国强浙江普洛得邦制药有限公司

从提高制药企业内部控制效果角度,对照智能制造的内涵以及制药企业内部控制的意义,开展了智能制造对制药企业内部控制的研究,从组织制度、信息安全、原料管理、产品营销等环节,探讨了制药企业内部控制的强化策略。结果显示,通过将智能... 详细信息

从提高制药企业内部控制效果角度,对照智能制造的内涵以及制药企业内部控制的意义,开展了智能制造对制药企业内部控制的研究,从组织制度、信息安全、原料管理、产品营销等环节,探讨了制药企业内部控制的强化策略。结果显示,通过将智能制造引入内部控制的方式,制药企业内部控制的效率和效果得到了显著提升,可以将内部控制的作用和价值切实发挥出来,从而实现制药企业的长远稳定发展。

关键词：智能制造制药企业内部控制

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制药企业降本增效项目化管理的实施路径研究

财经界 2024年第10期 42-44页

作者：李国强浙江普洛得邦制药有限公司

制药企业要紧跟全球经济一体化发展背景，不断增强竞争实力，有效应对环境变化，就要积极通过项目化管理实现降本增效目标。本文为研究制药企业降本增效项目化管理的实施路径，从项目化管理概述入手，阐述了制药企业在项目化管理过程中... 详细信息

制药企业要紧跟全球经济一体化发展背景，不断增强竞争实力，有效应对环境变化，就要积极通过项目化管理实现降本增效目标。本文为研究制药企业降本增效项目化管理的实施路径，从项目化管理概述入手，阐述了制药企业在项目化管理过程中存在的问题，并提出降本增效项目化管理具体实施路径，包括加强项目化管理组织建设、优化设计项目化管理流程、完善项目化管理制度、科学设置激励机制、加大人才培养力度、构建信息化管理系统等，以期为相关企业管理人员提供一定参考。

关键词：制药企业降本增效项目化管理

银杏黄酮通过调节VEGF和TGF-β改善小鼠雄激素性脱发的研究

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中国药学杂志 2024年第5期59卷 425-432页

作者：俞佳玉朱凤庞锦萍沈雨佳杨松平夏婷胡江宁潘红烨浙江康恩贝制药股份有限公司杭州310052 浙江省中药制药技术重点实验室杭州310052

目的探索银杏黄酮对小鼠雄激素性脱发(androgenetic alopecia,AGA)的作用和机制。方法设立空白组、模型组、阳性药组及给药组,通过脱毛后涂抹质量浓度1 mg·mL^(-1)睾酮诱导建立小鼠AGA模型,阳性药组外涂质量浓度50 mg·mL^(-1)米诺地尔... 详细信息

目的探索银杏黄酮对小鼠雄激素性脱发(androgenetic alopecia,AGA)的作用和机制。方法设立空白组、模型组、阳性药组及给药组,通过脱毛后涂抹质量浓度1 mg·mL^(-1)睾酮诱导建立小鼠AGA模型,阳性药组外涂质量浓度50 mg·mL^(-1)米诺地尔,给药组分别外涂质量分数5%、10%、20%银杏黄酮,观察28 d内小鼠脱毛区域的毛发生长速度,并通过扫描电子显微镜(scanning electron microscope,SEM)、皮肤组织苏木精-伊红(hematoxylin-eosin,HE)染色观察小鼠毛发质量及毛囊数量,通过免疫组织化学染色(immunohistochemistry,IHC)、蛋白质免疫印迹法(Western blot,WB)检测皮肤中血管内皮生长因子-A(vascular endothelial growth factor-A,VEGF-A)、转化生长因子-β(transforming growth factor-β,TGF-β)水平,酶联免疫吸附实验(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)检测皮肤睾酮、二氢睾酮、雌激素及活性氧(reactive oxygen species,ROS)水平。结果与模型组相比,银杏黄酮能显著加快AGA模型小鼠毛发新生速度,增加毛囊数量,同时增加新生毛发的长度、直径和毛鳞片大小。机制研究发现,银杏黄酮能够提高小鼠皮肤中的血管生成因子VEGF-A水平、降低毛发生长的抑制因子TGF-β水平,且对小鼠皮肤中的性激素水平有一定的调节作用,但本实验条件下的模型可能与氧化应激无关。结论银杏黄酮外涂能促进AGA模型小鼠的毛发新生并提高新生毛发质量,其作用机制可能与降低皮肤中的雄激素水平,降低TGF-β表达并增加VEGF-A表达,从而促进皮肤毛囊再生有关。

关键词：银杏黄酮雄激素性脱发毛发再生二氢睾酮血管内皮生长因子-A 转化生长因子-β

银杏叶及其提取物中33种禁用农药残留检测分析及风险评估

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中国现代应用药学 2024年第4期41卷 476-488页

作者：刘丹丹印晓红黄婷丁楠王玉田王芳芳吴萍姚建标浙江康恩贝制药股份有限公司杭州310052 浙江省中药制药技术重点实验室杭州310052

目的建立银杏叶及其提取物中33种禁用农药残留的分析方法,并开展风险评估研究。方法采用液相色谱-串联质谱法及气相色谱-串联质谱法对136批银杏叶及58批银杏叶提取物进行检测,采用点评估方式计算样品中农药残留的急性和慢性摄入风险,采... 详细信息

目的建立银杏叶及其提取物中33种禁用农药残留的分析方法,并开展风险评估研究。方法采用液相色谱-串联质谱法及气相色谱-串联质谱法对136批银杏叶及58批银杏叶提取物进行检测,采用点评估方式计算样品中农药残留的急性和慢性摄入风险,采用英国兽药残留风险排序矩阵计算各农药的风险得分。结果136批银杏叶中共检出6种禁用农药,总检出率为35.29%,农药检出量为0.002~0.210 mg·kg^(-1);检出农药的慢性膳食摄入风险为0.018%~0.620%,急性膳食摄入风险为0.0001%~0.0140%,表明银杏叶中农药的膳食暴露风险处于较低水平。58批银杏叶提取物中共检出2种禁用农药,检出率为55.17%,农药检出量为0.002~1.788 mg·kg^(-1);检出农药的慢性膳食摄入风险为0.003%~0.143%,急性膳食摄入风险为0.0024%,其膳食暴露风险也处于较低水平。风险排序结果表明,银杏叶中甲拌磷风险最高,应在生产和安全监管中重点关注。结论该方法准确,重复性好,可用于银杏叶及其提取物中33种禁用农药的检测。测定结果显示,银杏叶及其提取物中禁用农药残留量极低,无重大健康风险。

关键词：银杏叶银杏叶提取物禁用农药残留风险评估风险排序

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头孢菌素类抗生素联合其他药物治疗致不良反应发生的情况研究

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中国科技期刊数据库医药 2024年第7期 0165-0168页

作者：彭荣花浙江普洛得邦制药有限公司浙江金华322118

分析头孢菌素类抗生素联合其他药物治疗致不良反应发生情况。方法回顾性分析2023年1月~2024年1月我方合作医院诊疗的100例头孢菌素类抗生素治疗患者,依据不同治疗方案将患者分为两组,单独实施头孢菌素类抗生素治疗的为对照组(50例)、... 详细信息

分析头孢菌素类抗生素联合其他药物治疗致不良反应发生情况。方法回顾性分析2023年1月~2024年1月我方合作医院诊疗的100例头孢菌素类抗生素治疗患者,依据不同治疗方案将患者分为两组,单独实施头孢菌素类抗生素治疗的为对照组(50例)、在对照组基础上联合其他药物治疗的为实验组(50例)。结果实验组不良反应发生情况高于对照组(P<0.05);实验组不同头孢菌素类药物不良反应发生情况中,头孢氨苄最高、头孢拉定最低。结论头孢菌素类抗生素联合其他药物治疗时,不良反应风险较高,故在临床用药过程中,应严格掌握用药指征,合理选择药物种类与剂量,以提高后续用药安全性。

关键词：头孢菌素类抗生素其他药物不良反应

倍他司汀联合苯海拉明在眩晕患者中的应用效果分析

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中国科技期刊数据库医药 2024年第8期 0131-0134页

作者：赵燕青李如宏浙江普洛得邦制药有限公司浙江金华322118

研究倍他司汀联合苯海拉明效果。方法70例眩晕患者随机分为两组,参考组给予倍他司汀治疗,实验组在此基础上联合苯海拉明治疗。结果:干预后,实验组患者的WBV、PV、PCV、PAR、LDL-C、TG、TC、MBP、S100B、眩晕症状缓解时间及恶心呕吐缓解... 详细信息

研究倍他司汀联合苯海拉明效果。方法70例眩晕患者随机分为两组,参考组给予倍他司汀治疗,实验组在此基础上联合苯海拉明治疗。结果:干预后,实验组患者的WBV、PV、PCV、PAR、LDL-C、TG、TC、MBP、S100B、眩晕症状缓解时间及恶心呕吐缓解时间均低于参考组;HDL-C、BDNF及眩晕症状评分高于参考组(P<0.05)。结论倍他司汀联合苯海拉明治疗眩晕症疗效较好。

关键词：倍他司汀苯海拉明眩晕

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玻纤增强尼龙6材料水煮后性能变化

工程塑料应用 2024年第1期52卷 128-131,145页

作者：陆龙威颜菲卢津强周立辉王晓东横店集团得邦工程塑料有限公司浙江东阳322118

玻纤增强尼龙6材料因其独特的材料特性在使用过程中会吸水,进而会引起性能和尺寸的变化,在实际的使用过程中材料性能是处于一个动态的变化过程的,会对产品造成应用功能的波动。为了更好地掌握此变化规律,进而在使用过程中进行控制,通过... 详细信息

玻纤增强尼龙6材料因其独特的材料特性在使用过程中会吸水,进而会引起性能和尺寸的变化,在实际的使用过程中材料性能是处于一个动态的变化过程的,会对产品造成应用功能的波动。为了更好地掌握此变化规律,进而在使用过程中进行控制,通过研究水煮时间对玻纤增强尼龙6材料吸水率的影响,分析不同吸水率下物理性能和尺寸的变化;再将煮水后的尼龙6复合材料放置在23℃±2℃,相对湿度为50%±5%的标准环境中对其吸水率的变化及物性性能的变化进行研究分析,得出变化规律曲线图。结果表明:玻纤增强尼龙6材料吸水速度和水温存在较大关系,水温越高吸水率越快,吸水后其拉伸强度、弯曲弹性模量等刚性指标下降,冲击强度指标则上升;在23℃±2℃,相对湿度为50%±5%的标准环境放置后随着时间的增加,复合材料的吸水率会趋向一个平衡值,拉伸强度、弯曲弹性模量、冲击强度等指标会有不同程度的变化;最终得出30%玻纤增强尼龙6材料的饱和吸水率在6.67%左右,平衡吸水率值在2.53%左右,在实际应用中可参考此值进行水处理。

关键词：玻纤增强尼龙6 吸水率水煮拉伸强度冲击强度