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海绵钳表面黑斑及开裂失效分析

金属热处理 2006年第10期31卷 86-88页

作者：董加坤上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂上海200072

采用宏观和微观组织观察,分析了海绵钳表面黑斑及开裂的原因。结果表明,海绵钳表面产生黑斑是在油炉加热过程中,加热油燃烧不充分所形成的炭黑滴落聚结在钢表面所致;炭黑沉积处在超高温作用下产生强烈渗碳,导致钢表层变脆,在校正过程中... 详细信息

采用宏观和微观组织观察,分析了海绵钳表面黑斑及开裂的原因。结果表明,海绵钳表面产生黑斑是在油炉加热过程中,加热油燃烧不充分所形成的炭黑滴落聚结在钢表面所致;炭黑沉积处在超高温作用下产生强烈渗碳,导致钢表层变脆,在校正过程中产生畸变开裂、铆接开裂和龟裂。

关键词：海绵钳电解表面黑斑超高温渗碳油炉加热白口层

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国内外表面钝化止血钳质量对比分析

金属热处理 2005年第11期30卷 76-79页

作者：董加坤上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂上海200072

对国内外同一类表面钝化止血钳进行了化学成分、硬度、金相组织和钝化膜点蚀电位等分析。结果表明,虽然两者材料的化学成分基本一致,但其冶金质量、锻造及热处理工艺有明显的差距,最终造成了两者产品性能间的差异,并提出了提高国内无光... 详细信息

对国内外同一类表面钝化止血钳进行了化学成分、硬度、金相组织和钝化膜点蚀电位等分析。结果表明,虽然两者材料的化学成分基本一致,但其冶金质量、锻造及热处理工艺有明显的差距,最终造成了两者产品性能间的差异,并提出了提高国内无光钝化止血钳产品质量的一些建议。

关键词：止血钳表面钝化处理完全淬火亚温淬火点蚀电位

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固态胶原基材料在医疗器械中的应用

中国组织工程研究 2025年第16期29卷 3503-3512页

作者：胡张捷张宝贯张智武浙江崇山生物制品有限公司浙江省杭州市311100 上海市光明中学上海市200021

背景:胶原蛋白是细胞外基质的主要构成成分,具有稳定的三螺旋结构特性、良好的生物学特性和可加工性,是一种理想的生物医用材料,已被广泛应用于医疗器械领域。目的:分析固态胶原基材料的主要产品形态、技术特点、制备工艺和临床应用。方... 详细信息

背景:胶原蛋白是细胞外基质的主要构成成分,具有稳定的三螺旋结构特性、良好的生物学特性和可加工性,是一种理想的生物医用材料,已被广泛应用于医疗器械领域。目的:分析固态胶原基材料的主要产品形态、技术特点、制备工艺和临床应用。方法:应用计算机检索PubMed和中国知网数据库收录的有关固态胶原基材料在医疗器械领域应用的研究,英文检索词为“collagen,collagen sponge,collagen membrane,collagen powder,collagen gel,decellularized extracellular martix,medical device,clinical application”,中文检索词为“胶原,胶原海绵,胶原膜,胶原粉,胶原凝胶,脱细胞基质,医疗器械,临床应用”。根据纳入与排除标准对所有文章进行初筛后,保留质量和相关性较高的92篇文献进行综述。结果与结论:以动物源来源固态胶原基材料作为医疗器械制备材料,已在原料提取、制备工艺及临床应用等方面取得显著进展,海洋生物胶原和重组胶原增加了胶原来源的可选择性。固态胶原基医疗器械产品类型丰富,制备方法多样,其中交联改性是提升材料性能的重要途径,值得被深入研究。在产品开发思路上,固态胶原基医疗器械产品研究正朝着立体化和仿生化方向发展,与其他生物材料、药物复合的研究也展现出巨大潜力。尽管国内已有不少胶原基医疗器械应用于临床,但在人工皮肤、软骨修复和神经损伤修复等领域的产品开发仍显不足,需在技术和产业化上进一步突破与创新。

关键词：胶原蛋白固态胶原生物学特性医疗器械制备工艺临床应用

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骨科缝合线体外力学行为评价及测试装置

医用生物力学 2019年第5期34卷 560-566页

作者：张倩栾家妍徐仲棉王璐东华大学纺织学院纺织面料技术教育部重点实验室上海201620 浙江广慈医疗器械有限公司浙江宁波315000

骨科缝合线是肌腱、韧带修复手术中非常重要的医疗器械之一,其性能尤其是力学性能,对于修复的成败影响很大。通过检索国内外骨科缝合线方面的文献,首先总结临床上常用的骨科缝合线,包括可吸收和非可吸收缝合线,以非可吸收缝合线为主。然... 详细信息

骨科缝合线是肌腱、韧带修复手术中非常重要的医疗器械之一,其性能尤其是力学性能,对于修复的成败影响很大。通过检索国内外骨科缝合线方面的文献,首先总结临床上常用的骨科缝合线,包括可吸收和非可吸收缝合线,以非可吸收缝合线为主。然后,针对骨科缝合线使用部位的特殊性,重点综述骨科缝合线体外力学性能测试与评价方法,主要涉及缝合线本身、缝合线与组织之间以及缝合线与锚钉之间的力学行为测试装置与评价方法,并分析不同装置或方法的特点。由于缺乏统一的测试仪器与评价标准,目前尚难以对骨科缝合线的力学性能进行统一的评价比较。

关键词：骨科缝合线力学性能摩擦测试装置

外科植入物微弧氧化层中引入元素定量检测方法的研究

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表面技术 2017年第5期46卷 28-33页

作者：虞崇庆何涛贾晓航张莉文燕浙江省医疗器械检验院杭州310019

目的建立外科植入产品微弧氧化层中P、Si等引入元素定量检测的方法,以作为表面微弧氧化改性安全性评价的一部分。方法从工艺角度分析表面微弧氧化层引入元素的种类和来源,通过X射线荧光能谱基本参数法,检测钛及钛合金表面微弧氧化层中... 详细信息

目的建立外科植入产品微弧氧化层中P、Si等引入元素定量检测的方法,以作为表面微弧氧化改性安全性评价的一部分。方法从工艺角度分析表面微弧氧化层引入元素的种类和来源,通过X射线荧光能谱基本参数法,检测钛及钛合金表面微弧氧化层中由加工工艺引入的元素成分,并进行定量检测。结果设置X射线荧光能谱仪基本实验参数,借助标准样块建立了定量检验方法。该方法的相关系数为0.998以上,线性良好。该方法的检测下限Si为30μg/g,P为10μg/g。在精密度测试中,结果的相对标准偏差(RSD,n=6)在3%以内。在准确度实验中,标准物质检测结果的平均值与标称值的偏差在2%以内。将该方法应用于市面上不同厂家的外科植入物产品中,A厂家的产品检测出P元素,B厂家的产品检测出Si元素。分别重复检测6次,所得检测结果的相对标准偏差(RSD)均在2%以内。结论该方法具有操作方便、检出限低、精密度高、测试时间短等特点,是目前外科植入物表面微弧氧化定量检测及评价较为理想的实验方法。

关键词：外科植入物表面改性微弧氧化电解液引入元素 X射线荧光能谱

右旋组分对左旋聚乳酸单丝体外降解性能的影响

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高分子材料科学与工程 2021年第4期37卷 134-142页

作者：张国艺康亚红姜洪焱常兆华上海市微创伤介植入医疗器械及设备重点实验室上海微创医疗器械(集团)有限公司上海201203

将质量分数5%的右旋丙交酯(D-LA)组分加入到左旋聚乳酸(PLLA)的制备中得到共聚物PLD955材料并将其制备成单丝。通过60℃加速降解和37℃实时降解试验,利用凝胶渗透色谱、差示扫描量热分析、X射线衍射及拉伸试验等分析测试方法,系统地研究... 详细信息

将质量分数5%的右旋丙交酯(D-LA)组分加入到左旋聚乳酸(PLLA)的制备中得到共聚物PLD955材料并将其制备成单丝。通过60℃加速降解和37℃实时降解试验,利用凝胶渗透色谱、差示扫描量热分析、X射线衍射及拉伸试验等分析测试方法,系统地研究了PLD955单丝和PLLA单丝在2种降解条件下的质量变化、相对分子质量变化、热性能、结晶性能及力学性能的变化。结果表明,实时降解32周,PLLA单丝性能变化不大,而PLD955单丝质量以每周0.63%的速率损失,PLD955单丝重均分子量的半衰期比PLLA单丝快10倍,在该温度降解7周,PLD955单丝的力学强度已损失殆尽。而加速降解条件下,PLLA单丝的断裂强度的半衰期是PLD955单丝的10倍。证明5%D-LA的加入显著加速了PLLA的降解。

关键词：左旋聚乳酸单丝 (左旋丙交酯/右旋丙交酯95/5)共聚物单丝加速降解实时降解

膨出式TiNi合金血管支架支撑性能的有限元分析

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稀有金属 2018年第8期42卷 814-819页

作者：陈周煜李君涛马连彩董永贺崔跃北京有色金属研究总院有研医疗器械(北京)有限公司

通过改变支架环的几何参数，提出膨出式TiNi合金血管支架的设计理念，用于隔绝因主动脉夹层远端破口血液返流造成的似腔持续灌注，加快假腔血栓化进程。利用Solidworks软件设计膨出式支架环模型，利用ABAQUS有限元软件，结合正交实验分... 详细信息

通过改变支架环的几何参数，提出膨出式TiNi合金血管支架的设计理念，用于隔绝因主动脉夹层远端破口血液返流造成的似腔持续灌注，加快假腔血栓化进程。利用Solidworks软件设计膨出式支架环模型，利用ABAQUS有限元软件，结合正交实验分组探究不同几何参数对膨出式支架支撑性能的影响，并结合支架径向支撑力实验对比分析，验证有限元分析的合理性。结果表明：膨出段支架合理的参数选择是提高支架膨出段支撑性能的重要途径，增加支架丝径与膨出段支架环个数，可以提高膨出段支架的支撑性能，而增加膨出段长度则会使支撑性能降低；丝径、膨出段长度、膨出度、支架环个数对支撑性能的影响程度依次减弱；通过优化几何参数提高支架径向支撑性能时，应控制其设计径向支撑力不能超过夹层内膜可承受的生理极限；样品径向支撑力的实验结果与模拟结果吻合度较好，验证了有限元分析的合理性。

关键词：膨出式支架主动脉夹层支撑性能径向支撑力有限元分析