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智慧信息化技术在医疗设备管理领域的应用分析

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西安交通大学学报（医学版） 2024年第3期45卷 520-524页

作者：孟令广王元刘东孟艳秋郑州大学附属肿瘤医院/河南省肿瘤医院医学装备部河南郑州450008 郑州市药品评价中心河南郑州450000

智慧信息化技术快速发展,已广泛应用于医疗健康领域中的老龄化人口社区居家检测、健康智能化管理、特殊患者定位看护管理、信息共享互联管理等方面,近年来也为医疗设备的创新管理带来了新机遇。其以“感、知、行”为核心,通过数据采集... 详细信息

智慧信息化技术快速发展,已广泛应用于医疗健康领域中的老龄化人口社区居家检测、健康智能化管理、特殊患者定位看护管理、信息共享互联管理等方面,近年来也为医疗设备的创新管理带来了新机遇。其以“感、知、行”为核心,通过数据采集获取、数据建模分析和远程服务或决策响应,有效提升医疗设备精益管理水平。本文旨在对智慧信息化技术在医疗设备精益管理中的应用和研究进展作一综述,以期为医疗设备精细化管理提供新的思路。

关键词：智慧信息化技术医疗设备精益管理

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免疫治疗联合抗血管生成治疗在晚期非小细胞肺癌患者中的应用效果

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癌症进展 2024年第4期22卷 395-399页

作者：雷彬花田春桃苏静三门峡市中心医院肿瘤内科河南三门峡472000

目的探讨免疫治疗联合抗血管生成治疗在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的应用效果。方法依据治疗方法的不同将82例晚期NSCLC患者分为观察组(n=49)和对照组(n=33),两组均给予化疗,在此基础上,对照组患者接受抗血管生成药物贝伐珠单抗治疗... 详细信息

目的探讨免疫治疗联合抗血管生成治疗在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的应用效果。方法依据治疗方法的不同将82例晚期NSCLC患者分为观察组(n=49)和对照组(n=33),两组均给予化疗,在此基础上,对照组患者接受抗血管生成药物贝伐珠单抗治疗,观察组患者接受卡瑞利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗。比较两组患者的临床疗效、T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD4+/CD8+)、炎性因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)]、生活质量[卡氏功能状态(KPS)评分]及不良反应发生情况。结果观察组患者的客观缓解率为34.69%,高于对照组患者的12.12%(P﹤0.05),疾病控制率为87.76%,高于对照组患者的66.67%(P﹤0.05)。治疗后,两组患者CD3+、CD4+水平和CD4+/CD8+均高于本组治疗前,观察组患者CD3+、CD4+水平和CD4+/CD8+均高于对照组,差异均有统计学意义(P﹤0.05)。治疗后,两组患者TNF-α、IL-6水平均低于本组治疗前,KPS评分均高于本组治疗前,观察组患者TNF-α、IL-6水平均低于对照组,KPS评分高于对照组,差异均有统计学意义(P﹤0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P﹥0.05)。结论免疫治疗联合抗血管生成治疗对晚期NSCLC的治疗效果较好,可改善机体免疫功能,减轻炎症反应,提高生活质量,安全性相对较高。

关键词：晚期非小细胞肺癌免疫治疗抗血管生成治疗免疫功能炎性因子

骨髓脂肪细胞因子与骨髓增生异常综合征的相关性研究

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中国肿瘤临床 2024年第1期51卷 15-22页

作者：李遇春王军亮王靖宇李扬威辛雅萍吕晓东郑州大学附属肿瘤医院河南省肿瘤医院中心实验室郑州市450008 郑州大学第二附属医院内分泌与代谢疾病科

目的:研究骨髓脂肪细胞因子与骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndromes,MDS)发生、进展及预后的关系。方法:回顾性分析2020年2月至2022年2月郑州大学附属肿瘤医院治疗的采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测的72例MDS和16例MDS继发急性... 详细信息

目的:研究骨髓脂肪细胞因子与骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndromes,MDS)发生、进展及预后的关系。方法:回顾性分析2020年2月至2022年2月郑州大学附属肿瘤医院治疗的采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测的72例MDS和16例MDS继发急性髓系白血病(secondary acute myeloid leukemia,sAML)患者骨髓上清液中的脂肪细胞因子,包括脂联素(adiponectin,ADP)、瘦素(leptin,LEP)、内脏脂肪素(nicotinamide phosphoribosyltransferase,NAMPT)、降脂素(complement factor D,CFD)和人补体C1q肿瘤坏死因子相关蛋白1(C1q/TNF-related protein 1,CTRP1)。对其中70例患者采用高通量测序靶向检测78种血液肿瘤相关基因,分析脂肪细胞因子与患者临床特征、疾病亚型、异常基因和预后等的关系。结果:临床特征相关结果显示,男性ADP和LEP水平分别较女性显著降低(P=0.027,P=0.019);年龄<65岁患者的ADP、CFD和NAMPT水平较年龄≥65岁患者显著降低(P=0.020,P<0.001,P=0.021),而LEP水平显著升高(P=0.043);体质量指数(BMI)<24 kg/m^(2)患者ADP水平较BMI≥24 kg/m^(2)患者显著升高(P=0.025),而LEP水平显著降低(P=0.020);原始细胞升高组的NAMPT水平较无原始细胞升高组显著升高(P=0.037);MDS组的CTRP1水平较sAML组显著升高(P=0.010)。异常基因相关分析显示,CTRP1水平的升高与表观遗传相关异常基因的发生呈正相关(P=0.001),与TET2和U2AF1的发生呈正相关(P<0.001,P=0.036);ADP和CFD水平分别与NPM1的发生呈正相关(P=0.048,P=0.026)。多因素Cox回归生存分析显示,LEP<0.2 ng/mL是MDS患者无进展生存期(progression-free survival,PFS)和总生存期(overall survival,OS)的独立危险因素(P=0.002,P<0.001),而NAMPT<2.1 ng/mL是MDS患者PFS的保护因素(P=0.043)。结论:骨髓微环境中脂肪细胞因子与MDS患者一般特征、基因突变以及预后密切相关,其中LEP<0.2 ng/mL是MDS患者独立的预后危险因素,而NAMPT<2.1 ng/mL是预后保护因素。

关键词：骨髓增生异常综合征骨髓微环境脂肪细胞因子基因突变

CD30检测对淋巴瘤诊疗价值的多中心回顾性研究

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中华肿瘤防治杂志 2024年第9期31卷 569-574页

作者：乔泓涵王亚兰苏丽萍白敏高雪马荣军张丹丹张明智朱利楠张旭东郑州大学第一附属医院肿瘤科河南省淋巴瘤诊疗中心河南郑州450052 郑州大学第一附属医院病理科河南省淋巴瘤诊疗中心河南郑州450052 包头市肿瘤医院血液科内蒙古包头014010 山西省肿瘤医院血液科山西太原030013 河南省肿瘤医院血液科河南郑州450008 河南省人民医院血液科河南郑州450003

目的分析5所医院CD30病理检测和淋巴瘤临床诊疗情况,以期提高淋巴瘤临床诊断的准确性并有效指导CD30靶向药物在临床中的应用.方法采用回顾性研究,以调查问卷的形式收集2012-04-07-2022-05-27在5所医院(郑州大学第一附属医院、包头市肿... 详细信息

目的分析5所医院CD30病理检测和淋巴瘤临床诊疗情况,以期提高淋巴瘤临床诊断的准确性并有效指导CD30靶向药物在临床中的应用.方法采用回顾性研究,以调查问卷的形式收集2012-04-07-2022-05-27在5所医院(郑州大学第一附属医院、包头市肿瘤医院、山西省肿瘤医院、河南省肿瘤医院和河南省人民医院)诊断为淋巴瘤的142例患者的临床资料.结果对于CD30的表达情况,67例经典霍奇金淋巴瘤和20例间变大细胞淋巴瘤为定性描述;55例其他类型的淋巴瘤病例,5例为定量描述,50例为定性描述.142例患者中,使用维布妥昔单抗23例(16.20%),其中19例为一线治疗,1例为二线治疗,1例为三线治疗,2例为四线治疗;中位用药周期为4个周期(2~6个周期),中位用药时间为3.3个月(0.5~12.0个月).1年无进展生存率和总生存率分别为86.96%和95.65%;应用含维布妥昔单抗一线治疗方案的19例患者中有18例进行了疗效评价,完全缓解8例,部分缓解7例,客观缓解率为83.33%.结论5所医院对CD30免疫组织化学检测的方法及染色结果的判读存在较明显差异,维布妥昔单抗治疗CD30阳性淋巴瘤的疗效较确切,但需要更多真实世界研究数据.

关键词： CD30 淋巴瘤免疫组织化学维布妥昔单抗真实世界研究

早期乳腺癌患者整形保乳术与常规保乳术对美容效果和生存预后的比较研究

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湖北民族大学学报（医学版） 2024年第1期41卷 68-71页

作者：丁皓吴祥虎陈春龙信阳市中心医院肿瘤外科一病区河南信阳464000

目的比较整形保乳术与常规保乳术的效果差异。方法选取信阳市中心医院62例早期乳腺癌的患者。按照手术方式的不同分为整形组(采用整形保乳术)30例和常规组(采用常规保乳术)32例,比较两组围术期相关指标,术前、术后3个月的血清肿瘤标志物... 详细信息

目的比较整形保乳术与常规保乳术的效果差异。方法选取信阳市中心医院62例早期乳腺癌的患者。按照手术方式的不同分为整形组(采用整形保乳术)30例和常规组(采用常规保乳术)32例,比较两组围术期相关指标,术前、术后3个月的血清肿瘤标志物,美容效果,并发症发生情况以及1年生存率。结果整形组手术时间、肿瘤与切缘最小距离长于常规组(P院时间短于常规组(P0.05)。整形组美容优良率高于常规组(χ^(2)=4.737,P<0.05),并发症发生率低于常规组(χ^(2)=4.885,P<0.05)。Kaplan-Meier曲线分析显示,整形组29例生存,生存率为96.67%,常规组31例生存,生存率为96.87%,两组生存率比较,差异无统计学意义(χ^(2)=0.001,P=0.973)。结论与常规保乳术相比较,整形保乳术应用于早期乳腺癌,可提高美容效果,降低并发症发生率,促进患者快速恢复。

关键词：乳腺癌保乳术整形美容预后

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癌症患者决策疲劳的研究进展及护理启示

中华护理杂志 2024年第8期59卷 941-946页

作者：房钰郝媛媛张晨董莹吴赢鑫姜桂春辽宁省肿瘤医院临床技能培训中心沈阳市110000 辽宁省肿瘤医院妇科四病区沈阳市110000

癌症的治疗方案具有多样性,患者在选择时需要反复权衡利弊,考虑各种健康风险以及对家庭的影响,易出现决策疲劳,不仅影响其决策判断,还可能影响其身心健康。该文概述了决策疲劳的概念、理论模型、评估工具,总结了癌症患者决策疲劳的影响... 详细信息

癌症的治疗方案具有多样性,患者在选择时需要反复权衡利弊,考虑各种健康风险以及对家庭的影响,易出现决策疲劳,不仅影响其决策判断,还可能影响其身心健康。该文概述了决策疲劳的概念、理论模型、评估工具,总结了癌症患者决策疲劳的影响因素及应对策略,可为国内医护人员进一步制订个性化的决策辅助工具、开展相关临床实践和科学研究提供参考。

关键词：癌症决策疲劳自我损耗自我控制综述护理

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心力衰竭患者症状评估工具的系统评价

中国全科医学 2024年第18期27卷 2272-2278页

作者：李晶晶郑改改王宇刘艳存张爽琦杨巧芳河南中医药大学护理学院河南省郑州市450046 阜外华中心血管病医院心力衰竭病区河南省郑州市450000 河南省人民医院心脏中心阜外华中心血管病医院护理部河南省郑州市450000 阜外华中心血管病医院结构性心脏病区河南省郑州市450000

背景国内外用于评估心力衰竭患者症状的工具较多,但由于此类工具质量的标准化评价研究较为缺乏,为工具的选择带来了困难。目的评价心力衰竭患者症状评估工具的测量属性及研究的方法学质量,为相关人员选择症状评估工具提供参考依据。方... 详细信息

背景国内外用于评估心力衰竭患者症状的工具较多,但由于此类工具质量的标准化评价研究较为缺乏,为工具的选择带来了困难。目的评价心力衰竭患者症状评估工具的测量属性及研究的方法学质量,为相关人员选择症状评估工具提供参考依据。方法检索PubMed、Embase、中国知网等中英文数据库,获取建库至2023-07-30关于心力衰竭患者症状评估工具测量属性评价的研究。采用健康测量工具选择的共识标准(COSMIN)指南,对纳入的评估工具进行系统评价,形成推荐意见。结果共纳入11项研究进行质量评价,包括8种心力衰竭患者症状评估工具:中文版Memorial心力衰竭症状评估量表(MSAS-HF)、躯体感知量表(HF-SPS)、安德森心力衰竭症状量表(MDASI-HF)、心力衰竭-症状状况问卷(SSQ-HF)、心力衰竭呼吸急促量表(SOB-HF)、明尼苏达心力衰竭生活问卷(MLHFQ)、慢性心力衰竭评估工具(CHAT)、堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)。就量表的测量属性而言,中文版MSAS-HF、MDASI-HF、MLHFQ和KCCQ的内容效度为“充分”,HF-SPS、SSQ-HF和SOB-HF的内容效度为“不确定”;CHAT的内容效度为“不充分”。最后,中文版MSAS-HF和MLHFQ为A级推荐,其余6个量表均为B级推荐。结论中文版MSAS-HF和MLHFQ具有较高的证据等级,考虑评估工具特异性,可推荐中文版MSAS-HF应用于心力衰竭患者的症状评估。

关键词：心力衰竭症状评估测量属性 COSMIN指南系统评价

急性椎基底动脉闭塞性脑梗死患者血管内治疗后无效再通的影响因素分析

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实用心脑肺血管病杂志 2024年第4期32卷 66-70页

作者：王磊张保朝高军温昌明刘义锋汪宁向远阳郑皓存新乡医学院研究生院河南省新乡市453000 河南省南阳市中心医院神经内科介入病区 473000

目的探讨急性椎基底动脉闭塞(AVBO)性脑梗死患者血管内治疗后无效再通的影响因素。方法回顾性选取2018年10月—2022年12月南阳市中心医院收治的行血管内治疗的AVBO性脑梗死患者196例为研究对象。收集患者的临床资料,术后90 d采用改良Ran... 详细信息

目的探讨急性椎基底动脉闭塞(AVBO)性脑梗死患者血管内治疗后无效再通的影响因素。方法回顾性选取2018年10月—2022年12月南阳市中心医院收治的行血管内治疗的AVBO性脑梗死患者196例为研究对象。收集患者的临床资料,术后90 d采用改良Rankin量表(mRS)评分评估患者预后情况,并将其分为有效再通(mRS评分≤3分)和无效再通(mRS评分>3分)。采用ROC曲线分析中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、后循环Alberta卒中项目早期CT评分(pc-ASPECTS)、基底动脉CT血管成像(BATMAN)评分、急性基底动脉闭塞血管造影侧支分级系统(ACGS-BAO)分级预测AVBO性脑梗死患者血管内治疗后无效再通的最佳截断值;采用多因素Logistic回归分析探讨AVBO性脑梗死患者血管内治疗后无效再通的影响因素。结果196例AVBO性脑梗死患者中,无效再通110例(56.1%)。有效再通与无效再通者收缩压、有糖尿病史者占比、NLR、NIHSS评分、pc-ASPECTS、BATMAN评分、ACGS-BAO分级比较,差异有统计学意义(P<0.05)。ROC曲线分析结果显示,NLR、NIHSS评分、pc-ASPECTS、BATMAN评分预测AVBO性脑梗死患者血管内治疗后无效再通的最佳截断值为4.6、14.5分、6.5分、4.5分。多因素Logistic回归分析结果显示,糖尿病史〔OR=2.560,95%CI(1.076~6.091)〕、NLR〔OR=1.064,95%CI(1.006~1.125)〕、NIHSS评分〔OR=4.043,95%CI(1.929~8.474)〕、pc-ASPECTS〔OR=0.715,95%CI(0.558~0.916)〕、ACGS-BAO分级〔OR=0.590,95%CI(0.426~0.816)〕是AVBO性脑梗死患者血管内治疗后无效再通的独立影响因素(P<0.05)。结论糖尿病史、NLR、NIHSS评分、pc-ASPECTS、ACGS-BAO分级是AVBO性脑梗死患者血管内治疗后无效再通的独立影响因素。

关键词：脑梗死急性椎基底动脉闭塞血管内治疗无效再通影响因素分析

AK-HER2与参照药治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效、体内代谢特征、安全性和免疫原性比较:一项多中心、随机、双盲Ⅲ期等效性临床试验

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中国癌症杂志 2024年第2期34卷 161-175页

作者：罗扬孙涛邵志敏崔久嵬潘跃银张清媛程颖李惠平杨燕叶长生于国华王京芬刘运江刘新兰周宇红柏玉举谷元廷王晓稼徐兵河宋礼华国家癌症中心/国家肿瘤临床医学中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科北京100021 辽宁省肿瘤医院乳腺内科辽宁沈阳110042 复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科上海200032 吉林大学第一医院肿瘤科吉林长春130021 中国科学技术大学附属第一医院肿瘤内科安徽合肥230001 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院乳腺内科黑龙江哈尔滨150081 吉林省肿瘤医院胸部肿瘤内科吉林长春130021 北京大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科肿瘤发生及转化研究教育部重点实验室北京100142 蚌埠医科大学第一附属医院肿瘤内科安徽蚌埠233004 南方医科大学南方医院乳腺科广东广州510515 潍坊市人民医院肿瘤内科山东潍坊261041 临沂市肿瘤医院乳腺科山东临沂276001 河北医科大学第四医院乳腺外科河北石家庄050010 宁夏医科大学总医院肿瘤医院肿瘤内科宁夏银川750003 复旦大学附属中山医院肿瘤内科上海200032 遵义医科大学第二附属医院肿瘤科贵州遵义563006 郑州大学第一附属医院乳腺外科河南郑州450003 中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)乳腺肿瘤内科浙江杭州310022 基因工程制药安徽省重点实验室肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心安徽合肥230088

背景与目的:针对人表皮生长因子受体(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性转移性乳腺癌患者,曲妥珠单抗治疗能够延长患者总生存期,显著改善患者预后,但是原研曲妥珠单抗价格较高。生物类似药理论上具有相当的疗效和安... 详细信息

背景与目的:针对人表皮生长因子受体(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性转移性乳腺癌患者,曲妥珠单抗治疗能够延长患者总生存期,显著改善患者预后,但是原研曲妥珠单抗价格较高。生物类似药理论上具有相当的疗效和安全性。本临床试验旨在评估曲妥珠单抗生物类似药AK-HER2与原研曲妥珠单抗在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效、药代动力学、安全性和免疫原性。方法:这项多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验在中国43个分中心开展。本研究遵从研究方案、赫尔辛基宣言阐明的伦理学原则和药物临床试验质量管理规范,获得医院医学伦理委员会批准,临床试验注册机构为国家药品监督管理局(临床试验批件号为2015L04224,临床试验登记号为CTR20170516)。在入组前获得了受试者的书面知情同意书。入组患者随机分配至AK-HER2组与对照组,分别接受AK-HER2或原研曲妥珠单抗(赫赛汀®,初始负荷剂量8 mg/kg,维持剂量6 mg/kg,每3周为1个治疗周期,总治疗时间为16个周期)与多西他赛(剂量75 mg/m2,治疗持续至少9个周期)联合治疗。本临床试验主要研究终点是第9个周期AK-HER2组与对照组的客观缓解率(objective response rate,ORR)。次要疗效终点包括ORR16、疾病控制率(disease control rate,DCR)、临床获益率(clinical benefit rate,CBR)、无进展生存期(progression-free survival,PFS)和1年生存率。本研究在第6个周期用药后,随机选择100例受试者(AK-HER2组∶对照组=1∶1)进行血样采集,采集时间点分别为输注45 min时(即给药结束)、给药结束后第4、8、24、72、120、168、336、504 h。采集后血样进行PK参数(PK parameter set,PKPS)分析。其他评估指标包括安全性和免疫原性评估。结果:2017年9月—2021年3月期间共有550例HER2阳性转移性乳腺癌患者入组该临床试验。AK-HER2组(n=275)和对照组(n=272)的ORR9分别为试验组受试者(n=237)达CR或PR的有129例,ORR9为54.4%,对照组受试者(n=241)达CR或PR的有134例,ORR9为55.6%。AK-HER2组与对照组的ORR9比率为97.9%[90%置信区间(confidence interval,CI):85.4%~112.2%,P=0.784]差异无统计学意义。在所有次要疗效终点中,两组均未观察到差异有统计学意义。本研究进行了AK-HER2组和对照组药代动力学(pharmacokinetics,PK)参数的均值比值分析,结果显示,两种药物的药代动力学特征相似。原研曲妥珠单抗治疗导致药物减量或暂停的治疗期间出现的不良事件(treatment emergent adverse event,TEAE)发生率,AK-HER2组为3.6%(10例),对照组为8.1%(22例),两组差异有统计学意义(P=0.027)。AK-HER2组发生率较对照组明显减少,其余组间差异均无统计学意义。抗药抗体(anti-drug antibody,ADA)与中和抗体(neutralizing antibody,NAB)阳性率组间差异均无统计学意义(P=0.385和P=0.752)。结论:在HER2阳性转移性乳腺癌患者中,AK-HER2与参照药原研曲妥珠单抗的疗效、药代动力学、安全性和免疫原性相当。

关键词：乳腺癌曲妥珠单抗 AK-HER2 疗效药代动力学安全性