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红豆杉化学成分和药理作用研究进展及其质量标志物（Q-Marker)的预测分析

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中国医院药学杂志 2025年

作者：鲁天爱王一硕王瑞生王颖李天爱陈焕苗河南中医药大学药学院河南省中药生产一体化工程技术研究中心河南致元怡康药业有限公司

红豆杉Taxus L是红豆杉属植物的通称，主要含紫杉烷类、黄酮类、木脂素类、酚类等化学成分，具有抗肿瘤、抗炎、镇痛、抗氧化、降血糖等多种药理作用。通过对红豆杉的化学成分及药理作用进行整合归纳，根据中药质量标志物（Quality mar... 详细信息

红豆杉Taxus L是红豆杉属植物的通称，主要含紫杉烷类、黄酮类、木脂素类、酚类等化学成分，具有抗肿瘤、抗炎、镇痛、抗氧化、降血糖等多种药理作用。通过对红豆杉的化学成分及药理作用进行整合归纳，根据中药质量标志物（Quality marker，Q-Marker）理论，从植物亲缘学及化学成分特有性、化学成分可测性、药效、入血成分等方面，对红豆杉的Q-Marker进行预测分析。初步预测紫杉醇、三尖杉宁碱、巴卡亭III、10-脱乙酰基巴卡亭III、(+)-紫杉叶素、槲皮素、山奈酚、金松双黄酮、银杏双黄酮、穗花杉双黄酮等为其可能的Q-Marker，为建立与完善红豆杉质量评价提供依据。

关键词：红豆杉本草考证化学成分药理作用质量标志物

基于心脏电生理探讨中药诱导心脏毒性机制及预防措施

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药物评价研究 2025年第1期 256-268页

作者：王选阳高原李彬于瑞谢世阳周璐烨孙雨蝶朱明军河南中医药大学第一附属医院心脏中心河南中医药大学第一临床医学院河南中医药大学第一附属医院河南省中药安全评价与风险防控工程研究中心

中医药在疾病的治疗与预防方面有数千年历史，为中华民族繁衍生息作出突出贡献，中药的安全性问题却面临重大质疑。心脏毒性对于中药临床毒副作用研究以及创新药物研发至关重要，目前关于心脏毒性的相关研究日益增多，大部分研究主要集... 详细信息

中医药在疾病的治疗与预防方面有数千年历史，为中华民族繁衍生息作出突出贡献，中药的安全性问题却面临重大质疑。心脏毒性对于中药临床毒副作用研究以及创新药物研发至关重要，目前关于心脏毒性的相关研究日益增多，大部分研究主要集中在中药减轻肿瘤化疗后所诱导心脏毒性和其他药物所致心脏不良反应，中药自身所发生的心脏毒性机制及安全用药方面研究相对匮乏。心脏电生理现象作为心脏细胞的基本生命活动特性之一，心肌细胞正常的电生理活动保障心脏功能的有效运转。为了深入研究中药自身成分中的心脏毒性与作用机制，提高中药临床应用的安全性，基于钾离子通道、钠离子通道、钙离子通道的心脏电生理特性，总结中药单体与复方诱导心脏毒性的机理机制。同时借助计算机虚拟模型、人诱导多能干细胞分化的心肌细胞（hiPSC-CMs）和心脏类器官（hCO）、膜片钳技术等国际公认的药物心脏毒性评价技术创建中药心脏毒性安全评价平台，运用中医传统理论为中药在临床应用时所诱导心脏毒性提供相应的预防措施，为鉴定中药心脏毒性以及中药临床应用所致心脏不良反应提供科学依据，为中药新药研发开辟新的研究方向。

关键词：中药心脏毒性电生理离子通道安全性评价预防措施

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中药上市后临床再评价研究思路探讨

中国新药杂志 2021年第24期30卷 2262-2267页

作者：陈玉欢凌霄李春晓王盼盼刘淑钰马志欢李学林河南中医药大学郑州450046 河南中医药大学第一附属医院中药临床评价技术河南省工程实验室郑州450000

国内外西药再评价体系已初步形成,明确了药品上市后再评价需针对药物最新研究资料,根据不同主体的需求确定再评价目的,选取合适的方法开展再评价研究。中药上市后再评价研究虽取得了一定进展,但中西药理论体系的差异和上市前研究的不足... 详细信息

国内外西药再评价体系已初步形成,明确了药品上市后再评价需针对药物最新研究资料,根据不同主体的需求确定再评价目的,选取合适的方法开展再评价研究。中药上市后再评价研究虽取得了一定进展,但中西药理论体系的差异和上市前研究的不足,中药上市后临床再评价研究仍存在较多问题。本文通过梳理汇总中药上市后临床研究现状,剖析中药上市后临床再评价研究存在的问题,并分别针对中成药上市后临床再评价研究和中药饮片临床再评价研究提出关键技术完善方法,基于多层次、多来源、多方法的研究数据与结果,形成基于真实世界研究的高水平中药上市后临床再评价综合体系,为中药合理应用和药品政策制订提供依据。

关键词：中药上市后临床再评价临床研究中药饮片中成药真实世界研究综合评价体系

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平眩胶囊临床应用专家共识

中国实验方剂学杂志 2025年第1期 201-210页

作者：胡聿尔谢雁鸣林亚明招远祺邹忆怀黎明全沈晓明彭伟付常宽黎元元中国中医科学院中医临床基础医学研究所云南省中医医院广东省中医院北京中医药大学东直门医院长春中医药大学附属第三临床医院河南中医药大学第一附属医院山东中医药大学附属医院

平眩胶囊作为拥有专利的特色彝族药物，具有滋补肝肾、平肝潜阳的功效，主要用于治疗肝肾不足、肝阳上扰所致眩晕、头痛、心悸耳鸣、失眠多梦、腰膝酸软，临床广泛运用于治疗后循环缺血性眩晕、前庭性偏头痛、良性阵发性位置性眩晕等疾... 详细信息

平眩胶囊作为拥有专利的特色彝族药物，具有滋补肝肾、平肝潜阳的功效，主要用于治疗肝肾不足、肝阳上扰所致眩晕、头痛、心悸耳鸣、失眠多梦、腰膝酸软，临床广泛运用于治疗后循环缺血性眩晕、前庭性偏头痛、良性阵发性位置性眩晕等疾病，但目前对该药的疗效证据、辨证要点、用药安全性的认识尚不充分。故本文在总结临床医师用药经验基础上，结合现有循证证据，邀请来自全国相关领域的临床中、西医专家，药学专家和方法学专家，遵循中华中医药学会标准化办公室《中成药临床专家共识研制技术规范》，通过建议评估制定评价证据分级系统（GRADE）进行循证评价形成了5条推荐意见和16条共识建议，明确了平眩胶囊治疗眩晕的临床应用范围、疗效、剂量、疗程、联合用药、注意事项、禁忌人群等问题，并说明临床应用的安全性。本共识适用于全国三级医院、二级医院、基层医疗卫生机构的临床医师（中医、西医、中西医结合专业）、药师，为合理使用平眩胶囊治疗眩晕提供参考。希冀该共识的推广能促进临床科学合理用药，减少用药风险，进一步发挥该药在治疗眩晕疾病的优势。本共识已通过中华中医药学会的审核，并进行了发布，编号GS/CACM 330-2023。

关键词：平眩胶囊专家共识眩晕民族医药

五味子-甘草配伍的调血脂作用及对甘油三酯合成途径的影响

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中国药理学通报 2021年第1期37卷 136-142页

作者：王晓艳李伟霞张辉张明亮孟祥乐贾文汇牛璐王炎唐进法河南中医药大学第一附属医院中药临床评价技术河南省工程实验室河南郑州450000 河南中医药大学药学院河南郑州450046

目的探讨五味子及配伍甘草对正常小鼠血脂及对肝脏TG合成途径的影响。方法ICR♂小鼠,按体重随机分为4组,即对照组(C)、五味子组(SF)、五味子-甘草(SG)1∶1和1∶1.5组。C组灌胃生理盐水,SF、SG 1∶1和1∶1.5组分别灌胃含五味子生药量为3.... 详细信息

目的探讨五味子及配伍甘草对正常小鼠血脂及对肝脏TG合成途径的影响。方法ICR♂小鼠,按体重随机分为4组,即对照组(C)、五味子组(SF)、五味子-甘草(SG)1∶1和1∶1.5组。C组灌胃生理盐水,SF、SG 1∶1和1∶1.5组分别灌胃含五味子生药量为3.9 g·kg^-1的提取物,共计10 d。生化法检测血清TG、TC、LDL-C、HDL-C水平及ALT活性;ELISA检测肝脏FAS、ACC活性和GPAT、ACO水平,免疫组化法检测肝脏SREBP-1c和PPARα蛋白表达。结果与C组比,SF明显升高血清TG和TC水平,降低HDL水平,病理学可见较多脂肪空泡,少量炎性细胞浸润,升高ACC活性和GPAT水平,上调肝脏SREBP-1c的表达,下调PPARα的表达。与SF相比,SG 1∶1明显降低血清TG水平及ALT活性,降低GPAT和ACO水平;SG 1∶1和1∶1.5下调肝脏SREBP-1c的表达,上调PPARα的表达。结论大剂量五味子可升高正常小鼠血清TG和TC,配伍甘草可调节TG合成途径相关蛋白而改善升高的血脂。

关键词：五味子甘草高脂血症甘油三酯固醇调控原件结合蛋白-1c 过氧化物酶体增殖物激活受体α

五味子-甘草配伍的含药血清对肝细胞脂质堆积的影响及机制研究

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中国药理学通报 2021年第2期37卷 276-281页

作者：贾文汇李伟霞张辉张明亮牛璐王炎泥文娟王晓艳唐进法河南中医药大学药学院河南郑州450008 河南中医药大学第一附属医院药学部中药临床评价技术河南省工程实验室河南郑州450000

目的研究大剂量五味子配伍甘草后对肝细胞脂质堆积的干预作用,并探讨相关机制。方法 SD大鼠给予五味子(SF,五味子生药量为3.9 g·kg-1的醇提物)、五味子-甘草(SG,1∶1,1∶1.5,3.9 g·kg-1),1次/d,连续给药7 d后制备含药血清。基于L02细... 详细信息

目的研究大剂量五味子配伍甘草后对肝细胞脂质堆积的干预作用,并探讨相关机制。方法 SD大鼠给予五味子(SF,五味子生药量为3.9 g·kg-1的醇提物)、五味子-甘草(SG,1∶1,1∶1.5,3.9 g·kg-1),1次/d,连续给药7 d后制备含药血清。基于L02细胞,分对照组(C)、SF、SG(1∶1)和(1∶1.5)组,作用48 h后,检测LDH释放量、细胞内TG、TC含量;RT-PCR法检测PPAR-α、PPAR-γ、Fabp1/2、SREBP1c、ACCα、FAS的mRNA表达。结果与C组比,SF升高TG、TC含量,降低PPAR-α、PPAR-γ的mRNA表达,升高SREBP1c、ACCα的mRNA表达;与SF比,SG(1∶1)降低TG、TC含量,降低Fabp1/2、FAS的mRNA表达,升高SREBP1c的mRNA表达;SG(1∶1.5)仅降低TC含量,升高PPAR-γ、SREBP1c的mRNA表达,降低Fabp1/2、FAS的mRNA表达。结论五味子含药血清可显著升高肝细胞中TG、TC含量,配伍甘草可降低其升高的TG、TC含量,降低脂质堆积,其机制可能与调控PPAR-α、PPAR-γ、Fabp1/2、SREBP1c、ACCα、FAS基因mRNA的表达有关。

关键词：五味子甘草配伍含药血清脂质堆积机制研究

基于Meta分析的黄芪注射液与丹参注射液联用及单用对冠心病心绞痛临床疗效比较评价

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中国医院药学杂志 2020年第13期40卷 1447-1452页

作者：李伟霞姚静漪张明亮张书琦王晓艳唐进法河南中医药大学第一附属医院河南郑州450008 河南中医药大学河南郑州450006 中药临床评价技术河南省工程实验室河南郑州450008

目的:基于Meta分析比较评价黄芪注射液与丹参注射液联用及其单用治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法:采用计算机检索Cochrane图书馆、EMbase、PubMed、中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)和万方数据库,筛选纳入采用随机对照试... 详细信息

目的:基于Meta分析比较评价黄芪注射液与丹参注射液联用及其单用治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法:采用计算机检索Cochrane图书馆、EMbase、PubMed、中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)和万方数据库,筛选纳入采用随机对照试验(RCT)比较评价黄芪注射液与丹参注射液联合使用及其单用治疗冠心病心绞痛的文献研究,采用Cochrane手册"对随机对照试验偏倚风险的评估工具(Version 5.1.0)"对纳入的研究进行方法学质量评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共9篇随机对照试验满足纳入标准,治疗患者620例。Meta分析结果显示,与黄芪注射液相比,黄芪注射液与丹参注射液联用在总有效率(RR=1.22,95%CI[1.11, 1.33],Z=4.21,P<0.000 1)、心绞痛发作次数(WMD=-4.32,95%CI[-4.70,-3.93],Z=21.83,P<0.000 01)和心绞痛发作持续时间(WMD=-4.06,95%CI[-4.16,-3.96],Z=80.22,P<0.000 01)的改善作用更显著;与丹参注射液相比,黄芪注射液与丹参注射液联用在总有效率(RR=1.22,95%CI[1.14, 1.31],Z=5.77,P<0.000 01)、心绞痛发作次数(WMD=-4.11,95%CI[-4.54,-3.68],Z=18.90,P<0.000 01)和心绞痛发作持续时间(WMD=-3.99,95%CI[-4.12,-3.87],Z=61.34,P<0.000 01)的改善作用更显著。结论:黄芪注射液与丹参注射液联合使用较其单独使用可以显著提高对冠心病心绞痛的治疗效果,但由于纳入研究样本量小且文献质量较低,上述结论尚需高质量RCTs予以证实。

关键词：黄芪注射液丹参注射液冠心病心绞痛临床疗效 Meta分析

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口尝法在中药药性研究中的作用与改进思考

中华中医药杂志 2021年第1期36卷 126-129页

作者：王盼盼凌霄马静李学林孟菲张博河南中医药大学郑州450046 河南中医药大学第一附属医院中药临床评价技术河南省工程实验室郑州450000

中药药性理论源于临床实践,是中医药理论的核心内容,对于指导临床合理用药具有重要作用。中药药性研究发展缓慢,现有教材中缺少系统的药性形成方法的内容,目前所开展的药性研究虽取得了丰硕的成果,但未形成完善的药性研究体系。文章通... 详细信息

中药药性理论源于临床实践,是中医药理论的核心内容,对于指导临床合理用药具有重要作用。中药药性研究发展缓慢,现有教材中缺少系统的药性形成方法的内容,目前所开展的药性研究虽取得了丰硕的成果,但未形成完善的药性研究体系。文章通过阐述、总结传统中药药性形成方法之一口尝法的研究内容,分析该法的特点、价值与改进思考,以期客观地认识传统药性研究方法,在此基础上,结合现代科技手段,探索出一条科学、合理的中药药性现代化研究方法,丰富和完善中药药性理论。

关键词：口尝法中药药性临床实践中医药临床研究作用价值

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凉血退紫合剂的质量标准研究

中国新药杂志 2019年第23期28卷 2909-2913页

作者：段晓颖宋少华张辉施钧瀚李伟霞张博席乐迎许爽唐进法任献青河南中医药大学药学院郑州450000 河南中医药大学第一附属医院药学部中药临床评价技术河南省工程实验室郑州450000 河南中医药大学第一附属医院儿科郑州450000

目的:建立凉血退紫合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(thin layer chromatography,TLC)法对凉血退紫合剂中忍冬藤、川芎、炙甘草进行定性鉴别,采用超高效液相色谱(ultra-high performance liquid chromatography,UPLC)法对该制剂中的... 详细信息

目的:建立凉血退紫合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(thin layer chromatography,TLC)法对凉血退紫合剂中忍冬藤、川芎、炙甘草进行定性鉴别,采用超高效液相色谱(ultra-high performance liquid chromatography,UPLC)法对该制剂中的马钱苷和芍药苷含量进行测定。色谱柱为Waters ACQUITY UPLCBEH C18柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速为0.3 mL·min-1,检测波长为235 nm,柱温为25℃,进样量为1μL。结果:忍冬藤、川芎、炙甘草的TLC图斑点清晰且分离度较好,阴性无干扰。马钱苷和芍药苷的检测进样量线性范围分别为49.2~285.4μg(r=0.9999)和149~864.2μg(r=0.9999);精密度、稳定性和重复性试验的RSD值均<3%;平均加样回收率分别为99.78%和100.43%,RSD分别为1.77%和1.62%。结论:所建立的鉴别和含量测定方法简便可行,专属性、重复性好,可用于凉血退紫合剂的质量控制。

关键词：凉血退紫合剂马钱苷芍药苷薄层色谱法超高效液相色谱