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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在9~65岁健康人群中的安全性与免疫原性研究

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中华预防医学杂志 2023年第2期57卷 222-228页

作者：黄丽莉谢志强张伟张珂王彦霞王泽乾吴晓静刘冬梅赵东阳河南省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心郑州450016 华兰生物疫苗股份有限公司新乡453003 登封市疾病预防控制中心登封452470 泌阳县疾病预防控制中心泌阳463700 不详

目的评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)以不同免疫程序在9~65岁健康人群中的安全性和免疫原性。方法采用随机、盲法、同类疫苗阳性对照的试验设计开展临床研究,于2015年3月,在河南省登封市和泌阳县招募9~65岁健康人群为研究对象。共纳入... 详细信息

目的评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)以不同免疫程序在9~65岁健康人群中的安全性和免疫原性。方法采用随机、盲法、同类疫苗阳性对照的试验设计开展临床研究,于2015年3月,在河南省登封市和泌阳县招募9~65岁健康人群为研究对象。共纳入1 956名受试者,按1∶1∶1随机分配至5剂对照组、4剂试验组和5剂试验组,每组652名。5剂对照组按照0、3、7、14、28 d免疫程序接种对照疫苗,4剂试验组按照0、7、21 d免疫程序(2-1-1程序)接种试验疫苗,5剂试验组按照0、3、7、14、28 d免疫程序接种试验疫苗。采用定期随访和主动报告相结合的方式,观察首针疫苗接种至全程疫苗接种后30 d局部和全身不良反应,并分析比较三组不良反应发生率。于免疫前、首针接种后7 d、首针接种后14 d和全程接种后14 d采集静脉血,通过快速荧光灶抑制试验检测狂犬病病毒中和抗体,计算血清抗体阳转率和抗体几何平均浓度(GMC)。结果 5剂对照组、4剂试验组、5剂试验组不良反应发生率分别为41.87%(273/652)、35.43%(231/652)、34.97%(228/652),4剂试验组和5剂试验组不良反应发生率均低于5剂对照组(P0.05)。结论该冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)按照5剂免疫程序和4剂免疫程序接种具有良好的安全性和免疫原性。

关键词：狂犬病疫苗随机对照试验免疫程序安全性免疫原性

一起由Omicron变异株BA.5.2引起的义乌市新冠病毒感染疫情传播特征分析

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中国公共卫生 2023年第4期39卷 448-454页

作者：王笑笑王凤英朱列波龚震宇何寒青戚小华古雪罗明宇庞志峰董选军俞敏浙江省疾病预防控制中心杭州310051 金华市疾病预防控制中心义乌市疾病预防控制中心

目的对浙江省义乌市一起由Omicron变异株BA.5.2引起的新冠病毒感染疫情的传播特征进行分析。方法将2022年8月2日-8月21日义乌市新冠病毒感染疫情所涉及的感染者为研究对象,收集流行病学调查、实验室检测、临床症状等信息,分析家庭续发... 详细信息

目的对浙江省义乌市一起由Omicron变异株BA.5.2引起的新冠病毒感染疫情的传播特征进行分析。方法将2022年8月2日-8月21日义乌市新冠病毒感染疫情所涉及的感染者为研究对象,收集流行病学调查、实验室检测、临床症状等信息,分析家庭续发率、传染性代际(transmission generations,TG)、序列间隔(serial interval,SI)、感染者出现临床症状到核酸检测阳性间隔时间、实时再生数Rt等反映疫情传播特征指标。结果该起疫情为指示病例发病前7 d有外省高风险区域旅居史和外省阳性感染者的密切接触史后引入义乌市,基因测序显示病毒属于VOC/Omicron(BA.5.2进化分支)变异株。共报告713例感染者,疫情持续20 d。男性343例,女性370例。年龄M(P25,P75)为33(20,74)岁。义乌市除赤岸镇外的13个街道均有病例报告。家庭聚集性疫情138起(74.2%),涉及425例感染者;在传播关系明确的101起家庭聚集性疫情中,家庭续发率为62.2%(95%CI:56.5%~67.5%),家庭成员全部续发的家庭占39.6%(40/101),其中引入病例和197例续发病例TG的M(P25,P75)为1.7(1.0,2.8)d,TG≤2 d的感染者所占50.8%;在65起家庭聚集性疫情中,引入病例和99例续发病例均出现了临床症状,SI的M(P25,P75)为2.0(1.0,3.0)d,SI≤2 d的感染者占44.4%。开展个案流行病学调查时364例(51.1%)感染者自述出现临床症状,以发热(64.3%)、咳嗽(23.4%)、咽痛咽干(20.1%)为主。感染者出现临床症状到核酸检测阳性的时间间隔M(P25,P75)为0(0,1)d,124例(34.1%)在出现临床症状后检出核酸阳性,滞后时间以1 d为主(67.7%),其次为间隔2 d(22.6%)。未发现核酸滞后与非滞后组之间性别、年龄、采样方式、采样时间段、Ct值的差异。疫情初期时实时再生数(Rt)最高为6.18,在采取防控措施1周后(8月9日)降至1以下。结论本起由Omicron变异株BA.5.2引起的新冠病毒感染疫情传播特征表现为家庭续发率高,传染性代际和序列间隔短,且存在较高比例的核酸阳性滞后于症状感染者,隐匿性强。

关键词：新型冠状病毒 Omicron变异株家庭续发率传染性代际序列间隔

新生儿5μg和10μg重组酵母乙型肝炎疫苗初免后抗体免疫应答比较

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中华流行病学杂志 2012年第3期33卷 305-308页

作者：张丽张卫翟祥军李艳萍黎健颜丙玉李燕婷朱凤才黄腾李立秋龚晓红崔富强梁晓峰徐爱强山东省疾病预防控制中心济南250014 北京市疾病预防控制中心江苏省疾病预防控制中心广西壮族自治区疾病预防控制中心上海市疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心

目的比较新生儿接种5μg和10μg重组酵母乙型肝炎（乙肝）疫苗后抗-HBs血清应答状况。方法以山东、江苏、上海、广西、北京5省（自治区、直辖市）为研究现场，采用5lag重组啤酒酵母乙肝疫苗（HepB-SC）和10μg重组汉逊酵母乙肝疫苗（Hep... 详细信息

目的比较新生儿接种5μg和10μg重组酵母乙型肝炎（乙肝）疫苗后抗-HBs血清应答状况。方法以山东、江苏、上海、广西、北京5省（自治区、直辖市）为研究现场，采用5lag重组啤酒酵母乙肝疫苗（HepB-SC）和10μg重组汉逊酵母乙肝疫苗（HepB—HP），按照“0—1—6”免疫程序完成初免的7—12月龄健康婴儿。调查对象采用问卷调查并采集静脉血，应用化学发光微粒子免疫分析法（cMIA）定量检测抗-HBs。抗-HBs〈10mlU／ml者采用CMIA检测HBsAg，HBsAg阴性者采用巢式PCR方法检测HBV-DNA。比较不同HepB初免后的抗体应答率和抗体水平，采用多因素分析方法确定HepB种类对抗体阳转率和抗体水平的影响。结果共观察8947名5ggHepB-SC初免（5嵋组）和4576名10ggHepB—HP初免（10μg组）婴儿。5rtg组无应答、低应答、正常应答和高应答率分别为1．88％、15．18％、61．42％和21．52％，10gg组分别为0．15％、2．16％、29．42％和68．26％；5μg组无应答、低应答和正常应答率高于10μg组，高应答率低于10嵋组，各应答率之间差异均有统计学意义（P〈0．01）。5μg组和10嵋组初免后抗一HBs几何平均浓度分别为354．81mlU／ml（95％CI：338．84～363．08mIU／m1）和1778．28mlU／ml（95％CI：1698．24～1819．70mlU／m1），差异有统计学意义（F=4517．17，P〈0．001）。多因素分析显示，排除采血月龄、性别、出生体重、早产、母亲分娩前HBsAg状态等因素影响，两种HepB初免后抗体阳性率和抗体水平的差异仍有统计学意义。结论新生儿使用10μg ***初免抗体应答优于5ggHepB—SC。

关键词：新生儿基因重组乙型肝炎疫苗免疫剂量抗体应答

卢龙县一起人杯状病毒引起急性胃肠炎暴发的流行病学调查

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中华实验和临床病毒学杂志 2007年第3期21卷 232-234页

作者：唐景裕谢华萍胡海宽段招军方肇寅河北省卢龙县疾病预防控制中心 066400 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所

目的调查河北省卢龙县急性胃肠炎暴发的流行情况，分析发病原因。方法应用流行病学调查方法对卢龙县发生一起暴发性急性胃肠炎进行调查，采用ELISA和RT-PCR方法进行人杯状病毒检测，并对PCR产物克隆测序，进行遗传进化分析。结果在调查... 详细信息

目的调查河北省卢龙县急性胃肠炎暴发的流行情况，分析发病原因。方法应用流行病学调查方法对卢龙县发生一起暴发性急性胃肠炎进行调查，采用ELISA和RT-PCR方法进行人杯状病毒检测，并对PCR产物克隆测序，进行遗传进化分析。结果在调查的736人中，发病134例，罹患率为18．20％，1例死亡。发病年龄范围在1-77岁，以青壮年发病较多。6月25～30日为发病高峰。6份粪便标本中，ELISA方法检出3份杯状病毒阳性，RT-PCR方法确认1例，并鉴定为诺如病毒GI/2基因型。结论证实由杯状病毒引起急性胃肠炎暴发。

关键词：胃肠炎疾病暴发流行嵌杯样病毒人

中学生接种甲型H1N1流感疫苗保护效果的评价

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中华流行病学杂志 2011年第7期32卷 661-663页

作者：何寒青李倩何奔高雯洁姚凤燕蒋雪峰沈月根周建红陈恩富浙江省疾病预防控制中心杭州310051 嘉兴市疾病预防控制中心平湖市疾病预防控制中心秀洲区疾病预防控制中心

目的了解中学生接种甲型H1N1流感疫苗的保护效果。方法采用非随机对照临床试验方法，选择8所中学14883名学生，分甲型H1N1流感疫苗接种组6334人，对照组（未接种）8549人，随访观察一个流行周期（6个月），比较两组流感样病例、甲型H1N... 详细信息

目的了解中学生接种甲型H1N1流感疫苗的保护效果。方法采用非随机对照临床试验方法，选择8所中学14883名学生，分甲型H1N1流感疫苗接种组6334人，对照组（未接种）8549人，随访观察一个流行周期（6个月），比较两组流感样病例、甲型H1N1流感病例、季节性流感病例的发生率。结果所有研究对象累计观察7441．75人年。接种组流感样病例发病密度为21．47／1000人年，低于对照组（22．69／1000人年），差异无统计学意义（P〉0．05）；接种组甲型H1N1流感发病密度为0，低于对照组1．64／1000人年，两者率差为-1．64／1000人年（95％CI：-3．04～-0．23），差异有统计学意义（P=0．010）；接种组流感病毒核酸阳性病例发病密度为6．63／1000人年，低于对照组（7．02／1000人年），差异无统计学意义（P〉0．05）；接种组乙型流感发病密度为6．63／1000人年，高于对照组（5．38／1000人年），差异无统计学意义（P〉0．05）。结论学生大规模接种甲型H1N1流感疫苗能有效预防甲型H1N1流感，其保护效果良好，但对于其他季节性流感可能无交叉保护作用.

关键词：甲型H1N1流感疫苗保护性效果评价

中国4省（区市）早产儿和足月儿乙型肝炎疫苗免疫应答多中心比较研究

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中华流行病学杂志 2012年第2期33卷 185-188页

作者：张丽翟祥军李艳萍张卫朱凤才黄腾颜丙玉刘甲野李立秋龚晓红崔富强梁晓峰徐爱强山东省疾病预防控制中心济南250014 江苏省疾病预防控制中心广西壮族自治区疾病预防控制中心北京市疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心

目的分析早产儿和足月儿乙型肝炎（乙肝）疫苗（HepB）抗体免疫应答。方法按照多中心研究方法，以北京、山东、江苏、广西4省（区市）为研究现场，选取按照0-1—6程序、使用5μg重组HepB（酿酒酵母）（HepB—SC）或10μg重组HepB（汉逊... 详细信息

目的分析早产儿和足月儿乙型肝炎（乙肝）疫苗（HepB）抗体免疫应答。方法按照多中心研究方法，以北京、山东、江苏、广西4省（区市）为研究现场，选取按照0-1—6程序、使用5μg重组HepB（酿酒酵母）（HepB—SC）或10μg重组HepB（汉逊酵母）（HepB—HP）完成HepB初免的7～12月龄婴儿；以其中全部早产儿作为早产儿组，按照1：1随机选择其中HepB种类、月龄、性别和居住地相同的足月儿作为足月儿组。对所有研究对象进行问卷调查，HepB免疫史根据接种卡确定；同时采集静脉血2ml，使用化学发光微粒子免疫分析法检测血清HBV表面抗体（抗-HBs）；比较两组婴儿抗体应答率和抗体水平。结果4省（区市）共调查648对婴儿。早产儿组初免无应答率、低应答率、正常应答率和高应答率分别为1．39％、8．64％、45．83％和44．14％，足月儿组分别为1．08％、9．26％、44．91％和44．75％，两组4项指标差异均无统计学意义（P〉0．05）；两组初免后抗-HBs几何平均浓度（GMT）分别为755．14和799．47mIU／ml，差异无统计学意义（P〉0．05）。多因素条件logistic回归分析显示，排除出生体重、分娩方式、胎次、产程损伤和父母乙肝病毒表面抗原状态后，是否早产与HepB抗体应答率无关（P〉0．05）。结论早产儿和足月儿HepB免后抗体应答无明显差异，可以按照相同的HepB免疫策略进行接种。

关键词：乙型肝炎疫苗抗体应答早产儿多中心研究

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天津市手足口病患儿危险因素的病例对照研究

中华流行病学杂志 2009年第1期30卷 100-101页

作者：徐文体高璐张颖徐海丽张丽萍寇兆强天津市疾病预防控制中心天津300011 河北区疾病预防控制中心塘沽区疾病预防控制中心东丽区疾病预防控制中心

手足口病是由数种肠道病毒为病原感染的一种传染病，常见的病毒型别是柯萨奇病毒（Cox A16）和肠道病毒71型（Ev71）。2008年全国大部分省份报告手足口病，且出现Ev71引起的死亡病例。峪测表明天津市报告的手足口病例主要病原体为EV71和... 详细信息

手足口病是由数种肠道病毒为病原感染的一种传染病，常见的病毒型别是柯萨奇病毒（Cox A16）和肠道病毒71型（Ev71）。2008年全国大部分省份报告手足口病，且出现Ev71引起的死亡病例。峪测表明天津市报告的手足口病例主要病原体为EV71和Cox A16，其中81％为EV71感染。尽管Ev71引起的临床症状、病原学、诊断等比较明确，

关键词：手足口病肠道病毒71型危险因素病例对照研究

江苏省盐城市1999-2008年狂犬病流行病学研究

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中华流行病学杂志 2010年第3期31卷 300-303页

作者：姜仁杰覃新程金加洪张红军李明慧沈进进陈昌标陈胤忠吴斌张永振盐城市疾病预防控制中心 224002 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所射阳县疾病预防控制中心江苏省疾病预防控制中心

目的分析盐城市狂犬病的流行病学特征。方法收集狂犬病疫情资料，开展犬密度、犬免疫率、犬伤人率及狂犬病处置门诊工作调查；检测犬脑中狂犬病毒并进行相关分子生物学研究。结果1999—2008年盐城市共报告135例人狂犬病，形成自1958年... 详细信息

目的分析盐城市狂犬病的流行病学特征。方法收集狂犬病疫情资料，开展犬密度、犬免疫率、犬伤人率及狂犬病处置门诊工作调查；检测犬脑中狂犬病毒并进行相关分子生物学研究。结果1999—2008年盐城市共报告135例人狂犬病，形成自1958年以来的第二次流行高峰，其中2003年报告40例狂犬病。135例患者中114例为农民。监测点调查发现盐城市犬密度为每100人中约豢养犬3～6只，每年平均100只犬伤人6．37人次，2008年犬的免疫率只有20％，暴露人群狂犬病疫苗接种率为77％。狂犬病处置门诊中抗狂犬病血清（球蛋白）的使用率仅为5％～10％。在采集108份犬脑标本中，4份狂犬病毒阳性，扩增、测序并分析病毒的N和G基因显示，这些病毒为基因1型狂犬病毒，与目前使用的狂犬疫苗株CTN同源性最高。结论盐城市人间狂犬病的持续流行与当地犬的饲养量大、免疫率低以及农村地区群众受动物伤害后的处理不及时规范及处理率低密切相关。

关键词：狂犬病流行病学

河北正定县某镇人群乙型肝炎病毒“α”抗原决定簇突变初步分析

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中华实验和临床病毒学杂志 2009年第1期23卷 11-13页

作者：闫虹霞马景臣边涛黄昌红张爽张志勇郝志勇陈吉朝张勇中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所肝炎室北京100052 河北省疾病预防控制中心河北医科大学河北省正定县疾病预防控制中心

目的了解河北正定县某镇自然人群感染乙型肝炎病毒（HBV）的“α”抗原决定簇突变情况，分析新生儿乙肝疫苗计划免疫对其的影响。方法为正定县某镇全体村民整群采集静脉血标本，用放射免疫法检测血清HBV－M，选取乙肝表面抗原（HBsAg）... 详细信息

目的了解河北正定县某镇自然人群感染乙型肝炎病毒（HBV）的“α”抗原决定簇突变情况，分析新生儿乙肝疫苗计划免疫对其的影响。方法为正定县某镇全体村民整群采集静脉血标本，用放射免疫法检测血清HBV－M，选取乙肝表面抗原（HBsAg）阳性者提取血清HBVDNA，扩增S基因，测序后与标准序列对比。结果11478份血清样品中，HBsAg检测阳性率4．78％。其中可用于HBVDNA提取的样品443份，扩增HBVS基因并成功测序434例。检测到该地区HBV“α”抗原决定簇氨基酸突变率6．7％，1986年前后出生人群HBV“α”抗原决定簇两个茎环的氨基酸突变率差异无统计学意义（P=1．0000，P=0．0877）。结论该镇存在HBV“α”抗原决定簇突变株，其在乙肝疫苗免疫出生后人群中感染率较低，尚不能说明该镇新生儿乙肝疫苗接种会引发突变株的流行。

关键词：肝炎病毒,乙型抗原突变