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基于美国FDA不良事件报告系统数据库对瑞波西利安全警戒信号挖掘与分析

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中国新药杂志 2024年第15期33卷 1621-1627页

作者：吴玉佩尹岳松张丽娜孙杰威河北省人民医院药学部石家庄050051 河北省临床药学重点实验室石家庄050051 河北省人民医院肿瘤科石家庄050051 河北省人民医院心血管内科石家庄050051 河北省中医院药学部石家庄050051

目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库挖掘瑞波西利的安全警戒信号,为临床安全用药提供参考。方法:收集FAERS数据库2017年第2季度—2023年第1季度的瑞波西利不良事件(adverse drug event,... 详细信息

目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库挖掘瑞波西利的安全警戒信号,为临床安全用药提供参考。方法:收集FAERS数据库2017年第2季度—2023年第1季度的瑞波西利不良事件(adverse drug event,ADE)数据,利用比例失衡法中的报告比值比(reporting odds ratio,ROR)法联合贝叶斯可信区间递进神经网络(bayesian confidence propagation neural network,BCPNN)法进行数据挖掘。结果:共收集到瑞波西利为首要怀疑药物的ADE报告54160份,涉及患者11566例,共挖掘出瑞波西利ADE信号312个;对信号进行二次筛选后得到信号175个,累及17个系统;其中说明书中未提及的新信号共113个,累及16个系统。不良反应结局报告为死亡的患者2396例(20.72%),与非死亡病例相比,性别、年龄、体重、发生时间对不良反应的结局影响显著(P<0.05);肺水肿、腹水、黄疸、血乳酸脱氢酶升高等报告死亡结局的风险更高。结论:在真实世界中使用瑞波西利时须全面监测患者的ADE并及时干预,重点关注患者的肺水肿、腹水、黄疸、血乳酸脱氢酶升高等死亡风险较高的ADE,以保障治疗的安全性。

关键词：瑞波西利不良事件美国FDA不良事件报告系统信号挖掘

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医疗机构中药制剂立项评价体系的构建及应用

中国药房 2024年第10期35卷 1168-1173页

作者：鞠晓宇赵靓赵越唐贺张静宜李俊雪薛玉润关胜江程杰河北省中医院药学部石家庄050011 河北省药品职业化检查员总队(南片区) 石家庄050051 河北省人民医院药学部石家庄050054 河北省临床药学重点实验室石家庄050054 河北省中医院院长办公室石家庄050011

目的以新药转化为导向,构建医疗机构中药制剂备案立项评价体系,以提高医疗机构中药制剂的申报成功率,为后期新药转化奠定基础。方法我院研发小组运用文献研究法,采用头脑风暴法列举并整理医疗机构中药制剂立项评价的相关要素,确定初拟... 详细信息

目的以新药转化为导向,构建医疗机构中药制剂备案立项评价体系,以提高医疗机构中药制剂的申报成功率,为后期新药转化奠定基础。方法我院研发小组运用文献研究法,采用头脑风暴法列举并整理医疗机构中药制剂立项评价的相关要素,确定初拟指标体系;采用德尔菲法进行专家函询,确定评价指标,根据各指标的重要性评分占比计算权重,赋予具体分值,并采用该指标体系对2023年4-7月我院各科室申请备案的31个中药制剂进行评价。结果向17位专家进行了两轮函询,最终确定的医疗机构中药制剂备案立项评价体系包括理论依据、临床研究基础、药学基础、处方、临床价值5项一级指标,以及处方来源、中医理论、临床定位等17项二级指标,其中人用经验为一票否决项。基于上述指标体系,我院进一步完善了医疗机构中药制剂备案立项流程,并从2023年4-7月各科室申请备案的31个中药制剂中,遴选出8个评分≥65分的中药制剂拟进行开发。结论本评价体系客观、全面,可操作性强,适用于医疗机构中药制剂研发前的遴选。

关键词：医疗机构中药制剂立项评价人用经验新药转化德尔菲法

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当归四逆汤加减治疗糖尿病周围神经病变的疗效评价

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中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生 2024年第1期 59-62页

作者：王建飞滦平县中医院河北滦平068250

探究当归四逆汤加减治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效。方法以2022年1月至2023年4月医院收治DPN患者为研究对象,选取68例进行回顾性研究。。结果中药组近期疗效88.24%,高于西药组64.71%(X2=5.231,P0.05),血浆黏度中药组(1.38±0.63)... 详细信息

探究当归四逆汤加减治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效。方法以2022年1月至2023年4月医院收治DPN患者为研究对象,选取68例进行回顾性研究。。结果中药组近期疗效88.24%,高于西药组64.71%(X2=5.231,P0.05),血浆黏度中药组(1.38±0.63)mPa·s低于西药组(1.68±0.42)(t=2.310,P0.05)。结论 DPN治疗过程中应用当归四逆汤加减方具有一定安全性,可在一定程度上促进患者症状减轻、功能恢复。

关键词：当归四逆汤加减糖尿病周围神经病变疗效中医证候积分

关于循证护理在骨科围术期老年患者谵妄管理中的应用分析

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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2024年第6期 0161-0164页

作者：仇欣欣滦平县中医院河北滦平068250

重点分析一种较为新颖的护理方式——循证护理应用于老年骨科手术患者时,在谵妄管理方面产生的效果。方法本组共计纳入80例符合本文题目描述的患者(在2021年10月~2022年10月期间纳入),常规分为观察、对照两组,人数相同。围术期内分别... 详细信息

重点分析一种较为新颖的护理方式——循证护理应用于老年骨科手术患者时,在谵妄管理方面产生的效果。方法本组共计纳入80例符合本文题目描述的患者(在2021年10月~2022年10月期间纳入),常规分为观察、对照两组,人数相同。围术期内分别接受循证、常规护理。重点比对的指标是,谵妄的发生率、接受护理前后的睡眠情况、患者满意度。结果 ①观察组谵妄发生率为5.00%,低于对照组的27.50%,P0.05;接受护理干预后,两组患者的平均每日睡眠时长均有所提升,但观察组高于对照组,P<0.05。③观察组患者对护理工作的总满意率达到92.50%,高于对照组的65.00%,P<0.05。结论循证护理应用于骨科围术期老年患者谵妄管理时,能够有效降低患者谵妄的发生率,改善患者的睡眠情况,提高患者对护理工作的满意度。

关键词：循证护理骨科围术期谵妄管理护理满意度

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蛇床子素对急性胰腺炎模型大鼠的治疗作用

中国临床药理学杂志 2024年第3期40卷 403-407页

作者：高海运申立静刘海容王雪珍张翼飞李佳河北省中医院急诊科河北石家庄050000 河北省中医院重症医学科河北石家庄050000 河北省中医院药学部河北石家庄050000 河北省中医院门诊部河北石家庄050000

目的探究蛇床子素对急性胰腺炎(AP)大鼠的治疗作用及在该过程中对磷酸肌醇3-激酶(PI3K)/蛋白激酶B(Akt)信号通路的调节机制。方法将SPF级SD雄性大鼠随机分为对照组、模型组(50μg·kg^(-1)雨蛙素+10 mg·kg^(-1) LPS)、阳性对照组(2 m... 详细信息

目的探究蛇床子素对急性胰腺炎(AP)大鼠的治疗作用及在该过程中对磷酸肌醇3-激酶(PI3K)/蛋白激酶B(Akt)信号通路的调节机制。方法将SPF级SD雄性大鼠随机分为对照组、模型组(50μg·kg^(-1)雨蛙素+10 mg·kg^(-1) LPS)、阳性对照组(2 mg·kg^(-1)地塞米松)、低剂量实验组(20 mg·kg^(-1)蛇床子素)、高剂量实验组(40 mg·kg^(-1)蛇床子素)、高剂量+740Y-P组(40 mg·kg^(-1)蛇床子素+2 mg·kg^(-1) PI3K激活剂740Y-P),每组15只。末次给药结束24 h后,用全自动生化分析仪检测大鼠血清中淀粉酶和脂肪酶活性;酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测大鼠血清中炎性因子肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)的水平以及胰腺组织中丙二醛(MDA)含量和超氧化物歧化酶(SOD)活性,用苏木精-伊红(HE)染色观察大鼠胰腺组织的病理变化并进行病理损伤评分,用蛋白质印迹法检测大鼠胰腺组织中PI3K/Akt通路相关蛋白的表达水平。结果对照组、模型组、阳性对照组、高剂量实验组和高剂量+740Y-P组的血清淀粉酶活性分别为(135.67±12.89)、(1 027.84±32.16)、(174.31±15.27)、(186.70±17.39)和(835.92±28.78)U·mL^(-1),TNF-α的含量分别为(35.69±3.10)、(223.54±15.23)、(48.76±4.25)、(52.31±4.68)和(208.46±13.65)pg·mL^(-1),MDA的含量分别为(2.15±0.14)、(6.37±0.42)、(2.78±0.17)、(2.81±0.15)和(5.96±0.36)nmol·mg^(-1),组织病理损伤评分分别为(1.12±0.07)、(10.23±0.38)、(3.14±0.21)、(3.25±0.23)和(9.68±0.40)分,p-PI3K/PI3K的比值分别为0.82±0.05、1.96±0.15、1.07±0.06、1.10±0.07和1.69±0.14。模型组的上述指标与对照组比较,阳性对照组、高剂量实验组的上述指标与模型组比较,高剂量+740Y-P组的上述指标与高剂量实验组比较,在统计学上差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论蛇床子素可以对AP发挥治疗作用,其作用机制可能与抑制PI3K/Akt信号通路有关。

关键词：蛇床子素磷酸肌醇3-激酶/蛋白激酶B信号通路急性胰腺炎

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浅析集束化护理在创伤骨折患者疼痛管理中的应用效果观察

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中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生 2024年第2期 140-143页

作者：仇欣欣滦平县中医院河北滦平068250

研究对于创伤骨折患者应用集束化护理对于疼痛管理的效果。方法于我院创伤骨折患者中随机抽取70例,分为对照组(常规护理)和观察组(集束化护理),对比两组护理效果。结果观察组术后2dVAS(3.17±0.23)分,术后5dVAS(1.95±0.30)分,低于对... 详细信息

研究对于创伤骨折患者应用集束化护理对于疼痛管理的效果。方法于我院创伤骨折患者中随机抽取70例,分为对照组(常规护理)和观察组(集束化护理),对比两组护理效果。结果观察组术后2dVAS(3.17±0.23)分,术后5dVAS(1.95±0.30)分,低于对照组[术后2dVAS(4.12±0.36)分,术后5dVAS(2.70±0.29)分](P<0.05)。观察组疼痛时间(2.37±1.10)d,住院时间(15.27±1.69)d,短于对照组[疼痛时间(4.52±1.16)d,住院时间(16.73±1.84)d](P<0.05)。观察组SAS(45.23±4.18)分,SDS(41.30±4.24)分,低于对照组[SAS(55.42±4.31)分,SDS(52.24±4.98)分](P<0.05)。观察组PSQI(3.72±0.49)分,GCQ(90.46±6.87)分,显著优于对照组[PSQI(5.63±0.65)分,GCQ(81.26±4.39)分](P<0.05)。观察组满意度(100.00%)高于对照组(80.00%)(P<0.05)。结论对于创伤骨折患者应用集束化护理能够显著缓解患者疼痛程度,并快速减轻疼痛感,促进患者早日出院,随着疼痛感缓解患者不良情绪也得以改善,提高患者住院期间睡眠质量以及生活质量,更能得到患者的满意和认同。

关键词：创伤骨折集束化护理疼痛管理

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康复护理联合针灸对中风后遗症康复效果观察

中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2024年第6期 0064-0067页

作者：孙晓曼滦平县中医院河北滦平068250

观察分析康复护理联合中医针灸治疗中风后遗症患者的效果。方法 80例患者分为观察、对照两组,均接受康复护理干预,观察组患者额外接受中医针灸治疗。在两组患者接受干预前后,基于日常生活自理能力指数量表(Barthel)评估并比对两组患者... 详细信息

观察分析康复护理联合中医针灸治疗中风后遗症患者的效果。方法 80例患者分为观察、对照两组,均接受康复护理干预,观察组患者额外接受中医针灸治疗。在两组患者接受干预前后,基于日常生活自理能力指数量表(Barthel)评估并比对两组患者的日常生活自理能力,基于SDS抑郁和SAS焦虑量表评估并比对两组患者的心理状态。结果 ①干预前,两组Barthel评分均较低且无统计学差异性,P>0.05;干预后,两组Barthel评分均有所提升,但观察组高于对照组,P0.05;干预后,两组患者的两表评分均有所降低,但观察组均低于对照组,P中医针灸治疗中风后遗症患者时,对患者生活质量、心理状态的改善效果优于康复护理单一方法干预。

关键词：脑中风后遗症康复护理中医针灸生活自理能力心理健康程度

当归四逆汤加味对血虚寒凝型老年糖尿病周围神经病变患者血液流变学、神经传导速度的影响分析

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中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生 2024年第1期 94-97页

作者：王建飞滦平县中医院河北滦平068250

析血虚寒凝型老年糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy,DPN)患者治疗中归四逆汤加味治疗应用效果,评价其对患者神经传导速度与血液流变学存在的影响。方法取院内2021年3月到2023年3月收治的76例老年DPN患者资料,选用随... 详细信息

析血虚寒凝型老年糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy,DPN)患者治疗中归四逆汤加味治疗应用效果,评价其对患者神经传导速度与血液流变学存在的影响。方法取院内2021年3月到2023年3月收治的76例老年DPN患者资料,选用随机数表法分组,对照组38例实施西医常规治疗,研究组38例实施西医加当归四逆汤加味治疗,对其治疗成果进行统计分析。结果药后研究组血浆比黏度、全血比黏度、血小板聚集率以及感觉、运动神经传导速度均优于对照组(t=6.023~12.836,P均<0.05),总有效率(97.37%)高于对照组(78.95%)(X=4.537,P<0.05),神经病变评分(5.24±1.23)分低于对照组(6.92±1.73)分(t=4.879,P<0.05)。结论老年DPN患者治疗中,西药基础上配合当归四逆汤加味治疗,可使疗效倍增,有助于血液流变学调节,神经传导逐渐恢复正常,使患者血气充盈,阳气有所依附,达到通达血脉的效果。

关键词：神经传导老年糖尿病当归四味汤血液流变学

基于聚苯乙烯纳米纤维的固相萃取结合液质联用技术同时检测人尿液中的4种非典型抗精神病药物

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中国临床药理学杂志 2024年第12期40卷 1818-1821页

作者：范理菊安静董占军河北省人民医院药学部河北石家庄050051

目的开发一种基于聚苯乙烯纳米纤维的固相萃取结合超高效液相色谱串联质谱法测定人尿液中氨磺必利、奥氮平、利培酮、帕利哌酮4种非典型抗精神病药物。方法用静电纺丝技术制备聚苯乙烯纳米纤维,并以聚苯乙烯纳米纤维为吸附剂制备固相... 详细信息

目的开发一种基于聚苯乙烯纳米纤维的固相萃取结合超高效液相色谱串联质谱法测定人尿液中氨磺必利、奥氮平、利培酮、帕利哌酮4种非典型抗精神病药物。方法用静电纺丝技术制备聚苯乙烯纳米纤维,并以聚苯乙烯纳米纤维为吸附剂制备固相萃取小柱萃取人尿液中的4种非典型抗精神病药物;色谱柱采用Waters XBridge BEH C18,流动相为0.1%甲酸水溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱,流速:0.25 mL·min^(-1),柱温:40℃,进样量:3μL。考察该方法的专属性、标准曲线、定量下限、精密度、准确度、提取回收率、基质效应和稳定性。结果 4种分析物的线性范围均为1~100 ng·mL^(-1),相关系数均大于0.996。定量下限为1 ng·mL^(-1),检测限为0.01~0.10 ng·mL^(-1)。4种分析物的批内、批间相对标准偏差(RSD)范围为2.34%~14.48%,提取回收率均大于75.75%,基质效应基质效应在85.00%~115.00%。各样品在自动进样器中放置24 h稳定性RSD为2.19%~12.06%;冻融3次稳定性RSD为3.65%~13.81%。结论本法灵敏度高,适用于尿液样本中微量分析物的提取和测定,为抗精神病药物检测提供了可靠的分析手段。

关键词：聚苯乙烯纳米纤维固相萃取超高效液相色谱串联质谱抗精神病药物尿液样本

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