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党参中外源性有害物质残留及党参炔苷含量分析

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品牌与标准化 2025年第1期 13-15页

作者：李艳花陈睿彦孙荣飞赛金旭赵声婷赵泽娟昭通市食品药品检验所

目的：了解党参饮片中外源性有害物质残留及党参炔苷含量状况。方法：依据《中华人民共和国药典》和探索性研究方法对党参中的农药残留、二氧化硫残留量及脱硫情况、党参炔苷含量进行分析和评价。结果：样品中检出植物生长调节剂、拟除... 详细信息

目的：了解党参饮片中外源性有害物质残留及党参炔苷含量状况。方法：依据《中华人民共和国药典》和探索性研究方法对党参中的农药残留、二氧化硫残留量及脱硫情况、党参炔苷含量进行分析和评价。结果：样品中检出植物生长调节剂、拟除虫菊酯类农药；党参炔苷含量测定依次为纹党>黄党>白条党>野党（管花党参）>臭党；党参农药残留存在一定风险，不同种质党参的党参炔苷含量有差异。结论：党参中外源性有害物质以农药残留为主，需要进一步加强生产监管，建议完善现行质量标准，对农药残留进行限量控制。

关键词：党参二氧化硫脱硫剂农药残留

大气压固体分析探头离子源串联质谱法快速检测化妆品中的10种禁用物质

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分析科学学报 2025年

作者：梁静文陆土柳周智明岑立怡国家药品监督管理局化妆品风险评估重点实验室(广东省药品检验所)

基于大气压固体分析探头离子源串联质谱(ASAP-MS/MS)技术,建立了快速检测化妆品中10种禁用药物的方法。样品经乙腈提取后,无需进一步净化和色谱分离,采用多反应监测(MRM)模式,正负离子同时扫描,离子源温度120℃,电晕针电流3μA,脱溶剂... 详细信息

基于大气压固体分析探头离子源串联质谱(ASAP-MS/MS)技术,建立了快速检测化妆品中10种禁用药物的方法。样品经乙腈提取后,无需进一步净化和色谱分离,采用多反应监测(MRM)模式,正负离子同时扫描,离子源温度120℃,电晕针电流3μA,脱溶剂气温度550℃,脱溶剂气流速1000 L/H,针对各目标化合物,选择其两对特征碎片离子进行定性分析,以丰度比实现对化妆品中禁用药物的快速筛查。10种化合物的检出限为0.03μg/g,定量限为0.1μg/g。将方法应用于20批化妆品检测,并通过高效液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)验证,两者结果一致。此方法简便、快速、灵敏度高,适用于大批量化妆品样品中的禁用药物筛查。

关键词：大气压固体分析探头离子源高效液相色谱-串联质谱禁用物质化妆品

体外仿生消化对生丹参、酒丹参总酚酸提取物成分及生物活性的影响

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天然产物研究与开发 2025年

作者：王莉茹孙梓玮李玮崔伟亮孙爱军任英旭李慧芬山东中医药大学山东省食品药品检验研究院

探究生丹参、酒丹参总酚酸提取物在体外仿生消化中成分含量及生物活性变化规律。以含量变化率、总体抗氧化活性、·OH清除能力、DPPH自由基清除能力、胰脂肪酶抑制率、胆酸盐结合力为指标，研究仿生消化对生丹参、酒丹参总酚酸提取物的... 详细信息

探究生丹参、酒丹参总酚酸提取物在体外仿生消化中成分含量及生物活性变化规律。以含量变化率、总体抗氧化活性、·OH清除能力、DPPH自由基清除能力、胰脂肪酶抑制率、胆酸盐结合力为指标，研究仿生消化对生丹参、酒丹参总酚酸提取物的主要成分和生物活性的影响。实验结果显示，经模拟胃液和肠液消化后，相较于生丹参总酚酸提取物，在酒丹参总酚酸提取物中，丹参素升高0.19%和5.44%，原儿茶醛升高37.29%和16.47%，紫草酸升高8.64%和7.08%；咖啡酸降低23.28%和12.00%，迷迭香酸降低3.78%和20.04%，丹酚酸B降低2.45%和22.57%。生丹参、酒丹参总酚酸提取物在模拟胃、肠消化后，尤其在模拟肠消化后，抗氧化能力与降脂作用显著增强（P<0.05）；与生丹参总酚酸提取物比较，酒丹参总酚酸提取物的抗氧化、降脂活性显著增强（P＜0.05）。研究表明，原儿茶醛、丹参素、紫草酸和咖啡酸是导致生丹参总酚酸提取物和酒丹参总酚酸提取物抗氧化、降脂活性方面差异的主要成分，为后续丹参药效学研究提供理论指导。

关键词：丹参酒炙丹酚酸提取物体外仿生消化

五指毛桃化学成分、指纹图谱及药理作用的国内研究进展

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仲恺农业工程学院学报 2025年第1期 60-64+71页

作者：李琦裴河欢桂林市食品药品检验所钦州市中医医院

五指毛桃药用历史悠久，早在清代便有记载．现代，五指毛桃在健脾益气、止咳、抑菌抗炎、抗氧化等药理方面的研究成果不断涌现．随着指纹图谱在中药领域的广泛应用，建立五指毛桃谱效关系，可确立五指毛桃与药效相对应且能反映其内在质... 详细信息

五指毛桃药用历史悠久，早在清代便有记载．现代，五指毛桃在健脾益气、止咳、抑菌抗炎、抗氧化等药理方面的研究成果不断涌现．随着指纹图谱在中药领域的广泛应用，建立五指毛桃谱效关系，可确立五指毛桃与药效相对应且能反映其内在质量的评价模式．文章就十多年来国内有关五指毛桃化学成分、指纹图谱及药理作用的研究作一综述，为今后五指毛桃的应用提供参考．

关键词：五指毛桃化学成分指纹图谱药理作用

不同水文年型下河北旱碱麦需水量和缺水量分析

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麦类作物学报 2025年

作者：秦俊灵魏瑞江魏秀梅秦玉萍任妙春李琛河北省气象与生态环境重点实验室中国气象局雄安大气边界层重点开放实验室河北省沧州市气象局河北省气象科学研究所河北省怀来县气象局

为量化河北旱碱麦各生育期需水量及缺水量指标,利用旱碱麦主产区气象观测资料,采用皮尔逊Ⅲ型曲线以降水频率界限值25%、50%、75%确定丰水年、平水年、枯水年、特枯水年4种水文年型及相应有效降水量,利用Penman-Monteith模型并结合作物... 详细信息

为量化河北旱碱麦各生育期需水量及缺水量指标,利用旱碱麦主产区气象观测资料,采用皮尔逊Ⅲ型曲线以降水频率界限值25%、50%、75%确定丰水年、平水年、枯水年、特枯水年4种水文年型及相应有效降水量,利用Penman-Monteith模型并结合作物系数法和土壤修正系数法,求得在4种水文年型下旱碱麦的需水量、缺水量和灌溉需求指数特征指标及其时空分布特征。结果表明,1988—2022年间,旱碱麦全生育期需水量显著增加,降水量、有效降水量、缺水量均呈增多趋势。缺水量和灌溉需求指数随年降水量的减少均明显增大,4种年型下缺水量分别为97.7、106.5、126.2和149.7 mm,灌溉需求指数分别为0.56、0.60、0.70和0.79;而不同年型间需水量差异较小,均值为181.0 mm。空间上,需水量呈北多南少,缺水量呈西北多东南少。各生育时期需水特征有明显差异,返青至灌浆期需水量较大,水分亏缺较为严重,其中返青期亏缺最为严重,需水量、缺水量和灌溉需求指数分别为48.1 mm、38.7 mm和0.80。综合来看,根据水文年型按照不同比例进行旱碱麦调水灌溉,可节约灌溉成本,保障旱碱麦稳产高产;区划时侧重向南部孟村、盐山、海兴县市扩展,可实现旱碱麦播种面积的有效扩展,加强盐碱地综合利用。

关键词：旱碱麦水文年型需水量缺水量灌溉需求指数

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诃子果实性状变异及优树选择

植物遗传资源学报 2025年

作者：董章宏蒋华张炜杨涛铭赵江萍李归林张满常保山市林业和草原技术推广站保山市林业和草原科学研究所保山市药品检验检测研究院

为深入挖掘诃子种质资源，以怒江流域的240株候选单株为研究对象，测定其果实19个性状并进行变异和相关性分析，利用主成分分析法、模糊隶属函数法和多维坐标综合法筛选优良单株。结果表明，诃子果实性状变异丰富，变异系数0.03～0.78... 详细信息

为深入挖掘诃子种质资源，以怒江流域的240株候选单株为研究对象，测定其果实19个性状并进行变异和相关性分析，利用主成分分析法、模糊隶属函数法和多维坐标综合法筛选优良单株。结果表明，诃子果实性状变异丰富，变异系数0.03～0.78、均值0.21；变异幅度以没食子酸最大，果肉重量、总酚、果实重量和果核重量次之，果形指数、水浸出物、可食率、水分较小。可食率与可溶性固形物、总酸呈极显著正相关，与水浸出物、总酚和没食子酸呈显著正相关；总糖、总酸、总酚和可溶性固形物之间呈极显著正相关。19个性状提取5个主成分累积方差贡献率74.444%，决选优株9株。研究结果为诃子良种选育及创制提供了科学依据，具有重要的应用价值。

关键词：诃子果实性状变异优树选择

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基于评价抽检的市售钩藤质量评价

医药导报 2025年第1期44卷 47-60页

作者：范秀春彭晓丹胡建勇李文锐董坤大理白族自治州药品检验所药品检验室大理671000

目的全面评价市售钩藤的质量。方法对29批钩藤进行法定标准(性状、鉴别、检查、浸出物)检验;使用薄层色谱(TLC)法对钩藤对照药材、毛钩藤碱、去氢毛钩藤碱、钩藤碱、异钩藤碱进行鉴别;使用高效液相色谱(HPLC)法建立钩藤特征图谱,采用聚... 详细信息

目的全面评价市售钩藤的质量。方法对29批钩藤进行法定标准(性状、鉴别、检查、浸出物)检验;使用薄层色谱(TLC)法对钩藤对照药材、毛钩藤碱、去氢毛钩藤碱、钩藤碱、异钩藤碱进行鉴别;使用高效液相色谱(HPLC)法建立钩藤特征图谱,采用聚类分析、主成分分析(PCA)-X及正交偏最小二乘法判别分析(OPLS-DA)法对共有峰峰面积进行统计分析,筛选出钩藤的关键质量控制成分,同时测定钩藤中喜果苷、异去氢钩藤碱、去氢钩藤碱、异钩藤碱、钩藤碱、去氢毛钩藤碱、毛钩藤碱的含量,整体评价钩藤质量。结果29批样品中,合格样品23批,合格率79.31%;TLC法鉴别发现:不同基源钩藤化学成分差异较大,大叶钩藤未检出毛钩藤碱,华钩藤未检出去氢毛钩藤碱,毛钩藤未检出4种成分,仅基源为钩藤的样品在与对照药材和对照品色谱相应的位置上显相应的斑点;HPLC法测定结果表明:不同基源钩藤的化学成分及含量差异较大,大叶钩藤未检出去氢钩藤碱和毛钩藤碱,华钩藤未检出异去氢钩藤碱、去氢钩藤碱和去氢毛钩藤碱,毛钩藤仅检出喜果苷,且喜果苷含量较低。基于统计分析,不同批次钩藤间存在差异,并发现可能导致钩藤质量差异的3个已知关键质控成分:异去氢钩藤碱、去氢钩藤碱、异钩藤碱。结论钩藤整体质量不理想,现行炮制规范和检验标准无法确保产品质量,影响临床用药的安全性和有效性,不同基源钩藤的化学成分类别及含量差异较大,增加了制定统一质量标准的难度。

关键词：钩藤薄层色谱法特征图谱含量测定模式识别质量评价

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基于多指标成分一测多评及多模式识别方法的陈香露白露片质量分析

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品牌与标准化 2025年第1期 8-12页

作者：李华张正悬张贤达李静黄石市食品药品检验检测中心

目的：通过HPLC多成分一测多评含量测定方法及多模式化学识别方法对陈香露白露片进行质量分析研究。方法：采用高效液相色谱法，以橙皮苷为内参物，建立与其他5个成分之间的相对校正因子，计算5种待测成分的含量，实现一测多评。同时与... 详细信息

目的：通过HPLC多成分一测多评含量测定方法及多模式化学识别方法对陈香露白露片进行质量分析研究。方法：采用高效液相色谱法，以橙皮苷为内参物，建立与其他5个成分之间的相对校正因子，计算5种待测成分的含量，实现一测多评。同时与外标法测定结果进行比较，验证QAMS法的定量评价和稳定可控。通过聚类分析（CA）、主成分分析（PCA）、正交偏最小二乘法判别分析（OPLS-DA）分别探讨不同厂家陈香露白露片的质量。结果：橙皮苷与甘草苷、甘草酸铵、β-细辛醚、木香烃内酯、去氢木香内酯的相对校正因子分别为0.681、3.744、0.680、1.030、1.068，然后与外标法进行比较。CA可将17批次陈香露白露片聚类为2类，PCA结果提取了2个主成分，OPLS-DA能有效地将不同厂家的产品明显区分开来。结论：以橙皮苷为内参物，建立陈香露白露片中5个成分的QAMS法准确、可行，可用于陈香露白露片的定量分析及质量控制。

关键词：陈香露白露片一测多评法高效液相色谱法化学模式识别

均相时间分辨荧光技术测定替度格鲁肽生物学活性

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药学学报 2025年第1期 211-217页

作者：张孝明马蚺吕丽静王绿音吕萍梁成罡李晶中国食品药品检定研究院药品监管科学全国重点实验室国家卫生健康委生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室北京石油化工学院泰安市食品药品检验检测研究院泰安市纤维检验所

本研究成功构建了GLP-2R-HEK293细胞,通过试验条件参数优化和方法学验证,建立了基于均相时间分辨荧光免疫分析技术的替度格鲁肽体外生物学活性分析方法,并用该方法开展了替度格鲁肽原液和注射用替度格鲁肽相对效价检测。研究表明, GLP-2... 详细信息

本研究成功构建了GLP-2R-HEK293细胞,通过试验条件参数优化和方法学验证,建立了基于均相时间分辨荧光免疫分析技术的替度格鲁肽体外生物学活性分析方法,并用该方法开展了替度格鲁肽原液和注射用替度格鲁肽相对效价检测。研究表明, GLP-2R-HEK293细胞中cAMP含量与替度格鲁肽浓度存在量效关系且符合四参数模型。用该方法检测64%、80%、100%、125%、156%共5个相对效价浓度的替度格鲁肽,验证结果符合《中华人民共和国药典》2020版四部通则9401的要求。分别对3批替度格鲁肽原液和3批制剂进行相对效价测定,所得曲线线性、回归性和平行性均通过系统适用性要求, 6批样品的相对效价在83%～105%。本研究建立的替度格鲁肽生物学活性检测方法准确度高、精密度好、操作简便、耗时短,可用于替度格鲁肽产品的质量控制。

关键词：替度格鲁肽生物学活性质量控制方法学验证均相时间分辨荧光免疫分析技术