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抗体偶联药物治疗乳腺癌的研究进展

国际生物制品学杂志 2024年第1期47卷 56-62页

作者：梁明婵(综述) 陈哲文(审校) 上海生物制品研究所有限责任公司第二研究室上海200051 上海生物制品研究所有限责任公司上海201403

抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)是一类由单克隆抗体通过化学接头共价连接细胞毒性药物形成的新型生物治疗药物.ADC利用单克隆抗体将细胞毒性药物递送至肿瘤细胞,实现了对肿瘤细胞的精准杀灭,具有靶向性强和不良反应小的优势... 详细信息

抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)是一类由单克隆抗体通过化学接头共价连接细胞毒性药物形成的新型生物治疗药物.ADC利用单克隆抗体将细胞毒性药物递送至肿瘤细胞,实现了对肿瘤细胞的精准杀灭,具有靶向性强和不良反应小的优势.美国FDA批准上市的15款ADC中,有3款用于治疗乳腺癌.此文主要对近年来应用于乳腺癌治疗的ADC的研究进展作一综述.

关键词：乳腺肿瘤靶向治疗抗体偶联药物

半纤维素分解菌群HMC的微生物群落结构及功能

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农业工程学报 2024年第12期40卷 213-223页

作者：高秀清王琼罗轶伦吕育财崔明宇陈永伦张冬冬肖园范淄亭王浩伟王轶郭鹏三峡大学生物与制药学院宜昌443002 湖北省农业科学院农产品加工与核农技术研究所武汉430064 四川嘉淮生物科技有限责任公司乐山614000 浙江大学海洋学院海洋生物与药物研究所舟山316021 湖北洪山实验室武汉430070

为明确半纤维素分解菌群HMC(hemicellulolytic microbial consortium)的微生物群落结构及其在半纤维素降解中的潜在功能;该研究测定了其在降解半纤维素主链木聚糖及玉米芯的典型理化指标,并利用16S rDNA测序技术及生物信息学手段对其微... 详细信息

为明确半纤维素分解菌群HMC(hemicellulolytic microbial consortium)的微生物群落结构及其在半纤维素降解中的潜在功能;该研究测定了其在降解半纤维素主链木聚糖及玉米芯的典型理化指标,并利用16S rDNA测序技术及生物信息学手段对其微生物群落结构及功能注释进行了宏基因组学分析。结果表明,HMC在7 d内能高效降解木聚糖和玉米芯,降解率达80%,木聚糖降解产生的高值产物包括还原糖、甲酸、乳酸及乙酸,最高浓度分别为1.30、0.50、1.19与1.23 mg/mL,HMC降解玉米芯时可累积挥发性脂肪酸浓度高达3.54 mg/mL。HMC是由厚壁菌门Firmicutes的多个属的微生物组成的复合微生物菌群,宏基因组分析揭示了HMC在木聚糖降解过程中的关键碳水化合物活性酶系;HMC的半纤维素降解酶系完整,包括19个木聚糖分解及下游产物代谢相关的酶;同时涵盖了乙酸、乳酸等半纤维素关键分解产物代谢相关的通路。HMC蕴含半纤维素及玉米芯高值生物转化的潜力,该研究为深入探究半纤维素在生物降解应用中的分子机制提供了重要线索,有助于推动天然半纤维素生物降解技术的发展。

关键词：半纤维素微生物群降解微生物群落结构宏基因组学还原糖挥发性脂肪酸

新型冠状病毒Omicron XBB.1.5中和抗体检测方法的建立

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中国生物制品学杂志 2024年第10期 1225-1229+1238页

作者：代航毛群颖胡春霞刘建阳张佳璐李玉薇刘明琛李娜贺倩王泽鋆梁争论李长贵徐苗中国食品药品检定研究院武汉生物制品研究所有限责任公司北京华夏清医治疗科技有限公司北京民海生物科技有限公司

目的依据全球最新的分析方法质量源于设计（Analysis Quality by Design,AQbD）和全生命周期理念，建立适用于新型冠状病毒Omicrion XBB.1.5变异株的临床中和抗体和流行病学调查用中和抗体检测方法。方法在已建立的新型冠状病毒原型... 详细信息

目的依据全球最新的分析方法质量源于设计（Analysis Quality by Design,AQbD）和全生命周期理念，建立适用于新型冠状病毒Omicrion XBB.1.5变异株的临床中和抗体和流行病学调查用中和抗体检测方法。方法在已建立的新型冠状病毒原型株中和抗体（CPE法）检测方法的基础上，针对XBB.1.5变异株变更对中和抗体检测方法可能引入的影响因素进行风险评估，对主要风险因素进行条件优化，获得适应XBB.1.5变异株的检测方法，经方法验证明确该方法各项性能指标，并证明方法可满足分析目标概要（Analysis Target Profile,ATP）。结果由XBB.1.5变异株变更引入的主要风险因素为检测细胞、培养基种类和结果判定时间；通过对实验条件优化，最终确定将Vero-E6细胞（DMEM培养基）作为XBB.1.5变异株的最佳培养条件，第5天作为最佳观察时间；经验证得到方法相对准确度和中间精密度的平均相对偏倚为-9.2%～2.9%、几何变异系数（geometric coefficient of variation,GCV）为33.2%～47.1%，满足方法预设ATP，方法误判率低于1.6%。结论依据AQbD和全生命周期的研究理念建立了针对新型冠状病毒XBB.1.5变异株的中和抗体检测方法，经验证该方法满足预设ATP，可用于临床中和抗体和流行病学调查用中和抗体检测。

关键词：新型冠状病毒 Omicron变异株中和抗体分析方法质量源于设计全生命周期

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在线网络直播培训模式在企业中的应用与创新

活力 2024年第7期 174-176页

作者：丁河诚雷东王媛兰州生物制品研究所有限责任公司兰州730046

随着互联网技术的发展,信息化技术在为个人提供便利的生活服务的同时,也为企业培训提供了更多的选择。员工培训作为企业人力资源管理的重要环节,有效利用信息化技术在培训工作中将起到助推、催化的作用。通过网络在线直播开展企业培训工... 详细信息

随着互联网技术的发展,信息化技术在为个人提供便利的生活服务的同时,也为企业培训提供了更多的选择。员工培训作为企业人力资源管理的重要环节,有效利用信息化技术在培训工作中将起到助推、催化的作用。通过网络在线直播开展企业培训工作,渐成为一种培训新趋势。文章以在线网络直播培训在企业中的应用现状为切入点,分析了该模式在企业中的应用场景、优劣势、存在的问题、价值与意义,以及创新方式与未来前景。同时,提出了在线网络直播培训相比于传统线下培训所具备优势及存在的挑战,并从内容、技术、管理和安全等方面提出了相应对策,探讨了在线网络直播培训在企业中所具有的价值与意义,展望了未来可能呈现出的多元化、情境化、互动化和个性化等特征。

关键词：企业管理网络直播信息化

灌装系统中灌装精度的影响因素分析--以柱塞泵式西林瓶灌装系统为例

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当代化工研究 2024年第1期 95-97页

作者：祁富海魏京焘陈文晔周园兰州生物制品研究所有限责任公司甘肃730046

装量的精度控制是灌装机的重要指标之一,在进行灌装机PQ(性能验证)时应确认灌装机的精度,以确认该分装线的运行状态符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称GMP)要求及生产需要,保证装量符合要求。无菌灌装不仅仅要满足严格的卫... 详细信息

装量的精度控制是灌装机的重要指标之一,在进行灌装机PQ(性能验证)时应确认灌装机的精度,以确认该分装线的运行状态符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称GMP)要求及生产需要,保证装量符合要求。无菌灌装不仅仅要满足严格的卫生要求,而且也要以很高的定量控制精度完成液体灌装,达到规定的灌装准确度。灌装机的精度除了与灌装机自身的规格型号、质量、性能以外,还与外界干扰因素有关。

关键词：装量精度 GMP

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数字化系统在疫苗生产车间的应用

计算机应用文摘 2024年第11期40卷 64-66页

作者：李正源杨王红辛长云景翔煜兰州生物制品研究所有限责任公司兰州730046

社会对智能制造技术的重视,推动生物制药行业监管质量、要求标准和生产效率的持续提升。制造执行系统(MES)和数据采集及监控系统(SCADA)等技术工具广泛应用于数字化生产系统,能更准确地控制成分配比和流程参数,确保产品质量的一致性,有... 详细信息

社会对智能制造技术的重视,推动生物制药行业监管质量、要求标准和生产效率的持续提升。制造执行系统(MES)和数据采集及监控系统(SCADA)等技术工具广泛应用于数字化生产系统,能更准确地控制成分配比和流程参数,确保产品质量的一致性,有效减少因质量问题导致的批次报废、召回和生产暂停等问题的发生次数。数据采集及监控系统为质量安全监管提供了技术手段,降低了不合规产品流入市场的风险,避免恶劣事故发生。兰州生物制品研究所结合企业需求,推动数字化系统应用,利用MES系统搭建规范的生产管理信息平台,实现现场控制层与管理层的信息互通,提升核心竞争力。文章以兰州生物制品研究所L501疫苗生产车间为例,阐述MES,SCADA,ERP系统的功能及在实际应用中的作用,旨在展示数字化系统在疫苗生产车间中的应用前景。

关键词：制造执行系统数据采集与监控控制系统数字化系统

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工程化计算机控制实验系统的研究与实践

中文科技期刊数据库（全文版）工程技术 2024年第5期 0096-0099页

作者：杨志娟魏君言中国生物技术股份有限公司北京100000 兰州生物制品研究所有限责任公司甘肃兰州730000

计算机控制技术的综合性较强,与现实生活中的实际应用有着十分紧密的联系。该项技术主要研究的问题是如何将计算机控制技术应用在自动化控制领域、通信技术等工业生产中。本文从计算机控制系统的概述入手,进一步明确工程化计算机控制... 详细信息

计算机控制技术的综合性较强,与现实生活中的实际应用有着十分紧密的联系。该项技术主要研究的问题是如何将计算机控制技术应用在自动化控制领域、通信技术等工业生产中。本文从计算机控制系统的概述入手,进一步明确工程化计算机控制实验系统的优势,详细阐述基于LN2000分散控制系统的工程化实验系统。寄希望于通过本次研究为提高工程化计算机控制实验系统的水平提供相关参考。

关键词：工程化计算机控制实验系统设计实践

现代分析技术在破伤风类毒素的结构表征中的应用

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中国处方药 2024年第10期22卷 53-55页

作者：杨海艳刘贤雪杜剑晖罗玲詹益雄车腾郭长福瞿明霞武汉生物制品研究所有限责任公司武汉430207

目的采用现代分析技术对破伤风类毒素(TT)的结构进行表征。方法采用圆二色谱法(CD)对TT的二级结构进行考察,差示扫描量热法(DSC)对TT的变性温度进行考察,并对不同批次样品的测定结果进行比较。结果9批次TT的α-螺旋比例为25.4%~26.2%,... 详细信息

目的采用现代分析技术对破伤风类毒素(TT)的结构进行表征。方法采用圆二色谱法(CD)对TT的二级结构进行考察,差示扫描量热法(DSC)对TT的变性温度进行考察,并对不同批次样品的测定结果进行比较。结果9批次TT的α-螺旋比例为25.4%~26.2%,反向平行为12.3%~14.9%,平行为6.4%~7.0%,β-转角为21.7%~24.0%,无规卷曲为31.8%~33.9%,熔解温度为89.19℃~90.47℃,结果重复性、批间一致性均良好。结论圆二色谱法和差示扫描量热法可用于破伤风类毒素的结构表征,为该类产品在生产过程中的稳定性和一致性提供技术支持。

关键词：破伤风类毒素圆二色谱差示扫描量热法二级结构变性温度

不同限饲标准对SPF新西兰兔生长性能的影响

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中国养兔 2024年第4期 12-14,30页

作者：杜美妤张玲赵兆李佳林刘兰军杨澜成都生物制品研究所有限责任公司成都610023

试验通过调控饲喂量研究限饲对SPF新西兰兔生长性能的影响。以3月龄兔群平均体质量达到2.5 kg为评价指标,筛选适合SPF兔生长的最佳限饲标准,以降低饲养成本,提高饲料利用率。试验一(预试验):从47日龄开始限饲,将24只兔随机分为3个处理组... 详细信息

试验通过调控饲喂量研究限饲对SPF新西兰兔生长性能的影响。以3月龄兔群平均体质量达到2.5 kg为评价指标,筛选适合SPF兔生长的最佳限饲标准,以降低饲养成本,提高饲料利用率。试验一(预试验):从47日龄开始限饲,将24只兔随机分为3个处理组,每个处理组8只,公母不限,限饲周期为47-89日龄,对照组饲喂量以每只兔体质量(g)的6.4%计算,处理组1、处理组2的饲喂量分别为兔体质量的5.4%、4.8%。试验二:从45日龄开始限饲,将64只兔随机分为2个处理组,每个处理组32只,公母各半,限饲周期为45-94日龄,处理组1、处理组2的饲喂量分别为兔体质量的6.0%、5.5%。试验一结果表明:6.4%、5.4%和4.8%限饲组,SPF兔3月龄平均体质量、平均日增重、饲料转化率各项指标差异均显著(P0.05),5.5%限饲组限饲周期的平均饲喂量为94 g/只,饲料利用率较高。综上所述,限饲饲喂量以兔体质量(g)的5.5%为适宜饲养水平,可在满足3月龄平均体质量达到2.5 kg的基础上,获得较高的饲料利用率。

关键词： SPF新西兰兔限饲 3月龄生长性能