检索结果-南通市图书馆

中国已纳入优先审评审批程序的药品注册情况分析

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中国新药杂志 2024年第6期33卷 534-542页

作者：周朋任思宁刘媛黄哲沈阳药科大学工商管理学院沈阳110016 北京依生生物技术有限公司北京102600

目的:梳理我国药品优先审评审批(priority review and approval,PRA)制度的发展历程,汇总自2016年2月“食药监药化管[2016]19号文件”发布以来至2022年12月31日我国纳入优先审评审批程序(priority review and approval procedure,PRAP)的药品注册情况,分析制度发展不同阶段纳入PRAP的药品注册品种特征。方法:基于我国已发布的与药品PRA制度相关的法规,梳理该制度在我国的发展历程。采用统计学方法,以国家药品监督管理局药品审评中心网站“纳入优先审评品种名单”栏目中公布的已纳入PRAP的药品注册申请(以受理号计)作为数据来源,对不同阶段纳入PRAP的药品注册数量与品种、药品注册申请事项、药品治疗领域、儿童药品注册数量、罕见病治疗药品注册数量等进行统计分析。结果:我国药品PRA制度已走过了“制度萌芽、解决积压、深化改革”3个阶段,目前进入“创新发展”阶段。截至2022年12月底,共计有1400个药品注册申请被纳入PRAP,其中原料药112个、药品1288个(生物制品275个、化学药品1004个、中药9个)。化学药品整体数量与占比均占绝对优势;生物制品在“解决积压”与“深化改革”两阶段占比稳定,进入“创新发展”阶段后,占比明显增加;中药不仅数量少,而且占比呈下降趋势。在“解决积压”与“深化改革”2个阶段,注册申请事项包含临床试验申请、上市申请与补充申请,但进入“创新发展”阶段后,申请事项均为上市申请。在3个不同发展阶段中,纳入PRAP数量排名前5的药品始终以抗肿瘤药物与内分泌及代谢系统疾病药物为申报热点。纳入PRAP的儿童用药与罕见病用药注册数量整体呈上升趋势。结论:PRAP在解决生物制品与化学药品审评积压、加快上市程序、满足临床治疗用药迫切需求、保护人民群众健康方面发挥了巨大作用,提升了我国儿童用药与罕见病用药的注册监管水平。另一方面,纳入PRAP的中药品种寥寥无几,亟须从研发、监管两方面进行加强。PRAP是推动儿童用药和罕见病用药研发上市的有效措施之一,但还需要多举措并举才能彻底激发企业的热情。

关键词：药品优先审评审批制度发展历程优先审评审批程序药品注册情况分析

肉桂油-艾叶油复配亚微乳制备及协同抗菌研究

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中南药学 2024年第5期22卷 1125-1130页

作者：徐丽芝孟扬王欣茹杨瑞李丹刘爽尹登科王淑君安徽中医药大学合肥230012 江西中医药大学南昌330000 沈阳药科大学沈阳110016 江苏艾迪纳米生物医药有限公司江苏南通226100 南通长三角药物高等研究院江苏南通226133 辽宁中医药大学附属第二医院沈阳110034 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心沈阳100044

目的探究肉桂油和艾叶油的单一抗菌活性及两者联合使用的抗菌活性,优化肉桂油-艾叶油复配亚微乳处方及工艺,并对其进行初步质量评价。方法采用微量稀释法测定肉桂油和艾叶油对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和大肠埃希菌的最小抑菌浓度... 详细信息

目的探究肉桂油和艾叶油的单一抗菌活性及两者联合使用的抗菌活性,优化肉桂油-艾叶油复配亚微乳处方及工艺,并对其进行初步质量评价。方法采用微量稀释法测定肉桂油和艾叶油对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和大肠埃希菌的最小抑菌浓度(MIC)和最小杀菌浓度(MBC);采用棋盘稀释法测定了两种挥发油复配联用的分级抑菌浓度(FIC);采用滤纸片法测定油不同混合比例下抑菌圈直径,以离心稳定常数、粒径和多分散系数(PDI)为评价指标,最终确定亚微乳的最优处方。结果肉桂油对金黄色葡萄球菌的MIC为0.5 μL·mL^(-1),枯草芽孢杆菌及大肠埃希菌的MIC均为1 μL·mL^(-1),艾叶油对三种供试菌的MIC均为16 μL·mL^(-1)。肉桂油和艾叶油对金黄色葡萄球菌起相加作用,对大肠埃希菌和枯草芽孢杆菌起协同作用。复配亚微乳最优处方为肉桂油-艾叶油-大豆磷脂-泊洛沙姆188(P188)-水 2.5∶3∶0.2∶0.8∶93.5,制得的亚微乳为乳白色液体,平均粒径为(130.7±1.2)nm、PDI为0.145±0.02。结论肉桂油-艾叶油复配亚微乳对金黄色葡萄球、枯草芽孢杆菌和大肠埃希菌均有抑制作用,且效果强于挥发油。

关键词：肉桂油艾叶油亚微乳响应面协同抗菌

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临床实践指南实施效果评价工具的系统评价

中国循证医学杂志 2024年第6期24卷 693-699页

作者：邹锟何思颐杨楠曾力楠李海龙黄亮易秋莎张明月王强张伶俐四川大学华西第二医院药学部成都610041 四川大学华西第二医院循证药学中心成都610041 国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041 四川大学华西药学院成都610041 中国医科大学口腔医学院沈阳110002 国家卫生健康委医疗管理服务指导中心北京100044 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041

目的梳理总结国内外临床实践指南实施效果评价工具现状,为制定通用的指南实施效果评价工具提供参考。方法计算机检索PubMed、Embase、CNKI等7个生物医学文献数据库和2个学术网站,检索时限均为建库至2022年6月,纳入指南实施效果评价工具... 详细信息

目的梳理总结国内外临床实践指南实施效果评价工具现状,为制定通用的指南实施效果评价工具提供参考。方法计算机检索PubMed、Embase、CNKI等7个生物医学文献数据库和2个学术网站,检索时限均为建库至2022年6月,纳入指南实施效果评价工具的理论和实证研究。由2名研究者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取数据后,基于实施科学RE-AIM理论框架,采用主题分析法,初拟指南实施效果的评价框架和备选条目清单。结果最终纳入208篇文献,筛选出8个目前较为成熟的涉及评价指南实施效果的工具。现有指南实施效果评价多针对具体疾病;主要关注指南使用者对指南的认知、态度和依从性,侧重于评价指南的实施过程及其影响因素,较少关注终端效果;较少采用成熟的理论框架,评价角度单一,评价维度较少。初拟指南实施效果评价工具的框架和备选条目清单,包含6个一级指标、12个二级指标和41个三级指标。结论目前尚缺乏一套基于成熟理论、多视角、通用的指南实施效果评价工具。基于实施科学RE-AIM理论,拟订指南实施效果评价框架和备选条目清单,可以为指南实施效果评价工具的开发提供参考。

关键词：临床实践指南实施效果评价工具系统评价

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铁路冷链物流的优化对策研究

中国航务周刊 2024年第9期 48-50页

作者：王海涛中国铁路沈阳局集团有限公司职工培训基地

近年来,随着生鲜产品的需求不断增长,冷链物流市场得到迅速发展。铁路冷链物流作为一种新兴的运输方式,也开始受到越来越多的关注。然而,在实际应用中,铁路冷链物流还存在如设施设备陈旧、物流效率低下等问题。因此,本文将从提高设施设... 详细信息

近年来,随着生鲜产品的需求不断增长,冷链物流市场得到迅速发展。铁路冷链物流作为一种新兴的运输方式,也开始受到越来越多的关注。然而,在实际应用中,铁路冷链物流还存在如设施设备陈旧、物流效率低下等问题。因此,本文将从提高设施设备的现代化水平、优化冷链物流管理等多个方面出发,探讨铁路冷链物流的优化对策。

关键词：铁路冷链物流设施设备物流管理优化对策

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同方期刊数据库

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手掌乳突花纹类型和出现频率研究

刑事技术 2024年第2期49卷 146-154页

作者：刘丽吴运涛秦伟达中国刑事警察学院刑事科学技术学院沈阳110035 黑龙江省绥化市公安局北林分局刑事侦查大队黑龙江绥化152000 沈阳铁路公安局白城公安处刑事技术支队吉林白城137000

掌纹是肤纹学的主要研究对象之一,其既与遗传基因密切相关,又具有终身稳定的个体化差异。本文通过对720份掌纹捺印样本的统计分析,得出了男性和女性左右手掌不同区域共22种乳突花纹以及三角、阶梯线等辅助花纹的具体类型和出现频率,归... 详细信息

掌纹是肤纹学的主要研究对象之一,其既与遗传基因密切相关,又具有终身稳定的个体化差异。本文通过对720份掌纹捺印样本的统计分析,得出了男性和女性左右手掌不同区域共22种乳突花纹以及三角、阶梯线等辅助花纹的具体类型和出现频率,归纳了手掌指根区、内侧区、外侧区乳突花纹组合出现的规律,分析并总结了不同性别、不同手别手掌乳突花纹的分布特点。研究发现手掌指根区可形成3~7个三角,其三角的数量与指根区出现乳突花纹的类型和数量有关,96.87%的手掌指根区有1~3个乳突花纹出现,其中,环小指间倒箕的总体出现频率最高;9.10%的手掌内侧区出现了乳突花纹,弯口箕的出现频率高于其他乳突花纹,所有的弯口箕和横方箕上方都出现了阶梯线,而只有少数阶梯线上方出现对顶小箕;14.17%的手掌外侧区出现了乳突花纹,外斜箕的总体出现频率最高。研究结果将为手掌肤纹识别及掌印分析鉴定提供依据。

关键词：法庭科学掌纹乳突花纹出现频率肤纹

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有效实施工会预算绩效管理的探讨

中国工会财会 2024年第5期 30-31页

作者：刘志春中国铁路沈阳局集团有限公司长春高铁段工会

2019年,全国总工会印发了《中华全国总工会关于全面实施预算绩效管理的实施意见》及《工会预算管理办法》,提出力争用3一5年时间在县级(含)以上工会基本建成全方位、全过程、全覆盖的预算绩效管理体系的目标。全面实施预算绩效管理,是... 详细信息

2019年,全国总工会印发了《中华全国总工会关于全面实施预算绩效管理的实施意见》及《工会预算管理办法》,提出力争用3一5年时间在县级(含)以上工会基本建成全方位、全过程、全覆盖的预算绩效管理体系的目标。全面实施预算绩效管理,是推进国家治理体系和治理能力现代化的内在要求,是助推新时代工运事业高质量发展的重要举措,是贯彻落实工会预算标准化精细化管理的主要内容。

关键词：全国总工会预算绩效管理工运事业国家治理体系和治理能力现代化全覆盖标准化内在要求

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基于铁路信号微机联锁系统整体防雷技术分析

中文科技期刊数据库（全文版）工程技术 2024年第3期 0058-0061页

作者：李玉福中国铁路沈阳局集团有限公司内蒙古通辽028000

本文针对铁路信号微机联锁系统的防雷技术展开分析,提出了基于整体防雷技术的研究内容和方向。第一章介绍了铁路信号微机联锁系统的定义、组成、工作原理及特点,以及其在实际应用场景中的价值。第二章则着重分析了雷电对联锁系统的破坏... 详细信息

本文针对铁路信号微机联锁系统的防雷技术展开分析,提出了基于整体防雷技术的研究内容和方向。第一章介绍了铁路信号微机联锁系统的定义、组成、工作原理及特点,以及其在实际应用场景中的价值。第二章则着重分析了雷电对联锁系统的破坏性影响,以及防雷技术的重要性和必要性。同时探讨了防雷技术在铁路信号微机联锁系统中的应用及影响。接下来的第三章详细分析了脉冲和电涌对防雷技术的定义、影响,以及针对脉冲和电涌的防雷措施,并对防雷效果进行评估。在第四章中,进一步探讨了接地保护和电磁屏蔽技术的定义、工作原理,并介绍了针对这两种技术的成功案例以及其评估效果。一章讨论了防雷技术在铁路信号微机联锁系统中的具体应用实例,并对所取得的效果进行评估。同时,本章还对防雷技术在铁路信号微机联锁系统中的未来应用与发展前景进行了展望。通过对以上内容的全面介绍和分析,本文旨在为铁路信号微机联锁系统的整体防雷技术提供有益的参考和指导。

关键词：铁路信号微机联锁系统防雷技术雷电破坏性影响防雷技术应用

基于SQL+FineReport的客车5T监控数据分析系统的设计与应用

维普期刊数据库评论

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智慧轨道交通 2024年第5期61卷 68-72页

作者：刘威中国铁路沈阳局集团有限公司吉林长春130000

铁路客车行车安全监控系统(客车5T监控系统)是实现超前防范、关口前移、确保客车运行绝对安全的必要手段。客车5T监控系统报警信息的传递、处置结果的确认等涉及多个部门车间和岗位工种,存在大量的信息统计报表。文章以某车辆段客车5T... 详细信息

铁路客车行车安全监控系统(客车5T监控系统)是实现超前防范、关口前移、确保客车运行绝对安全的必要手段。客车5T监控系统报警信息的传递、处置结果的确认等涉及多个部门车间和岗位工种,存在大量的信息统计报表。文章以某车辆段客车5T监控数据管理为例,提出了一种基于SQL数据库和FineReport平台的客车5T监控数据分析系统,介绍了系统构架搭建、数据库开发、报表及数据可视化设计,实现了报警信息表自动生成、报警数据自动分析的功能。该系统在5T运用管理中发挥了重要作用。

关键词：客车 5T监控 FineReport 数据库信息报表数据可视化

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铁路职工在岗因病突发致亡防控对策探讨

铁路节能环保与安全卫生 2024年第1期14卷 61-64页

作者：陶明锐兰天翔中国铁路济南局集团有限公司济南铁路卫生监督所山东济南250031 中国铁路济南局集团有限公司劳动和卫生部山东济南250001

为了进一步提高铁路运输企业及铁路职工因病突发致亡危害性的认识,在阐述在岗职工因病突发致亡流行特征的基础上,分析高风险影响因素,即慢性基础性疾病、生活行为、社会与家庭关系、高年龄、心理压力等,从强化管理措施、落实防控措施、... 详细信息

为了进一步提高铁路运输企业及铁路职工因病突发致亡危害性的认识,在阐述在岗职工因病突发致亡流行特征的基础上,分析高风险影响因素,即慢性基础性疾病、生活行为、社会与家庭关系、高年龄、心理压力等,从强化管理措施、落实防控措施、推进体系化建设3个方面提出防控在岗因病突发致亡的对策。

关键词：铁路在岗突发死亡对策