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女贞子-墨旱莲药对提取物的指纹图谱和化学成分鉴定研究

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南京中医药大学学报 2024年第4期40卷 399-412页

作者：高雨桐宋秀苹李楠尚涌琳韩飞沈阳药科大学药学院辽宁沈阳110016

目的建立女贞子-墨旱莲药对提取物的HPLC指纹图谱以控制其质量,并对提取物中所含有的化学成分进行结构鉴定。方法采用HPLC法,固定相为ZORBAX Extend C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-体积分数为0.1%甲酸溶液梯度洗脱,... 详细信息

目的建立女贞子-墨旱莲药对提取物的HPLC指纹图谱以控制其质量,并对提取物中所含有的化学成分进行结构鉴定。方法采用HPLC法,固定相为ZORBAX Extend C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-体积分数为0.1%甲酸溶液梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为265 nm,柱温为35℃,进样量为10μL;建立15批不同产地女贞子-墨旱莲药对提取物的HPLC指纹图谱,对其进行相似度评价、聚类分析和正交偏最小二乘方判别分析;采用超高效液相色谱-静电场轨道阱高分辨质谱(UPLC-Q-Exactive Orbitrap MS)联用技术,分别在正、负离子扫描模式下对提取中的化学成分进行检测,基于高分辨质谱一级和二级数据进行结构鉴定。结果由不同产地药材随机组合的15批女贞子-墨旱莲药对提取物的相似度介于0.865~0.992之间,药对指纹图谱中共确定了16个共有峰,指认了其中7个色谱峰;液质联用共检测到55个化合物,采用对照品准确鉴定了7个成分的化学结构,并推测了其它48个化合物的可能化学结构。结论建立的指纹图谱方法简便可靠,重复性好,可用于女贞子-墨旱莲药对提取物的质量控制研究;UPLC-Q-Exactive Orbitrap MS联用技术可实现对女贞子-墨旱莲药对提取物中化合物的结构鉴定,为其后续研究奠定了基础。

关键词：墨旱莲女贞子指纹图谱超高效液相静电场轨道阱高分辨质谱化学成分

美国抗肿瘤药加速批准程序运行效果分析及对我国的启示

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中国新药杂志 2024年第6期33卷 521-530页

作者：张烁金思羽杨莉沈阳药科大学工商管理学院沈阳110016

本文以截至2023年3月1日美国所有通过加速批准程序上市的抗肿瘤药为研究样本,将其分为已转常规、验证中和已撤回3种情况,对美国加速批准程序的运行效果进行分析。结果显示美国加速批准程序的运行具有完整性、灵活性和科学性3个特点,并... 详细信息

本文以截至2023年3月1日美国所有通过加速批准程序上市的抗肿瘤药为研究样本,将其分为已转常规、验证中和已撤回3种情况,对美国加速批准程序的运行效果进行分析。结果显示美国加速批准程序的运行具有完整性、灵活性和科学性3个特点,并从完善我国附条件批准法律法规的相关内容、构建更加全面的附条件批准程序技术指导原则体系、提高我国附条件批准程序的灵活性、加强我国附条件批准程序的证据体系建设、鼓励开展随机对照试验和优化我国抗肿瘤药物附条件批准转常规批准的路径6个方面对我国附条件批准程序的完善提出建议。

关键词：加速批准抗肿瘤药附条件批准临床试验

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国内外拓展性临床试验制度发展现状及思考

中国新药杂志 2024年第8期33卷 798-804页

作者：常凤媛林琳田丽娟沈阳药科大学工商管理学院沈阳110016

从不同视角对国内外拓展性临床试验制度加以对比,总结并借鉴国外的成功经验,为我国拓展性临床试验制度进一步完善提供建议与参考。通过文献研究、对比研究、历史研究等方法对国内外拓展性临床试验制度进行研究,发现欧美等国家/地区拓展... 详细信息

从不同视角对国内外拓展性临床试验制度加以对比,总结并借鉴国外的成功经验,为我国拓展性临床试验制度进一步完善提供建议与参考。通过文献研究、对比研究、历史研究等方法对国内外拓展性临床试验制度进行研究,发现欧美等国家/地区拓展性临床试验制度体系已较为完善,在适用范围、申请流程和费用支付等方面均作出明确规定,且规范了拓展性临床试验药品的使用和管理,使危重症患者能够得到及时治疗。但我国目前尚处于初步阶段,在落地实施过程中也存在较多问题,如拓展性临床试验制度不完善、申请发起人及费用支付单一化、试验过程中存在的伦理问题等,均影响了制度的实施。建议我国应在完善拓展性临床试验制度相关法规的基础上,通过多方协作实行严格的过程监管,化解申请发起难题,提高审查效率,降低试验操作过程的风险,从而促使我国拓展性临床试验制度进一步健全和完善。

关键词：拓展性临床试验制度制度发展思考及建议同情用药

基于UHPLC指纹图谱和多成分定量的葛根芩连汤质量评价研究

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药学学报 2024年第8期59卷 2365-2371页

作者：谢娟唐琪张盼李欣毕开顺李清沈阳药科大学药学院辽宁沈阳110016 南方医科大学药学院广东广州510515

葛根芩连汤临床应用广泛,但目前缺乏系统的质量评价方法以确保葛根芩连汤在临床使用的安全性和有效性。因此本文建立了葛根芩连汤的UHPLC指纹图谱及多成分含量测定方法,为葛根芩连汤的质量控制与评价提供科学依据。采用UHPLC-DAD法检测... 详细信息

葛根芩连汤临床应用广泛,但目前缺乏系统的质量评价方法以确保葛根芩连汤在临床使用的安全性和有效性。因此本文建立了葛根芩连汤的UHPLC指纹图谱及多成分含量测定方法,为葛根芩连汤的质量控制与评价提供科学依据。采用UHPLC-DAD法检测,色谱柱为ZORBAX Eclipse Plus-C_(18)(150 mm×4.6 mm,3.5μm),流动相为乙腈(A)-20 mmol·L^(-1)乙酸铵(含0.8%乙酸及0.5%三乙胺,B),梯度洗脱,柱温25℃,流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为260 nm,建立10批葛根芩连汤的指纹图谱,结合中药色谱指纹图谱相似度评价系统进行全面分析,并对其中9个成分进行定量分析。在葛根芩连汤指纹图谱研究中,得到共有峰18个,通过对照品指认了其中12个峰对应的成分10批葛根芩连汤相似度良好,均大于0.99。多成分定量分析中9种成分在相应的质量浓度范围内与峰面积的线性关系良好(r≥0.999),平均加样回收率在94.4%~100.3%内,RSD在0.1%~1.4%内。本方法在同一波长下研究葛根芩连汤指纹图谱的同时能对其9个主要成分的含量进行测定,方法灵敏度高、专属性强,为全面评价葛根芩连汤的质量提供依据。

关键词：葛根芩连汤指纹图谱多成分定量质量控制

计算旋光光谱法在确定复杂天然产物绝对构型教学中的应用

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化学教育（中英文） 2024年第12期45卷 76-81页

作者：林斌郝金乐陈凯于志伟沈阳药科大学无涯创新学院辽宁沈阳110016

用量子化学方法计算含有手性中心的有机分子的旋光光谱并与实验数据进行比较已经广泛应用于复杂天然产物绝对构型的确定。以3种复杂程度不同的天然产物为例,介绍量子化学计算在旋光光谱课程教学中的具体应用。通过计算旋光光谱,解析分... 详细信息

用量子化学方法计算含有手性中心的有机分子的旋光光谱并与实验数据进行比较已经广泛应用于复杂天然产物绝对构型的确定。以3种复杂程度不同的天然产物为例,介绍量子化学计算在旋光光谱课程教学中的具体应用。通过计算旋光光谱,解析分子结构,帮助学生对光学异构体及其光学性质有更直观的认识,有利于学生理解旋光光谱本质,有效提高学生的学习兴趣和积极性。同时,让学生了解化学研究的前沿手段,开阔学生视野,培养学生解决实际问题的能力。

关键词：量子化学天然产物绝对构型旋光光谱

动态网络能力、技术融合能力对生物医药新产品开发绩效的影响——企业创新绩效的中介效应

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科技进步与对策 2024年第18期41卷 108-118页

作者：袁红梅田会静刘心蕊张艺蒙夏焕章沈阳药科大学工商管理学院沈阳药科大学生命科学与生物制药学院辽宁沈阳110016

新产品开发是企业维持竞争优势的关键手段,对其生存和发展具有重要意义。基于合作网络与技术网络双重网络视角,选取2007—2021年216家中国生物医药上市公司专利数据与财务数据,探讨动态网络能力(中心度和结构洞)、技术融合能力对新产品... 详细信息

新产品开发是企业维持竞争优势的关键手段,对其生存和发展具有重要意义。基于合作网络与技术网络双重网络视角,选取2007—2021年216家中国生物医药上市公司专利数据与财务数据,探讨动态网络能力(中心度和结构洞)、技术融合能力对新产品开发绩效的影响机制,并验证企业创新绩效的中介效应。结果表明,动态网络能力、技术融合能力对新产品开发绩效具有正向影响,企业创新绩效在中心度、技术融合能力对新产品开发绩效影响过程中发挥部分中介作用,在结构洞对新产品开发绩效影响过程中发挥完全中介作用。结论可为企业运用动态网络能力、技术融合能力提升新产品开发绩效提供参考。

关键词：动态网络能力技术融合能力创新绩效新产品开发

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基于网络药理学和动物实验探讨萱草花抗阿尔茨海默病的作用机制

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中成药 2024年第1期46卷 292-298页

作者：徐梦洁肖姣张晓莹刚芳莉杨欣超颜廷旭忻州师范学院生物系山西忻州034000 沈阳药科大学无涯创新学院辽宁沈阳110016 沈阳药科大学功能食品与葡萄酒学院辽宁沈阳110016

目的基于网络药理学结合分子对接技术及体内动物实验验证探讨萱草花治疗阿尔茨海默病(AD)作用机制。方法构建“成分-靶点”网络图,筛选关键靶点进行GO功能及KEGG通路富集分析;利用分子对接预测活性成分与蛋白结合模式;通过体内动物实验... 详细信息

目的基于网络药理学结合分子对接技术及体内动物实验验证探讨萱草花治疗阿尔茨海默病(AD)作用机制。方法构建“成分-靶点”网络图,筛选关键靶点进行GO功能及KEGG通路富集分析;利用分子对接预测活性成分与蛋白结合模式;通过体内动物实验验证萱草花抗AD的作用。结果得到7种萱草花活性成分及125个AD疾病作用交集靶点。KEGG富集得到PI3K/Akt、NF-κB等信号通路。分子对接显示,萱草花活性成分与PI3KR1有较好的结合。动物实验显示,高剂量萱草花可改善小鼠的学习记忆力及病理变化,抑制AD小鼠脑中Aβ沉积、IL-1β表达及星形胶质细胞的激活,调节PI3K/Akt通路蛋白表达。结论萱草花通过多靶点、多通路对抗AD具有潜在的活性,其作用机制可能与改善神经相关。

关键词：萱草花阿尔茨海默病网络药理学动物实验 PI3K信号通路神经炎症

鹿筋的常温浸提工艺与化学成分分析及提取物抗炎镇痛活性研究

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中草药 2024年第18期55卷 6186-6195页

作者：陈永柱周希志郭亚明潘季红徐彩铢王洋郭蕊黄瑞卿李巍赵余庆沈阳药科大学功能食品与葡萄酒学院贵州茅台集团健康产业有限公司沈阳药科大学中药学院延边大学药学院

目的优化鹿筋的提取工艺，深入分析鹿筋提取物的化学成分，同时考察鹿筋提取物的抗炎镇痛活性，以期为其实践应用提供科学依据。方法以鹿筋浸膏得率为指标，料液比、提取时间、鹿筋大小为优化因素，利用单因素实验获得鹿筋提取的最佳... 详细信息

目的优化鹿筋的提取工艺，深入分析鹿筋提取物的化学成分，同时考察鹿筋提取物的抗炎镇痛活性，以期为其实践应用提供科学依据。方法以鹿筋浸膏得率为指标，料液比、提取时间、鹿筋大小为优化因素，利用单因素实验获得鹿筋提取的最佳工艺；利用超高效液相色谱-串联质谱法（ultra-high performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry,UPLC-MS/MS）分析鹿筋提取物各萃取层的化学成分；利用脂多糖（lipopolysaccharides,LPS）诱导的RAW264.7炎症模型研究鹿筋提取物的体外抗炎活性，利用醋酸致小鼠扭体实验、二甲苯致小鼠耳肿胀实验研究鹿筋提取物的体内抗炎镇痛活性。结果鹿筋提取最佳工艺为料液比1∶40、提取时间6 d、鹿筋大小60目，该条件下浸膏得率为12.05%；通过数据库对比，推测鹿筋各萃取层中包含异香兰素、α-亚麻酸、胞嘧啶等38种化学成分，结合网络药理学结果，推测其中石斛碱、异阿魏酸、姜黄醇、辣椒素、金丝桃苷、山楂酸等具有抗炎镇痛作用；鹿筋提取物可以显著抑制LPS诱导的小鼠单核巨噬细胞白血病RAW264.7细胞中炎症因子一氧化氮（nitric oxide,NO）和白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)的分泌，可以显著抑制醋酸引起的小鼠扭体和二甲苯引起的小鼠耳肿胀。结论优化的鹿筋提取工艺、利用UPLC-MS/MS测得的鹿筋化学成分及相关抗炎镇痛实验为鹿筋抗炎镇痛等保健方面的进一步应用提供了重要的数据支持，为我国东北等地丰富的鹿筋资源提供了新的发展路线。

关键词：鹿筋提取工艺 UPLC-MS/MS 抗炎镇痛活性异香兰素紫胶桐酸 6-姜酚 α-亚麻酸棕榈酸甲酯维生素D3 胞嘧啶

基于机器学习的利用药物标签信息定量预测药物-药物相互作用

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中国临床药理学杂志 2024年第16期40卷 2396-2400页

作者：梁露花徐雨茜齐备王路遥李畅项荣武沈阳药科大学生物医药信息教研室辽宁沈阳110016 沈阳药科大学医疗器械学院辽宁沈阳110016 沈阳药科大学药学院辽宁沈阳110016 辽宁省医药大数据与人工智能工程技术研究中心辽宁沈阳110016

目的用现有药代动力学(PK)药物相互作用(DDI)信息的数据库,构建出可用于预测AUC倍数变化(FC)的机器学习模型,用于探究对现有DDI预测的可能,为临床用药提供一定的合理建议。方法从美国食品药品监督管理局(FDA)认证的药品标签中提取DDI的P... 详细信息

目的用现有药代动力学(PK)药物相互作用(DDI)信息的数据库,构建出可用于预测AUC倍数变化(FC)的机器学习模型,用于探究对现有DDI预测的可能,为临床用药提供一定的合理建议。方法从美国食品药品监督管理局(FDA)认证的药品标签中提取DDI的PK数据和AUC倍数变化的数据。通过DrugBank检索出DDI有关的多肽和药效学(PD)信息,用蛋白质资源(UniProt)对相关多肽ID进行药物类型(PPDT)标识,用矩阵归一化的代码生成便于分析的多维向量数据。PPDT对AUC的影响和所产生的倍数变化作为因变量,进行机器学习模型构建。用均方根误差(RMES)值最小的模型进行模型构建,训练出袋装决策树(Bagged)预测模型。利用训练好的模型对部分药物检验,检测模型的预测性别。通过查阅现有的有关检测DDI对的文献研究结果,对预测值进行分析比较,对模型进行评价。结果检验模型药物对共16对,分别为16种药物对他克莫司的影响,发现对DDI的有无预测准确率为81.25%;预测结果根据FDA标准分类强弱,结果表明,DDI强弱预测,偏离较大的预测较少。结论模型预测DDI的有无评价一般;但对DDI的强弱分类后,对DDI的预测结果较好,预测结果说明模型预测性能对于在临床试验之前进行潜在的DDI评估具有一定的参考价值。

关键词：机器学习药物相互作用袋装决策树模型