检索结果-南通市图书馆

真实世界数据用于药品经济价值评价的关键技术研究

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中国循证医学杂志 2024年第5期24卷 529-535页

作者：吴晶孙鑫张嘉会谢诗桐贺小宁吴斌管晓东任燕郭武栋孙利华赵琨胡善联天津大学药物科学与技术学院天津300072 天津大学社会科学调查与数据中心天津300072 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 国家药品监督管理局海南真实世界数据研究与评价重点实验室成都610041 上海交通大学医学院附属仁济医院临床研究中心上海200001 北京大学药学院药事管理与临床药学系北京100191 北京大学医药管理国际研究中心北京100191 国家卫生健康委卫生发展研究中心北京100044 沈阳药科大学工商管理学院沈阳110016 清华大学万科公共卫生与健康学院北京100084 国家卫生健康委药物与卫生技术综合评估中心北京100044 复旦大学公共卫生学院上海200032

运用经济学工具评估药品的成本和健康获益,筛选出更具性价比的药品和技术,是我国为提高医疗资源配置效率的重大举措。由于严格试验条件和实际临床诊疗环境的固有差异,以基于临床试验数据的经济性评价结果指导相关医疗决策会导致一定的... 详细信息

运用经济学工具评估药品的成本和健康获益,筛选出更具性价比的药品和技术,是我国为提高医疗资源配置效率的重大举措。由于严格试验条件和实际临床诊疗环境的固有差异,以基于临床试验数据的经济性评价结果指导相关医疗决策会导致一定的价值偏离风险。近年来,真实世界医疗大数据的发展为更好地反映药品或卫生技术在现实应用环境下的经济性提供了良好的机会,并逐渐成为新的研究热点。同时,实际临床环境的复杂性也对研究者和决策者构建、理解和应用真实世界证据提出了更高的要求。为进一步提高基于真实世界数据支持经济性评价的规范性,推动真实世界证据医疗卫生决策中的科学应用,本研究针对真实世界数据在经济性评价中的适用范围、研究规范以及质量评价原则等关键技术问题,结合国内外相关指导原则及最新研究进展,并综合国内多学科领域专家意见,共同制定本技术规范,旨在为广大研究者和决策者提供参考和指导,并为相关部门制定管理政策提供依据。

关键词：经济价值经济性评价成本-效果分析真实世界数据

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某区域军队医院药学人力资源动态变化分析

药学实践杂志 2016年第3期34卷 278-282页

作者：栾智鹏霍花顾洪双黄海波第二军医大学药学院药事管理与临床药学教研室上海200433 沈阳军区总医院药物临床试验研究管理办公室辽宁沈阳110015 沈阳军区总医院北陵临床部辽宁沈阳110031

目的为优化某区域军队医院药学资源配置提供参考依据。方法提取2006年和2013年2次军队医院药学资源现状调查的某区域15家军队医院药学人力资源数据,按医院床位数分成399张以下、400～600张和1 000张以上3组,比较分析2001-2005年和2010... 详细信息

目的为优化某区域军队医院药学资源配置提供参考依据。方法提取2006年和2013年2次军队医院药学资源现状调查的某区域15家军队医院药学人力资源数据,按医院床位数分成399张以下、400～600张和1 000张以上3组,比较分析2001-2005年和2010-2012年这8年间某区域军队医院药学人力资源变化情况。结果 2010-2012年间1 000张以上医院组药学人力资源平均年增长率为7.11%,400～600张医院组为5.05%,399张以下医院组为2.28%,延续了2005年以来的增长趋势;3组医院的药学人力资源平均年增长率远低于医院门诊量平均年增长率;高学历和高职称药学人员集中于1 000张以上医院组,3组医院本科学历药学人员均占一半左右;2005年以来引进人员基本是初、中级职称。结论药学人员占医技人员比重偏低,药学部门人均工作量逐年增加,应增加药学人员数量;调剂、制剂等传统岗位与静脉药物配置、临床药学等新兴岗位竞争药学人力资源,应理性控制临床药学发展对人力资源的需求;区域内高层次人力资源分布集中,应从整体出发优化区域药学人力资源布局。

关键词：医院药学军队医院药学部门人力资源调查分析

抗VEGF药物用于年龄相关性黄斑变性研究的文献计量分析

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药物流行病学杂志 2020年第1期29卷 61-66页

作者：李康琪李龙孝王婧李红艳程丽艳刘丹丁炟之祝伟伟烟台毓璜顶医院药物临床试验机构管理办公室山东烟台264000 沈阳药科大学

目的:剖析研讨抗血管内皮生长因子(VEGF)药物用于年龄相关性黄斑变性(AMD)的研究现状和研究热点,客观反映相关国家/地区、机构和作者在抗VEGF药物治疗AMD研究领域的学术影响力和科研实力。方法:分别检索Web of Science(检索时限为建库至... 详细信息

目的:剖析研讨抗血管内皮生长因子(VEGF)药物用于年龄相关性黄斑变性(AMD)的研究现状和研究热点,客观反映相关国家/地区、机构和作者在抗VEGF药物治疗AMD研究领域的学术影响力和科研实力。方法:分别检索Web of Science(检索时限为建库至2019年4月26日)和CNKI(检索时限为建库至2019年4月2日),搜集有关抗VEGF药物用于AMD的研究。统计发文较多的国家/地区、作者、研究机构、期刊、年发文量、被引用频次和发文量排名情况,并使用HistCite和Citespace软件创建引证关系图和关键词共现时区视图。结果:共检索到2 931篇外文文献,2014年发文数最多,占总数的10.5%;发文量最多的国家是美国,占总数的32.9%。在CNKI共检索到中文期刊248篇,目前2018年发文最多,为48篇。结论:近年来抗VEGF药物用于治疗AMD的研究发展迅速,中国研究者进入这一领域较晚,但近年来研究的数量和深度都在不断增加。

关键词：血管内皮生长因子年龄相关性黄斑变性文献计量学

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我院临床试验用药品的管理体会

中国药房 2013年第17期24卷 1573-1575页

作者：孙成春李朝武董玉波吕伟伟舒鹤康长清济南军区总医院药剂科济南250031 山东大学齐鲁医院药物临床试验机构办公室济南250012

目的:探讨临床试验用药品的管理模式。方法:比较目前临床试验用药品的两种管理模式(专业管理药品与设立中心试验药房管理药品)的优缺点,并介绍我院建立中心试验药房管理试验用药品的做法和体会。结果与结论:两种管理模式各有利弊,但在... 详细信息

目的:探讨临床试验用药品的管理模式。方法:比较目前临床试验用药品的两种管理模式(专业管理药品与设立中心试验药房管理药品)的优缺点,并介绍我院建立中心试验药房管理试验用药品的做法和体会。结果与结论:两种管理模式各有利弊,但在我院的实践中,认为采用中心试验药房管理模式在对试验用药品的管理上更具有显著的优势,其可集中统一管理试验用药品,通过制定并不断完善相关管理制度,促进药物临床试验的规范开展和保障结果的可靠性。

关键词：中心试验药房临床试验用药品管理

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临床医学研究中的伦理学问题及对策探讨

中华医学科研管理杂志 2016年第4期29卷 244-247页

作者：孙成春徐建江黄伦论薛源李朝武济南军区总医院药剂科 250031 济南军区总医院医务部 250031 山东大学齐鲁医院药物临床试验机构办公室

对临床医学研究中的伦理问题进行探讨，提出解决对策。伦理委员会和知情同意书是保护医学研究中受试者的主要措施。但是在实际操作中存在许多的问题，有研究者对科研伦理认识的问题，也有研究者为了避免“麻烦”而不愿签署知情同意书，... 详细信息

对临床医学研究中的伦理问题进行探讨，提出解决对策。伦理委员会和知情同意书是保护医学研究中受试者的主要措施。但是在实际操作中存在许多的问题，有研究者对科研伦理认识的问题，也有研究者为了避免“麻烦”而不愿签署知情同意书，或者流于形式。对于免除知情同意的情况应慎重。应加强医学伦理学的宣传教育，加强医疗机构伦理委员会的建设，提高科研人员对伦理学问题的认识，提升医学科学研究的质量，保护受试者的权益。

关键词：临床研究伦理学知情同意伦理委员会

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临床试验质量管理问题分析及策略思考

武警后勤学院学报（医学版） 2021年第8期30卷 117-118,120页

作者：张鹏蔡朝红倪珊珊姜岩北部战区总医院临床试验研究室辽宁沈阳110016

医疗器械或药物临床试验是医疗器械或药品上市的必经验证环节,质量管理是做好和推进医疗器械或药物临床试验工作的基础和保证[1],因此,机构质控与数据核查作为临床试验质量内外层面把控的关键环节[2],其重要性不言而喻。本研究主要收集... 详细信息

医疗器械或药物临床试验是医疗器械或药品上市的必经验证环节,质量管理是做好和推进医疗器械或药物临床试验工作的基础和保证[1],因此,机构质控与数据核查作为临床试验质量内外层面把控的关键环节[2],其重要性不言而喻。本研究主要收集某医院2020年度各类质量管理活动中发现的问题,依据相关法规及指导原则,对问题进行归类分析,并制定了针对性的改进措施,以期对后续的临床试验进行更好的指导和帮助。

关键词：临床试验质量管理质量控制

苯磺酸左旋氨氯地平血药浓度的LC-MS/MS法测定及其人体内手性转化可能性考察

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第二军医大学学报 2012年第7期33卷 763-769页

作者：房晶范国荣李霁李优贺建昌徐贵丽李发美沈阳药科大学药学院分析化学教研室沈阳110016 第二军医大学药学院药物分析学教研室上海市药物(中药)代谢产物研究重点实验室上海200433 上海海洋大学食品学院生物技术教研室上海201306 成都军区昆明总医院国家药品临床研究基地Ⅰ期临床试验研究室昆明650032

目的建立LC-MS/MS法测定人血浆中左旋氨氯地平血药浓度并进行体内手性转化可能性考察。方法以氯氮为内标,采用CHIRAL-AGP柱(150.0mm×4.0mm,5μm)对氨氯地平消旋体进行分离手性对映体,流动相为10mmol/L乙酸铵缓冲液(pH 4.38)-异丙醇(98... 详细信息

目的建立LC-MS/MS法测定人血浆中左旋氨氯地平血药浓度并进行体内手性转化可能性考察。方法以氯氮为内标,采用CHIRAL-AGP柱(150.0mm×4.0mm,5μm)对氨氯地平消旋体进行分离手性对映体,流动相为10mmol/L乙酸铵缓冲液(pH 4.38)-异丙醇(982,V/V);选择固相萃取法提取10例健康男性受试者单次口服苯磺酸左旋氨氯地平片2.5mg后的血浆样品,大气压化学电离源(APCI)结合正离子MRM扫描分析测定人体内S-(-)-氨氯地平浓度,其中氨氯地平和内标离子对分别是m/z 409.0→237.9和m/z 300.0→282.0。结果 S-(-)-/R-(+)-氨氯地平对映体血药浓度在0.103 1～20.62μg/L范围内线性关系良好(r=0.999 8,r=0.999 7),绝对回收率大于70.0%,相对回收率均在85.0%～115.0%范围内,日内和日间RSD均小于15.0%。10例健康男性受试者单剂量口服苯磺酸左旋氨氯地平片2.5mg后体内不同时间点血浆样品均未检测到R-(+)-氨氯地平对映体,S-(-)-氨氯地平在健康男性受试者体内的药代动力学参数t1/2为(42.77±8.08)h,Cmax为(3.06±0.51)μg/L,tmax为(6.3±1.0)h,MRT为(69.25±8.04)h,AUC0-144为(176.20±31.89)h.μg.L-1,AUC0-∞为(197.92±37.54)h.μg.L-1。结论本方法选择性强,灵敏度高,无杂质干扰,精密度好,成功地应用于苯磺酸左旋氨氯地平人体药代动力学分析,并证实S-(-)-氨氯地平对映体在健康男性受试者体内未发现其手性转化。

关键词：氨氯地平液相色谱-串联质普法手性拆分药代动力学手性转化

以科学发展观为指导推进药学学科建设和管理整体跃升

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沈阳部队医药 2008年第5期21卷 329-331页

作者：陈琨郭涛沈阳军区总医院医务部 110016 沈阳军区总医院药剂科 110016

近年来,军区总医院坚持以科学发展观为指导,坚持“学科要升级、人才强素质、管理求规范”的思路,推进了药学学科建设和管理水平整体跃升。2005年,医院由原来的“全军临床药理基地”跃升为“国家临床药物试验机构”、“国家药物临床试验... 详细信息

近年来,军区总医院坚持以科学发展观为指导,坚持“学科要升级、人才强素质、管理求规范”的思路,推进了药学学科建设和管理水平整体跃升。2005年,医院由原来的“全军临床药理基地”跃升为“国家临床药物试验机构”、“国家药物临床试验机构Ⅰ期临床试验研究室”;2006年被国家中医药管理局批准为“中药制药学重点学科”。2007年被国家卫生部批准为“临床药师培训(试点)”基地。[第一段]

关键词：药学学科建设医院管理

2022年CHINET三级医院细菌耐药监测

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中国感染与化疗杂志 2024年第3期24卷 277-286页

作者：郭燕胡付品朱德妹汪复蒋晓飞徐英春张小江张峰波季萍谢轶肖玉玲王传清付盼徐元宏黄颖孙自镛陈中举孙景勇陈庆褚云卓田素飞胡志东李金俞云松林洁单斌许云敏郭素芳王艳艳魏莲花李可可张泓潘芬胡云建艾效曼卓超苏丹虹郭大文赵金英喻华黄湘宁刘文恩李艳明金炎邵春红徐雪松李威王山梅楚亚菲张利侠马娟周树平周艳朱镭孟晋华董方吕志勇胡芳芳沈瀚周万青贾伟李刚吴劲松卢月梅李继红孙倩段金菊康建邦马晓波郑燕青郭如意朱焱陈运生孟青王世富胡雪飞黄文辉李娟石泉贵杨娟热孜瓦古丽·阿不力米提黄莉莉邵雪君任晓艳李冬张群陈雪黎日海徐洁丽高凯杰徐璐林琳张卓刘健龙付敏郭映辉张文超王增国贾凯夏云孙珊杨慧敏苗艳周明明张诗海刘红娟陈楠李婵沈继录门万琪王鹏张晓威刘彦彦安勇复旦大学附属华山医院抗生素研究所国家卫健委抗生素临床药理重点实验室上海200040 北京协和医院新疆医科大学第一附属医院四川大学华西医院复旦大学附属儿科医院安徽医科大学第一附属医院华中科技大学同济医学院附属同济医院上海交通大学医学院附属瑞金医院中国医科大学附属第一医院天津医科大学总医院浙江大学医学院附属邵逸夫医院昆明医科大学第一附属医院内蒙古医科大学附属医院甘肃省人民医院上海交通大学医学院附属儿童医院北京医院广州医科大学附属第一医院哈尔滨医科大学附属第一医院四川省人民医院中南大学湘雅医院山东省立医院吉林大学中日联谊医院河南省人民医院陕西省人民医院江西省儿童医院山西省儿童医院首都医科大学附属北京儿童医院贵州省人民医院南京大学医学院附属鼓楼医院宁夏医科大学总医院深圳市人民医院河北医科大学第二医院山西医科大学第二医院厦门大学附属第一医院福建省泉州市第一医院深圳市儿童医院山东大学齐鲁儿童医院南昌大学第一附属医院青海大学附属医院西藏军区总医院乌鲁木齐市第一人民医院(乌鲁木齐儿童医院) 苏州大学附属儿童医院云南省腾冲市人民医院重庆医科大学附属儿童医院广西桂平市人民医院河南省儿童医院沈阳市儿童医院湖南省儿童医院河北省儿童医院西安市儿童医院重庆医科大学附属第一医院陕西省神木市医院浙江省儿童医院安徽省儿童医院天津市儿童医院安徽医科大学第四附属医院长春市儿童医院邢台市第九医院复旦大学附属华山医院检验科国家卫健委抗生素临床药理重点实验室上海200040

目的监测2022年CHINET三级医院临床分离菌对抗菌药物的敏感性。方法国内58所三级医院临床分离菌采用纸片扩散法或商品化药敏试验自动测试仪按CHINET统一监测技术方案进行抗菌药物敏感性试验。结果按CLSI M1002022年版折点标准判断。结... 详细信息

目的监测2022年CHINET三级医院临床分离菌对抗菌药物的敏感性。方法国内58所三级医院临床分离菌采用纸片扩散法或商品化药敏试验自动测试仪按CHINET统一监测技术方案进行抗菌药物敏感性试验。结果按CLSI M1002022年版折点标准判断。结果收集2022年1月1日-12月31日上述医院临床分离菌共318013株,其中革兰阳性菌占29.5%,革兰阴性菌占70.5%。金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和其他凝固酶阴性葡萄球菌(除假中间葡萄球菌和施氏葡萄球菌外)中甲氧西林耐药株的检出率分别为28.3%、76.7%和77.9%。MRSA中有94.0%的菌株对甲氧苄啶-磺胺甲噁唑敏感;MRSE中有90.8%的菌株对利福平敏感,未发现万古霉素耐药株。肠球菌属中粪肠球菌对多数测试抗菌药物的耐药率均显著低于屎肠球菌,两者中均有少数万古霉素耐药株。2022年儿童和成人中分离的非脑膜炎肺炎链球菌中PSSP的检出率分别为94.2%和95.7%。除克雷伯菌属细菌对碳青霉烯类的耐药率范围为21.7%~23.1%外,其他细菌的耐药率多在13.1%以下。除天然耐药菌株外,其他肠杆菌目细菌对替加环素、黏菌素和多黏菌素B高度敏感,耐药率范围为0.1%~13.3%。铜绿假单胞菌对美罗培南的耐药率从2019年的23.5%下降至2022年的18.0%;鲍曼不动杆菌对美罗培南的耐药率亦从2019年的79.0%下降至2022年的72.5%。结论三级医院临床分离菌对常见抗菌药物的耐药率仍呈增长趋势,但碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌等多种重要耐药细菌的检出率近年来呈现连续下降趋势,提示加强细菌耐药监测,开展多学科联动的方式对控制耐药细菌的流行播散是行之有效的。

关键词：三级医院细菌耐药监测药物敏感性试验碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌