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广泛知情同意签字还是部分知情同意授权

中华医学杂志 2024年第26期104卷 2383-2385页

作者：赵一鸣北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京

研究资源平台, 包括研究数据库和生物样本库的建立, 是临床研究领域的重要进展。国际学术界提出广泛知情同意签字(以下简称泛知情)以规范该类研究的伦理管理。但泛知情解决方案没有体现建立知情告知和同意授权不完整的主要特征, 存在误... 详细信息

研究资源平台, 包括研究数据库和生物样本库的建立, 是临床研究领域的重要进展。国际学术界提出广泛知情同意签字(以下简称泛知情)以规范该类研究的伦理管理。但泛知情解决方案没有体现建立知情告知和同意授权不完整的主要特征, 存在误导研究者和管理者, 进而可能导致课题研究伦理管理缺位的问题。为此, 本文提出部分知情同意授权解决方案, 将资源平台建设与课题研究的伦理管理彻底分离, 形成两个独立的伦理管理模块, 分别纳入临床研究伦理管理框架。在回顾临床研究伦理管理法理基础和伦理基础的前提下, 本文分析了项目管理与课题管理的异同、伦理委员会批准豁免知情同意签字的基础、课题层面的多中心研究伦理管理中需要注意的问题, 解读了广泛知情同意签字和部分知情同意授权的背后实质内涵及操作层面的差异。

关键词：知情同意部分知情同意授权广泛知情同意签字临床研究生物样本库研究数据库

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基于影响因素的疾病关联模型研究

数据分析与知识发现 2024年

作者：王长聪牟冬梅姜晶张馨月张保锐吉林大学公共卫生学院吉林大学第一医院临床研究部流行病学研究室

[目的] 利用影响因素挖掘生物医学文献中疾病与疾病之间的关系，为疾病关联分析提供新视角。[方法] 基于影响因素干预在共病管理上的重要作用，综合情报学、医学信息学及流行病学多学科的理念、方法和技术，构建基于影响因素的疾病关联... 详细信息

[目的] 利用影响因素挖掘生物医学文献中疾病与疾病之间的关系，为疾病关联分析提供新视角。[方法] 基于影响因素干预在共病管理上的重要作用，综合情报学、医学信息学及流行病学多学科的理念、方法和技术，构建基于影响因素的疾病关联模型，并使用《中华医学期刊全文数据库》的部分数据进行验证。[结果] 基于影响因素的疾病关联模型构建了105个疾病节点、453个影响因素节点和2067条边的加权网络，发现了以影响因素为介导的9个内部关联紧密的疾病社区，实现疾病关联分析。[局限] 复杂长句的疾病-影响因素获取效能较低，降低疾病关联的数量。[结论] 模型能够获取更细粒度的疾病-影响因素关系，具有更好的代表性和可解释性，可以为疾病关联分析和共病共管提供新的研究思路。

关键词：疾病关联分析影响因素依存分析网络分析生物医学文献

真实世界中2型糖尿病患者二甲双胍联用西格列汀的心血管安全性

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北京大学学报（医学版） 2024年第3期56卷 424-430页

作者：刘佐相陈晓薇赵厚宇詹思延孙凤北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学) 北京100191 北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京100191 海南省真实世界数据研究院海南琼海571437

目的:评估真实世界中2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者在二甲双胍治疗基础上联用西格列汀对心血管不良事件的发生风险的影响。方法:使用来自宁波市鄞州区域健康信息平台的真实世界数据,选取2017年1月1日至2022年12月31日期... 详细信息

目的:评估真实世界中2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者在二甲双胍治疗基础上联用西格列汀对心血管不良事件的发生风险的影响。方法:使用来自宁波市鄞州区域健康信息平台的真实世界数据,选取2017年1月1日至2022年12月31日期间,在平台中具有诊疗记录的T2DM患者。根据其用药情况,将其分二甲双胍联用西格列汀组(联用组)以及二甲双胍单用药组(单用组)。根据用药索引日期构建一系列回顾性队列,并使用倾向性评分匹配,将可能与结局有关的基线协变量纳入模型,用单用组研究对象匹配联用组研究对象,以增加组间基线特征的可比性,构建最终的回顾性队列。随访终止时间为结局发生、死亡或者是研究结束时间(2022年12月31日),以先发生者为准。观察结束后使用Cox比例风险模型估算两组间三点主要心血管不良事件(3-point major adverse cardiovascular events,3P-MACE)复合结局(心血管死亡、心肌梗死、卒中)以及各次要结局发生的风险比(hazard ratio,HR)及其95%置信区间(confidence interval,CI)。结果:倾向性评分匹配前,联用组基线使用胰岛素、α糖苷酶抑制剂、钠-葡萄糖转运体2抑制剂(sodium-glucose transporter 2 inhibitors,SGLT-2I)、格列奈类降糖药的患者比例大于单用组,且联用组基线空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)与糖化血红蛋白(hemoglobin A1c,HbA1c)水平高于单用组。在倾向性评分匹配后,联用组和单用组各纳入5416例研究对象,组间基线特征均得到有效平衡。两组3P-MACE的发病密度分别为6.41/100人年和6.35/100人年。与单用组相比,联用组3P-MACE发生风险不增加也不降低(HR=1.00,95%CI:0.91~1.10)。次要结局比较,联用组患者心血管死亡发生率低于单用组(HR=0.59,95%CI:0.41~0.85),未发现二甲双胍联用西格列汀与心肌梗死和卒中发生风险的关联(HR=1.12,95%CI:0.89~1.41;HR=0.99,95%CI:0.91~1.12)。结论:在我国宁波市鄞州区T2DM患者中,与单用二甲双胍相比,二甲双胍联用西格列汀治疗可能降低心血管死亡的发生风险,且不增加或减少总体心血管事件发生风险,研究结果可为西格列汀的心血管安全性评价提供真实世界证据。

关键词：真实世界研究心血管安全性 Cox比例风险模型西格列汀

2010—2023年江西省65岁及以上老年人肺结核流行特征与发病趋势分析

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疾病监测 2024年

作者：胡嘉余丽辉张天琛何旺瑞黄钦江西省疾病预防控制中心江西省医学领先学科流行病学

目的分析2010—2023年江西省65岁及以上老年人肺结核流行及分布情况，为降低老年人肺结核发病率，制定防治策略提供科学依据。方法通过中国疾病预防控制信息系统收集江西省2010—2023年65岁及以上老年人肺结核患者病案信息，采用joinpo... 详细信息

目的分析2010—2023年江西省65岁及以上老年人肺结核流行及分布情况，为降低老年人肺结核发病率，制定防治策略提供科学依据。方法通过中国疾病预防控制信息系统收集江西省2010—2023年65岁及以上老年人肺结核患者病案信息，采用joinpoint回归模型对老年人肺结核报告发病率进行趋势检验，在县（区）水平上采用ArcGIS10.8进行全局及局部空间自相关分析。结果 2010—2023年江西省共报告65岁及以上老年人肺结核患者122762例，年均报告发病率为203.32/10万。江西省老年人肺结核发病总体呈下降趋势[平均年度变化百分比(AAPC)=-5.55%，P＜0.05]。时间分布上江西省老年人肺结核发病呈年内季节性和年际周期性分布，3月春季高发，但2020年、2022年和2023年发病高峰和周期性不明显。全局自相关分析发现，2010—2023年江西省老年人发病存在空间聚集性（Moran’s I=0.33，Z=6.173，P=0.001）。局部空间自相关分析发现，“高-高”聚集区主要分布在宜丰县、奉新县、高安市、上高县、渝水区。“低-低”聚集区主要在赣西地区萍乡部分县（区）和赣南地区吉安、赣州部分县（区）。结论 2010—2023年江西省65岁及以上老年人肺结核发病率呈整体下降趋势，时间分布呈现周期性，每年3月是发病高峰期。江西省在县级水平上老年人肺结核呈现空间聚集性，应制定相应防治策略有效控制高峰时段和高发地区老年人肺结核流行。

关键词：老年人肺结核空间流行发病率江西

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临床研究中混杂偏倚控制的原则和方法

中华内科杂志 2024年第8期63卷 734-738页

作者：徐博雅高银燕宋金璐吴心音中南大学湘雅公共卫生学院流行病与卫生统计学系长沙410015 湖南省临床流行病学重点实验室长沙410015

混杂偏倚是影响临床研究结果真实性的重要原因之一,需进行科学合理地控制。混杂偏倚的控制应贯穿临床研究设计和资料分析的全过程,针对已测量、未测量和无法测量混杂,存在不同的混杂控制方法。为进一步促进混杂控制在临床研究中的规范性... 详细信息

混杂偏倚是影响临床研究结果真实性的重要原因之一,需进行科学合理地控制。混杂偏倚的控制应贯穿临床研究设计和资料分析的全过程,针对已测量、未测量和无法测量混杂,存在不同的混杂控制方法。为进一步促进混杂控制在临床研究中的规范性,提高临床研究的方法学质量,满足临床实践和医学决策的需要,本文从混杂偏倚的定义和识别入手,梳理和归纳了临床研究中混杂偏倚控制的原则和方法。

关键词：混杂偏倚临床研究偏倚控制

我国城镇掌跖脓疱病的流行病学特征和经济负担分析

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中华预防医学杂志 2024年第5期58卷 642-648页

作者：张芊冯菁楠郭金竹卓琳许璐刘立立高培王胜锋詹思延王文慧北京大学第三医院皮肤科北京100191 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京100191

目的分析我国掌跖脓疱病的流行病学特征及疾病的经济负担。方法使用2012年1月1日至2016年12月31日我国城镇职工和城镇居民医疗保险数据库数据开展回顾性研究。通过国际疾病分类代码和中文诊断名称来识别掌跖脓疱病患者,并估算患病率、... 详细信息

目的分析我国掌跖脓疱病的流行病学特征及疾病的经济负担。方法使用2012年1月1日至2016年12月31日我国城镇职工和城镇居民医疗保险数据库数据开展回顾性研究。通过国际疾病分类代码和中文诊断名称来识别掌跖脓疱病患者,并估算患病率、发病率和费用。根据年龄和性别进行亚组分析,并进行敏感性分析来考察结果稳健性。基于我国2010年全国人口普查数据计算年龄调整的标准化患病率和发病率。结果2016年我国掌跖脓疱病患病率和发病率分别为2.730/10万(95%CI:2.218/10万~3.242/10万)和1.556/10万(95%CI:1.154/10万~1.958/10万),女性患病率(2.910/10万)高于男性患病率(2.490/10万,χ^(2)=97.48,P=0.001),同时女性发病率(1.745/10万)高于男性发病率(1.418/10万,χ^(2)=85.02,P=0.001);年龄最高峰为30~39岁,在20岁以下人群中0~3岁年龄组存在小高峰。2012—2016年每位患者的就诊次数为(2.44±0.04)次,每年的人均总费用为(982.40±39.19)元。结论2016年我国掌跖脓疱病的患病率和发病率女性均高于男性,患病率和发病率峰值年龄在30~39岁。

关键词：掌跖脓疱病发病率患病率费用横断面研究

数据融合技术及其在疾病“防诊治康”领域中的应用

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中国公共卫生 2024年第1期40卷 91-97页

作者：李紫琳张媛武睿婕张同超陈佳齐王泽吕明山东大学齐鲁医学院公共卫生学院流行病与卫生统计学系济南250012 山东大学齐鲁医院临床流行病学研究室济南250012 山东大学临床研究中心济南250012

数据融合技术是将多类同构或异构传感器的冗余或互补信息融合起来,更加精确的评估被观测对象的情况,以便对事物做出正确的判决。随着医学技术的不断进步,不同模态的医学数据迅速增多,相较于单一模态,利用数据融合技术处理多模态医学数据... 详细信息

数据融合技术是将多类同构或异构传感器的冗余或互补信息融合起来,更加精确的评估被观测对象的情况,以便对事物做出正确的判决。随着医学技术的不断进步,不同模态的医学数据迅速增多,相较于单一模态,利用数据融合技术处理多模态医学数据,可获得更加丰富全面的信息,避免信息孤岛,为开展医学研究提供强有力的信息支持。本文概述了数据融合的概念及原理,以及数据融合中不同层级和常用算法的工作原理及优缺点,并详细阐述了数据融合技术在疾病预防、诊断、治疗和康复领域中的应用,以期为充分应用医学数据,实现精准医疗和提高人民健康水平提供新的思路和信息支持。

关键词：数据融合算法医学

急性缺血性脑卒中预后预测研究中的应用进展：以机器学习预测模型为例

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中国全科医学 2024年

作者：杜慧杰刘星雨徐明欢杨学智张慧琴莫佳丽卢依况杰南昌大学公共卫生学院流行病学教研室江西省预防医学重点实验室

急性缺血性卒中（AIS）具有高致残率、高致死率及高复发率等特点，给患者及社会造成沉重的负担。随着大数据时代的到来，预测模型在患者的诊治决策、预后管理以及卫生资源配置等方面的应用越来越多，其价值也愈发重要。机器学习方法是预... 详细信息

急性缺血性卒中（AIS）具有高致残率、高致死率及高复发率等特点，给患者及社会造成沉重的负担。随着大数据时代的到来，预测模型在患者的诊治决策、预后管理以及卫生资源配置等方面的应用越来越多，其价值也愈发重要。机器学习方法是预测AIS患者预后的重要方法之一，且已广泛应用。本文以机器学习方法为重点，就AIS预后预测研究的最新进展予以综述，并提出机器学习预测模型目前所面临的问题与挑战，为AIS患者预后结局早期评估与预测在方法上提供新的思路和参考。

关键词：缺血性卒中预后预测机器学习预测模型综述

基于概况性综述的药物流行病学研究中时间相关性偏倚识别流程

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中华流行病学杂志 2024年第9期45卷 1273-1282页

作者：邓思危赵厚宇詹思延北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 北京大学人工智能研究院北京100871 重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学) 北京100191 重庆大学医学院重庆400030 北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京100191

目的总结近年来发表的以糖尿病患者为基础人群的药物流行病学研究在设计和分析上的各项特征,梳理出药物流行病学研究中时间相关性偏倚的识别流程。方法系统检索PubMed、Embase、中国知网和万方数据知识服务平台等中英文数据库,发表时间... 详细信息

目的总结近年来发表的以糖尿病患者为基础人群的药物流行病学研究在设计和分析上的各项特征,梳理出药物流行病学研究中时间相关性偏倚的识别流程。方法系统检索PubMed、Embase、中国知网和万方数据知识服务平台等中英文数据库,发表时间限定为2012年1月1日至2022年9月26日。双人独立筛选文献、提取信息,然后结合各类时间相关性偏倚的产生机制和纳入文献在研究设计、分析方法等方面的特征,构建针对不同种类时间相关性偏倚的识别流程。结果共纳入文献281篇,其中58篇(20.64%)文献明确提及研究关注了哪些时间相关性偏倚。在概况性综述结果的基础上,研究总结归纳了识别时间相关性偏倚的关键问题,涉及数据来源、研究类型、对照类型、对比药物、病程匹配情况、洗脱期设置、诱导期/潜伏期设置、随访起点、暴露时间窗设置、统计分析方法、敏感性分析等设计及分析要素,构成了药物流行病学研究中时间相关性偏倚的识别流程。结论药物流行病学研究中时间相关性偏倚普遍存在且可能对结果产生重要影响。本研究在概况性综述结果的基础上,进一步梳理出了药物流行病学研究中时间相关性偏倚的识别流程,将有利于研究者在开展药物流行病学研究时识别并规避时间相关性偏倚,提高相关证据的可靠性。

关键词：时间相关性偏倚药物流行病学概况性综述偏倚识别流程