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阿莫西林原料药中未知杂质的研究

中国抗生素杂志 2024年第10期 1149-1154页

作者：胥树波程睿罗厚华刘阔邓金根耿越飞谢微航好医生药业集团有限公司

目的对阿莫西林原料药中的一个含量略大于0.05%的未知单杂进行分离纯化并鉴定结构。方法采用制备HPLC对阿莫西林原料药中的一个未知杂质进行富集、分离和纯化，得到高纯度杂质样品并通过高分辨质谱(HRMS)、核磁共振(NMR)技术及HPLC进... 详细信息

目的对阿莫西林原料药中的一个含量略大于0.05%的未知单杂进行分离纯化并鉴定结构。方法采用制备HPLC对阿莫西林原料药中的一个未知杂质进行富集、分离和纯化，得到高纯度杂质样品并通过高分辨质谱(HRMS)、核磁共振(NMR)技术及HPLC进行杂质结构的确证。结果阿莫西林原料药中目标杂质的结构为(2S,3R,5R,6R)-3-甲基-3-乙基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸，即阿莫西林C3位上的一个甲基被乙基替代后形成了五元环3-甲基-3-乙基二取代阿莫西林的衍生物。结论该杂质系首次从阿莫西林原料药中鉴定出来，其与阿莫西林结构密切相关，归为无新的高毒性结构杂质即一般杂质，建议可在原料质量标准中对其适当放宽限度。

关键词：阿莫西林未知杂质结构鉴定

磷脂添加量对口腔释放型益生菌香口丸化口性及菌活稳定性的影响

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食品与发酵工业 2024年第2期50卷 126-131页

作者：张奎祝菁瑶蔡继宝马晓娟刘伟邹立强谢有发南昌大学食品学院食品科学与技术国家重点实验室江西南昌330047 江西中烟工业有限责任公司江西南昌330000 江中药业股份有限公司江西南昌330041

以明胶为壁材,椰子油为芯材,采用高精同心滴丸技术制备了负载植物乳杆菌P9的口腔释放型益生菌香口丸。分析了芯材中添加不同含量磷脂的益生菌香口丸的外观、直径和质构等指标,探究了向芯材中添加不同含量的磷脂对香口丸在口腔融化速度... 详细信息

以明胶为壁材,椰子油为芯材,采用高精同心滴丸技术制备了负载植物乳杆菌P9的口腔释放型益生菌香口丸。分析了芯材中添加不同含量磷脂的益生菌香口丸的外观、直径和质构等指标,探究了向芯材中添加不同含量的磷脂对香口丸在口腔融化速度和加工、贮藏以及模拟口腔消化过程中益生菌菌活稳定性的影响。结果表明,磷脂的添加对益生菌香口丸的直径、硬度和弹性无明显影响,磷脂添加量的提高可以明显加快固态脂质芯材部分在口腔消化液中的融化速度。除此之外,添加磷脂还能使益生菌在加工、贮藏过程(25℃,12个月)中的菌活保留率有所提高,分别为和85.4%(磷脂质量分数为1.5%)和23.4%(磷脂质量分数为1%)。因此在制备益生菌香口丸时可以添加适量磷脂以获得更为理想的菌活保留率和更好的感官特性。该研究可为制备高益生菌负载效率和优良口感的益生菌食品的开发提供理论依据。

关键词：磷脂益生菌香口丸口腔消化菌活稳定性

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吡咯喹啉醌连续发酵工艺初探

食品与发酵工业 2024年第5期50卷 29-34页

作者：赵子刚金明义刘露张葵北大医药重庆大新药业股份有限公司重庆400714

吡咯喹啉醌(pyrroloquinoline quinine, PQQ)的微生物发酵生产中,常用补料分批发酵法,但是其发酵前期菌体生长较慢,发酵后期产量下降较快,整个发酵周期的生产效率较低。为了提高PQQ的发酵生产效率,初步研究了使用生丝微菌(Hyphomicrobiu... 详细信息

吡咯喹啉醌(pyrroloquinoline quinine, PQQ)的微生物发酵生产中,常用补料分批发酵法,但是其发酵前期菌体生长较慢,发酵后期产量下降较快,整个发酵周期的生产效率较低。为了提高PQQ的发酵生产效率,初步研究了使用生丝微菌(Hyphomicrobium sp.)进行单级连续发酵生产PQQ的工艺。以PQQ补料分批发酵时产率最高的时刻作为连续发酵的起点,分别进行了PQQ的恒浊法连续发酵和恒化法连续发酵的研究。实验结果表明,以0.008 7 h-1的稀释率进行PQQ恒浊法连续发酵更好,发酵液中的菌体浓度能够保持稳定且发酵产量较高。与补料分批发酵相比,恒浊法连续发酵可以提高PQQ的生产效率(80.7%),同时还提高了底物甲醇的转化率(36.5%),具有良好的工业应用前景。

关键词：吡咯喹啉醌生丝微菌连续发酵恒浊法稀释率

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布瓦西坦片在健康受试者中的生物等效性研究

现代药物与临床 2024年第2期39卷 342-347页

作者：徐满秦月雯赖健明曾洁萍程玲江西青峰药业有限公司江西赣州341000 成都中医药大学附属医院四川成都610000

目的研究布瓦西坦片在空腹和餐后给药状态下的生物等效性。方法采用单中心、单剂量、随机、开放、两周期、交叉试验设计,空腹和餐后组28例受试者最终入组,分别单次给予布瓦西坦片受试制剂或参比制剂50 mg即1片,用240m L温水送服。采用HP... 详细信息

目的研究布瓦西坦片在空腹和餐后给药状态下的生物等效性。方法采用单中心、单剂量、随机、开放、两周期、交叉试验设计,空腹和餐后组28例受试者最终入组,分别单次给予布瓦西坦片受试制剂或参比制剂50 mg即1片,用240m L温水送服。采用HPLC-MS/MS法测定人血浆样本中布瓦西坦,使用PhoenixWinNonlin8.1软件计算药动学参数,SAS9.4软件进行统计分析。结果布瓦西坦片两种制剂的主要药动学参数(AUC0-∞、AUC0-t和Cmax)几何均值均在生物等效性80.00%~125.00%。结论布瓦西坦受试制剂与参比制剂在健康受试者空腹和餐后给药状态下具有生物等效性。

关键词：布瓦西坦片布瓦西坦药动学生物等效性 HPLC-MS/MS

制药行业中机电一体化设备在生产效率提升中的应用研究

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中文科技期刊数据库（引文版）工程技术 2024年第10期 0093-0096页

作者：李卫民江西青峰药业有限公司江西赣州341000

本文聚焦于机电一体化设备在制药产业生产流程中的应用,对比了传统设备与机电一体化设备在制药生产中的实际表现,研究结果显示,机电一体化设备的应用显著提升了生产效率,降低了生产成本,并有效保证了药品质量。这一成效的背后,得益于机... 详细信息

本文聚焦于机电一体化设备在制药产业生产流程中的应用,对比了传统设备与机电一体化设备在制药生产中的实际表现,研究结果显示,机电一体化设备的应用显著提升了生产效率,降低了生产成本,并有效保证了药品质量。这一成效的背后,得益于机电设备在生产工序中的均衡、精确操作,避免了人为差错,从而实现了高效率与低成本的双重优势。此外,通过综合评价机电一体化设备在制药行业中的应用效果,提出了其在制药行业中的应用前景和潜在价值。这为我国制药行业的运作模式提供了新的视角,同时也为相关领域的研究提供了理论参考,帮助制药行业进一步提高生产效率,保证药品质量。

关键词：制药行业机电一体化设备生产效率药品质量

HPLC法测定乙酰半胱氨酸泡腾片的对映异构体含量

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广东化工 2024年第11期51卷 147-150页

作者：钟祥刘承梅丁晓晓谢雪金罗恒真江西青峰药业有限公司江西赣州341000

建立一个可检测乙酰半胱氨酸泡腾片中对映异构体含量的方法。采用CHIRALPAK AY-H手性色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm);以正己烷-无水乙醇-三氟乙酸(90∶10∶0.1)为流动相,等度洗脱;柱温为20℃;流速为1.0 m L·min^(-1);检测波长为216 nm。... 详细信息

建立一个可检测乙酰半胱氨酸泡腾片中对映异构体含量的方法。采用CHIRALPAK AY-H手性色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm);以正己烷-无水乙醇-三氟乙酸(90∶10∶0.1)为流动相,等度洗脱;柱温为20℃;流速为1.0 m L·min^(-1);检测波长为216 nm。在所选定的液相色谱条件下,乙酰半胱氨酸峰与其对映异构体峰分离良好,辅料峰均不干扰对映异构体的检测;最低检测限为12.7 ng;12份加标供试品溶液的重复性结果RSD为1.9%;对映异构体的浓度在1.4879~8.9272μg·m L^(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);微小改变流速、柱温与流动相比例等色谱条件,对检测结果均无影响。该方法专属性强、灵敏度与精密度高,耐用性良好,可用于测定乙酰半胱氨酸泡腾片中的对映异构体含量。

关键词：乙酰半胱氨酸泡腾片 N-乙酰-D-半胱氨酸对映异构体高效液相色谱手性色谱柱

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民用给排水系统安装施工技术研究

中文科技期刊数据库（全文版）工程技术 2024年第9期 0192-0195页

作者：肖慧江西山远建筑有限公司江西南昌330000

民用给排水系统施工过程中,为提升给排水系统运行功能,以某住宅小区的给排水系统为例,探讨现代安装施工技术在民用给排水系统中的应用情况。本工程采用铜管、球墨铸铁管、UPVC管作为基础材料,通过焊接、管道连接方式进行给排水系统相应... 详细信息

民用给排水系统施工过程中,为提升给排水系统运行功能,以某住宅小区的给排水系统为例,探讨现代安装施工技术在民用给排水系统中的应用情况。本工程采用铜管、球墨铸铁管、UPVC管作为基础材料,通过焊接、管道连接方式进行给排水系统相应对口连接,完成了给排水系统安装的关键步骤,保障整个民用给排水系统安装系统施工效果。

关键词：民用工程给排水系统安装技术

基于STB对DCT 4阶降挡的性能优化研究

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汽车工程 2024年第6期46卷 1104-1113页

作者：龚君王雷邢志杰朱建军麦格纳动力总成江西有限公司南昌330013

DCT的换挡是由拨叉的预挂挡控制和离合器的换挡控制两部分组成。在动力降挡过程中,预挂挡的挂挡时间较长,且对应的离合器转矩必须降为零才能开始执行挂挡过程,在某些工况下会因为等待预挂挡造成整个换挡过程的延时,进而影响整车的加速响... 详细信息

DCT的换挡是由拨叉的预挂挡控制和离合器的换挡控制两部分组成。在动力降挡过程中,预挂挡的挂挡时间较长,且对应的离合器转矩必须降为零才能开始执行挂挡过程,在某些工况下会因为等待预挂挡造成整个换挡过程的延时,进而影响整车的加速响应,这种现象在同轴动力降挡过程中表现尤其明显。为了优化某DCT车型的4阶降挡性能,提出基于STB来优化换挡时间和提升动力响应。STB是应用于DCT的一种半动力中断的换挡方式,本文对STB的整个换挡过程与正常换挡过程做了具体的对比说明,详述其优缺点。为了弥补STB换挡会有短暂动力中断的缺陷,设计了一整套控制策略。一方面开发了针对性的Kick Down逻辑,并采用与之对应的换挡规律,因此控制多阶降挡出现的时机,让4阶降挡仅在Kick Down时触发;另一方面采用开环算法将换挡过程中的发动机转速控制转化为时间控制,当预挂挡挂上并充油完毕时,发动机转速正好达到同步。经过实车上进行对比验证,STB换挡大幅缩短了4阶降挡的换挡时间,整车动力响应得到了明显优化。

关键词： Kick Down STB DCT4阶降挡 DCT同轴降挡

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高层建筑供水系统安装技术研究

中文科技期刊数据库（全文版）工程技术 2024年第10期 0009-0012页

作者：肖慧江西山远建筑有限公司江西南昌330000

高层建筑中供水系统作为其基本设施之一,而供水系统又分为基础管道安装与加压系统安装。本文以基础管道工程项目为例,结合具体工程实例,从材料选择、安装工艺执行等方面,详细探讨供水系统管道工程的安装方法。本工程在供水系统管道安装... 详细信息

高层建筑中供水系统作为其基本设施之一,而供水系统又分为基础管道安装与加压系统安装。本文以基础管道工程项目为例,结合具体工程实例,从材料选择、安装工艺执行等方面,详细探讨供水系统管道工程的安装方法。本工程在供水系统管道安装阶段,严格执行具体操作步骤,通过后期的通水试验发现各方面安装参数均符合工程标准。

关键词：高层建筑供水系统管道安装