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直肠原位凝胶的应用研究进展

中国药学杂志 2024年第2期59卷 101-110页

作者：雷晓萌吴玉欢彭颖王灿坚阳涛李东勲张国松张文锍江西中医药大学南昌330006 中药固体制剂制造技术国家工程研究中心南昌330006

直肠原位凝胶结合凝胶剂与直肠给药的双重特点,已成为目前研究的热点。直肠原位凝胶是一类以溶液状态给药后,能在用药部位立即发生相转变,由液态相转变为非化学交联半固体凝胶的制剂,具有独特的反向热凝胶性质、良好的缓释作用和生物利... 详细信息

直肠原位凝胶结合凝胶剂与直肠给药的双重特点,已成为目前研究的热点。直肠原位凝胶是一类以溶液状态给药后,能在用药部位立即发生相转变,由液态相转变为非化学交联半固体凝胶的制剂,具有独特的反向热凝胶性质、良好的缓释作用和生物利用度高等特点。笔者参考近10年来国内外相关文献,从直肠原位凝胶的特点、制备工艺、质量评价方法及应用等方面进行总结,通过分析直肠原位凝胶的研究进展,为研究和开发高效的直肠给药制剂提供新的思路。

关键词：直肠给药原位凝胶制备工艺质量评价

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片剂连续制造中在线检测技术应用进展

中国新药杂志 2024年第8期33卷 774-784页

作者：梁钧杰张尧潘浩敏饶小勇刘微罗晓健何雁江西中医药大学南昌330004 中药固体制剂制造技术国家工程研究中心南昌330006

连续制造模式在食品、化学等行业应用多年,极大地促进了行业的发展。其有绿色节能、智能化等特点,可提升药品质量和生产效率,是未来药品生产的发展趋势。近些年已引起制药行业的广泛关注,但目前只有少量药品以连续制造模式生产获准上市... 详细信息

连续制造模式在食品、化学等行业应用多年,极大地促进了行业的发展。其有绿色节能、智能化等特点,可提升药品质量和生产效率,是未来药品生产的发展趋势。近些年已引起制药行业的广泛关注,但目前只有少量药品以连续制造模式生产获准上市。而连续过程中产品质量的检测十分重要,在线检测技术可快速分析待测性质,也可为设备间的工艺调控提供依据。本文总结近年来各制剂单元操作间使用近红外技术、拉曼光谱、微波传感等手段对原材料、中间产物及最终产品的关键质量属性进行检测的应用,描述了设备中检测位置对测量的影响,并简单介绍了不同连续制造产线构造及设备,以期对制药连续过程中进行在线检测技术应用及进一步研究提供参考。

关键词：连续制造在线检测关键质量属性设备

勒哲多糖粗提物体外抑制H_(2)O_(2)诱导HepG2细胞氧化损伤的作用及机制研究

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中国新药杂志 2024年第8期33卷 810-817页

作者：樊慧芳李国峰陈海芳张武岗江西中医药大学中药固体制剂制造技术国家工程研究中心南昌330004 江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室南昌330004

目的:基于体外活性氧(reactive oxygen species,ROS)清除体系和H_(2)O_(2)诱导HepG2细胞氧化损伤模型探讨勒哲多糖粗提物(LZC)的体外抗氧化作用和机制。方法:测定LZC对羟基自由基、超氧阴离子、DPPH自由基、亚硝酸根离子的清除作用;试... 详细信息

目的:基于体外活性氧(reactive oxygen species,ROS)清除体系和H_(2)O_(2)诱导HepG2细胞氧化损伤模型探讨勒哲多糖粗提物(LZC)的体外抗氧化作用和机制。方法:测定LZC对羟基自由基、超氧阴离子、DPPH自由基、亚硝酸根离子的清除作用;试剂盒检测H_(2)O_(2)诱导HepG2细胞氧化损伤模型中细胞中丙二醛(malondialdehyde,MDA)和谷胱甘肽过氧化物酶(glutathione peroxidase,GSH-Px)水平,2’,7’-二氯荧光黄双乙酸盐(2’,7’-dichlorofluorescein diacetate,DCFH2-DA)荧光探针检测细胞内ROS水平和Annexin V-FITC/PI双染法检测细胞凋亡情况,Western blot检测核因子E2相关因子2/血红素氧合酶-1(nuclear factor erythroid-2-related factor 2/heme oxygenase 1,Nrf2/HO-1)、肿瘤蛋白53(p53)、Bcl-2相关X蛋白(Bax)和半胱氨酸天冬氨酸蛋白水解酶-3(Caspase-3)的蛋白表达。结果:LZC表现出强ROS清除活性,显著提升H_(2)O_(2)诱导HepG2细胞氧化损伤模型中细胞的GSH-Px活性,抑制MDA水平、ROS释放和细胞凋亡。Western blot结果表明LZC能上调Nrf2和HO-1的蛋白表达,下调p53,Bax和Caspase-3表达。结论:LZC具有较强的体外抗氧化作用,其作用与激活Nrf2/HO-1信号通路进而抑制细胞凋亡有关。

关键词：勒哲多糖粗提物抗氧化核因子E2相关因子2/血红素氧合酶-1信号通路细胞凋亡

23-羟基白桦酸调控免疫细胞干预NNK联合LPS致小鼠肺部炎癌转化的作用

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中国实验方剂学杂志 2024年

作者：刘彭浩邦段文彬陈亚娟陈兰英江西中医药大学中药固体制剂制造技术国家工程研究中心

目的: 观察白头翁主要成分23-羟基白桦酸（23-HBA）抑制4-甲基亚硝胺基-1-3-吡啶基-1-丁酮（NNK）联合脂多糖（LPS）致小鼠肺部炎癌转化作用及对免疫细胞的影响，并初步探索该作用机制。方法：建立LPS联合NNK诱导的小鼠炎癌转化模型，... 详细信息

目的: 观察白头翁主要成分23-羟基白桦酸（23-HBA）抑制4-甲基亚硝胺基-1-3-吡啶基-1-丁酮（NNK）联合脂多糖（LPS）致小鼠肺部炎癌转化作用及对免疫细胞的影响，并初步探索该作用机制。方法：建立LPS联合NNK诱导的小鼠炎癌转化模型，随机分为空白组、模型组、阿司匹林组(10 mg·kg-1)、23-HBA低中高剂量组(3.75、7.5、15 mg·kg-1)，持续给药26周，实验结束后取脾脏、肺脏及外周血。计算肺脏、脾脏指数；苏木素-伊红（HE）染色观察小鼠肺组织病理变化；免疫组化（IHC）检测肺组织中甲状腺转录因子1（TTF-1）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）和增殖细胞核抗原（Ki67）的表达水平；高通量蛋白芯片检测小鼠血清中白细胞介素1β（IL-1β）、白细胞介素-6（IL-6）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）含量；流式细胞术（FACS）检测肺组织和脾组织中巨噬细胞、髓源性抑制细胞（MDSC）、耗竭性T淋巴细胞表达情况。运用口袋分子对接的方法预测23-HBA对Janus激酶2（JAK2）、含Src同源2结构域蛋白酪氨酸磷酸酶（SHP-2）蛋白与细胞因子信号抑制物3（SOCS3）的对接能。Western blot检测23-HBA对M1活化巨噬细胞与肺腺癌细胞A549中磷酸化信号传导及转录激活蛋白3（pSTAT3）及其下游蛋白p53与SHP-2蛋白的表达水平影响。结果:与正常组比较，模型组小鼠肺脏、脾脏指数均有不同程度升高（P<0.05）；与模型组比较，23-HBA各剂量组小鼠肺脏、脾脏和胸腺指数显著降低（P<0.05）；HE染色显示23-HBA高中剂量组可改善NNK联合LPS致小鼠肺部炎性浸润灶与恶性病变灶的发生；免疫组化显示，与正常组比较，模型组小鼠肺组织TTF-1、NSE与Ki67蛋白的表达水平明显升高（P<0.05，P<0.01），23-HBA各剂量组小鼠TTF-1、NSE与Ki67蛋白的表达水平显著降低（P<0.05，P<0.01）；细胞因子检测结果显示，与正常组比较，模型组小鼠血清TNF-α、IL-1β、IL-6含量均明显升高（P<0.01），与模型组比较，23-HBA各剂量组显著降低白细胞介素-1β（IL-1β）、白细胞介素6（IL-6）和肿瘤坏死因子（TNF-α）含量（P<0.05，P<0.01）；流式细胞术结果显示：与正常组相比，模型组巨噬细胞的数量显著降低（P<0.01），耗竭型T细胞和MDSCs的数量明显升高（P<0.05）。与模型组相比，23-HBA中剂量组显著提升肺部巨噬细胞的数量（P<0.05），显著降低肺部表达PD-1的耗竭型T细胞（P<0.01）和MDSCs的数量（P<0.05）。23-HBA对SHP-2、SOCS3、JAK2的分子对接能强(≥7kJ·mol-1)；23-HBA可显著下调M1巨噬细胞与A549肺腺癌中pSTAT3、SHP-2与p53的蛋白水平（P<0.01）。结论: 23-HBA对LPS联合NNK造成的肺部炎症反应与恶性病变有显著抑制作用，其机制可能是通过调控免疫细胞，改善肿瘤免疫微环境及调控SHP-2蛋白及其下游通路等途径，发挥抗炎抗肿瘤作用。

关键词： 23-羟基白桦酸 NNK联合LPS 肺部组织炎癌转化免疫细胞

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基于HS-GC-MS的降香真伪鉴别

中国实验方剂学杂志 2024年第2期30卷 156-163页

作者：赵莉孟晓伟李家荣朱清危先文刘荣华陈兰英江西中医药大学药学院南昌330004 江西中医药大学中药固体制剂制造技术国家工程研究中心南昌330006

目的:通过对降香及伪品中挥发性成分分析,筛选其挥发性差异成分,为降香真伪鉴别提供依据。方法:采用顶空气相色谱-质谱法(HS-GC-MS)检测降香及伪品中挥发性成分,GC条件采用程序升温(柱箱初始温度50℃,保留时间1 min,以10℃·min^(-1)升... 详细信息

目的:通过对降香及伪品中挥发性成分分析,筛选其挥发性差异成分,为降香真伪鉴别提供依据。方法:采用顶空气相色谱-质谱法(HS-GC-MS)检测降香及伪品中挥发性成分,GC条件采用程序升温(柱箱初始温度50℃,保留时间1 min,以10℃·min^(-1)升温至300℃保持10 min),流速1.0 mL·min^(-1),分流比10∶1,进样量1 mL,采用电子轰击离子源(EI),扫描范围m/z 35~550。通过数据库匹配鉴定化合物种类,利用峰面积归一法计算各成分相对质量分数,并运用SIMCA 14.1软件对检测结果进行主成分分析(PCA)、正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)与聚类分析,根据变量重要性投影(VIP)值>2及P研究。

关键词：降香真伪鉴别顶空气相色谱-质谱法(HS-GC-MS) 挥发性成分主成分分析(PCA) 正交偏最小二乘法判别分析(OPLS-DA)

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酸藤子的化学成分研究

中草药 2024年第9期55卷 2868-2874页

作者：李婉亭李志强曾祥昊余惠敏钟国跃冯育林何明珍江西中医药大学江西南昌330006 中药固体制剂制造技术国家工程研究中心江西南昌330006

目的研究酸藤子Embelia laeta的化学成分。方法利用硅胶、Sephadex LH-20、HP-20大孔吸附树脂、半制备高效液相等各种方法进行分离纯化,通过核磁共振波谱、质谱等对化合物的结构进行表征和解析。结果从酸藤子70%乙醇提取物的正丁醇萃取... 详细信息

目的研究酸藤子Embelia laeta的化学成分。方法利用硅胶、Sephadex LH-20、HP-20大孔吸附树脂、半制备高效液相等各种方法进行分离纯化,通过核磁共振波谱、质谱等对化合物的结构进行表征和解析。结果从酸藤子70%乙醇提取物的正丁醇萃取部位中分离得到19个化合物,分别鉴定为淫羊藿次苷D2(1)、山柰酚-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-α-L-鼠李糖苷(2)、反式对羟基桂皮酸(3)、咖啡酸(4)、槲皮素-3-O-α-L-鼠李糖吡喃糖基-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(5)、4-(β-吡喃葡萄糖基氧基)-苯甲醛(6)、1-O-对羟基肉桂酰单甘油酯(7)、山柰酚-3-O-β-D-(2''-O-β-D-呋喃糖基)-吡喃葡萄糖苷-7-O-α-L-鼠李糖吡喃糖苷(8)、绿原酸(9)、反式咖啡酸(10)、对羟基肉桂酸甲酯(11)、反式-3-O-香豆酰奎宁酸(12)、5-对反式香豆酰奎宁酸甲酯(13)、1-(3',4'-二羟基肉桂酰基)-环戊二烯二醇(14)、槲皮素-3-O-β-D-呋喃芹糖-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖-7-O-α-L吡喃鼠李糖苷(15)、槲皮素-3-O-吡喃葡萄糖苷(16)、柽柳黄素3-O-β-D-葡萄糖苷-7-O-α-L-鼠李糖苷(17)、N-(3-((3,4,5-三羟基-6-(羟甲基)四氢-2H-吡喃-2-基)氧基)丙基)肉桂酰胺(18)、D-去氢南天竹啡碱(19)。结论其中化合物18为新化合物,命名为酸藤子碱苷,化合物1~3、5~8、11~15、17和19首次从酸藤子植物中分离得到。

关键词：酸藤子淫羊藿次苷D2 反式对羟基桂皮酸槲皮素-3-O-α-L-鼠李糖吡喃糖基-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷 D-去氢南天竹啡碱

基于蛋白质组学筛选关节炎相关生物标志物的研究进展

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中草药 2024年第18期55卷 6383-6392页

作者：郑梓桐王美娟冯育林吕尚江西中医药大学江西南昌330004 中药固体制剂制造技术国家工程研究中心江西南昌330006

在人体中,对蛋白质组进行系统性研究是充分了解生物过程的必要条件。关节炎是目前最常见的全身性炎症之一,其主要诊断依据为临床症状、影像学或一些常规的检验及检查结果。这些方法对于诊断急性发作期及慢性期的关节炎较为有效,但在评... 详细信息

在人体中,对蛋白质组进行系统性研究是充分了解生物过程的必要条件。关节炎是目前最常见的全身性炎症之一,其主要诊断依据为临床症状、影像学或一些常规的检验及检查结果。这些方法对于诊断急性发作期及慢性期的关节炎较为有效,但在评估和监测关节炎病程发展的方面具有一定局限性。因此,寻找可用于关节炎早期诊断与全程监测的生物标志物成为当前临床研究领域中亟待解决的问题。而蛋白质组学能够从整体上分析蛋白质的组成、结构及其功能,从而发现具有较高特异性及灵敏度的生物标记物,加深对关节炎发病机制和病程进展的认识。通过对近年来国内外基于蛋白质组学在关节炎领域筛选生物标志物的研究进行综述,并就其在关节炎诊疗中的功能及意义进行概述,为关节炎的临床诊疗研究提供参考。

关键词：蛋白质组学生物标志物分析技术类风湿关节炎骨关节炎痛风性关节炎

基于微循环可视化技术对交趾黄檀改善大鼠冠脉微循环障碍的药效学及代谢组学研究

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中国中药杂志 2024年第8期49卷 2247-2261页

作者：袁蓓欣陈兰英汪文龙李安谢欣序段文彬刘荣华江西中医药大学江西南昌330004 中药固体制剂制造技术国家工程研究中心江西南昌330006

应用微循环可视化技术和代谢组学方法,探讨交趾黄檀改善微球栓塞所致大鼠冠脉微循环障碍(coronary microcirculation dysfunction,CMD)的作用及可能机制。选取60只SPF级雄性SD大鼠,随机分为假手术组、模型组、交趾黄檀水提物低剂量组(... 详细信息

应用微循环可视化技术和代谢组学方法,探讨交趾黄檀改善微球栓塞所致大鼠冠脉微循环障碍(coronary microcirculation dysfunction,CMD)的作用及可能机制。选取60只SPF级雄性SD大鼠,随机分为假手术组、模型组、交趾黄檀水提物低剂量组(生药材1.5 g·kg~(-1)·d~(-1))、交趾黄檀水提物中剂量组(生药材3.0 g·kg~(-1)·d~(-1))和交趾黄檀水提物高剂量组(生药材6.0 g·kg~(-1)·d~(-1)),假手术和模型组大鼠给予等体积生理盐水,灌胃给药,每日1次,连续7 d。采用左心室注射聚乙烯微球法制备大鼠CMD模型,假手术组注射等量生理盐水。采用血流量仪测定血流量;血液流变仪检测血液黏度和纤维蛋白原含量;全自动生化分析仪和试剂盒检测血清心肌酶水平、葡萄糖含量、一氧化氮含量;苏木素-伊红(hematoxylin-eosin,HE)染色观察心肌组织病理学变化;采用DiI C12/C18混合灌注冠脉微血管,再通过激光共聚焦显微镜观察其结构及形态变化,最后使用AngioTool软件对微球栓塞区域血管面积、血管密度、血管半径、空隙度进行分析,并依据泊肃叶定律计算微血管血流阻力;高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用(UPLC-Q-TOF-MS)技术进行非靶向代谢组学分析,筛出潜在的生物标志物及交趾黄檀回调的差异代谢物并富集代谢通路。与模型组的相比,药效学结果表明,交趾黄檀能显著升高平均血流量(mean blood flow,MBF),显著降低血浆纤维蛋白原含量,显著降低心肌酶指标肌酸激酶(creatine kinase,CK)、肌酸激酶同工酶(creatine kinase MB,CK-MB)和乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase,LDH)水平,减轻心肌损伤,保护受损心肌,显著升高血清中一氧化氮(nitric oxide,NO)含量,促进血管平滑肌松弛,扩张血管,显著降低血清中葡萄糖(glucose,GLU)水平,改善心肌能量代谢,减轻心肌纤维溶解和炎性细胞浸润的病理变化。冠脉微循环灌注结果显示,交趾黄檀能改善CMD大鼠微血管形态,增加微血管面积、密度、半径,降低微血管空隙度和血流阻力,改善微血管内皮损伤。代谢组学结果显示,与假手术组比较,模型组共筛出45个差异代谢物,交趾黄檀可以回调其中25个差异代谢物,涉及花生四烯酸代谢、精氨酸生物合成、鞘脂代谢等8条通路有关。交趾黄檀能有效改善微球栓塞大鼠所致的冠脉微循环障碍,其可能通过影响炎症通路、内皮损伤和磷脂代谢等途径从而改善CMD大鼠的病理变化。

关键词：交趾黄檀冠脉微循环障碍微循环可视化非靶向代谢组学

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线粒体靶向小分子化合物在肿瘤研究中的应用

中国现代应用药学 2024年

作者：黄佳藤王甜甜刘华万屏南王增涛江西中医药大学药学院江西中医药大学中药固体制剂制造技术国家工程研究中心

线粒体是人体的“能量工厂”，它参与细胞的能量代谢、信号传导、细胞分化等诸多生理活动，在肿瘤的发生发展过程中扮演着重要角色。近年来，靶向线粒体已成为肿瘤治疗的新策略，且引起医药领域广泛的关注。本文就当前线粒体靶向小分子... 详细信息

线粒体是人体的“能量工厂”，它参与细胞的能量代谢、信号传导、细胞分化等诸多生理活动，在肿瘤的发生发展过程中扮演着重要角色。近年来，靶向线粒体已成为肿瘤治疗的新策略，且引起医药领域广泛的关注。本文就当前线粒体靶向小分子药物进行了综述，以期为该领域的研究提供有价值的参考。

关键词：线粒体靶向小分子药物抗肿瘤研究研究进展