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瓦里安高分辨率多叶准直器叶片位置误差对肺肿瘤立体定向放疗剂量学影响

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中华放射肿瘤学杂志 2021年第9期30卷 930-935页

作者：郑佳俊翟振宇孙丽江苏省肿瘤医院江苏省肿瘤防治研究所南京医科大学附属肿瘤医院放疗科 210018

目的研究瓦里安高分辨率(HD120)多叶准直器叶片位置误差对肺部肿瘤体部立体定向放疗(SBRT)的剂量学影响。方法选取江苏省肿瘤医院9例已完成治疗的基于HD120调制的肺部肿瘤SBRT计划作为参考计划,采用基于Varian Eclipse 15.6治疗计划系... 详细信息

目的研究瓦里安高分辨率(HD120)多叶准直器叶片位置误差对肺部肿瘤体部立体定向放疗(SBRT)的剂量学影响。方法选取江苏省肿瘤医院9例已完成治疗的基于HD120调制的肺部肿瘤SBRT计划作为参考计划,采用基于Varian Eclipse 15.6治疗计划系统自带应用程序接口的自编程序修改计划参数,分别生成包含叶片位置同向系统误差、异向系统误差和随机误差的误差模拟计划。计算各个模拟计划与参考计划剂量学指标的偏差并做回归分析,以此评估HD120的三类叶片位置误差对SBRT的剂量学影响。结果计划靶体积D_(99%)、D_(2cm)和双肺V_(5Gy)均随同向系统误差绝对值增大呈抛物线型降低,二次回归分析后得到一阶敏感度为(-0.06~-0.26)%/mm,二阶敏感度为(-0.55~-1.17)%/mm^(2)(R^(2)=0.96~0.99,P肿瘤SBRT计划的剂量学偏差对叶片位置异向系统误差极为敏感,但对随机误差敏感性较弱。叶片位置同向系统误差会导致靶区覆盖剂量一定程度降低,因此临床工作中需严格控制SBRT计划执行时HD120叶片位置的系统误差。

关键词：高分辨率多叶准直器叶片位置误差立体定向放疗剂量学

胸科手术患者单肺通气前氯胺酮雾化吸入对肺保护的效果

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中华医学杂志 2013年第11期93卷 832-836页

作者：王丽君顾连兵蒋大明高蓉许仄平万梅方鲁振江苏省肿瘤医院麻醉科南京210009

目的探讨胸科手术患者单肺通气前氯胺酮雾化吸入的肺保护效果。方法选择2010年3月至2011年6月在江苏省肿瘤医院手术室，择期行经左胸食管中段癌根治术患者90例，美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅱ级，经医院伦理委员会批准，采用随机... 详细信息

目的探讨胸科手术患者单肺通气前氯胺酮雾化吸入的肺保护效果。方法选择2010年3月至2011年6月在江苏省肿瘤医院手术室，择期行经左胸食管中段癌根治术患者90例，美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅱ级，经医院伦理委员会批准，采用随机数字表法均分为3组：氯胺酮雾化组（Ki组，n=30），氯胺酮静脉组（Kv组，n=30），对照组（C组，n=30）。静脉全麻双腔支气管插管后，Ki组给予氯胺酮雾化吸入（氯胺酮用量为1mg／kg，用生理盐水稀释至10m1），Kv组通过静脉输注氯胺酮（氯胺酮用量为1mg／kg，用生理盐水稀释至10m1），C组给予10ml生理盐水雾化吸入。分别于雾化吸入前（T1）、单肺通气30min（T2）、单肺通气60min（T3）、单肺通气120min（T4）、单肺通气结束5min（T5）、手术结束（T6）时抽取桡动脉血，行动脉血气分析，记录脉搏氧饱和度（SpO2）、呼气末二氧化碳（P_ET CO2）、气道压（Paw）及血流动力学指标。于T1、T2、手术结束2h（17）抽取中心静脉血，检测血中自细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素一8（IL-8）、可溶性细胞间黏附分子-1（sICAM-1）水平。结果随着时间的延长，3组患者血清IL-6[Ki组T1（214±45）、T2（244±50）、T7（321±50）ng／L；Kv组T1（216±37）、T2（246±56）、T7（320±52）ng／L]、IL-8、ICAM-1水平均较前-时间点明显升高；Ki组和Kv组患者，17时的血清IL．6、IL-8、ICAM-1水平明显低于c组[（356±34）ng／L，（224±44）ng／L，（248±44）斗μg/L]。Ki组和Kv组患者T4时的动脉血Pa02显著高于C组。Kv组患者他-T4时的SBP、DBP显著高于Ki组和C组。Kv组患者他、T3时的心率显著高于C组。T2-T6时点Kv组的Paw均显著高于C组。结论单肺通气前经雾化吸入和静脉输注氯胺酮都能有效降低血中IL-6、IL-8、sICAM-1水平，而雾化吸入则进一步避免了对心血管系统和气道压的不良影响。

关键词：氯胺酮食管肿瘤细胞因子类超声雾化吸入

抗血管生成药物联合治疗在抗PD-1免疫治疗失败晚期食管鳞癌中疗效观察

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中华肿瘤防治杂志 2022年第17期29卷 1277-1282页

作者：李慧顾大勇方瑛杜鸣宇张治周国仁叶劲军南京医科大学附属肿瘤医院/江苏省肿瘤医院/江苏省肿瘤防治研究所放疗科江苏南京210009 南京医科大学附属肿瘤医院/江苏省肿瘤医院/江苏省肿瘤防治研究所内科江苏南京210009 南京医科大学附属肿瘤医院/江苏省肿瘤医院/江苏省肿瘤防治研究所外科江苏南京210009

目的观察晚期食管鳞癌抗程序性死亡受体1(PD-1)免疫治疗失败后使用抗血管生成药物联合免疫治疗或化疗的疗效及安全性。方法回顾性分析南京医科大学附属肿瘤医院2019-10-10-2021-09-01收治的82例免疫治疗失败的食管鳞癌患者临床资料,后... 详细信息

目的观察晚期食管鳞癌抗程序性死亡受体1(PD-1)免疫治疗失败后使用抗血管生成药物联合免疫治疗或化疗的疗效及安全性。方法回顾性分析南京医科大学附属肿瘤医院2019-10-10-2021-09-01收治的82例免疫治疗失败的食管鳞癌患者临床资料,后线使用抗血管生成药物联合PD-1单抗61例(74.4%),联合化疗21例(25.6%),观察其疗效及安全性。基于最佳治疗反应统计疗效,包括客观缓解率(ORR)及疾病控制率(DCR),采用Kaplan-Meier生存曲线估算各组中位无进展生存期(mPFS)和中位总生存期(mOS)。结果抗血管生成药物联合PD-1单抗组和联合化疗组的ORR分别为22.9%(14/61)和14.3%(3/21),χ^(2)=0.714,P=0.306;DCR分别为75.4%(46/61)和71.4%(15/21),χ^(2)=0.130,P=0.463。联合PD-1单抗组的mPFS为13.9个月(95%CI:3.0~17.7),整体优于联合化疗组的5.5个月(95%CI:0.8~10.1),但差异无统计学意义,χ^(2)=2.916,P=0.088。2组mOS均未至(NR),χ^(2)=0.007,P=0.933。35.4%(29/82)的患者出现3~4级治疗相关不良反应(主要为血液学毒性),联合PD-1单抗组(37.7%)和联合化疗组(28.6%)发生率差异无统计学意义,χ^(2)=0.241,P=0.598。最常见的与治疗相关的不良反应为高血压(17.1%)和丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶升高(15.9%)。结论以抗血管生成药物为主的联合治疗在抗PD-1免疫治疗失败后的晚期食管鳞癌中安全性可控,但是否具有较好的疗效,需要开展大样本的临床研究论证。

关键词：晚期食管鳞癌抗PD-1免疫治疗抗血管生成联合治疗后线治疗

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临床试验与伦理审查

癌症康复 2023年第3期 86-88页

作者：廖红舞北京肿瘤医院医学伦理委员会

医学的发展离不开新药研发,从新药研发到临床应用,临床试验是极为重要的核心环节。通过临床试验,研究者可以系统地研究试验药物在人体的吸收、分布、代谢和排泄,揭示药物在人体的作用及不良反应,并确认药物的疗效和安全性。临床试验开... 详细信息

医学的发展离不开新药研发,从新药研发到临床应用,临床试验是极为重要的核心环节。通过临床试验,研究者可以系统地研究试验药物在人体的吸收、分布、代谢和排泄,揭示药物在人体的作用及不良反应,并确认药物的疗效和安全性。临床试验开展前一定要申请伦理审查吗是的。一方面,从临床试验获得的相关数据与信息可使医学不断进步,广大患者都将获益,参与临床试验的受试者对医学研究的奉献精神值得赞赏和鼓励。另一方面,由于人与动物存在差异,尽管新药可能在临床前的动物试验中安全性良好,但并不代表人体试验就一定安全,受试者参与试验要承担一定的风险是客观存在的。

关键词：伦理审查新药研发临床试验人体试验疗效和安全性动物试验不良反应数据与信息

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临床试验生物样本管理的现状与挑战

中国医学伦理学 2023年第6期36卷 606-612页

作者：潘睿左祥林刘小林王洁汪秀琴黄旭沙莉莉张妞万莉鲍军江苏省卫生健康委员会规划信息处江苏南京210009 江苏省肿瘤医院生物样本库江苏南京210009 江苏省肿瘤医院伦理委员会江苏南京210009 南京医科大学第一附属医院国际合作处江苏南京210029 南京医科大学第一附属医院法务办公室江苏南京210029 南京鼓楼医院科技处江苏南京210008 南通大学附属医院伦理委员会江苏南通226001 江苏省医学会医学伦理学分会江苏南京210023

随着临床试验的快速发展,基于生物样本开展的相关医学研究和分子检测与临床试验的进展紧密关联,使得生物样本在临床试验中的作用愈发明显,其规范化的监管模式是开展高质量临床试验的重要前提。尽管与临床试验相关的法律法规日趋完善,但... 详细信息

随着临床试验的快速发展,基于生物样本开展的相关医学研究和分子检测与临床试验的进展紧密关联,使得生物样本在临床试验中的作用愈发明显,其规范化的监管模式是开展高质量临床试验的重要前提。尽管与临床试验相关的法律法规日趋完善,但仍有大量的与生物样本相关的不良事件发生,严重影响临床试验的进展与结果,是当前面临的重要挑战之一。因此,亟须强化对生物样本的监管,完善现阶段临床试验中生物样本的管理方式。通过深入探讨国内外临床试验中生物样本的管理现状,分析生物样本监管过程中存在的问题,进一步梳理现有的相关政策法规和《临床试验生物样本伦理管理指南》对生物样本管理的新补充,为优化临床试验生物样本的管理模式提供建议与思考。

关键词：生物样本伦理管理临床试验法律法规样本管理

中国腹腔热灌注化疗技术临床应用专家共识(2019版)

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中华医学杂志 2020年第2期100卷 89-96页

作者：无崔书中中国抗癌协会腹膜肿瘤专业委员会广东省抗癌协会肿瘤热疗专业委员会广州医科大学附属肿瘤医院广州510095

1.腹腔热灌注化疗现状及问题:腹腔热灌注化疗(Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy,HIPEC)是指通过将含化疗药物的灌注液加热到治疗温度、灌注到肿瘤患者的腹腔内、维持一定的时间,以预防和治疗腹膜癌(PC)及其引起的恶性腹水的... 详细信息

1.腹腔热灌注化疗现状及问题:腹腔热灌注化疗(Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy,HIPEC)是指通过将含化疗药物的灌注液加热到治疗温度、灌注到肿瘤患者的腹腔内、维持一定的时间,以预防和治疗腹膜癌(PC)及其引起的恶性腹水的一种治疗技术。HIPEC在治疗胃癌、结直肠癌、卵巢癌、腹膜假黏液瘤、恶性腹膜间皮瘤、胰腺癌、胆管癌和肝癌等腹腔恶性肿瘤腹膜转移所致的PC及其并发的恶性腹水方面具有独特的疗效。

关键词：腹腔热灌注化疗恶性腹水恶性腹膜间皮瘤胆管癌灌注液腹膜假黏液瘤治疗温度腹膜转移

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外阴癌诊断与治疗指南(第四版)

中国实用妇科与产科杂志 2018年第11期34卷 1230-1237页

作者：无周琦吴小华刘继红李力朱笕青白萍盛修贵尹如铁吴强中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会重庆市肿瘤医院/重庆大学附属肿瘤医院复旦大学肿瘤医院中山大学附属肿瘤医院广西医科大学附属肿瘤医院浙江省肿瘤医院中国医学科学院肿瘤医院北京100021 山东省肿瘤医院四川大学华西第二医院四川成都610041 江苏省肿瘤医院江苏南京210000

外阴癌（carcinoma of the vulva）是一种少见的恶性肿瘤,占所有女性生殖道恶性肿瘤的3%～5%,多发生于绝经后的老年妇女。肿瘤可发生于外阴的皮肤、黏膜及其附件组织,主要病理类型有鳞状细胞癌、腺癌、基底细胞癌、恶性黑色素瘤、肉瘤,... 详细信息

外阴癌（carcinoma of the vulva）是一种少见的恶性肿瘤,占所有女性生殖道恶性肿瘤的3%～5%,多发生于绝经后的老年妇女。肿瘤可发生于外阴的皮肤、黏膜及其附件组织,主要病理类型有鳞状细胞癌、腺癌、基底细胞癌、恶性黑色素瘤、肉瘤,还包括转移性癌。

关键词：外阴肿瘤诊断治疗指南

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一种在近距离放疗中确定膀胱参考点的方法

中华放射肿瘤学杂志 1996年第4期5卷 286-287页

作者：周晓明王静张镇君江苏省肿瘤医院

一种在近距离放疗中确定膀胱参考点的方法周晓明，王静，张镇君１９８５年，国际放射单位及测量委员会（ＩＣＲＵ）３８号报告对妇科肿瘤腔内放疗中有关治疗剂量计算中“危险器官”（Ｏｒｇａｎｓａｔｒｉｓｋ）的剂量参考作了明确的规... 详细信息

一种在近距离放疗中确定膀胱参考点的方法周晓明，王静，张镇君１９８５年，国际放射单位及测量委员会（ＩＣＲＵ）３８号报告对妇科肿瘤腔内放疗中有关治疗剂量计算中“危险器官”（Ｏｒｇａｎｓａｔｒｉｓｋ）的剂量参考作了明确的规定。其中膀胱参考点的确定方法及定义...

关键词：近距离放疗参考点造影剂膀胱定位片近距离放射治疗妇科肿瘤剂量分布双腔导尿管放大率

中国肿瘤化疗相关性血小板减少症专家诊疗共识（2019版）

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中国肿瘤临床 2019年第18期46卷 923-929页

作者：无史艳侠邢镨元张俊沈波徐瑞华石远凯冯继锋中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会中山大学肿瘤防治中心国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院上海交通大学医学院附属瑞金医院江苏省肿瘤医院

肿瘤化疗相关性血小板减少症(chemotherapy-induced thrombocytopenia,CIT)为化疗常见的不良反应,发生率与肿瘤类型、治疗方案和化疗周期等有关。CIT可能导致化疗药物剂量降低或化疗时间延迟,甚至需要输注血小板,从而增加治疗费用、降... 详细信息

肿瘤化疗相关性血小板减少症(chemotherapy-induced thrombocytopenia,CIT)为化疗常见的不良反应,发生率与肿瘤类型、治疗方案和化疗周期等有关。CIT可能导致化疗药物剂量降低或化疗时间延迟,甚至需要输注血小板,从而增加治疗费用、降低化疗效果和生存质量,影响预后。CIT的治疗主要包括输注血小板和给予促血小板生长因子。对高危患者进行一、二级预防有助于降低CIT的发生率和严重程度。基于近期文献及临床研究,中国抗癌协会肿瘤化疗专业委员会和肿瘤支持治疗专业委员会制订了《中国肿瘤化疗相关性血小板减少症专家诊疗共识(2019版)》,旨在为中国肿瘤学医师提供更合理的诊疗方案以帮助CIT患者改善肿瘤化疗所致血小板减少,提高患者生存质量。

关键词：中国抗癌协会专家共识肿瘤化疗相关性血小板减少症重组人白细胞介素11 重组人血小板生成素