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右心瓣膜疾病的经导管介入治疗器械研发进展和监管思考

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中华心血管病杂志 2024年第5期52卷 545-550页

作者：焦国慧程茂波苗晶晶朱达吴琨潘湘斌国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100081 云南省阜外心血管病医院结构性心脏病中心昆明650102 中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院结构性心脏病中心北京100037

右心瓣膜疾病包括三尖瓣和肺动脉瓣疾病,近年,右心瓣膜疾病的治疗器械研发过程中,创新技术不断增多。该文综述经导管三尖瓣、肺动脉瓣治疗器械的国内外研发进展,并从研发与监管的角度进行思考和展望,以期推动更多的国产高端技术突破,参... 详细信息

右心瓣膜疾病包括三尖瓣和肺动脉瓣疾病,近年,右心瓣膜疾病的治疗器械研发过程中,创新技术不断增多。该文综述经导管三尖瓣、肺动脉瓣治疗器械的国内外研发进展,并从研发与监管的角度进行思考和展望,以期推动更多的国产高端技术突破,参与未来国际市场的竞争。

关键词：三尖瓣肺动脉瓣介入医疗器械创新研发监管

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甲状腺结节可怕吗

健康世界 2024年第3期31卷 18-19页

作者：向沥四川省绵阳市中心医院健康管理中心

现在越来越多的人开始重视甲状腺的检查。当发现自己有甲状腺结节时就特别担心,担心自己是不是患了甲状腺癌?那么今天就跟大家分享几点关于甲状腺结节的知识,让大家不用那么恐慌。首先大家要知道,大多数的甲状腺结节是良性的结节。甲状... 详细信息

现在越来越多的人开始重视甲状腺的检查。当发现自己有甲状腺结节时就特别担心,担心自己是不是患了甲状腺癌?那么今天就跟大家分享几点关于甲状腺结节的知识,让大家不用那么恐慌。首先大家要知道,大多数的甲状腺结节是良性的结节。甲状腺结节是很常见,有研究发现成人甲状腺结节的患病率超过20.4%。女性多于男性,同时甲状腺结节的患病率会随着人们的年龄和体重指数增加而增加。

关键词：甲状腺结节甲状腺癌患病率体重指数

腰椎间盘真空现象的位置与分级对腰椎退行性病变患者椎体融合手术疗效的影响

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中华解剖与临床杂志 2024年第5期29卷 303-310页

作者：刘磊宋飞霏王春增商杰张越马超韩猛徐州市中心医院脊柱外科徐州221009

目的探讨腰椎退行性病变患者腰椎间盘真空现象(IDVP)的位置与严重程度分级对腰椎椎体间融合术(TLIF)临床疗效的影响。方法回顾性队列研究。纳入2021年1—12月徐州市中心医院行TLIF治疗的腰椎退行性病变的患者64例,其中男24例、女40例,年... 详细信息

目的探讨腰椎退行性病变患者腰椎间盘真空现象(IDVP)的位置与严重程度分级对腰椎椎体间融合术(TLIF)临床疗效的影响。方法回顾性队列研究。纳入2021年1—12月徐州市中心医院行TLIF治疗的腰椎退行性病变的患者64例,其中男24例、女40例,年龄50~76(60.7±8.8)岁。根据IDVP所在位置分组,IDVP在融合手术节段内者纳入融合IDVP组(34例),IDVP在融合手术邻近节段者纳入邻椎IDVP组(30例);每组再根据IDVP的Willhuber分级及IDVP严重程度的分类方法,分为轻度IDVP、重度IDVP 2个亚组。观察指标:(1)比较融合IDVP组和邻椎IDVP组患者的性别、年龄,以及IDVP的位置、分级等基线资料。(2)比较2组患者手术时间、术中出血量、术后住院时间,以及术后脑脊液漏、神经损伤、感染、内固定失败等并发症发生情况。(3)比较融合IDVP组与邻椎IDVP组及其组内轻、重度IDVP亚组术前和术后1、12个月时腰痛视觉模拟评分法(VAS)评分、日本骨科协会(JOA)评分、Oswestry功能障碍指数(ODI)的差异。结果(1)2组患者的性别、年龄及IDVP所在节段和分级等基线资料比较,差异均无统计学意义(P值均>0.05)。(2)64例患者均顺利完成手术,2组患者手术时间、术中出血量、术后住院时间比较,差异均无统计学意义(P值均>0.05)。患者术后均随访12个月,随访期内均无脑脊液漏、神经损伤、感染、内固定失败等并发症发生。(3)融合IDVP组与邻椎IDVP组2组间术前和术后1个月腰痛VAS评分、JOA评分、ODI比较,差异均无统计学意义(P值均>0.05);术后12个月融合IDVP组VAS评分、ODI分别为(2.6±1.0)分、19.3%±5.6%,均小于邻椎IDVP组的(5.1±1.1)分、27.6%±5.8%,JOA评分(20.6±4.2)分大于邻椎IDVP组的(16.5±4.1)分,差异均有统计学意义(t=9.58、5.84、0.69,P值均0.05)。亚组间比较:在融合IDVP组中,除了术后12个月重度IDVP的JOA评分低于轻度IDVP、差异有统计学意义(P0.05)。邻椎IDVP组中,术前和术后1、12个月腰痛VAS评分、JOA评分、ODI,轻度IDVP与重度IDVP间差异均无统计学意义(P值均>0.05)。在融合IDVP组中,轻度IDVP、重度IDVP组内不同时间点比较:术后1、12个月腰痛VAS评分、ODI均低于术前,术后12个月腰痛VAS评分、ODI均低于术后1个月;轻度IDVP术后12个月JOA评分高于术前和术后1个月,重度IDVP术后1、12个月JOA评分均高于术前:差异均有统计学意义(P值均0.05)。结论IDVP的位置与腰椎融合手术节段的关系影响TLIF手术后的临床疗效,而IDVP的严重程度对疗效无明显影响。

关键词：椎间盘退行性变椎间盘真空改变腰椎融合术临床疗效

X线平片与多层螺旋CT在髋关节病变中的应用及其骨折及关节内碎片等漏诊情况分析

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当代医学 2024年第2期30卷 121-124页

作者：陈超何小才南昌大学第四附属医院放射科江西南昌330003 江西省监狱局中心医院影像科江西南昌330100

目的探究X线平片、多层螺旋CT在髋关节病变诊断中的应用价值。方法选取2020年1月至2022年1月南昌大学第四附属医院放射科收治的90例髋关节病变疑似患者作为研究对象。所有患者均行X线平片和多层螺旋CT检查,比较两种检查方式对髋关节疾... 详细信息

目的探究X线平片、多层螺旋CT在髋关节病变诊断中的应用价值。方法选取2020年1月至2022年1月南昌大学第四附属医院放射科收治的90例髋关节病变疑似患者作为研究对象。所有患者均行X线平片和多层螺旋CT检查,比较两种检查方式对髋关节疾病的检出率、诊断效能和漏诊率。结果多层螺旋CT对髋关节病变的检出率高于X线平片,差异有统计学意义(P<0.05)。多层螺旋CT对髋关节病变的诊断灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值和阴性预测值均高于X线平片,差异有统计学意义(P<0.05)。多层螺旋CT对髋关节病变的漏诊率低于X线平片,差异有统计学意义(P<0.05)。结论与X线平片比较,多层螺旋CT对髋关节病变的检出率高,诊断特异性高,灵敏度强,可减少漏诊情况的发生,值得临床推广应用。

关键词： X线平片多层螺旋CT 髋关节病变诊断效能漏诊率

共享决策指导下多模式肺康复专项管理模式对AECOPD患者肺康复训练依从性、临床体征改善的影响

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中国基层医药 2024年第3期31卷 469-473页

作者：刘伟罗敏何丽婷丽水市中心医院血液净化中心丽水323000 丽水市中心医院呼吸与危重症医学科丽水323000

目的探究共享决策指导下多模式肺康复专项管理模式对慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者肺康复训练依从性、临床症状改善的影响。方法前瞻性分析丽水市中心医院2020年7月至2022年7月就诊的AECOPD患者86例,采用简单随机化法分为观... 详细信息

目的探究共享决策指导下多模式肺康复专项管理模式对慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者肺康复训练依从性、临床症状改善的影响。方法前瞻性分析丽水市中心医院2020年7月至2022年7月就诊的AECOPD患者86例,采用简单随机化法分为观察组和对照组,每组43例。对照组采取常规护理模式,观察组采用共享决策指导下多模式肺康复专项管理模式。对比干预3个月后两组患者临床体征[慢性阻塞性肺疾病评分表(CAT)]、运动耐力[6 min步行距离(6MWT)]情况,比较两组患者干预前、干预3个月后肺通气功能[呼吸道总阻力(R5)、中心呼吸道阻力(R20)、周边呼吸道阻力(R5-R20)]、生命质量[圣乔治呼吸问卷(SGRQ)]、康复训练依从性的变化。结果干预3个月后观察组CAT评分[(16.45±2.50)分]明显低于对照组[(20.26±2.74)分],差异有统计学意义(t=6.38,P管理模式可有效改善AECOPD患者呼吸困难临床症状,提高肺通气功能,有利于患者预后。

关键词：肺疾病,慢性阻塞性康复护理呼吸功能试验呼吸困难肺通气身体耐力预后

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临床肝胆病杂志 2024年第1期40卷 42-45页

作者：孙旦芹沈嘉琪郑明华江南大学附属中心医院肾内科江苏无锡214000 温州医科大学附属第一医院感染内科肝病中心浙江温州325000

2020年,国际专家小组提出用代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)来取代非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)。近年研究发现MAFLD人群发生慢性肾脏疾病(CKD)的风险更高,并且阐明了MAFLD是CKD的独立风险因素。然而到目前为止,尚未提出MAFLD相关CKD预防及治... 详细信息

2020年,国际专家小组提出用代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)来取代非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)。近年研究发现MAFLD人群发生慢性肾脏疾病(CKD)的风险更高,并且阐明了MAFLD是CKD的独立风险因素。然而到目前为止,尚未提出MAFLD相关CKD预防及治疗的相关指导意见。笔者基于Delphi调查研究法,牵头来自26个国家的50名权威专家组成多学科小组就MAFLD和CKD之间联系的一些开放性研究问题达成了共识,阐明了MAFLD与CKD发病风险之间重要的临床关联,提高了对MAFLD和CKD的流行病学、发病机制、管理及治疗的认识,旨在为这两种常见且相互关联的疾病的早期预防和管理建立框架。

关键词：代谢相关性脂肪性肝病非酒精性脂肪性肝病肾疾病共识

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地级市公立医院全面预算管理体系建设的实践与探索

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中国卫生经济 2024年第7期43卷 72-77页

作者：蔡旭玲郑伯勤郑温昕洪春燕王思涵汕头市中心医院计财科广东汕头515000

围绕公立医院高质量发展任务要求,文章基于文献研究和样本医院的全面预算管理实践,分析公立医院全面预算管理的现状,探索全面预算管理体系建设过程中可能遇到的问题和解决之道,提出全面预算管理体系建设总体思路、实施的具体步骤和流程... 详细信息

围绕公立医院高质量发展任务要求,文章基于文献研究和样本医院的全面预算管理实践,分析公立医院全面预算管理的现状,探索全面预算管理体系建设过程中可能遇到的问题和解决之道,提出全面预算管理体系建设总体思路、实施的具体步骤和流程。地级市公立医院在全面预算管理体系建设及创新过程中要因地制宜,以目标为导向,科学运用各种管理工具,将预算观念深入人心,促进信息系统升级改造,最终形成预算—财务—成本—绩效四位一体化体系。

关键词：全面预算管理一体化地级市公立医院

抗菌药物治疗前病原学送检率指标评价体系的构建与应用研究

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中国感染控制杂志 2024年第6期23卷 712-718页

作者：郭磊磊秦红英徐赛男武珍珍张艺张尚书连鸿凯郑州大学附属郑州中心医院感染预防控制科河南郑州450007 郑州大学附属郑州中心医院检验科河南郑州450007 郑州大学附属郑州中心医院疾病预防控制科河南郑州450007 郑州大学附属郑州中心医院骨科河南郑州450007

目的基于过程指标及结果指标构建住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率的评价体系,研究其应用效果。方法选取某三级甲等综合性医院2022年7月—2023年6月治疗性使用抗菌药物的住院患者为研究对象,比较实施住院患者抗菌药物治疗前病原学送... 详细信息

目的基于过程指标及结果指标构建住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率的评价体系,研究其应用效果。方法选取某三级甲等综合性医院2022年7月—2023年6月治疗性使用抗菌药物的住院患者为研究对象,比较实施住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率的评价体系干预前(2022年7—12月,对照组)与干预后(2023年1—6月,干预组)过程指标及结果指标的差异。结果治疗性使用抗菌药物的住院患者干预组为41577例,对照组为27052例,干预组病原学送检率及病原学送检正确率均较对照组提升(分别为74.2%VS 62.8%、90.3%VS 82.5%),差异均有统计学意义(均P管理质量与内涵。

关键词：病原学送检评价体系综合干预效果评价管理质量

ICF理念下膀胱管理对间歇性导尿患者出院准备度的影响

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中国卫生标准管理 2024年第5期15卷 184-188页

作者：钱雪杨玲王洁谈雪梅邓丽云何俊江苏省常州市德安医院康复中心江苏常州213000

目的探讨基于《国际功能、残疾及健康分类》(International Classification of Functioning,Disability and Health,ICF)理念下膀胱标准化管理方案在间歇性导尿患者出院准备度中的应用效果,为有效指导临床决策、促进患者主动参与和自我... 详细信息

目的探讨基于《国际功能、残疾及健康分类》(International Classification of Functioning,Disability and Health,ICF)理念下膀胱标准化管理方案在间歇性导尿患者出院准备度中的应用效果,为有效指导临床决策、促进患者主动参与和自我管理能力提升、优化出院指导质量提供思路和参考。方法选取2022年5月—2023年8月在江苏省常州市德安医院康复中心住院的因脊髓损伤所致间歇性导尿患者50例为研究对象,采用抽样便利数据表法分为观察组与对照组,各25例,最终收集到有效数据为对照组23例,观察组24例。对照组实施常规膀胱管理方案;观察组实施基于ICF理念的膀胱标准化管理方案。比较2组患者出院准备度、自我效能水平,并调查2组患者出院后1个月膀胱自我管理能力情况。结果出院时观察组出院准备度总分为92(87.50,96.00)分,对照组为80(78.00,84.00)分,差异有统计学意义(P管理知识掌握与自我管理能力总分分别为(63.17±1.79)分、(83.21±4.06)分,均高于对照组的(42.52±3.23)分、(66.57±5.23)分,差异有统计学意义(P管理方案可以提高间歇性导尿患者的自我效能和膀胱管理能力,以获得最佳的出院准备度,促进患者完成从医院专业照护到自我照护的顺利过渡,提升医疗服务效率和质量,改善出院后生活质量。

关键词：间歇性导尿脊髓损伤 ICF理念标准化膀胱管理出院准备度自我能效感