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血栓栓塞性疾病药物达比加群酯的合成工艺研究

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山西化工 2024年第6期44卷 15-17页

作者：孙九德正大天晴药业集团股份有限公司江苏连云港222000

研究血栓栓塞性疾病药物达比加群酯的合成工艺,提高达比加群酯的反应收率与提取纯度。基于达比加群酯概述与基本合成方法,对达比加群酯的合成工艺进行改进;通过反复实验确定最优反应条件。实验表明:在1.5 eq乙酰氯下醇解、20℃的温度下... 详细信息

研究血栓栓塞性疾病药物达比加群酯的合成工艺,提高达比加群酯的反应收率与提取纯度。基于达比加群酯概述与基本合成方法,对达比加群酯的合成工艺进行改进;通过反复实验确定最优反应条件。实验表明:在1.5 eq乙酰氯下醇解、20℃的温度下氨解,3.0 eq对甲苯磺酸成盐的条件得到化合物2和以二氯甲烷作为反应溶剂得到化合物3,可以节约投入成本,提高反应收率和提取纯度。

关键词：血栓栓塞性疾病达比加群酯合成工艺反应收率提取纯度二氯甲烷

1株牛蛙源贝莱斯芽孢杆菌的分离、鉴定及其生物学特性分析

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饲料工业 2024年第2期45卷 132-137页

作者：杨美玲黄宇帆杨映于辉杜蔼媚赖明建吴雅丽佛山科学技术学院广东省动物分子设计与精准育种重点实验室广东佛山528231 国药集团德众(佛山)药业有限公司广东佛山528000 佛山市农业科学研究所广东佛山528145

试验从健康牛蛙(Rana catesbiana)肠道内容物中分离出12株内源菌,筛选对牛蛙病源性嗜水气单胞菌(Aeromonas hydrophila)、铜绿假单胞菌(seudomonas aeruginosa)的拮抗菌株后对其生物学特性进行分析,发现其中1株菌对蛙源嗜水气单胞菌、... 详细信息

试验从健康牛蛙(Rana catesbiana)肠道内容物中分离出12株内源菌,筛选对牛蛙病源性嗜水气单胞菌(Aeromonas hydrophila)、铜绿假单胞菌(seudomonas aeruginosa)的拮抗菌株后对其生物学特性进行分析,发现其中1株菌对蛙源嗜水气单胞菌、铜绿假单胞抑制效果最好,抑菌圈直径分别为12 mm和14 mm。通过革兰氏染色镜检、生理生化、16S rRNA鉴定、药物敏感性、生物学特性如菌液接种量、培养温度、转速、初始pH、生长特性等生物学特性进行分析。确定该菌株为贝莱斯芽孢杆菌(Bacillus velezensis),并取名为G1。此菌株在LB培养基上菌落呈乳白色,向上凸起,表面湿润、光滑、不透明、有黏液性,是革兰氏阳性菌。菌液最适接种量为3%、培养温度为30℃、培养转速为180 r/min、初始pH为7和培养时间为18 h。

关键词：牛蛙贝莱斯芽孢杆菌嗜水气单胞菌铜绿假单胞菌生物学特性分析

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超临界二氧化碳制备超细粉体的工艺研究进展

中国粉体技术 2024年第2期30卷 123-137页

作者：耿奎发吴龚鹏苗华明丛日刚魏振文何燕青岛科技大学机电工程学院山东青岛266061 迪嘉药业集团股份有限公司山东威海264200 青岛德固特节能装备股份有限公司山东青岛266060

【目的】为了解决使用传统工艺制备超细粉体时存在的粒径分布宽、颗粒均匀性差、溶剂残留多、操作条件苛刻等问题,寻求更为优异的超细粉体制备工艺。【研究现状】综述超临界CO_(2)制备超细粉体在医疗、材料和化学等领域的应用;总结超临... 详细信息

【目的】为了解决使用传统工艺制备超细粉体时存在的粒径分布宽、颗粒均匀性差、溶剂残留多、操作条件苛刻等问题,寻求更为优异的超细粉体制备工艺。【研究现状】综述超临界CO_(2)制备超细粉体在医疗、材料和化学等领域的应用;总结超临界CO_(2)作为溶剂、抗溶剂和辅助介质时的代表超临界溶液快速膨胀法(rapid expansion of supercritical solutions,RESS)、气体抗溶剂法(gas anti-solvent,GAS)、超临界抗溶剂法(supercritical anti-solvent,SAS)、气体饱和溶液法(particles from gas-saturated solutions,PGSS)、带鼓泡干燥器的CO_(2)辅助雾化法(carbon dioxide assisted nebulization with bubble dryer,CAN-BD)、超临界流体辅助雾化法(supercritical assisted atomization,SAA)、强化混合超临界流体辅助雾化法(supercritical fluid assisted atomization introduced by hydro-dynamic cavitation mixer,SAA-HCM)、膨胀流体减压至有机溶剂法(depressurization of an expanded liquid organic solution,DELOS)等工艺、原理和优缺点。【展望】提出超临界CO_(2)制备超细粉体工艺是传统制备工艺的有效代替,具有工艺流程简单、工艺条件温和、产物粒径分布窄、产物平均粒径小、有毒溶剂使用少等优点。认为缺少具体的模型来描述和预测该工艺运行过程中的相平衡、物化性质、流体动力学、结晶与生长过程;今后研究重点应是建立具有代表性和可靠性的模型来对该工艺进行模拟与预测等。

关键词：超临界二氧化碳纳米颗粒超细粉体

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藏药十味乳香散HPLC特征图谱及5个成分的含量测定

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中国现代中药 2024年

作者：吴明慧江德恩杨俊峰王佩袁志兵谢和兵安徽中医药大学药学院南通市海门长三角药物高等研究院江苏神猴医药研究有限公司西藏神猴药业有限责任公司

目的：建立藏药十味乳香散高效液相色谱法（HPLC）的特征图谱，以及指标成分没食子酸、诃子联苯酸、鞣花酸、诃子酸、11-羰基-β-乙酰乳香酸含量测定方法。方法:采用Ultimate XB-C18色谱柱，以0.1%磷酸水溶液（A）-乙腈（B）为流动相梯... 详细信息

目的：建立藏药十味乳香散高效液相色谱法（HPLC）的特征图谱，以及指标成分没食子酸、诃子联苯酸、鞣花酸、诃子酸、11-羰基-β-乙酰乳香酸含量测定方法。方法:采用Ultimate XB-C18色谱柱，以0.1%磷酸水溶液（A）-乙腈（B）为流动相梯度洗脱，流速1.0 mL·min-1，检测波长250 nm，柱温30℃，进样量10 μL。结果：15批十味乳香散建立的特征图谱中标识出25个共有峰，相似度均大于0.992；指标成分没食子酸、诃子联苯酸、鞣花酸、诃子酸和11-羰基-β-乙酰乳香酸的线性范围分别为2.86～57.2（r=1.000 0）、8.18～163.54（r=0.999 9）、3.61～72.21（r=0.999 7）、9.96～199.23（r=0.999 7）、0.53～10.69 μg·mL-1（r=0.999 9）。稳定性、精密度、重复性试验的RSD均小于2.00%，平均加样回收率分别为100.6%（RSD=0.90%）、100.5%（RSD=2.14%）、103.6%（RSD=1.19%）、101.0%（RSD=1.22%）、102.2%（RSD=2.54%）。结论:建立的特征图谱和指标成分含量测定方法准确、简便、灵敏度高，可以为提升十味乳香散的质量标准供参考。

关键词：十味乳香散高效液相色谱法含量测定特征图谱

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联合预处理提取半纤维素的研究进展

中国造纸学报 2024年第1期39卷 137-145页

作者：唐德容陈天影李勉杨武龙唐艳军浙江理工大学纺织科学与工程学院制浆造纸研究所浙江杭州310018 浙江华康药业股份有限公司浙江衢州324302

半纤维素含量丰富,应用前景广阔。但半纤维素结构复杂多样,实现其高值化利用是一个长期存在的挑战。采用单一物理法、化学法或生物法预处理提取半纤维素时,在能耗、成本、效果等方面均存在一定局限性。联合预处理可结合各种预处理方法... 详细信息

半纤维素含量丰富,应用前景广阔。但半纤维素结构复杂多样,实现其高值化利用是一个长期存在的挑战。采用单一物理法、化学法或生物法预处理提取半纤维素时,在能耗、成本、效果等方面均存在一定局限性。联合预处理可结合各种预处理方法的优势,降低单一预处理的局限性,已成为目前半纤维素提取的研究热点。本文综述了木质纤维中半纤维素的联合预处理提取工艺,如超声辅助、微波辅助、酸/水热处理和碱/水热处理等,并简要介绍了各种预处理方法的优缺点,以期为半纤维素的提取及应用提供理论指导。

关键词：联合预处理半纤维素提取高值化利用

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脂肪酸类天然产物2E,4E-癸二烯酸对烟草根际微生物群落的影响

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中国农业科学 2024年第18期57卷 3601-3611页

作者：彭治鑫张希芬韩小斌司国栋徐康文张成省中国农业科学院烟草研究所/国家农业环境微生物种质资源库(山东) 贵州省烟草公司遵义市公司青岛海利尔药业集团股份有限公司青岛市农业微生物种业技术创新中心

【目的】脂肪酸类化合物2E,4E-癸二烯酸（2E,4E-decadienoic acid,DDA）为枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）Tpb55与棘孢木霉（Trichoderma asperellum）HG1共培养发酵产物，对疫霉具有特异性抑制作用。论文旨在评价DDA防治烟草疫霉（P... 详细信息

【目的】脂肪酸类化合物2E,4E-癸二烯酸（2E,4E-decadienoic acid,DDA）为枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）Tpb55与棘孢木霉（Trichoderma asperellum）HG1共培养发酵产物，对疫霉具有特异性抑制作用。论文旨在评价DDA防治烟草疫霉（Phytophthora nicotianae）引起的烟草黑胫病的效果及其对根际土壤微生物群落的影响，为该类天然产物在植物疫霉病害防治上的应用提供依据。【方法】通过温室盆栽试验测定DDA对烟草黑胫病的防治效果，采用实时荧光定量PCR技术检测处理后根际土壤中烟草疫霉DNA拷贝数，利用Illumina Hiseq高通量测序分析烟草根际土壤细菌、真菌和卵菌群落结构，基于冗余分析和Mantel检验研究土壤养分因子与微生物群落结构的相关性。【结果】与对照（0.5%DMSO）处理相比，1.25 g·L-1的DDA溶液灌根处理组烟草黑胫病病情指数和烟草根际烟草疫霉DNA拷贝数分别降低77.06%和84.35%，土壤pH由6.72增至6.82，电导率增加102.11%，有机质含量则降低13.05%。DDA灌根处理对烟草根际土壤真菌和细菌多样性和丰富度无显著影响，但卵菌的OTU水平、香农指数、Chao1指数和ACE指数显著增加，辛普森指数显著降低。主坐标分析结果显示，DDA处理显著影响烟草根际卵菌群落结构（r=0.667,P=0.028），对真菌（r=0.259,P=0.305）和细菌（r=0.593,P=0.098）则无显著影响。DDA处理组烟草根际土壤Phycicoccus、地杆菌属等革兰氏阳性细菌菌属的相对丰度显著增加，德沃斯氏菌属、鲍特氏菌属、假黄单胞菌属等革兰氏阴性细菌菌属丰度显著降低，曲霉属、Albifimbria、Arcopilus、树粉孢属等植物有益真菌菌属得到显著富集，疫霉属相对丰度显著下降、腐霉属丰度显著上升。Mantel检验结果表明，施用DDA引起的土壤理化性质变化对根际微生物群落无显著影响。【结论】2E,4E-癸二烯酸（DDA）作为一种新型天然脂肪酸化合物，能够有效防治烟草黑胫病、降低烟草根际黑胫病菌数量，并特异性调控烟草根际卵菌群落结构，具有防治作物卵菌病害的应用潜力。

关键词：棘孢木霉枯草芽孢杆菌烟草黑胫病共培养 2E,4E-癸二烯酸根际微生物群落

2015年至2024年中药饮片污染细菌类型及风险文献分析

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中国药业 2024年第18期33卷 14-18页

作者：雷秀丽李小伟李辉西安力邦制药有限公司陕西西安710075 陕西盛德泰林生物安全技术检测有限公司陕西西安710077

目的为中药饮片微生物标准的合理制订及中药饮片的微生物控制提供依据。方法检索中国知网2015年1月1日至2024年5月31日发表的相关文献。分析污染微生物的类群,建立失效模式和效应分析(FMEA)模型,对中药饮片中污染微生物的风险进行识... 详细信息

目的为中药饮片微生物标准的合理制订及中药饮片的微生物控制提供依据。方法检索中国知网2015年1月1日至2024年5月31日发表的相关文献。分析污染微生物的类群,建立失效模式和效应分析(FMEA)模型,对中药饮片中污染微生物的风险进行识别、分析和评估。结果共纳入29篇文献,涉及123个、1 281批中药饮片品种,污染的微生物类群(属或种水平)65个。33种革兰阴性菌中,高风险类型占24.24%(大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、沙门菌、阪崎克罗诺杆菌、志贺氏菌、假结核耶尔森氏菌、肺炎克雷伯菌和阴沟肠杆菌);15种革兰阳性菌中,高风险类型占6.67%(金黄色葡萄球菌);17种芽孢杆菌中,高风险类型占5.88%(蜡样芽孢杆菌)。中药饮片污染细菌中的高风险类型占15.38%,低风险类型占73.85%。结论 FMEA模型可从风险管理角度定量评估污染微生物对中药饮片质量的影响,有利于中药饮片中微生物控制。应高度关注中药饮片中大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、蜡样芽孢杆菌等10种高风险菌群,尤其加强对革兰阴性菌的控制。

关键词：中药饮片微生物污染风险评估失效模式和效应分析

高压放电法检测玻璃安瓿密封性及其影响因素分析

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中国药业 2024年第17期33卷 91-95页

作者：李小伟雷秀丽胡佳音李辉西安力邦制药有限公司陕西西安710075 陕西盛德泰林生物安全技术检测有限公司陕西西安710077

目的探讨高压放电法检测玻璃安瓿密封性的影响因素。方法通过高压放电法的方法学考察及影响因素试验,分析包装中的药液,安瓿的材质、厚度、外观,空气湿度与样品表面水分对检测结果的影响。结果该方法的准确度为100%,重复性和中间精密度... 详细信息

目的探讨高压放电法检测玻璃安瓿密封性的影响因素。方法通过高压放电法的方法学考察及影响因素试验,分析包装中的药液,安瓿的材质、厚度、外观,空气湿度与样品表面水分对检测结果的影响。结果该方法的准确度为100%,重复性和中间精密度试验结果的RSD均小于10%,检测限为3.573µm,耐用性良好。影响因素试验中,5种药液、2类安瓿的材质(低硼硅玻璃、中硼硅玻璃)对检测结果无显著影响,而安瓿的厚度、外观及空气湿度与样品表面水分均对电流值有不同程度影响。结论高压放电法用于玻璃安瓿包装系统密封性检测试验时应关注安瓿厚度、安瓿外观、空气湿度、样品表面水分等因素对电流测定结果的影响,以提高该方法的准确性。

关键词：包装系统密封性高压放电法玻璃安瓿小容量注射剂

能力验证非无菌药品微生物检查的不确定度评定

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计量与测试技术 2024年第2期51卷 127-130页

作者：田树兴鲁朝德周崇富侯自祥李金龙云南神威施普瑞药业有限公司云南省中药配方颗粒工程研究中心

目的:评定能力验证非无菌药品微生物检查的不确定度。方法:根据《中华人民共和国药典(2020年版)》、JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》、SN/T 4091-2015《食品微生物学测量不确定度评估指南》,对不确定度来源进行分析与评定。... 详细信息

目的:评定能力验证非无菌药品微生物检查的不确定度。方法:根据《中华人民共和国药典(2020年版)》、JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》、SN/T 4091-2015《食品微生物学测量不确定度评估指南》,对不确定度来源进行分析与评定。结果:样品236需氧菌总数1.7×10^(3) cfu/mL,扩展不确定度U_(236)=0.0666log10(cfu/mL),反对数取值区间(1460,1980)cfu/mL;样品316霉菌和酵母菌总数9.5×10^(2) cfu/mL,扩展不确定度U_(316)=0.0744log10(cfu/mL),反对数取值区间(800,1120)cfu/mL,k=2。

关键词：不确定度评定能力验证需氧菌总数霉菌和酵母菌总数