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美国药物临床试验人群多样性的改善实践对我国的启示

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中国新药与临床杂志 2024年

作者：曾添筑颜建周邵蓉中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心

试验人群的多样性是确保临床试验所得药物安全性和有效性评估结果得以推广的关键，在推动新药研究进步、加强上市药品监管以改善患者生活质量方面起着重要作用。美国在改善临床试验人群多样性方面已经累积了较为丰富的经验：监管部门从... 详细信息

试验人群的多样性是确保临床试验所得药物安全性和有效性评估结果得以推广的关键，在推动新药研究进步、加强上市药品监管以改善患者生活质量方面起着重要作用。美国在改善临床试验人群多样性方面已经累积了较为丰富的经验：监管部门从改善研究实践、减少患者参与障碍、促进数据收集和共享三方面构建了政策体系，并向公众提供了多样化的临床试验信息；临床试验机构则通过加强机构间的合作、促进社区参与、改善员工文化包容力等措施促进不同背景的患者参与临床试验。我国可借鉴美国的相关经验，进一步完善临床试验人群多样性监管体系，推进临床试验机构服务多样化人群的能力建设，并加强临床试验的宣传教育工作，以提升临床试验人群的多样性。

关键词：临床试验人群多样性美国

B元素对激光熔覆AlCoCrFeNiTi高熵合金涂层摩擦学性能的影响

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材料保护 2024年第5期57卷 18-24,41页

作者：王苓寒纪秀林汕头大学机械工程系广东汕头515063

为了增强高熵合金涂层对钢铁零部件的防护作用并探究非金属元素硼的强化作用,采用激光熔覆技术制备AlCoCrFeNiTiB_(x)涂层,并借助X射线衍射仪(XRD)、扫描电镜(SEM)、显微硬度计和多功能摩擦试验机等仪器,探究不同B含量对涂层显微组织结... 详细信息

为了增强高熵合金涂层对钢铁零部件的防护作用并探究非金属元素硼的强化作用,采用激光熔覆技术制备AlCoCrFeNiTiB_(x)涂层,并借助X射线衍射仪(XRD)、扫描电镜(SEM)、显微硬度计和多功能摩擦试验机等仪器,探究不同B含量对涂层显微组织结构和摩擦学性能的影响。结果表明:AlCoCrFeNiTiB_(x)(x=0.05、0.10、0.30)高熵合金(HEA)涂层的晶体结构主要由BCC相和FCC相构成。随着B含量的增加,BCC相增加,晶格畸变加剧。涂层表面平均硬度随着B含量的增加而先增加后减小。高熵合金涂层在10、20、30 N 3个载荷下的平均摩擦系数和磨损率均显著低于GCr15。随着载荷增加,HEA涂层的摩擦系数下降。B元素的添加,有利于降低HEA涂层的摩擦系数和磨损率。AlCoCrFeNiTiB_(0.10)高熵合金涂层具有最低的平均摩擦系数和磨损率,在20 N载荷下比GCr15的平均摩擦系数下降约20.4%、磨损率下降约95.9%。HEA涂层的主要磨损形式为塑性变形控制的逐层剥落。B元素的添加,在提高涂层硬度的同时,有利于促进氧化膜的生成,从而降低了HEA涂层的摩擦系数和磨损率。

关键词：高熵合金激光熔覆摩擦磨损性能微合金化

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欧盟优先药物计划简介及对我国的启示

中国新药与临床杂志 2024年

作者：曾添筑颜建周邵蓉中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心

为加快未满足临床需求新药的开发和上市，欧洲药品管理局（EMA）于2016年推出了“优先药物计划（PRIME）”，并为获得该项资格的药物在不同开发阶段提供了一系列支持举措，包括任命EMA的专门人员辅助申请人、在重要开发阶段向申请人提... 详细信息

为加快未满足临床需求新药的开发和上市，欧洲药品管理局（EMA）于2016年推出了“优先药物计划（PRIME）”，并为获得该项资格的药物在不同开发阶段提供了一系列支持举措，包括任命EMA的专门人员辅助申请人、在重要开发阶段向申请人提供多次与监管部门交流的机会、协助申请人制定/调整药物开发计划和监管策略、促进药物研发与上市审评的衔接等，以加快药品上市申请的审批。截至2021年上半年，EMA共收到384份PRIME资格申请，其中有95份获得批准，涉及抗肿瘤药、血液系统用药和神经系统用药等19个治疗领域。我国突破性治疗药物管理制度还不够完善，建议我国相关部门可借鉴EMA的做法，在项目管理、沟通交流会议管理、审评资源利用及审评质量管理方面加强建设，以完善我国突破性治疗药物制度。

关键词：突破性治疗药物优先药物计划欧盟药品监管

政府主办会展平台的模式与推广复制性——基于广交会与进博会的案例分析

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辽宁行政学院学报 2024年第4期 21-28页

作者：刘家明吴晓琪汕头大学广东汕头515063

政府“搭台”型治理已成为中国之治的重要构成,其中以会展平台广交会与进博会最为成功。广交会与进博会的成功实质上是政府多边平台的成功。政府多边会展平台通过政府治权的开放、多边吸引与牵引式招商、专业化高质量组展、整体性多元... 详细信息

政府“搭台”型治理已成为中国之治的重要构成,其中以会展平台广交会与进博会最为成功。广交会与进博会的成功实质上是政府多边平台的成功。政府多边会展平台通过政府治权的开放、多边吸引与牵引式招商、专业化高质量组展、整体性多元化服务及线上线下相结合的模式运行,采取生态共治、规模扩张、平台演化和平台管制的治理策略。政府多边会展平台的成功是以多边平台模式为杠杆和运作机理、政府平台领导与生态系统合作治理、平台演化与改革创新的结果。广交会与进博会的时代机遇、成长基因、发展历史、基础条件不可复制,但其价值网络、演化路径、治权结构可以参考。政府多边平台模式在促进平台经济发展、公共品多元供给与社会治理领域具有很高的应用价值。

关键词：政府多边平台平台战略平台经济广交会进博会

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海外市场信息交流与产品市场配置效率

财贸经济 2024年第7期45卷 147-163页

作者：余壮雄谢浪情程嘉嘉暨南大学产业经济研究院 510632 广东外语外贸大学国际经济贸易研究院 510006

自加入WTO以来,中国出口企业数量稳步增长,成为推动外循环发展的重要力量;在双循环背景下,出口企业在海外市场的信息交流如何影响产品市场配置是一个重要话题。本文基于2000-2015年中国海关进出口贸易数据库,将研究视角聚焦于出口贸易,... 详细信息

自加入WTO以来,中国出口企业数量稳步增长,成为推动外循环发展的重要力量;在双循环背景下,出口企业在海外市场的信息交流如何影响产品市场配置是一个重要话题。本文基于2000-2015年中国海关进出口贸易数据库,将研究视角聚焦于出口贸易,借助产品空间理论深入分析了海外市场信息交流对产品市场配置的作用机制,将外循环和内循环纳入统一分析框架。研究发现:企业海外市场信息交流能够促进国内产品市场配置效率的提升;对于国内贸易壁垒较高或获得政策支持的行业、产业集聚较低的地区,海外市场信息交流对产品市场配置效率的影响更强。机制检验结果表明,出口企业在海外市场的信息交流有助于吸引更多企业进入该行业和扩张行业内企业的平均出口市场,且当区域内企业内部网络距离更短或外部网络距离更长时,海外市场信息交流的配置效应会得到强化。本文的研究有助于回答中国在推动经济高质量发展的道路上如何统筹内循环和外循环的问题。

关键词：市场配置效率海外市场信息交流双循环知识溢出新发展格局

中国家庭普惠金融发展指数报告（2017-2021年）——全面推进、区域协调与群体差距收敛

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金融经济学研究 2024年

作者：王家兴米运生薛钊杰龚雷豫华南农业大学经济管理学院暨南大学产业经济研究院北京大学经济学院

基于2017—2021年中国家庭金融调查数据以及2021—2022年“普惠金融与三农研究”调查数据，从银行金融、保险服务、资本市场、数字金融等四个维度编制家庭普惠金融指数，并基于全国、区域、省份、城乡等宏观视角和农户、城镇居民、普惠... 详细信息

基于2017—2021年中国家庭金融调查数据以及2021—2022年“普惠金融与三农研究”调查数据，从银行金融、保险服务、资本市场、数字金融等四个维度编制家庭普惠金融指数，并基于全国、区域、省份、城乡等宏观视角和农户、城镇居民、普惠金融重点群体等微观视角，对指数展开横向与纵向的比较与讨论。研究发现，从宏观视角看，家庭普惠金融覆盖率持续提升，各分维度家庭普惠金融的覆盖率存在较大差异；家庭普惠金融发展水平持续提升但增速逐渐放缓，地区、省份、城乡间差距逐渐弥合，部分经济落后省份实现发展赶超。从微观视角看，农户、农业转移家庭等重点群体的普惠金融覆盖率与发展水平虽持续提升，但始终低于城镇居民与整体水平，且农户与城镇居民间的发展水平差距呈逐年扩大趋势。因此，建议从加大普惠金融创新力度、推进传统金融数字化转型、注重缓解重点群体的金融排斥等方面，稳步推进普惠金融高质量发展。

关键词：普惠金融高质量发展家庭普惠金融指数金融发展

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工业机器人与中国生产工人职业流动

经济与管理研究 2024年第3期45卷 59-74页

作者：魏嘉辉顾乃华仲恺农业工程学院经贸学院广州510230 暨南大学产业经济研究院广州510632

“机器换人”背景下中国工业就业规模不断缩减,引起了社会的广泛担忧。本文基于职业流动视角,通过匹配中国劳动力调查数据和行业机器人应用数据进行实证分析,发现行业机器人渗透水平每增加1%,将平均提高生产工人1.2%的职业流动概率;结... 详细信息

“机器换人”背景下中国工业就业规模不断缩减,引起了社会的广泛担忧。本文基于职业流动视角,通过匹配中国劳动力调查数据和行业机器人应用数据进行实证分析,发现行业机器人渗透水平每增加1%,将平均提高生产工人1.2%的职业流动概率;结合垂直和水平流动考察生产工人职业变化,发现工业机器人应用促进了生产工人互补式流动而非替代式转移。以上研究结论在一系列稳健性检验、内生性处理下依然成立。异质性分析发现,在工业机器人应用影响下,高学历、健康和男性生产工人的互补式流动更加明显。本文研究结论在一定程度上回应了对技术性失业的担忧,在“机器换人”背景下促进生产工人职业互补式流动具有重要的意义。

关键词：机器换人工业机器人生产工人职业流动人机互补

数字普惠金融如何影响家庭过度负债?——基于主客观双重视角的微观证据

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经济学（季刊） 2024年第2期24卷 643-660页

作者：张中祥胡雅慧天津大学马寅初经济学院国家能源、环境和产业经济研究院天津大学马寅初经济学院

借助中国家庭金融调查2015年、2017年、2019年数据和北京大学数字普惠金融指数,本文从主客观层面实证分析数字普惠金融发展对家庭过度负债的影响。研究发现,数字普惠金融发展能通过提升家庭消费平滑能力、优化家庭负债结构显著降低家庭... 详细信息

借助中国家庭金融调查2015年、2017年、2019年数据和北京大学数字普惠金融指数,本文从主客观层面实证分析数字普惠金融发展对家庭过度负债的影响。研究发现,数字普惠金融发展能通过提升家庭消费平滑能力、优化家庭负债结构显著降低家庭过度负债风险。此外,数字普惠金融发展对降低中西部农村、低学历、仅有一套住房、低收入家庭的过度负债风险有更深远的影响。本研究弥补了相关领域的文献欠缺,有助于了解数字经济背景下的家庭过度负债特征,为防范金融风险提供一定的启示。

关键词：数字普惠金融家庭过度负债借贷

外商直接投资与东道国创业活动——基于创业类型划分的机制解析

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经济管理 2024年第2期46卷 72-90页

作者：王博朱沆汕头大学商学院广东汕头515063 中山大学管理学院广东广州510275

如何利用国际循环促进国内经济大循环、提高国内经济活力和技术水平是中国经济发展新阶段的内在需求。本文从创业角度切入,探索外商直接投资对东道国创业活动,尤其是创新型创业活动的影响。本文将创业类型的划分引入外商直接投资效应的... 详细信息

如何利用国际循环促进国内经济大循环、提高国内经济活力和技术水平是中国经济发展新阶段的内在需求。本文从创业角度切入,探索外商直接投资对东道国创业活动,尤其是创新型创业活动的影响。本文将创业类型的划分引入外商直接投资效应的研究,尝试解开外商直接投资对东道国不同类型创业活动的影响机制,并在此基础上,进一步探索促进创新型创业的关键制度要素。本文通过对2010—2018年59个国家268个观测值的实证检验,发现外商直接投资会在正式制度薄弱国家表现出更强的模仿型创业促进效应,但仅在制度较完善国家表现出对创新型创业的促进作用。进一步分析发现,东道国研发投入、产权保护、金融发展和创业扶持水平是决定外商直接投资能否有效促进创新型创业的关键因素。上述发现不仅深化了外商直接投资与东道国创业关系的理论框架,也为新阶段如何更好地利用外资提供了政策参考。

关键词：外商直接投资模仿型创业创新型创业溢出效应竞争效应