检索结果-南通市图书馆

319例注射用脑蛋白水解物药品不良反应报告分析

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中国药物警戒 2024年第2期21卷 195-198页

作者：李应芬韩雷曲靖市食品药品不良反应与药物滥用监测中心云南曲靖655000

目的分析注射用脑蛋白水解物不良反应报告数据,了解该药品不良反应发生特点,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究,对2011年1月1日至2022年12月31日收集到的注射用脑蛋白水解物不良反应报告进行分析。结果 319例注射用脑蛋白... 详细信息

目的分析注射用脑蛋白水解物不良反应报告数据,了解该药品不良反应发生特点,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究,对2011年1月1日至2022年12月31日收集到的注射用脑蛋白水解物不良反应报告进行分析。结果 319例注射用脑蛋白水解物不良反应累计598例次,多发生于61岁以上患者,不良反应发生时间多为用药30 min内,不良反应累及系统-器官主要为皮肤及其附件疾病、胃肠疾病、呼吸系统疾病等。严重报告56例,不良反应主要表现为过敏样反应。结论临床应警惕注射用脑蛋白水解物引起的不良反应,规范临床用药,防止过敏性休克严重不良反应的发生。

关键词：注射用脑蛋白水解物药品不良反应合理用药过敏性休克过敏样反应

火焰原子吸收法测定维生素B_(12)片中钴的含量

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药物分析杂志 2012年第5期32卷 904-905页

作者：毕雪艳河北省邯郸市药品不良反应和药物滥用监测中心邯郸056001

目的:建立火焰原子吸收法测定维生素B12片中钴的含量。方法:检测波长为240.7 nm,灯电流为4.0 mA,狭缝宽度为0.2 nm,燃气流量为2.0 L·min-1,助燃气流量为13.5 L·min-1。结果:钴浓度在0.01～0.20 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9999),... 详细信息

目的:建立火焰原子吸收法测定维生素B12片中钴的含量。方法:检测波长为240.7 nm,灯电流为4.0 mA,狭缝宽度为0.2 nm,燃气流量为2.0 L·min-1,助燃气流量为13.5 L·min-1。结果:钴浓度在0.01～0.20 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为98.8%(n=9)。结论:该方法简单,结果准确,灵敏度高,可有效控制维生素B12片的质量。

关键词：维生素B12片钴含量测定火焰原子吸收法质量控制

欧美监管部门与公众药品安全风险信息沟通现状研究及启示

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中国药物警戒 2020年第2期17卷 87-92页

作者：吴世福金毅常虹田月洁徐魁许莉莉郭凡岭张景东山东省药品不良反应监测中心山东济南250014 山东省血液中心山东济南250000 济宁市药品不良反应与药物滥用监测中心山东济宁272000

目的分析欧美药品安全风险信息沟通现状,为构建我国药品安全风险信息沟通模式提供借鉴。方法查阅国内外文献,检索药品安全风险信息沟通相关法规,浏览欧美药品监管主管部门官方网站和其他网站,了解欧美药品安全风险信息沟通机构和法规、... 详细信息

目的分析欧美药品安全风险信息沟通现状,为构建我国药品安全风险信息沟通模式提供借鉴。方法查阅国内外文献,检索药品安全风险信息沟通相关法规,浏览欧美药品监管主管部门官方网站和其他网站,了解欧美药品安全风险信息沟通机构和法规、内容和时机、方式和效果等内容,对比我国药品安全风险信息沟通情况,提出思考和建议。结果药品安全风险信息沟通是药品风险控制的重要环节,欧美较早意识到风险信息沟通的重要性,构建了较完善的风险信息沟通体系,为达到沟通效果,采用了形式灵活多样的沟通方法,并在实践过程中逐步加强。分析发现,加强与公众的信息沟通是国家药品监管的基本手段;与公众信息沟通的方式趋于多样化、便利化、信息化、针对性;药品安全信息流向具有双向性。结论应进一步重视风险信息沟通在药品风险管理中的作用,完善沟通制度,构建沟通机制,分享沟通方法,并开展沟通效果评估。

关键词：药品风险信息沟通欧美模式

中药注射剂不良反应相关因素的Logistic分析

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中国现代药物应用 2017年第2期11卷 14-16页

作者：郭洪云云南省曲靖市食品药品不良反应与药物滥用监测中心 655000

目的分析引发中药注射剂发生不良反应的相关因素。方法回顾性分析78例中药注射剂用药发生不良反应患者的临床资料,对引发不良反应的因素行单因素分析,根据单因素分析结果行多因素Logistic分析,得出导致不良反应发生的独立危险因素,以提... 详细信息

目的分析引发中药注射剂发生不良反应的相关因素。方法回顾性分析78例中药注射剂用药发生不良反应患者的临床资料,对引发不良反应的因素行单因素分析,根据单因素分析结果行多因素Logistic分析,得出导致不良反应发生的独立危险因素,以提高中药注射剂的临床用药安全性。结果单因素分析显示,不同成分结构、不同用药方式、不同药物功效、不同辅料以及不同代药因素间的不良反应发生率比较,差异均具有统计学意义(χ2=4.170、11.061、13.910、26.500、23.223,P不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.005,P>0.05)。多因素Logistic分析显示,用药方式、药物功效、辅料为中药注射剂发生不良反应的独立危险因素(P药物功效、辅料为中药注射剂发生不良反应的独立危险因素,临床用药中应给予重点关注。

关键词：中药注射剂不良反应相关因素

2015年贵州省中学生非医疗目的使用精神活性药物现况及影响因素

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卫生研究 2017年第6期46卷 941-944页

作者：彭丹冰韦敬土程蓉高林班炳坤孙刚王锦红赵庆忠雷建贵贵州省药品不良反应监测中心贵阳550004 黔南州药品不良反应监测与评价中心贵阳市药品不良反应监测中心安顺市药品不良反应监测中心毕节市药品不良反应监测中心六盘水市药品不良反应监测中心黔东南州药品不良反应监测中心

目的了解贵州省中学生非医疗目的使用精神活性药物情况,并对其影响因素进行分析。方法采用三阶段分层整群抽样的方法,于2015年3—6月抽取贵州省6个市/县72所中学共24 522名中学生进行调查。结果有2761名(11.26%)中学生曾经非医疗目的使... 详细信息

目的了解贵州省中学生非医疗目的使用精神活性药物情况,并对其影响因素进行分析。方法采用三阶段分层整群抽样的方法,于2015年3—6月抽取贵州省6个市/县72所中学共24 522名中学生进行调查。结果有2761名(11.26%)中学生曾经非医疗目的使用过精神活性药物,使用人数最多的精神活性药物为复方甘草片(1346人,5.49%)。使用率在中学生的性别(χ~2=43.841)、学校(χ~2=136.446)、家庭经济条件(χ~2=33.241)、学习成绩(χ~2=104.111)、学习压力(χ~2=63.719)、父母婚姻状况(χ~2=23.885)、与同学关系(χ~2=44.620)、与老师关系(χ~2=90.550)等因素间的分布差异有统计学意义(P药物的现象,总体使用率不高。

关键词：中学生精神活性药物影响因素药物滥用

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热毒宁注射液不良反应325例分析

安徽医药 2025年第1期29卷 205-209页

作者：江莹张锦文何艳漆建军柳莹何凯霞姜淑君武汉市药品不良反应监测中心湖北武汉430030 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部湖北武汉430030 华中科技大学同济医学院附属同济医院中西医结合科湖北武汉430030

目的探讨热毒宁注射液不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供依据。方法对2012年1月至2022年12月武汉市药品不良反应监测中心数据库中收集的325例热毒宁注射液药物不良反应(ADR)报告进行统计分析。结果325例热毒宁注射液ADR报告... 详细信息

目的探讨热毒宁注射液不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供依据。方法对2012年1月至2022年12月武汉市药品不良反应监测中心数据库中收集的325例热毒宁注射液药物不良反应(ADR)报告进行统计分析。结果325例热毒宁注射液ADR报告中,6岁以下儿童发生ADR居多,多数为联合用药(52.62%);不合理用药导致ADR的影响因素为用药剂量不合理(14.77%)、超适应证用药(1.54%)、溶媒不合理(1.54%);ADR主要发生在用药30 min内,累及系统-器官与临床表现主要为皮肤及其附件损害(52.71%),全身性损害次之(21.26%)。结论临床上需加强儿童病人(尤其是6岁以下)使用热毒宁注射液的ADR风险管理,应尽量避免循证医学证据不足的超剂量用药、超适应证及联合用药等不合理使用,避免增加ADR发生风险,保障热毒宁注射液的安全有效使用。

关键词：药物相关性副作用和不良反应抗病毒药中草药热毒宁注射液安全用药分析

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制药用水系统现场检查的问题分析

现代药物与临床 2025年

作者：游小杰颜若曦重庆市药品技术审评查验中心国家药品监督管理局食品药品查验中心

制药用水系统广泛应用于制药工业，通常分为制备系统和循环系统。在药品生产现场检查中发现制药用水系统的相关缺陷。对制药用水系统日常监测、确认与验证、运行维护、设计常见问题进行分析和总结，为制药企业提升制药用水系统管理水平... 详细信息

制药用水系统广泛应用于制药工业，通常分为制备系统和循环系统。在药品生产现场检查中发现制药用水系统的相关缺陷。对制药用水系统日常监测、确认与验证、运行维护、设计常见问题进行分析和总结，为制药企业提升制药用水系统管理水平提供参考，同时为药品检查工作提供借鉴。

关键词：制药用水系统日常监测确认与验证运行维护设计

101例注射用环磷腺苷葡胺致不良反应报告分析

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中国标准化 2021年第16期 179-183页

作者：岳红霞济宁市药品不良反应与药物滥用监测中心药品不良反应监测科

目的:分析注射用环磷腺苷葡胺致不良反应的原因和特点,促进临床合理用药。方法:采取回顾性分析研究办法,对国家药品不良反应监测系统山东省济宁市数据库中2020年1-12月份收集上报的101例注射用环磷腺苷葡胺不良反应报告,分别将不良反应... 详细信息

目的:分析注射用环磷腺苷葡胺致不良反应的原因和特点,促进临床合理用药。方法:采取回顾性分析研究办法,对国家药品不良反应监测系统山东省济宁市数据库中2020年1-12月份收集上报的101例注射用环磷腺苷葡胺不良反应报告,分别将不良反应的类型、患者性别与年龄、用药原因等进行统计分析。结果:注射用环磷腺苷葡胺致新的不良反应64例(占63.37%),严重不良反应(含新的严重)19例(占18.81%),60~79岁的有68例(占67.32%)。不良反应多发生在在用药后30分钟以内(85例,占84.15%)。101例报告中有7例属于超适应症用药(占6.93%)。结论:注射用环磷腺苷葡胺致新的和严重不良反应比例较高,临床应予以重视,合理用药,并加强监测,减少不良反应的发生。药品上市许可持有人应主动维护药品说明书警示内容,及时指导临床医生合理用药,保障患者用药安全。

关键词：注射用环磷腺苷葡胺药品不良反应原因分析合理用药加强监测

92份中成药说明书和61份药品不良反应报告表的调查分析

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中国医院药学杂志 2008年第2期28卷 148-149页

作者：杨洁江马鹏辉临沧市药品不良反应与药物滥用监测中心云南临沧677000 临沧市第一人民医院云南临沧677000

目的:了解中成药药品说明书内容的缺项情况及中成药不良反应的发生情况。方法:随机抽取临床常用中成药药品说明书92份,对不良反应等内容缺项进行调查;并与收集的61份药品不良反应报告表作一比较。结果:通过中成药说明书的缺项及所收集... 详细信息

目的:了解中成药药品说明书内容的缺项情况及中成药不良反应的发生情况。方法:随机抽取临床常用中成药药品说明书92份,对不良反应等内容缺项进行调查;并与收集的61份药品不良反应报告表作一比较。结果:通过中成药说明书的缺项及所收集的中成药不良反应的分析,避免可预知不良反应的发生。结论:应重视中成药说明书中不良反应等的内容缺项,重视中成药的不良反应。

关键词：中成药说明书缺项情况调查分析不良反应