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陕西省药品不良反应监测评价现状与对策

中国药业 2025年第1期34卷 13-16页

作者：奚军伟王四清孙辉戴洁陈静王维陕西省药品不良反应监测中心陕西西安710065 陕西省药品和疫苗检查中心陕西西安710065

目的了解陕西省药品不良反应(ADR)监测评价的现状。方法通过现场调研、发放调查问卷等方式获得陕西省ADR监测评价的相关资料,对陕西省ADR监测评价工作存在问题进行分析,并提出解决对策。结果2022年,陕西省有省级药品监测机构1个,市级药... 详细信息

目的了解陕西省药品不良反应(ADR)监测评价的现状。方法通过现场调研、发放调查问卷等方式获得陕西省ADR监测评价的相关资料,对陕西省ADR监测评价工作存在问题进行分析,并提出解决对策。结果2022年,陕西省有省级药品监测机构1个,市级药品监测机构11个,108个县区均未设置专门的药品监测机构;陕西省ADR监测体系存在的问题主要有市县级监测评价机构设置不统一,监测评价队伍不稳定;药品监测评价工作协调联动、同向发力机制体制尚未形成;药品上市许可持有人对实施监测评价工作主动意识不强,收集报告方式方法不多,主体责任落实不到位;医疗机构对ADR监测报告重视程度不够,报告主渠道作用发挥不明显等。结论陕西省药品监管部门应持续加强各级ADR监测评价体系建设,提升监测评价能力;建立药品监管部门与监测机构协同机制;制订医疗机构ADR工作考核标准,推动医疗机构充分发挥ADR监测报告的主渠道作用;加强监测评价能力的提升和监测数据的运用,为药品安全监管提供技术支撑;以日常监督检查、飞行检查等为抓手,持续推进药品上市许可持有人落实药物警戒制度。为提高陕西省ADR监测评价水平,还需持续深入研究,有针对性地制订对策。

关键词：陕西省药品不良反应监测评价现状对策

319例注射用脑蛋白水解物药品不良反应报告分析

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中国药物警戒 2024年第2期21卷 195-198页

作者：李应芬韩雷曲靖市食品药品不良反应与药物滥用监测中心云南曲靖655000

目的分析注射用脑蛋白水解物不良反应报告数据,了解该药品不良反应发生特点,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究,对2011年1月1日至2022年12月31日收集到的注射用脑蛋白水解物不良反应报告进行分析。结果 319例注射用脑蛋白... 详细信息

目的分析注射用脑蛋白水解物不良反应报告数据,了解该药品不良反应发生特点,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究,对2011年1月1日至2022年12月31日收集到的注射用脑蛋白水解物不良反应报告进行分析。结果 319例注射用脑蛋白水解物不良反应累计598例次,多发生于61岁以上患者,不良反应发生时间多为用药30 min内,不良反应累及系统-器官主要为皮肤及其附件疾病、胃肠疾病、呼吸系统疾病等。严重报告56例,不良反应主要表现为过敏样反应。结论临床应警惕注射用脑蛋白水解物引起的不良反应,规范临床用药,防止过敏性休克严重不良反应的发生。

关键词：注射用脑蛋白水解物药品不良反应合理用药过敏性休克过敏样反应

火焰原子吸收法测定维生素B_(12)片中钴的含量

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药物分析杂志 2012年第5期32卷 904-905页

作者：毕雪艳河北省邯郸市药品不良反应和药物滥用监测中心邯郸056001

目的:建立火焰原子吸收法测定维生素B12片中钴的含量。方法:检测波长为240.7 nm,灯电流为4.0 mA,狭缝宽度为0.2 nm,燃气流量为2.0 L·min-1,助燃气流量为13.5 L·min-1。结果:钴浓度在0.01～0.20 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9999),... 详细信息

目的:建立火焰原子吸收法测定维生素B12片中钴的含量。方法:检测波长为240.7 nm,灯电流为4.0 mA,狭缝宽度为0.2 nm,燃气流量为2.0 L·min-1,助燃气流量为13.5 L·min-1。结果:钴浓度在0.01～0.20 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为98.8%(n=9)。结论:该方法简单,结果准确,灵敏度高,可有效控制维生素B12片的质量。

关键词：维生素B12片钴含量测定火焰原子吸收法质量控制

欧美监管部门与公众药品安全风险信息沟通现状研究及启示

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中国药物警戒 2020年第2期17卷 87-92页

作者：吴世福金毅常虹田月洁徐魁许莉莉郭凡岭张景东山东省药品不良反应监测中心山东济南250014 山东省血液中心山东济南250000 济宁市药品不良反应与药物滥用监测中心山东济宁272000

目的分析欧美药品安全风险信息沟通现状,为构建我国药品安全风险信息沟通模式提供借鉴。方法查阅国内外文献,检索药品安全风险信息沟通相关法规,浏览欧美药品监管主管部门官方网站和其他网站,了解欧美药品安全风险信息沟通机构和法规、... 详细信息

目的分析欧美药品安全风险信息沟通现状,为构建我国药品安全风险信息沟通模式提供借鉴。方法查阅国内外文献,检索药品安全风险信息沟通相关法规,浏览欧美药品监管主管部门官方网站和其他网站,了解欧美药品安全风险信息沟通机构和法规、内容和时机、方式和效果等内容,对比我国药品安全风险信息沟通情况,提出思考和建议。结果药品安全风险信息沟通是药品风险控制的重要环节,欧美较早意识到风险信息沟通的重要性,构建了较完善的风险信息沟通体系,为达到沟通效果,采用了形式灵活多样的沟通方法,并在实践过程中逐步加强。分析发现,加强与公众的信息沟通是国家药品监管的基本手段;与公众信息沟通的方式趋于多样化、便利化、信息化、针对性;药品安全信息流向具有双向性。结论应进一步重视风险信息沟通在药品风险管理中的作用,完善沟通制度,构建沟通机制,分享沟通方法,并开展沟通效果评估。

关键词：药品风险信息沟通欧美模式

江苏省2006～2008年新型毒品(冰毒)滥用监测资料分析

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重庆医学 2010年第6期39卷 709-712页

作者：倪敏陆叶江苏省药品不良反应监测中心暨药物滥用监测中心南京210002

目的了解江苏省2006～2008年新型毒品(冰毒)的滥用流行情况。方法采用国家药物滥用监测中心编制的《药物滥用监测调查表》,对2006～2008年江苏省戒毒机构收治的和缉毒部门查获的冰毒滥用者进行问卷调查。结果在1 847例冰毒滥用者中,2006... 详细信息

目的了解江苏省2006～2008年新型毒品(冰毒)的滥用流行情况。方法采用国家药物滥用监测中心编制的《药物滥用监测调查表》,对2006～2008年江苏省戒毒机构收治的和缉毒部门查获的冰毒滥用者进行问卷调查。结果在1 847例冰毒滥用者中,2006年130例,2007年688例,2008年1 029例,分别占江苏省全部监测人群比例的2.69%(2006年)、9.61%(2007年)和15.90%(2008年)。2008年男女性别比为478.0(以女性为100计算),高于2006年和2007年。2006～2008年25岁以下年龄者所占比例分别为43.07%、38.38%、32.17%,3年持续下降了10.90%。2006～2008年监测报告冰毒滥用人群以初中文化程度者、无业人员、无配偶者为主。2006～2008年滥用药物的主要原因是满足好奇感;获得滥用药物的主要渠道是同伴提供,分别占52.31%、53.05%、65.60%,3年持续上升了13.29%;滥用药物场所中,"暂住地、宾馆、租住房"3年持续上升了16.03%,是2008年监测报告冰毒滥用者滥用药物的主要场所;平均月耗费以2 000～8 000元者为主,3年间比例下降了16.95%;被调查者滥用药物的主要方式是"烫吸(踏食)"。3年间单一滥用冰毒者下降了21.05%。结论本地区冰毒滥用呈增长态势,但严重程度有所缓解。且本地区冰毒滥用者具有较为明显的人口学特征和药物滥用行为特征。针对冰毒滥用现状和趋势,需要加强对青少年的预防教育工作,加强对宾馆、娱乐场所和社区的管理。

关键词：冰毒新型毒品药物滥用分析

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昆明市2013年药物滥用监测数据分析

中国药物滥用防治杂志 2014年第4期20卷 209-212页

作者：刘荣曾剑平李加明丁苏会杨丹昆明市药品不良反应与药物滥用监测中心昆明650032

目的:了解昆明市药物滥用情况,为药品安全性监管提供依据,也为预防药物滥用提出建议。方法:参照流行病学调查方法,对2013年收集到的9059例有效监测报表进行数据分析。结果:药物滥用者男性多于女性;多数人文化程度较低;吸毒者以无业人员... 详细信息

目的:了解昆明市药物滥用情况,为药品安全性监管提供依据,也为预防药物滥用提出建议。方法:参照流行病学调查方法,对2013年收集到的9059例有效监测报表进行数据分析。结果:药物滥用者男性多于女性;多数人文化程度较低;吸毒者以无业人员为主;海洛因仍然为主要滥用的精神活性物质(占96.64%),安定和麻谷丸(冰毒片)也是主要滥用的物质(分别占2.03%和2.44%)。结论:继续加大对特殊药物的监管力度,加强重点人群和重点地区的药物滥用防治工作,并建立相应的社会保障机制。

关键词：昆明市药物滥用数据分析

2015年贵州省中学生非医疗目的使用精神活性药物现况及影响因素

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卫生研究 2017年第6期46卷 941-944页

作者：彭丹冰韦敬土程蓉高林班炳坤孙刚王锦红赵庆忠雷建贵贵州省药品不良反应监测中心贵阳550004 黔南州药品不良反应监测与评价中心贵阳市药品不良反应监测中心安顺市药品不良反应监测中心毕节市药品不良反应监测中心六盘水市药品不良反应监测中心黔东南州药品不良反应监测中心

目的了解贵州省中学生非医疗目的使用精神活性药物情况,并对其影响因素进行分析。方法采用三阶段分层整群抽样的方法,于2015年3—6月抽取贵州省6个市/县72所中学共24 522名中学生进行调查。结果有2761名(11.26%)中学生曾经非医疗目的使... 详细信息

目的了解贵州省中学生非医疗目的使用精神活性药物情况,并对其影响因素进行分析。方法采用三阶段分层整群抽样的方法,于2015年3—6月抽取贵州省6个市/县72所中学共24 522名中学生进行调查。结果有2761名(11.26%)中学生曾经非医疗目的使用过精神活性药物,使用人数最多的精神活性药物为复方甘草片(1346人,5.49%)。使用率在中学生的性别(χ~2=43.841)、学校(χ~2=136.446)、家庭经济条件(χ~2=33.241)、学习成绩(χ~2=104.111)、学习压力(χ~2=63.719)、父母婚姻状况(χ~2=23.885)、与同学关系(χ~2=44.620)、与老师关系(χ~2=90.550)等因素间的分布差异有统计学意义(P药物的现象,总体使用率不高。

关键词：中学生精神活性药物影响因素药物滥用

江苏省2008年新型毒品“冰毒”滥用监测资料分析

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南京医科大学学报（自然科学版） 2009年第10期29卷 1389-1394页

作者：倪敏孙骏陆叶江苏省药品不良反应监测中心暨药物滥用监测中心江苏南京210002

目的:了解江苏省2008年新型毒品"冰毒"的滥用流行情况。方法:采用国家药物滥用监测中心编制的《药物滥用监测调查表》,对2008年江苏省戒毒机构收治的和缉毒部门查获的"冰毒"滥用者进行问卷调查。结果:在1 029例"冰毒"滥用者中,男性占82.... 详细信息

目的:了解江苏省2008年新型毒品"冰毒"的滥用流行情况。方法:采用国家药物滥用监测中心编制的《药物滥用监测调查表》,对2008年江苏省戒毒机构收治的和缉毒部门查获的"冰毒"滥用者进行问卷调查。结果:在1 029例"冰毒"滥用者中,男性占82.70%,女性占17.30%。平均年龄(29.73±7.32)岁,其中男性年龄(30.81±7.10)岁,女性(24.55±6.03)岁;男、女不同性别组的25岁以下年龄者分别占25.14%、65.73%,差异具有显著性(P药物滥用者中初中及高中(中专/技校)文化程度者占79.01%,未婚者占52.58%,无业者占72.79%;男、女不同性别组娱乐场所从业人员分别占1.76%、16.85%,差异具有显著性(P滥用药物的主要原因。"同伴提供"(65.60%)和"娱乐场所"(30.81%)是获得"冰毒"的主要渠道,"暂住地/宾馆/租住房"(51.41%)是滥用药物的主要场所。52.28%的被调查者的平均月耗费在2 000～8 000元。64.33%"冰毒"滥用者为单一滥用者,滥用药物方式主要为烫吸(85.23%)。结论:本地区"冰毒"滥用者具有较为明显的人口学特征和药物滥用行为特征。针对"冰毒"滥用现状,需要加强对青少年(尤其女性)的预防教育工作,加强对"暂住地、宾馆、租住房"和"娱乐场所"的管理。

关键词：冰毒新型毒品药物滥用分析

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60例别嘌醇片不良反应/事件报告分析

中国新药杂志 2013年第18期22卷 2215-2218页

作者：吴海雯王春婷宁波市药品不良反应监测中心宁波315000 国家药品不良反应监测中心北京100045

目的:分析别嘌醇片不良反应/事件(ADR/ADE)发生基本情况,探讨其ADR表现及发生规律,为临床药品ADR监测及合理用药提供参考。方法:对宁波市中心2007-2012年收集到的别嘌醇片ADR/ADE报告进行统计、分析。结果:老年男性患者发生率高,严重报... 详细信息

目的:分析别嘌醇片不良反应/事件(ADR/ADE)发生基本情况,探讨其ADR表现及发生规律,为临床药品ADR监测及合理用药提供参考。方法:对宁波市中心2007-2012年收集到的别嘌醇片ADR/ADE报告进行统计、分析。结果:老年男性患者发生率高,严重报告比例高,严重报告占总报告的60.0%,累及的系统器官主要为皮肤及其附件损害(55.56%)、全身性损害(19.44%)、肝胆系统损害(11.11%),严重皮肤系统的损害以多形红斑型药疹、剥脱性皮炎为主,别嘌醇引起的超敏综合征容易漏诊。结论:别嘌醇片安全使用管理丞待加强,临床应重视别嘌醇的ADR,加强用药监测,确保安全使用。

关键词：别嘌醇药品不良反应分析