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日本医保基金监管模式对我国的经验借鉴

中国卫生经济 2024年

作者：王煜昊黄洁莹顾钰祺王佳珑路娜娜徐伟中国药科大学国际医药商学院东南大学附属中大医院医保办

目的：介绍日本医保基金的监管模式，对照我国医保基金监管现状，借鉴经验，提出完善建议。方法：结合案例及监管成效，对日本基于“指导—监查”的医保基金监管模式进行介绍，并与我国医保基金监管模式进行对比。结果：日本基于“指导... 详细信息

目的：介绍日本医保基金的监管模式，对照我国医保基金监管现状，借鉴经验，提出完善建议。方法：结合案例及监管成效，对日本基于“指导—监查”的医保基金监管模式进行介绍，并与我国医保基金监管模式进行对比。结果：日本基于“指导—监查”的医保基金监管模式效果较好，与我国相比，其组织层次相对较高，监管思路侧重教育，患者自负费用去向明确，同时有着较完善的双向沟通机制。结论：我国应加强地方政府在医保基金监管工作中的参与度，同时完善监管路径，引导各主体形成规范使用医保基金的内生动力，明确违规行为导致患者自负费用的解决路径，并完善事中的协商谈判和争议处理机制。

关键词：医保基金监管监管模式经验借鉴

美国专利持续申请制度在药物研发及专利布局中的应用

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中国新药杂志 2024年第17期33卷 1745-1751页

作者：黄璐刘哲葛凡孙建张长春钱丽娜武汉大学药学院武汉430072 武汉工程大学化工与制药学院武汉430205 武汉理工大学法学与人文社会学院武汉430070 武汉工程大学法商学院(知识产权学院) 武汉430205 广州市丹蓝生物科技有限公司广州510200 人福医药集团股份公司武汉430075 北京孚睿湾知识产权代理事务所北京100032 金泽工业大学大学院东京都105-0002 武汉光谷生物产业基地建设投资有限公司武汉430075

本文以生物医药领域为视角,分别介绍了美国专利持续申请制度的法律来源,其包含3种类型(继续申请、分案申请、部分继续申请)及具体内容、该制度与中国专利分案申请制度的区别。分别以苯甲酸阿格列汀和达妥昔单抗为例,详细介绍了美国专利... 详细信息

本文以生物医药领域为视角,分别介绍了美国专利持续申请制度的法律来源,其包含3种类型(继续申请、分案申请、部分继续申请)及具体内容、该制度与中国专利分案申请制度的区别。分别以苯甲酸阿格列汀和达妥昔单抗为例,详细介绍了美国专利持续申请制度在药物研发及专利布局中的应用,通过具体案例指出该制度对我国制药企业的参考与启示作用,如利用继续申请等进行专利布局或通过部分继续申请和继续申请的组合策略进行专利布局,以构建不同权利要求范围的多件专利组合,最大范围地保护产品的技术特征。

关键词：美国专利持续申请继续申请分案申请部分继续申请药物研发专利布局

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有限元分析臀中肌宽度比在非创伤性股骨头坏死病程进展中的作用机制

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中国组织工程研究 2024年第33期28卷 5276-5282页

作者：袁颖嘉江禹来李津王珂王煜林天烨张庆文何伟魏秋实广州中医药大学第三附属医院广东省广州市510405 广东省中医骨伤研究院广东省广州市510405 广州中医药大学第三临床医学院广东省广州市510080

背景:臀中肌不仅可外展髋关节,在限制股骨头外移方面也起到重要作用。目前,尚缺乏臀中肌状态与非创伤性股骨头坏死塌陷的相关研究。目的:探讨臀中肌宽度比、髋关节内侧间隙比与非创伤性股骨头坏死病程进展的关系,通过有限元分析探讨臀... 详细信息

背景:臀中肌不仅可外展髋关节,在限制股骨头外移方面也起到重要作用。目前,尚缺乏臀中肌状态与非创伤性股骨头坏死塌陷的相关研究。目的:探讨臀中肌宽度比、髋关节内侧间隙比与非创伤性股骨头坏死病程进展的关系,通过有限元分析探讨臀中肌萎缩对股骨头坏死股骨头表面、坏死区应力的影响。方法:回顾性分析广州中医药大学第三附属医院收治的单侧非创伤性股骨头坏死患者,所有患者均随访2年以上,根据随访过程中是否出现股骨头塌陷分为塌陷组和未塌陷组,测量并计算患者髋关节内侧间隙比、臀中肌宽度比、Sharp角、臀中肌长度比及臀中肌激活角,对比两组间差异。于初次就诊、随访3,6,12,24个月测量并计算内侧间隙比和臀中肌宽度比,探究这2个指标在非创伤性股骨头坏死病程进展中的变化情况。此外,通过三维有限元分析技术,基于CT数据构建日本骨坏死研究会分型C1型股骨头坏死骨性模型;同时基于MRI数据构建臀中肌模型,分为臀中肌萎缩组(臀中肌宽度比74%-76%)及臀中肌正常组(臀中肌宽度比94%-96%),每组构建10个模型,约束股骨远端的6个自由度为零,对骶骨上表面沿Z轴施加600 N压力。对比两组模型股骨头表面、坏死区应力分布情况、最大应力值及坏死区最大位移。结果与结论:①共纳入153髋153例患者,男67例,女86例;②24个月随访时,塌陷组内侧间隙比显著高于非塌陷组(P0.05);③随访时间超过3个月起,塌陷组臀中肌宽度比均低于非塌陷组(P<0.05);随访时间超过12个月起,塌陷组内侧间隙比均高于非塌陷组(P<0.05);④Pearson相关分析显示塌陷组随访时间与内侧间隙比呈显著正相关(P<0.05),随访时间与臀中肌宽度比呈显著负相关(P<0.05),且臀中肌宽度比的回归系数比内侧间隙比大;⑤臀中肌萎缩组股骨头表面出现显著的应力集中,且应力区明显靠外侧,臀中肌萎缩组股骨头表面最大应力显著大于臀中肌正常组(P<0.05);臀中肌萎缩组坏死区出现了明显的应力集中,且最大应力位于坏死区边缘;臀中肌萎缩组坏死区最大应力、最大位移均显著大于臀中肌正常组(P<0.05);⑥提示臀中肌宽度比可以作为一个有效评估臀中肌萎缩改变的指标;随着臀中肌萎缩髋关节内侧间隙增宽,导致股骨头外移,影响髋关节稳定,引起股骨头表面及坏死区应力及位移均增大。

关键词：股骨头坏死臀中肌宽度比髋关节内侧间隙比塌陷力学机制

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身痛逐瘀汤合地龙汤加减治疗腰椎间盘突出症气滞血瘀证的疗效及机制

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中国实验方剂学杂志 2024年

作者：谭黄圣王银波黄勇赖居易冯华龙蓝志明付远飞蒋勇何升华深圳市中医院广州中医药大学第四临床医学院

目的：观察身痛逐瘀汤合地龙汤加减治疗腰椎间盘突出症气滞血瘀证的临床疗效及对髓核重吸收和免疫炎症因子的影响，从重吸收的角度探讨其治疗机制。方法：选择广州中医药大学第四临床医学院2020年6月至2023年1月的120例的腰椎间盘突出症... 详细信息

目的：观察身痛逐瘀汤合地龙汤加减治疗腰椎间盘突出症气滞血瘀证的临床疗效及对髓核重吸收和免疫炎症因子的影响，从重吸收的角度探讨其治疗机制。方法：选择广州中医药大学第四临床医学院2020年6月至2023年1月的120例的腰椎间盘突出症（Lumbar Disc Herniation， LDH）患者作为研究对象，采用随机按数字表法分为对照组52例（脱落8例）和观察组49例（脱落11例）。对照组予以常规治疗方案，观察组在常规治疗的基础上加用身痛逐瘀汤合地龙汤加减治疗。分别于治疗前、治疗3疗程后测定患者的视觉模拟评分法（Visual Analogue Scale， VAS）、Oswestry功能障碍指数问卷（Oswestry Disability Index， ODI）、日本骨科协会评分（Japanese Orthopaedic Associationscores， JOA）、中医证候积分，抽取静脉血完成血清学指标的测定，并于治疗后6个月随访时完善MR检查，计算吸收率。结果：与本组治疗前比较，两组患者治疗后VAS评分、ODI评分、中医证候积分、血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、基质金属蛋白酶-9（MMP-9）、血管内皮生长因子（VEGF）水平均降低（P＜0.05），JOA评分增加（P＜0.05）。与对照组治疗后相比，观察组VAS评分、ODI评分、中医证候积分、血清TNF-α、MMP-9、VEGF水平均显著低于对照组（P＜0.05），JOA评分显著高于对照组（P＜0.05）。观察组发生髓核吸收的比例为57.14%（28/49），显著高于对照组21.15%（11/52），差异有统计学意义(χ2=6.161，P =0.014)。结论：身痛逐瘀汤合地龙汤加减治疗气滞血瘀型LDH能有效缓解疼痛，改善腰椎功能和中医临床症状，影像学提示能促进髓核突出重吸收，实验室检测能降低血清TNF-α、MMP-9、VEGF水平，有利于患者康复。

关键词：腰椎间盘突出症气滞血瘀证身痛逐瘀汤地龙汤髓核重吸收免疫炎症因子

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《御药院方》文献研究

《御药院方》文献研究

作者：覃想佩长春中医药大学

学位级别：硕士

御药院为宋金元时期重要的宫廷医药机构,出自此机构的成方集《御药院方》是研究这一时期宫廷医药特色的重要著作。现存《御药院方》为元代太医提点许国祯等人在金源“御药院方”的基础上增益而成,内容丰富,共载方1073首。目前,国内对《... 详细信息

御药院为宋金元时期重要的宫廷医药机构,出自此机构的成方集《御药院方》是研究这一时期宫廷医药特色的重要著作。现存《御药院方》为元代太医提点许国祯等人在金源“御药院方”的基础上增益而成,内容丰富,共载方1073首。目前,国内对《御药院方》开展的研究较少,故本研究从成书背景、现存版本、源流、人物考证、医方溯源及对后世的影响等方面对此书展开研究,以期为后续学者深入研究《御药院方》提供有益借鉴。《御药院方》主要编撰者最初不明,后经考证为元世祖(忽必烈)时期的太医提点许国祯。成书之时,正处元世祖即位初期,百事待兴,许国祯等人编撰刊行此医书能起到宣扬朝廷仁爱之心的作用。此书继承了《太平惠民和剂局方》的编撰体例,病证门类丰富,载方结构清晰整齐。御药院最早设立于北宋,以广收天下良方、试其效验,管理各处进献的珍贵药品和采购药材,以及修造汤药、侍奉御前为主要职责,金元两朝沿袭之。但《御药院方》成书时,元朝尚未正式设置御药院,其职能由太医院负责。该书现存共五个版本。从刊刻年代、刊刻质量等方面来看,日本静嘉堂文库所藏元刊本可称此书现存最佳版本,研读时可配合朝鲜半岛甲辰年古活字本使用。其次,经考证认为,《御药院方》的编撰基础——御药院壬寅年刊本之书名应是《御药院杂病方论》,其内容应比《御药院方》更加丰富。通过考证此书中涉及的人物,并未发现其他参与编撰者的信息;其中出现次数最多的仪师颜(又称仪副使)对金代御药院医方的搜集和调整有一定贡献,与此人一同出现的刘仲珏可能参与编撰其书。最后,经医方文本溯源,发现《御药院方》征引了《太平圣惠方》《太平惠民和剂局方》《圣济总录》这三部官修方书的诸多医方,此外还有《小儿药证直诀》《养生必用方》《九籥卫生方》《篋中秘宝方》等书中的医方。在继承前人医方精华的过程中,《御药院方》很少照搬原文,多数时候会有所调整和发挥,以便更好地指导制作药剂和临床用药。此书刊行流传后,就受到了元明时期官方及多位医家重视,他们在编撰医书时参考了其中不少内容;只是到了清代,此书却已罕见。另外,此书在朝鲜半岛和日本也有流传,且都进行过翻刻,其重要方书也对此加以大量引用。

关键词：《御药院方》许国祯文献研究医方文本溯源

芪桂消渴肾衰安汤治疗消渴肾衰（脾肾阳虚兼瘀毒证）的临床研究

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芪桂消渴肾衰安汤治疗消渴肾衰（脾肾阳虚兼瘀毒证）的临床研究

作者：张腾月长春中医药大学

学位级别：硕士

目的:观察芪桂消渴肾衰安汤联合保留灌肠方治疗消渴肾衰(脾肾阳虚兼瘀毒证)的临床疗效,通过分析理化指标和证候积分的变化,从而评定其疗效,为治疗消渴肾衰提供新思路和新方向。方法:本研究选取从2022年12月1日至2023年11月30日本单位(... 详细信息

目的:观察芪桂消渴肾衰安汤联合保留灌肠方治疗消渴肾衰(脾肾阳虚兼瘀毒证)的临床疗效,通过分析理化指标和证候积分的变化,从而评定其疗效,为治疗消渴肾衰提供新思路和新方向。方法:本研究选取从2022年12月1日至2023年11月30日本单位(长春中医药大学附属医院)内分泌疗区和导师门诊就诊的符合纳入标准为消渴肾衰(脾肾阳虚兼瘀毒证)的患者72例,随机分组为试验组和对照组各36例。嘱两组患者均予基础对症治疗,并遵守“一则八法”严格管控饮食、运动、起居。试验组在此基础上给予口服芪桂消渴肾衰安汤加减,每日3次,同时予以每日1次睡前中药灌肠;对照组予口服尿毒清颗粒,每日4次,外用肾康栓,每日4次。以4周为一个治疗周期,共治疗12周,分别观察记录两组病例治疗前后(0周、12周)尿素氮、血肌酐、24h尿蛋白定量、肾小球滤过率、空腹血糖、餐后2h血糖及中医证候疗效的改善情况,试验结束后分析评定其安全性及有效性。结果:研究结果显示,治疗12周后:总有效率:经由统计学计算,P学差异,治疗组效果优于对照组,治疗组和对照组的总有效率分别为81.25%;68.75%。两组均可以降低患者的血肌酐、24h尿蛋白定量、肾小球滤过率、血糖水平、尿素氮,并且可以改善患者临床症状,且治疗组优于对照组;患者的空腹血糖和餐后2h血糖治疗后均有明显降低,但对照组和治疗组相比,无显著性差异,二者疗效相当。结论:在温补脾肾,解毒益肾,通络导邪法指导下应用芪桂消渴肾衰安汤联合外用灌肠方治疗消渴肾衰(脾肾阳虚兼瘀毒证),与西医常规的口服尿毒清颗粒联合直肠给药肾康栓治疗相比较,能有效改善患者不适症状,提升幸福感,提高生活质量,并且能够改善实验室指标,改善肾功能,整体效果优于中成药联合直肠栓剂给药的对照组,有可靠的疗效和临床应用安全性。

关键词：临床研究脾肾阳虚兼瘀毒证温补脾肾解毒益肾通络导邪法消渴肾衰

超声引导和X线引导下神经阻滞治疗腰脊神经后支综合征的疗效观察

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超声引导和X线引导下神经阻滞治疗腰脊神经后支综合征的疗效观察

作者：李慧长春中医药大学

学位级别：硕士

目的:比较超声引导和X线引导下神经阻滞治疗腰脊神经后支综合征的临床疗效。方法:选取2022年9月至2023年9月在吉林省人民医院疼痛科门诊所诊治的腰脊神经后支综合征患者共72例,随机分为2组:一组在超声的引导下接受神经阻滞治疗(超声组)... 详细信息

目的:比较超声引导和X线引导下神经阻滞治疗腰脊神经后支综合征的临床疗效。方法:选取2022年9月至2023年9月在吉林省人民医院疼痛科门诊所诊治的腰脊神经后支综合征患者共72例,随机分为2组:一组在超声的引导下接受神经阻滞治疗(超声组),另一组则在X线的引导下进行神经阻滞治疗(X线组)。每周1次,3次为1疗程。评估两组患者的疼痛程度,采用视觉模拟评分表(Visual Analogue Scale,VAS);两组患者的腰椎功能损害以及生活质量评价,采用改良版的Oswestry功能障碍指数(The Oswestry Disability Index,ODI)及日本骨科协会腰痛生活质量评分表(Japanese Orthopaedic Association,JOA)。收集患者的基本信息(包括性别、年龄和疾病进程)。在治疗开始和结束的第1周、2周、4周和12周,记录患者的VAS、改良ODI和JOA评分。在治疗结束的第12周,记录并比较两组患者的改良Mac Nab疗效评估表。经过比较两组治疗前后的各项评分变化,评价手术对患者疼痛的受益性、功能障碍及生活质量的改善度,比较这两种模式是否具有差异性。在治疗过程中,观察两组患者是否发生注射疼痛、出血、感染、局麻药过敏和中毒及新发疼痛等不良反应。结果:两组患者的一般资料比较无显著差异(P>0.05);在接受治疗之前,两组患者在各项评估指标上的得分相比较,均无明显差异性(P>0.05);在接受治疗后,两组患者各时间点的各项评估指标与治疗前比较,均有显著性差异(P0.05)。在整个治疗过程中,两组患者均未出现注射疼痛、出血、感染、局麻药过敏和中毒、新发疼痛等不良反应。结论:超声和X线引导下的神经阻滞治疗腰脊神经后支综合征在缓解患者早期疼痛,改善腰部功能,提高生活质量等方面均有效,且二者疗效无差异。超声技术实时成像、设备便携、成本效益高,因此,超声引导下的神经阻滞治疗腰脊神经后支综合征更适合在临床实践中推广。

关键词：非特异性腰痛 X线超声神经阻滞腰脊神经后支综合征

OLIF与TLIF技术治疗单节段腰椎布氏杆菌脊柱炎的疗效对比

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OLIF与TLIF技术治疗单节段腰椎布氏杆菌脊柱炎的疗效对比

作者：张凯甘肃中医药大学

学位级别：硕士

目的:评估斜外侧腰椎融合术(OLIF)与经椎间孔入路腰椎椎间融合术(TLIF)在治疗单节段腰椎布氏杆菌性脊柱炎的临床疗效。方法:回顾式研究中国解放军联勤保障部队九四〇医院脊柱外科2013年1月～2022年1月,因单节段腰椎布氏杆菌脊柱炎行手... 详细信息

目的:评估斜外侧腰椎融合术(OLIF)与经椎间孔入路腰椎椎间融合术(TLIF)在治疗单节段腰椎布氏杆菌性脊柱炎的临床疗效。方法:回顾式研究中国解放军联勤保障部队九四〇医院脊柱外科2013年1月～2022年1月,因单节段腰椎布氏杆菌脊柱炎行手术治疗的41例患者的病例资料,根据手术方式将患者分OLIF组(A组、21例)和TLIF组(B组、20例),对比分析两组数据,包括手术时间(min)、术中出血量(ml)、术后引流量(ml)、引流持续时间(d)、患者住院总天数(d)、红细胞沉降率(Erythrocyte Sedimentation Rate,ESR)、C反应蛋白(C reactive Protein,CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、视觉模拟评分(Visual Analogue Scale Score,VAS)、日本骨科协会腰椎评分(Ja Panese Ortho Paedic Association Scores,JOA)、腰部Oswestry功能障碍指数(Oswestry disability index,ODI)、生活质量评定表(SF-36)、末次随访时改良的Mac Nab疗效评定、Bridwell植骨愈合标准、椎间隙高度、椎间融合率及术后并发症等情况。结果:所有参与研究的患者均接受了随访,平均随访时间长达22个月(范围在20-25个月之间),并且所有患者在接受治疗后均获得了满意的疗效。A组的术中出血量(71.42±32.4ml)、术后引流量(63.09±30.18ml)、引流时间(2.85±1.31d)及患者住院总天数(9.80±2.46d)显著低于B组,差异具有统计学意义(P学意义(P学意义(P>0.05)。在术后6个月以及最后一次随访的评估中,A组的腰部VAS评分明显低于B组,这一差异在统计学上具有显著意义。(P0.05)。术后两组患者SF-36评分均升高(P学意义(P学意义(P0.05)。与术前相比,两组术后6月及末次随访时椎间隙高度均显著改善(P0.05),根据Bridwell融合分级提示A组融合率为90.4%、B组融合率为95%,差异无统计学意义(P>0.05)。A、B两组患者术后随访时,A组出现3例一过性左大腿麻木、屈髋无力,对症治疗1周后恢复正常,B组1例出现术后切口感染,积极抗感染治疗后,正常出院,两组术后并发症,差异并不显著(P>0.05)。末次随访时,两组改良Mac Nab疗效评定相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在规范化抗布氏杆菌脊柱炎药物治疗的基础上,OLIF与TLIF技术治疗单节段腰椎布氏杆菌脊柱炎均能够取得满意的临床疗效,但OLIF同TLIF技术相比,具有手术创伤小、出血少、引流量低、术后恢复快、能够更好的减轻患者早期疼痛、符合快速康复理念等优点,是治疗单节段腰椎布氏杆菌脊柱炎另一种微创、有效的手术入路。

关键词： OLIF技术 TLIF技术腰椎病灶清除布氏杆菌脊柱炎

归芪通痹方治疗腰椎间盘突出症的临床疗效观察

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归芪通痹方治疗腰椎间盘突出症的临床疗效观察

作者：罗科伟甘肃中医药大学

学位级别：硕士

目的:观察归芪通痹方治疗LDH的临床疗效,分析归芪通痹方治疗LDH的特点和优势,通过数据挖掘中药复方治疗LDH的用药规律,与归芪通痹方比较,深入剖析归芪通痹方显著疗效的原因,为推动该方案在LDH治疗领域的广泛应用与深入研究,提供坚实的依... 详细信息

目的:观察归芪通痹方治疗LDH的临床疗效,分析归芪通痹方治疗LDH的特点和优势,通过数据挖掘中药复方治疗LDH的用药规律,与归芪通痹方比较,深入剖析归芪通痹方显著疗效的原因,为推动该方案在LDH治疗领域的广泛应用与深入研究,提供坚实的依据,为中医药临床治疗LDH提供了一种科学的、疗效确切的治疗方法。方法:1.根据纳入标准选取2022年10月至2023年6月在甘肃省中医院脊柱微创骨科门诊就诊时明确诊断为LDH的患者60例,采用随机数字表法分为中药组和西药组,每组各30例,中药给予归芪通痹方治疗,西药组予以塞来昔布胶囊+甲钴胺治疗。为确保评价的准确性和客观性,我们分别在患者接受治疗前、治疗后的第4周以及第3个月,运用视觉模拟疼痛评分(V AS)、日本骨科协会评估治疗分数(JOA)、Oswestry功能障碍指数(ODI)的方法,对两组患者的临床疗效进行了全面的评估。治疗结束后3个月,我们根据既定的疗效评价标准,对患者的总体疗效进行了深入地总结。2.系统检索知网、万方数据库、维普数据库关于中药复方治疗LDH的临床文献,以纳入及排除标准筛选合格的文献期刊后使用Excel 2016录入数据,创建文献数据库并进行规范化处理,以统计软件Excel 2016、SPSS Statistics26.0、IBMSPSSModeler18.0对药物频次、功效、四气、五味、归经、关联规则以及系统聚类进行分析,探究中药复方治疗腰椎间盘突出症的用药规律以及核心药物,并与归芪通痹方进行比较分析。结果:1.临床观察结果显示:本研究共纳入60例病例,其中中药组和西药组各有30例。通过对两组患者的性别、年龄、病程、治疗前VAS评分、JOA评分、ODI评分的数据进行统计分析,结果显示P>0.05,说明两组患者在这些方面无显著差异,具有可比性。治疗后,两组患者的VAS评分均降低,组内比较显示治疗后4周、3月与治疗前相比以及治疗后3月与4周相比,VAS评分均明显降低(P科学性和代表性,为中医药临床治疗LDH提供了一种科学的、疗效确切的治疗方法,该方法值得在临床实践中广泛推广和应用。

关键词：归芪通痹方腰椎间盘突出症数据挖掘临床观察