检索结果-南通市图书馆

农药译丛 1992年第6期14卷 21-27,41页

作者： Hiroyuki Mitsudera Kazuo Konishi 吴轶青日本武田药品工业公司农业部农业研究室大日本除虫菊公司中心试验室

在沙蚕毒素(NTX)类化合物中,杀螟丹{S,S’-[2-(二甲基氨基)丙撑]二(硫代氨基甲酸酯)}、杀虫磺[S,S’-2-二甲基氨基丙撑二(苯硫代磺酸盐)]和杀虫环(5-二甲基氨基-1,2,3-三噻烷)已经商品化(图1)。

关键词：二噻烷杀虫活性杀虫剂沙蚕毒素

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英国的新副作用情报体系——处方事件监督

药学实践杂志 1984年第1期 2-5页

作者：北口正李风龙日本武田药品工业公司医药情报部

据最近英国有关医学的报纸、杂志报道,1980年6月由***在南安普敦大学创立的“药品监视研究机构”(Drug Surveillance Research Unit,D-SRU),从1982年正式进入试点性试验,正在取得预期的成就。

关键词：处方核价药品监督副作用英国大不列颠及北爱尔兰联合王国

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农药工业的现状和研究开发的方向

农药译丛 1989年第5期11卷 10-15页

作者：荻本宏肖维日本武田药品公司

世界粮食情况据联合国粮农组织(FAO)在“2000年的农药”一文中所述,预计到2000年工业发达国家人口增加1.62亿,达13.25亿;发展中国家增加16.22亿,达48.74亿,合计61.99亿。由此结果,发展中国家的经济增长率需达7％,农业生产增加1.6倍以上... 详细信息

世界粮食情况据联合国粮农组织(FAO)在“2000年的农药”一文中所述,预计到2000年工业发达国家人口增加1.62亿,达13.25亿;发展中国家增加16.22亿,达48.74亿,合计61.99亿。由此结果,发展中国家的经济增长率需达7％,农业生产增加1.6倍以上,谷物总进口量从1980年(基准年)的0.862亿吨增加到1.46亿吨,则估计仍有2.6亿的人营养不良。据美国政府的“2000年的地球”一文中估计,到2000年世界人口达63.5亿,发达国家谷物生产量6.79～7.40亿吨,自身需要6.11～6.48亿吨,每年有6,830～9。

关键词：农药工业现状开发

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持久霉素添加剂喂猪效果观察

上海畜牧兽医通讯 1985年第6期 17-19页

作者：卢战胜聂光达上海市农业科学院畜牧兽医研究所

持久霉素(Enramycin)系抗生素之一种。问世较迟。由日本武田药品工业株式会社和武田科学饲料株式会社出品。据认为该药有剂量小,提高增重和饲料效率显著;对革兰氏阳性菌有强大制菌力;不在肠道分解,有抗菌活性;与现有抗生素及抗菌物质共... 详细信息

持久霉素(Enramycin)系抗生素之一种。问世较迟。由日本武田药品工业株式会社和武田科学饲料株式会社出品。据认为该药有剂量小,提高增重和饲料效率显著;对革兰氏阳性菌有强大制菌力;不在肠道分解,有抗菌活性;与现有抗生素及抗菌物质共用无拮抗作用;对细菌耐药性产生较迟,且易迅速消失;与R-因子耐药性无关;畜

关键词：持久霉素 ppm 饲料效率肉猪喂猪添加剂增重试验猪饲养效应饲料报酬

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巴丹对茶树害虫害螨的药效研究

中国茶叶 1994年第6期16卷 18-19页

作者：陈雪芬姚惠民中国农业科学院茶叶研究所 310008

巴丹,又名杀螟丹、派丹,是有机氮、沙蚕毒素类农药,具有强烈的胃毒和触杀作用,也有一定的杀卵作用。该农药由日本武田药品工业株式会社开发,中国农业科学院茶叶研究所从1974年起就进行了巴丹对近10种茶树害虫和害螨的室内外药效试验,明... 详细信息

巴丹,又名杀螟丹、派丹,是有机氮、沙蚕毒素类农药,具有强烈的胃毒和触杀作用,也有一定的杀卵作用。该农药由日本武田药品工业株式会社开发,中国农业科学院茶叶研究所从1974年起就进行了巴丹对近10种茶树害虫和害螨的室内外药效试验,明确该药具有杀虫谱广、残效期较长、对蜘蛛等天敌杀伤力小等特点,现将试验结果作一报道。材料和方法一、供试药剂 90％,98％巴丹可溶性粉剂,试验药剂由日本武田药品工业株式会社提供; 50％倍硫磷乳剂,防治茶丽纹象甲对照药剂,国产; 50％杀螟硫磷乳剂,防治鳞翅目幼虫对照药剂,国产; 80％敌敌畏乳剂,防治鳞翅目幼虫对照药剂,国产; 40％乐果乳剂,防治叶蝉对照药剂,国产。二、防治对象茶丽纹象甲(Myllocerinus aurolineatus Voss); 茶尺蠖(Ectropis obliqua hypulina Wehrli); 茶细蛾〔Caloptilia theivora(Walsingham)〕;

关键词：茶树虫害害螨巴丹药效

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甘蔗糖蜜综合利用对策研究(下)

广西轻工业 2001年第1期17卷 10-14页

作者：苏毅广西轻工业研究院广西南宁530031

3.1 几种糖蜜综合利用产品①焦糖色素焦糖色素是当今世界使用量最大的一种天然食用色素，占食用色素总量的90%。焦糖色素常用蔗糖和葡萄糖作原料，也可用糖蜜制成，该产品可广泛用于软饮料、烘焙食品、酿造制品、熏腌制品等食品及药品... 详细信息

3.1 几种糖蜜综合利用产品①焦糖色素焦糖色素是当今世界使用量最大的一种天然食用色素，占食用色素总量的90%。焦糖色素常用蔗糖和葡萄糖作原料，也可用糖蜜制成，该产品可广泛用于软饮料、烘焙食品、酿造制品、熏腌制品等食品及药品加工中，能使食品具有可乐和黑啤酒两种特殊的色泽。由于焦糖色素具有防光性，还能提高调味成分的抗氧化作用和乳化作用，阻止在软饮料中形成“絮凝”物质等。据统计，1998年全国着色剂产量达2万吨，其中焦糖色素就占1.5万吨。有资料估计，我国焦糖色素市场容纳量达6万t/年，而国内生产远未满足要求[16]近10年来，随着“回归自然热”的兴起，西方食品商不断推出加有天然色素的加工食品。因为天然色素比人工合成色素更受消费者欢迎。目前各种天然色素的世界市场年销售额估计为数亿美元。而焦糖色（黑色）就属于一种天然食用色素，包括美国食品药物管理局（FDA）在内的许多国际权威机构均将其列入在案[16]。由于焦糖色素用途广泛，市场需求旺盛，开发前景看好。②赖氨酸在近代食品工业中，赖氨酸有多种作用，可作为营养强化剂、鲜味剂、香味剂、除臭剂和抑制亚硝胺生成。鉴于赖氨酸在饲料工业及食品工业的用途日益增加，尤其是禽畜业的发展，需大量赖氨酸，而除少量国产产品外，大部分靠从日本和南韩进口。此外，多品种药用赖氨酸产品也正在发展之中。除了广西桂元赖氨酸有限责任公司（即原广西赖氨酸厂）在万吨规模的基础上有计划扩建至3万吨之外，四川化工厂1995年与日本味之素株式会社合作成立“川化味之素”公司，共同投资3亿元，在四川省成都市兴建了年产万吨L-赖氨酸盐酸盐的工厂。福建泉州的赖氨酸生产项目也正在建设之中。最近，国家计委已批复内蒙古华蒙金河（集团）实业有限公司承建的“年产万吨L-赖氨酸产业化示范工程项目”，计划于 2000年9月建成投产。此外，日本、南韩、法国、墨西哥、苏联和我国台湾省一直在规模生产，规模以前者为最大，南非亦在1995年建有一间11，000吨/年的赖氨酸厂，全世界总产量据估计约在200，000吨/年[15]。可见发展食用和饲用赖氨酸生产仍有一定的空间，关键是技术和生产成本的竞争。③醋酸醋酸又称冰醋酸，是重要的有机化工原料，是用途最广的一种有机酸。由于醋酸用途很广，各国的醋酸生产能力也在逐步扩大，1990年世界年生产醋酸达到560万t以上。到2000年，我国的醋酸生产能力将达到47万t。我国是水果生产大国，对果蔬的保鲜灭菌是实现农业产业化的一项内容，是现代化农业生产和农村经济发展中最有潜力的产业。食品和果蔬保鲜灭菌剂将成为热门产品。而醋酸是糖厂的酒精深加工产品，过氧化氢是电解产品，目前价格均较便宜，产品可以是混合溶液，使用时用自来水加以稀释，用浸蘸或喷洒方法均可灭菌，使用方便，简单易行。美国弗吉尼亚综合技术学院研究推出一种无毒副作用的灭菌剂，即醋酸和双氧水（过氧化氢）混剂。这两种化学物众所周知是无毒的，它们各自的灭菌力已很强，若两者混合一起，双氧化在酸性条件下则灭菌的范围更广泛，效力更强，更适于杀灭致病的各种细菌，如大肠杆菌、利斯塔氏菌和气单胞菌等。为了扩大醋酸的用途，可以开发醋酸制高效无毒的果蔬杀菌剂。此外，要研究大型固定化载体糖蜜酒精原料连续生产醋酸设备以及开发醋酸的多种高价值利用产品。

关键词：甘蔗糖密综合利用发展趋势

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中国GLP与国外GLP的差异

中国GLP与国外GLP的差异

2013年（第三届）中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛

作者：王爱平北京协和建昊医药技术开发有限责任公司中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心

中国实施GLP比国外晚20年,目前已经颁布了4种GLP质量管理规范,包括国家食品药品监督管理局2003年颁布的《药物非临床研究质量管理规范》,中华人民共和国农业部2003年颁布的《农药毒理学安全性评价良好实验室规范》,中华人民共和国国家...

中国实施GLP比国外晚20年,目前已经颁布了4种GLP质量管理规范,包括国家食品药品监督管理局2003年颁布的《药物非临床研究质量管理规范》,中华人民共和国农业部2003年颁布的《农药毒理学安全性评价良好实验室规范》,中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2008年颁布的《良好实验室规范原则(GB/T22278～2008)》,国家环境保护部2012年颁布的《化学品测试合格实验室管理办法》。环保部和质检总局的GLP基本上等同采用OECD的GLP标准,农业部及SFDA的GLP均综合借鉴了美国FDA及日本GLP的标准。经近20年努力,《药物非临床研究质量管理规范》已在很大程度上缩短了与国外的差距。体现在硬件建设取得长足进步,软件建设全面开展,人才队伍建设不断加强等。SFDA的GLP规范与OEDC的GLP规范比较存在的主要差异表现在三个方面:(1)OECD的具有的条款在SFDA的GLP中无体现。例如:机构负责人的定义;机构负责人在多地点试验中的职责;机构负责人确保计算机系统与其预期的使用目的相适应,并经过验证;SD确保QAU能够及时获得已批准的实验方案和变更的复印件;QAU检查可以分为基于试验、基于设施、基于过程三种检查等,在SFDA的GLP中均无相应条款。(2)SFDA的GLP具有的条款在OECD的GLP中无体现。例如:人员需要考核,并取得上岗资格;人员着装、卫生、健康、定期体检等;机构负责人需具备学历、素质、能力,及时处理QAU报告,详细记录采取的措施;与委托单位签订书面合同;建立突发事件应急预案;及时提出修订或补充相应的SOP的建议;QAU人员数量占总人数的5%;QAU保存未归档的总结报告副本;QAU参与制定并签字确认SOP等,在OECD的GLP中均无相应条款。(3)SF-DA的GLP条款与OECD的相应GLP条款规定不同。例如:OECD的GLP适用范围包括医药、农药、兽药、工业化学品、化妆品、食品、饲料添加剂等,而SFDA的GLP仅包括药品;OECD的GLP规定实验方案和报告及其变更由SD批准,而SFDA的GLP规定由机构负责人批准;OECD的GLP规定过期试剂可以基于评估或分析延长使用,而SFDA的GLP规定试验中不得使用变质或过期的试剂和溶液。存在的差距主要表现在:(1)中外GLP文化上的差异,国外企业是我要做GLP,而国内是政府要我做GLP。(2)中外GLP理念上的差异,国外重体系、重效果、重管理、分级通过,允许小缺陷。国内重细节、重形式、重科学、单一通过,强调零缺陷。(3)中外GLP制度上的差异,国外无论是项目认证还是实验室认证都强调符合GLP要求,国内强调实验室通过GLP认证。国外有专职检查员队伍,向被服务的对象收取适当的费用,公证性有保证。国内均是兼职检查员,饮食方面与被服务方有经济牵扯,公证性受损害。(4)中外GLP标准上的差异,在仪器设备认证、供试品分析、垫料标准、饲料标准、动物饮水标准、LIMS的应用等方面存在差距。(5)执行力尚有差距。为进一步缩小差距,我们需要完善GLP认证体系,建立专职检查员队伍。改革GLP认证制度,采用项目认证或分级认证。提高GLP认证标准,推动GLP国际互认。

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中国GLP与国外GLP的差异

中国GLP与国外GLP的差异

作者：王爱平北京协和建昊医药技术开发有限责任公司中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心

中国实施GLP比国外晚20年,目前已经颁布了4种GLP质量管理规范,包括国家食品药品监督管理局2003年颁布的《药物非临床研究质量管理规范》,中华人民共和国农业部2003年颁布的《农药毒理学安全性评价良好实验室规范》,中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2008年颁布的《良好实验室规范原则(GB/T 22278～2008)》,国家环境保护部2012年颁布的《化学品测试合格实验室管理办法》。环保部和质检总局的GLP基本上等同采用OECD的GLP标准,农业部及SFDA的GLP均综合借鉴了美国FDA及日本GLP的标准。经近20年努力,《药物非临床研究质量管理规范》已在很大程度上缩短了与国外的差距。体现在硬件建设取得长足进步,软件建设全面开展,人才队伍建设不断加强等。SFDA的GLP规范与OEDC的GLP规范比较存在的主要差异表现在三个方面:(1)OECD的具有的条款在SFDA的GLP中无体现。例如:机构负责人的定义;机构负责人在多地点试验中的职责;机构负责人确保计算机系统与其预期的使用目的相适应,并经过验证;SD确保QAU能够及时获得已批准的实验方案和变更的复印件;QAU检查可以分为基于试验、基于设施、基于过程三种检查等,在SFDA的GLP中均无相应条款。(2)SFDA的GLP具有的条款在OECD的GLP中无体现。例如:人员需要考核,并取得上岗资格;人员着装、卫生、健康、定期体检等;机构负责人需具备学历、素质、能力,及时处理QAU报告,详细记录采取的措施;与委托单位签订书面合同;建立突发事件应急预案;及时提出修订或补充相应的SOP的建议;QAU人员数量占总人数的5%;QAU保存未归档的总结报告副本;QAU参与制定并签字确认SOP等,在OECD的GLP中均无相应条款。(3)SF-DA的GLP条款与OECD的相应GLP条款规定不同。例如:OECD的GLP适用范围包括医药、农药、兽药、工业化学品、化妆品、食品、饲料添加剂等,而SFDA的GLP仅包括药品;OECD的GLP规定实验方案和报告及其变更由SD批准,而SFDA的GLP规定由机构负责人批准;OECD的GLP规定过期试剂可以基于评估或分析延长使用,而SFDA的GLP规定试验中不得使用变质或过期的试剂和溶液。存在的差距主要表现在:(1)中外GLP文化上的差异,国外企业是我要做GLP,而国内是政府要我做GLP。(2)中外GLP理念上的差异,国外重体系、重效果、重管理、分级通过,允许小缺陷。国内重细节、重形式、重科学、单一通过,强调零缺陷。(3)中外GLP制度上的差异,国外无论是项目认证还是实验室认证都强调符合GLP要求,国内强调实验室通过GLP认证。国外有专职检查员队伍,向被服务的对象收取适当的费用,公证性有保证。国内均是兼职检查员,饮食方面与被服务方有经济牵扯,公证性受损害。(4)中外GLP标准上的差异,在仪器设备认证、供试品分析、垫料标准、饲料标准、动物饮水标准、LIMS的应用等方面存在差距。(5)执行力尚有差距。为进一步缩小差距,我们需要完善GLP认证体系,建立专职检查员队伍。改革GLP认证制度,采用项目认证或分级认证。提高GLP认证标准,推动GLP国际互认。

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中国GLP与国外GLP的差异

中国药理学与毒理学杂志 2013年第3期 460-460页

作者：王爱平中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

中国实施GLP比国外晚20年,目前已经颁布了4种GLP质量管理规范,包括国家食品药品监督管理局2003年颁布的《药物非临床研究质量管理规范》,中华人民共和国农业部2003年颁布的《农药毒理学安全性评价良好实验室规范》,中华人民共和国国家... 详细信息

中国实施GLP比国外晚20年,目前已经颁布了4种GLP质量管理规范,包括国家食品药品监督管理局2003年颁布的《药物非临床研究质量管理规范》,中华人民共和国农业部2003年颁布的《农药毒理学安全性评价良好实验室规范》,中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2008年颁布的《良好实验室规范原则(GB/T 22278～2008)》,国家环境保护部2012年颁布的《化学品测试合格实验室管理办法》。环保部和质检总局的GLP基本上等同采用OECD的GLP标准,农业部及SFDA的GLP均综合借鉴了美国FDA及日本GLP的标准。经近20年努力,《药物非临床研究质量管理规范》已在很大程度上缩短了与国外的差距。体现在硬件建设取得长足进步,软件建设全面开展,人才队伍建设不断加强等。SFDA的GLP规范与OEDC的GLP规范比较存在的主要差异表现在三个方面:(1)OECD的具有的条款在SFDA的GLP中无体现。例如:机构负责人的定义;机构负责人在多地点试验中的职责;机构负责人确保计算机系统与其预期的使用目的相适应,并经过验证;SD确保QAU能够及时获得已批准的实验方案和变更的复印件;QAU检查可以分为基于试验、基于设施、基于过程三种检查等,在SFDA的GLP中均无相应条款。(2)SFDA的GLP具有的条款在OECD的GLP中无体现。例如:人员需要考核,并取得上岗资格;人员着装、卫生、健康、定期体检等;机构负责人需具备学历、素质、能力,及时处理QAU报告,详细记录采取的措施;与委托单位签订书面合同;建立突发事件应急预案;及时提出修订或补充相应的SOP的建议;QAU人员数量占总人数的5%;QAU保存未归档的总结报告副本;QAU参与制定并签字确认SOP等,在OECD的GLP中均无相应条款。(3)SF-DA的GLP条款与OECD的相应GLP条款规定不同。例如:OECD的GLP适用范围包括医药、农药、兽药、工业化学品、化妆品、食品、饲料添加剂等,而SFDA的GLP仅包括药品;OECD的GLP规定实验方案和报告及其变更由SD批准,而SFDA的GLP规定由机构负责人批准;OECD的GLP规定过期试剂可以基于评估或分析延长使用,而SFDA的GLP规定试验中不得使用变质或过期的试剂和溶液。存在的差距主要表现在:(1)中外GLP文化上的差异,国外企业是我要做GLP,而国内是政府要我做GLP。(2)中外GLP理念上的差异,国外重体系、重效果、重管理、分级通过,允许小缺陷。国内重细节、重形式、重科学、单一通过,强调零缺陷。(3)中外GLP制度上的差异,国外无论是项目认证还是实验室认证都强调符合GLP要求,国内强调实验室通过GLP认证。国外有专职检查员队伍,向被服务的对象收取适当的费用,公证性有保证。国内均是兼职检查员,饮食方面与被服务方有经济牵扯,公证性受损害。(4)中外GLP标准上的差异,在仪器设备认证、供试品分析、垫料标准、饲料标准、动物饮水标准、LIMS的应用等方面存在差距。(5)执行力尚有差距。为进一步缩小差距,我们需要完善GLP认证体系,建立专职检查员队伍。改革GLP认证制度,采用项目认证或分级认证。提高GLP认证标准,推动GLP国际互认。

关键词： GLP OECD SFDA 药物非临床研究质量管理规范差异中华人民共和国