检索结果-南通市图书馆

作者：钱雨昕南京中医药大学

学位级别：硕士

目的:本文从药品试验数据保护与公共健康水平的关联出发,在文献研究及理论分析的基础之上,用指数法对以《药品试验数据保护实施办法(征求意见稿)》为代表的中国药品试验数据保护制度中各项条目进行量化,并通过分层回归找出在以公共健康... 详细信息

目的:本文从药品试验数据保护与公共健康水平的关联出发,在文献研究及理论分析的基础之上,用指数法对以《药品试验数据保护实施办法(征求意见稿)》为代表的中国药品试验数据保护制度中各项条目进行量化,并通过分层回归找出在以公共健康水平提升为目标下的药品试验数据保护强度最优参考值,厘定当前中国药品试验数据保护强度在全球所处的水平区间。同时,通过与全球发达国家药品研发创新能力、药品费用占卫生总费用比重的对比情况,结合对《药品试验数据保护实施办法(征求意见稿)》在中国落地实施所面临的药品费用风险环境的预测,来研判其各条目所呈现的综合保护强度对中国医药实际的可行性。意在为《药品试验数据保护实施办法(征求意见稿)》各项条目的进一步优化提供数据支持,最终达成为中国的药品试验数据保护对公共健康水平正向效应的产生提供可行路径这一目标。方法:①通过文献研究法瞄准药品试验数据保护与公共健康之间关联的逻辑定位,为本文切入点的选取及推进奠定思路与方向,并厘清药品试验数据保护制度在我国的权属定位,引出当前我国药品试验数据保护制度与公共健康协调实施的理论困境。②参照已有研究的指标体系,用指数法对以《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》为代表的中国药品试验数据保护制度各条目进行量化,计算其综合保护强度,为实证研究的开展奠定基础。③构建多元曲线回归模型,通过分层回归找出以全球各国为样本整体的情形下药品试验数据保护强度对公共健康水平所产生的最优效应参考值,并厘定中国药品试验数据保护强度所从属的效应范围。④比较中国与全球发达国家间在药品研发创新能力、药品费用占卫生总费用的比重差距,在对中国医药费用、药品费用做纵向描述的基础之上,运用GM(1,1)灰色模型预测未来几年中国的药品费用走向,为《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》落地实施所面临的未知药品费用环境的风险预判提供数据支持。结果:①药品试验数据保护制度以其独立性构成中国知识产权保护体系的重要内容,在弥补专利保护与商业秘密保护弊端的基础上与二者平行并存。②药品试验数据保护对公共健康的正向效应存在倒U型限度区间,以全球代表性国家为研究整体时,纳入全部控制变量后药品试验数据保护强度的最优参考值为0.42,不高于该保护强度时药品试验数据保护对公共健康水平产生正向效应,高于该保护强度时药品试验数据保护对公共健康水平产生负向效应。③发达国家的公共健康水平与药品试验数据保护强度均高于与发展中国家。发达国家的完全健康预期寿命均值为70.61±2.01,药品试验数据保护强度均值为0.64 ±0.10;发展中国家的健康调整期望寿命均值为65.78±3.17,药品试验数据保护强度均值为0.32±0.23。④中国《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》的数据保护强度为0.4525,已略微超过最优参考值范围,处于公共健康水平效应的下降区间。⑤中国药品研发创新能力不足且药品费用持续增长。中国药品研发投入额与发达国家之间差距明显,在研药品存在同质化,国内顶尖药企成熟项目相对较少,研发优势暂未稳固;医院病人的次均医药费用及全国整体药品费用呈现波动增长,药品费用占卫生总费用的比重仍显著高于OECD国家的平均水平;未来5年中国的门诊病人次均医药费、次均药品费用及全国总体药品费用、人均药品费用均呈现上涨趋势,《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》落地实施所要面临的药品费用环境不佳。结论:药品试验数据保护强度的设置应立足于药品研发创新能力与国内药品费用负担的双重实际,不应过度超越与其自身综合发展程度所适应的保护强度红线。以中国当前及未来几年的情况来看,在药品费用控制、普惠政策及完整衔接的知识产权体系等系列长效机制建立之前,过于严格的药品试验数据保护或许并不利于公共健康水平的改善。以《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》为代表的中国药品试验数据保护制度各项条目的完善仍需谨慎斟酌,应以更加“本土化”的保护模式探寻当前形势下的中国方案。

关键词：药品试验数据保护公共健康协调实证研究可行性论证

归芪通痹方治疗腰椎间盘突出症的临床疗效观察

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归芪通痹方治疗腰椎间盘突出症的临床疗效观察

作者：罗科伟甘肃中医药大学

学位级别：硕士

目的:观察归芪通痹方治疗LDH的临床疗效,分析归芪通痹方治疗LDH的特点和优势,通过数据挖掘中药复方治疗LDH的用药规律,与归芪通痹方比较,深入剖析归芪通痹方显著疗效的原因,为推动该方案在LDH治疗领域的广泛应用与深入研究,提供坚实的依... 详细信息

目的:观察归芪通痹方治疗LDH的临床疗效,分析归芪通痹方治疗LDH的特点和优势,通过数据挖掘中药复方治疗LDH的用药规律,与归芪通痹方比较,深入剖析归芪通痹方显著疗效的原因,为推动该方案在LDH治疗领域的广泛应用与深入研究,提供坚实的依据,为中医药临床治疗LDH提供了一种科学的、疗效确切的治疗方法。方法:1.根据纳入标准选取2022年10月至2023年6月在甘肃省中医院脊柱微创骨科门诊就诊时明确诊断为LDH的患者60例,采用随机数字表法分为中药组和西药组,每组各30例,中药给予归芪通痹方治疗,西药组予以塞来昔布胶囊+甲钴胺治疗。为确保评价的准确性和客观性,我们分别在患者接受治疗前、治疗后的第4周以及第3个月,运用视觉模拟疼痛评分(V AS)、日本骨科协会评估治疗分数(JOA)、Oswestry功能障碍指数(ODI)的方法,对两组患者的临床疗效进行了全面的评估。治疗结束后3个月,我们根据既定的疗效评价标准,对患者的总体疗效进行了深入地总结。2.系统检索知网、万方数据库、维普数据库关于中药复方治疗LDH的临床文献,以纳入及排除标准筛选合格的文献期刊后使用Excel 2016录入数据,创建文献数据库并进行规范化处理,以统计软件Excel 2016、SPSS Statistics26.0、IBMSPSSModeler18.0对药物频次、功效、四气、五味、归经、关联规则以及系统聚类进行分析,探究中药复方治疗腰椎间盘突出症的用药规律以及核心药物,并与归芪通痹方进行比较分析。结果:1.临床观察结果显示:本研究共纳入60例病例,其中中药组和西药组各有30例。通过对两组患者的性别、年龄、病程、治疗前VAS评分、JOA评分、ODI评分的数据进行统计分析,结果显示P>0.05,说明两组患者在这些方面无显著差异,具有可比性。治疗后,两组患者的VAS评分均降低,组内比较显示治疗后4周、3月与治疗前相比以及治疗后3月与4周相比,VAS评分均明显降低(P医药临床治疗LDH提供了一种科学的、疗效确切的治疗方法,该方法值得在临床实践中广泛推广和应用。

关键词：归芪通痹方腰椎间盘突出症数据挖掘临床观察

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我国网售处方药发展与实施路径研究

我国网售处方药发展与实施路径研究

作者：郭丽婷长春中医药大学

学位级别：硕士

目的:互联网经济的迅猛发展及消费者需求的改变等诸多因素推动药品网络销售模式不断发展。随着2022年12月《药品网络销售监督管理办法》正式实施,我国处方药网络销售已成为必然趋势。因此,本文将以我国网售处方药为主题进行相关研究,探... 详细信息

目的:互联网经济的迅猛发展及消费者需求的改变等诸多因素推动药品网络销售模式不断发展。随着2022年12月《药品网络销售监督管理办法》正式实施,我国处方药网络销售已成为必然趋势。因此,本文将以我国网售处方药为主题进行相关研究,探讨我国网售处方药发展的实施路径,为我国网售处方药的良性发展建言献策,同时也为同类理论研究提供借鉴和参考。方法:本研究运用文献研究法、问卷调查法、比较分析法及跨学科研究等研究方法对我国网售处方药的发展现状、存在问题进行分析,并同时应用价值链理论、消费者市场行为理论、市场营销组合理论及社会共治理论等理论针对上述问题展开综合研究。结果:本研究通过综合运用多种研究方法,对我国网售处方药发展现状进行分析,发现我国网售处方药存在处方流转不畅且验证标准失范、执业药师在线药学服务缺位、医药物流体系亟待完善、处方药网售存在安全风险及网售处方药缺乏有效监管等问题。通过文献研究及问卷调查发现,上述问题的存在应和相关法律法规不健全、网络交易具有特殊性、审核过程流于形式、宣传教育及引导不足以及监管机制缺乏创新等制约因素密切相关。结论:研究结果表明,我国网售处方药发展路径,需要从构建相关法律法规体系、完善网售处方药审核机制、明确政府相关部门权责、建设专业化医药物流体系、健全消费者权益保护制度及探索网售处方药多方协同监督模式六个方面入手。同时,本研究将提出以下针对性建议以期促进我国网售处方药持续发展,如推行互联网零售药店认证计划、建立统一的信息共享平台及加大专业性人才培养力度等。

关键词：处方药监管实施路径网络销售

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鹿龙再生汤Ⅱ号方药效物质基础及药学研究

鹿龙再生汤Ⅱ号方药效物质基础及药学研究

作者：胡业鸿南京中医药大学

学位级别：硕士

偏头痛伴右向左分流患者中医体质分布及用药规律的研究

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偏头痛伴右向左分流患者中医体质分布及用药规律的研究

作者：史钊长春中医药大学

学位级别：硕士

目的:本研究通过对右向左分流(Right-to-Left Shunt,RLS)偏头痛患者研究分析,初步探讨RLS偏头痛患者的中医体质分布情况及用药规律、分析与体质可能相关的影响因素,为开展偏头痛领域的中医临床体质调节及用药选择寻求充分的理论依据,为... 详细信息

目的:本研究通过对右向左分流(Right-to-Left Shunt,RLS)偏头痛患者研究分析,初步探讨RLS偏头痛患者的中医体质分布情况及用药规律、分析与体质可能相关的影响因素,为开展偏头痛领域的中医临床体质调节及用药选择寻求充分的理论依据,为开展偏头痛患者的的靶向治疗、精准治疗提供参考依据。方法:1.调查问卷:编制RLS偏头痛患者信息收集表,包括:(1)一般情况:年龄、性别、民族、职业、教育等;(2)病史:既往病史、偏头痛家族病史、共患疾病等;(3)偏头痛特点:偏头痛的首次发作时间、发作频率、持续时间、VAS评分;(4)对生活的影响程度:HIT量表;(5)中医体质;(6)头痛积分;(7)中药组成。2.研究方法:本研究为观察性研究,纳入2022年-2023年就诊于长春中医药大学附属医院(脑病中心)门诊及疗区符合纳入标准的患者,对其进行统一的信息采集;后续对调查表的有效性、真实性进行筛选,排除不符合标准的问卷;检查无误后采取双人双录的方式,将数据录至Excel表格中,形成原始数据库;最后将所纳入数据通过SPSS29.0软件、古籍医案云平台进行分析。结果:本研究共调查患者391人,收回问卷215份,其中有效问卷为180份。1.本研究患者女性居多,占比75.6%。患者平均发病年龄为38.06±12.65岁。不同性别和年龄分布进行卡方检验,P业以服务业/行政人员居多,占比为31.1%;3.患者诉有头痛家族病史49人,占比27.2%;共患疾病以精神情感类疾病最为常见;4.首发年龄和偏头痛家族病史经Spearman相关系数检验P<0.05,有偏头痛家族病史的患者头痛首发年龄较无病史的患者小;5.首次头痛年龄、头痛发生频率、头痛持续时间和头痛程度是影响RLS偏头痛患者生活质量的相关因素;***分型:固有型101人,RLS潜在型79人;RLS分流量:小量94人,中量15人,大量71人。对患者的临床信息进行分析,结果显示RLS小流量组的年龄高于大流量组,偏头痛家族病史占比低于大流量;小流量组首次头痛年龄均高于中流量和大流量组,小流量组头疼持续时间则低于大流量组;大量组的VAS评分、HIT-6评分均高于中量组和小量组。将单因素分析中有差异的因素代入带入Logistic模型后,结果显示VAS得分是影响RLS流量的因素;7.体质类型分布为:气郁质(51例)、血瘀质(46例)、阳虚质(38例)、气虚质(12例)、痰湿质(10例)、湿热质(10例)、阴虚质(8例)、平和质(3例)、特禀质(2例);156名患者存在兼夹体质,以气郁质兼夹血瘀质最为常见。RLS流量与气郁质存在正相关;具有偏头痛家族病史的患者为血瘀质的概率更高,RLS流量与血瘀质存在正相关;RLS流量与阳虚质存在负相关。8.川芎、柴胡、天麻、白芍、茯苓、全蝎、陈皮、黄芩、土鳖虫、葛根为治疗RLS偏头痛患者临床高频药物;四气属性出现频次依次为温性药物、寒性药物、平性药物、凉性药物、热性药物;五味属性出现频次依次为甘味药物、辛味药物、苦味药物、酸味药物、咸味药物;药物归经以肝经最多,其次为归脾经、肺经药物。结论:***偏头痛患者以中青年女性为主;***分流量程度与偏头痛的疼痛程度成正相关;***偏头痛患者最常见的体质是气郁质,最常见的兼夹体质是气郁质兼夹血瘀质;4.大量RLS分流量的偏头痛患者为气郁质和血瘀质的概率更大,有偏头痛家族病史的患者为血瘀质的概率更高;5.治疗RLS偏头痛患者临床常用活血祛瘀药物(川芎、全蝎、土鳖虫等)、疏肝解郁药物(川芎、柴胡、黄芩等)、行气止痛药物(香附、延胡索等)。

关键词：偏头痛右向左分流中医体质用药规律

3Dslicer软件辅助神经内镜治疗高血压脑出血的临床研究

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3Dslicer软件辅助神经内镜治疗高血压脑出血的临床研究

作者：刘全长春中医药大学

学位级别：硕士

目的:分析3Dslicer软件辅助神经内镜治疗高血压引发脑出血的效果评价。方法:回顾性分析2021年10月至2023年10月吉林省人民医院神经外科收治高血压引发脑出血行手术治疗病例资料共90例,根据手术治疗方案的不同,分为传统开颅血肿清除术组... 详细信息

目的:分析3Dslicer软件辅助神经内镜治疗高血压引发脑出血的效果评价。方法:回顾性分析2021年10月至2023年10月吉林省人民医院神经外科收治高血压引发脑出血行手术治疗病例资料共90例,根据手术治疗方案的不同,分为传统开颅血肿清除术组(传统开颅组)、小骨窗开颅血肿清除术(小骨窗开颅组)、3DSlicer软件辅助下神经内镜清除术(3DSlicer软件组),每组各30例。收集三组患者年龄、性别、血肿部位、出血是否破入脑室、术前出血量、入院时格拉斯哥昏迷评分(Glasgow coma scale,GCS)、发病距离手术用时、切口大小、手术用时、术中失血量、血肿清除率、住院时间;术后并发症情况:肺部感染、颅内感染、消化道出血、颅内再出血;预后评价资料:术后3个月格拉斯哥预后量表评分(Glasgow outcome scale,GOS)及日常生活活动能力评分(Activity of Daily Living Scale,ADL)。结果:小骨窗开颅组患者的手术切口大小明显短于传统开颅组;术中失血量明显少于传统开颅组;手术用时、住院时间均明显短于传统开颅组;而3DSlicer软件组患者的手术切口大小明显短于传统开颅组、小骨窗开颅组;术中失血量明显少于传统开颅组、小骨窗开颅组;手术用时、住院时间均明显短于传统开颅组、小骨窗开颅组;均P零成本,操作方便,有良好的应用前景,值得临床广泛应用。

关键词： 3D-Slicer 神经内镜手术高血压脑出血预后

社会支持理论视角下社区居家老年人获得感研究

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社会支持理论视角下社区居家老年人获得感研究

作者：孙玉颖南京中医药大学

学位级别：硕士

人口老龄化已经成为当今时代鲜明的全球趋势之一,老龄化已不仅仅出现在发达国家,越来越多的发展中国家也步入了老龄化阶段。我国人口老龄化程度也在不断加深,已经全面进入老龄化社会。老年人口数量的不断增长以及养老模式从传统家庭护... 详细信息

人口老龄化已经成为当今时代鲜明的全球趋势之一,老龄化已不仅仅出现在发达国家,越来越多的发展中国家也步入了老龄化阶段。我国人口老龄化程度也在不断加深,已经全面进入老龄化社会。老年人口数量的不断增长以及养老模式从传统家庭护理向社区基础护理的转变,提高老年人获得感成为社区居家养老中应对人口老龄化的重要策略。社会生态系统中的社会支持近年来成为提高老年人获得感的关注点。同时,社区环境中老年人的获得感以及社会支持如何影响老年人的获得感仍值得进一步了解和深入思考。因此,明确社会生态系统中老年人获得感类型及社会支持对获得感的影响,并以此为基础,探索提升社区居家老年人获得感的路径十分必要。研究目的:本研究通过深入理解社区居家老年人的获得感水平及其内在差异探究高水平获得感中的社会支持组合路径。研究目标涵盖三个主要方面:首先,通过量化研究方法,评估并确定老年人在获得感方面的分布情况,以识别是否存在显著的差异。此项工作旨在为后续分析提供基础。其次,研究应用潜在剖面分析等研究方法,探索和划分社区居家老年人的获得感类型,并通过来自朋友和邻居的情感支持、来自政府的基本医疗保险支持和基本养老保险支持、来自企业的商业保险支持和信息技术支持的多主体多维度社会支持特征深入理解获得感的内在结构。随后,对社会支持对于提升不同获得感类型和程度的老年人群体的作用机制进行探讨并通过分析朋友支持、邻里支持和保险支持等多方面社会支持如何与老年人的获得感相互作用,以识别出提升获得感的关键社会支持及其路径组合。通过对获得感差异的识别、获得感类型的分类以及社会支持作用机制的深入探讨,本研究期望为提高社区居家老年人的获得感水平、改善其生活质量和福祉提供一定的理论支撑和实践指导。研究方法:(1)文献研究法。利用知网、万方、webofscience等检索平台系统搜集、整理并分析相关文献资料,并运用“滚雪球”方式及Cite Space文献计量软件,确立了研究的理论基础和现状理解。(2)数据分析法。通过构建理论模型并使用SPSS、STATA、Mplus等软件进行数据分析以识别社区居家老年人获得感的不同群体,并探索这些群体间的差异和特征。(3)定性比较分析法。利用QCA组态分析综合利用定性与定量研究的优势的方采用路径分析明确各类社会支持影响老年人获得感的作用路径并识别促进老年人获得感的关键社会支持路径组合。研究结果与结论:(1)在本研究中,社区居家老年人获得感分析结果表明获得感可以分为四个不同水平的组别:低水平获得感组、中低水平获得感组、中高水平获得感组和高水平获得感组。这种分类反映出老年人的获得感水平呈现出明显的分布差异且主要集中在低水平和中高水平获得感组,仅有约12%的老年人属于高水平获得感组。(2)本研究揭示了社区居家老年人获得感的实际状况。与此同时,性别和居住地区(城乡差异)是影响获得感高低的重要因素。①城乡之间的差异表现为城市老年人获得感水平相比乡村老年人更高,这体现了对乡村老年人增加社会服务资源投入和改善基础设施以提升乡村老年人获得感的必要性。②性别差异的分析结果显示,相较于男性而言,女性老年人在低水平获得感组和中低水平获得感组的比例更高。(3)研究还探讨了社会支持在提升老年人获得感中的作用,通过组态分析发现了三条实现高水平获得感的路径。以上路径强调了医疗保险支持的关键作用、网络支持的核心作用以及养老保险、朋友和邻居支持的促进作用。同时表明为了实现社区居家老年人高水平的获得感,多元主体需要重视这些社会支持维度的综合作用。

关键词：社区居家养老老年人获得感社会支持

赤凤迎源针法治疗腰椎间盘突出症所致坐骨神经痛的临床疗效观察

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赤凤迎源针法治疗腰椎间盘突出症所致坐骨神经痛的临床疗效观察

作者：石宇森长春中医药大学

学位级别：硕士

目的:将腰椎间盘突出症所致坐骨神经痛患者随机分为赤凤迎源针法组和常规针刺组进行治疗,以期探讨出赤凤迎源针法在治疗腰椎间盘突出症所致坐骨神经痛的有效性和安全性,为赤凤迎源针法在临床上的应用提供依据。方法:本课题纳入对象为202... 详细信息

目的:将腰椎间盘突出症所致坐骨神经痛患者随机分为赤凤迎源针法组和常规针刺组进行治疗,以期探讨出赤凤迎源针法在治疗腰椎间盘突出症所致坐骨神经痛的有效性和安全性,为赤凤迎源针法在临床上的应用提供依据。方法:本课题纳入对象为2023年1月～10月就诊于吉林省中医院针灸科的72例腰椎间盘突出症所致坐骨神经痛患者,将其随机分为赤凤迎源针法组与常规针刺组,赤凤迎源针法组在常规针刺组的基础上于环跳穴和秩边穴进行赤凤迎源针法治疗,两组均为2个疗程,共计20次治疗,每个疗程之间间隔2日。观测治疗前,治疗1个疗程后,2个疗程后的疼痛视觉模拟评分量表(VAS)、改良日本骨科协会腰痛评分表(M-JOA)、Oswestry功能障碍指数问卷评分(ODI评分),运用SPSS27.0统计软件,分析本次试验所得数据。对治疗后临床症状改善的情况,就其临床疗效和安全性进行评价。结果:1.两组患者的一般资料比较:赤凤迎源针法组和常规针刺组在年龄、性别和病程方面比较结果,P>0.05,结果显示两组差异无统计学意义,具有可比性。2.两组患者的VAS评分比较:治疗前比较结果,P>0.05,两组差异无统计学意义,具有可比性。赤凤迎源针法组和常规针刺组治疗前后组内比较结果,P0.05,两组数据之间没有明显差异。两组治疗第2疗程后组间比较结果,P0.05,两组差异无统计学意义,具有可比性。赤凤迎源针法组和常规针刺组治疗前后组内比较结果,P0.05,两组差异无统计学意义,具有可比性。赤凤迎源针法组和常规针刺组治疗前后组内比较结果,P<0.05,有统计学意义;两组治疗第1个和第2个疗程后组间比较结果,均为P<0.05,两组数据差异具有统计学意义。5.两组患者的疗效比较:赤凤迎源针法组治愈6例,显效19例,有效8例,无效3例,总有效率91.67%;常规针刺组治愈2例,显效13例,有效15例,无效6例,总有效率83.33%,P<0.05,两组数据差异具有统计学意义。结论:1.赤凤迎源针法在治疗腰椎间盘突出症所致坐骨神经痛患者的VAS、M-JOA和ODI评分方面,除了在第1个疗程观察的VAS评分上与常规针刺法缓解疼痛效果相当,其余评分上较常规针刺法均有更显著的改善。2.赤凤迎源针法和常规针刺法,此两种方法在治疗腰椎间盘突出症所致坐骨神经痛患者上均有显著疗效,但赤凤迎源针法对于本病的疗效要优于常规针刺法。3.在常规针刺的基础上使用赤凤迎源针法治疗此病,可起到增效的作用,且具有较好的安全性。

关键词：赤凤迎源针法坐骨神经痛腰椎间盘突出症临床研究

药改新政对医药制造业上市企业财务绩效、研发投入强度与销售费用率的影响研究

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药改新政对医药制造业上市企业财务绩效、研发投入强度与销售费用...

作者：冯雨莉南京中医药大学

学位级别：硕士

目的:针对药价虚高、以药养医、缺乏创新以及药品质量参差不齐等医药行业存在的问题,国家出台了一系列药改新政,希望以此达到降低患者药品费用、促进医药制造业企业良性发展的目的。在这样的政策背景下,本研究运用描述性统计、回归分析... 详细信息

目的:针对药价虚高、以药养医、缺乏创新以及药品质量参差不齐等医药行业存在的问题,国家出台了一系列药改新政,希望以此达到降低患者药品费用、促进医药制造业企业良性发展的目的。在这样的政策背景下,本研究运用描述性统计、回归分析和案例分析法,深入探讨了药改新政对医药制造业上市企业财务绩效、研发投入强度及销售费用率的影响,旨在为政府优化药改政策、保障医药制造业可持续发展提供决策参考。方法:本文以2014—2022年我国A股医药制造业上市企业的面板数据作为研究对象,运用描述性统计和回归分析深入探讨了药改新政与医药制造业上市企业的财务绩效、研发投入强度及销售费用率之间的关系。其次从国谈导向型医药制造业上市企业、集采导向型医药制造业上市企业和国谈与集采双驱动型医药制造业上市企业中各选择了一家医药制造业上市企业为例,通过对这些案例企业在药改新政实施前后财务绩效、研发投入强度和销售费用率的对比分析,进一步验证了药改新政对医药制造业上市企业的实际影响。结果:(1)描述性统计结果显示,在财务绩效方面,中选企业总体上只有资产负债率有所改善。医药制造业上市企业研发投入强度和销售费用率均有所增加,增长量分别为4.2448和5.8436。(2)回归分析结果显示,药改新政对医药制造业上市企业偿债能力和盈利能力的影响不显著,与经营能力和发展能力为负相关关系,回归系数分别为-0.0327(P医药制造业上市企业的研发投入强度和销售费用率存在显著的正相关关系,回归系数分别为2.429(P医药制造业上市企业均受到了药品单价下降带来的财务绩效的负面影响,同时三家医药制造业企业均提高了其研发投入强度,增长量分别为2.44、6.4867和14.2567。然而,在销售费用率方面,A企业和C企业在药改新政实施后均出现了下降的趋势,分别下降了 0.3508和3.0421,而B企业在销售费用率有所增加,增长量为1.7815。结论:药改新政实施后,中选医药制造业上市企业的财务绩效普遍下降,但这些企业的研发投入强度和销售费用率却呈现出上升趋势。政府应该继续优化药改政策,保障医药制造业企业可持续发展。同时,医药制造业企业也应积极承担社会责任,响应卫生体制改革并调整自身的管理策略,注重研发,降低销售费用支出。

关键词：药品集中带量采购国家医保谈判医药制造业财务绩效研发投入强度

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中药复方专利保护制度研究

中药复方专利保护制度研究

作者：邵郡南京中医药大学

学位级别：硕士

目的:掌握当前中药复方专利保护体系的发展情况,了解中药复方专利的类型、保护范围、授权条件,对中药复方专利保护的重要性进行解析,解读中药复方可专利性的理论和现实基础,研究2014-2023年十年间我国中药复方专利在专利申请、专利权主... 详细信息

目的:掌握当前中药复方专利保护体系的发展情况,了解中药复方专利的类型、保护范围、授权条件,对中药复方专利保护的重要性进行解析,解读中药复方可专利性的理论和现实基础,研究2014-2023年十年间我国中药复方专利在专利申请、专利权主体及专利质量上所呈现的状态,分析保护过程中面临的主要问题及其产生原因,并在参考了国外传统药物专利保护经验的基础上,探索如何改进和完善我国中药复方专利保护的方法和体系,为加强我国中医药行业专利保护意识,形成全方位、多维度的专利保护提供理论支持与依据。方法:首先,通过查阅数据库和相关网站,收集学习与中药复方专利保护制度有关的文献资料,把握研究动态,梳理相关概念和理论基础,初步确定我国中药复方专利保护目前的重点和难点,进而对中药复方的可专利化进行解读。其次,通过国家知识产权局专利检索系统对2014-2023年符合设定条件的中药复方专利进行归纳整理,分析探讨中药复方专利保护目前存在的问题及其原因。最后,借鉴美国、德国、日本和韩国传统药物专利保护实践的先进经验,对当前中药复方专利保护提出思考和建议,构建符合我国国情的战略布局。结果:从2014-2023年十年间,我国中药复方专利的申请量和授权量呈现出不稳定的状态,并且申请人领域也呈现出不平衡的特点。从而暴露出我国中药复方专利保护目前存在的一些问题,如:申请专利保护难度较大、部分中药复方研究成果质量较低、中药复方专利地区发展不平衡、职务发明在中药复方专利中占比较小等,反映出中药复方由于自身的特殊性,与现行《专利法》的相关规定和要求并不十分契合,并且部分专利申请主体对中药复方制备的全过程缺乏深刻的认知。研究可知,构建全方位的中药复方专利保护战略布局极具必要性。结论:基于我国中药复方专利保护的现状,建议从以下四个方面进行改善,分别为:强化中药复方专利保护的意识;补充完善对专利保护的支撑手段;完善等同原则在中药复方专利侵权中的适用;建立健全中药复方专利补充机制。从专利保护的各阶段进行多维度的考量,从而形成综合有效的战略布局,切实改善我国中药复方专利保护现状。

关键词：中药复方实质审查等同原则专利保护知识产权