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欧美日上市后药品风险控制措施介绍及对我国的启示

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中国新药与临床杂志 2024年第8期43卷 587-594页

作者：李静唐雪黄勇王蔷百时美施贵宝(中国)投资有限公司上海200040 百时美施贵宝(日本) 东京100-0004

在药物警戒工作中,风险控制措施(RMM)是将药品获益-风险比最大化的关键步骤。本文通过检索文献及查阅欧盟、美国、日本主要监管机构网站,对其RMM的法规要求及执行现状进行了梳理,发现欧美日均较早设立了相关法规指南并积累了一定的实践... 详细信息

在药物警戒工作中,风险控制措施(RMM)是将药品获益-风险比最大化的关键步骤。本文通过检索文献及查阅欧盟、美国、日本主要监管机构网站,对其RMM的法规要求及执行现状进行了梳理,发现欧美日均较早设立了相关法规指南并积累了一定的实践经验,且RMM的具体实施及监管强度因医疗体系的差异而存在区域间的不同,如日本与欧盟的特殊风险控制措施在美国以风险评估和减低策略的形式呈现等。笔者建议,我国应持续完善RMM相关法规和监管体系,药品上市许可持有人可在借鉴国外经验的同时,结合我国医疗体系现状,制订贴近实际情况的RMM执行方案,开展切实高效的RMM有效性评估,以保障患者用药安全。

关键词：上市后风险控制措施安全性药物警戒

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东京电力公司采用特高压输电技术的论证经过

电网技术 2005年第10期29卷 5-8页

作者：中村秋夫冈本浩曹祥麟东京电力公司日本东京1008560 东电软件系统公司日本东京1350034

东京电力公司(Tokyo Electric Power Company,TEPCO)在20世纪90年代建成了1000kV南北输电线路和1000kV东西输电线路。文中介绍了日本选择特高压输电技术的经过和TEPCO采用特高压输电的必要性,指出了选择特高压交流最高运行电压时应考虑... 详细信息

东京电力公司(Tokyo Electric Power Company,TEPCO)在20世纪90年代建成了1000kV南北输电线路和1000kV东西输电线路。文中介绍了日本选择特高压输电技术的经过和TEPCO采用特高压输电的必要性,指出了选择特高压交流最高运行电压时应考虑的因素;还对交流输电方式和直流输电方式进行了比较,分析了直流输电方式存在的问题,说明了TEPCO在特高压输电中采用交流输电方式的原因。对中国发展特高压输电有一定的借鉴意义。

关键词：电力系统高电压技术特高压输电最高电压选择交直流输电方式比较短路容量环境影响

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东京电力公司的特高压输电技术应用现状

电网技术 2005年第6期29卷 1-5页

作者：中村秋夫冈本浩曹祥麟东京电力公司日本东京1008560 东电软件系统公司日本东京1350034

东京电力公司(Tokyo Electric Power Company,TEPCO)是日本最大的电力公司。20 世纪 70 年代中期TEPCO 决定建设 1000kV 输电线路,并在 1999 年建成了1000kV 南北输电线路(长度为 190km)和东西输电线路(长度为 240km)。目前这些线路以 5... 详细信息

东京电力公司(Tokyo Electric Power Company,TEPCO)是日本最大的电力公司。20 世纪 70 年代中期TEPCO 决定建设 1000kV 输电线路,并在 1999 年建成了1000kV 南北输电线路(长度为 190km)和东西输电线路(长度为 240km)。目前这些线路以 500kV 运行,预定在21 世纪 10 年代中期升压至 1000kV 运行。文章概要地介绍特高压输电的系统设计、输电线路的建设和变电设备的现场试验。

关键词：输电线路特高压输电技术东京电力公司变电设备运行升压建设决定日本

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晶体鉴定技术的近况和动向

压电与声光 1983年第1期 63-68页

作者：松下嘉明宋桂莲日本东京芝浦电器公司

最近随着LSI向超LSI和半导体器件的微型化的进展,晶体的缺陷与器件的生产率有着密切的关系,迫切要求更准确地鉴定晶体的性能.随之,晶体的鉴定技术又向超微领域内的晶体缺陷、极微量杂质的鉴定技术方向发展,实际上多种多样的分析技术也... 详细信息

最近随着LSI向超LSI和半导体器件的微型化的进展,晶体的缺陷与器件的生产率有着密切的关系,迫切要求更准确地鉴定晶体的性能.随之,晶体的鉴定技术又向超微领域内的晶体缺陷、极微量杂质的鉴定技术方向发展,实际上多种多样的分析技术也发展利用起来.这些晶体鉴定方法的高度化,大多数依赖于典

关键词：鉴定方法射线衍射鉴定技术电子材料晶体

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利用择形分子筛异构化亚甲基二苯胺

Chinese Journal of Catalysis 2024年第7期62卷 124-130页

作者： Sam Van Minnebruggen Ka Yan Cheung Trees De Baerdemaeker Niels Van Velthoven Matthias Degelin Galahad O’Rourke Hiroto Toyoda Andree Iemhoff Imke Muller Andrei-Nicolae Parvulescu Torsten Mattke Jens Ferbitz 吴勤明肖丰收 Toshiyuki Yokoi Nils Bottke Dirk De Vos 巴斯夫股份有限公司膜分离、吸附、催化和光谱学可持续解决方案中心(cMACS) 比利时巴斯夫股份有限公司研究组德国东京工业大学纳米空间催化研究所横滨日本浙江大学化学系浙江杭州310028

亚甲基二苯胺(MDA)被广泛用作生产聚氨酯和聚异氰脲酸酯的中间体.然而,当前MDA的生产工艺在控制(4,4’/(2,4’+2,2’))异构体比例方面还存在局限.其中,4,4’-MDA被认为是最有价值的异构体.尽管2,4'-MDA在市场上也有一定的需求,但如果能... 详细信息

亚甲基二苯胺(MDA)被广泛用作生产聚氨酯和聚异氰脲酸酯的中间体.然而,当前MDA的生产工艺在控制(4,4’/(2,4’+2,2’))异构体比例方面还存在局限.其中,4,4’-MDA被认为是最有价值的异构体.尽管2,4'-MDA在市场上也有一定的需求,但如果能将其有效地转化为4,4'-MDA,将能显著提升其附加值.本文在使用苯胺的条件下,利用β分子筛等催化剂,通过双分子机制,可以选择性地将2,4'-MDA异构化为4,4'-MDA.尽管实验显示,多种酸性沸石具有较高的异构化活性,但MCM-68(具有MSE拓扑结构)的催化性能尤为出色,它不仅展现出高异构化活性,而且具有很好的选择性.MCM-68主要催化2,4'-MDA异构化为4,4'-MDA,而2,2'-MDA和低聚物的形成则可以忽略不计.本文还深入探讨了该择形作用的原因,并详细研究了酸位置在MSE分子筛孔道限制中的关键作用.

关键词：铝分布多相催化异构化亚甲基二苯胺聚氨酯择形

日本以农协为主推进智慧农业发展经验及对中国的启示

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农业工程学报 2024年第8期40卷 299-310页

作者：胡鹤鸣王应宽李明芋生憲司海津裕古桥贤一张洪铎冈本凉佑黄金其东京大学农学生命科学研究科东京113-8657 农业农村部规划设计研究院中国农业工程学会北京100125 湖南省农业科学院农业装备研究所长沙410125 日本久保田公司东京104-0031 湖南省丘陵山地动力平台工程技术研究中心长沙410125 丘陵山区农机装备多功能动力平台湖南省工程研究中心长沙410125

日本农业面临严峻的农业人口老龄化与农业人口减少的问题,且以小型田块和山地耕地居多,农业劳作不便。为了解决上述问题,保障粮食供应,振兴地方经济,日本正大力发展智慧农业。日本农协协助制定了新的农业基本法以及农林水产信息化战略... 详细信息

日本农业面临严峻的农业人口老龄化与农业人口减少的问题,且以小型田块和山地耕地居多,农业劳作不便。为了解决上述问题,保障粮食供应,振兴地方经济,日本正大力发展智慧农业。日本农协协助制定了新的农业基本法以及农林水产信息化战略以支持农业的发展,并在农业机械自动化、农用信息系统、农村网络改造、农用航空、植物工厂等方面开展了大量的科技创新与应用,推动了日本现代农业的发展,日本以140.4万人且主体为老龄人口的核心农户实现了近1.3亿人口的主要粮食自给自足。日本农协多层级、多部门、全方位覆盖农业流程的服务,为智慧农业的落地助力。纵观日本智慧农业的发展历程与成效,借鉴其成功经验,对中国农业发展提出如下建议:应当创新农业体制机制,打通信息、人力、资源的流通渠道;优化农村营商环境,发挥好地方、高校、企业等不同主体的优势,立足乡村振兴角度对智慧农业技术进行长期的实证化研究;借鉴日本农协在农业生产、销售、推广、管理上的经验,因地制宜,积极探索,夯实根基,有助于推进中国乡村全面振兴,加快农业农村现代化和建设智慧农业强国。

关键词：智慧农业农业强国信息化农协人口老龄化乡村振兴日本

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在过程控制中应用微型计算机的考虑方法

微处理机 1981年第1期 73-81页

作者：宫崎保昭关胜林日本东京芝浦

1.前言微型计算机问世以来,至今已有7年历史了,而国内外各半导体厂家不断地发表新制品,并在各个领域应用。在这里,想说明微型计算机如何适用于过程控制。

关键词：过程控制计算机控制继电器电子元件微型机计算机处理顺序控制微型计算机个人电脑电子数字计算机计算机控制系统信号交换手动控制双工系统双工计算机操作员数字量

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基于磁流变转向器和离合器的传动系统

汽车与新动力 2024年第3期7卷 43-47页

作者：何卓颐张裴之王要娟上海机动车检测认证技术研究中心有限公司氢能及燃料电池检测研究实验室上海201805 早稻田大学次世代机器人研究机构日本东京都168-8050

磁流变流体(MRF)是一种由磁性颗粒和载流体组成的功能性流体,这种流体可以在外加磁场影响下迅速且持续地改变自身黏度。磁流变转向器和离合器是将MRF与传统离合器、转向机构相结合的两种新型致动器。将两种新型致动器进行组合,设计了能... 详细信息

磁流变流体(MRF)是一种由磁性颗粒和载流体组成的功能性流体,这种流体可以在外加磁场影响下迅速且持续地改变自身黏度。磁流变转向器和离合器是将MRF与传统离合器、转向机构相结合的两种新型致动器。将两种新型致动器进行组合,设计了能满足扭矩要求、能够快速转换方向,并具有高响应性和反向驱动性的新型高性能传动系统原型。其中,磁流变离合器由带有盘片的驱动轴和从动轴组成,外置线圈用于控制内部MRF工作状态;磁流变转向器由锥齿轮、制动器和MRF组成;设计的传动系统共有4种工作状态:正向传动、反向传动和2种自由状态。仿真分析了其磁场的分布状态与理论输出扭矩/电流的关系,结果表明,该传动系统具有高响应速度特性,满足设计要求,可应用于汽车方向控制及动力传输。

关键词：磁流变流体(MRF) 离合器转向器传动系统

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抗偏振温度变动的聚酰亚胺波导宽带耦合器

光学学报 2003年第9期23卷 1058-1063页

作者：卢红亮陈抱雪赵德欣袁一方矶守上海理工大学光电学院上海200093 霓塔光电器件上海有限公司上海200233 日本东京农工大学工学部应用化学系日本东京1848588

提出了一种适合于宽带光波导耦合器的抗偏振变动、抗温度变动的优化设计理论和方法。使用该理论和方法 ,在 14 90～ 16 10nm带域上 ,对氟化聚酰亚胺光波导做了 3dB耦合器的消偏振和温度依存设计。器件经三维波束传播法 (BPM)模拟运行验... 详细信息

提出了一种适合于宽带光波导耦合器的抗偏振变动、抗温度变动的优化设计理论和方法。使用该理论和方法 ,在 14 90～ 16 10nm带域上 ,对氟化聚酰亚胺光波导做了 3dB耦合器的消偏振和温度依存设计。器件经三维波束传播法 (BPM)模拟运行验证 ,结果表明 ,12 0nm带宽上 ,在 - 10～ 4 0℃的环境下 ,两个正交偏振态均实现了(5 0± 0 .8)

关键词：宽带耦合器抗温度变动聚酰亚胺抗偏振变动高分子光波导折射率波分复用技术