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2016-2017年新疆维吾尔自治区地产化妆品中汞、砷、铅元素含量监测及评价

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现代预防医学 2018年第14期45卷 2662-2665页

作者：帕孜来提·亚库甫李轩张明珗沙丽娜新疆维吾尔自治区食品药品检验所

目的考察新疆维吾尔自治区地产化妆品汞、砷、铅元素含量情况。方法依据《化妆品安全技术规范》（2015年版）对2016-2017年本地生产环节监督抽验样品中的汞、砷、铅进行监测。结果 131份样品中汞、砷、铅检出率分别为47.3%,52.7%和6.9%... 详细信息

目的考察新疆维吾尔自治区地产化妆品汞、砷、铅元素含量情况。方法依据《化妆品安全技术规范》（2015年版）对2016-2017年本地生产环节监督抽验样品中的汞、砷、铅进行监测。结果 131份样品中汞、砷、铅检出率分别为47.3%,52.7%和6.9%,含量范围分别为0.006;.596 mg/kg,0.04;.21 mg/kg和5.0;.2 mg/kg,无不合格样品。结论新疆地产化妆品中汞砷铅含量符合国家卫生标准限量要求,但部分彩妆类样品较其他类化妆品含量偏高,需加强监管力度。

关键词：化妆品汞砷铅

GC-MS/MS法测定白酒中3种塑化剂含量的不确定度评定

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食品与机械 2018年第12期34卷 43-48,78页

作者：闫顺华叶青韩瑨烜迪丽努尔.沙比托夫新疆维吾尔自治区食品药品检验所新疆乌鲁木齐830004

对采用GC-MS/MS法测定白酒中DIBP、DBP和DEHP含量的不确定度进行评定。依据JJF 1135—2005《化学分析测量不确定度评定》和JJF 1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》中的有关规定,建立测定白酒中3种塑化剂含量的不确定度数学模型,分... 详细信息

对采用GC-MS/MS法测定白酒中DIBP、DBP和DEHP含量的不确定度进行评定。依据JJF 1135—2005《化学分析测量不确定度评定》和JJF 1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》中的有关规定,建立测定白酒中3种塑化剂含量的不确定度数学模型,分析测量不确定度的来源,计算各不确定度分量并进行合成。结果表明,DIBP、DBP和DEHP的扩展不确定度分别为0.060,0.062,0.17mg/kg;不确定度主要来源于标准溶液的配制、测量重复性和标准曲线的拟合。

关键词： GC-MS/MS 白酒 DIBP DBP DEHP 不确定度

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乳香杂质检查方法的建立及其杂质限度研究

中国现代应用药学 2020年第3期37卷 288-291页

作者：王赵孙彩林于新兰孙磊马双成中国食品药品检定研究院北京100050 新疆维吾尔自治区食品药品检验所乌鲁木齐830004

目的建立乳香杂质检查方法并制定合理的杂质限度。方法对样品取样方式、取样量、提取溶剂、提取方法等进行考察及方法学验证,并对随机收集的15批埃塞俄比亚乳香样品进行杂质测定,最后结合国内外现有乳香标准,提出合理的国内药用乳香杂... 详细信息

目的建立乳香杂质检查方法并制定合理的杂质限度。方法对样品取样方式、取样量、提取溶剂、提取方法等进行考察及方法学验证,并对随机收集的15批埃塞俄比亚乳香样品进行杂质测定,最后结合国内外现有乳香标准,提出合理的国内药用乳香杂质限度。结果建立了适合乳香的杂质检查方法,收集的15批乳香样品杂质范围为0.5%~9.3%,建议国内药用乳香的杂质限度为乳香珠不得>2%,原乳香不得>5%。结论本研究建立的乳香杂质检查方法简便、准确、耐用性好,可用于乳香杂质检查。

关键词：乳香杂质检查杂质限度树脂类药物

接骨七厘片(散、丸)中有害元素和功效成分的测定

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中成药 2017年第8期39卷 1744-1748页

作者：尹丽徐鸿邓继华于新兰新疆维吾尔自治区食品药品检验所新疆乌鲁木齐830002

目的测定接骨七厘片(散、丸)中有害元素(铅、镉、砷、汞、铜)和功效成分(铁)的含有量。方法湿法消解处理样品后,原子吸收分光光度法对铅、镉含有量进行测定,火焰原子吸收法对铜、铁含有量进行测定,氢化物发生—原子荧光分光光度法对砷... 详细信息

目的测定接骨七厘片(散、丸)中有害元素(铅、镉、砷、汞、铜)和功效成分(铁)的含有量。方法湿法消解处理样品后,原子吸收分光光度法对铅、镉含有量进行测定,火焰原子吸收法对铜、铁含有量进行测定,氢化物发生—原子荧光分光光度法对砷、汞含有量进行测定。结果各元素在各自范围内线性关系良好(r>0.990 0),平均加样回收率99.89%~104.55%,RSD 1.97%~3.48%。散剂中有害元素含有量明显高于片、丸剂,80批样品中有9批含有量超标。结论接骨七厘片(散、丸)的安全性总体上较高,但应加强完善其中有害金属的限量标准,以确保用药安全。

关键词：接骨七厘片(散、丸) 有害元素功效成分原子吸收分光光度法火焰原子吸收法氢化物发生—原子荧光分光光度法

指纹图谱结合化学计量学用于香橼品种鉴别的可行性分析

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中国中药杂志 2015年第12期40卷 2318-2324页

作者：苏静华张超孙磊顾炳仁马双成苏州市食品药品检验所江苏苏州215104 中国食品药品检定研究院北京100050 新疆维吾尔自治区食品药品检验所新疆乌鲁木齐830004

该文拟探讨利用指纹图谱结合化学计量学手段进行香橼品种鉴别的可行性。共有23批香橼样本,涵盖《中国药典》收载的香圆和枸橼品种,采用高效液相色谱法采集色谱图。对部分特征峰进行初步鉴别,建立共有模式,用相似度评价、二维聚类分析、... 详细信息

该文拟探讨利用指纹图谱结合化学计量学手段进行香橼品种鉴别的可行性。共有23批香橼样本,涵盖《中国药典》收载的香圆和枸橼品种,采用高效液相色谱法采集色谱图。对部分特征峰进行初步鉴别,建立共有模式,用相似度评价、二维聚类分析、主成分分析(PCA)和偏最小二乘判别分析(PLS-DA)进行考察。结果表明由25个特征峰组成的共有模式可以有效将香圆和枸橼区分,稳定性好,并且模式识别也初步验证了结果的可靠性。进一步利用绝对峰面积(APA)进行相对定量,体现出品种之间的量化差异,对今后质控所选择合适的指标提供了一定基础。

关键词：指纹图谱化学计量学香橼高效液相色谱

GC-MS检测蜂蜜中双甲脒残留量的方法研究

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食品工业 2018年第4期39卷 299-301页

作者：韩瑨烜陈其玲吴辰雪子严娅新疆维吾尔自治区食品药品检验所乌鲁木齐830000

试验通过改变提取溶剂体积和前处理步骤,建立了一种快速、节约、高效的GC-MS检测蜂蜜中双甲脒残留量方法。经验证,该方法检出限为17.2μg/kg,定量限为57.3μg/kg,在20~320 ng/mL线性范围内双甲脒及其代谢物的峰面积与浓度呈良好线性关系... 详细信息

试验通过改变提取溶剂体积和前处理步骤,建立了一种快速、节约、高效的GC-MS检测蜂蜜中双甲脒残留量方法。经验证,该方法检出限为17.2μg/kg,定量限为57.3μg/kg,在20~320 ng/mL线性范围内双甲脒及其代谢物的峰面积与浓度呈良好线性关系,相关系数达0.999以上。当加标浓度在80 ng/mL时,双甲脒回收率达到92.8%~99.1%,2,4-二甲基苯胺回收率达到84.6%~88.9%。在600μg/kg含量水平下连续测定6针,其相对标准偏差为0.816%。该方法简单可靠,适合实验室进行样品的批量处理。

关键词：蜂蜜气相色谱-质谱联用仪双甲脒 2,4-二甲基苯胺

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原子荧光光谱法测定麦味地黄丸中砷和汞

中成药 2016年第8期38卷 1741-1744页

作者：尹丽刘晓芳于新兰新疆维吾尔自治区食品药品检验所新疆乌鲁木齐830004

目的建立原子荧光光谱法测定麦味地黄丸（麦冬、五味子、熟地黄）中砷和汞的含有量。方法 61批样品微波消解后进行分析;PMT负高压270 V;灯电流为砷59 m A,汞20 m A;原子化器高度8 mm,载气（Ar）体积流量300 m L/min。结果砷和汞分别在0... 详细信息

目的建立原子荧光光谱法测定麦味地黄丸（麦冬、五味子、熟地黄）中砷和汞的含有量。方法 61批样品微波消解后进行分析;PMT负高压270 V;灯电流为砷59 m A,汞20 m A;原子化器高度8 mm,载气（Ar）体积流量300 m L/min。结果砷和汞分别在0~10μg/L（r=0.999 9）和0~1.0μg/L（r=0.999 8）范围内线性关系良好,平均回收率（n=9）分别为94.2%（RSD=0.28%）和97.8%（RSD=1.35%）。结论样品中砷的检出率为1.64%,合格率为98.4%;汞的检出率为6.56%,合格率为93.4%。

关键词：麦味地黄丸砷汞原子荧光光谱法

使用DRS origin软件建立HPLC替代对照品法测定通滞苏润江胶囊中秋水仙碱的含量

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中国新药杂志 2018年第5期27卷 586-590页

作者：冯春蕾陈媛媛蒋晨昊于新兰孙磊新疆维吾尔自治区食品药品检验所乌鲁木齐830004 中国食品药品检定研究院北京100050

目的:建立HPLC替代对照品法,测定通滞苏润江胶囊中秋水仙碱含量。方法:采用Agilent HC C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾(40∶60)为流动相;流速为1.0mL·min^(-1);检测波长245 nm;柱温30℃。使用... 详细信息

目的:建立HPLC替代对照品法,测定通滞苏润江胶囊中秋水仙碱含量。方法:采用Agilent HC C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾(40∶60)为流动相;流速为1.0mL·min^(-1);检测波长245 nm;柱温30℃。使用相对校正因子法定量;借助DRS origin软件,采用实际数据比对的方法对色谱峰定性。结果:建立的方法符合方法学验证要求,平均回收率为98.31%(n=6),RSD为1.7%。对乙酰氨基酚对秋水仙碱的相对校正因子为0.92,使用该相对校正因子计算的含量与外标法结果无差异。使用DRS origin软件可准确定性色谱峰。结论:以对乙酰氨基酚替代秋水仙碱作为对照品,借助DRS origin软件,使用HPLC测定通滞苏润江胶囊中秋水仙碱含量,进行产品质量控制,方法简便、准确且经济实用。

关键词：通滞苏润江胶囊秋水仙碱对乙酰氨基酚替代对照品法相对校正因子高效液相色谱 DRS origin软件

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色甘酸钠滴眼液中苯扎溴铵抑菌剂量筛选研究

中国抗生素杂志 2018年第3期43卷 319-323页

作者：杨玲玲张明君李海芳新疆维吾尔自治区食品药品检验所乌鲁木齐830004

目的检测色甘酸钠滴眼液中苯扎溴铵抑菌效力,筛选合理添加剂量。方法采用《中国药典》2015年版四部抑菌效力检查法,检测色甘酸钠滴眼液制剂中不同剂量苯扎溴铵的抑菌效力,筛选出适宜的苯扎溴铵添加量。结果所选色甘酸钠滴眼液在加入各... 详细信息

目的检测色甘酸钠滴眼液中苯扎溴铵抑菌效力,筛选合理添加剂量。方法采用《中国药典》2015年版四部抑菌效力检查法,检测色甘酸钠滴眼液制剂中不同剂量苯扎溴铵的抑菌效力,筛选出适宜的苯扎溴铵添加量。结果所选色甘酸钠滴眼液在加入各试验菌后24h及14d的菌落对数下降值均未达到《中国药典》2015年版中眼用制剂的相应要求;苯扎溴铵在体外实验中对各试验菌有明显的抑菌作用,最低抑菌浓度(minimal inhibitory concentration,MIC)值为0.01%,最低杀菌浓度(minimal bactericidal concentration,MBC)为0.02%;在色甘酸钠滴眼液中最低抑菌剂量为0.003%。结论 0.003%~0.004%的苯扎溴铵可作为色甘酸钠滴眼液的抑菌剂添加量。

关键词：色甘酸钠滴眼液抑菌效力苯扎溴铵体外抑菌试验剂量筛选