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电感耦合等离子体质谱法测定高钙片中铅、砷、铬和镉含量的不确定度评定

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食品研究与开发 2019年第16期40卷 118-123页

作者：闫顺华王秀霞严娅沙拉麦提·艾力新疆维吾尔自治区食品药品检验所

对采用电感耦合等离子体质谱(inductively couple plasma mass spectrometer,ICP-MS)法测定高钙片中铅、砷、铬和镉含量的测量不确定度进行评定。依据有关规定,建立测定高钙片中4种元素含量的不确定度数学模型,分析测量不确定度的来源,... 详细信息

对采用电感耦合等离子体质谱(inductively couple plasma mass spectrometer,ICP-MS)法测定高钙片中铅、砷、铬和镉含量的测量不确定度进行评定。依据有关规定,建立测定高钙片中4种元素含量的不确定度数学模型,分析测量不确定度的来源,计算各不确定度分量并进行合成。结果表明,铅、砷、铬和镉的扩展不确定度分别为0.056、0.026、0.015、0.024 mg/kg;不确定度主要来源于标准溶液的配制、测量重复性和标准曲线拟合。

关键词：电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS) 高钙片铅砷铬镉不确定度

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标准物质的发展和挑战与数字化新形式

中国药学杂志 2016年第18期51卷 1537-1544页

作者：王清君孙磊刘峰金红宇于健东戴忠马双成中国食品药品检定研究院北京100050 新疆维吾尔自治区食品药品检验所乌鲁木齐830004

药品质量控制所需的标准物质种类和数量越来越多,这给发放方和使用方都带来了巨大压力。本文归纳了标准物质的发展历史,包括实物标准物质、纸质图谱集、替代标准物质、电子数据库大致四代,对每一代的优缺点进行了总结。并在此基础上提... 详细信息

药品质量控制所需的标准物质种类和数量越来越多,这给发放方和使用方都带来了巨大压力。本文归纳了标准物质的发展历史,包括实物标准物质、纸质图谱集、替代标准物质、电子数据库大致四代,对每一代的优缺点进行了总结。并在此基础上提出了数字标准物质的概念,总结出数字标准物质的定义、优势与技术架构,深入探讨了数字标准物质五个方面的十个特性,包括数字化、多维、大数据、云计算、互联网、物联网、共享、多终端、智能化、认证合规。并对其在互联网+时代的药品整体质量控制中形成和应用的必然性进行了探讨。

关键词：数字标准物质对照药材对照提取物替代标准物质整体质量控制互联网+ 大数据数据库

顶空气相色谱法测定盐酸麻黄碱有机溶剂残留量

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药物分析杂志 2009年第7期29卷 1190-1192页

作者：萨力塔娜提刘君康帕丽达新疆维吾尔自治区食品药品检验所乌鲁木齐830004

目的:建立盐酸麻黄碱原料中有机溶剂残留量的分离测定方法。方法:采用挥发性物质分析进样口,顶空气相色谱法。FID检测器,色谱柱为SUNELCOTM NUKOLTM交联聚乙二醇毛细管柱(30m×0.32mm×0.25μm),柱温采用程序升温,顶空瓶温度为(85±5)℃... 详细信息

目的:建立盐酸麻黄碱原料中有机溶剂残留量的分离测定方法。方法:采用挥发性物质分析进样口,顶空气相色谱法。FID检测器,色谱柱为SUNELCOTM NUKOLTM交联聚乙二醇毛细管柱(30m×0.32mm×0.25μm),柱温采用程序升温,顶空瓶温度为(85±5)℃,顶空平衡时间为(40±5)min,载气为氦气,流速为2.0mL·min。结果:外标法测定盐酸麻黄碱原料中苯、甲苯、乙基苯、间二甲苯、对二甲苯、邻二甲苯(二甲苯苯系物BTEX)的残留量,分离度均大于1.5,在所考察的浓度范围内具有良好的线性,r为0.9922～0.9977,平均回收率为98.0%～104.5%,最低检出限为10×10-9g。结论:该方法具有高效、准确、可靠等优点,最低检出限结果令人满意。

关键词：挥发性物质分析进样口顶空气相色谱法苯甲苯乙基苯间二甲苯对二甲苯邻二甲苯

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核桃粕馕产品的研发及其品质分析

粮食与油脂 2024年第5期37卷 74-78页

作者：魏骊霏许晶王晓雨裴龙英吴忠红徐恒新疆理工学院食品科学与工程学院新疆阿克苏843000 新疆农业科学院农产品贮藏加工研究所新疆乌鲁木齐830000 新疆理工学院食品安全与营养实验教学示范中心新疆阿克苏843000

在单因素试验的基础上,通过响应面法优化核桃粕馕的加工工艺,并测定核桃粕馕的质构特性及基本理化指标。结果表明:核桃粕馕的最优工艺参数为以小麦粉质量为基准,核桃粕粉添加量5.5%、植物油添加量8.0%、酵母粉添加量0.9%、食盐添加量1.0... 详细信息

在单因素试验的基础上,通过响应面法优化核桃粕馕的加工工艺,并测定核桃粕馕的质构特性及基本理化指标。结果表明:核桃粕馕的最优工艺参数为以小麦粉质量为基准,核桃粕粉添加量5.5%、植物油添加量8.0%、酵母粉添加量0.9%、食盐添加量1.0%、白砂糖添加量5.0%、水添加量10.0%、牛奶添加量40.0%、鸡蛋添加量15.0%、烘烤温度182℃、烘烤时间10 min。在此条件下制成的馕感官评分达到92.156±0.724,馕的水分、脂肪、蛋白质含量分别为18.69%、25.3%、21.95%。

关键词：核桃粕馕响应面法品质

8种头孢类抗菌药物无菌检查的方法学验证研究

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中国药房 2010年第37期21卷 3532-3534页

作者：王伟萍李海芳朱毅忠曹艳玲新疆维吾尔自治区食品药品检验所乌鲁木齐830004

目的:建立8种头孢类抗菌药物的无菌检查方法,并进行方法学验证。方法:采用薄膜过滤法,以每筒300或500mL冲洗量,加入150万u·100mL-1或300万u·100mL-1的青霉素酶以消除抗菌药物的抑菌活性,分别设立试验组(样品+青霉素酶)、试验菌阳性对... 详细信息

目的:建立8种头孢类抗菌药物的无菌检查方法,并进行方法学验证。方法:采用薄膜过滤法,以每筒300或500mL冲洗量,加入150万u·100mL-1或300万u·100mL-1的青霉素酶以消除抗菌药物的抑菌活性,分别设立试验组(样品+青霉素酶)、试验菌阳性对照组(阳性菌)、样品组(样品+阳性菌)和阴性对照组(稀释液)进行试验,观察各组菌生长情况。结果:样品组和阴性对照组均未见菌生长,所有阳性对照组及试验组菌在冲洗量为每筒300mL、加酶量每筒300万u的条件下,均在2d内菌生长良好。结论:对头孢类抗菌药物进行无菌检查时,将其制备成一定浓度后按薄膜过滤法操作,再加入青霉素酶每筒300万u、冲洗量每筒300mL,可以消除抗菌药物的抑菌活性对检查带来的干扰。

关键词：头孢类抗菌药物无菌检查法薄膜过滤法方法学验证

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维吾尔药材苦豆子的质量标准

中国医药工业杂志 2015年第11期46卷 1178-1180,1191页

作者：沈晓丽赵鹏苏来曼.哈力克新疆维吾尔自治区食品药品检验所新疆乌鲁木齐830004

采用TLC法定性鉴别维吾尔药材苦豆子,建立HPLC法测定其中的氧化槐果碱（1）和氧化苦参碱（2）。以氯仿∶甲醇∶浓氨试液（40∶10∶1）为展开剂,TLC结果显示苦豆子中的1、2和槐定碱有效分离。HPLC法采用氨基柱,以乙腈∶无水乙醇∶3%磷酸... 详细信息

采用TLC法定性鉴别维吾尔药材苦豆子,建立HPLC法测定其中的氧化槐果碱（1）和氧化苦参碱（2）。以氯仿∶甲醇∶浓氨试液（40∶10∶1）为展开剂,TLC结果显示苦豆子中的1、2和槐定碱有效分离。HPLC法采用氨基柱,以乙腈∶无水乙醇∶3%磷酸（80∶10∶10）为流动相,检测波长205 nm。1和2均在5~500μg/ml浓度范围内线性关系良好。平均回收率为100.5%和104.7%,RSD为1.26%和1.32%。

关键词：苦豆子氧化槐果碱氧化苦参碱薄层色谱高效液相色谱鉴别测定

接骨七厘片(散、丸)中有害元素和功效成分的测定

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中成药 2017年第8期39卷 1744-1748页

作者：尹丽徐鸿邓继华于新兰新疆维吾尔自治区食品药品检验所新疆乌鲁木齐830002

目的测定接骨七厘片(散、丸)中有害元素(铅、镉、砷、汞、铜)和功效成分(铁)的含有量。方法湿法消解处理样品后,原子吸收分光光度法对铅、镉含有量进行测定,火焰原子吸收法对铜、铁含有量进行测定,氢化物发生—原子荧光分光光度法对砷... 详细信息

目的测定接骨七厘片(散、丸)中有害元素(铅、镉、砷、汞、铜)和功效成分(铁)的含有量。方法湿法消解处理样品后,原子吸收分光光度法对铅、镉含有量进行测定,火焰原子吸收法对铜、铁含有量进行测定,氢化物发生—原子荧光分光光度法对砷、汞含有量进行测定。结果各元素在各自范围内线性关系良好(r>0.990 0),平均加样回收率99.89%~104.55%,RSD 1.97%~3.48%。散剂中有害元素含有量明显高于片、丸剂,80批样品中有9批含有量超标。结论接骨七厘片(散、丸)的安全性总体上较高,但应加强完善其中有害金属的限量标准,以确保用药安全。

关键词：接骨七厘片(散、丸) 有害元素功效成分原子吸收分光光度法火焰原子吸收法氢化物发生—原子荧光分光光度法

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原子荧光光谱法测定麦味地黄丸中砷和汞

中成药 2016年第8期38卷 1741-1744页

作者：尹丽刘晓芳于新兰新疆维吾尔自治区食品药品检验所新疆乌鲁木齐830004

目的建立原子荧光光谱法测定麦味地黄丸（麦冬、五味子、熟地黄）中砷和汞的含有量。方法 61批样品微波消解后进行分析;PMT负高压270 V;灯电流为砷59 m A,汞20 m A;原子化器高度8 mm,载气（Ar）体积流量300 m L/min。结果砷和汞分别在0... 详细信息

目的建立原子荧光光谱法测定麦味地黄丸（麦冬、五味子、熟地黄）中砷和汞的含有量。方法 61批样品微波消解后进行分析;PMT负高压270 V;灯电流为砷59 m A,汞20 m A;原子化器高度8 mm,载气（Ar）体积流量300 m L/min。结果砷和汞分别在0~10μg/L（r=0.999 9）和0~1.0μg/L（r=0.999 8）范围内线性关系良好,平均回收率（n=9）分别为94.2%（RSD=0.28%）和97.8%（RSD=1.35%）。结论样品中砷的检出率为1.64%,合格率为98.4%;汞的检出率为6.56%,合格率为93.4%。

关键词：麦味地黄丸砷汞原子荧光光谱法

基于Bibliometrix分析2017—2022年国内外中医药疗效评价队列研究的现状与趋势

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中医杂志 2024年第7期65卷 737-744页

作者：龙子临赵厚宇廖星刘俊昌孙奇王程费宇彤宋海波詹思延孙凤北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系/重大疾病流行病学教育部重点实验室北京市100191 中国中医科学院中医临床基础医学研究所新疆医科大学中医学院新疆维吾尔自治区中医医院北京中医药大学中医学院国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室北京大学第三医院临床流行病学研究中心

目的分析2017—2022年国内外中医药疗效评价队列研究的现状与趋势,为该领域的研究提供参考。方法检索PubMed、Web of Science、Embase、Scopus、Cochrane Library及中国知网(CNKI)2017年1月1日—2022年12月31日收录的中医药疗效评价队... 详细信息

目的分析2017—2022年国内外中医药疗效评价队列研究的现状与趋势,为该领域的研究提供参考。方法检索PubMed、Web of Science、Embase、Scopus、Cochrane Library及中国知网(CNKI)2017年1月1日—2022年12月31日收录的中医药疗效评价队列研究文献。使用Bibliometrix对相关文献从年发文量、发文期刊、高被引文献及关键词进行定量和可视化分析。结果共纳入328篇文献,涉及141本期刊。2017—2022年中医药疗效评价队列研究相关的发文量整体呈逐年上升趋势,纳入文献以回顾性队列研究为主(282篇,85.98%),依托数据库开展的队列研究共151篇(46.04%),且逐年增长。研究对象以恶性肿瘤(77篇,23.48%)及心脑血管疾病患者(64篇,19.51%)为主,排名前3的高被引文献均旨在探讨中医药干预恶性肿瘤患者的生存结局及生活质量。中英文文献分别包含14及25个高频关键词,各自形成以研究方法、统计分析及疾病类型为主的3个聚类。结论中医药疗效评价队列研究主要为回顾性队列研究,且聚焦于恶性肿瘤及心脑血管系统疾病患者,利用观察性数据库开展中医药疗效评价队列研究可能是未来的发展趋势。

关键词：中医药疗法队列研究疗效评价 Bibliometrix 文献计量学