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基于HPLC-DAD-CAD的恒制咳喘胶囊质量均一性分析

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中国实验方剂学杂志 2025年第3期 168-174页

作者：马倩刘安许青霞郭丛章军王茂青寇晓娣刘艳天津中医药大学中国中医科学院中药研究所

目的：建立15批次恒制咳喘胶囊的指纹图谱，对其中10种指标性成分进行定量分析，并评价恒制咳喘胶囊不同批次产品的质量均一性。方法：采用高效液相色谱-二级管阵列检测器-电喷雾检测器联用法（HPLC-DAD-CAD）建立恒制咳喘胶囊指纹图谱... 详细信息

目的：建立15批次恒制咳喘胶囊的指纹图谱，对其中10种指标性成分进行定量分析，并评价恒制咳喘胶囊不同批次产品的质量均一性。方法：采用高效液相色谱-二级管阵列检测器-电喷雾检测器联用法（HPLC-DAD-CAD）建立恒制咳喘胶囊指纹图谱及含量测定方法；选择腺苷、鸟苷、香草酸、羟基红花色素A、沉香四醇、柚皮苷、橙皮苷、1,4-二[4-（葡萄糖氧）苄基]-2-异丁基苹果酸酯、人参皂苷Rb1、甘草酸共10种成分作为质量属性指标，对来自2022—2024年共15批（每批3盒）45份恒制咳喘胶囊样品进行定性和定量分析；以批内均一性差异参数（PA）和批间均一性差异参数（PB）表征厂家质量均一性水平；采用聚类热分析表征不同年份样品质量属性指标的同质性和差异性。结果：建立了恒制咳喘胶囊HPLC指纹图谱及定量方法，经方法学考证，方法稳定可靠，可用于该制剂的定性、定量分析；15批样品的指纹图谱相似度0.887～0.975，共标定共有峰13个，指定10个共有峰，均为质量属性指标成分。定量分析结果显示，样品中的腺苷、鸟苷、香草酸、羟基红花色素A、沉香四醇、柚皮苷、橙皮苷、1,4-二[4-（葡萄糖氧）苄基]-2-异丁基苹果酸酯、人参皂苷Rb1、甘草酸的质量分数分别为0.038～0.078、0.115～0.251、0.007～0.018、0.291～0.673、0.122～0.257、0.887～1.905、1.841～3.364、1.412～2.450、2.207～3.112、0.650～1.161 mg·g-1，其中人参皂苷Rb1、甘草酸均符合2020年版《中华人民共和国药典》对该制剂的限度要求；15个批次10种指标成分的PA均研究建立了恒制咳喘胶囊的指纹图谱和多指标含量测定方法，可用于更准确、高效的质量控制和标准提升。

关键词：恒制咳喘胶囊高效液相色谱法(HPLC) 二极管阵列检测器(DAD) 电喷雾检测器(CAD) 质量均一性指纹图谱

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新形势下的中药大质量观及实践

中草药 2025年第1期 1-8页

作者：肖小河李寒冰赵旭柏兆方王伽伯解放军总医院第五医学中心全军中医药研究所解放军总医院第五医学中心肝病医学部研究所湖南中医药大学中医药精准用药研究中心河南中医药大学医学院首都医科大学中医药学院

中药质量是中医药事业和产业高质量发展的重要基石。在新的形势下，如何科学理性地认识中药质量的总体形势和存在问题，如何破解长期制约中药现代化发展的质量控制与标准化问题？从底层逻辑出发，重新审视中药物质内涵的特质性与质控策... 详细信息

中药质量是中医药事业和产业高质量发展的重要基石。在新的形势下，如何科学理性地认识中药质量的总体形势和存在问题，如何破解长期制约中药现代化发展的质量控制与标准化问题？从底层逻辑出发，重新审视中药物质内涵的特质性与质控策略的合理性，并在原来基础上补充修改提出新的“中药大质量观”，即一组创新认知、两级监管尺度、三维品质内涵、四象过程质控策略、五级质控力证据体。希冀为破解中药质量评控与标准化难题提供新理论、新策略、新方法。

关键词：中药标准化质量评控新策略中药大质量观效应成分指数

肉桂酰三氮唑化合物的设计、合成及抗阿尔茨海默症活性评价

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药学学报 2025年第01期 150-163页

作者：雷文聚蔡中頔谭林杰刘蜜敏曾利孙婷易红刘睿李卓荣中国医学科学院北京协和医学院医药生物技术研究所

本研究设计、合成19个肉桂酰胺/酯三氮唑类化合物,并对其抗阿尔茨海默症（Alzheimer's disease,AD）活性进行评价。在APPswe细胞模型实验中,化合物4f具有良好的抗Aβ介导的神经细胞毒性(EC50=2.03±2.45μmol·L-1)和由此引起的ACh E活... 详细信息

本研究设计、合成19个肉桂酰胺/酯三氮唑类化合物,并对其抗阿尔茨海默症（Alzheimer's disease,AD）活性进行评价。在APPswe细胞模型实验中,化合物4f具有良好的抗Aβ介导的神经细胞毒性(EC50=2.03±2.45μmol·L-1)和由此引起的ACh E活性的异常升高(IC50=4.88±4.70μmol·L-1);进一步研究发现,化合物4f (1、5和25 mg·kg-1)可有效改善β-淀粉样蛋白1-42 (β-amyloid protein 1-42,Aβ1-42)损伤小鼠的空间认知和学习记忆障碍,通过促进非淀粉样蛋白、抑制淀粉样蛋白途径和Tau蛋白磷酸化改善Aβ1-42诱导的神经退行性病变（实验中所有操作均获得中国医学科学院医药生物技术研究所伦理委员会批准,批准号:IMB-20220908D701）。化合物4f作为治疗AD的一个有前途的先导物,本研究为其后续研发提供了理论依据。

关键词：肉桂酰胺/酯-三氮唑设计合成乙酰胆碱酯酶 β-淀粉样蛋白阿尔茨海默症

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植物遗传转化技术在药用植物中的研究进展

中国实验方剂学杂志 2025年第2期 323-330页

作者：张昊熙昱林龙飞袁媛刘宇灵李慧中国中医科学院中药研究所江西中医药大学药学院中国中医科学院中药资源中心中国中医科学院中医药健康产业研究所

药用植物种类繁多、杂合度高且育种目标特殊，常规杂交技术难以满足其育种需求。而植物遗传转化技术具有高度选择性，能够特异性地改变植株性状，是药用植物育种研究的重要技术手段。常用的植物遗传转化技术有农杆菌转化法和粒子轰击法... 详细信息

药用植物种类繁多、杂合度高且育种目标特殊，常规杂交技术难以满足其育种需求。而植物遗传转化技术具有高度选择性，能够特异性地改变植株性状，是药用植物育种研究的重要技术手段。常用的植物遗传转化技术有农杆菌转化法和粒子轰击法，农杆菌转化法应用最为广泛，但其特异性强，并非所有药用植物均适用；粒子轰击法无特异性，但其转化效率低、外力损伤细胞及组织等问题也显而易见。随着纳米技术的兴起与发展，新兴的纳米材料介导转化法很好地解决了以上2种技术的难题，但受限于其发展较晚，纳米材料介导遗传物质进入植物细胞的机制尚不明确，因此在药用植物中应用较少。该文就农杆菌转化法、粒子轰击法、纳米材料介导转化法几种常用或新兴的植物遗传转化技术的发展现状及在不同药用植物中的应用情况进行概述，展望了植物遗传转化技术发展趋势及其在药用植物和中药资源未来发展中的应用前景，以期为药用植物的遗传改良和种质创新提供新的技术思路，为中药资源的可持续发展注入新的动力。

关键词：植物遗传转化技术药用植物农杆菌粒子轰击纳米材料基因组编辑

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被泛化的阿是法

中国针灸 2025年第01期 105-109+122页

作者：牟东晓武晓冬赵楠琦丁楠袁静云中国中医科学院针灸研究所北京中医药大学针灸推拿学院

通过对阿是法源流考证文献进行逐条分析，提出当前阿是法存在泛化情况。经过系统研究和理论辨析后可知，阿是法就是源自于民间、广泛应用于民间的用于寻找缓解病痛部位的简易定位取穴方法，这是相较于官方正统经络腧穴学教育和治疗而言... 详细信息

通过对阿是法源流考证文献进行逐条分析，提出当前阿是法存在泛化情况。经过系统研究和理论辨析后可知，阿是法就是源自于民间、广泛应用于民间的用于寻找缓解病痛部位的简易定位取穴方法，这是相较于官方正统经络腧穴学教育和治疗而言的。阿是法是当时穷苦百姓在缺医少药情况下的无奈之选，是有一定局限性的。现代针灸医生在临床上须将阿是穴与十四经穴及经外奇穴等结合使用，并且结合现代医学知识和技术开展更为细致深入的研究。

关键词：阿是法阿是穴定位取穴揣穴

基于指纹图谱与含量测定的地骨皮与焙地骨皮质量评价

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中国实验方剂学杂志 2025年第2期 165-172页

作者：吴沂桓曾文莉秦雪梅石宗鑫黄程成代云桃中国中医科学院中药研究所山西大学中医药现代研究中心湖北美思创药业有限公司

目的：构建地骨皮的指纹图谱及含量测定方法，为地骨皮及焙地骨皮质量标准制定提供科学依据。方法：采用高效液相色谱法（HPLC），通过Alphasil XD-C18 CH色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm），建立地骨皮与焙地骨皮中地骨皮乙素的定量方法... 详细信息

目的：构建地骨皮的指纹图谱及含量测定方法，为地骨皮及焙地骨皮质量标准制定提供科学依据。方法：采用高效液相色谱法（HPLC），通过Alphasil XD-C18 CH色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm），建立地骨皮与焙地骨皮中地骨皮乙素的定量方法。建立10批地骨皮与焙地骨皮的HPLC指纹图谱，并利用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱法（UPLC-Q-TOF-MS）基于对照品、文献和质谱信息对标定的共有峰进行指认。以饮片得率、外观性状、地骨皮乙素含量及指纹图谱为质量评价指标，对地骨皮焙制的温度、时间进行考察，筛选最佳炮制工艺，并进行验证。同时，结合化学模式识别，评估地骨皮焙制前后，以及不同产地样品间的化学组成差异。结果：含量测定结果显示，地骨皮和焙地骨皮中地骨皮乙素的质量分数分别为0.35%～5.51%、0.24%～4.15%，焙制后地骨皮乙素转移率为58.6%～78.9%。指纹图谱分析结果显示，该研究建立的方法能有效分离样品中的地骨皮乙素与其他成分色谱峰，并能将对照品地骨皮乙素与其杂质峰顺式咖啡酰丁二胺清晰分离。地骨皮和焙地骨皮的HPLC指纹图谱相似度均>0.95，标定了7个共有峰，并指认了地骨皮乙素、顺式咖啡酰丁二胺、香豆酰酪胺、阿魏酰基丁二胺、丁香酸葡萄糖苷5个共有成分。经工艺优化，确定了110℃焙制20 min为稳定可行的地骨皮焙制工艺。主成分分析和聚类分析显示，生地骨皮与焙地骨皮整体化学组成差异较小，但不同产地地骨皮间质量存在较大差异。结论：该研究建立了地骨皮与焙地骨皮的指纹图谱与有效成分地骨皮乙素的定量方法。通过定性、定量分析，明确了焙制对地骨皮化学组成的影响低于其产地差异。该研究结果为地骨皮及其炮制品的质量评价方法的建立和质量标准的制订提供参考和依据。

关键词：地骨皮焙地骨皮炮制工艺地骨皮乙素质量评价指纹图谱高效液相色谱法(HPLC) 超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱法(UPLC-Q-TOF-MS)

基于反应气混合物的ICP-MS/MS测定原油中的钒和镍

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光谱学与光谱分析 2025年第1期45卷 101-106页

作者：蔡松韬黄莹秀袁亮代宇宣莫垚坤黄建华湖南工学院材料科学与工程学院湖南衡阳421002 湖南省中医药研究院中药研究所湖南长沙410013

原油中金属元素钒和镍(V和Ni)的含量和比值可为深入了解原油的沉积环境特征和有机质类型发挥重要作用。在原油炼制过程中,V和Ni作为原油催化裂化过程中的有害金属元素,会降低催化剂的活性,严重时会导致催化剂中毒,会严重腐蚀设备,在精... 详细信息

原油中金属元素钒和镍(V和Ni)的含量和比值可为深入了解原油的沉积环境特征和有机质类型发挥重要作用。在原油炼制过程中,V和Ni作为原油催化裂化过程中的有害金属元素,会降低催化剂的活性,严重时会导致催化剂中毒,会严重腐蚀设备,在精炼之前必须对原油中的V和Ni进行脱除处理。V和Ni具有致突变性和致癌性,识别或监测原油中V和Ni进入环境的潜在危险变得越来越重要,对原油中V和Ni的含量进行高灵敏精准测定具有重要意义。采用电感耦合等离子体串联质谱(ICP-MS/MS)测定原油中V和Ni的新策略。原油样品经航空煤油简单稀释后直接采用ICP-MS/MS进行分析,针对V和Ni受到的质谱干扰,在MS/MS模式下,采用由NH_(3)/He(He为缓冲气)和H_(2)组成的反应气混合物(NH_(3)/He/H_(2))作为反应气,基于V^(+)与NH_(3)/He/H_(2)不发生反应,而V^(+)的干扰离子与NH_(3)/He/H_(2)发生反应,采用原位质量法消除干扰,选择V^(+)进行测定;基于Ni^(+)与NH_(3)/He/H_(2)发生反应,采用质量转移法消除干扰,选择无干扰团簇离子Ni(NH_(3))_(3)^(+)进行测定。通过与NH_(3)/He反应模式进行对比研究发现,对于V的测定,加入H_(2)为反应气能快速去除氩基离子的干扰,并能协同NH_(3)消除氧化物离子的干扰;对于Ni的测定,加入H_(2)为反应气能促进全氢加合物(-NH_(3))的形成,从而提高生成Ni(NH_(3))_(3)^(+)的产率。在NH_(3)/He/H_(2)反应模式下,V和Ni的背景等效浓度(BEC)更低,Ni的灵敏度更高,V和Ni的检出限(LOD)分别低至0.83和3.76 ng·kg^(-1),定量限(LOQ)分别为2.77和12.5 ng·kg^(-1)。通过分析标准参考物质NIST SRM 1634c并进行加标回收实验评价方法的准确度和精密度,结果显示,方法的测定结果与标准参考物质的认证值基本一致,V和Ni的加标回收率分别为97.7%和103%,相对标准偏差(RSD)分别为1.8%和1.9%。所建立的分析方法避免了繁琐的样品预处理过程,具有操作简单快速、灵敏度高、准确度和精密度好的特点,适用于原油中V和Ni的检测,能为原油深加工中V和Ni的脱除提供理论依据。

关键词：原油电感耦合等离子体串联质谱钒(V) 镍(Ni) 氨气/氦气/氢气(NH_(3)/He/H_(2))

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补骨脂素对环磷酰胺抑制小鼠骨髓间充质干细胞成骨分化的恢复作用

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中国组织工程研究 2025年第1期29卷 16-23页

作者：王成龙杨志烈常君丽赵永见赵东峰戴薇薇吴宏进张婕王利波谢颖唐德志王拥军杨燕萍上海中医药大学附属龙华医院科技中心实验室上海市200032 上海中医药大学附属龙华医院脊柱病研究所上海市200032 上海中医药大学附属龙华医院中医外科研究所上海市200032

背景:补骨脂素具有很强的抗骨质疏松活性,可能对化疗导致的骨质疏松具有恢复作用。目的:探讨补骨脂素对环磷酰胺抑制小鼠骨髓间充质干细胞成骨分化的恢复作用及机制。方法:分离培养C57BL/6小鼠骨髓间充质干细胞,以MTT法检测补骨脂素对... 详细信息

背景:补骨脂素具有很强的抗骨质疏松活性,可能对化疗导致的骨质疏松具有恢复作用。目的:探讨补骨脂素对环磷酰胺抑制小鼠骨髓间充质干细胞成骨分化的恢复作用及机制。方法:分离培养C57BL/6小鼠骨髓间充质干细胞,以MTT法检测补骨脂素对骨髓间充质干细胞活力的影响,以成骨诱导结合碱性磷酸酶染色确定补骨脂素对环磷酰胺抑制骨髓间充质干细胞成骨分化恢复作用的最佳剂量。采用RT-qPCR法检测补骨脂素干预不同时间点成骨分化标志基因Runx2、ALP、Osteocalcin、骨保护素及Wnt/β-catenin信号通路相关基因Wnt1、Wnt4、Wnt10b、β-catenin、c-MYC的mRNA表达;采用Western blot法检测补骨脂素干预不同时间点成骨特异性转录因子Runx2及Wnt/β-catenin信号通路相关基因Activeβ-catenin、DKK1、c-MYC、Cyclin D1的蛋白表达。结果与结论:(1)不同浓度补骨脂素对骨髓间充质干细胞活力没有显著影响;200μmol/L补骨脂素干预后对环磷酰胺诱导骨髓间充质干细胞成骨分化抑制的恢复作用最佳;(2)补骨脂素可以逆转环磷酰胺条件培养基导致的骨髓间充质干细胞成骨标志基因Runx2、ALP、Osteocalcin、骨保护素mRNA表达和Runx2蛋白表达的降低;(3)补骨脂素可以逆转环磷酰胺条件培养基导致的骨髓间充质干细胞Wnt/β-catenin通路相关基因Wnt4、β-catenin、c-MYC mRNA表达和Activeβ-catenin、c-MYC、Cyclin D1蛋白表达的降低以及DKK1蛋白表达的升高;(4)结果表明,环磷酰胺能抑制小鼠骨髓间充质干细胞成骨分化,补骨脂素对其具有恢复作用,且200μmol/L补骨脂素干预效果最佳,而这种保护作用可能与补骨脂素激活Wnt4/β-catenin信号通路有关。

关键词：环磷酰胺骨髓间充质干细胞成骨分化补骨脂素 Wnt4 β-catenin

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肉豆蔻活性成分去氢二异丁香酚调控MDM2/p53信号通路抗结直肠癌的药效及机制

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上海中医药杂志 2025年第1期59卷 45-55页

作者：艾方彬高瑞阳王子怡刘东徽张蓓蓓岳备王峥涛窦薇上海中医药大学中药研究所上海201203

目的探讨去氢二异丁香酚(DDIE)抑制结直肠癌的作用和机制。方法通过中药系统药理学数据库和分析平台(TCMSP)和SwissTargetPrediction数据库预测DDIE的靶点,利用人类基因(GeneCards)和在线人类孟德尔遗传(OMIM)数据库收集结直肠癌疾病靶... 详细信息

目的探讨去氢二异丁香酚(DDIE)抑制结直肠癌的作用和机制。方法通过中药系统药理学数据库和分析平台(TCMSP)和SwissTargetPrediction数据库预测DDIE的靶点,利用人类基因(GeneCards)和在线人类孟德尔遗传(OMIM)数据库收集结直肠癌疾病靶点,将药物与疾病交集靶点导入String数据库进行蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)分析,运用Cytoscape 3.9.1软件内置插件计算节点拓扑参数值并筛选核心靶点,采用Metascape数据库进行京都基因与基因组百科全书(KEGG)和基因本体(GO)富集分析。并采用体内外实验对富集到的核心靶点和关键通路进行验证。采用细胞计数试剂盒(CCK-8)法检测DDIE对小鼠结直肠癌细胞CT26、人结直肠癌细胞HCT116、人结肠上皮细胞NCM460细胞活力的影响;划痕实验检测DDIE对HCT116细胞迁移能力的影响;Hoechst染色实验、流式细胞术检测DDIE对CT26和HCT116细胞凋亡的影响。Western blot法检测DDIE对CT26、HCT116细胞中促凋亡蛋白B淋巴细胞瘤-2相关X蛋白(Bax)、胱天蛋白酶-3(Caspase-3)的表达。利用SPF级雄性Balb/c小鼠构建CT26结直肠癌皮下移植瘤模型,24只小鼠分为模型组、伊立替康(CPT11)组(60 mg/kg,腹腔注射)、DDIE低剂量(25 mg/kg,灌胃)组、DDIE高剂量组(50 mg/kg,灌胃),记录小鼠体质量、肿瘤大小,苏木精-伊红(HE)染色法观察各组小鼠肿瘤组织病理学变化情况,Western blot法检测DDIE对结直肠癌细胞和肿瘤组织中肿瘤蛋白p53(p53)和双微体同源基因2(MDM2)蛋白表达的影响。结果网络药理学分析结果显示,DDIE抗结直肠癌作用与p53信号通路相关。CCK-8结果显示DDIE可抑制结直肠癌CT26、HCT116细胞活力,其IC50分别为53.56μmol/L、63.36μmol/L,而对正常上皮细胞NCM460的活力影响较小,其IC50>100μmol/L。划痕实验结果显示,10μmol/L、20μmol/L DDIE呈剂量依赖性抑制HCT116细胞迁移能力(P<0.001)。Hoechst染色实验和流式细胞术结果显示,50μmol/L DDIE能明显增加CT26和HCT116细胞凋亡率(P<0.05,P<0.001);Western blot结果显示,25μmol/L和50μmol/L DDIE能明显增加HCT116细胞中促凋亡蛋白Bax、Caspase-3的表达水平(P<0.05,P<0.01,P<0.001),以及CT26细胞中Bax的表达水平(P<0.05,P<0.01)。动物实验结果显示,DDIE能明显抑制小鼠肿瘤质量和肿瘤体积(P<0.05,P<0.001)。Western blot结果显示,DDIE能明显降低CT26、HCT116细胞中MDM2蛋白表达水平(P<0.05,P<0.01)、增加p53蛋白表达水平(P<0.01,P<0.001),并能明显降低小鼠肿瘤组织MDM2蛋白表达水平(P<0.05)、增加p53蛋白表达水平(P<0.01)。结论DDIE具有抗结直肠癌作用,其机制与上调p53蛋白表达及抑制肿瘤细胞增殖和迁移、促进肿瘤细胞凋亡相关。

关键词：结直肠癌去氢二异丁香酚肉豆蔻抗肿瘤网络药理学小鼠模型中药研究

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