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消栓再造丸中非法染色剂苏丹Ⅳ、808猩红的检测方法研究

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北京联合大学学报 2025年第1期39卷 62-68页

作者：吴国浩贾秀凌段瑞刚中国北京同仁堂(集团)有限责任公司北京100079 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂北京100079 北京同仁堂股份有限公司科学研究所北京100079

[目的]建立消栓再造丸中染色剂苏丹Ⅳ、808猩红的检测方法。[方法]采用高效液相色谱法对消栓再造丸中的两种染色剂进行定量测定,色谱柱为Phenomenex luna C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.02 mol/L醋酸铵水溶液为流动相进行梯... 详细信息

[目的]建立消栓再造丸中染色剂苏丹Ⅳ、808猩红的检测方法。[方法]采用高效液相色谱法对消栓再造丸中的两种染色剂进行定量测定,色谱柱为Phenomenex luna C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.02 mol/L醋酸铵水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,检测波长为520 nm。[结果]该方法检测苏丹红Ⅳ、808猩红的线性范围分别为0.00148~0.02960μg、0.00250~0.05000μg,回收率(n=6)分别为101.68%和101.64%,稳定性实验的RSD分别为0.53%和0.75%。[结论]该方法简单、准确,适用于消栓再造丸中非法染色剂苏丹Ⅳ、808猩红的测定。

关键词：消栓再造丸高效液相色谱苏丹Ⅳ 808猩红染色剂

基于网络药理学和转录组学探讨活心丸防治心力衰竭机制

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医药导报 2025年

作者：刘想陈科翰郑楚瑶廖弈秋王羚郦广州中医药大学中药学院广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

目的基于网络药理学和转录组学分析探讨活心丸（HXP）防治心力衰竭（HF）的作用机制。方法采用皮下注射异丙肾上腺素（ISO）制备小鼠 HF 模型，将小鼠随机分为正常对照组、模型对照组、阳性对照组(沙库巴曲缬沙坦钠，60 mg·kg-1)、... 详细信息

目的基于网络药理学和转录组学分析探讨活心丸（HXP）防治心力衰竭（HF）的作用机制。方法采用皮下注射异丙肾上腺素（ISO）制备小鼠 HF 模型，将小鼠随机分为正常对照组、模型对照组、阳性对照组(沙库巴曲缬沙坦钠，60 mg·kg-1)、活心丸小剂量组(31.2 mg·kg-1)，活心丸大剂量组(62.4 mg·kg-1)。连续 21 d 皮下注射 ISO(5 mg·kg-1)进行造模，同时各组小鼠灌胃相应剂量药物进行治疗。用彩色多普勒超声成像系统检测小鼠心功能；酶联免疫吸附测定法（ELISA）测定血清环磷酸腺苷（cAMP）、N 端 B 型利钠肽原（NT-proBNP）及 B 型利钠肽（BNP）水平；苏木素-伊红（HE）染色和马松（Masson）染色法评价心肌组织病理形态，计算胶原容积分数（CVF）；网络药理学结合转录组学预测 HXP 防治 HF潜在靶点和信号通路，采用分子生物学手段进行验证。结果与正常对照组比较，模型对照组左室收缩末期内径（LVESd）及左室舒张末期内径（LVEDd）升高（P<0.01），左室射血分数（LVEF）和左室短轴缩短率（LVFS）降低（P<0.01），血清 BNP、NT-proBNP、cAMP 含量上升（P<0.01），心肌组织间胶原纤维增多，CVF 值升高（P<0.01）。与模型对照组比较，HXP小、大剂量组和阳性对照组 LVESd、LVEDd 下降（P<0.01），LVEF、LVFS 上升（P<0.01）；血清 BNP、NT-proBNP、cAMP 水平下降（P<0.05）；心肌组织纤维化程度减轻，CVF 下降（P<0.01）。网络药理学与转录组学联合分析，共预测出HXP 防治 HF 关键靶点10 个：CACNA1H、SCN10A、FGF12、PVALB、ACAN、LGALS3、SERPINE1、MMP3、GSTM1、VDR。蛋白免疫印迹法（WB）结果显示，与正常对照组比较，模型对照组心肌组织蛋白激酶 A（PKA）和 cAMP 反应元件结合蛋白（CREB）蛋白活化水平升高（P<0.01）；与模型对照组比较，HXP 小、大剂量组和阳性对照组心肌组织 PKA、CREB 蛋白活化水平下降（P<0.05）。结论 HXP 对 ISO 诱导小鼠心力衰竭具有改善作用，该作用可能涉及众多靶点及 cAMP/PKA 信号通路。

关键词：活心丸心力衰竭网络药理学转录组学环磷酸腺苷/蛋白激酶A信号通路

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三七通舒胶囊的人体药动学和生物等效性研究

中国新药杂志 2016年第5期25卷 562-568页

作者：马茹君张晞倩杨华蓉蒋学华四川大学华西药学院成都610041 成都华神集团股份有限公司制药厂成都610225

目的:建立同时测定人血浆中人参皂苷Rg1、三七皂苷R1浓度的HPLC-MS/MS检测法,研究三七通舒胶囊的肠溶微丸制剂和原制剂在人体的药动学并评价其生物等效性。方法:23名健康男性志愿者分别口服三七通舒胶囊肠溶微丸制剂或原制剂,采用HPLC-M... 详细信息

目的:建立同时测定人血浆中人参皂苷Rg1、三七皂苷R1浓度的HPLC-MS/MS检测法,研究三七通舒胶囊的肠溶微丸制剂和原制剂在人体的药动学并评价其生物等效性。方法:23名健康男性志愿者分别口服三七通舒胶囊肠溶微丸制剂或原制剂,采用HPLC-MS/MS法测定给药后不同时间点血浆中人参皂苷Rg1和三七皂苷R1的浓度,采用Phoenix Win Nonlin 6.3软件计算其药动学参数,评价2种制剂的生物等效性。结果:人参皂苷Rg1试验制剂与参比制剂的Cmax分别为(1.86±0.63)和(1.77±0.62)ng·m L-1;Tmax分别为(2.33±1.31)和(2.46±1.28)h;AUC0-t分别为(11.35±5.46)和(10.59±4.97)ng·h-1·m L-1;AUC0-∞分别为(12.40±5.69)和(11.34±5.32)ng·h-1·m L-1;三七皂苷R1试验制剂与参比制剂的Cmax分别为(0.77±0.24)和(0.74±0.24)ng·m L-1;Tmax分别为(2.23±1.29)和(2.42±1.30)h;AUC0-t分别为(4.15±1.88)和(3.71±1.60)ng·h-1·m L-1;AUC0-∞分别为(4.62±2.12)和(4.11±1.78)ng·h-1·m L-1。结论:三七通舒胶囊肠溶微丸制剂与原制剂具有生物等效性。

关键词：三七通舒胶囊人参皂苷Rg1 三七皂苷R1 高效液相色谱串联质谱法药动学

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流变学测定方法设计与方法学验证的考察重点

中国医药工业杂志 2025年

作者：李祥梅邵奇王力罗华菲中国医药工业研究总院医药先进制造国家工程研究中心上海上药信谊药厂有限公司上海医药集团股份有限公司

流变学方法在表征半固体制剂的微观结构方面具有显著潜力，然而该方法的标准化程序未完全建立。该研究旨在对流变学方法进行开发和验证，以期为建立标准化的流变学方法提供参考。以糠酸氟替卡松鼻喷剂作为模型，评估了流动扫描、流动斜... 详细信息

流变学方法在表征半固体制剂的微观结构方面具有显著潜力，然而该方法的标准化程序未完全建立。该研究旨在对流变学方法进行开发和验证，以期为建立标准化的流变学方法提供参考。以糠酸氟替卡松鼻喷剂作为模型，评估了流动扫描、流动斜坡、振荡振幅和振荡频率模式下测样方法的设定参数，对于选定的关键流变学参数(屈服值、无穷大剪切黏度、触变环面积、临界应力、储能模量、损耗模量和损耗角正切)的影响。方法学考察(重复性、精密性、特异性和稳健性)结果表明，多项测得参数的RSD值超出15％。因此，流变参数等效标准范围的确定，还需要进一步研究。

关键词：流变学方法设计系统验证悬浮液

三七药材、三七三醇皂苷及其制剂的特征图谱质量控制研究

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药物分析杂志 2011年第5期31卷 803-809页

作者：冷静林大胜刘婧傅超美杨华蓉万方成都中医药大学药学院成都611137 重庆市中医院重庆400021 成都华神集团股份有限公司制药厂成都610225

目的:建立三七药材、三七三醇皂苷(PTS)及其制剂三七通舒胶囊(肠溶微丸)的HPLC特征图谱,为三七药材、提取液、PTS和制剂的质量控制以及工艺评价提供有效的方法。方法:采用Waters Symetry Shield C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈... 详细信息

目的:建立三七药材、三七三醇皂苷(PTS)及其制剂三七通舒胶囊(肠溶微丸)的HPLC特征图谱,为三七药材、提取液、PTS和制剂的质量控制以及工艺评价提供有效的方法。方法:采用Waters Symetry Shield C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速1.0 ***-1,检测波长203 nm,柱温40℃;对多批三七药材、PTS、中间体及其制剂进行HPLC测定和方法学考察,采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版"对其进行相似度分析。结果:所建立的HPLC特征图谱能分离三七药材、PTS、中间体及制剂的各组分,具有较好的精密度、重复性和稳定性;经相似度评价,确定各组分平均相似度大于0.9。结论:采用HPLC建立的特征图谱方法简单,重复性良好,能充分展示三七药材、PTS、中间体及其制剂的物质组成以及有效物质群的变化,可用于三七药材、PTS及其制剂的质量控制和工艺评价。

关键词：三七药材三七三醇皂苷(PTS) 三七通舒胶囊高效液相色谱特征图谱相似度

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三七三醇皂苷类成分药物代谢特性的研究进展

华西药学杂志 2014年第4期29卷 460-463页

作者：黄永亮杨华蓉王莉马茹君徐志毅吴纯洁成都中医药大学药学院四川成都611137 成都华神集团股份有限公司制药厂四川成都610225

三七三醇皂苷是中药三七的重要有效成分,在治疗缺血性心脑血管疾病方面起着重要作用。文中系统综述了近年来国内外学者对三七三醇皂苷主要成分的吸收、分布、代谢、排泄等特性的研究概况。

关键词：三七三醇皂苷药物代谢动力学药物渗透性生物转化

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不同干燥方法对五龙颗粒浸膏品质的影响

中国新药杂志 2015年第16期24卷 1911-1915页

作者：辜勇军王广为王莉宋相容四川大学生物治疗国家重点实验室成都610041 成都华神集团股份有限公司制药厂成都610225

目的:筛选适合五龙颗粒浸膏的最佳干燥方法。方法:以干燥时间、干膏性状、吸湿性、溶解性及黄芪甲苷的含量作为评价指标,分别采用常压、减压、微波真空、真空带式四种干燥方法对五龙颗粒浸膏进行干燥。结果:运用真空带式干燥,所需时间短... 详细信息

目的:筛选适合五龙颗粒浸膏的最佳干燥方法。方法:以干燥时间、干膏性状、吸湿性、溶解性及黄芪甲苷的含量作为评价指标,分别采用常压、减压、微波真空、真空带式四种干燥方法对五龙颗粒浸膏进行干燥。结果:运用真空带式干燥,所需时间短,样品疏松多孔,吸湿性低,黄芪甲苷的损耗低。结论:五龙颗粒浸膏最佳的干燥方法优选为真空带式干燥。

关键词：五龙颗粒干燥方法真空带式干燥黄芪甲苷

微滤联用微波真空干燥技术在三七三醇皂苷生产中的应用

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华西药学杂志 2012年第1期27卷 73-76页

作者：王莉万方杨华蓉林大胜曹科徐小平成都华神集团股份有限公司制药厂四川成都610225 四川大学华西药学院四川成都610041

目的采用微滤与微波真空干燥联用技术,研究提高三七三醇皂苷(PTS)质量和产量的工业化生产。方法以静态饱和吸附量、PTS纯度、收率、有效成分转移率与指纹图谱为主要评价指标,考察了微滤对PTS与大孔吸附树脂的影响,进行微滤工艺L9(34)正... 详细信息

目的采用微滤与微波真空干燥联用技术,研究提高三七三醇皂苷(PTS)质量和产量的工业化生产。方法以静态饱和吸附量、PTS纯度、收率、有效成分转移率与指纹图谱为主要评价指标,考察了微滤对PTS与大孔吸附树脂的影响,进行微滤工艺L9(34)正交试验,经多批次验证与评价,确定微滤技术的可行性;以干燥PTS纯度、水分、损耗率、有效成分转移率和指纹图谱为评价指标,对干燥工艺进行筛选,进行L9(34)正交试验,经多批次验证与评价,确定微波真空干燥的可行性。结果微滤工艺,可改善产物性状、提高PTS纯度、延长树脂的再生周期、提高卫生学质量,指纹图谱相似度可大于0.99(n=5);微波真空干燥使PTS损耗率由4%～5%降低至0.2%～0.5%,指纹图谱相似度可大于0.99(n=5)。结论采用微滤与微波真空干燥联用技术能大幅度提高PTS工业化生产的质量及产量,工艺稳定,重复性好。

关键词：三七三醇皂苷微滤微波真空干燥指纹图谱

酶解法与传统法提取三七剪口中三七三醇皂苷效果的对比

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华西药学杂志 2013年第3期28卷 281-282页

作者：王莉赵剑杨华蓉邓少东徐小平四川大学华西药学院四川成都610041 成都华神集团股份有限公司制药厂四川成都610225

目的以三七剪口提取液中人参皂苷Rg1、Re和三七皂苷R1的含量及转移率为指标,考察酶解渗漉法、传统渗漉法和酶解回流提取法的优劣。方法通过采用三种方法得出的结果,进行有效物质提取量、物料使用量及提取时间的对比。结果传统渗漉与酶... 详细信息

目的以三七剪口提取液中人参皂苷Rg1、Re和三七皂苷R1的含量及转移率为指标,考察酶解渗漉法、传统渗漉法和酶解回流提取法的优劣。方法通过采用三种方法得出的结果,进行有效物质提取量、物料使用量及提取时间的对比。结果传统渗漉与酶解渗漉提取液中Rg1、Re、R1的含量及转移率相当,酶解回流法不能完全提取三七剪口中所含有的Rg1、Re、R1。结论传统渗漉法与酶解渗漉法效果相当,但酶解法较传统渗漉工艺更节约时间和物料,节约乙醇用量的40%。

关键词：酶解渗漉法传统渗漉法酶解回流提取法三七剪口人参皂苷Rg1 人参皂苷Re 三七皂苷R1 复合酶