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宏基因组二代测序指导抗生素治疗人工全膝关节置换术后感染的疗效研究

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中国修复重建外科杂志 2024年第8期38卷 995-1000页

作者：朱家庆孙家豪马博闻张驰宇曹逊郑善斌陈志远张超沈计荣夏天卫南京中医药大学附属医院骨伤科南京210029

目的探讨宏基因组二代测序(metagenomic next-generation sequencing,mNGS)在人工全膝关节置换术(total knee arthroplasty,TKA)后假体周围感染(periprosthetic joint infection,PJI)诊治中的临床价值。方法2020年4月—2023年3月,收治10例TKA术后PJI患者。男3例,女7例;年龄44~83岁,平均69.9岁。置换术后8~35个月发生感染,平均19.5个月;感染病程16~128 d,平均37 d。术前红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR)15~85 mm/1 h,平均50.2 mm/1 h;C反应蛋白(C reactive protein,CRP)4.4~410.0 mg/L,平均192.8 mg/L;白细胞计数(3.4~23.8)×10^(9)/L,平均12.3×10^(9)/L;中性粒细胞绝对值(1.1~22.5)×10^(9)/L,平均9.2×10^(9)/L。入院后抽取关节液行细菌培养及mNGS检测,根据检测结果调整敏感抗生素,并结合手术控制感染。结果细菌培养检测阳性7例(70%),共检出7种病原菌,最常见病原菌为停乳链球菌。mNGS检测阳性10例(100%),共检出11种病原菌,最常见病原菌为痤疮丙酸杆菌。两种方法检测阳性率差异有统计学意义(P=0.211)。7例细菌培养法和mNGS检测均为阳性患者中,3例病原菌类型结果完全一致,符合率42.86%(3/7)。细菌培养检测时间(送样本至出结果)为(4.95±2.14)d,mNGS检测为(1.60±0.52)d,差异有统计学意义(t=4.810,P<0.001)。根据细菌培养及mNGS检测培养结果采取敏感抗生素治疗。一期术后3 d CRP为6.8~48.2 mg/L,平均23.6 mg/L;ESR 17~53 mm/1 h,平均35.5 mm/1 h;白细胞计数(4.5~8.1)×10^(9)/L,平均6.1×10^(9)/L;中性粒细胞绝对值(2.3~5.7)×10^(9)/L,平均4.1×10~9/L。患者均获随访,随访时间12~39个月,平均23.5个月。1例术后6个月感染复发,其余9例均未出现感染征象,感染控制率为90%。结论与细菌培养相比,mNGS能更快速准确地检测TKA术后PJI病原菌,对指导抗生素联合手术治疗PJI具有重要意义。

关键词：宏基因组二代测序细菌培养假体周围感染人工全膝关节置换术诊断

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从“破癥坚积聚”探讨麻黄抗肿瘤治疗

中药药理与临床 2024年

作者：雷丽桢艾彦伶魏玉洁唐健元成都中医药大学成都中医药大学附属医院

《神农本草经》记载麻黄能“破癥坚积聚”，然明代以前，本功用为诸多医家所忽视，至阳和汤之后，麻黄破坚之功方被逐渐重视，并逐步应用于临床。目前，麻黄被广泛用于各类肿瘤的临床治疗，实验研究也证明了其具有抗肿瘤的作用。但有关... 详细信息

《神农本草经》记载麻黄能“破癥坚积聚”，然明代以前，本功用为诸多医家所忽视，至阳和汤之后，麻黄破坚之功方被逐渐重视，并逐步应用于临床。目前，麻黄被广泛用于各类肿瘤的临床治疗，实验研究也证明了其具有抗肿瘤的作用。但有关麻黄的“破癥坚积聚”之功仍少有论述，也未在临床抗肿瘤治疗和药物开发中得到足够的重视。因此，本文从“破癥坚积聚”角度初步探讨麻黄在肿瘤治疗领域的有效性及中医理论基础，为抗肿瘤临床应用及药物研发提供新思路和新选择。

关键词：麻黄肿瘤中药破癥坚积聚

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针刺治疗功能性便秘的机制研究进展

针刺研究 2024年第1期49卷 79-87页

作者：李艳秋姚俊鹏鄢香芸杨婉卿陈敏唐太春李瑛成都中医药大学针灸推拿学院成都610075 成都中医药大学附属医院成都610075

针刺治疗功能性便秘(FC)疗效确切,具有早期起效迅速、远期疗效稳定和整体性调节的特点。本文检索并总结近年来针刺治疗FC的相关文献,结果显示针刺能从促进肠道动力、调节肠道菌群、调节脑-肠轴、减轻肠道炎性反应、改善直肠低敏感性等... 详细信息

针刺治疗功能性便秘(FC)疗效确切,具有早期起效迅速、远期疗效稳定和整体性调节的特点。本文检索并总结近年来针刺治疗FC的相关文献,结果显示针刺能从促进肠道动力、调节肠道菌群、调节脑-肠轴、减轻肠道炎性反应、改善直肠低敏感性等多角度、多途径发挥作用。未来研究可深入挖掘针刺改善直肠低敏感性的机械传感机制、明确针刺调控的关键肠道菌属及代谢特征、探究不同作用机制间的网络关系,并阐明不同针刺治疗方案的效应差异机制,以期更好地优化临床治疗方案,提高针刺治疗FC的临床疗效。

关键词：功能性便秘针刺机制综述

慢性阻塞性肺疾病患者出院后30天内再入院风险预测模型的系统评价

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中国循证医学杂志 2024年第1期24卷 49-55页

作者：杜秋凤蒋运兰李滔易晓冬宋爽康静成都中医药大学护理学院成都610075 成都中医药大学附属医院成都610072

目的系统评价慢性阻塞性肺疾病患者出院后30天内再入院风险预测模型,为临床选择风险评估工具提供借鉴。方法计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、CBM、PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library数据库中与研究目的相关的文献... 详细信息

目的系统评价慢性阻塞性肺疾病患者出院后30天内再入院风险预测模型,为临床选择风险评估工具提供借鉴。方法计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、CBM、PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library数据库中与研究目的相关的文献,检索时限均为建库至2023年4月25日。文献筛选和数据提取由2名研究者独立进行,采用预测模型研究的偏倚风险评估工具对纳入文献的偏倚风险和适用性进行评价。结果共纳入8项研究,包含14个慢性阻塞性肺疾病患者出院后30天内再入院风险预测模型,总样本量为125~8 263例,结局事件数为24~741例,受试者工作特征曲线下面积为0.58~0.918。纳入模型最常见的前5个预测因子为吸烟、合并症、年龄、文化程度、家庭氧疗。8项研究均存在一定的偏倚风险,主要是因为模型样本量较小、未报告盲法、缺乏外部验证、缺失数据处理不恰当。结论慢性阻塞性肺疾病患者出院后30天内再入院风险预测模型整体预测性能较好,但整体研究质量较低,未来应持续改进模型,为临床早期识别慢性阻塞性肺疾病患者出院后30天内再入院高危人群提供科学的评估工具。

关键词：慢性阻塞性肺疾病再入院风险预测模型系统评价

基于DR的深度学习模型预测非血管化腓骨移植术的保髋疗效

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临床放射学杂志 2024年第7期43卷 1170-1175页

作者：陈浩薛鹏席洪钟何帅孙光权刘锌杜斌南京中医药大学附属医院骨伤科 210029

目的探讨基于数字X线摄影(DR)的深度学习(DL)模型在预测非血管化腓骨移植术(NVFG)疗效中的价值。方法纳入2009年6月至2021年6月接受NVFG进行保髋的339例(432髋)股骨头坏死(ONFH)患者,以3∶1的比例划分为训练集(n=324)和测试集(n=108)。... 详细信息

目的探讨基于数字X线摄影(DR)的深度学习(DL)模型在预测非血管化腓骨移植术(NVFG)疗效中的价值。方法纳入2009年6月至2021年6月接受NVFG进行保髋的339例(432髋)股骨头坏死(ONFH)患者,以3∶1的比例划分为训练集(n=324)和测试集(n=108)。每侧髋术前均拍摄标准正位、蛙位DR且分布于同一个数据集中。根据术后2年的随访结果定义保髋成败。以ResNet-50作为骨干网络构建DL模型,在训练集中训练、优化模型,并在测试集中采用受试者工作特征曲线(ROC)曲线下面积(AUC)、准确率(Acc)、精确率(Pre)、召回率(Rec)和F1-score进行模型的预测性能评估。结果截至2023年6月,309髋随访结果优良,保髋成功率达71.52%。联合正位、蛙位DR图像构建的模型,对NVFG疗效的预测性能最佳(P<0.05),其AUC为0.780,Acc为0.789,Pre为0.787,Rec为0.960,F1-score为0.865。基于正位DR的模型AUC为0.660,Acc为0.662,Pre为0.703、Rec为0.900、F1-score为0.790;基于蛙位DR的模型AUC为0.710,Acc为0.761,Pre为0.762,Rec为0.960,F1-score为0.850。结论基于DR的DL模型能准确预测NVFG的保髋疗效,具有一定的临床应用价值。

关键词：深度学习股骨头坏死非血管化腓骨移植精准医学数字X线摄影

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中医药临床研究的未来发展趋势及思考

中国实验方剂学杂志 2024年

作者：陈芷涵梁丹万李娜李承恩郭翠唐健元成都中医药大学附属医院

数字化时代的到来促进了临床研究从传统模式向数字化模式发展，数字化技术引入中医药临床研究可优化研究设计、提高研究质量、节约研究经费及时间。计算机、网络及传感器等技术手段使得临床研究招募及筛选、疾病诊断及治疗、知情同意、... 详细信息

数字化时代的到来促进了临床研究从传统模式向数字化模式发展，数字化技术引入中医药临床研究可优化研究设计、提高研究质量、节约研究经费及时间。计算机、网络及传感器等技术手段使得临床研究招募及筛选、疾病诊断及治疗、知情同意、指标测量等流程的数字化及远程操控得以真正实现。人工智能（artificial intelligence， AI）算法、可穿戴监测设备、数据管理工具、区块链及虚拟临床试验（virtual clinical trial， VCT）是临床研究的关键创新技术及研究设计方法。基于此，该研究对AI算法、可穿戴监测设备、数据管理工具、区块链及VCT等数字化关键技术及研究方法进行相关文献总结分析后发现：中医药临床研究的未来发展需要重视数字化技术带来的临床研究技术革新，并进一步深化数字化技术在中医药临床研究中的应用。数字化技术实现了“以人为本”的医学伦理观念，促进了临床研究的去中心化，简化了研究受试者的参与流程，降低了临床研究时间及成本，提高了中医药临床研究的效率，增强了中医药临床研究的客观性、真实性及稳定性。深化数字化技术的临床研究应用、实现多种数字化技术交叉融合使用是中医药临床研究未来发展的必然趋势。在数字化时代背景下，中医药临床研究的数字化革新可推动中医药临床研究发展，促进中医药的国际化进程。

关键词：数字化人工智能算法可穿戴监测设备数据管理工具区块链虚拟临床试验中医药临床研究

适应性设计在临床研究中的优化及中医药研发应用

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中国实验方剂学杂志 2024年

作者：吕蕊婷路冰清李文元唐健元成都中医药大学附属医院

近年来，适应性设计逐渐在临床试验中崭露头角，得到了广泛的应用和拓展。相比于传统的随机对照试验，恰当的适应性设计在一定程度上能节约试验时间和资源，提高试验结果的有效性和论证强度，并且更符合伦理学要求，也有利于药物后续的... 详细信息

近年来，适应性设计逐渐在临床试验中崭露头角，得到了广泛的应用和拓展。相比于传统的随机对照试验，恰当的适应性设计在一定程度上能节约试验时间和资源，提高试验结果的有效性和论证强度，并且更符合伦理学要求，也有利于药物后续的上市研究。一方面，由于适应性设计更大的灵活性，控制I类错误率、真正提高研究效力是其应用的难点。所以在研究中对适应性设计的规范应用和优化值得提前重点关注。如遵循良好的适应性设计原则，提前进行严格的方案预设计；科学应用贝叶斯动态模型、模拟方法等多种统计学方法以及检查委员会等手段，以助于监测研究环节的科学性。另一方面，其灵活性恰好与中医药临床实际相契合。中医学的主要特点“整体观念”和“辨证论治”决定了中医临床提供的是一个动态的、个性化诊疗方案，而西药传统的固定研发方案限制了中医药“人用经验”的发挥。为解决中医药研发的这一瓶颈，创新性利用具有多重性和可变动性的适应性设计这一现代科学理论和方法可以为中医药临床研究与中药创新研发提供一个可行的新思路。通过学习美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration， FDA)批准上市的第一个口服植物药Crofelemer等新药案例的成功经验，探索适应性设计在临床研究方案中的更优解以及在“三结合”中药审评体系中的角色和作用，进一步完善试验方案设计、明确试验方案要点，为中药复方临床药效、药理机制探索和上市后疗效评价开拓适应中医临床定位、体现作用特点和优势的创新研发应用方案。

关键词：适应性设计临床研究试验优化中医药创新研发整体观念辨证论治

补肾活血方导法治疗薄型子宫内膜-肾虚血瘀证模型大鼠的全转录测序分析

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中国实验方剂学杂志 2024年第2期30卷 79-90页

作者：张璇夏宛廷尹志行韩娜娜黄金珠周航王毅李涓曾倩成都中医药大学附属医院成都610075 成都中医药大学护理学院成都610075 成都中医药大学基础医学院成都610075

目的:通过全转录组测序技术从基因层面探讨补肾活血方导法治疗薄型子宫内膜-肾虚血瘀证(KDBS-TE)的作用机制。方法:应用雷公藤多苷片灌胃联合肾上腺素皮下注射造模及干预处理后,观察各组大鼠子宫内膜病理变化,每组随机选取3个子宫组织... 详细信息

目的:通过全转录组测序技术从基因层面探讨补肾活血方导法治疗薄型子宫内膜-肾虚血瘀证(KDBS-TE)的作用机制。方法:应用雷公藤多苷片灌胃联合肾上腺素皮下注射造模及干预处理后,观察各组大鼠子宫内膜病理变化,每组随机选取3个子宫组织进行全转录组测序,筛选差异表达基因,构建疾病相关的特异性内源竞争RNA(ceRNA)调控网络,并对ceRNA调控网络中的信使RNA(mRNA)进行基因本体(GO)和京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路富集分析。结果:与空白组比较,模型组大鼠子宫内膜发育不良,子宫内膜厚度及内膜/全子宫壁厚度比值显著降低(P<0.01),模型组中18个环状RNA(circRNA)、410个长链非编码RNA(lncRNA)及7个微小RNA(miRNA)有差异表达;与模型组比较,中药导法组及补佳乐组子宫内膜形态改善,子宫内膜厚度及内膜/全子宫壁厚度值均明显增加(P<0.05),中药导法组中21个circRNA、518个lncRNA及17个miRNA有差异表达。疾病相关的特异circRNA-miRNA-mRNA调控网络包括2个circRNA、34个miRNA、593个mRNA、629个节点和664条边,lncRNA-miRNA-mRNA调控网络包括5个lncRNA、10个miRNA、164个mRNA、180个节点和212条边,涉及的信号通路主要有Hippo信号通路、自噬-动物、轴突的指导等。结论:补肾活血方导法能通过调控KDBS-TE模型大鼠子宫上存在的特异性circRNA、lncRNA、miRNA及ceRNA网络,有效治疗KDBS-TE。

关键词：薄型子宫内膜肾虚血瘀证补肾活血方导法全转录组测序特异性内源竞争RNA(ceRNA)调控网络

葛根芩连汤调控SIRT1/PGC1α/Nrf1信号通路改善追赶生长大鼠糖脂代谢紊乱

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中国实验方剂学杂志 2024年第1期30卷 77-86页

作者：丁纪茹张欢刘东敏张效科成都中医药大学附属医院成都610075 陕西中医药大学陕西咸阳712046

目的:探讨葛根芩连汤对高脂饮食诱导追赶生长(CUG)大鼠糖脂代谢的影响及机制。方法:60只SD大鼠随机分为正常组(18只)和追赶生长模型组(42只),采用限制饮食后开放高脂饮食的方式建立追赶生长大鼠模型,观察大鼠一般状况、体质量的变化,分... 详细信息

目的:探讨葛根芩连汤对高脂饮食诱导追赶生长(CUG)大鼠糖脂代谢的影响及机制。方法:60只SD大鼠随机分为正常组(18只)和追赶生长模型组(42只),采用限制饮食后开放高脂饮食的方式建立追赶生长大鼠模型,观察大鼠一般状况、体质量的变化,分别于第4周、第8周末各组抽取6只大鼠检测空腹血糖(FBG)、空腹血清胰岛素(FINS)、甘油三脂(TG)、总胆固醇(TC)水平,并计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR),评估CUG大鼠胰岛素敏感性及体成分的改变。造模成功后,分别给予葛根芩连汤和吡格列酮干预6周,实验分为6组:正常组、模型组、葛根芩连汤低、中、高剂量组(2.5、5、10 g·kg^(-1))、吡格列酮组(3.125 mg·kg^(-1)),正常组和模型组给予等量生理盐水灌胃。实验过程中,记录大鼠体质量的变化,于实验结束时检测FBG、FINS、TG、TC水平,计算HOMA-IR指数;苏木素-伊红(HE)染色观察大鼠骨骼肌组织病理学改变;严格按照试剂盒所示方法检测骨骼肌活性氧(ROS)、丙二醛(MDA)水平;实时荧光定量聚合酶链式反应(Real-time PCR)检测骨骼肌沉默信息调节因子1(SIRT1)、过氧化物酶体增殖物激活受体γ共激活剂1α(PGC1α)、核因子E_2相关因子1(Nrf1)m RNA的表达;免疫组化法及蛋白免疫印迹法(Western blot)检测骨骼肌SIRT1、PGC1α、Nrf1蛋白的表达。结果:与正常组比较,模型组大鼠FBG有所升高,FINS、HOMA-IR显著升高(P<0.01);血清TG、TC水平明显升高(P<0.05,P<0.01);大鼠骨骼肌组织肌纤维直径显著增加,肌细胞间的脂肪细胞明显增加;骨骼肌ROS、MDA水平显著升高(P<0.01);SIRT1、PGC1α、Nrf1 m RNA及蛋白表达明显下降(P<0.05,P<0.01)。与模型组比较,葛根芩连汤各剂量组及吡格列酮组大鼠的体质量、FINS、HOMA-IR、TG水平显著降低(P<0.05,P<0.01),以葛根芩连汤中、高剂量组和吡格列酮组变化最明显;骨骼肌肌间脂肪等间质成分明显减少,肌纤维直径变窄;骨骼肌ROS、MDA水平明显降低(P<0.05,P<0.01);SIRT1、PGC1α、Nrf1 m RNA及蛋白表达均有不同程度升高(P<0.05,P<0.01)。结论:葛根芩连汤可以改善CUG大鼠糖脂代谢紊乱,改善IR,其机制可能与调控SIRT1/PGC1α/Nrf1信号通路有关。

关键词：葛根芩连汤追赶生长胰岛素抵抗糖脂代谢沉默信息调节因子1(SIRT1)/过氧化物酶体增殖物激活受体γ共激活剂-1α(PGC1α)/核因子E_(2)相关因子1(Nrf1)信号通路

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