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中药配方颗粒低制成比问题分析及解决思路研究

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中药材 2025年 253-260页

作者：鲍洋田琳洁张定堃谢易伶周靖惟李雪马鸿雁成都中医药大学药学院/西南特色中药资源国家重点实验室

中药配方颗粒是中药饮片的加工产物,具有携带、服用方便及改善患者依从性等优势。近年来中药配方颗粒发展迅速,检索、整理配方颗粒的国家药品标准和省级药品标准,发现低制成比现象普遍存在。低制成比的配方颗粒相比于中药饮片优势显著降... 详细信息

中药配方颗粒是中药饮片的加工产物,具有携带、服用方便及改善患者依从性等优势。近年来中药配方颗粒发展迅速,检索、整理配方颗粒的国家药品标准和省级药品标准,发现低制成比现象普遍存在。低制成比的配方颗粒相比于中药饮片优势显著降低,且增加了配方颗粒生产成本,偏离了配方颗粒的设计初衷,因此该问题亟待解决。该文从低制成比饮片的物质基础出发,分析配方颗粒的提取、分离、浓缩、制粒等工艺对物质转移、浸膏黏性、辅料用量等方面的影响,剖析配方颗粒低制成比的形成原因,为低制成比配方颗粒生产改进提供开拓思路,以促进中药配方颗粒的高品质发展。

关键词：配方颗粒低制成比出膏率多糖多酚

基于UHPLC-Q-Exactive Orbitrap MS和分子网络技术研究补肾活血方在大鼠体内的吸收原型和代谢产物

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中华中医药学刊 2025年第02期 127-136+287-288页

作者：王宇匡微黄宇霞谢孟君张梅成都中医药大学药学院西南特色中药资源国家重点实验室

目的补肾活血方由地黄、丹参、人参及葛根组成，目前已证实对糖尿病性视网膜病变有良好的临床疗效。该研究旨在分析此方在大鼠体内的吸收原型和代谢产物，以及这些成分在大鼠体内的分布差异。方法 SD大鼠灌胃补肾活血方后，收集不同时... 详细信息

目的补肾活血方由地黄、丹参、人参及葛根组成，目前已证实对糖尿病性视网膜病变有良好的临床疗效。该研究旨在分析此方在大鼠体内的吸收原型和代谢产物，以及这些成分在大鼠体内的分布差异。方法 SD大鼠灌胃补肾活血方后，收集不同时间点的大鼠血浆、肝、心、脾、肺、肾、肠、胃、眼、尿液及粪便，采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱(UHPLC-Q-Exactive Orbitrap MS)采集数据，通过数据库匹配及比对相关文献中的相对分子质量、离子碎片等信息鉴定成分，并结合分子网络技术补充代谢产物。结果在大鼠体内共鉴定到75个吸收原型及123个代谢成分，包括苯乙醇苷类、丹参酮类、人参皂苷类、异黄酮类、环烯醚萜类、丹酚酸类等，主要集中于肝和肾中。苯乙醇苷类成分来源于地黄，其生物利用率低，易经过生物转化形成甲基化、葡萄糖醛酸化等代谢物，更多分布于肾中；丹参酮类及异黄酮类原型成分分别来源于丹参和葛根，在大鼠血浆和各组织中易被检测到，其代谢途径以羟基化、甲基化及葡萄糖醛酸化为主，产物易分布于血浆及肝肾组织中。人参皂苷类化合物在大鼠体内易被胃肠道水解为原人参二醇及原人参三醇，经脱氢、脱氧等I相代谢后，产物更多分布于脾。结论该研究初步阐明了补肾活血方原型成分及代谢产物的吸收、分布情况，为阐释补肾活血方及地黄、丹参、人参及葛根治疗糖尿病性视网膜病变的药效物质基础提供了科学依据。

关键词：补肾活血方吸收原型代谢产物组织分布分子网络技术超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱

基于铁死亡途径的侯氏黑散对缺血性脑卒中后骨骼肌损伤的药效机制

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中国实验方剂学杂志 2025年

作者：祁琥田丹张雄伟张泽洋高元琳姜燕宁闵欣然邹嘉敏曾九僧曾南杨若聪成都中医药大学药学院成都中医药大学西南特色中药资源国家重点实验室成都中医药大学针灸推拿学院

目的：基于侯氏黑散（HS）“治大风，四肢烦重”记载通过铁死亡途径探讨该方改善大鼠MCAO后肌肉组织损伤的药效作用。方法：选用SD雄性大鼠作为研究载体，共30只，随机分为假手术组（Sham）、MCAO组、甲磺酸去铁胺组（DM）、温酒侯氏黑... 详细信息

目的：基于侯氏黑散（HS）“治大风，四肢烦重”记载通过铁死亡途径探讨该方改善大鼠MCAO后肌肉组织损伤的药效作用。方法：选用SD雄性大鼠作为研究载体，共30只，随机分为假手术组（Sham）、MCAO组、甲磺酸去铁胺组（DM）、温酒侯氏黑散高剂量组(WJHS-H，0.54 g·kg-1)、温酒侯氏黑散低剂量组(WJHS-L，0.27 g·kg-1)每组6只。采用激光散斑系统评价MCAO模型稳定性，连续灌胃给药7 d。给药期间，采用行为学、影像学等实验方法，系统评价MCAO后骨骼肌组织损伤及各给药组改善效果。采用苏木素-伊红（HE）染色法评价肌肉细胞横截面。采用免疫组化（IHC）检测比目鱼肌组织肿瘤蛋白53（p53）和谷胱甘肽过氧化物酶4（GPX4），评估各给药组干预效果。采用蛋白免疫印迹法（Western blot）检测GPX4、p53、成肌分化蛋白（MyoD1）、核因子E2相关因子2（Nrf2）、肌肉生长抑制素（Myostain）、溶质载体家族7成员11（SLC7A11）、肌肉细胞特异性泛素蛋白连接酶-1（MuRF1）和肌肉萎缩F盒蛋白（MAFbx）蛋白表达水平，验证各组药物的改善效果。结果：结果显示，与MCAO组相比，WJHS可以增强卒中后大鼠运动能力，促进肌肉再生，提示其药理作用与抑制肌肉组织铁死亡来减少肌肉萎缩因子表达有关。行为学和影像学结果提示，与MCAO组相比，WJHS可在第7天显著改善大鼠神经功能损伤（P化物歧化酶（SOD）含量增加并抑制丙二醛（MDA）增加（P<0.01），铁死亡途径相关检测提示，WJHS可抑制MCAO模型肌肉组织p53阳性细胞率，同时增加GPX4（P<0.01）阳性细胞率。WJHS通过促进GPX4、Nrf2、SLC7A11、MyoD1蛋白表达，并抑制p53、Myostain、MurRF1、MAFbx来减少肌肉铁死亡损伤来改善卒中后的肌肉功能下降（P<0.01）。结论：参照《金匮要略》调服方式所制备的侯氏黑散，可基于铁死亡途径同时降低缺血性脑卒中后骨骼肌的分解和增加骨骼肌组织内蛋白质的合成。

关键词：金匮要略侯氏黑散 MCAO 铁死亡肌肉减少

基于近红外光谱分析技术对不同蒸制程度天麻的质量评价研究

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中草药 2025年第3期56卷 975-986页

作者：王彬董佳佳申柯李昱李铭轩张玖捌张云飞王俊蓉梅茜毛春芹陆兔林南京中医药大学药学院南京中医药大学江苏省中药炮制重点实验室国家教育部中药炮制规范化及标准化工程研究中心

目的探讨近红外光谱（near infrared spectroscopy,NIRS）技术在天麻Gastrodia elata质量评价中的应用，通过对不同蒸制程度的天麻进行判别分析，进一步构建天麻有效成分含量预测模型，为天麻质量评价提供新方法。方法建立天麻中天麻... 详细信息

目的探讨近红外光谱（near infrared spectroscopy,NIRS）技术在天麻Gastrodia elata质量评价中的应用，通过对不同蒸制程度的天麻进行判别分析，进一步构建天麻有效成分含量预测模型，为天麻质量评价提供新方法。方法建立天麻中天麻素（gastrodin,GAS）、对羟基苯甲醇（p-hydroxybenzyl alcohol,HBA）、巴利森苷B(parishin B,PB)、巴利森苷C(parishin C,PC)、巴利森苷A(parishin A,PA)含量测定的高效液相色谱法，并以其测定值为参比。采集天麻样品的NIRS，结合线性判别分析（linear discriminant analysis,LDA）算法，建立不同蒸制时间的天麻定性判别模型。选择偏最小二乘法（partial least squares,PLS）等化学计量学方法建立有效成分的测定值与NIRS的定量校正模型，对建模过程的各个阶段进行优化，构建天麻各有效成分的最优PLS定量模型。结果基于LDA算法建立的天麻蒸制程度的定性判别模型准确度达到96.2%，混淆矩阵图与接收器工作特性（receiver operating characteristic,ROC）曲线评价模型的预测性能良好；天麻近红外原始光谱经标准正态变换（standard normal variate,SNV）或平滑法（savitzky-golay,SG）预处理后，以竞争性自适应重加权抽样-偏最小二乘法（competitive adaptive eeweighted sampling-partial least squares,CARS-PLS）构建的定量模型准确度较高，建立的GAS、HBA、PB、PC、PA最佳PLS定量模型的校正决定系数（R2c）分别为0.975 3、0.986 4、0.970 0、0.9636、0.965 9，预测决定系数（R2p）分别为0.970 4、0.984 0、0.977 9、0.978 6、0.985 5,5个定量模型的预测偏差（residual prediction deviation,RPD）均大于6。表明NIRS定量模型预测值与测定值具有良好的线性关系，模型预测效果良好。结论所建立的天麻近红外LDA定性和CARS-PLS定量模型准确、可靠，可实现天麻蒸制程度的定性鉴别以及GAS、HBA、PB、PC、PA 5个有效成分含量的快速定量分析，为天麻的质量评价与控制提供新的参考。

关键词：天麻蒸制近红外光谱化学计量学质量评价天麻素对羟基苯甲醇巴利森苷B 巴利森苷C 巴利森苷A

经典名方化肝煎复方合煎与单煎化学成分和药效作用的差异性分析

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中国实验方剂学杂志 2025年

作者：王阳张高菊李玲陈莉萍张丽刘晓张玉玉崔源李明隆傅超美严鑫何宇新董芹西华大学食品与生物工程学院食品微生物四川省重点实验室四川省中药饮片有限责任公司成都中医药大学药学院西南中药资源国家重点实验室成都市中草药研究所

目的：通过定性和定量分析经典名方化肝煎合煎和单煎样品之间化学成分的差异，并对二者核心药效进行对比，探讨经典名方化肝煎复方制剂与单味药配方颗粒临床灵活应用的合理性。方法：采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱... 详细信息

目的：通过定性和定量分析经典名方化肝煎合煎和单煎样品之间化学成分的差异，并对二者核心药效进行对比，探讨经典名方化肝煎复方制剂与单味药配方颗粒临床灵活应用的合理性。方法：采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱法（UPLC-Q-Exactive Orbitrap MS）对化肝煎合煎与单煎样品进行定性鉴定分析，同时采用高效液相色谱法（HPLC）对合煎与单煎样品中指标成分栀子苷、芍药苷、橙皮苷、丹皮酚进行定量分析。采用高脂饮食诱导非酒精性脂肪肝大鼠模型比较单煎与合煎样品的药效差异。30只雄性SD大鼠随机分为空白组、模型组，洛伐他汀组(1.8 mg·kg-1)、合煎组(1.26 g·kg-1)、单煎组(1.18 g·kg-1)。造模成功后，洛伐他汀组、合煎组和单煎组每天灌胃给予相应剂量的药物，空白组和模型组灌胃给予等量生理盐水，给药4周后，采集大鼠血清及肝组织，检测大鼠血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的水平，并对肝组织进行苏木素-伊红（HE）染色和油红O染色进行病理检查。结果：从化肝煎合煎和单煎样品中鉴定并归属70种化学成分，二者在成分组成上无明显差异。进一步测定4种核心指标成分的含量，结果表明，与单煎样品比较，合煎样品中栀子苷、芍药苷、橙皮苷、丹皮酚平均质量分数均显著升高（P化肝煎合煎组和单煎组均能改善高脂饮食诱导的非酒精性脂肪肝大鼠的肝脏指数，降低血清中AST、ALT、TC、TG和LDL-C水平，升高血清中HDL-C水平，不同程度上改善肝脏细胞脂肪变性、脂肪堆积和炎性细胞浸润等病理变化，合煎和单煎样品在药效差异无统计学意义。结论：化肝煎复方合煎与单煎基准样品在化学组成上未见明显差异，但在4种指标成分含量上差异明显。二者均能显著改善非酒精性脂肪肝大鼠的脂质堆积和肝脏功能，可为经典名方复方制剂与单味药配方颗粒制剂的临床合理应用与评价提供参考依据。

关键词：化肝煎经典名方合煎单煎超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱法(UPLC-Q-Exactive Orbitrap MS) 含量测定非酒精性脂肪肝

临界渗透压结合亚临界通量操作对四季抗病毒合剂膜浓缩过程的影响

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中草药 2025年第4期56卷 1184-1193页

作者：刘文豪赵鑫陈亚崔春利刘红波陈美佳王奕婷陕西中医药大学药学院陕西中医药大学/陕西中药资源产业化省部共建协同创新中心秦药特色资源研究与开发国家重点实验室(培育)/陕西中药产业研究院

目的以四季抗病毒合剂为研究对象，探究临界渗透压结合亚临界通量操作对四季抗病毒合剂反渗透膜浓缩过程的影响。方法采用冰点渗透压测定仪测定四季抗病毒合剂反渗透膜过程的临界渗透压，并检测其膜通量及有效成分含量变化。采用压力... 详细信息

目的以四季抗病毒合剂为研究对象，探究临界渗透压结合亚临界通量操作对四季抗病毒合剂反渗透膜浓缩过程的影响。方法采用冰点渗透压测定仪测定四季抗病毒合剂反渗透膜过程的临界渗透压，并检测其膜通量及有效成分含量变化。采用压力阶梯法测定四季抗病毒合剂反渗透膜过程临界通量。将临界渗透压引入亚临界通量操作进行反渗透膜浓缩，分析不同操作方式对膜污染的影响。结果四季抗病毒合剂反渗透膜过程的临界渗透压为89.8 mOsm/kg，当低于临界渗透压操作时，膜污染明显下降。四季抗病毒合剂反渗透膜过程的临界通量为15.61 L/(m2?h)，在超临界通量、临界通量、亚临界通量操作下膜通量分别衰减了13.9%、12.3%、6.1%。在亚临界通量操作时膜阻力增长最为缓慢。将临界渗透压结合亚临界通量操作可有效降低膜污染，提高膜浓缩效率。结论临界渗透压结合亚临界通量操作可改善四季抗病毒合剂反渗透膜浓缩过程，降低膜污染程度，为中药膜技术的高效应用提供了参考借鉴。

关键词：临界渗透压亚临界通量反渗透中药水提液膜污染绿原酸甘草苷橙皮苷连翘苷

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论地榆的补血功效

中华中医药学刊 2025年

作者：张前会杨靖王璐吴建明邹文俊成都中医药大学药学院西南特色中药资源国家重点实验室西南医科大学基础医学院新药发现及成药性评价重点实验室四川省医学重点实验室中药活性筛选及成药性评价泸州市重点实验室

地榆作为我国传统中药，以凉血止血、解毒敛疮见长，然《本草新编》指出其具有“止血兼补血”的双重作用。同时，历代方书中亦记载了地榆在补血方面的应用。现代药理学研究证实地榆确有升高白细胞、红细胞以及血小板作用。其中，地榆药... 详细信息

地榆作为我国传统中药，以凉血止血、解毒敛疮见长，然《本草新编》指出其具有“止血兼补血”的双重作用。同时，历代方书中亦记载了地榆在补血方面的应用。现代药理学研究证实地榆确有升高白细胞、红细胞以及血小板作用。其中，地榆药材的单味中药制剂“地榆升白片”通过升高白细胞计数，恢复外周血象及提高血小板数量，显著改善患者的临床症状；地榆中的三萜皂苷类物质通过上调细胞外信号调节激酶（Extracellular Signal-Regulated Kinase， ERK）表达和激活核苷酸结合寡聚化结构域受体（Nucleotide-binding Oligomerization Domain-like Receptor， NOD）信号通路以促进骨髓细胞增殖；酚酸类物质则通过上调血小板生成素（Thrombopoietin， TPO）受体和肿瘤坏死因子α（Tumor Necrosis Factor-alpha， TNFα）表达以促进巨核系祖细胞增殖和分化。尽管地榆的补血功效已初步得到证实，但其补血功效内涵尚未完全阐明。为此，本文运用文献学的方法，系统梳理了自汉代至今有关地榆的古今文献，基于历代本草、方书记载、临床应用及现代药理研究，对地榆补血功效进行文献分析研究，旨在进一步明确对地榆补血功效的认识，拓展地榆在补血相关的临床应用。

关键词：补血血小板血小板减少症地榆

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金桔红茶酒的研制及其体外抗氧化研究

中国酿造 2025年第1期44卷 226-231页

作者：陈艳高嵩刘秋妍黄艳彭成成都中医药大学公共卫生学院四川成都611137 西南地区特色中药资源国家重点实验室四川成都611137

以金桔(Fortunella margarita)与红茶为原料,酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)SY为菌种,研制兼具金桔和红茶风味与营养的金桔红茶酒。以感官评分、酒精度及残糖量为评价指标,采用单因素试验和响应面试验优化金桔红茶酒的发酵工艺,并... 详细信息

以金桔(Fortunella margarita)与红茶为原料,酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)SY为菌种,研制兼具金桔和红茶风味与营养的金桔红茶酒。以感官评分、酒精度及残糖量为评价指标,采用单因素试验和响应面试验优化金桔红茶酒的发酵工艺,并对其基本理化及微生物指标、功能性成分及体外抗氧化能力进行测定。结果表明,金桔红茶酒的最佳发酵工艺参数为:红茶汤与金桔汁体积比2∶1、酿酒酵母SY接种量0.3%、初始糖度23°Bx,在此条件下,金桔红茶酒的感官评分为88.62分,酒精度为11.83%vol、残糖量为9.07°Bx、pH值为3.26、总黄酮含量为0.71 mg/m L、总多酚含量为0.25 mg/m L;菌落总数和大肠杆菌(Escherichia coli)未检出,其理化和微生物指标均符合相关标准要求。金桔红茶酒的羟基自由基清除率为84.45%,1,1-二苯基-2-苦肼基(DPPH)自由基清除率为92.14%,表明其具有一定的抗氧化活性。

关键词：金桔红茶果酒发酵工艺正交试验抗氧化

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经典名方圣愈汤的历史沿革与临床应用考证

中国实验方剂学杂志 2025年第4期31卷 235-243页

作者：曹郁宁刘文攀马天宇陈兰茹黄家豪孟永海黑龙江中医药大学药学院教育部北药基础与应用研究重点实验室哈尔滨150006

圣愈汤为补益类经典名方,由四物汤加人参、黄芪化裁而来,收录于《古代经典名方目录(第一批)》。该文以《古代经典名方关键信息考证原则》为依据,运用文献计量学方法,对圣愈汤历史沿革、药物组成、基原与炮制、剂量、煎煮法、功效主治等... 详细信息

圣愈汤为补益类经典名方,由四物汤加人参、黄芪化裁而来,收录于《古代经典名方目录(第一批)》。该文以《古代经典名方关键信息考证原则》为依据,运用文献计量学方法,对圣愈汤历史沿革、药物组成、基原与炮制、剂量、煎煮法、功效主治等方面的关键信息进行梳理考证。经考证,圣愈汤首载于金代李东垣所著《兰室秘藏》,由生地黄、熟地黄、川芎、人参、黄芪、当归身组成,历代流传方名较为统一,源流脉络较为清晰,后世多以此方为主流,根据主治偏重在药物用量、组成上有所加减。方中黄芪基原选用蒙古黄芪Astragalus membranaceus ***,其余药材基原与2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)一致,除熟地黄为生地黄按2020年版《中国药典》中熟地黄项下记载方法炮制加工,其余药物皆用生品,剂型为煮散。以金代度量标准折算现代计量标准,建议用法用量为生地黄、熟地黄、川芎、人参各1.24 g,当归身、黄芪各2.07 g,粉碎为过4目筛不过10目筛的粗颗粒,加水1200 mL,煮至300 mL,除药渣。圣愈汤功能补气、补血、摄血,主治诸恶疮,血出多而心烦不安不得睡眠,古代被广泛应用于治疗外科疮疡、女科疾病、虚劳证等,现代临床多用于治疗气血亏虚所致的妇科系统、神经科系统、肌肉骨骼系统、血液系统等疾病。该文通过梳理圣愈汤相关古籍文献,考证关键信息,以期为圣愈汤的现代应用及研发提供参考依据。

关键词：经典名方圣愈汤功能主治文献考证气血两虚临床应用历史沿革

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