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“异类相制”理论及其指导下的有毒中药应用策略

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中医杂志 2024年第5期65卷 449-454页

作者：周学平冯哲俞志超聂炜珏南京中医药大学第一临床医学院江苏省南京市210023 南京中医药大学中医学院

有毒中药功专效捷,其安全应用已成为临床亟待解决的难题,而配伍减毒是有毒中药临床合理应用、发挥其疗效优势的重要方法。“异类相制”理论形成于长期的临床实践认知,是临床经验的提炼升华,其含义为有毒中药通过与不同性味、不同功效中... 详细信息

有毒中药功专效捷,其安全应用已成为临床亟待解决的难题,而配伍减毒是有毒中药临床合理应用、发挥其疗效优势的重要方法。“异类相制”理论形成于长期的临床实践认知,是临床经验的提炼升华,其含义为有毒中药通过与不同性味、不同功效中药的合理配伍,以调其偏性、制其毒性。“异类相制”理论涵盖了性味相制、异效相制、扶正制毒的配伍减毒方式及交互相呈关系,各药物配伍所起的相反相成作用是其内涵的延伸,可从物质基础、效应机制两方面阐释其原理。在此理论指导下,能够优化有毒中药复方配伍方法,为临床有毒中药的配伍组方提供新策略,实现复方的减毒增效。

关键词：异类相制有毒中药配伍减毒组方策略

膝痹宁Ⅱ联合脂肪干细胞外泌体调控线粒体自噬改善膝骨关节炎的机制

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中国实验方剂学杂志 2024年第11期30卷 111-119页

作者：康俊峰揭立士伏厚宇廖太阳施蕾苏子珊于利凯魏义保刘德仁田地茆军王培民南京中医药大学附属医院南京210004 山西中医药大学附属医院太原030024 南京中医药大学第一临床医学院南京210023

目的:观察膝痹宁Ⅱ及脂肪干细胞外泌体(ADSC-Exos)单独及联合应用对软骨退变及线粒体自噬的影响,探讨其改善膝骨关节炎(KOA)的作用机制。方法:将40只SD大鼠分为假手术组、模型组、ADSC-Exos组(4×10^(8)个/周)、膝痹宁组(8 g·kg^(-1)·... 详细信息

目的:观察膝痹宁Ⅱ及脂肪干细胞外泌体(ADSC-Exos)单独及联合应用对软骨退变及线粒体自噬的影响,探讨其改善膝骨关节炎(KOA)的作用机制。方法:将40只SD大鼠分为假手术组、模型组、ADSC-Exos组(4×10^(8)个/周)、膝痹宁组(8 g·kg^(-1)·d^(-1))和ADSC-Exos(4×10^(8)个/周)+膝痹宁(8 g·kg^(-1)·d^(-1))组。采用用前交叉韧带切断术(ACLT)建立膝骨关节炎模型。评估大鼠痛敏状态、微计算机断层扫描技术(Micro-CT)及病理染色检测膝关节及软骨组织退变程度、免疫荧光观察p62和微管相关蛋白1轻链3(LC3)B表达情况、酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测大鼠血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-1β、IL-6、IL-15水平、蛋白免疫印迹法(Western blot)检测基质金属蛋白酶(MMP)-3、MMP-13、含血小板结合蛋白基序的解聚素金属5(ADAMTS5)、Ⅱ型胶原(ColⅡ)、基质金属蛋白酶组织抑制剂(TIMP)、软骨蛋白聚糖抗体(ACAN)、PTEN诱导激酶1(PINK1)、帕金蛋白(Parkin)、p62、LC3A/B蛋白表达水平。结果:与假手术组比较,模型组大鼠冷刺激缩足阈值及机械痛敏阈值逐渐下降,软骨组织出现不同程度的磨损及缺失,软骨组织退变,血清IL-1β、IL-6、IL-15和TNF-α含量明显升高(P<0.01),软骨组织中MMP-3、MMP-13和ADAMTS5蛋白表达升高,ColⅡ、TIMP1和ACAN蛋白表达明显降低(P<0.01);与模型组比较,各治疗组大鼠冷刺激缩足阈值及机械痛敏阈值升高,软骨组织退变程度减轻,血清IL-1β、IL-6、IL-15和TNF-α含量降低(P<0.05,P<0.01),软骨组织中MMP-3、MMP-13和ADAMTS5蛋白表达降低,ColⅡ、TIMP1和ACAN蛋白表达升高(P<0.05,P<0.01);且以Exos+膝痹宁组改变最为明显。结论:ADSCs-Exos及膝痹宁Ⅱ均可以通过促进PINK1/Parkin信号通路表达,提高软骨细胞线粒体自噬水平,延缓软骨组织退变,且二者联用可以增强疗效。

关键词：脂肪干细胞外泌体膝痹宁Ⅱ 线粒体自噬软骨退变膝骨关节炎

苍膝通痹胶囊调控p38 MAPK/NLRP3/Caspase-1通路介导膝关节骨性关节炎软骨细胞焦亡的机制

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中国实验方剂学杂志 2024年第22期 61-68页

作者：张志猛袁道通靳希民巩瑞宋振龙张永奎王晓乐毕荣修谢文鹏山东中医药大学第一临床医学院山东体育学院山东中医药大学附属医院

目的：探究苍膝通痹胶囊（CXTB）调控p38丝裂原活化蛋白激酶（p38 MAPK）/NOD样受体蛋白3（NLRP3）/胱天蛋白酶-1（Caspase-1）信号通路抑制膝关节骨性关节炎（KOA）软骨细胞焦亡的机制。方法：60只雄性SD大鼠随机分为假手术组、模型组... 详细信息

目的：探究苍膝通痹胶囊（CXTB）调控p38丝裂原活化蛋白激酶（p38 MAPK）/NOD样受体蛋白3（NLRP3）/胱天蛋白酶-1（Caspase-1）信号通路抑制膝关节骨性关节炎（KOA）软骨细胞焦亡的机制。方法：60只雄性SD大鼠随机分为假手术组、模型组、CXTB低、中、高剂量组及阳性药组，每组10只。使用改良Hulth法构建膝关节骨性关节炎大鼠模型，根据分组给予苍膝通痹胶囊(0.25、0.5、1.0 g·kg-1)及塞来昔布(24 mg·kg-1)灌胃，假手术组与模型组给予等体积生理盐水，连续灌胃28 d,1次/d。微计算机断层扫描（Micro-CT）检测骨体积分数（BV/TV）、骨小梁分离度（***），苏木素-伊红（HE）染色、番红固绿（SO）染色及国际骨关节炎研究协会（OARSI）评分观察膝关节退变水平，蛋白免疫印迹法（Western blot）检测p38 MAPK、磷酸化p38 MAPK（p-p38 MAPK）、NLRP3、Caspase-1、消皮素D（GSDMD）蛋白表达，实时荧光定量聚合酶链式反应（Real-time PCR）检测p38 MAPK、NLRP3、Caspase-1、GSDMD mRNA表达，酶联免疫吸附测定法（ELISA）检测肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-1β（IL-1β）、白细胞介素-18（IL-18）炎性因子的含量。膝关节置换术后的软骨组织以Western blot检测p38 MAPK、p-p38 MAPK、NLRP3、Caspase-1、GSDMD蛋白表达，Real-time PCR检测p38 MAPK、NLRP3、Caspase-1、GSDMD mRNA表达。结果：Micro-CT显示，与假手术组比较，KOA大鼠关节间隙明显狭窄并见骨赘增生，BV/TV值减少、***值增加（P<0.01），血清中TNF-α、IL-1β、IL-18含量升高（P<0.01），软骨中p-p38 MAPK、NLRP3、Caspase-1、GSDMD蛋白表达升高（P<0.01）,p38 MAPK、NLRP3、Caspase-1、GSDMD mRNA表达增强（P<0.01），与膝关节置换术后的正常软骨组织相比，病变软骨中的p-p38 MAPK、NLRP3、Caspase-1、GSDMD蛋白表达升高（P<0.05）,p38 MAPK、NLRP3、Caspase-1、GSDMD mRNA表达增强（P<0.01）。HE染色及SO染色中可见KOA大鼠关节面粗糙，软骨厚度变薄，细胞排列无序杂乱，同时OARSI评分增加（P<0.01）；与模型组比较，CXTB低、中、高浓度组大鼠膝关节的BV/TV值增加、***值减少（P<0.01）,HE染色及SO染色可见关节面趋于平滑，OARSI评分减少（P<0.01）,p-p38 MAPK、NLRP3、Caspase-1、GSDMD蛋白表达降低（P<0.05）,p38 MAPK、NLRP3、Caspase-1、GSDMD mRNA的表达下降（P<0.01），血清中TNF-α、IL-1β、IL-18含量降低（P<0.01）。结论：苍膝通痹胶囊干预后可减缓KOA大鼠的膝关节退变并且抑制炎性因子的表达及软骨细胞焦亡从而保护软骨，而机制可能是通过p38 MAPK/NLRP3/Caspase-1信号通路来调控的。

关键词：信号通路 p38丝裂原活化蛋白激酶(p38 MAPK) NOD样受体蛋白3(NLRP3) 胱天蛋白酶-1(Caspase-1) 软骨细胞细胞焦亡

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欧盟儿科药品管理条例系统解析

中国药学杂志 2024年第12期59卷 1165-1170页

作者：李秀丽李丹瞿礼萍张廷模张定堃王世宇成都中医药大学药学院成都611137

目的系统剖析欧盟儿科药品管理条例的核心内容,揭示欧盟儿科药品监管特点。方法采用文献研究法分析欧盟儿科药品管理条例、有关指导文件及国内外文献情况。结果欧盟设置儿科药品委员会专门负责儿科药品监管相关事宜,并围绕强制义务要求... 详细信息

目的系统剖析欧盟儿科药品管理条例的核心内容,揭示欧盟儿科药品监管特点。方法采用文献研究法分析欧盟儿科药品管理条例、有关指导文件及国内外文献情况。结果欧盟设置儿科药品委员会专门负责儿科药品监管相关事宜,并围绕强制义务要求、奖励与激励措施、其他促进儿科药品研究的措施、信息透明措施4大核心内容进行系统设计,具有强制与激励相结合、多措并举确保有效实施和贯穿药品全生命周期的特点。结论欧盟重视儿科药品监管专业队伍建设,注重强制与激励并行,强调药品全生命周期和动态调整理念,为促进儿科药品开发与可获得性提供了全方位保障,值得我国借鉴。

关键词：儿科药品监管强制义务奖励激励全生命周期

慢性乙型肝炎患者血清乙型肝炎病毒RNA对核苷(酸)类似物治疗后HBeAg清除和血清转化的预测价值

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中国感染与化疗杂志 2024年第5期24卷 521-529页

作者：曲紫瑶孙建光孔庆辉王子宜山东中医药大学第一临床医学院济南250014 山东中医药大学附属威海医院肝病科

目的探讨慢性乙型肝炎(CHB)患者血清乙型肝炎病毒(HBV)RNA对核苷(酸)类似物(NA)治疗后乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)清除和血清转化的预测价值。方法收集2017年2月12日至2019年2月21日在山东中医药大学附属威海医院首次接受NA单药治疗的178... 详细信息

目的探讨慢性乙型肝炎(CHB)患者血清乙型肝炎病毒(HBV)RNA对核苷(酸)类似物(NA)治疗后乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)清除和血清转化的预测价值。方法收集2017年2月12日至2019年2月21日在山东中医药大学附属威海医院首次接受NA单药治疗的178例CHB患者的血清样本。采用实时荧光定量PCR法定量检测基线和NA治疗后血清HBV RNA水平。结果HBeAg清除组和血清转化组患者基线、治疗6个月时和12个月时的血清HBV RNA水平分别显著低于未清除组和未转化组(P<0.001)。随访期间,基线HBV RNA水平较低的患者累积HBeAg清除率(Log Rankχ^(2)=11.282,P=0.001)或血清转化率(Log Rankχ^(2)=10.739,P=0.001)高于较高水平的患者。经Cox回归模型分析,基线、治疗6个月和12个月时的血清HBV RNA是CHB患者HBeAg清除和血清转化的独立影响因素(P<0.05)。基线血清HBV RNA水平预测HBeAg清除和血清转化的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.808(95%CI:0.743~0.872)和0.824(95%CI:0.763~0.885);治疗6个月时的AUC分别为0.830(95%CI:0.765~0.894)和0.732(95%CI:0.657~0.808);治疗12个月时的AUC分别为0.737(95%CI:0.641~0.833)和0.757(95%CI:0.671~0.842)。基线血清HBV RNA联合6个月时HBV RNA下降程度预测AUC分别为0.856(95%CI:0.795~0.917)和0.864(95%CI:0.802~0.926);联合12个月时HBV RNA下降程度预测AUC分别为0.881(95%CI:0.826~0.936)和0.848(95%CI:0.784~0.911)。结论CHB患者血清HBV RNA水平对NA治疗后HBeAg清除和血清转化具有较高的预测价值,提示HBV RNA水平可以帮助识别无反应者并促使考虑联合治疗。

关键词：慢性乙型肝炎 HBV RNA 核苷(酸)类似物 HBeAg清除 HBeAg血清转化

基于Toll样受体4/髓样分化因子88/核转录因子κB信号通路探讨针刺“蝶腭穴”改善变应性鼻炎大鼠免疫炎性反应的机制

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针刺研究 2024年第5期49卷 456-462页

作者：田美慧张亚男孙维芳刘欢汤勇长春中医药大学中医学院长春130117 长春中医药大学临床医学院长春130117 长春中医药大学附属医院长春130021

目的:探讨针刺“蝶腭穴”对变应性鼻炎(AR)大鼠Toll样受体4(TLR4)、髓样分化因子88(MyD88)、核转录因子κB(NF-κB)、转录因子T-bet(T-bet)、GATA结合蛋白-3(GATA-3)的蛋白表达水平及相关炎性细胞因子的影响。方法:SD大鼠随机分为空白... 详细信息

目的:探讨针刺“蝶腭穴”对变应性鼻炎(AR)大鼠Toll样受体4(TLR4)、髓样分化因子88(MyD88)、核转录因子κB(NF-κB)、转录因子T-bet(T-bet)、GATA结合蛋白-3(GATA-3)的蛋白表达水平及相关炎性细胞因子的影响。方法:SD大鼠随机分为空白组、模型组、针刺组、假针刺组,每组6只。采用卵清蛋白诱导建立AR大鼠模型。针刺组大鼠行双侧“蝶腭穴”针刺,假针刺组仅行假针刺,均每日1次,共6次。记录各组大鼠行为学评分;HE染色法观察大鼠鼻黏膜形态变化;ELISA法检测大鼠血清免疫球蛋白E(IgE)、卵清蛋白特异性IgE(OVA-sIgE)、干扰素(IFN)-γ、白细胞介素(IL)-4、IL-10、IL-17的含量;Western blot法检测大鼠鼻黏膜中TLR4、MyD88、NF-κB p65、T-bet、GATA-3蛋白表达水平。结果:与正常组比较,模型组行为学评分升高(P<0.05),血清IgE、OVA-sIgE、IL-4、IL-17的含量及鼻黏膜中GATA-3、TLR4、MyD88、NF-κB p65蛋白表达水平升高(P<0.05),血清IFN-γ、IL-10含量及鼻黏膜T-bet蛋白表达水平降低(P<0.05)。与模型组比较,针刺组行为学评分降低(P<0.05),血清IgE、OVA-sIgE、IL-4、IL-17的含量及鼻黏膜中GATA-3、TLR4、MyD88、NF-κB p65蛋白表达水平降低(P<0.05),血清IFN-γ、IL-10的含量及鼻黏膜T-bet蛋白表达水平升高(P<0.05);假针刺组以上指标差异均无统计学意义。模型组和假针刺组可见鼻黏膜炎性浸润,针刺组鼻黏膜炎性反应明显减轻。结论:针刺“蝶腭穴”可减轻OVA诱导的AR大鼠的症状,改善鼻黏膜炎性反应,其机制可能与抑制TLR4/MyD88/NF-κB信号通路,有效调控Th1/Th2、Treg/Th17细胞因子及T-bet/GATA-3的平衡有关。

关键词：蝶腭穴变应性鼻炎免疫炎性反应 Toll样受体4/髓样分化因子88/核转录因子κB信号通路

基于“玄府-气液-胃络”理论论治慢性萎缩性胃炎

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北京中医药大学学报 2024年第8期47卷 1060-1064页

作者：丁鑫刘亚茹袁方李玲玲刘冬梅济南高新东区医院济南250101 山东中医药大学附属医院山东中医药大学第一临床医学院

慢性萎缩性胃炎是临床上的多发病和常见病,根据症状可将其归属于中医学“胃脘痛”“痞满”等范畴,其发病机制与玄府、气液、胃络功能失常密切相关。本文系统梳理玄府、气液、胃络的历史源流及三者之间的关系,根据“玄府-气液-胃络”的... 详细信息

慢性萎缩性胃炎是临床上的多发病和常见病,根据症状可将其归属于中医学“胃脘痛”“痞满”等范畴,其发病机制与玄府、气液、胃络功能失常密切相关。本文系统梳理玄府、气液、胃络的历史源流及三者之间的关系,根据“玄府-气液-胃络”的结构、生理功能和病理特点,结合慢性萎缩性胃炎的病程演变,认为玄府郁闭是慢性萎缩性胃炎发生的直接原因,气液失宣是慢性萎缩性胃炎进展的中心环节,络虚毒损是慢性萎缩性胃炎进展的根本原因。基于玄府郁闭、气液失宣、络虚毒损病机,提出开通玄府、恢复枢机,活血利水、宣通气液,以补助通、补虚通络的治疗原则。从“玄府-气液-胃络”的角度出发,可以更加系统、全面地了解慢性萎缩性胃炎的动态发展过程,为中医药治疗本病提供新思路。

关键词：玄府气液胃络慢性萎缩性胃炎病机

中成药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的网状Meta分析

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中国中药杂志 2024年

作者：张媛媛张梦真马千千周继红广州中医药大学广州中医药大学第七临床医学院

基于网状Meta分析，比较不同中成药治疗慢性阻塞性肺病稳定期的临床疗效及安全性。计算机检索中国知网（CNKI）、万方（Wanfang）、维普（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed、Web of Science、EMbase、Cochrane Libr... 详细信息

基于网状Meta分析，比较不同中成药治疗慢性阻塞性肺病稳定期的临床疗效及安全性。计算机检索中国知网（CNKI）、万方（Wanfang）、维普（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed、Web of Science、EMbase、Cochrane Library数据库收录的中成药治疗慢性阻塞性肺病稳定期的随机对照试验（RCT）。检索时间为建库至2024年2月。根据Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价，采用RevMan 5.4、State 16.0软件绘制偏倚风险和网状Meta分析。最终纳入113篇RCTs，总样本量8 265例，涉及14种中成药。网状Meta分析显示，①改善肺功能第1秒用力呼气量占用力肺活量百分比（FEV1/FVC）方面，累计概率排名曲线下面积（SUCRA）排名前3的干预措施为金水宝胶囊+常规西医、玉屏风散+常规西医、三子止咳胶囊+常规西医；②提高临床疗效方面，SUCRA排名前3的干预措施为益肺胶囊+常规西医、玉屏风颗粒+常规西医、补肺活血胶囊+常规西医；③改善肺功能第1秒用力呼气量占预计值百分比（FEV1%pred）方面，SUCRA排名前3的干预措施为金水宝胶囊+常规西医、补肺颗粒+常规西医、百令胶囊+常规西医；④改善6 min步行试验（6MWT）方面，SUCRA排名前3的干预措施为金水宝胶囊+常规西医、百令胶囊+常规西医、健脾益肺口服液+常规西医；⑤降低慢性阻塞性肺疾病评估测试评分（CAT）方面，SUCRA排名前3的干预措施为补肺颗粒+常规西医、益肺胶囊+常规西医、益肺活血颗粒+常规西医；⑥减少慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)1年内发作次数方面，SUCRA排名前3的干预措施为玉屏风胶囊+常规西医、玉屏风散+常规西医、健脾益肺口服液+常规西医；⑦安全性方面，28篇报告了不良反应，主要涉及消化系统、循环系统和神经系统。结果表明，不同中成药联合西医常医治疗可有效改善FEV1/FVC、FEV1%pred，提高临床疗效和提升6MWT，减少AECOPD 1年内发作次数。但由于纳入文献的局限性，缺乏不同干预措施之间的直接比较，结果还需进一步验证。

关键词：中成药慢性阻塞性肺疾病稳定期随机对照试验网状Meta分析

黄连解毒汤抑制NLRP3炎症小体活化改善脓毒血症小鼠急性肝损伤的机制

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中国实验方剂学杂志 2024年第22期 27-34页

作者：赵芮竹滑正阳王宇航任鑫悦范丁兴娄石磊阎慧孙聪长春中医药大学药学院长春中医药大学临床医学院

目的：探讨黄连解毒汤通过抑制炎症小体NOD样受体蛋白3(NLRP3)活化抑制细胞焦亡来缓解脂多糖（LPS）诱导的脓毒血症小鼠急性肝损伤（ALI）的机制研究。方法：将54只雄性C57BL/6小鼠随机分为空白组、模型组、黄连解毒汤低、中、高剂量组... 详细信息

目的：探讨黄连解毒汤通过抑制炎症小体NOD样受体蛋白3(NLRP3)活化抑制细胞焦亡来缓解脂多糖（LPS）诱导的脓毒血症小鼠急性肝损伤（ALI）的机制研究。方法：将54只雄性C57BL/6小鼠随机分为空白组、模型组、黄连解毒汤低、中、高剂量组（3.08、6.15、12.30 g·kg-1）、地塞米松组，每组9只，治疗组灌胃对应剂量的黄连解毒汤7 d，治疗结束后腹腔注射LPS(15 mg·kg-1)建立小鼠脓毒血症模型，地塞米松组在造模后1.5 h腹腔注射地塞米松（0.05 g·kg-1）进行治疗，造模12 h后记录小鼠脓毒血症评分（MSS）；处死小鼠并取血液与肝脏组织；生化分析仪检测丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平；酶联免疫吸附测定法（ELISA）检测血清中肿瘤坏死因子（TNF-α）、白细胞介素（IL）-6、IL-1β、IL-18含量；苏木素-伊红（HE）染色观察小鼠肝脏的病理变化；免疫荧光法检测NLRP3蛋白含量；免疫组化法检测适配蛋白（ASC）蛋白含量；蛋白免疫印迹法（Western blot）检测肝脏组织中NLRP3、ASC、胱天蛋白酶-1(Caspase-1)、消皮素D(GSDMD)蛋白表达；实时荧光定量聚合酶链式反应（Real-time PCR）检测肝脏组织中GSDMD、Caspase-1、IL-1β、IL-18 mRNA表达。结果：与空白组比较，模型组小鼠ALT和AST水平显著上升（P<0.01）；炎症因子在血清中含量显著上升（P<0.01）；小鼠肝脏有水肿、坏死等病理学损伤现象；NLRP3、ASC、Caspase-1、GSDMD蛋白表达显著上升（P<0.01）;GSDMD、Caspase-1、IL1β、IL-18 mRNA表达显著上升（P<0.01）。与模型组比较，各治疗组小鼠炎症因子含量显著下降（P<0.01）；肝脏组织病理损伤减轻；肝组织NLRP3、ASC、Caspase-1、GSDMD蛋白表达明显下降（P<0.05,P<0.01）;GSDMD、Caspase-1、IL-1β、IL-18mRNA表达水平明显下降（P<0.05,P<0.01）。结论：黄连解毒汤可通过抑制NLRP3炎症小体的活化抑制细胞焦亡，减轻炎症反应，进而对LPS诱导的脓毒血症小鼠急性肝损伤起到治疗作用。

关键词： NOD样受体蛋白3(NLRP3)炎症小体细胞焦亡黄连解毒汤脓毒血症急性肝损伤