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复方利多卡因乳膏在中国健康受试者体内的生物等效性研究

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中国临床药理学杂志 2024年第9期40卷 1321-1326页

作者：常梦琦孙宇琦徐秋瑾钱希曦赵迎春曹艳王柳张程于栋梁徐州市中心医院 Ⅰ期临床研究中心江苏徐州221111 徐州市中心医院药物临床试验机构办公室江苏徐州221111 徐州立兴佳正医药科技有限公司江苏徐州221008 诺为泰医药科技(上海)有限公司上海200020

目的研究受试制剂复方利多卡因乳膏和参比制剂利丙双卡因乳膏在中国健康受试者中的药代动力学特征并评价两种制剂的生物等效性。方法用单中心、单剂量、随机、开放、两周期、双序列和双交叉设计。纳入40例健康受试者,每周期将受试制剂... 详细信息

目的研究受试制剂复方利多卡因乳膏和参比制剂利丙双卡因乳膏在中国健康受试者中的药代动力学特征并评价两种制剂的生物等效性。方法用单中心、单剂量、随机、开放、两周期、双序列和双交叉设计。纳入40例健康受试者,每周期将受试制剂或参比制剂60 g在空腹状态下分别涂抹于双侧大腿前面皮肤(每侧200 cm^(2),共400 cm^(2)),并在给药操作完成后保持药物停留至少5 h。用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)方法测定血浆中利多卡因和丙胺卡因的浓度,用WinNonlin 8.0软件计算药代动力学参数,评价两种制剂的生物等效性。结果受试者双侧大腿涂抹受试制剂复方利多卡因乳膏与参比制剂利丙双卡因乳膏后,血浆中利多卡因药代动力学参数:C_(max)分别为(167.27±91.33)和(156.13±66.86)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(1651.78±685.09)和(1636.69±617.23)ng·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(1669.85±684.65)和(1654.37±618.30)ng·mL^(-1)·h,调整后几何均值比值分别为104.49%、101.88%和101.89%,其90%置信区间分别为98.18%~111.20%、97.80%~106.13%和97.87%~106.07%,均落在80.00%~125.00%。血浆中丙胺卡因药代动力学参数:Cmax分别为(95.66±48.84)和(87.52±39.16)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(790.86±263.99)和(774.14±256.42)ng·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(807.27±264.67)和(792.84±254.06)ng·mL^(-1)·h,调整后几何均值比值分别为107.34%、103.55%和102.98%,其90%置信区间分别为101.69%~113.31%、99.94%~107.30%和99.65%~106.43%,均落在80.00%~125.00%。结论受试制剂复方利多卡因乳膏和参比制剂利丙双卡因乳膏具有生物等效性。

关键词：复方利多卡因乳膏健康受试者生物等效性药代动力学液相色谱-串联质谱

老年颅内大动脉急性闭塞患者经治疗再通后颅内出血的影响因素

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中国医师杂志 2024年第1期26卷 82-86页

作者：王琳霍鸿波徐正虎李可静王恒刘翠翠河北中石油中心医院急诊科廊坊065000 河北中石油中心医院神经外科廊坊065000 河北中石油中心医院呼吸科廊坊065000

目的探讨老年颅内大动脉急性闭塞患者经治疗再通后颅内出血的影响因素。方法回顾性选取2019年2月至2021年5月在河北中石油中心医院治疗的老年颅内大动脉急性闭塞患者,采用机械取栓治疗的60例患者为观察组,采用动静脉联合溶栓治疗的60例... 详细信息

目的探讨老年颅内大动脉急性闭塞患者经治疗再通后颅内出血的影响因素。方法回顾性选取2019年2月至2021年5月在河北中石油中心医院治疗的老年颅内大动脉急性闭塞患者,采用机械取栓治疗的60例患者为观察组,采用动静脉联合溶栓治疗的60例患者为对照组,观察比较两组血管再通率、颅内出血发生率等,同时采用多因素logistic回归分析颅内出血发生的影响因素。结果观察组血管再通率为85.00%(51/60),明显高于对照组的68.33%(41/60),差异有统计学意义(χ^(2)=4.658,P=0.031)。观察组治疗后美国国立卫生院神经功能缺损评分(NIHSS)为(10.57±2.23)分,明显低于对照组[(14.73±2.84)分],差异有统计学意义(P<0.05)。观察组年龄<80岁患者血管再通率明显高于年龄≥80岁患者(P<0.05)。单因素分析结果显示:颅内出血和无颅内出血患者年龄、入院时NIHSS评分和Alberta卒中计划早期CT评分(ASPECTS)、中性粒细胞绝对值/淋巴细胞比例(NLR)比较差异有统计学意义(均P<0.05);多因素logistic回归分析显示年龄(OR=1.756,95%CI:1.184~2.604)、入院时NIHSS评分(OR=2.392,95%CI:1.401~4.084)是老年颅内大动脉急性闭塞术后并发颅内出血的危险因素,而ASPECTS(OR=0.364,95%CI:0.190~0.697)是保护因素。结论机械取栓治疗老年颅内大动脉急性闭塞患者有较好的临床效果,值得临床使用;再通后颅内出血主要受患者年龄、入院时NIHSS、ASPECTS的影响。

关键词：颅内动脉疾病缺血性卒中机械取栓术颅内出血

血糖化血红蛋白/载脂蛋白A1比值和C反应蛋白/高密度脂蛋白胆固醇比值及中性粒细胞与淋巴细胞绝对值比值与冠心病的关系

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中国心血管病研究 2024年第9期22卷 818-823页

作者：徐颖刘晓琛 221000 江苏省徐州市徐州市中心医院心功能科

目的分析血糖化血红蛋白/载脂蛋白A1比值(HbA1c/ApoA1)、C反应蛋白/高密度脂蛋白胆固醇比值(CHR)、中性粒细胞与淋巴细胞绝对值比值(NLR)与冠心病患者的关系.方法选取2020年3月至2022年3月因胸痛来徐州市中心医院检查并治疗的200例冠... 详细信息

目的分析血糖化血红蛋白/载脂蛋白A1比值(HbA1c/ApoA1)、C反应蛋白/高密度脂蛋白胆固醇比值(CHR)、中性粒细胞与淋巴细胞绝对值比值(NLR)与冠心病患者的关系.方法选取2020年3月至2022年3月因胸痛来徐州市中心医院检查并治疗的200例冠心病患者(冠心病组)及同期100例非冠心病患者(非冠心病组)为研究对象,依据Syntax评分将冠心病患者分为冠状动脉轻度病变组、中度病变组、重度病变组,对比3组的外周血HbA1c/ApoA1、CHR、NLR比值,分析冠心病患者HbA1c/ApoA1、CHR、NLR比值与Syntax评分的相关性,绘制ROC曲线分析HbA1c/ApoA1、CHR、NLR比值对冠状动脉重度病变的预测价值,同时对比发生主要心血管不良事件(MACE)组与未发生MACE组的HbA1c/ApoA1、CHR、NLR差异,多因素logistic回归分析法分析影响冠状动脉病变程度的独立影响因素.结果冠心病组血HbA1c/ApoA1、CHR、NLR比值高于非冠心病组(P＜0.05);随冠状动脉病变程度增加,冠心病患者HbA1c/ApoA1、CHR、NLR比值增加(P＜0.05);冠心病患者HbA1c/ApoA1、CHR、NLR比值与Syntax评分呈正相关(r=0.289、0.279、0.277,P＜0.05);HbA1c/ApoA1、CHR、NLR比值联合预测冠心病患者发生重度冠状动脉病变的ROC曲线下面积为0.863,高于各指标单独诊断,发生MACE组的血HbA1c/ApoA1、CHR、NLR比值高于未发生MACE组(P＜0.05);多因素logistic回归分析显示,HbA1c/ApoA1、CHR、NLR比值为影响冠心病冠状动脉重度程度的独立影响因素(P＜0.05).结论冠心病患者血HbA1c/ApoA1、CHR、NLR比值与其冠状动脉病变程度有密切关系,尽早检测可对其预后(MACE事件)予以预测.

关键词：冠心病血糖化血红蛋白/载脂蛋白A1比值 C反应蛋白/高密度脂蛋白胆固醇比值中性粒细胞与淋巴细胞绝对值比值冠状动脉病变预后

淋病奈瑟菌感染合并尖锐湿疣患者光动力疗法治疗后皮损处朗格汉斯细胞的变化及其免疫机制研究

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中国微生态学杂志 2024年第3期36卷 301-306页

作者：彭梦龙桂艳鸾胡中柱黄冈市中心医院皮肤美容科湖北438000 黄冈市中心医院皮肤科湖北438000

目的探讨淋病奈瑟菌(NG)感染合并尖锐湿疣(CA)患者光动力疗法(PDT)治疗后皮损处朗格汉斯细胞(LC)的变化及其免疫机制,为该类患者的治疗提供参考。方法前瞻性纳入2020年3月至2021年3月我院收治的103例NG感染合并CA患者作为观察对象,通过... 详细信息

目的探讨淋病奈瑟菌(NG)感染合并尖锐湿疣(CA)患者光动力疗法(PDT)治疗后皮损处朗格汉斯细胞(LC)的变化及其免疫机制,为该类患者的治疗提供参考。方法前瞻性纳入2020年3月至2021年3月我院收治的103例NG感染合并CA患者作为观察对象,通过随机数字表法分为观察组(n=53)和对照组(n=50),并纳入5例同期来本院进行包皮环切术的男性作为正常组。对照组患者采用CO_(2)激光治疗,观察组患者采用PDT治疗,正常组无治疗。采用酶联免疫吸附法(ELISA)分别检测观察组、对照组患者治疗前后外周血中IL-2、IFN-γ水平,并比较两组患者临床疗效、复发率、不良反应发生率及21种人乳头瘤病毒(HPV)基因分布情况。采用免疫组化标记方法对观察组患者PDT治疗前后CA皮损组织和正常组中正常包皮组织进行染色,并于高倍光镜下观察LC的数量及形态变化,分析其免疫机制。结果(1)观察组患者治疗总有效率显著高于对照组(98.11%vs 84.00%,P<0.05)。(2)观察组患者疾病总复发率(7.55%)、不良反应总发生率(5.66%)均显著低于对照组(32.00%、40.00%)(均P<0.05)。(3)治疗后,观察组患者IL-2、IFN-γ水平均显著高于对照组(均P<0.05)。(4)103例NG感染合并CA患者中低危型HPV感染率为57.28(59/103),高危型感染率为14.56%(15/103),中危型感染率为5.83%(6/103),混合感染率为22.33%(23/103);同时观察组患者治疗后HPV清除率为83.02%,显著高于对照组的52.00%(P<0.05)。(5)治疗前观察组患者LC数量较正常组显著偏少,胞体较正常组偏小,分布不规则,且多数LC结构不完整,不具备LC典型特征,部分皮损处表皮内无LC,但其真皮内可见到不典型的LC。(6)观察组患者皮损处治疗前LC数量较正常组显著偏少,治疗后LC数量即刻增加,治疗后7 d恢复至基线水平;同时正常组CD1a染色阳性细胞密度为6.48%,显著高于观察组患者治疗前后各时间点(均P<0.05)。结论PDT对NG感染合并CA患者的临床疗效显著,复发率及不良反应发生率较低,且可正向调节患者外周血IL-2、IFN-γ水平,参与机体特异性免疫应答,改变皮损组织中LC的数量和形态。

关键词：淋病奈瑟菌尖锐湿疣光动力疗法朗格汉斯细胞

基于脑电图的脑机接口技术在脑卒中患者上肢运动功能康复中的应用

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中国组织工程研究 2024年第4期28卷 581-586页

作者：张明王斌贾凡陈杰唐玮中国矿业大学机电工程学院江苏省徐州市221116 徐州医科大学附属徐州康复医院/徐州市康复医院康复治疗部江苏省徐州市221003 徐州市中心医院康复医学科江苏省徐州市221009

背景:目前的康复方案对脑卒中后遗症的干预已取得不错的疗效,但治疗周期较长且人工成本较高。脑机接口技术通过特殊设备提取大脑神经活动信号,并将此信号转换处理为计算机可以识别的指令,可用于脑卒中后遗症的治疗。目的:分析和总结近... 详细信息

背景:目前的康复方案对脑卒中后遗症的干预已取得不错的疗效,但治疗周期较长且人工成本较高。脑机接口技术通过特殊设备提取大脑神经活动信号,并将此信号转换处理为计算机可以识别的指令,可用于脑卒中后遗症的治疗。目的:分析和总结近些年脑机接口技术在脑卒中患者上肢运动功能康复中的应用,探讨脑机接口技术在脑卒中患者上肢功能康复中的临床应用价值。方法:以“脑卒中、脑电图、脑机接口、上肢、虚拟现实技术、功能性电刺激、外骨骼”为中文检索词,在中国知网进行相关文献检索;以“stroke、brain-computer interface、computer assistance、upper limb、virtual reality technology、functional electrical stimulation、exoskeleton”为英文检索词,在PubMed数据库进行相关文献检索,检索时间范围为2000-2022年。结果与结论:脑机接口对脑卒中患者上肢运动功能恢复具有良好的应用前景,并且被证明可以产生常规治疗无法实现的效果,非常值得进一步研究和推广,但是其机制尚未被完全阐释清楚。同时从脑机接口系统采集患者脑电信号的角度来看,准确地解码上肢运动的所有自由度以提供灵活和自然的控制能力仍然是一个挑战。未来的研究应该集中在阐明脑机接口技术促进脑卒中上肢运动恢复的特定神经机制,并确定脑机接口与外接设备相结合等康复方案,以促进脑卒中患者上肢运动功能恢复。

关键词：脑卒中脑机接口脑电图上肢运动功能康复综述

X线透视下金属支架置入在急性左半结直肠恶性梗阻中的应用价值

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现代消化及介入诊疗 2024年第4期29卷 479-481页

作者：郭永团李德春辛慧杜洪涛徐元顺徐州市中心医院放射科 221009

目的探讨X线透视下金属支架置入在急性左半结直肠恶性梗阻患者中的临床应用价值。方法回顾性分析我院收治的24例急性左半结直肠恶性梗阻患者临床资料,TNM分期:Ⅱ期2例,Ⅲ期8例,Ⅳ期14例,所有患者均予X线透视下金属支架置入。分析X线透... 详细信息

目的探讨X线透视下金属支架置入在急性左半结直肠恶性梗阻患者中的临床应用价值。方法回顾性分析我院收治的24例急性左半结直肠恶性梗阻患者临床资料,TNM分期:Ⅱ期2例,Ⅲ期8例,Ⅳ期14例,所有患者均予X线透视下金属支架置入。分析X线透视下金属支架置入技术成功率、并发症发生率、临床成功率。其中Ⅱ期和Ⅲ期10例患者在肠梗阻症状消失后,桥接一期肿瘤切除肠吻合手术,分析外科手术一期肠吻合率、术后并发症发生率。结果24例患者行X线透视下金属支架置入,技术成功率100%(24/24),22例患者24小时内肠梗阻症状缓解或消失,临床成功率91.7%(22/24),2例患者(Ⅳ期)24小时肠梗阻症状未见明确缓解,转为急诊手术,行姑息性肠造瘘。3例患者出现肠道少量出血,予以止血药物对症处理后消失,24例患者均未出现肠穿孔、支架脱落、支架堵塞并发症。10例Ⅱ期和Ⅲ期患者支架置入后,一期肠吻合率100%(10/10),且外科术后均未出现吻合口瘘、吻合口感染、吻合口狭窄等并发症。结论X线下金属支架置入治疗急性左半结直肠恶性梗阻安全、有效,提高了患者一期肠吻合成功率,改善了患者生活质量。

关键词：支架左半结直肠癌肠梗阻介入放射

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智慧药学一站式门诊服务模式的构建实践

江苏卫生事业管理 2024年第3期35卷 412-415页

作者：张娜韩林染修丽娟杨青陈永刚徐州市中心医院门诊部江苏徐州221000 徐州市中心医院药剂科江苏徐州221000 徐州市中心医院临床药学部江苏徐州221000

目的:全面提高门诊患者购药服务质量,提升门诊患者就医体验。方法:通过实施门诊药房一体化管理、前沿设置并创新结合便民门诊及药房、开设药学相关门诊、信息系统支持等举措,缩短门诊患者取药平均等待时间及预约后平均等待时间,构建基... 详细信息

目的:全面提高门诊患者购药服务质量,提升门诊患者就医体验。方法:通过实施门诊药房一体化管理、前沿设置并创新结合便民门诊及药房、开设药学相关门诊、信息系统支持等举措,缩短门诊患者取药平均等待时间及预约后平均等待时间,构建基于智慧药学的门诊一站式药学服务模式,并对实施效果进行分析。结果:实施后,门诊患者取药平均等待时间、院外便民药房较院内药房取药平均等待时间、医院本部较新城医院取药平均等待时间、门诊患者预约后平均等待时间均缩短,门诊药房满意度、门诊满意度提升。结论:一站式药学门诊服务模式有效缩短了患者候药时间及候诊时间,提高了门诊患者满意度,改善了患者就医体验。

关键词：智慧药学便民药房取药等待时间门诊满意度

心肺运动试验在食管癌患者术后并发症预测中的应用

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中国胸心血管外科临床杂志 2024年

作者：任梦怡李瑾张明张淼高民陈伟徐州医科大学附属徐州康复医院徐州医科大学徐州临床学院徐州市中心医院

目的探讨心肺运动试验（cardiopulmonary exercise test,CPET）结合临床资料对食管癌手术患者术后并发症的预测价值。方法纳入徐州市中心医院胸外科2018年1月—2022年3月收治的食管癌根治术患者。收集患者的临床资料和CPET相关数据（... 详细信息

目的探讨心肺运动试验（cardiopulmonary exercise test,CPET）结合临床资料对食管癌手术患者术后并发症的预测价值。方法纳入徐州市中心医院胸外科2018年1月—2022年3月收治的食管癌根治术患者。收集患者的临床资料和CPET相关数据（含肺功能），单因素和多因素logistic回归分析食管癌术后并发症的危险因素。结果共纳入77例食管癌手术患者，其中男59例（76.6%）、女18例（23.4%），年龄47～80岁。非并发症组42例（54.5%），并发症组35例（45.5%）。单因素分析结果显示：年龄、体重指数（body mass index,BMI）、吸烟指数、肿瘤分期、术后住院时间、峰值功率（peak work rate,WRpeak）、峰值公斤摄氧量（peak kilogram oxygen uptake,peak VO2/kg）、二氧化碳通气当量斜率（ventilatory equivalent for carbon dioxide slope,VE/VCO2slope）、第1秒用力呼气量占用力肺活量的百分比（forced expiratory volume in the first second/forced vital capacity,FEV1/FVC）、最大呼气中段流速（maximum expiratory flow rate,MMEF）与术后并发症显著相关（P<0.05）。多因素分析结果显示：BMI[OR=1.35,95%CI（1.03,1.77）,P=0.031]、peak VO2/kg[OR=0.64,95%CI（0.45,0.93）,P=0.018]、无氧阈摄氧量（oxygen uptake-anaerobic threshold,ATVO2）[OR=0.66,95%CI（0.44,0.98）,P=0.044]、VE/VCO2slope[OR=1.49,95%CI（1.10,2.02）,P=0.011]是食管癌根治术后并发症发生的独立危险因素。BMI、peak VO2/kg、ATVO2/kg和VE/VCO2slope预测术后并发症的灵敏度为82.10%，特异度为87.44%,95%CI（0.744,0.955），预测准确性较好。结论 BMI、peak VO2/kg、ATVO2、VE/VCO2slope可作为食管癌术后并发症的预测指标。

关键词：食管癌术后并发症心肺运动试验肺功能

自拟健脾养肾补血汤辅助治疗再生障碍性贫血的疗效及对免疫功能、血清miR-155-5p、miR-1260b的的影响

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四川中医 2024年第3期42卷 88-92页

作者：向立丽马家乐蒙延娜王倩段雅雅付春梅张璞付杰徐州市中心医院血液科江苏徐州221000

目的:探究自拟健脾养肾补血汤辅助治疗再生障碍性贫血(AA)的疗效及对免疫功能、血清miR-155-5p、miR-1260b的影响。方法:选取我院2017年6月至2022年1月收治的104例无移植指征的AA患者。按照随机数字表法分为对照组[n=52,免疫抑制(IST)治... 详细信息

目的:探究自拟健脾养肾补血汤辅助治疗再生障碍性贫血(AA)的疗效及对免疫功能、血清miR-155-5p、miR-1260b的影响。方法:选取我院2017年6月至2022年1月收治的104例无移植指征的AA患者。按照随机数字表法分为对照组[n=52,免疫抑制(IST)治疗]和观察组[n=52,自拟健脾养肾补血汤辅助IST治疗]。对比两组患者临床疗效,治疗前后中医证候积分、外周血象、免疫功能、血清miR-155-5p、miR-1260b水平及治疗期间不良反应情况。结果:观察组治疗总体有效率96.15%高于对照组84.62%(P0.05)。结论:健脾养肾补血汤辅助IST治疗AA可明显提升患者免疫功能,促进骨髓造血功能恢复,下调血清miR-155-5p和miR-1260b水平,且药物毒性较小,具有一定安全性。

关键词：自拟健脾养肾补血汤再生障碍性贫血免疫功能 miR-155-5p miR-1260b