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通化东宝利拉鲁肽注射液对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病的有效性及安全性研究:一项多中心、随机、开放、平行对照、Ⅲ期临床研究

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中华糖尿病杂志 2024年第8期16卷 840-848页

作者：顾楠郭晓蕙逄曙光成志锋王海芳耿建林孙皎吕述军符文燕彭辉李顺斌马瑜瑾周冬梅涂萍史晓艳鲁一兵杨静章秋叶山东刘精东孙春梅北京大学第一医院内分泌科北京100034 济南市中心医院内分泌科济南250000 哈尔滨医科大学附属第四医院内分泌科哈尔滨150006 邯郸市第一医院内分泌科邯郸056002 衡水市人民医院(哈励逊国际和平医院)内分泌科衡水053000 复旦大学附属华东医院内分泌科上海200040 南京医科大学附属淮安第一医院内分泌科淮安211103 通化市中心医院内分泌科通化134099 宜春市人民医院内分泌科宜春336000 湖州市中心医院内分泌科湖州313000 河南科技大学第一附属医院内分泌科洛阳471003 徐州医科大学附属医院内分泌科徐州221006 南昌市第三医院内分泌科南昌330009 北大医疗鲁中医院内分泌科淄博255400 南京医科大学第二附属医院内分泌科南京210000 山西医科大学第一医院内分泌科太原030032 安徽医科大学第一附属医院内分泌科合肥230022 中国科学技术大学第一附属医院安徽省立医院内分泌科合肥230001 江西省人民医院内分泌科南昌330006 内蒙古包钢医院内分泌科包头014010

目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用... 详细信息

目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用二甲双胍、磺脲类药物或两者联合治疗均血糖控制不佳的T2DM患者为受试者,根据研究前口服降糖药治疗分层,按照1∶1的比例采用分层区组随机将其随机分配至统博力组和诺和力^(®)组。治疗26周后,比较两组受试者治疗前后糖化血红蛋白(HbA_(1c))、FPG、7点自测血糖的变化、低血糖事件和不良事件发生率、抗药物抗体(ADA)的发生率。有效性指标分析采用修订的意向性治疗(mITT)人群和符合方案集(PPS),安全性分析采用安全性数据集(SS)。采用配对t检验比较治疗前后相应指标的差异,采用独立样本t检验、Wilcoxon秩和检验、χ^(2)检验或Fisher精确检验进行组间比较,采用重复测量混合效应模型(MMRM)分别比较两组受试者第26周HbA_(1c)、FPG、7点自测血糖相对其基线变化的差异。采用Cochran-Mantel-Haenzel检验比较两组第26周时HbA_(1c)0.05)。结论统博力和诺和力^(®)控制血糖的总体疗效相当,具有良好的安全性,在临床上有应用价值。

关键词：糖尿病,2型利拉鲁肽注射液有效性安全性

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外泌体及其蛋白在糖尿病肾脏病中的研究进展

中华糖尿病杂志 2024年第7期16卷 808-813页

作者：张嘉琪刘岩周亚茹河北医科大学第三医院内分泌科石家庄050051

糖尿病肾脏病(DKD)是一种常见的糖尿病微血管并发症,也是导致糖尿病患者终末期肾病和死亡的主要原因。DKD的发病机制复杂,目前尚缺乏有效阻止或逆转DKD进展的治疗方法。外泌体是由多种细胞分泌的微小囊泡,可携带多种蛋白质、核酸等生物... 详细信息

糖尿病肾脏病(DKD)是一种常见的糖尿病微血管并发症,也是导致糖尿病患者终末期肾病和死亡的主要原因。DKD的发病机制复杂,目前尚缺乏有效阻止或逆转DKD进展的治疗方法。外泌体是由多种细胞分泌的微小囊泡,可携带多种蛋白质、核酸等生物活性物质。近年研究发现,外泌体可作为载体参与细胞之间的交流,并参与DKD发生发展的过程,且外泌体中的蛋白在DKD的诊断和治疗中发挥着重要作用。该文就外泌体及其蛋白在DKD中的研究进展作一综述。

关键词：糖尿病肾病外泌体蛋白生物标志物治疗

江苏高碘地区碘营养状态变化对老年人群甲状腺功能的影响:一项系列横断面调查

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中华内分泌代谢杂志 2024年第1期40卷 37-43页

作者：张梦杰张丽娜密玮诺孙宇沈统高陈国芳刘超徐书杭南京中医药大学附属中西医结合医院内分泌科 210028 徐州医科大学附属宿迁医院内分泌科 223800 徐州睢宁县糖尿病内分泌医院 221200

目的调查水源性高碘地区改水后≥65岁老年人碘营养状态的变化及对老年人甲状腺功能的影响。方法选取2015年至2017年我国31省市甲状腺疾病、碘营养和糖尿病的全国流行病学调查(TIDE研究)的江苏徐州姚集镇(水源性高碘地区)调查结果,选取2... 详细信息

目的调查水源性高碘地区改水后≥65岁老年人碘营养状态的变化及对老年人甲状腺功能的影响。方法选取2015年至2017年我国31省市甲状腺疾病、碘营养和糖尿病的全国流行病学调查(TIDE研究)的江苏徐州姚集镇(水源性高碘地区)调查结果,选取2021年5月至8月对江苏省宿迁顺河镇(碘大于适宜量地区)及徐州姚集镇≥65岁老年人群甲状腺疾病的筛查、监控和干预(TOPS研究)的调查结果。每位受试者均完成问卷调查、体格检查、实验室检测和甲状腺超声检查。最终纳入≥65岁老年人2 717名,其中,组1为TIDE组,258名;组2为TOPS徐州组,1 313名;组3为TOPS宿迁组,1 146名。结果组2的尿碘浓度(UIC)显著低于组1[(235.16±67.09)μg/L对(491.58±384.93)μg/L,P0.05]。组2的血清促甲状腺素(TSH)水平显著低于组1[(2.92±5.14)μIU/mL对(4.15±9.19)μIU/mL,P<0.001]。与组2和组3相比,组1老年人亚临床甲状腺功能减退症(甲减)的患病率最高(22.48%对10.13%和8.12%,P<0.001)。无论是在高碘地区还是在碘大于适宜量地区,TSH水平均与年龄呈线性相关。随着年龄的增长,TSH水平逐渐升高。结论增龄和碘营养状态与老年人TSH水平改变显著相关。高碘地区老年人碘营养状况恢复正常后可显著减少老年人甲减的患病率。

关键词：碘营养状态碘过量老年人群促甲状腺素甲状腺功能减退

电化学皮肤电导率对2型糖尿病心血管自主神经病变的临床价值研究

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中国实用内科杂志 2024年第8期44卷 680-685页

作者：王文朱光吴利周文吴研哲朱大龙王维敏李茜王双王茜茜曹长春朱红徐州医科大学附属宿迁医院内分泌科南京鼓楼医院集团宿迁医院内分泌科承德医学院南京鼓楼医院内分泌科

目的研究电化学皮肤电导率（ESC）与2型糖尿病心血管自主神经病变（CAN）的相关性，并探讨ESC预测CAN的适宜切点。方法选取2022年3月至2023年7月于南京鼓楼医院集团宿迁医院内分泌科住院的2型糖尿病患者共584例，根据心血管反射实验（... 详细信息

目的研究电化学皮肤电导率（ESC）与2型糖尿病心血管自主神经病变（CAN）的相关性，并探讨ESC预测CAN的适宜切点。方法选取2022年3月至2023年7月于南京鼓楼医院集团宿迁医院内分泌科住院的2型糖尿病患者共584例，根据心血管反射实验（CARTs）分为CAN组和非CAN(NCAN)组。根据数据类型，组间比较采用独立样本t检验或Mann-Whitney U检验。采用Spearman相关性分析探讨ESC与各指标的相关性，logistic回归分析探讨CAN的影响因素，ROC曲线判定ESC对CAN的诊断价值，并寻找其预测CAN的适宜切点。结果与NCAN组相比，CAN组的双足电化学传导率（FESC）、双手电化学传导率（HESC）更低[FESC(46.14±20.42比65.12±13.92)μS、HESC(59.42±16.63比65.14±13.34)μS,t=12.474、12.132,P0,P<0.01），年龄、病程及糖尿病远端对称性周围神经病变（DSPN）、糖尿病视网膜病变（DR）、糖尿病肾病（DKD）的发生与FESC、HESC均呈显著负相关（r<0,P<0.01）,BUN与FESC呈负相关（r<0,P<0.05），而与HESC无相关性。logistic回归分析显示，FESC、HESC为CAN的保护因素。ROC曲线显示，FESC、HESC预测CAN的曲线下面积分别为0.780、0.772(P<0.05)，阈值分别为59.5μS、56.5μS，灵敏度分别为69.6%、63.3%，特异度分别为75.2%、77.8%。结论 ESC对2型糖尿病CAN早期诊断有一定预测价值，对FESC低于59.5μS,HESC低于56.5μS的2型糖尿病患者应重视CAN的筛查及干预。

关键词：电化学皮肤电导率 2型糖尿病心血管自主神经病变 Sudoscan

替尔泊肽在中国超重/肥胖成人中的疗效和安全性：一项随机对照试验

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中华内分泌代谢杂志 2024年第8期40卷 637-640页

作者：赵琳成志锋鲁一兵刘铭陈宏张敏王睿袁媛李小英复旦大学附属中山医院内分泌科上海哈尔滨医科大学附属第四医院内分泌科哈尔滨南京医科大学第二附属医院内分泌科南京天津医科大学总医院内分泌代谢科天津南方医科大学珠江医院内分泌代谢科广州复旦大学附属中山医院青浦分院内分泌科上海礼来公司上海

本文介绍2024年5月31日在《美国医学会杂志》发表的论文"Tirzepatide for weight reduction in Chinese adults with obesity: The SURMOUNT-CN randomized clinical trial"的设计、主要结果及其意义。该研究为替尔泊肽治疗肥胖的首项... 详细信息

关键词：替尔泊肽胰升糖素样肽-1/葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽受体激动剂肥胖症

基于质谱法的坐位盐水抑制试验诊断原发性醛固酮增多症的适宜切点研究

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中华内科杂志 2024年第1期63卷 66-73页

作者：张益鑫宋颖胡金波杨淑敏冯正平何文雯李启富何一帆重庆医科大学附属第一医院内分泌科重庆400016

目的探索基于质谱法诊断原发性醛固酮增多症(PA)的坐位盐水抑制试验(SSST)适宜切点。方法横断面研究。收集2018年1月至2022年3月就诊于重庆医科大学附属第一医院疑为PA而进行SSST的患者,包括PA患者300例、原发性高血压(EH)患者119例。... 详细信息

目的探索基于质谱法诊断原发性醛固酮增多症(PA)的坐位盐水抑制试验(SSST)适宜切点。方法横断面研究。收集2018年1月至2022年3月就诊于重庆医科大学附属第一医院疑为PA而进行SSST的患者,包括PA患者300例、原发性高血压(EH)患者119例。采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定SSST后血浆醛固酮浓度(PAC),以原发性醛固酮增多症确诊试验(PACT)评分作为诊断PA的参考标准,构建受试者工作特征曲线(ROC)并探索诊断PA的适宜切点。结果PA患者年龄(50.8±10.5)岁,男性159例(53.00%);EH患者年龄(49.4±11.2)岁,男性32例(26.89%)。SSST后PAC诊断PA的ROC曲线下面积为0.819(95%CI 0.775~0.862)。当选择PAC 40 pg/ml(110.8 pmol/L)作为诊断PA的适宜切点时,敏感度为83.67%(95%CI 78.88%~87.56%),特异度为60.50%(95%CI 51.10%~69.21%),95.09%(155/163)的单侧PA患者能够被识别。结论质谱法测定SSST后PAC对PA具有较高的诊断效能,推荐将40 pg/ml作为适宜切点。

关键词：醛固酮增多症质谱分析法坐位盐水抑制试验切点

406例原发性醛固酮增多症患者手术预后及影响因素分析

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中华内分泌代谢杂志 2024年第3期40卷 228-234页

作者：张益鑫宋颖胡金波杨淑敏冯正平何文雯李启富赵文睿重庆医科大学附属第一医院内分泌科重庆400016

目的评估单侧原发性醛固酮增多症(简称原醛症)术后生化和临床缓解率,分析相关影响因素。方法回顾性纳入2013年11月至2022年3月在重庆医科大学附属第一医院内分泌科明确分型并接受肾上腺切除术且完成随访的406例原醛症患者,记录基线和术... 详细信息

目的评估单侧原发性醛固酮增多症(简称原醛症)术后生化和临床缓解率,分析相关影响因素。方法回顾性纳入2013年11月至2022年3月在重庆医科大学附属第一医院内分泌科明确分型并接受肾上腺切除术且完成随访的406例原醛症患者,记录基线和术后的临床资料及生化指标。根据原发性醛固酮增多症手术预后(Primary Aldosteronism Surgical Outcome,PASO)标准进行临床和生化疗效评估。采用多因素logistic回归分析评估影响原醛症术后临床缓解的主要因素。结果406例原醛症患者术后的生化完全缓解率为96.31%(391/406),生化部分缓解率为0.99%(4/406),生化未缓解率为2.71%(11/406);临床完全缓解率为53.45%(217/406),临床部分缓解率为46.55%(189/406)。相比于临床部分缓解组,临床完全缓解组年龄较小,女性占比更大,体重指数较低,高血压病程更短,降压药的限定日剂量更低,估算的肾小球滤过率(eGFR)更高,高血压家族史和糖尿病病史所占比例较低。多因素logistic回归分析进一步显示,性别(OR=2.49,95%CI 1.42~4.35,P=0.001)、体重指数(OR=1.16,95%CI 1.05~1.28,P=0.003)、降压药限定日剂量(OR=1.83,95%CI 1.37~2.44,P<0.001)、高血压家族史(OR=2.16,95%CI 1.22~3.83,P=0.008)、糖尿病病史(OR=2.47,95%CI 1.15~5.29,P=0.021)和eGFR(OR=0.98,95%CI 0.97~0.99,P=0.001)是影响原醛症术后取得临床完全缓解的独立因素。结论单侧原醛症术后的生化完全缓解率较高,但仅有约一半患者实现临床完全缓解。

关键词：原发性醛固酮增多症单侧肾上腺切除术预后

单侧原发性醛固酮增多症的病理类型分析及其临床特征

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中华内分泌代谢杂志 2024年第2期40卷 139-144页

作者：李佳渝杨溢马林强李俊龙何文雯宋颖胡金波杨淑敏李启富甄乾娜重庆原醛症研究团队(CONPASS) 重庆医科大学附属第一医院内分泌科重庆400016

目的明确单侧原发性醛固酮增多症(原醛症)的病理类型分布,并探讨不同病理分型的单侧原醛症患者的临床特征及预后。方法连续纳入经肾上腺手术的单侧原醛症患者241例,搜集其临床及术后随访资料,并对其术后组织切片进行HE染色和醛固酮合酶... 详细信息

目的明确单侧原发性醛固酮增多症(原醛症)的病理类型分布,并探讨不同病理分型的单侧原醛症患者的临床特征及预后。方法连续纳入经肾上腺手术的单侧原醛症患者241例,搜集其临床及术后随访资料,并对其术后组织切片进行HE染色和醛固酮合酶染色。根据染色结果,对241例患者进行分型,比较不同病理分型的单侧原醛症患者的临床特征及手术预后。结果根据国际单侧原醛症病理共识,241例单侧原醛症患者中,有223例为经典型(92.5%),17例为非经典型(7.1%),另有1例为醛固酮癌(0.4%)。在经典型中,189例为醛固酮瘤,34例为醛固酮结节;非经典型中,8例为多发性醛固酮结节,9例为多发性醛固酮微结节。与经典型组相比,非经典型组中的高血压病程较长(9.0对5.0年,P=0.062),基线血浆醛固酮浓度较低(273对305 pg/mL,P=0.147),但差异不具有显著性。两组之间,术后获得完全生化缓解的患者比例无显著差异(98%对92.3%,P=0.281),但非经典组中获得完全临床缓解的患者比例显著更低(23.1%对52.9%,P=0.046)。结论单侧原醛症的病理分型以经典型为主,其中醛固酮瘤最多见。经典型和非经典型患者的临床特征及术后生化缓解率无显著差别,但后者临床预后劣于经典组。

关键词：单侧原发性醛固酮增多症醛固酮合酶病理分型预后

住院2型糖尿病患者血清载脂蛋白A1水平与糖尿病肾脏病风险的相关性研究

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中华糖尿病杂志 2024年第4期16卷 438-444页

作者：张婉婉孙进刘媛媛胡浩徐州医科大学第一临床医学院徐州221000 徐州医科大学附属徐州市立医院内分泌科徐州221000

目的探讨住院的初诊2型糖尿病(T2DM)患者血清载脂蛋白A1(ApoA1)水平与糖尿病肾脏病(DKD)风险之间的相关性。方法为横断面研究。选择2018年1月至2022年5月在徐州医科大学附属徐州市立医院内分泌科住院的670例初诊T2DM患者作为研究对象。... 详细信息

目的探讨住院的初诊2型糖尿病(T2DM)患者血清载脂蛋白A1(ApoA1)水平与糖尿病肾脏病(DKD)风险之间的相关性。方法为横断面研究。选择2018年1月至2022年5月在徐州医科大学附属徐州市立医院内分泌科住院的670例初诊T2DM患者作为研究对象。收集患者的年龄、性别、吸烟情况、饮酒情况、糖尿病病程、体重指数(BMI)、既往病史、既往用药史、糖尿病并发症情况,以及实验室指标,包括ApoA1、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、脂蛋白a(LPa)、载脂蛋白B(ApoB)、载脂蛋白E(ApoE)、空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA_(1c))、估算的肾小球滤过率(eGFR)、尿白蛋白/肌酐比值(UACR)。根据有无DKD将患者分为DKD组(233例)和非DKD组(437例)。组间比较采用t检验、秩和检验和χ^(2)检验。采用多因素logistic回归分析法评估血清ApoA1水平与DKD风险之间的关系。结果与非DKD组相比,DKD组的血清ApoA1水平明显降低[分别为(1.36±0.40)和(1.53±0.35)g/L,t=5.22,P<0.010]。多因素logistic回归分析结果显示,在校正年龄、性别、吸烟、饮酒、糖尿病病程、BMI、高血压、降压药使用情况、TG、TC、LDL-C、HDL-C、LPa、ApoB、ApoE、FPG、HbA_(1c)、eGFR、UACR后,血清ApoA1水平与DKD风险有关(OR=0.24,P=0.010)。结论在初诊T2DM患者中,伴DKD者的血清ApoA1水平较不伴DKD者显著降低,血清ApoA1水平与DKD风险有关。

关键词：糖尿病,2型载脂蛋白A-Ⅰ 糖尿病肾脏病初诊