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联合色谱法和UV评价中药制剂体外溶出度

中国实验方剂学杂志 2013年第11期19卷 17-21页

作者：张玉军麦意梅莫志江广西壮族自治区药品和医疗器械集中采购服务中心南宁530021 广州市药检所二分所广州5102501 广西壮族自治区人民医院南宁530021

目的:探讨联合色谱法和UV用于评价中药制剂体外溶出度的可行性。方法:以0.1 mol.L-1HCL为释放介质,小柴胡片为研究对象,按《中国药典》2005年版测定该制剂的体外溶出度,采用UV测定释放液在272 nm处吸收度,通过HPLC测定黄芩苷含量。释放... 详细信息

目的:探讨联合色谱法和UV用于评价中药制剂体外溶出度的可行性。方法:以0.1 mol.L-1HCL为释放介质,小柴胡片为研究对象,按《中国药典》2005年版测定该制剂的体外溶出度,采用UV测定释放液在272 nm处吸收度,通过HPLC测定黄芩苷含量。释放液的UV吸收成分被分解为特定成分(黄芩苷)和非特定成分(除黄芩苷外的成分)两部分。结果:HPLC可反映特定成分黄芩苷的溶出度;通过扣除释放液中黄芩苷的UV吸收值,UV可用于描述非特定成分的溶出度。结论:联合色谱法和UV可较好地评价中药制剂的体外溶出度。

关键词：小柴胡片体外溶出度测定评价

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文献中正交试验的常见问题分析和解决方法

中国现代应用药学 2013年第6期30卷 696-700页

作者：张玉军莫志江广西壮族自治区药品和医疗器械集中采购服务中心南宁530021 广西壮族自治区人民医院药学部南宁530021

目的提高正交试验的质量和实用性。方法对文献报道的正交试验进行总结分析。结果部分正交试验存在的问题和后果是:无空白列导致夸大随机效应;无理由忽略交互作用导致混杂现象;手工计算导致方差分析错误;最优工艺不考虑成本因素导致无谓... 详细信息

目的提高正交试验的质量和实用性。方法对文献报道的正交试验进行总结分析。结果部分正交试验存在的问题和后果是:无空白列导致夸大随机效应;无理由忽略交互作用导致混杂现象;手工计算导致方差分析错误;最优工艺不考虑成本因素导致无谓增加生产成本。结论正交试验应该留有空白列;否定交互作用的存在应该有实验或文献的支持;应该使用专业统计软件分析数据以确保结果的准确性;工艺考察应包括成本-效益评估。

关键词：正交试验方差分析混杂现象成本-效益

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数字化医院服务模型及框架研究

中国卫生信息管理杂志 2016年第4期13卷 389-393页

作者：张丽辉河北省医用药品器械集中采购中心

随着科技的飞速发展,数字化医院逐渐成为医院服务模式发展的主流。数字化医院的实现能够有效改善医疗服务环境,提升医学服务质量和服务效率。随着目前区域卫生信息平台的建立,医院的信息管理系统逐渐公开化,透明化,而下一代互联网则进... 详细信息

随着科技的飞速发展,数字化医院逐渐成为医院服务模式发展的主流。数字化医院的实现能够有效改善医疗服务环境,提升医学服务质量和服务效率。随着目前区域卫生信息平台的建立,医院的信息管理系统逐渐公开化,透明化,而下一代互联网则进一步推进了这一进程的实现。本文结合下一代互联网的核心技术的发展,不受时间、空间局限的方式,为用户提供及时、高质量所需服务为宗旨,对未来数字化医院服务模型与框架建立进行了深入探讨。

关键词：下一代互联网数字化医院服务模型框架

四川省医疗器械生产企业无菌和植入性医疗器械生产现况:31家企业调查分析

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中国组织工程研究 2017年第6期21卷 928-933页

作者：周晶叶祥蒋学华四川大学华西药学院四川省成都市610041 四川省食品药品审查评价及安全监测中心四川省成都市610017 四川省药械集中采购服务中心四川省成都市610041

背景:国家食品药品监督管理局(以下简称国家总局)于2009年12月16日发布《关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知》,要求于2011年1月1日首先在风险较高的无菌和植入性医疗器械生产企业实施。修订后的《规范》于2014年12月29日公... 详细信息

背景:国家食品药品监督管理局(以下简称国家总局)于2009年12月16日发布《关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知》,要求于2011年1月1日首先在风险较高的无菌和植入性医疗器械生产企业实施。修订后的《规范》于2014年12月29日公告发布,并于2015年3月1日起施行。目的:分析四川省31家无菌和植入性医疗器械生产企业的现状以及实施《规范(试行)》的情况,并提出针对性建议。方法:通过质量管理体系考核、监督检查、飞行检查、问卷调查等形式收集了四川省31家无菌和植入性医疗器械生产企业的相关数据资料,并对数据进行了统计分析。结果与结论:四川省医疗器械生产企业整体规模偏小,设备不够先进,从业人员素质偏低,资金不足,管理不到位。在此基础上,作者从生产和监管2个方面出发,为《规范》有效实施提出了指导性建议。

关键词：设备和供应设施的规章和管理组织工程生物材料医疗器械医疗器械生产企业医疗器械生产质量管理规范(试行) 医疗器械生产质量管理规范国家食品药品监督管理总局无菌医疗器械植入性医疗器械

我国目前高值医用耗材招标采购评价指标设置的探讨

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中国医疗设备 2017年第8期32卷 134-139页

作者：钟磊张杰杨帆吉林省卫生和计划生育委员会吉林长春130051 福建省药械联合采购中心福建福州350011 内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心内蒙古呼和浩特010010

本文通过文献研究梳理了我国各省(区、市)高值医用耗材集中采购实施方案或采购文件等招标政策,总结了我国高值医用耗材招标采购指标设置主要基于"企业"、"产品"、"市场信誉"三大方面及主观、客观评价相结合的现状。分析了指标设置的目... 详细信息

本文通过文献研究梳理了我国各省(区、市)高值医用耗材集中采购实施方案或采购文件等招标政策,总结了我国高值医用耗材招标采购指标设置主要基于"企业"、"产品"、"市场信誉"三大方面及主观、客观评价相结合的现状。分析了指标设置的目的及存在的不科学、重复、无效及难于操作等问题,提出了优化招标指标设置的对策和"是否通过创新医疗器械审查"新的建议指标,为今后开展招标采购提供参考。

关键词：高值医用耗材招标采购指标体系创新医疗器械审查

医用耗材带量采购落地实施存在问题及对策研究

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经济论坛 2022年第4期 147-152页

作者：李亚静王彦泽张静陈星光张洛语河北省人民医院药学部河北石家庄050090 河北省医用药品器械集中采购中心河北石家庄050090

文章探讨了医用耗材集中带量采购实施过程中存在的问题,为提升科学化、规范化地开展带量采购的能力,更好地推动常态化、制度化医用耗材带量采购工作,有效降低医用耗材价格,减轻群众就医负担提出针对性的有效建议。医疗机构应当科学合理... 详细信息

文章探讨了医用耗材集中带量采购实施过程中存在的问题,为提升科学化、规范化地开展带量采购的能力,更好地推动常态化、制度化医用耗材带量采购工作,有效降低医用耗材价格,减轻群众就医负担提出针对性的有效建议。医疗机构应当科学合理地填报采购需求量,更好地促进中选企业以“量”排产、保证供应;集中采购机构制定采购文件时,协议量的分配应当按比例或范围设定,避免最低价中选企业的协议量过度集中。中选企业应当选择优质服务的本地配送企业,更好地保证自然恶劣或疫情防控等特殊条件下的供应及伴随服务。集中带量采购有效地挤出医用耗材虚高的价格水分,从而更好地促进医用耗材合理使用,增进民生健康福祉。

关键词：医用耗材集中带量采购实施对策

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四川省定制式义齿生产企业的现状分析

中国组织工程研究 2016年第47期20卷 7133-7138页

作者：周晶叶祥朱向东蒋学华四川大学华西药学院四川省成都市610041 四川省食品药品审查评价及安全监测中心四川省成都市610017 四川省药械集中采购服务中心四川省成都市610041 四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心四川省成都市610041

背景:随着定制式义齿行业的高速发展,出现了原材料使用不规范、从业人员素质不高、产品质量参差不齐等一系列问题,但目前国内外尚无针对行业的全面情况进行研究的报道。目的:综合分析四川省定制式义齿生产企业的运行情况并提出针对性建... 详细信息

背景:随着定制式义齿行业的高速发展,出现了原材料使用不规范、从业人员素质不高、产品质量参差不齐等一系列问题,但目前国内外尚无针对行业的全面情况进行研究的报道。目的:综合分析四川省定制式义齿生产企业的运行情况并提出针对性建议。方法:通过发放调查问卷、电话沟通、现场检查、专家座谈研讨等形式收集了四川省定制式义齿行业相关数据资料,并对数据进行了统计分析。结果与结论:四川省定制式义齿生产企业整体规模偏小,设备不够先进,从业人员专业技术能力不高,但销售额平稳快速增长,行业处于高速发展期。在此基础上,作者从监管角度出发,为行业的进一步发展提出了指导性建议。

关键词：生物材料口腔生物材料义齿定制式义齿定制式义齿生产企业固定义齿活动义齿义齿材料义齿设备医疗器械

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当前公立医院药品采购内部控制问题研究

中国管理信息化 2017年第8期20卷 21-22页

作者：李莉莎鞍山市卫生计生委药品器械服务中心辽宁鞍山114031

我国公立医院属于政府预算管理单位,由政府统收统支,相当于事业单位一样,实行收、支两条线的管理办法。在公立医院的整体运行中,安全有效的药品是促使医院正常运行的基本保障。随着国家对医疗卫生业的宏观调控,医院的管理体制和运行模... 详细信息

我国公立医院属于政府预算管理单位,由政府统收统支,相当于事业单位一样,实行收、支两条线的管理办法。在公立医院的整体运行中,安全有效的药品是促使医院正常运行的基本保障。随着国家对医疗卫生业的宏观调控,医院的管理体制和运行模式已基本规范,但在药品采购方面还有一些问题。基于此,本文阐述了加强医院药品采购内部控制的意义,分析了药品采购存在的问题和原因,最后提出了完善医院药品采购内部控制的对策。

关键词：公立医院药品采购内部控制

关于公布《北京市药品集中采购短缺药品目录调整制定办法(试行)》的通知

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首都医药 2014年第15期21卷 9-10页

各有关单位：为做好我市药品集中采购工作，满足临床用药需求，规范药品集中采购流程，根据《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发[2010]56号）、《关于印发医疗机构药品集... 详细信息

各有关单位：为做好我市药品集中采购工作，满足临床用药需求，规范药品集中采购流程，根据《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发[2010]56号）、《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》（卫规财发[2010]64号）、《国家卫生计生委等八部委关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》（国卫药政发[2014]14号）等文件及北京市药品和医疗器械集中采购领导小组办公室会议的精神，我中心制定了《北京市药品集中采购短缺药品目录调整制定办法（试行）》，现予公布试行。

关键词：药品集中采购工作药品目录北京市基层医疗卫生机构领导小组办公室国务院办公厅临床用药采购流程