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中药颗粒中微量金属粉不溶物产生原因及对策

中国药物经济学 2019年第2期14卷 47-49页

作者：刘爱萍广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂广东广州510515

目的探讨分析中药颗粒剂中微量金属粉不溶物产生的原因以及解决措施。方法对20份不同批次不同产家生产的中药颗粒剂成品进行溶化性检查。结果市售20批中药颗粒剂中,13批(65.0%)样品符合规定,7批(35.0%)样品不符合规定;不合格样本中1批... 详细信息

目的探讨分析中药颗粒剂中微量金属粉不溶物产生的原因以及解决措施。方法对20份不同批次不同产家生产的中药颗粒剂成品进行溶化性检查。结果市售20批中药颗粒剂中,13批(65.0%)样品符合规定,7批(35.0%)样品不符合规定;不合格样本中1批全是焦屑、3批全是沉淀物、3批为焦屑与沉淀物。结论在中药颗粒剂溶化性检查中,常会检测出微量金属粉不溶物,其可严重影响中药颗粒剂质量。政府与质量管理等有关部门应加大监管力度,推进设备的升级与新型辅料、制备工艺的研发,从而有效改善中药颗粒剂的质量水平。

关键词：中药颗粒剂金属粉不溶物

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手性喹诺酮创新药物BYS05的合成

化学与生物工程 2018年第9期35卷 30-34页

作者：黄小光朱少璇鲍颖霞广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂广东广州510515

BYS05是一种新型的手性喹诺酮抗生素,目前正在进行临床前研究。为了进行临床前药理毒理研究,需要合成千克级规模的样品。以L-丝氨酸为起始物料,经10步反应合成BYS05,摩尔总收率13.5%,关键中间体经~1 HNMR、^(13) CNMR、MS等进行了结构表... 详细信息

BYS05是一种新型的手性喹诺酮抗生素,目前正在进行临床前研究。为了进行临床前药理毒理研究,需要合成千克级规模的样品。以L-丝氨酸为起始物料,经10步反应合成BYS05,摩尔总收率13.5%,关键中间体经~1 HNMR、^(13) CNMR、MS等进行了结构表征,为该创新药物的药理毒理研究提供了保证。

关键词：喹诺酮原料药合成 L-丝氨酸

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化工技术在制药设备及流程中的应用研究

中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生 2021年第5期 281-282页

作者：蔡斯吟广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂广东广州510515

人们现在生活的一切物质基础都与化学工业密不可分,化学工程分布范围非常广泛。主要集中在有机无机化工、石油化工、煤化工、环境化工等诸多领域,对国民经济的稳定发展具有重要贡献。在新时期伴随着化学科技的水平,不断提高自动化高效... 详细信息

人们现在生活的一切物质基础都与化学工业密不可分,化学工程分布范围非常广泛。主要集中在有机无机化工、石油化工、煤化工、环境化工等诸多领域,对国民经济的稳定发展具有重要贡献。在新时期伴随着化学科技的水平,不断提高自动化高效化发展是化工技术发展的重要趋势。需要重点针对化工技术对制药设备及流程的重要作用进行全面分析,提高化学工程的整体发展质量与水平,有效节约生产过程中的诸多问题,确保化学生产大幅度提高,为我国化工技术研究作出重要贡献。本文首先对化工技术的。概念进行分析,详细介绍化学工程中常见新型反应技术,对化工技术的发展趋势进行分析,并提出促进化工技术发展的主要对策,保证化学工程在制药设备及流程的应用水平全面提升为化工技术的发展做出重要努力。

关键词：化工技术制药设备及流程应用策略

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工业机器人在制药行业中的应用

中国设备工程 2019年第4期 197-198页

作者：董佳琦广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂广东广州510006

随着科技不断发展,以工业机器人为标志的智能制造在各行各业的应用越来越广泛。本文通过介绍工业机器人在检测、灌装、分拣等领域的应用,展现了工业机器人在制药行业中的应用现状。

关键词：工业机器人制药行业应用

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分子排阻法测定头孢克肟颗粒中的高分子杂质

中南药学 2019年第11期17卷 1949-1952页

作者：苏燕琼蔡国伟高琳广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

目的建立分子排阻色谱法分析头孢克肟颗粒高分子杂质。方法采用TSK gel G2000 SWXL色谱柱(7.8 mm×30 cm×5 mm),流动相为A 0.005 mol·L^-1磷酸盐缓冲液(p H 7.0)[0.005 mol·L^-1磷酸氢二钠溶液和0.005 mol·L^-1磷酸二氢钠溶液(61∶3... 详细信息

目的建立分子排阻色谱法分析头孢克肟颗粒高分子杂质。方法采用TSK gel G2000 SWXL色谱柱(7.8 mm×30 cm×5 mm),流动相为A 0.005 mol·L^-1磷酸盐缓冲液(p H 7.0)[0.005 mol·L^-1磷酸氢二钠溶液和0.005 mol·L^-1磷酸二氢钠溶液(61∶39)]-B乙腈(95∶5),流速为0.8 mL·min^-1,检测波长为288 nm。结果头孢克肟、头孢克肟双母核1、聚合物杂质B、头孢克肟二聚体F在0.02~3.0μg·mL^-1与峰面积线性关系良好(r>0.990),头孢克肟双母核1、聚合物杂质B、头孢克肟二聚体F的校正因子分别为1.11、1.13、1.09,各已知高分子杂质可以主成分自身对照法定量。结论该法能较好地分离头孢克肟与其高分子杂质,且精密度、准确度、重复性均能满足质量控制的要求。

关键词：头孢克肟颗粒高分子杂质分子排阻法校正因子

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制药行业基于风险管理的变更控制

中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生 2021年第5期 271-272页

作者：李凌峰广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂广东广州510515

在药品生产的过程中,经常受到诸多因素影响,使得药品质量出现明显的问题,给人民群众生命健康造成巨大威胁。在药品企业实际生产的过程中,应当加强风险管理变更控制,提高风险防范和评估能力,针对风险变更控制主要措施进行充分评估,确保... 详细信息

在药品生产的过程中,经常受到诸多因素影响,使得药品质量出现明显的问题,给人民群众生命健康造成巨大威胁。在药品企业实际生产的过程中,应当加强风险管理变更控制,提高风险防范和评估能力,针对风险变更控制主要措施进行充分评估,确保变更风险得到有效控制,提高产品质量安全。

关键词：制药行业风险管理变更控制

超临界和亚临界提取的沉香精油的气相色谱-质谱联用分析

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时珍国医国药 2017年第5期28卷 1082-1085页

作者：王健松李远彬王羚郦罗珊陈嘉丽盛楠温炳权杨良赖小平广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂广东广州510515 广州中医药大学广东广州510006 东莞广州中医药大学中医药数理工程研究院广东东莞523808 广东省中药新药研发重点实验室广东广州510006

目的研究比较超临界提取法和亚临界提取法得到沉香精油的差异。方法采用超临界和亚临界提取沉香精油,采用GC-MS分析测定两种精油的成分及相对含量。结果从超临界和亚临界沉香精油中分别鉴定出35和20个成分,其中倍半萜类和2-(2-苯乙基)... 详细信息

目的研究比较超临界提取法和亚临界提取法得到沉香精油的差异。方法采用超临界和亚临界提取沉香精油,采用GC-MS分析测定两种精油的成分及相对含量。结果从超临界和亚临界沉香精油中分别鉴定出35和20个成分,其中倍半萜类和2-(2-苯乙基)色酮类化合物相对含量分别为7.39%,0.28%和22.67%,14.53%;超临界和亚临界沉香精油含量较高的5个成分均为γ-谷甾酮,2-(2-苯乙基)色酮,γ-谷甾醇,6-甲氧基-2-苯乙基色酮,6,7-二甲氧基-2-苯乙基色酮。结论不同提取方法的沉香精油主要成分基本相同,但相对含量存在差异,同时超临界提取沉香精油中倍半萜类含量较亚临界精油含量更高,成分更丰富。

关键词：沉香精油超临界提取亚临界提取气相色谱-质谱联用

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陈皮基源考证及药材种植史简述

亚热带植物科学 2023年第5期52卷 453-464页

作者：王亚荣凡强吴鸿王健松廖文波中山大学生命科学学院/有害生物控制与资源利用国家重点实验室/广东省热带亚热带植物资源重点实验室广东广州510275 亚热带农业生物资源保护与利用国家重点实验室/广东岭南现代农业重点实验室/华南农业大学生命科学学院广东广州510642 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂广东广州510515

陈皮是著名传统中药,药材为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培品种的干燥成熟果皮。通过查阅历代本草典籍,并结合近现代相关研究成果对陈皮的基源进行考证,包括基源植物、原产地及种植历史、有效成分及药效分析、分子水平... 详细信息

陈皮是著名传统中药,药材为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培品种的干燥成熟果皮。通过查阅历代本草典籍,并结合近现代相关研究成果对陈皮的基源进行考证,包括基源植物、原产地及种植历史、有效成分及药效分析、分子水平的亲缘关系研究等。陈皮以广东省所产的“广陈皮”为佳,广陈皮又以广东新会地区产的“新会陈皮(茶枝柑*** ***)”作为中国传统道地药材,质量尤佳,是国家地理标志产品。橘皮陈用始于梁代,盛于明清,传至现代;明朝明确提出“陈皮广中为胜”,强调广陈皮的道地性。陈皮品类丰富,其总黄酮含量差异较大;除橙皮苷外,芸香科植物所特有的多甲氧基黄酮类化合物、挥发油类,能够较好地区分不同来源的陈皮,建议加入下一版的《中国药典》,作为质量控制指标之一。南丰蜜桔、年橘、椪柑、芦柑等栽培品种的黄酮类化合物、多糖成分含量与茶枝柑差异较小,可作为陈皮应用的有效种植资源。我国丰富的野生柑橘资源具有强的抗性和对生境的适应能力,是新品种选育的重要基础,应加强针对性保护和开发利用研究。该考证结果可为广陈皮、陈皮的进一步开发利用提供依据。

关键词：陈皮广陈皮基源历史沿革考证功效野生资源

头孢丙烯合成过程中杂质乙氧羰基头孢丙烯的控制

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广东化工 2019年第9期46卷 71-72页

作者：李庆韩贵良徐俊强范玉珍广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂

以7-氨基-3-((Z/E-丙烯)-1-基)-3-头孢烯-4-羧酸(7-APRA)和D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐为起始原料,经混酐、成盐及缩合反应后,得到头孢丙烯N,N-二甲基甲酰胺溶剂化物,之后用水将DMF置换,得到头孢丙烯一水合物。在混合酸酐制备过程中,加入甲... 详细信息

以7-氨基-3-((Z/E-丙烯)-1-基)-3-头孢烯-4-羧酸(7-APRA)和D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐为起始原料,经混酐、成盐及缩合反应后,得到头孢丙烯N,N-二甲基甲酰胺溶剂化物,之后用水将DMF置换,得到头孢丙烯一水合物。在混合酸酐制备过程中,加入甲酸,可以减少杂质乙氧羰基头孢丙烯的产生,提高产品质量。

关键词：头孢丙烯乙氧羰基头孢丙烯 7-APRA D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐甲酸