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不同滤材对盐酸小檗碱片含量测定结果的影响

当代医药论丛 2024年第3期22卷 76-79页

作者：张碧珊广州市药品检验所广东广州510160

目的:考察双圈滤纸、Whatman滤纸和滤膜(孔径0.8μm)三种不同滤材对盐酸小檗碱片含量测定结果的影响。方法:按照《中国药典》(2020年版)收载的盐酸小檗碱片含量测定方法,分别使用双圈滤纸、Whatman滤纸和滤膜(孔径0.8μm)过滤供试品溶液... 详细信息

目的:考察双圈滤纸、Whatman滤纸和滤膜(孔径0.8μm)三种不同滤材对盐酸小檗碱片含量测定结果的影响。方法:按照《中国药典》(2020年版)收载的盐酸小檗碱片含量测定方法,分别使用双圈滤纸、Whatman滤纸和滤膜(孔径0.8μm)过滤供试品溶液,取续滤液,利用液相色谱测定含量结果,分析不同滤材对盐酸小檗碱片含量测定结果的影响。结果:同一供试品溶液经不同滤材过滤后,含量测定结果差异较大,其中滤膜(孔径0.8μm)基本不存在吸附,对盐酸小檗碱的吸附率(以最高计),Whatman滤纸>双圈滤纸>滤膜(孔径0.8μm)。结论:不同滤材对盐酸小檗碱的吸附作用有显著差异,建议测定盐酸小檗碱片含量时,对于选择的滤材,应进行吸附率干扰试验。

关键词：盐酸小檗碱片含量测定滤纸滤膜吸附

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人参基于经典名方物质基准的质量控制进展

当代化工研究 2024年第1期 9-11页

作者：潘宇南广州市药品检验所广东510160

人参是一种补益类中药,能补充人体物质亏损,增强机体功能,以经典名方及中药复方制剂的形式被广泛应用于临床。经典名方临床应用疗效确切,在此基础上进行制剂的研制需要对药材及工艺进行严格的质量控制。文中归纳总结了近年来相关文献中... 详细信息

人参是一种补益类中药,能补充人体物质亏损,增强机体功能,以经典名方及中药复方制剂的形式被广泛应用于临床。经典名方临床应用疗效确切,在此基础上进行制剂的研制需要对药材及工艺进行严格的质量控制。文中归纳总结了近年来相关文献中人参及其制剂的质量控制方法,如药材基原鉴定、色谱法、核磁共振技术等,为人参相关中药经典名方及中药复方制剂的质量评价提供参考。

关键词：人参经典名方物质基准质量控制

2019—2022年广州产染发类化妆品国家监督抽检结果分析

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当代化工研究 2024年第13期 55-57页

作者：潘宇南曾文珊施亦斌丁怡广州市药品检验所广东510160

本研究对2019—2022年国家药品监督管理局组织抽检,按照《化妆品安全技术规范(2015年版)》中相应方法检验,对不合格化妆品抽检结果通告的数据从来源省份、类别及不合格染发类化妆品抽样场所、颜色类型、不合格原因、不合格成分等方面进... 详细信息

本研究对2019—2022年国家药品监督管理局组织抽检,按照《化妆品安全技术规范(2015年版)》中相应方法检验,对不合格化妆品抽检结果通告的数据从来源省份、类别及不合格染发类化妆品抽样场所、颜色类型、不合格原因、不合格成分等方面进行梳理,应用Microsoft Office Excel进行多维度数据分析,并提出相应监管建议,为广州产染发类化妆品的市场监管积累数据,提供技术支撑。

关键词：染发类化妆品国家化妆品监督抽检批件配方标签标识分析

利用近红外光谱法及一致性检验模型鉴别肚痛健胃整肠丸

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今日药学 2024年第3期34卷 196-199页

作者：韩莹曾文珊刘红果李刘炜林东袁震霆广州市药品检验所广东广州510160

目的利用近红外光谱法建立肚痛健胃整肠丸一致性检验模型,可快速准确鉴别药品真伪,加强流通使用环节药品的质量监管,保障公众用药安全。方法收集肚痛健胃整肠丸正品、伪品以及挑战品,扫描其近红外光谱图。通过计算机光谱软件对谱图进行... 详细信息

目的利用近红外光谱法建立肚痛健胃整肠丸一致性检验模型,可快速准确鉴别药品真伪,加强流通使用环节药品的质量监管,保障公众用药安全。方法收集肚痛健胃整肠丸正品、伪品以及挑战品,扫描其近红外光谱图。通过计算机光谱软件对谱图进行预处理,试验选取适宜的建模参数及特征谱段,利用一致性检验最大CI值算法建立模型,保证模型的准确性和耐用性。结果所建肚痛健胃整肠丸近红外模型能够准确识别正品、伪品及挑战品,识别正确率达到100%。结论利用近红外光谱法及一致性检验模型能够快速鉴别肚痛健胃整肠丸真伪,筛查结果准确可靠,可实际应用于该品牌药品的质量快速筛查。

关键词：近红外光谱法一致性检验肚痛健胃整肠丸

mPFC-QuEChERS净化联合UPLC-MS/MS法快速测定3种根茎类中药材中16种真菌毒素

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分析测试学报 2024年第7期43卷 1003-1010页

作者：谢思敏古锶巧顾利红栗建明广州市药品检验所广东广州510160 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室广东广州510160

建立了快速滤过型净化柱(mPFC-QuEChERS)结合超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)同时测定黄芪等3种根茎类中药材中16种真菌毒素的分析方法。通过优化色谱和质谱条件及样品前处理方法,确定样品经80%乙腈(含2%乙酸)高速匀浆提取,快速滤... 详细信息

建立了快速滤过型净化柱(mPFC-QuEChERS)结合超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)同时测定黄芪等3种根茎类中药材中16种真菌毒素的分析方法。通过优化色谱和质谱条件及样品前处理方法,确定样品经80%乙腈(含2%乙酸)高速匀浆提取,快速滤过型净化柱单步净化,shim-pack Velox PFPP色谱柱分离,以甲醇和0.01%甲酸/0.2 mmol/L甲酸铵水溶液为流动相进行梯度洗脱。采用电喷雾(ESI)离子源,在多反应监测(MRM)模式下以正负模式同时扫描采集,基质匹配标准曲线外标法进行定量。结果表明,16种真菌毒素在一定的质量浓度范围内线性关系良好(r>0.99),方法检出限(LOD)为0.3~25μg/kg,定量下限(LOQ)为0.5~50μg/kg。在2.5、10、20倍LOQ加标水平下,16种真菌毒素的平均回收率为63.3%~110%,相对标准偏差(RSD)为0.20%~6.7%。对60批中药材中16种真菌毒素进行检测,检出率为30%,检出赭曲霉毒素A(OTA)、15-乙酰基脱氧雪腐镰刀烯醇(15-ACE)和杂色曲霉毒素(ST)。其中9批黄芪、2批党参样品检出OTA,检出率最高。该法操作简便、灵敏度高、实用性强,可用于黄芪等3种根茎类中药材中16种真菌毒素的快速筛查和定量分析。

关键词：真菌毒素快速滤过型净化柱超高效液相色谱-串联质谱法根茎类中药材

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预制烤鱼水分分布及关键挥发性风味物质分析

食品工业科技 2024年第2期45卷 75-83页

作者：张艳王圣开付勋冯婷婷李翔聂青玉重庆三峡职业学院农林科技学院重庆404155 重庆市万州食品药品检验所重庆404000

以即热型预制烤鱼为研究对象,采用低场-核磁共振技术(Low field-nuclear magnetic resonance,LF-NMR)、顶空固相微萃取与气相色谱质谱联用技术(Headspace-solid phase microextraction-gas chromatography mass spectrometry,HS-SPME-GC-MS)对不同电烤条件下烤鱼水分分布及挥发性风味物质进行研究。结果表明:250℃烤制20 min的烤鱼加工损失率最低,持水力最高。烤鱼中水分主要形式为不易流动水,200℃烤鱼的弛豫时间T22、T23最低,其次是250℃烤鱼,T2反演谱整体向左移动,说明水的自由度降低。250℃烤制20 min的烤鱼不易流动水峰面积占比(A22)最高,达94.03%,自由水峰面积占比(A23)最低,为1.93%,说明肌肉组织持水较优。在5组烤鱼中共鉴定出70种挥发性物质,主要为醛类、酮类、醇类及烃类等。通过相对气味活度值(Relative odor activity value,ROAV)筛选出关键挥发性风味物质分别为12、9、11、8和8种。5组样品贡献较大的风味物质为己醛、1-辛烯-3-醇、壬醛等,其中愈创木酚和4-甲基苯酚是碳烤烤鱼特有的关键风味物质。通过主成分分析,不同条件烤制的烤鱼关键挥发性风味物质差异明显。相关性分析表明,A22与异戊醛、庚醛和2,3-辛二酮呈显著正相关(P<0.05),与壬醛和愈创木酚呈显著负相关(P<0.05)。该研究结果为预制烤鱼开发提供参考。

关键词：即热预制烤鱼碳烤电烤水分迁移挥发性风味物质

QuEChERS-高效液相色谱三重四级杆线性离子阱串联质谱法测定蔬菜中34种杀虫剂残留

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食品工业科技 2024年

作者：罗景阳李娇关健李巧莲王岩松袁帅辽宁省检验检测认证中心沈阳市食品药品检验所

本文通过QuEChERS净化方法结合高效液相色谱三重四级杆线性离子阱串联质谱建立蔬菜中34种杀虫剂的快速检测方法。样品通过乙腈(含1%乙酸)、1.5 g醋酸钠、4 g无水硫酸镁、1 g氯化钠进行溶剂萃取，再通过20 mg石墨化碳黑(GCB)、300 mg乙二... 详细信息

本文通过QuEChERS净化方法结合高效液相色谱三重四级杆线性离子阱串联质谱建立蔬菜中34种杀虫剂的快速检测方法。样品通过乙腈(含1%乙酸)、1.5 g醋酸钠、4 g无水硫酸镁、1 g氯化钠进行溶剂萃取，再通过20 mg石墨化碳黑(GCB)、300 mg乙二胺-N-丙基硅烷化硅胶(PSA)、200 mg十八烷基硅适合用于蔬菜中34种杀虫烷键合硅胶(C18)和1000 mg无水硫酸镁净化处理，选择乙腈-水为流动相，采用多反应监测-信息依赖性获取-增强型子离子扫描(MRM-IDA-EPI)模式对样品进行检测，并建立EPI数据谱库。检测结果通过保留时间、离子对峰度比、及数据库EPI谱图进行对比定性，采用基质匹配外标法定量。研究结果表明，以茄子、韭菜、豇豆、菠菜为基质代表，34种杀虫剂线性关系良好，R2≥0.99013，检出限为0.16-1.18 μg/kg，定量限为0.52-6.02 μg/kg，样品的加标回收率为73.51%-118.77%，精密度为0.01%-14.27%，并对蔬菜样品进行检测，噻虫胺检出率可达58.23%。该方法具有检测快速有效、操作简便、数据准确灵敏度高等特点，剂的检测。

关键词：杀虫剂高效液相色谱三重四级杆线性离子阱串联质谱蔬菜 QuEChERS

高效液相色谱-三重四极杆复合离子阱质谱法快速检测水果中杀虫剂残留

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农药 2024年第2期63卷 117-124页

作者：罗景阳袁帅关健李巧莲王岩松刘鑫沈阳市食品药品检验所沈阳110124 辽宁省检验检测认证中心沈阳110036

[目的]通过优化QuEChERS法结合高效液相色谱-三重四极杆复合离子阱质谱,建立水果中17种杀虫剂快速检测方法。[方法]样品通过10 mL乙腈和提取盐(4 g无水硫酸镁、1 g氯化钠,1 g柠檬酸钠二水合物、0.5 g柠檬酸二钠盐倍半水合物)溶剂萃取,... 详细信息

[目的]通过优化QuEChERS法结合高效液相色谱-三重四极杆复合离子阱质谱,建立水果中17种杀虫剂快速检测方法。[方法]样品通过10 mL乙腈和提取盐(4 g无水硫酸镁、1 g氯化钠,1 g柠檬酸钠二水合物、0.5 g柠檬酸二钠盐倍半水合物)溶剂萃取,再经过300 mg乙二胺-N-丙基硅烷化硅胶(PSA)、10 mg石墨化炭黑(GCB)、200 mg十八烷基硅烷键合硅胶(C_(18))和1000 mg无水硫酸镁净化处理,采用多反应监测-信息依赖性采集-增强子离子扫描的采集扫描模式(MRM-IDA-EPI)进行检测,建立EPI数据谱库。检测结果通过保留时间、离子对峰度比及数据库EPI谱图对比进行定性,采用基质匹配外标法定量。[结果]化合物的线性范围分别为0.5~25μg/L或2~50μg/L,决定系数R^(2)≥0.99013,检出限为0.5~2μg/kg,定量限为1~5μg/kg,样品的加标回收率为70.69%~117.40%,精密度为0.82%~13.81%。[结论]该方法操作简便、快速,准确性好,适用于水果中多种杀虫剂残留量的检测。

关键词：杀虫剂高效液相色谱-三重四极杆复合离子阱质谱水果 QuEChERS

利用计算模拟技术建立头孢呋辛酯片体内、外相关性溶出度评价方法

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中国抗生素杂志 2024年第3期49卷 325-332页

作者：彭洁洪建文肖慧郭英豪李佩罗嘉琳李何杏丁子珊陈涛广东省药品检验所广州510663 上海凡默谷信息技术有限公司上海200127

目的利用计算模拟技术,探索建立前体药物头孢呋辛酯片的体内外相关性预测模型,用于仿制药生物等效性评估。方法参考文献中头孢呋辛酯片口服给药后的PK数据,结合参比制剂的血药浓度数据,利用GastroPlus TM软件搭建头孢呋辛酯片药代动力... 详细信息

目的利用计算模拟技术,探索建立前体药物头孢呋辛酯片的体内外相关性预测模型,用于仿制药生物等效性评估。方法参考文献中头孢呋辛酯片口服给药后的PK数据,结合参比制剂的血药浓度数据,利用GastroPlus TM软件搭建头孢呋辛酯片药代动力学模型;结合原研制剂在不同溶出条件、4种溶出介质(pH1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲溶液、pH6.8磷酸盐缓冲溶液和水)中的体外溶出行为,筛选适宜的溶出条件;将在不同溶出介质中得到的溶出曲线作为体内释放曲线,预测头孢呋辛酯片在体内PK参数并与参比制剂的临床实测数据进行比较,探讨头孢呋辛酯片体内外相关的溶出度方法。结果成功建立了头孢呋辛酯片体内外相关的溶出度方法:桨法,转速为55 r/min,以pH4.0醋酸盐缓冲液900 mL为溶出介质。结论所建立的头孢呋辛酯片药代动力学预测模型,可用于仿制药的生物等效性虚拟评估,为该药物的质量与疗效一致性评价提供了新思路。

关键词：计算模拟技术头孢呋辛酯片溶出曲线体内外相关性模型仿制药