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陕西省药品不良反应监测评价现状与对策

中国药业 2025年第1期34卷 13-16页

作者：奚军伟王四清孙辉戴洁陈静王维陕西省药品不良反应监测中心陕西西安710065 陕西省药品和疫苗检查中心陕西西安710065

目的了解陕西省药品不良反应(ADR)监测评价的现状。方法通过现场调研、发放调查问卷等方式获得陕西省ADR监测评价的相关资料,对陕西省ADR监测评价工作存在问题进行分析,并提出解决对策。结果2022年,陕西省有省级药品监测机构1个,市级药... 详细信息

目的了解陕西省药品不良反应(ADR)监测评价的现状。方法通过现场调研、发放调查问卷等方式获得陕西省ADR监测评价的相关资料,对陕西省ADR监测评价工作存在问题进行分析,并提出解决对策。结果2022年,陕西省有省级药品监测机构1个,市级药品监测机构11个,108个县区均未设置专门的药品监测机构;陕西省ADR监测体系存在的问题主要有市县级监测评价机构设置不统一,监测评价队伍不稳定;药品监测评价工作协调联动、同向发力机制体制尚未形成;药品上市许可持有人对实施监测评价工作主动意识不强,收集报告方式方法不多,主体责任落实不到位;医疗机构对ADR监测报告重视程度不够,报告主渠道作用发挥不明显等。结论陕西省药品监管部门应持续加强各级ADR监测评价体系建设,提升监测评价能力;建立药品监管部门与监测机构协同机制;制订医疗机构ADR工作考核标准,推动医疗机构充分发挥ADR监测报告的主渠道作用;加强监测评价能力的提升和监测数据的运用,为药品安全监管提供技术支撑;以日常监督检查、飞行检查等为抓手,持续推进药品上市许可持有人落实药物警戒制度。为提高陕西省ADR监测评价水平,还需持续深入研究,有针对性地制订对策。

关键词：陕西省药品不良反应监测评价现状对策

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酶法提取桑葚总黄酮工艺及抗氧化作用研究

中医药学报 2025年第1期53卷 40-45页

作者：王维陈静侯少平奚军伟陕西省药品和疫苗检查中心陕西西安710065 陕西省药品不良反应监测中心陕西西安710065 陕西国际商贸学院陕西西安712046

目的:优选酶法提取桑葚总黄酮工艺,并研究其抗氧化作用。方法:以料液比、酶解时间、乙醇浓度、超声功率为考察因素,以桑葚总黄酮的提取率为指标,用响应面法优选最佳工艺;并对其体外DPPH、ABTS自由基抗氧化活性进行研究。结果:在固定酶... 详细信息

目的:优选酶法提取桑葚总黄酮工艺,并研究其抗氧化作用。方法:以料液比、酶解时间、乙醇浓度、超声功率为考察因素,以桑葚总黄酮的提取率为指标,用响应面法优选最佳工艺;并对其体外DPPH、ABTS自由基抗氧化活性进行研究。结果:在固定酶解温度为50℃、pH为3.5时优选果胶酶加入量10%的条件下,当液料比25 mL/g,酶解时间59 min,乙醇浓度56%,超声功率60 W时,桑葚总黄酮实际提取率为3.165%,与预测值3.168%极为接近(RSD=0.103%);抗氧化试验表明,桑葚总黄酮对DPPH、ABTS自由基清除率在0.05~0.25 mg/mL测试浓度内,均随浓度增大清除率增强,与阳性对照Vc清除率极为接近。结论:桑葚黄酮具有较强的抗氧化作用,本研究可为桑葚药食两用药材资源在医药、食品和保健品等领域广泛应用提供参考。

关键词：桑葚总黄酮果胶酶超声辅助提取抗氧化作用

2015年贵州省中学生非医疗目的使用精神活性药物现况及影响因素

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卫生研究 2017年第6期46卷 941-944页

作者：彭丹冰韦敬土程蓉高林班炳坤孙刚王锦红赵庆忠雷建贵贵州省药品不良反应监测中心贵阳550004 黔南州药品不良反应监测与评价中心贵阳市药品不良反应监测中心安顺市药品不良反应监测中心毕节市药品不良反应监测中心六盘水市药品不良反应监测中心黔东南州药品不良反应监测中心

目的了解贵州省中学生非医疗目的使用精神活性药物情况,并对其影响因素进行分析。方法采用三阶段分层整群抽样的方法,于2015年3—6月抽取贵州省6个市/县72所中学共24 522名中学生进行调查。结果有2761名(11.26%)中学生曾经非医疗目的使... 详细信息

目的了解贵州省中学生非医疗目的使用精神活性药物情况,并对其影响因素进行分析。方法采用三阶段分层整群抽样的方法,于2015年3—6月抽取贵州省6个市/县72所中学共24 522名中学生进行调查。结果有2761名(11.26%)中学生曾经非医疗目的使用过精神活性药物,使用人数最多的精神活性药物为复方甘草片(1346人,5.49%)。使用率在中学生的性别(χ~2=43.841)、学校(χ~2=136.446)、家庭经济条件(χ~2=33.241)、学习成绩(χ~2=104.111)、学习压力(χ~2=63.719)、父母婚姻状况(χ~2=23.885)、与同学关系(χ~2=44.620)、与老师关系(χ~2=90.550)等因素间的分布差异有统计学意义(P<0.001)。结论贵州省中学生存在不同程度非医疗目的使用精神活性药物的现象,总体使用率不高。

关键词：中学生精神活性药物影响因素药物滥用

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60例别嘌醇片不良反应/事件报告分析

中国新药杂志 2013年第18期22卷 2215-2218页

作者：吴海雯王春婷宁波市药品不良反应监测中心宁波315000 国家药品不良反应监测中心北京100045

目的:分析别嘌醇片不良反应/事件(ADR/ADE)发生基本情况,探讨其ADR表现及发生规律,为临床药品ADR监测及合理用药提供参考。方法:对宁波市中心2007-2012年收集到的别嘌醇片ADR/ADE报告进行统计、分析。结果:老年男性患者发生率高,严重报... 详细信息

目的:分析别嘌醇片不良反应/事件(ADR/ADE)发生基本情况,探讨其ADR表现及发生规律,为临床药品ADR监测及合理用药提供参考。方法:对宁波市中心2007-2012年收集到的别嘌醇片ADR/ADE报告进行统计、分析。结果:老年男性患者发生率高,严重报告比例高,严重报告占总报告的60.0%,累及的系统器官主要为皮肤及其附件损害(55.56%)、全身性损害(19.44%)、肝胆系统损害(11.11%),严重皮肤系统的损害以多形红斑型药疹、剥脱性皮炎为主,别嘌醇引起的超敏综合征容易漏诊。结论:别嘌醇片安全使用管理丞待加强,临床应重视别嘌醇的ADR,加强用药监测,确保安全使用。

关键词：别嘌醇药品不良反应分析

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2006年全国儿童严重不良反应报告分析

中国新药杂志 2010年第5期19卷 453-456,448页

作者：王瑜歆王春婷杨月明杜晓曦金丹辽宁省药品不良反应监测中心沈阳110003 国家药品不良反应监测中心北京100045

目的:以国家药品不良反应监测中心数据库中2006年儿童严重不良反应报告为研究对象,分析基本情况及相关风险因素。方法:采用病例回顾性研究方法对国家中心2006年收集到的1 088份儿童的严重药品不良反应报告进行综合分析。结果:儿童严重... 详细信息

目的:以国家药品不良反应监测中心数据库中2006年儿童严重不良反应报告为研究对象,分析基本情况及相关风险因素。方法:采用病例回顾性研究方法对国家中心2006年收集到的1 088份儿童的严重药品不良反应报告进行综合分析。结果:儿童严重药品不良反应报告占全部严重药品不良反应报告(8 128份)的13.40%,不良反应涉及的药品以抗微生物药物最多,其次为中药和生物制品,不良反应累及的系统-器官以全身性损害最多,表现为过敏样反应。101份儿童死亡病例报告中涉及的药物中抗微生物药物和生物制品较多,死亡原因多为过敏性休克。结论:儿童自身的免疫系统发育特点、药动学特点、儿科常用药物的使用等相关因素可能导致儿童严重药品不良反应的发生。

关键词：儿科药品不良反应报告分析

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热毒宁注射液不良反应325例分析

安徽医药 2025年第1期29卷 205-209页

作者：江莹张锦文何艳漆建军柳莹何凯霞姜淑君武汉市药品不良反应监测中心湖北武汉430030 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部湖北武汉430030 华中科技大学同济医学院附属同济医院中西医结合科湖北武汉430030

目的探讨热毒宁注射液不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供依据。方法对2012年1月至2022年12月武汉市药品不良反应监测中心数据库中收集的325例热毒宁注射液药物不良反应(ADR)报告进行统计分析。结果325例热毒宁注射液ADR报告... 详细信息

目的探讨热毒宁注射液不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供依据。方法对2012年1月至2022年12月武汉市药品不良反应监测中心数据库中收集的325例热毒宁注射液药物不良反应(ADR)报告进行统计分析。结果325例热毒宁注射液ADR报告中,6岁以下儿童发生ADR居多,多数为联合用药(52.62%);不合理用药导致ADR的影响因素为用药剂量不合理(14.77%)、超适应证用药(1.54%)、溶媒不合理(1.54%);ADR主要发生在用药30 min内,累及系统-器官与临床表现主要为皮肤及其附件损害(52.71%),全身性损害次之(21.26%)。结论临床上需加强儿童病人(尤其是6岁以下)使用热毒宁注射液的ADR风险管理,应尽量避免循证医学证据不足的超剂量用药、超适应证及联合用药等不合理使用,避免增加ADR发生风险,保障热毒宁注射液的安全有效使用。

关键词：药物相关性副作用和不良反应抗病毒药中草药热毒宁注射液安全用药分析

同方期刊数据库

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中国药品不良反应成因分析及预防措施

中国新药杂志 2009年第24期18卷 2376-2381页

作者：金丹董铎魏晶田春华杨月明王嘉仡杜晓曦辽宁省药品不良反应监测中心沈阳110003 国家药品不良反应监测中心北京100045

目的:探讨和分析我国药品不良反应发生的各种因素,为减少和避免药品不良反应的发生提供参考。方法:分析2006年我国严重药品不良反应数据并辅以相关文献,对8128例严重病例从涉及的药品、不良反应临床表现等方面进行回顾性分析,并对我国... 详细信息

目的:探讨和分析我国药品不良反应发生的各种因素,为减少和避免药品不良反应的发生提供参考。方法:分析2006年我国严重药品不良反应数据并辅以相关文献,对8128例严重病例从涉及的药品、不良反应临床表现等方面进行回顾性分析,并对我国药品不良反应的成因进行分析归纳。结果:2006年我国严重药品不良反应报告涉及的药品以抗微生物药物为多,不良反应累及的系统-器官以全身性损害为多。药品不良反应的成因复杂,与药物因素、机体因素、不合理用药等相关。结论:应加强药品研究、生产、流通、使用、监管等各环节工作,预防和减少药品不良反应的发生。

关键词：药品不良反应成因预防

医院药品不良反应快速上报信息化系统应用效果研究

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中国药房 2017年第20期28卷 2784-2786页

作者：温润龙李亮华罗万婷邓剑雄张业象中山市药品不良反应监测中心广东中山528427 广东省药品不良反应监测中心广州510080

目的:提高医院药品不良反应(ADR)上报质量。方法:采用医院集中监测模式,收集医院ADR快速上报信息系统应用前后的ADR报告表,对上报数量、报告类型、时限及质量等进行统计分析。结果:系统应用后可实现快速上报功能,系统应用前后,上报总数... 详细信息

目的:提高医院药品不良反应(ADR)上报质量。方法:采用医院集中监测模式,收集医院ADR快速上报信息系统应用前后的ADR报告表,对上报数量、报告类型、时限及质量等进行统计分析。结果:系统应用后可实现快速上报功能,系统应用前后,上报总数由589份上升至748份,所有严重的ADR比例由6.28%提高到11.76%,报告质量评分由93.64分上升到98.36分,不超时报告占比由94.05%提高到97.33%,差异均有统计学意义(P监测网络覆盖面,可为药品安全科学评价和监管奠定基础。

关键词：快速上报信息化系统药品不良反应集中监测

帕博利珠单抗致严重免疫相关皮肤不良反应的文献分析

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中国医院药学杂志 2022年第21期42卷 2282-2287页

作者：吴迪安徽省药品不良反应监测中心安徽合肥230031

目的:探讨帕博利珠单抗致Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松懈症(TEN)严重皮肤反应的临床特点,旨在为临床合理使用帕博利珠单抗提供参考。方法:检索中国知网、维普、万方、PubMed、Web of Science和Medline等数据库,收集整... 详细信息

目的:探讨帕博利珠单抗致Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松懈症(TEN)严重皮肤反应的临床特点,旨在为临床合理使用帕博利珠单抗提供参考。方法:检索中国知网、维普、万方、PubMed、Web of Science和Medline等数据库,收集整理自数据库建库至2022年2月关于帕博利珠单抗致SJS/TEN的个案报道,分析该药致SJS/TEN的临床特点。结果:共收集25例病例,其中帕博利珠单抗致SJS病例13例,TEN7例,SJS/TEN重叠征5例。3种类型SJS/TEN反应中TEN发生最早,中位发生时间为16(3,39)d;其次为SJS/TEN重叠征,发生时间为30(22.5,115)d;SJS反应最晚为55(7,106.5)d。25例中有22例(88.0%)伴随着黏膜受累,17例(68.0%)在黏膜受累或皮肤脱落之前出现前驱性皮疹。25例患者24例(96.0%)接受了全身性糖皮质激素治疗,9例(36.0%)接受静脉注射免疫球蛋白,4例(16.0%)接受免疫抑制剂。最终,25例患者中17例(68.0%)好转或痊愈,5例(20.0%)死亡,3例(12.0%)预后未知。结论:帕博利珠单抗可诱发SJS/TEN,应注意黏膜损伤,异常皮疹等可能为SJS/TEN发生信号,除了全身性糖皮质激素治疗以外,静脉注射免疫球蛋白和环孢素治疗证实是有益补充。

关键词：帕博利珠单抗不良反应 Stevens-Johnson综合征中毒性表皮坏死松懈症