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RP-HPLC法测定人血浆奥氮平浓度及其在健康志愿者的药代动力学研究

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南方医科大学学报 2006年第9期26卷 1327-1329页

作者：朱军杨鸿刘伟忠中山大学附属第二医院药学部广东广州510120 广州市精神病医院国家药品临床研究基地广东广州510370

目的建立测定人血浆中奥氮平浓度的高效液相色谱法并进行药代动力学研究。方法10名男性健康志愿者单剂量口服奥氮平片20mg,血浆样品经液-液提取,用高效液相色谱法检测奥氮平的浓度,并用3P97程序进行数据处理。结果此方法适用于人血浆中... 详细信息

目的建立测定人血浆中奥氮平浓度的高效液相色谱法并进行药代动力学研究。方法10名男性健康志愿者单剂量口服奥氮平片20mg,血浆样品经液-液提取,用高效液相色谱法检测奥氮平的浓度,并用3P97程序进行数据处理。结果此方法适用于人血浆中奥氮平浓度的检测。单剂量口服奥氮平后,其血浆药-时曲线符合二室模型;主要药代动力学参数Cmax、Tmax、t1/2、AUC0-144、AUC0-inf分别为(113.7±33.1)μg·L-1、(5.07±0.65)h、(35.44±4.21)h、(2235±257)μg·h·L-1和(2516±301)μg·h·L-1。结论该方法灵敏、准确,能快速检测人血浆中奥氮平浓度。

关键词：奥氮平健康志愿者药代动力学高效液相色谱法

高效液相色谱-质谱联用法测定人血浆中的雷贝拉唑浓度及其人体药动学

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中国医院药学杂志 2011年第19期31卷 1579-1583页

作者：邱畅温预关李烜张明倪晓佳广州市精神病医院药品临床研究基地广东广州510370 广州市精神病医院九病区广东广州510370 广州市精神病医院药剂科广东广州510370

目的:建立测定人血浆中雷贝拉唑浓度的HPLC-MS/MS法。并进行人体药动学研究。方法:血浆样品以醋酸乙酯提取,奥美拉唑为内标,采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C_(18)(4.6 mm×150μm,3.5μm)色谱柱,以甲醇-0.005 mmol·L^(-1)甲酸铵水溶... 详细信息

目的:建立测定人血浆中雷贝拉唑浓度的HPLC-MS/MS法。并进行人体药动学研究。方法:血浆样品以醋酸乙酯提取,奥美拉唑为内标,采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C_(18)(4.6 mm×150μm,3.5μm)色谱柱,以甲醇-0.005 mmol·L^(-1)甲酸铵水溶液(95:5)为流动相,流速0.5 mL·min^(-1),柱温25℃。测定健康受试者静脉滴注注射用雷贝拉唑钠(低10 mg、中20mg、高40 mg 3种单剂量和20 mg多剂量)后血浆中雷贝拉唑浓度。计算雷贝拉唑的人体药动学参数,并对其进行统计分析。结果:药动学静脉滴注注射用雷贝拉唑钠10,20,40 mg后雷贝拉唑的药动学参数C_(max)分别为(699.9±1 988.9)、(1 274.8±273.0)μg·L^(-1)和(2 572.0±640.6)μg·L^(-1);t_(max)分别为(0.53±0.09),(0.43±0.09)h和(0.52±0.09)h;t_(1/2)2分别为(1.3±0.5),(0.97±0.29)h和(1.43±0.39)h;AUG_(0-8)分别为(864.2±369.1),(1 477.9±311.6)μg·h·L^(-1)和(3 444.9±1 175.4)μg·h·L^(-1);AU_(0-∞)分别为(877.2±379.5),(1 484.05±313.2)μg·h·L^(-1)和(3 501.0±1 236.7)μg·h·L^(-1)。多次给药(20 mg·qd)后C_(max)、t(max)、t_(1/2)、AU_(0-8)、AUC_(ss)AUG_(0-∞)、波动度和累积指数分别为(1 299.5±290.2)μg·L^(-1),(0.53±0.10)h,(0.89±0.29)h,(1 447.1±421.0)μg·h·L^(-1),(1 447.1±421.0)μg·h·L^(-1),(1 454.2±420.6)μg·h·L^(-1),(22.6±5.5)和(1.02±0.07)。C_(max)、AUG_(0-8)、AUG_(0-∞)与剂量的线性方程分别为:C_(max)=51.35+62.75×Dose,r=0.999 6;AUG_(0-8)=-119.26+87.78×Dose,r=0.994 6;AUC_(0-∞)=-131.34+89.38×Dose,r=0.993 9。结论:本法快速、简便、准确、灵敏,适用于雷贝拉唑钠的人体药动学研究。

关键词：注射用雷贝拉唑钠血药学度药动学高效液相色谱-质谱联用法

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国产与进口奥氮平片在健康人体的生物等效性

中国临床药理学杂志 2006年第6期22卷 448-451页

作者：刘伟忠黄伟侨王广发付燕广州市精神病医院国家药品临床研究基地广东广州510370 中山大学附属第一医院药学部广东广州510080

目的评价国产与进口奥氮平片剂(抗精神病药)在健康人体的生物等效性。方法健康志愿者20例,随机交叉单剂量口服试验和参比制剂奥氮平片20mg,用高效液相色谱法测定血浆中奥氮平的浓度;用3P97药代动力学软件进行参数计算及评价2种制剂的生... 详细信息

目的评价国产与进口奥氮平片剂(抗精神病药)在健康人体的生物等效性。方法健康志愿者20例,随机交叉单剂量口服试验和参比制剂奥氮平片20mg,用高效液相色谱法测定血浆中奥氮平的浓度;用3P97药代动力学软件进行参数计算及评价2种制剂的生物等效性。结果单剂量口服试验和参比制剂后,血浆中奥氮平的主要药代动力学参数如下。Cmax分别为(112.78±32.36)和(114.59±34.43)ng·mL-1;tmax分别为(5.13±0.57)和(5.64±0.41)h;AUC0-144分别为(2394.21±317.33)和(2430.47±329.49)ng·h·mL-1;AUC0-inf分别为(2558.35±357.73)和(2616.75±376.54)ng·h·mL-1。试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为F0-144=(98.9±18.7)%,F0-inf=(97.8±21.2)%。结论2种奥氮平片剂具有生物等效性。

关键词：奥氮平片药代动力学相对生物利用度生物等效性高效液相色谱法

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国产西洛他唑片的健康人体药动学

中国医院药学杂志 2006年第2期26卷 154-156页

作者：温预关马崔郭扬波广州市脑科医院国家药品临床研究基地广东广州510370

目的:研究国产西洛他唑片在人体内的药动学。方法:18名健康男性志愿者单剂量口服100mg西洛他唑片,采用高效液相色谱法测定血浆中西洛他唑浓度,并用3P97软件统计处理。结果:西洛他唑片药-时曲线符合二室模型,其Cm ax,tm ax,t1/2,AUC0-72,... 详细信息

目的:研究国产西洛他唑片在人体内的药动学。方法:18名健康男性志愿者单剂量口服100mg西洛他唑片,采用高效液相色谱法测定血浆中西洛他唑浓度,并用3P97软件统计处理。结果:西洛他唑片药-时曲线符合二室模型,其Cm ax,tm ax,t1/2,AUC0-72,AUC0-∞分别为(901.9±221.2)μg.L-1,(4.1±1.2)h,(20.4±9.9)h,(12 722±3 709)μg.L-1.h,(1 3247±3 847)μg.L-1.h。结论:西洛他唑在人体内药动学过程符合二室开放模型,本实验可为临床用药提供药动学参数。

关键词：西洛他唑片高效液相色谱法药动学

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富马酸卢帕他定胶囊的人体生物等效性

中国医院药学杂志 2008年第24期28卷 2092-2094页

作者：温预关黄锦雄黄荣成马崔陈健玲广州市脑科医院国家药品临床研究基地广东广州510370

目的:研究国产富马酸卢帕他定胶囊和普通片的人体生物等效性。方法:20名健康男性志愿者按2×2交叉试验方案设计,分别口服受试制剂和参比制剂各10mg,并采集24h内动态血标本;用HPLC/MS法测定血浆中卢帕他定浓度,计算药动学参数,并判定两... 详细信息

目的:研究国产富马酸卢帕他定胶囊和普通片的人体生物等效性。方法:20名健康男性志愿者按2×2交叉试验方案设计,分别口服受试制剂和参比制剂各10mg,并采集24h内动态血标本;用HPLC/MS法测定血浆中卢帕他定浓度,计算药动学参数,并判定两种制剂的生物等效性。结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(3.6±1.6)μg·L-1和(3.7±1.9)μg·L-1,tmax分别为(0.8±0.1)h和(0.8±0.1)h,AUC0-24分别为(12.3±7.1)μg·L-1.h和(13.1±9.5)μg·L-1.h,AUC0-∞分别为(13.1±7.5)μg·L-1.h和(13.9±10.0)μg·L-1.h,t1/2(ke)分别为(5.9±2.4)和(5.4±1.7)h,两制剂主要药动学参数经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明两种制剂生物等效,受试制剂的人体生物利用度为(100.4±19.3)%。结论:两种制剂生物等效。

关键词：卢帕他定高效液相色谱质谱法生物等效性

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利鲁唑片健康人体药动学

中国医院药学杂志 2005年第3期25卷 242-244页

作者：温预关马崔广州市脑科医院国家药品临床研究基地广东广州510370

目的:研究国产利鲁唑片在健康人体内的药动学。方法:20 名健康男性志愿者单剂量口服100 mg利鲁唑片,采用高效液相色谱法测定血浆中利鲁唑浓度,并用3P97软件统计处理。结果:利鲁唑片药时曲线符合二室模型,其Cmax,Tmax,T1/2,AUC0-24,AUC0... 详细信息

目的:研究国产利鲁唑片在健康人体内的药动学。方法:20 名健康男性志愿者单剂量口服100 mg利鲁唑片,采用高效液相色谱法测定血浆中利鲁唑浓度,并用3P97软件统计处理。结果:利鲁唑片药时曲线符合二室模型,其Cmax,Tmax,T1/2,AUC0-24,AUC0-∞分别为(686.1±154.8)μg·L-1,(0.7±0.2)h,(7.9±3.2) h,(2302.8±620.7)μg·h·L-1,(2518.8±580.5)μg·h·L-1。结论:为临床用药提供参考资料。

关键词：利鲁唑片高效液相色谱法药动学

氟哌啶醇和氯丙嗪对慢性精神分裂症患者糖脂代谢和体重的影响

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中国医院药学杂志 2006年第4期26卷 371-373页

作者：温预关林建荣侯静郭扬波马崔广州市脑科医院国家药品临床研究基地广东广州510370

目的:研究氟哌啶醇和氯丙嗪对慢性精神分裂症患者的糖脂代谢和体重的影响。方法:对87例服用氟哌啶醇和83例服用氯丙嗪的患者于治疗前后不同时间作血糖、胰岛素、血脂及体重测定,并作相关因素分析。结果:服药90,180d后氟哌啶醇组糖尿病... 详细信息

目的:研究氟哌啶醇和氯丙嗪对慢性精神分裂症患者的糖脂代谢和体重的影响。方法:对87例服用氟哌啶醇和83例服用氯丙嗪的患者于治疗前后不同时间作血糖、胰岛素、血脂及体重测定,并作相关因素分析。结果:服药90,180d后氟哌啶醇组糖尿病发生率分别为1.1%和2.3%,氯丙嗪组分别为1.1%及3.6%。与治疗前相比,氯丙嗪组90d时空腹和餐后2h血糖升高,180d时进一步升高;氟哌啶醇组不明显。氯丙嗪组90d时体重较基线增高平均为4.8%;180d为7.4%;氟哌啶醇组不明显。胰岛素两组均增加(P0.01)。胆固醇和三酰甘油检查,氯丙嗪组均增高(P<0.01),氟哌啶醇组无变化。氯丙嗪组的血药浓度与2h血糖相关,r=0.64(P<0.01)。结论:氯丙嗪对糖脂代谢和体重有影响。建议在用药期间进行监测。

关键词：抗精神病药精神分裂症糖代谢脂代谢体重

反相高效液相色谱法测定人血浆中阿立哌唑的浓度

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中国医院药学杂志 2006年第1期26卷 50-52页

作者：温预关施玉旋王广发广州市脑科医院国家药品临床研究基地广东广州510370

目的：建立测定人血浆中阿立哌唑浓度的HPLC法。方法：以Diamonsil^TMC18反相柱（250mm×4.6mm，5μm）为色谱柱，流动相为甲醇-0．03mol·L^-1醋酸铵（90：10），流速为0．8mL·min^-1，检测波长257nm，以乙醚为提取剂。结果：阿立哌... 详细信息

目的：建立测定人血浆中阿立哌唑浓度的HPLC法。方法：以Diamonsil^TMC18反相柱（250mm×4.6mm，5μm）为色谱柱，流动相为甲醇-0．03mol·L^-1醋酸铵（90：10），流速为0．8mL·min^-1，检测波长257nm，以乙醚为提取剂。结果：阿立哌唑的高（500μg·L^-1）、中（100μg·L^-1）、低（20μg·L^-1）3个浓度的提取回收率分别为93．51％，93．23％，96．51％，日内、日间RSD均小于6％；分析方法的最低定量限为5μg·L^-1。线性范围为5-500μg·L^-1，回归方程为C=376．24F-5．48，r=0．9997（n=9）。结论：该方法灵敏、准确、简单、快速，可用于临床血药浓度监测和药动学研究。

关键词：阿立哌唑血药浓度反相高效液相色谱法血浆

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帕罗西汀片在健康人体的药代动力学

南方医科大学学报 2008年第2期28卷 260-262页

作者：朱军刘伟忠杨鸿刘文宪王华成林育华刘义中山大学附属第二医院药学部广东广州510120 广州市精神病医院／国家药品临床研究基地广东广州510370 卫材(中国)药业有限公司广东广州510080

目的研究帕罗西汀片在健康人体内的药代动力学。方法20名健康志愿者单剂量口服40mg帕罗西汀片后,用高效液相色谱法测定血浆中帕罗西汀浓度,并用3P97软件统计处理。结果帕罗西汀片药-时曲线经拟合呈二室模型,其Cmax、Tmax、t1/2、AUC0-12... 详细信息

目的研究帕罗西汀片在健康人体内的药代动力学。方法20名健康志愿者单剂量口服40mg帕罗西汀片后,用高效液相色谱法测定血浆中帕罗西汀浓度,并用3P97软件统计处理。结果帕罗西汀片药-时曲线经拟合呈二室模型,其Cmax、Tmax、t1/2、AUC0-120、AUC0-inf分别为(64.74±18.43)ng/ml、(5.64±1.84)h、(20.03±5.33)h、(976.47±309.49)ng·h/ml和(1086.75±376.54)ng·h/ml。结论帕罗西汀片在人体内的药代动力学呈二房室开放模型。

关键词：帕罗西汀药代动力学高效液相色谱法