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CT引导下经皮冷冻消融治疗高危部位肝恶性肿瘤患者的疗效分析

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中华内科杂志 2024年第8期63卷 762-768页

作者：张炜浩赵晓辉王艳于海鹏邢文阁司同国天津医科大学肿瘤医院介入治疗科、天津市肿瘤防治重点实验室、天津市恶性肿瘤临床医学研究中心、国家恶性肿瘤临床医学研究中心天津300060 天津市肿瘤医院空港医院微创介入治疗科天津300308

目的分析CT引导下经皮冷冻消融治疗高危部位肝恶性肿瘤的疗效和安全性。方法回顾性收集2018年1月到2021年12月在天津医科大学肿瘤医院接受经皮冷冻消融治疗的肝恶性肿瘤患者资料,通过肿瘤最大径进行1∶1匹配同期收治的46例非高危部位肝... 详细信息

目的分析CT引导下经皮冷冻消融治疗高危部位肝恶性肿瘤的疗效和安全性。方法回顾性收集2018年1月到2021年12月在天津医科大学肿瘤医院接受经皮冷冻消融治疗的肝恶性肿瘤患者资料,通过肿瘤最大径进行1∶1匹配同期收治的46例非高危部位肝恶性肿瘤患者。评估技术成功率及12个月和24个月的完全消融率及并发症情况。统计分析高危部位组和非高危部位组之间患者消融效果差异。采用单因素分析、多因素logistic回归分析独立危险因素。结果两组术中技术成功率均为100%,未发生严重并发症。高危部位组和非高危部位组12、24个月的完全消融率分别为82.6%(38/46)比84.8%(39/46)、71.7%(33/46)比73.9%(34/46),两组间差异无统计学意义(均P>0.05)。多因素分析结果显示,肿瘤边缘至高危部位距离≤5 mm、术前是否接受TACE治疗是影响冷冻消融效果的独立危险因素。结论CT引导下经皮冷冻消融治疗高危部位的肝恶性肿瘤安全有效,但需要合理的术前规划和谨慎术中操作。

关键词：肝肿瘤冷冻疗法高危部位有效性

中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南(2023版)

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中华肿瘤杂志 2024年第6期46卷 481-501页

作者：中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康复治疗专家委员会张力崔久嵬戴宇翔黄岩李龙李宁刘东颖彭慧沈波生金夏曙朱江不详中山大学肿瘤防治中心肿瘤内科广州510060 吉林大学第一医院肿瘤科南京鼓楼医院神经外科中山大学肿瘤防治中心内科华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤科河南省肿瘤医院肿瘤科天津医科大学肿瘤医院疼痛治疗科江苏省肿瘤医院内科浙江大学医学院附属邵逸夫医院肿瘤内科四川大学华西医院肿瘤科华西上锦医院肿瘤科

流行病学数据显示,中国恶性肿瘤发病率和死亡率呈上升趋势,但年龄标化死亡率出现下降,年龄标化死亡率的下降证明几十年来中国通过开展危险因素防控、恶性肿瘤筛查、早诊早治、规范化诊疗等措施,在肿瘤综合预防和控制方面取得显著成效。... 详细信息

流行病学数据显示,中国恶性肿瘤发病率和死亡率呈上升趋势,但年龄标化死亡率出现下降,年龄标化死亡率的下降证明几十年来中国通过开展危险因素防控、恶性肿瘤筛查、早诊早治、规范化诊疗等措施,在肿瘤综合预防和控制方面取得显著成效。近年来,新的抗肿瘤治疗方案和药物不断开发,但抗肿瘤治疗相关的恶心呕吐仍然是常见不良反应。恶心呕吐不仅会对患者生活质量带来负面影响,还有可能影响抗肿瘤治疗效果。由中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会、中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会、中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会、中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康复治疗专家委员会专家整合近年来抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗新进展,遵循现有循证医学证据,参考国内外指南,结合国内临床实践经验,共同制定了中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南(2023版),以期为中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗提供专业指导意见。

关键词：恶性肿瘤恶心呕吐防治

微小残留病灶在非转移性结直肠癌中的应用研究进展

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中华胃肠外科杂志 2024年第7期27卷 749-755页

作者：曹玓王芳张荣欣魏冰何明彦彭俊杰陈功中山大学肿瘤防治中心结直肠科华南肿瘤学国家重点实验室肿瘤医学省部共建协同创新中心广州510060 中山大学肿瘤防治中心分子诊断科华南肿瘤学国家重点实验室肿瘤医学省部共建协同创新中心广州510060 郑州大学附属肿瘤医院分子病理科郑州450003 中山大学附属肿瘤医院甘肃医院甘肃省肿瘤医院结直肠外科兰州730050 复旦大学附属肿瘤医院大肠外科复旦大学上海医学院肿瘤学系上海200032

近年来,微小残留病灶(MRD)在实体瘤中的应用受到广泛关注,一般是指在接受根治性治疗,如手术切除等手段后影像学无法发现的残留癌灶,术后MRD阳性状态与肿瘤复发风险升高明显相关。在结直肠癌中,循环肿瘤DNA(ctDNA)是评估MRD的有效标志物... 详细信息

近年来,微小残留病灶(MRD)在实体瘤中的应用受到广泛关注,一般是指在接受根治性治疗,如手术切除等手段后影像学无法发现的残留癌灶,术后MRD阳性状态与肿瘤复发风险升高明显相关。在结直肠癌中,循环肿瘤DNA(ctDNA)是评估MRD的有效标志物,其在非转移性(Ⅰ~Ⅲ期)结直肠癌中的应用尤为重要,作为一种实时、准确和便捷的生物标志物,能够有效预警肿瘤复发,指导术后辅助化疗决策,并为复发监测提供重要信息。ctDNA检测技术的应用前景广阔,有望为结直肠癌患者带来更为精准的个体化治疗方案。本文综合分析了ctDNA在检测非转移性结直肠癌患者MRD中的应用进展,详细探讨并梳理了其在临床治疗决策中的指导作用,同时展望了该领域的未来发展方向。

关键词：结直肠肿瘤,非转移性循环肿瘤DNA 微小残留病灶精准医疗

乳腺癌腔镜辅助对比开放下保留乳头乳晕乳房皮下全切加一期假体植入重建术后假体相关并发症的回顾性队列研究

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中华外科杂志 2024年第2期62卷 141-146页

作者：李江涛刘志瀚刘晨璐欧欣瑜陆艺文苏士成中山大学孙逸仙纪念医院乳腺肿瘤中心广州1510120

目的探讨乳腺癌腔镜辅助与开放下保留乳头乳晕乳房皮下全切加一期假体植入重建术后假体相关并发症、术后短期手术效果及患者满意度。方法本研究为回顾性队列研究。回顾性分析2021年8月至2022年8月在孙逸仙纪念医院乳腺肿瘤中心住院行保... 详细信息

目的探讨乳腺癌腔镜辅助与开放下保留乳头乳晕乳房皮下全切加一期假体植入重建术后假体相关并发症、术后短期手术效果及患者满意度。方法本研究为回顾性队列研究。回顾性分析2021年8月至2022年8月在孙逸仙纪念医院乳腺肿瘤中心住院行保留乳头乳晕皮下全切加一期假体植入重建的104例女性乳腺癌患者的临床资料。根据手术方式将患者分为腔镜组(53例)和开放组(51例)。腔镜组患者年龄(43.3±9.9)岁(范围:25~66岁),开放组患者年龄(39.9±7.8)岁(范围:25~54岁)。记录两组患者的手术时间、手术后住院时间、术后出血量、术后2 d引流量及术后患者对乳房重建的满意度。采用Wilcoxon秩和检验比较两组乳房重建满意度,并探讨两种术式术后假体相关并发症发生情况与处理经验。结果腔镜组53例患者中未发生术后假体感染、假体取出及乳头乳晕缺血坏死,1例患者发生术后切口出血,予重新缝合切口,切口愈合良好。开放组51例患者中发生5例术后假体感染;其中2例行二次手术取出假体并予足量抗菌药物治疗,1例置管引流合并抗菌药物治疗,其余2例行单纯抗菌药物治疗,治疗后感染均好转;发生1例术后乳头乳晕缺血坏死,嘱患者定期返院消毒换药处理后坏死区域逐渐恢复;1例术后切口出血,重新缝合后愈合。腔镜组患者对乳房假体植入术后的美容效果满意度更高(Z=-4.511,P<0.01)。结论腔镜辅助与开放行保留乳头乳晕皮下腺体全切加一期假体植入重建手术均可获得较好效果,术后假体相关并发症例数较少。腔镜术后患者对乳房重建美容效果满意度更高。

关键词：乳腺肿瘤假体植入保留乳头乳晕乳房皮下全切除术假体相关并发症单孔腔镜

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乳腺癌微创手术发展现状及思考

中华外科杂志 2024年第2期62卷 99-103页

作者：刘晨璐陆艺文刘志瀚欧欣瑜苏士成中山大学孙逸仙纪念医院乳腺肿瘤中心广州510120

微创技术是近年外科治疗的重大进展。在乳腺癌治疗领域,微创手术仅需在腋窝等隐蔽位置做一个小切口,避免了乳房表面瘢痕,改善了术后美观度和患者满意度。随着乳腺癌微创手术的发展,多家医疗中心创立了各具特色的乳腺癌微创手术技术。层... 详细信息

微创技术是近年外科治疗的重大进展。在乳腺癌治疗领域,微创手术仅需在腋窝等隐蔽位置做一个小切口,避免了乳房表面瘢痕,改善了术后美观度和患者满意度。随着乳腺癌微创手术的发展,多家医疗中心创立了各具特色的乳腺癌微创手术技术。层面外科膜解剖理论使腔镜乳房重建术后外观更为自然,逆序建腔法极大地优化了腔镜乳房切除手术流程,腔镜下术中导航保留乳房手术能够精确定位切缘,冷刀法皮瓣分离技术能够减少手术时间及避免皮瓣损伤。乳腺微创手术领域特色技术不断涌现,将推动我国乳腺癌微创手术进一步推广。

关键词：乳腺肿瘤外科手术微创性乳腺微创手术微创特色技术腔镜保乳术中导航冷刀法皮瓣分离

AK-HER2与参照药治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效、体内代谢特征、安全性和免疫原性比较:一项多中心、随机、双盲Ⅲ期等效性临床试验

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中国癌症杂志 2024年第2期34卷 161-175页

作者：罗扬孙涛邵志敏崔久嵬潘跃银张清媛程颖李惠平杨燕叶长生于国华王京芬刘运江刘新兰周宇红柏玉举谷元廷王晓稼徐兵河宋礼华国家癌症中心/国家肿瘤临床医学中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科北京100021 辽宁省肿瘤医院乳腺内科辽宁沈阳110042 复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科上海200032 吉林大学第一医院肿瘤科吉林长春130021 中国科学技术大学附属第一医院肿瘤内科安徽合肥230001 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院乳腺内科黑龙江哈尔滨150081 吉林省肿瘤医院胸部肿瘤内科吉林长春130021 北京大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科肿瘤发生及转化研究教育部重点实验室北京100142 蚌埠医科大学第一附属医院肿瘤内科安徽蚌埠233004 南方医科大学南方医院乳腺科广东广州510515 潍坊市人民医院肿瘤内科山东潍坊261041 临沂市肿瘤医院乳腺科山东临沂276001 河北医科大学第四医院乳腺外科河北石家庄050010 宁夏医科大学总医院肿瘤医院肿瘤内科宁夏银川750003 复旦大学附属中山医院肿瘤内科上海200032 遵义医科大学第二附属医院肿瘤科贵州遵义563006 郑州大学第一附属医院乳腺外科河南郑州450003 中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)乳腺肿瘤内科浙江杭州310022 基因工程制药安徽省重点实验室肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心安徽合肥230088

背景与目的:针对人表皮生长因子受体(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性转移性乳腺癌患者,曲妥珠单抗治疗能够延长患者总生存期,显著改善患者预后,但是原研曲妥珠单抗价格较高。生物类似药理论上具有相当的疗效和安... 详细信息

背景与目的:针对人表皮生长因子受体(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性转移性乳腺癌患者,曲妥珠单抗治疗能够延长患者总生存期,显著改善患者预后,但是原研曲妥珠单抗价格较高。生物类似药理论上具有相当的疗效和安全性。本临床试验旨在评估曲妥珠单抗生物类似药AK-HER2与原研曲妥珠单抗在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效、药代动力学、安全性和免疫原性。方法:这项多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验在中国43个分中心开展。本研究遵从研究方案、赫尔辛基宣言阐明的伦理学原则和药物临床试验质量管理规范,获得医院医学伦理委员会批准,临床试验注册机构为国家药品监督管理局(临床试验批件号为2015L04224,临床试验登记号为CTR20170516)。在入组前获得了受试者的书面知情同意书。入组患者随机分配至AK-HER2组与对照组,分别接受AK-HER2或原研曲妥珠单抗(赫赛汀®,初始负荷剂量8 mg/kg,维持剂量6 mg/kg,每3周为1个治疗周期,总治疗时间为16个周期)与多西他赛(剂量75 mg/m2,治疗持续至少9个周期)联合治疗。本临床试验主要研究终点是第9个周期AK-HER2组与对照组的客观缓解率(objective response rate,ORR)。次要疗效终点包括ORR16、疾病控制率(disease control rate,DCR)、临床获益率(clinical benefit rate,CBR)、无进展生存期(progression-free survival,PFS)和1年生存率。本研究在第6个周期用药后,随机选择100例受试者(AK-HER2组∶对照组=1∶1)进行血样采集,采集时间点分别为输注45 min时(即给药结束)、给药结束后第4、8、24、72、120、168、336、504 h。采集后血样进行PK参数(PK parameter set,PKPS)分析。其他评估指标包括安全性和免疫原性评估。结果:2017年9月—2021年3月期间共有550例HER2阳性转移性乳腺癌患者入组该临床试验。AK-HER2组(n=275)和对照组(n=272)的ORR9分别为试验组受试者(n=237)达CR或PR的有129例,ORR9为54.4%,对照组受试者(n=241)达CR或PR的有134例,ORR9为55.6%。AK-HER2组与对照组的ORR9比率为97.9%[90%置信区间(confidence interval,CI):85.4%~112.2%,P=0.784]差异无统计学意义。在所有次要疗效终点中,两组均未观察到差异有统计学意义。本研究进行了AK-HER2组和对照组药代动力学(pharmacokinetics,PK)参数的均值比值分析,结果显示,两种药物的药代动力学特征相似。原研曲妥珠单抗治疗导致药物减量或暂停的治疗期间出现的不良事件(treatment emergent adverse event,TEAE)发生率,AK-HER2组为3.6%(10例),对照组为8.1%(22例),两组差异有统计学意义(P=0.027)。AK-HER2组发生率较对照组明显减少,其余组间差异均无统计学意义。抗药抗体(anti-drug antibody,ADA)与中和抗体(neutralizing antibody,NAB)阳性率组间差异均无统计学意义(P=0.385和P=0.752)。结论:在HER2阳性转移性乳腺癌患者中,AK-HER2与参照药原研曲妥珠单抗的疗效、药代动力学、安全性和免疫原性相当。

关键词：乳腺癌曲妥珠单抗 AK-HER2 疗效药代动力学安全性

聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂治疗结直肠癌的研究进展

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肿瘤研究与临床 2024年第2期36卷 153-156页

作者：宋明瀚邵丽娟陈斯泽广东药科大学附属第一医院肿瘤免疫科广州510080 广东省普通高校肿瘤免疫治疗重点实验室广州510080 广东省食管癌精准治疗工程技术研究中心广州510080

结直肠癌恶性程度高,尽管在化疗基础上采用靶向药物治疗提高了疗效,晚期结直肠癌患者预后仍较差。聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂作为第一个协同致死机制类靶向药物,在同源重组缺陷的卵巢癌、乳腺癌中应用广泛,取得较好的临床效果... 详细信息

结直肠癌恶性程度高,尽管在化疗基础上采用靶向药物治疗提高了疗效,晚期结直肠癌患者预后仍较差。聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂作为第一个协同致死机制类靶向药物,在同源重组缺陷的卵巢癌、乳腺癌中应用广泛,取得较好的临床效果。近些年来,随着二代测序技术的进步和精准靶向治疗日渐成熟,越来越多的临床试验开始探索PARP抑制剂在结直肠癌中的应用。文章阐述了PARP抑制剂治疗结直肠癌的相关分子机制及几种联合PARP抑制剂治疗方案在结直肠癌领域的应用,以期为晚期结直肠癌治疗提供新思路。

关键词：结直肠肿瘤聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂同源重组修复缺陷治疗结果

瑞派替尼加量治疗晚期胃肠道间质瘤临床效果的全国多中心研究

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中华消化外科杂志 2024年第3期23卷 392-397页

作者：张信华孙小峰张业繁毛凯刘洪俊刘宁周烨蒙燕檀碧波王烈齐长松康荣彬周永建中山大学附属第一医院胃肠外科中心广州510080 江苏省肿瘤医院肿瘤内科南京210009 中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科北京100021 中山大学孙逸仙纪念医院肝胆胰外科广州510120 山东省立医院胃肠外科济南250021 天津医科大学肿瘤医院胃部肿瘤科天津300060 复旦大学附属肿瘤医院胃外科上海200032 海南省肿瘤医院肿瘤内科海口570312 河北医科大学第四医院外三科石家庄050011 中国人解放军联勤保障部队第九○○医院普通外科福州350399 北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科北京100142 福建医科大学附属协和医院胃外科福州350001

目的探讨瑞派替尼加量治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)的临床效果。方法采用回顾性描述性研究方法。收集2020年1月至2022年10月中山大学附属第一医院等全国12家医学中心收治的14例晚期GIST患者的临床病理资料;男9例,女5例;年龄为63(40~73)... 详细信息

目的探讨瑞派替尼加量治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)的临床效果。方法采用回顾性描述性研究方法。收集2020年1月至2022年10月中山大学附属第一医院等全国12家医学中心收治的14例晚期GIST患者的临床病理资料;男9例,女5例;年龄为63(40~73)岁。患者均行瑞派替尼加量治疗。观察指标:(1)患者临床特征情况。(2)瑞派替尼治疗效果。偏态分布的计量资料以M(范围)表示。计数资料以绝对数表示。采用Kaplan‑Meier法绘制生存曲线并计算生存时间。结果(1)患者临床特征情况。14例患者中,肿瘤原发部位在小肠、胃、其他分别为8、4、2例,肿瘤转移部位在肝脏、腹膜、骨、肺分别为13、9、4、2例(每例患者可发生>1种转移),转移肿瘤数目1~5个、6~10个、>10个分别为2、8、4例,有手术史或转移灶局部消融治疗11例,既往治疗线数≤2线、≥3线分别为3、11例,既往治疗药物采用伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼、阿伐替尼分别为14、13、9、2例(每例患者治疗药物可>1种)。14例患者均进行基因检测,KIT外显子11合并外显子13基因突变5例,KIT外显子11合并外显子17基因突变4例,KIT外显子11合并外显子13和17基因突变2例,KIT外显子9合并外显子17基因突变、KIT外显子11突变和野生型各1例;其中继发基因突变12例。(2)瑞派替尼治疗效果。14例患者均获得随访,随访时间为17.3(4.4~30.0)个月。①瑞派替尼标准四线治疗:14例患者均行瑞派替尼标准四线治疗,治疗持续时间为6.0(2.0~17.0)个月,完全缓解、部分缓解、疾病稳定分别为1、2、11例,客观缓解占比为3/14,疾病控制占比为14/14;中位无进展生存时间为6.0个月。14例患者中,11例发生1~2级不良事件,均未发生3~4级不良事件。②瑞派替尼加量治疗:14例患者行瑞派替尼标准四线治疗后均发生疾病进展,均行瑞派替尼加量治疗,其中12例行150 mg 2次/d治疗,2例行200 mg 1次/d治疗。治疗持续时间为5.2(1.5~12.0)个月。12例患者可进行疗效评估,部分缓解、疾病稳定、疾病进展分别为1、10、1例,客观缓解占比为1/12,疾病控制占比为11/12;中位无进展生存时间为11.0个月,中位总生存时间为23.0个月。12例患者中,10例发生1~2级不良事件,1例发生3级不良事件为贫血。③瑞派替尼联合治疗:14例患者行瑞派替尼加量治疗后,7例发生疾病进展,其中3例行瑞派替尼联合其他药物治疗,分别为瑞派替尼100 mg 1次/d联合伊马替尼200 mg 1次/d、瑞派替尼标准四线治疗联合舒尼替尼25 mg 1次/d、瑞派替尼标准四线治疗联合阿帕替尼250 mg 1次/d,无进展生存时间分别为7个月、5个月、尚未评估。结论瑞派替尼加量治疗可为晚期GIST患者带来生存获益,安全性良好。

关键词：胃肠道间质瘤瑞派替尼加量治疗疗效安全性

直肠癌患者新辅助治疗后临床完全缓解或近临床完全缓解行等待观察策略的远期预后:一项来自中国等待观察数据协作组的多中心登记研究

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中华胃肠外科杂志 2024年第4期27卷 372-382页

作者：赵一鸣王维虎张卫王林李帅王靖雯廖乐恩于冠宇孙振屈艳丽巩阳卢云武涛李云峰王权赵国华肖毅丁培荣章真武爱文北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心三病区恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所放射治疗科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 海军军医大学附属长海医院肛肠外科上海200433 复旦大学上海医学院附属肿瘤医院放射肿瘤科复旦大学上海医学院肿瘤学系上海市放射肿瘤学重点实验室上海200032 中山大学肿瘤防治中心结直肠外科广州510060 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院基本外科北京100730 辽宁省肿瘤医院普通外科沈阳110042 吉林大学第一医院胃结直肠外科长春130021 青岛大学附属医院普外科青岛266555 云南省肿瘤医院结直肠外科昆明650118 消化系肿瘤整合防治全国重点实验室恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室北京100142

目的报告中国直肠癌患者新辅助治疗后等待观察后的远期结局。方法基于真实世界的多中心横断面研究。纳入新辅助治疗后评价为临床完全缓解(cCR)或近cCR(near-cCR)进行等待观察的直肠癌患者以及少数新辅助治疗后疗效较好、以活检为目的行... 详细信息

目的报告中国直肠癌患者新辅助治疗后等待观察后的远期结局。方法基于真实世界的多中心横断面研究。纳入新辅助治疗后评价为临床完全缓解(cCR)或近cCR(near-cCR)进行等待观察的直肠癌患者以及少数新辅助治疗后疗效较好、以活检为目的行局部切除确认ypCR的患者,随访时间需≥2年;剔除基线时伴有远处转移或带瘤生存自行等待观察的患者。根据以上标准,回顾性收集中国等待观察数据协作组(CWWD)中的数据信息,包括基本信息、新辅助治疗类型、治疗前影像学检查结果、新辅助治疗后疗效评价、补救措施及治疗结局等,分析本组患者新辅助治疗后等待观察后的远期结局,并比较cCR及near-cCR两组间的差异。结果来自8家医疗中心(北京大学肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院、中山大学附属肿瘤医院、上海长海医院、北京协和医院、辽宁省肿瘤医院、吉林大学附属第一医院以及云南省肿瘤医院)共计318例接受等待观察且随访超过两年的直肠癌患者的临床资料。全组患者中男性221例(69.4%),女性107例(30.6%);中位年龄60(26~86)岁。肿瘤距离肛缘中位距离为3.4(0~10.4)cm。291例接受新辅助治疗后评效为cCR,27例评效为near-cCR。中位随访48.4(10.2~110.3)个月,5年累计总体生存率(OS)为92.4%(95%CI:86.8%~95.7%),5年累计疾病特异生存率(CSS)为96.6%(95%CI:92.2%~98.5%),5年累计器官保留研究校正无病生存率(OP-DFS)为86.6%(95%CI:81.0%~90.7%),5年累计器官保留率(OPR)为85.3%(95%CI:80.3%~89.1%),5年局部再生率为18.5%(95%CI:14.9%~20.8%),5年远处转移率为8.2%(95%CI:5.4%~12.5%)。全组共56例发生局部再生,82.1%(46/56)的局部再生发生于2年内,91.1%(51/56)的局部再生发生于3年内,中位再生时间为11.7(2.5~66.6)个月。91.1%(51/56)的局部再生发生于肠腔内。共23例患者发生远处转移,60.9%(14/23)远处转移发生于2年内,73.9%(17/23)发生于3年内,中位远处转移时间为21.9(2.6~90.3)个月。17例发生于单个脏器,6例为多脏器转移;累及脏器包括肺转移(15例,65.2%)、肝转移(6例,26.1%)和骨转移(7例,30.4%)。cCR和near-cCR患者的OS、CSS、OP-DFS及远处转移率差异均无统计学意义(均P>0.05);但相比cCR患者,near-cCR患者5年局部再生率较高(41.6%比16.4%,P治疗后达到cCR或near-cCR接受等待观察的直肠癌患者具有良好的肿瘤学结局和较高的器官保留率。等待观察过程中的局部再生和远处转移具有一定规律,局部再生拯救率较高,开展过程中需要强调密切的随访和及时的补救。

关键词：直肠肿瘤新辅助治疗等待观察器官保留