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门冬胰岛素30注射液治疗2型糖尿病的疗效及安全性比较:多中心、随机、开放、平行对照Ⅲ期临床研究

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中华糖尿病杂志 2023年第1期15卷 32-38页

作者：王维敏李玲张秀珍单忠艳王桂侠张力辉马建华李冬梅杨静李兴杨金奎王长江冉兴无薛耀明杨艳兰李全民蔡韩青闫朝丽朱大龙南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科南京210008 中国医科大学附属盛京医院内分泌科沈阳110004 同济大学附属同济医院上海市同济医院内分泌科上海200065 中国医科大学附属第一医院内分泌科沈阳110001 吉林大学第一医院内分泌科长春130061 河北医科大学第二医院内分泌科石家庄050000 南京市第一医院内分泌科南京210012 内蒙古自治区人民医院内分泌科呼和浩特737399 山西医科大学第一医院内分泌科太原030001 山西医科大学第二医院内分泌科太原030001 首都医科大学附属北京同仁医院内分泌科北京100005 安徽医科大学第一附属医院内分泌科合肥230022 四川大学华西医院内分泌科成都610044 南方医科大学南方医院内分泌科广州510515 山西省人民医院内分泌科太原030012 解放军火箭军总医院内分泌科北京100088 吉林大学第二医院内分泌科长春130041 内蒙古医科大学附属医院内分泌科呼和浩特750306

目的探讨门冬胰岛素30注射液锐舒霖®30和诺和锐®30治疗2型糖尿病的疗效及安全性。方法本研究为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照Ⅲ期临床研究。纳入2018年10月10日至2021年1月5日来自国内35家研究中心口服药治疗血糖控制不佳的2... 详细信息

目的探讨门冬胰岛素30注射液锐舒霖®30和诺和锐®30治疗2型糖尿病的疗效及安全性。方法本研究为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照Ⅲ期临床研究。纳入2018年10月10日至2021年1月5日来自国内35家研究中心口服药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者,按照3∶1的比例根据区组随机方法分配至锐舒霖®30组和诺和锐®30组。治疗24周后,比较2组受试者治疗前后糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、标准餐后2 h静脉血糖(2hPG)的变化,以及低血糖事件和不良事件发生率、门冬胰岛素特异性抗体阳性率。有效性指标分析采用全分析集和符合方案集,安全性指标分析采用安全性数据集。组内比较采用配对t检验,组间比较采用独立样本t检验、χ2检验或Wilcoxon秩和检验。结果本研究共纳入受试者588例,完全符合方案病例528例(锐舒霖®30组395例,诺和锐®30组133例),全分析集和安全性数据集583例(锐舒霖®30组439例,诺和锐®30组144例),符合方案集515例(锐舒霖®30组386例,诺和锐®30组129例)。经过24周治疗后,锐舒霖®30组和诺和锐®30组的HbA1c分别下降1.73%±1.27%和1.77%±1.40%,FPG分别下降(2.34±2.69)和(2.68±2.84)mmol/L,2hPG分别下降(4.37±4.59)和(4.81±4.43)mmol/L,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗24周时,锐舒霖®30组和诺和锐®30组低血糖事件的发生率[分别为74.3%(326/439)和68.1%(98/144)]、不良事件发生率[分别为68.1%(299/439)和66.7%(96/144)]与门冬胰岛素特异性抗体阳性率[分别为51.9%(228/439)和50.7%(73/144)]相近,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论锐舒霖®30和诺和锐®30控制血糖的总体疗效相当,具有良好的安全性,在临床上有应用价值。

关键词：糖尿病,2型门冬胰岛素30 有效性安全性

2022年ETA/ATA甲状腺眼病诊治共识解读

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中华内分泌代谢杂志 2023年第7期39卷 555-559页

作者：罗耀升李章芳沈洁广州医科大学附属第二医院内分泌科 510260 南方医科大学第三附属医院内分泌代谢科广州510630 南方医科大学顺德医院(佛山市顺德第一人民医院)内分泌与代谢科佛山528308

2022年12月, 欧洲甲状腺学会(ETA)联合美国甲状腺学会(ATA)发布了甲状腺眼病(TED)诊治共识声明。以平衡治疗方式的获益与风险为出发点, 该共识对核心治疗方式的适应证做出了具体推荐, 还介绍了TED的诊疗决策、基础治疗与护理及风险因素... 详细信息

2022年12月, 欧洲甲状腺学会(ETA)联合美国甲状腺学会(ATA)发布了甲状腺眼病(TED)诊治共识声明。以平衡治疗方式的获益与风险为出发点, 该共识对核心治疗方式的适应证做出了具体推荐, 还介绍了TED的诊疗决策、基础治疗与护理及风险因素控制等共计34个重点推荐内容。

关键词：甲状腺眼病治疗共识生物制剂

肠道微生物在孤独症谱系障碍中的作用机制及治疗策略

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微生物学通报 2024年

作者：许勇豪吴梓萌邱树涛许宁宁陈容平南方医科大学广州医科大学附属第一医院健康体检科南方医科大学珠江医院内分泌代谢科

肠道微生物在孤独症谱系障碍(autism spectrum disorder， ASD)中的作用正受到越来越多的关注，并可能成为未来ASD治疗的一个重要方向。研究表明，ASD患者的肠道微生物群落与健康人存在差异，包括菌群丰度和多样性等方面。这些微生物可... 详细信息

肠道微生物在孤独症谱系障碍(autism spectrum disorder， ASD)中的作用正受到越来越多的关注，并可能成为未来ASD治疗的一个重要方向。研究表明，ASD患者的肠道微生物群落与健康人存在差异，包括菌群丰度和多样性等方面。这些微生物可通过微生物-肠-脑轴的多种途径影响神经系统的发育和功能，进而影响ASD患者的行为和认知能力。因此，调节肠道微生物群可能是一种有效的ASD治疗方法。目前已有研究探讨了利用益生菌、粪菌移植等方法治疗ASD的效果并取得了初步的进展，但仍需要更多的研究来确定最佳的治疗策略以及其长期疗效和安全性。

关键词：肠道微生物孤独症谱系障碍微生物-肠-脑轴治疗方法

中等和高等强度有氧运动模式降低肥胖人群10年糖尿病发病风险

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中华内分泌代谢杂志 2023年第4期39卷 302-304页

作者：陈颖陈政潘玲玲马志敏张惠杰李学军李小英复旦大学附属中山医院内分泌科上海200032 厦门大学附属第一医院内分泌科 361003 上海市同济医院内分泌科 200065 苏州科技城医院内分泌科 215163 南方医科大学南方医院内分泌科广州510515

本文主要介绍近期发表在《美国医学会内科杂志》(JAMA Internal Medicine)的论文"中等和高等强度有氧运动降低成人肥胖患者的糖尿病发病率:一项随机临床试验的10年随访调查"的研究设计和主要结果,讨论该研究的科学意义。在肥胖人群管理... 详细信息

本文主要介绍近期发表在《美国医学会内科杂志》(JAMA Internal Medicine)的论文"中等和高等强度有氧运动降低成人肥胖患者的糖尿病发病率:一项随机临床试验的10年随访调查"的研究设计和主要结果,讨论该研究的科学意义。在肥胖人群管理备受关注之际,本项研究就肥胖患者的体重管理策略和长期代谢获益进行了探讨。

关键词：运动肥胖糖尿病,2型

静脉注射激素对合并2型糖尿病的重度慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者疗效及安全性

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实用医学杂志 2022年第20期38卷 2590-2596页

作者：彭妙官邓雪峰广州医科大学附属第三医院内分泌科广州510140 广州医科大学附属第一医院老年科广州510120

目的探讨合并2型糖尿病(type 2 diabetes,T2DM)的重度慢性阻塞性肺疾病急性加重期(acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease,AECOPD)患者综合治疗基础上联合静脉注射激素的疗效及安全性。方法筛选131例患者,其中9... 详细信息

目的探讨合并2型糖尿病(type 2 diabetes,T2DM)的重度慢性阻塞性肺疾病急性加重期(acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease,AECOPD)患者综合治疗基础上联合静脉注射激素的疗效及安全性。方法筛选131例患者,其中9例因依从性问题退出,按随机数字表法,纳入67例使用静脉注射糖皮质激素治疗的患者(观察组),55例使用口服激素(对照组)。评价患者的治疗效果、炎症因子水平、肺功能及糖代谢指标,并比较不良反应。结果两组患者的治疗有效率不同,观察组(97.0%)比对照组(87.3%)更高,差异有统计学意义(P0.05)。结论相比口服激素,静脉注射激素对合并T2DM的重度AECOPD患者更为有效,能改善肺通气功能,提高血氧水平,缩短住院时间,同步应用胰岛素的情况下能避免血糖恶化。

关键词：糖皮质激素糖尿病慢性阻塞性肺疾病肺功能

肾上腺皮质功能减退症患者围手术期糖皮质激素管理专家共识

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中华内分泌代谢杂志 2022年第1期38卷 1-6页

作者：中华医学会内分泌学分会肥胖学组严励赵家军彭玲玲伍俊妍宋勇峰不详中山大学孙逸仙纪念医院内分泌科广州510120 山东第一医科大学附属省立医院内分泌科济南250021 中山大学孙逸仙纪念医院山东第一医科大学附属省立医院

肾上腺皮质功能减退症(adrenocortical insufficiency,ACI)患者在应激时无法分泌足够的糖皮质激素(glucocorticoids,GCs),可诱发肾上腺危象,危及生命。外科手术是重大的应激源,因此ACI患者在围手术期合理应用糖皮质激素对提高机体的应... 详细信息

肾上腺皮质功能减退症(adrenocortical insufficiency,ACI)患者在应激时无法分泌足够的糖皮质激素(glucocorticoids,GCs),可诱发肾上腺危象,危及生命。外科手术是重大的应激源,因此ACI患者在围手术期合理应用糖皮质激素对提高机体的应激能力、保证手术安全至关重要。但目前临床上ACI患者围手术期的GCs应用欠规范,且存在许多误区。因此,中华医学会内分泌学分会肥胖学组组织内分泌学、儿科学、麻醉学、药学等多学科专家共同制定了《肾上腺皮质功能减退症患者围手术期糖皮质激素管理专家共识》。本共识对ACI的临床诊断、激素的使用选择及ACI患者围手术期GCs的应用进行了详细阐述,并提出建议,旨在为内分泌科、外科、儿科及麻醉科医师对于ACI患者围手术期GCs规范化的管理提供参考。

关键词：肾上腺皮质功能减退症围手术期糖皮质激素

长舒霖®和来得时®治疗2型糖尿病的有效性和安全性比较:多中心、随机、开放、平行、Ⅲ期临床研究

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中华内科杂志 2020年第12期59卷 960-967页

作者：张婷婷刘晓民施秉银王长江莫朝晖刘煜单忠艳杨文英李全民吕肖峰杨金奎薛耀明朱大龙石勇铨黄勤周智广王清姬秋和李延兵高鑫陆菊明张俊清郭晓蕙北京大学第一医院内分泌科 100034 哈尔滨医科大学附属第一医院内分泌科 150001 西安交通大学第一附属医院内分泌科 710061 安徽医科大学第一附属医院内分泌科合肥230022 中南大学湘雅三医院内分泌科长沙410013 吉林大学第二医院内分泌科长春130041 中国医科大学附属第一医院内分泌科沈阳110001 中日友好医院内分泌科北京100029 解放军火箭军总医院内分泌科北京100088 解放军陆军总医院内分泌科北京100700 首都医科大学附属北京同仁医院内分泌科 100730 南方医科大学南方医院内分泌科广州510515 南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科 210008 海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)内分泌科上海200003 海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)内分泌科上海200433 中南大学湘雅二医院内分泌科长沙410011 吉林大学中日联谊医院内分泌科长春130033 空军军医大学第一附属医院(第四军医大学西京医院)内分泌科西安710032 中山大学附属第一医院内分泌科广州510080 复旦大学附属中山医院内分泌科上海200032 解放军总医院第一医学中心内分泌科北京100853

目的:比较长舒霖®和来得时®治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法:多中心、随机、开放、平行组、阳性药物对照、Ⅲ期临床研究,入选578例口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病患者,按区组分段随机方法将受试者按3∶1的比例随机进入长舒霖®... 详细信息

目的:比较长舒霖®和来得时®治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法:多中心、随机、开放、平行组、阳性药物对照、Ⅲ期临床研究,入选578例口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病患者,按区组分段随机方法将受试者按3∶1的比例随机进入长舒霖®组和来得时®组,治疗24周。比较两组治疗前后糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、标准餐后2h血糖(2hPG)、8点指尖血糖谱、结束时HbA1c和FPG达标率以及低血糖事件、不良事件的发生率和甘精胰岛素特异性抗体阳性率。结果:治疗24周后长舒霖®组与来得时®组的HbA1c分别下降1.16%和1.25%,FPG分别下降3.05 mmol/L和2.90 mmol/L,2hPG分别下降2.49 mmol/L和2.38 mmol/L,上述指标两组比较差异无统计学意义(P值均0.05)。两组治疗前后8点指尖血糖谱以及结束时HbA1c和FPG达标率相似(P值均0.05)。长舒霖®组与来得时®组总体低血糖发生率(38.00%和39.01%)和夜间低血糖发生率(17.25%和16.31%)差异均无统计学意义(P值均0.05),大部分为无症状性低血糖,两组均无重度低血糖。两组不良事件发生率(61.77%比52.48%)和甘精胰岛素特异性抗体阳性率(24周时6.91%比3.65%)差异无统计学意义(P值均0.05)。结论:长舒霖®治疗2型糖尿病的有效性和安全性与来得时®相当,并具有良好的耐受性。

关键词：糖尿病,2型甘精胰岛素有效性安全性

新型超顺磁性碘油用于经导管动脉栓塞治疗兔VX2肝癌模型

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中国医学影像技术 2023年第9期39卷 1290-1294页

作者：谭家铖由慧敏林印胜郭坚东李扬扬刘玉龙李王海李承志暨南大学附属第一医院介入血管外科广东广州510630 广州医科大学附属第五医院内分泌科广东广州510700

目的制备新型栓塞剂——超顺磁性碘油(SPLIP),观察其用于经导管动脉栓塞(TAE)治疗兔VX2肝癌模型的安全性、有效性及MRI所示TAE栓塞肿瘤效果。方法制备新型栓塞剂SPLIP,观察其稳定性,比较制备当日与第30天MRI所示体外SPLIP T1和T2值。分... 详细信息

目的制备新型栓塞剂——超顺磁性碘油(SPLIP),观察其用于经导管动脉栓塞(TAE)治疗兔VX2肝癌模型的安全性、有效性及MRI所示TAE栓塞肿瘤效果。方法制备新型栓塞剂SPLIP,观察其稳定性,比较制备当日与第30天MRI所示体外SPLIP T1和T2值。分别将10只健康雄性新西兰大白兔随机分为SPLIP组和常规碘油(C-LIP)组(每组5只)、10只雄性新西兰大白兔VX2肝癌模型随机分为SPLIP-A组和C-LIP-A组(每组5只),行TAE,对SPLIP组和SPLIP-A组注入0.6 ml SPLIP,C-LIP组和C-LIP-A组注入等量C-LIP,2周后对SPLIP-A组和C-LIP-A组行上腹部平扫CT及MRI,观察肿瘤影像学表现,评估SPLIP用于TAE治疗VX2肝癌模型兔效果;对比各组兔TAE前及2周后血清谷丙转氨酶(GPT)、谷草转氨酶(GOT)、血尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)变化。结果所获SPLIP性质稳定;体外MR T1WI和T2WI均无信号,制备当日与第30天T1及T2信号值差异均无统计学意义(P均>0.05)。治疗后2周,SPLIP组与C-LIP组GPT、GOT、BUN及Cr均与治疗前差异无统计学意义(P均>0.05);MRI所示SPLIP-A组及C-LIP-A组碘油沉积范围及栓塞肿瘤效果与CT相符。结论SPLIP用于TAE治疗兔VX2肝癌模型安全、有效;利用MRI可清晰显示其栓塞肿瘤效果。

关键词：癌,肝细胞兔栓塞治疗性超顺磁性碘油

2021年欧洲Graves眼病专家组Graves眼病管理指南解读

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中华内分泌代谢杂志 2022年第5期38卷 359-363页

作者：李章芳罗耀升沈洁南方医科大学第三附属医院内分泌代谢科广州510630 南方医科大学顺德医院(佛山市顺德第一人民医院)内分泌与代谢科佛山528308

2021年7月,欧洲Graves眼病专家组(EUGOGO)发布了新一版Graves眼病(GO)管理指南,在2016版指南的基础上,新版指南重点更新了中重度、活动期GO患者的一线治疗方案,提供了多种二线治疗策略,对病情评估、一般管理、病情针对性管理等方面做了... 详细信息

2021年7月,欧洲Graves眼病专家组(EUGOGO)发布了新一版Graves眼病(GO)管理指南,在2016版指南的基础上,新版指南重点更新了中重度、活动期GO患者的一线治疗方案,提供了多种二线治疗策略,对病情评估、一般管理、病情针对性管理等方面做了详细的推荐,并增加了疗效评估、新型冠状病毒肺炎疫情下管理、甲状腺功能控制等内容,共包含32条推荐条目,新版指南也指出部分治疗方案用于治疗GO仍需进一步疗效和安全性验证。

关键词： Graves眼病糖皮质激素霉酚酸酯单克隆抗体