检索结果-南通市图书馆

基于国家食品药品监督管理总局药品审评中心公示平台的生物制品临床试验现状及药物靶点研究

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中国新药与临床杂志 2025年

作者：张震坡宿凌王宇婷马麟暨南大学药学院广州中医药大学第二附属医院药学部

目的分析我国生物制品药物研发情况，为我国生物制品的研发和发展方向提供建议与参考。方法收集2013—2022年在我国国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）信息公示平台中登记的生物制品类药物的临床试验信息，从临床试验情况... 详细信息

目的分析我国生物制品药物研发情况，为我国生物制品的研发和发展方向提供建议与参考。方法收集2013—2022年在我国国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）信息公示平台中登记的生物制品类药物的临床试验信息，从临床试验情况、涉及靶点和适应证领域分布等方面对我国生物制品药物临床试验的现状进行分析。结果共纳入3 863项生物制品临床试验，2013—2022年，我国各年登记的生物制品临床试验数量总体呈上升趋势，试验申请主体以国内申请人为主（83.92%）；已完成的临床试验有979项（占25.34%），I 期临床试验占比最高（37.77%）；适应证主要集中在肿瘤领域（44.42%）；靶点主要集中在PD-1（程序性死亡蛋白-1）、PD-L1（程序性死亡配体-1）、VEGF/VEGFR（血管内皮生长因子/血管内皮生长因子受体）等；靶点丰度为6.90%；单靶点和多靶点生物制品临床试验分别有2 474、354项；联合开发的靶点以PD-1和CTLA-4（细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4）、TGF-β（转化生长因子-β）和PD-L1等为主。结论我国生物制品临床试验发展态势蓬勃，但生物制品研发靶点和适应证同质化严重、靶点丰度低，临床试验效率有待提高。

关键词：生物制品临床试验适应证靶点趋势

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平眩胶囊临床应用专家共识

中国实验方剂学杂志 2025年第1期31卷 201-210页

作者：胡聿尔谢雁鸣林亚明招远祺邹忆怀黎明全沈晓明彭伟付常宽黎元元中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 云南省中医医院昆明650103 广东省中医院广州510120 北京中医药大学东直门医院北京100700 长春中医药大学附属第三临床医院长春130022 河南中医药大学第一附属医院郑州450000 山东中医药大学附属医院济南250144

平眩胶囊作为拥有专利的特色彝族药物,具有滋补肝肾、平肝潜阳的功效,主要用于治疗肝肾不足、肝阳上扰所致眩晕、头痛、心悸耳鸣、失眠多梦、腰膝酸软,临床广泛运用于治疗后循环缺血性眩晕、前庭性偏头痛、良性阵发性位置性眩晕等疾病,... 详细信息

平眩胶囊作为拥有专利的特色彝族药物,具有滋补肝肾、平肝潜阳的功效,主要用于治疗肝肾不足、肝阳上扰所致眩晕、头痛、心悸耳鸣、失眠多梦、腰膝酸软,临床广泛运用于治疗后循环缺血性眩晕、前庭性偏头痛、良性阵发性位置性眩晕等疾病,但目前对该药的疗效证据、辨证要点、用药安全性的认识尚不充分。故本文在总结临床医师用药经验基础上,结合现有循证证据,邀请来自全国相关领域的临床中、西医专家,药学专家和方法学专家,遵循中华中医药学会标准化办公室《中成药临床专家共识研制技术规范》,通过建议评估制定评价证据分级系统(GRADE)进行循证评价形成了5条推荐意见和16条共识建议,明确了平眩胶囊治疗眩晕的临床应用范围、疗效、剂量、疗程、联合用药、注意事项、禁忌人群等问题,并说明临床应用的安全性。本共识适用于全国三级医院、二级医院、基层医疗卫生机构的临床医师(中医、西医、中西医结合专业)、药师,为合理使用平眩胶囊治疗眩晕提供参考。希冀该共识的推广能促进临床科学合理用药,减少用药风险,进一步发挥该药在治疗眩晕疾病的优势。本共识已通过中华中医药学会的审核,并进行了发布,编号GS/CACM 330-2023。

关键词：平眩胶囊专家共识眩晕民族医药

HPLC-MS/MS法同时测定黄芪桂枝五物汤中21种成分的含量

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中成药 2025年第2期47卷 365-371页

作者：陈秋谷吴锦如李常慧张尚斌赵元陈剑平广州中医药大学第四临床医学院深圳市中医院深圳市医院中药制剂研究重点实验室广东深圳518033

目的建立HPLC-MS/MS法同时测定黄芪桂枝五物汤中没食子酸、原儿茶酸、氧化芍药苷、儿茶素、表儿茶素、芍药内酯苷、芍药苷、芦丁、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、丁香醛、阿魏酸、香豆素、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、肉桂醇、肉桂酸、苯甲酰芍药苷、... 详细信息

目的建立HPLC-MS/MS法同时测定黄芪桂枝五物汤中没食子酸、原儿茶酸、氧化芍药苷、儿茶素、表儿茶素、芍药内酯苷、芍药苷、芦丁、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、丁香醛、阿魏酸、香豆素、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、肉桂醇、肉桂酸、苯甲酰芍药苷、桂皮醛、黄芪甲苷、黄芪皂苷Ⅲ、6-姜酚的含量。方法分析采用Thermo Scientific Hypersil GOLD色谱柱(150 mm×4.6 mm,3μm);流动相0.015%甲酸-乙腈,梯度洗脱;体积流量0.4 mL/min;柱温30℃;电喷雾离子源;正负离子扫描;多反应监测模式。结果21种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.9905),平均加样回收率93.99%~108.52%,RSD 1.04%~5.97%。结论该方法简便可行,稳定可靠,可用于黄芪桂枝五物汤的质量控制。

关键词：黄芪桂枝五物汤化学成分含量测定 HPLC-MS/MS

中医外治法治疗高血压患者失眠的网状Meta分析

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世界中西医结合杂志 2025年第1期20卷 59-67页

作者：陈禹嘉赵新元黄荣发吴辉广州中医药大学广东广州510000 广州中医药大学第一附属医院广东广州510000

目的观察比较不同的中医外治法治疗高血压患者失眠临床疗效的优劣。方法计算机检索中国知网、万方数据库、SinoMed中国生物医学文献服务系统、维普期刊服务平台、PubMed、Cochrane Library建库至2022年4月期间所有随机对照试验(Randomiz... 详细信息

目的观察比较不同的中医外治法治疗高血压患者失眠临床疗效的优劣。方法计算机检索中国知网、万方数据库、SinoMed中国生物医学文献服务系统、维普期刊服务平台、PubMed、Cochrane Library建库至2022年4月期间所有随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT),运用Cochrane风险评估工具RevMan 5.4对纳入文献进行风险评估,Stata 16.0进行数据分析及制作网状Meta分析图。结果共纳入49项RCTs,涉及7种中医外治法:耳穴疗法、中药沐足、穴位按摩、穴位贴敷、针灸、五行音乐、八段锦。网状Meta分析显示:7种中医外治法能提高临床有效率(P耳穴疗法>针灸。除五行音乐外的其余6种中医外治法均能降低匹茨堡睡眠质量指数量表(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)总分(P八段锦>耳穴疗法。结论7种中医外治法均可改善高血压伴失眠患者的睡眠质量,以中药沐足最佳,由于纳入文献质量限制,仍需中医外治法直接比较的高质量随机双盲对照试验进一步完善结论。

关键词：中医外治法高血压失眠随机对照试验网状Meta分析

银连含漱液对脂多糖诱导人牙龈成纤维细胞的作用

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中药新药与临床药理 2025年第1期36卷 17-23页

作者：齐刘英洪楠锐刘伟南广州中医药大学第一附属医院口腔科广东省中医临床研究院广东广州510405

目的观察银连含漱液对脂多糖(LPS)诱导人牙龈成纤维细胞(HGFs)炎症反应、氧化应激及细胞凋亡的影响。方法收集临床患者的健康牙龈组织,采用组织块法培养HGFs并采用免疫荧光法进行细胞鉴定。采用CCK-8法检测不同体积分数银连含漱液(2.5%... 详细信息

目的观察银连含漱液对脂多糖(LPS)诱导人牙龈成纤维细胞(HGFs)炎症反应、氧化应激及细胞凋亡的影响。方法收集临床患者的健康牙龈组织,采用组织块法培养HGFs并采用免疫荧光法进行细胞鉴定。采用CCK-8法检测不同体积分数银连含漱液(2.5%、5%、10%、20%、40%)、不同浓度绿原酸(0.01、0.1、0.5、1、10mg·mL^(-1))及LPS(1、10、20、35、50μg·mL^(-1))分别与HGFs共培养24、48、72h后的增殖变化情况。依据CCK-8检测结果,将HGFs分为4组:DMEM对照组、1μg·mL^(-1) LPS组、1μg·mL^(-1) LPS+20%银连含漱液组、1μg·mL^(-1) LPS+1 mg·mL^(-1)绿原酸组。干预24 h后,采用流式细胞术检测HGFs的凋亡水平;WST-1法检测细胞超氧化物歧化酶(SOD)活性;ELISA法检测细胞上清液中炎性因子肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)的含量。结果选择对HGFs无明显毒性作用的1 mg·mL^(-1)绿原酸、20%银连含漱液和1μg·mL^(-1) LPS作用24 h。与对照组比较,LPS组的HGFs凋亡率显著升高(P<0.001),SOD活力显著降低(P<0.001),上清液中的IL-6、TNF-α水平显著升高(P<0.001)。与LPS组比较,LPS+20%银连含漱液组及LPS+1 mg·mL^(-1)绿原酸组的HGFs凋亡率显著降低(P<0.001),SOD活力显著升高(P<0.01,P<0.001),上清液中的IL-6、TNF-α水平显著降低(P<0.001)。与LPS+20%银连含漱液组比较,LPS+1 mg·mL^(-1)绿原酸组的HGFs凋亡率显著降低(P<0.001),SOD活力显著升高(P<0.01),上清液中的IL-6、TNF-α水平显著降低(P<0.05,P<0.01)。结论银连含漱液可抑制LPS诱导的HGFs细胞凋亡,提高其抗氧化能力,降低炎症反应,该作用可能与活性成分绿原酸密切相关。

关键词：银连含漱液绿原酸人牙龈成纤维细胞脂多糖细胞凋亡炎症反应氧化应激

糖尿病患者对人工智能电话随访的意愿及需求的质性研究

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护理学杂志 2025年第2期40卷 108-111页

作者：黄晴茵吴燕刘佳李翠怡龙文丽贺嘉嘉广州中医药大学第一附属医院广东省中医临床研究院内分泌科广东广州510405 广州中医药大学护理学院广州中医药大学第一附属医院广东省中医临床研究院网络信息科广东广州510405

目的了解糖尿病患者对人工智能电话随访的意愿及需求,为构建更符合实际需求的人工智能电话随访方案提供参考。方法采用描述性质性研究,自拟提纲对2023年12月至2024年5月在广州市某三级甲等医院内分泌科住院治疗的16例2型糖尿病患者进行... 详细信息

目的了解糖尿病患者对人工智能电话随访的意愿及需求,为构建更符合实际需求的人工智能电话随访方案提供参考。方法采用描述性质性研究,自拟提纲对2023年12月至2024年5月在广州市某三级甲等医院内分泌科住院治疗的16例2型糖尿病患者进行一对一深入访谈,采用内容分析法分析资料、提炼主题。结果提炼出4个主题:希望接受人工智能电话随访服务;希望人工智能电话随访明确表明医院身份;希望人工智能电话随访提供个性化的随访指导(老年患者个性化随访需求、个性化饮食指导的需求、定制化血糖管理指导、心理支持需求);希望人工智能电话随访和人工随访相结合(融合人工智能与人工随访的需求、对人工随访的期待、多模态信息提供的需求)。结论糖尿病患者希望接受人工智能电话随访。建议医院构建人工智能电话随访系统,为糖尿病患者提供专业和个性化的电话随访服务,并结合人工随访与多模态方法提高随访的可靠性和效果。

关键词：糖尿病人工智能电话随访意愿需求人工随访延续护理质性研究

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岭南火针治疗斑块型银屑病的临床疗效观察

广州中医药大学学报 2025年第2期42卷 382-389页

作者：李晶晶陈锐明石国傲吴婷徐海燕陈世云张现豪陈文黄前鹏郭国建秦烨周鹏广州中医药大学附属宝安中医院/广州中医药大学第七临床医学院广东深圳518133

【目的】观察岭南火针治疗斑块型银屑病的临床疗效。【方法】选取2021年8月至2023年1月期间广州中医药大学附属宝安中医院收治的斑块型银屑病患者60例,按随机数字表将患者随机分为观察组和对照组,每组各30例。观察组给予岭南火针治疗,... 详细信息

【目的】观察岭南火针治疗斑块型银屑病的临床疗效。【方法】选取2021年8月至2023年1月期间广州中医药大学附属宝安中医院收治的斑块型银屑病患者60例,按随机数字表将患者随机分为观察组和对照组,每组各30例。观察组给予岭南火针治疗,对照组给予卡泊三醇软膏外用。连续治疗8周。治疗8周后,评价2组临床疗效,观察2组患者治疗前及治疗2、4、6、8周后皮损面积和严重程度指数(PASI)评分与皮肤病生活质量指数量表(DLQI)评分的变化情况,以及皮肤镜下血管球直径的情况。比较2组患者治疗前及治疗2、4、6、8周后广泛性焦虑障碍量表(GAD-7)评分的变化情况。【结果】(1)治疗2、4、6、8周后,2组患者的PASI评分、DLQI评分与GAD-7评分均明显改善(P<0.05),且观察组在改善PASI评分、DLQI评分与GAD-7评分方面均明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)观察组愈显率为86.67%(26/30);对照组为66.67%(20/30)。观察组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗2、4、6、8周后,2组患者的皮肤镜下血管球平均直径明显改善(P<0.05),且观察组在改善血管球平均直径方面明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。【结论】岭南火针治疗斑块型银屑病,能够有效改善患者的临床症状,缓解患者因皮损及瘙痒导致的焦虑症状,从而提高患者的生活质量,疗效显著。

关键词：岭南火针银屑病斑块型皮肤镜皮损瘙痒焦虑临床疗效

端粒长度与10种常见肌肉骨骼疾病的关系孟德尔随机化分析

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中国组织工程研究 2025年第3期29卷 654-660页

作者：罗伟东蒲彬古鹏黄枫郑晓辉陈福洪广州中医药大学第一附属医院广东省广州市510000 广州中医药大学第一临床医学院广东省广州市510000 川北医学院附属遂宁市中医医院骨一科四川省遂宁市629000

背景:多项观察性研究表明,端粒长度与肌肉骨骼疾病之间存在潜在的关联,然而它们之间的潜在机制仍不清楚。目的:利用两样本孟德尔随机化分析来探索端粒长度与肌肉骨骼疾病之间的遗传因果关系。方法:从英国生物银行中获得端粒长度的全基... 详细信息

背景:多项观察性研究表明,端粒长度与肌肉骨骼疾病之间存在潜在的关联,然而它们之间的潜在机制仍不清楚。目的:利用两样本孟德尔随机化分析来探索端粒长度与肌肉骨骼疾病之间的遗传因果关系。方法:从英国生物银行中获得端粒长度的全基因组关联研究汇总数据。从FinnGen财团中获得了关于10种常见肌肉骨骼疾病(骨坏死、骨髓炎、骨质疏松、类风湿关节炎、腰痛、椎管狭窄、痛风、肩周炎、强直性脊柱炎和下肢深静脉血栓)的全基因组关联研究汇总数据。使用逆方差加权、孟德尔随机化-Egger和加权中位数方法评估端粒长度与10种肌肉骨骼疾病的因果关系,逆方差加权作为主要的孟德尔随机化分析方法,并进行敏感性分析探讨结果稳健性。结果与结论:①逆方差加权法结果表明,遗传预测的端粒长度与类风湿关节炎(OR=0.78,95%CI:0.64-0.95,P=0.015)和骨坏死(OR=0.56,95%CI:0.36-0.90,P=0.016)风险之间存在负向因果关系,但未发现端粒长度与其他8种肌肉骨骼疾病之间存在因果关系(P均>0.05)。②敏感性分析结果表明因果关系稳健,孟德尔随机化-Egger截距分析未检测到潜在的水平多效性(P均>0.05)。③此项孟德尔随机化研究支持端粒长度对类风湿关节炎和骨坏死的保护作用的结论,然而,未来将需要更多的基础和临床研究来验证。

关键词：端粒长度肌肉骨骼疾病孟德尔随机化全基因组关联研究单核苷酸多态性因果关系工具变量

基于网络药理学和实验验证研究黄芪-党参药对干预动脉粥样硬化的作用机制

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天然产物研究与开发 2025年第1期37卷 143-155页

作者：陈晶晶贺粤张文风黄超长春中医药大学长春130117 深圳市宝安区人民医院深圳518000

基于网络药理学、分子对接及实验验证探究中药药对黄芪-党参(Astragali Radix-Codonopsis Radix,AR-CR)治疗动脉粥样硬化(atherosclerosis,AS)的分子作用机制。首先通过检索TCMSP、PubChem、SwissTargetPrediction、UniProt、GeneCards等数据库,获取中药药对AR-CR的活性成分,预测该药对的作用靶点,筛选动脉粥样硬化的相关靶点基因,然后利用Venny平台、STRING数据库、Cytoscape(Version 3.8.2)软件进行拓扑分析获取AR-CR治疗动脉粥样硬化的关键靶点,使用DAVID数据库对所获得的关键靶点进行GO和KEGG富集分析,并借助Auto Dock tools、Auto Dock cina对核心蛋白与活性成分完成分子对接,最后,利用氧化型低密度脂蛋白(oxidized low density lipoprotein,ox-LDL)诱导人脐静脉内皮细胞,建立AS细胞模型进行体外生物学验证。AR-CR共检索到34个活性化合物,并预测潜在化合物靶点426个,通过与875个AS靶点进行交际映射,获得AR-CR治疗AS关键靶点69个,筛选出3,9-二邻甲基苯胺、7-甲氧基-2-甲基异黄酮、5α-豆甾烷-3,6-二酮、木犀草素4个主要活性化合物,丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(serine/threonine-protein kinase,AKT1)、肿瘤蛋白p53(tumor protein p53,TP53)、丝裂原激活蛋白激酶3(mitogen-activated protein kinase 3,MAPK3)等25个核心靶点。KEGG通路富集分析得到关键通路为糖基化终末产物(advanced glycation end-product,AGE)/糖基化终末产物受体(receptor for advanced glycation endproduct,RAGE)信号通路和脂质与动脉粥样硬化信号通路等。分子对接结果显示4个主要活性化合物与核心靶点蛋白均能连接,其中与TP53的结合活性最强。体外实验结果表明低、中、高剂量的AR-CR能够促进动脉粥样硬化模型细胞增殖,抑制其凋亡,并促进TP53 mRNA及TP53蛋白表达。综上,该研究初步揭示AR-CR治疗AS的作用机制,与网络药理学及分子对接预测的TP53因子相关,通过调控TP53因子促进AS模型细胞增殖,抑制其凋亡,为临床治疗AS提供了理论基础。

关键词：黄芪-党参动脉粥样硬化网络药理学分子对接 TP53 实验验证