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3D打印技术在透皮给药系统中应用的研究进展

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中国药学杂志 2023年第14期58卷 1265-1270页

作者：曾少枫刘付春俏周柏先杨玮杨帆广东药科大学新药研发中心广东省药物新剂型重点实验室和广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广州510006 广东药科大学附属第一医院临床药学重点专科广州510080

透皮给药系统使药物以恒定速率通过皮肤,与口服制剂相比,它的体内吸收、分布优势明显,生物利用度高,是一种常见的外用剂型。同时,释药效果较差、皮肤屏障的穿透能力欠缺等不足,严重制约透皮给药系统的发展。三维打印技术(3D printing)... 详细信息

透皮给药系统使药物以恒定速率通过皮肤,与口服制剂相比,它的体内吸收、分布优势明显,生物利用度高,是一种常见的外用剂型。同时,释药效果较差、皮肤屏障的穿透能力欠缺等不足,严重制约透皮给药系统的发展。三维打印技术(3D printing)作为一项新兴的制药技术,能通过计算机辅助设计软件使药物具有独特的递送特征,优于传统制药工艺,它与透皮给药系统的结合是当下的研究热点。本文将以3D打印在透皮给药领域的研究为基础,对伤口辅料、口腔分散膜、微针和栓剂的最新研究进行综述,为实现按需定制和临床个性化给药提供参考。

关键词： 3D打印透皮给药系统伤口辅料口腔分散膜微针栓剂

美洲大蠊内生菌几丁质酶基因的克隆、表达及其活性研究

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中国生物工程杂志 2019年第1期39卷 31-37页

作者：许敏华张晶晶金小宝李小波王艳马艳广东药科大学广东省生物活性药物研究重点实验室广州510006

目的:对美洲大蠊内生黏质沙雷氏菌几丁质酶ChiA基因进行克隆、可溶性表达及功能验证。方法:PCR扩增ChiA基因,TA亚克隆,构建重组表达载体ChiA/p ET21b,生物信息学分析和低温诱导表达、SDS-PAGE、Western blot鉴定,打孔法对几丁质酶活性... 详细信息

目的:对美洲大蠊内生黏质沙雷氏菌几丁质酶ChiA基因进行克隆、可溶性表达及功能验证。方法:PCR扩增ChiA基因,TA亚克隆,构建重组表达载体ChiA/p ET21b,生物信息学分析和低温诱导表达、SDS-PAGE、Western blot鉴定,打孔法对几丁质酶活性检测。结果:PCR成功扩增了ChiA基因序列,该序列与GenBank上的S. marcescens ChiA基因序列同源性达99%;该序列编码571个氨基酸,并能够在原核系统中稳定表达。可溶性表达分析显示:通过低温诱导表达,获得可溶性的目的蛋白;活性试验发现:含目的蛋白的表达产物可分解几丁质,且活性强于美洲大蠊内生黏质沙雷氏菌。结论:从美洲大蠊内生黏质沙雷氏菌基因组中成功克隆了几丁质酶ChiA基因,通过原核表达系统获得了具有较强活性的可溶性几丁质酶ChiA,为其应用奠定了基础。

关键词：美洲大蠊黏质沙雷氏菌几丁质酶ChiA 可溶性表达活性验证

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盐酸多柔比星脂质体的制备及体外质量评价

中国医院药学杂志 2020年第8期40卷 892-896页

作者：王利媛林华庆刘荣王秋云潘颖彬广东药科大学广东广州510006 广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006 广州玻思韬控释药业有限公司广东广州510530

目的:制备盐酸多柔比星脂质体并进行体外质量评价,以期实现自制脂质体质量与市售盐酸多柔比星脂质体注射液Doxil一致,并为其生物体内等效及产业化提供研究基础。方法:采用乙醇注入法结合硫酸铵梯度法制备盐酸多柔比星脂质体,以包封率为... 详细信息

目的:制备盐酸多柔比星脂质体并进行体外质量评价,以期实现自制脂质体质量与市售盐酸多柔比星脂质体注射液Doxil一致,并为其生物体内等效及产业化提供研究基础。方法:采用乙醇注入法结合硫酸铵梯度法制备盐酸多柔比星脂质体,以包封率为评价指标通过单因素筛选和正交试验优化制备工艺,以市售Doxil为参比制剂,对比最优工艺制得的脂质体与市售Doxil的微观结构、粒径大小及分布、Zeta电位、相变温度、包封率等理化指标,考察最优工艺制得的脂质体与市售Doxil在加速条件的体外释放及储存条件下稳定性情况。结果:自制盐酸多柔比星脂质体最优制备工艺为高速剪切速率13000 r·min^-1,挤出3次,载药孵育温度65℃,载药孵育时间60 min,最优工艺制得的脂质体与市售Doxil外观均为椭圆形,平均粒径分别为(90.81±0.58)nm(n=3)和(89.05±0.66)nm(n=3),分布较为均匀,Zeta电位分别为(-41.9±1.8)mV(n=3)和(-44.9±4.2)mV(n=3),相变温度范围相同,包封率分别为98.0%和97.9%,体外释放较为一致,稳定性好。结论:采用最优工艺制备的盐酸多柔比星脂质体制备工艺可行,与市售Doxil相比,理化指标及体外释放无明显差异,自制脂质体体外质量良好,符合实验预期。

关键词：盐酸多柔比星脂质体正交试验质量评价

一种二维C3N4纳米片用于水溶性药物丹酚酸B的高负载及缓释作用

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药学学报 2020年第6期55卷 1296-1305页

作者：梁咏诗丁陈陈罗培张志锋温露陈钢广东药科大学药学院广东广州510006 广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006 广东药科大学广东省局部精准递药制剂工程技术研究中心广东广州510006 澳门科技大学中药质量研究国家重点实验室中国澳门000853

利用载体输送水溶性药物常存在负载量低及释放迅速的问题,构建一种高负载量的缓释递药系统是水溶性药物临床应用的迫切需要。二维层状纳米材料比表面积高,在药物递送中具有巨大的潜力。本研究由尿素煅烧得到块状氮化碳(bulk graphitic c... 详细信息

利用载体输送水溶性药物常存在负载量低及释放迅速的问题,构建一种高负载量的缓释递药系统是水溶性药物临床应用的迫切需要。二维层状纳米材料比表面积高,在药物递送中具有巨大的潜力。本研究由尿素煅烧得到块状氮化碳(bulk graphitic carbon nitride,b-g-C3N4),使用碱化学-超声辅助剥离法制备氮化碳纳米片(graphitic carbon nitride nanosheets,g-C3N4-NS),采用扫描电镜、透射电镜和原子力显微镜考察g-C3N4-NS的形貌特征,X-射线衍射仪和红外光谱解析g-C3N4-NS的结构特征,紫外光谱法和荧光光谱法研究g-C3N4-NS的光学性质,并应用扫描电镜及X-射线衍射仪探究g-C3N4-NS稳定性。利用聚乙烯亚胺(polyethyleneimine,PEI)对g-C3N4-NS进行功能化修饰,以丹酚酸B(salvianolic acid B,Sal B)为水溶性药物模型,探讨g-C3N4-NS的负载能力及释药行为。结果显示g-C3N4-NS呈片状结构,在离子环境中易层层自组装导致絮凝沉降,PEI修饰可实现g-C3N4-NS表面电荷切换并明显改善其稳定性。细胞毒性实验和斑马鱼胚胎发育毒性实验结果表明PEI-g-C3N4-NS质量浓度低于800μg·mL-1时毒性较低。作为药物载体,PEI-g-C3N4-NS巨大的比表面积及表面电荷作用使其对Sal B的最大负载率可达到327.4%并能持续缓慢释放药物,7天累积释放率达79.2%,体外释放过程符合Higuchi方程。综上,本研究制备的PEI修饰的g-C3N4-NS具有良好的生物相容性和高稳定性,在水溶性药物的高负载和缓释应用方面展现出良好的前景。

关键词：石墨相氮化碳丹酚酸B 二维层状材料水溶性药物缓释

3D打印技术用于市售华法林钠片与氢氯噻嗪片的精确分剂量

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药学学报 2018年第11期53卷 1901-1907页

作者：林威皮雪莹吕洁琼黄家琪冯丽影郭水美陈燕忠吕竹芬杨帆广东药科大学药学院广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510006 广东药科大学药学院广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006 广东药科大学药学院广东省药物缓控释制剂工程技术研究中心广东广州510006

将3D打印技术运用于药品分剂量,并对分剂量片进行评价,探索其可行性及技术可推广性。以医院常用分剂量药物为模型,取市售品研磨粉碎后混入稀释剂及黏结剂,以75%乙醇搅拌配成糊状得打印原浆料。在计算机软件中设置打印参数、生成打印模型... 详细信息

将3D打印技术运用于药品分剂量,并对分剂量片进行评价,探索其可行性及技术可推广性。以医院常用分剂量药物为模型,取市售品研磨粉碎后混入稀释剂及黏结剂,以75%乙醇搅拌配成糊状得打印原浆料。在计算机软件中设置打印参数、生成打印模型,控制片剂剂量及物理化学性质。采用不同3D打印机制备分剂量片,评估器械对打印片的影响,同时打印不同药物考察分剂量技术的可推广性。结果表明,试制的3种分剂量片华法林钠片1 mg、2 mg和氢氯噻嗪片5 mg,药物含量分别为1.02±0.03、1.96±0.01和5.19±0.06 mg,含量均匀度分别为1.0、5.3和2.6。在45、45和30 min时药物溶出率为(99.3±1.2)%、(101.5±0.3)%和(98.1±0.8)%, 3种分剂量片机械性质及30天内稳定性均符合中国药典(2015年版)要求。研究发现打印参数与处方均可对分剂量片溶出性质产生影响。通过控制稀释辅料加入比例及分剂量片打印参数设置,可调整药物释放速率,达到个体化治疗的效果。两种不同模式的3D打印机均可制备小批量、高精度、高重复性的分剂量片,各项性质均符合药典规定,可作为一种新型的、可推广的分剂量方法。

关键词： 3D打印华法林钠氢氯噻嗪分剂量按需制造个体化治疗

桃胶改良前后的多糖含量、功能性质以及体外释放度变化研究

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中草药 2018年第20期49卷 4808-4815页

作者：蔡延渠董碧莲朱志东邓剑壕刘文彬朱盛山霍务贞广东药科大学新药研发中心广东广州510006 广东药科大学广东省生物活性药物研究重点实验室广东广州510006

目的分析桃胶改良前后的多糖含量、影响制剂的功能性质以及体外释放度变化情况,探索其变化规律,为改良桃胶作为新型缓释辅料的应用提供依据。方法将不同产地原桃胶与改良桃胶烘干、粉碎、过筛,粉末用超纯水超声溶解,采用苯酚-硫酸法结... 详细信息

目的分析桃胶改良前后的多糖含量、影响制剂的功能性质以及体外释放度变化情况,探索其变化规律,为改良桃胶作为新型缓释辅料的应用提供依据。方法将不同产地原桃胶与改良桃胶烘干、粉碎、过筛,粉末用超纯水超声溶解,采用苯酚-硫酸法结合紫外-可见分光光度法测定多糖质量分数;p H计测定胶液的酸碱度;Brookfield DV-II Pro黏度计测定胶液的动力黏度;称重法测定胶粉溶解度及溶胀度;干燥器控制法测定胶粉不同相对湿度环境下的吸湿率;体外释放度实验结合HPLC法测定喘平方胶片中3个指标成分(麻黄碱、伪麻黄碱和东莨菪碱)的体外累积释放度。结果贵州习水、江西信丰、湖北随县产原桃胶各指标为多糖质量分数为84.30%、81.52%、77.84%;1%胶溶液p H值为5.63、5.60、5.88;1%胶溶液动力黏度为30.8、28.5、25.9 m Pa·s;水中溶解度为60.8、57.5、51.2 mg/g;溶胀度为34.22%、29.66%、26.25%;12 h的相对湿度(RH)43%吸湿率为28.19%、27.02%、26.44%,RH 81%吸湿率为38.22%、35.26%、34.64%;喘平方胶片中麻黄碱、伪麻黄碱和东莨菪碱2 h的体外累积释放度为95.41%～98.84%、96.05%～97.11%、96.35%～98.21%。贵州习水、江西信丰、湖北随县产改良桃胶,各指标为多糖质量分数为96.92%、94.76%、93.65%;1%胶溶液p H值为7.07、7.08、7.12;1%胶溶液动力黏度为318.4、289.6、266.4 m Pa·s;水中溶解度为178.2、167.3、163.8 mg/g;溶胀度为84.98%、81.55%、79.82%;12 h的RH 43%吸湿率为41.22%、39.93%、39.20%,RH 81%吸湿率为60.88%、58.48%、57.17%;喘平方胶片中麻黄碱、伪麻黄碱和东莨菪碱12 h的体外累积释放度为97.88%～98.36%、97.59%～98.56%、97.72%～98.12%。结论与原桃胶相比,改良桃胶在多糖含量、溶解度、溶胀度、动力黏度、吸湿率、缓释性能等方面均显著提高,且溶液呈现中性,提示可作为新型缓释材料进一步研发、应用。

关键词：原桃胶改良桃胶多糖功能性质体外释放度缓释辅料苯酚-硫酸法动力黏度溶解度溶胀度吸湿率 HPLC 麻黄碱伪麻黄碱东莨菪碱

香豆素-6纳米探针的制备及其眼部给药适应性评价

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中国医药工业杂志 2016年第3期47卷 305-309页

作者：邓广汉班俊峰张彦陈燕忠吕竹芬广东药学院广东省药物新剂型重点实验室广东广州510006

采用乳化-溶剂挥发法,以聚乳酸-羟基乙酸共聚物为载体,制备载荧光物质香豆素-6(1)的纳米探针。所得制品平均粒径为(205.3±3.6)nm,?电位为(-16.79±1.42)m V,包封率为(61.9±2.4)%。家兔左、右眼分别给予1纳米探针及1水溶液,0.25 h后纳... 详细信息

采用乳化-溶剂挥发法,以聚乳酸-羟基乙酸共聚物为载体,制备载荧光物质香豆素-6(1)的纳米探针。所得制品平均粒径为(205.3±3.6)nm,?电位为(-16.79±1.42)m V,包封率为(61.9±2.4)%。家兔左、右眼分别给予1纳米探针及1水溶液,0.25 h后纳米探针组房水中1的浓度为(139.52±13.09)ng/ml,水溶液组中未检测到药物。以家兔离体角膜和半透膜为屏障的体外透过试验结果显示,该纳米探针在人工泪液中累积释放率均低于1.6%,提示角膜途径并非1进入房水的主要途径。家兔眼部刺激性结果显示,所制备的纳米探针在给药部位未产生明显的组织损伤。

关键词：香豆素-6 纳米探针眼用制备刺激性

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天然活性产物抗电离辐射活性研究进展

食品科学 2023年第11期44卷 390-400页

作者：吴铭纪晨萱吴小勇郑传进何文江李文治尹辉广东药科大学公共卫生学院广东广州510310 广东药科大学食品科学学院广东中山528453 无限极(中国)有限公司广东新会529156 广东药科大学广东省药物生物活性物质重点实验室广东广州510006

电离辐射是一种以电磁波(X射线和γ射线)或粒子(α、β或中子等)形式释放的,能量大于12 eV,可引起原子或分子电离的辐射。电离辐射可直接攻击机体的DNA、蛋白质、脂类等生物大分子,或使水分子电离产生大量自由基,间接损伤细胞,进而对人... 详细信息

电离辐射是一种以电磁波(X射线和γ射线)或粒子(α、β或中子等)形式释放的,能量大于12 eV,可引起原子或分子电离的辐射。电离辐射可直接攻击机体的DNA、蛋白质、脂类等生物大分子,或使水分子电离产生大量自由基,间接损伤细胞,进而对人体血液系统、免疫系统、生殖系统和神经系统等造成损害。辐射防护剂是指在照射前或照射后早期应用,能减轻电离辐射对机体的全身或局部损伤,从而有助于损伤的治疗和恢复的药物。化学合成辐射防护剂存在研发成本高、毒副作用大等不足。因此,源于天然活性产物的辐射防护剂的研究开发具有广阔的前景。本文介绍了电离辐射对人体的损伤机制及其危害,主要论述了多糖类、多酚类、多肽类等天然活性产物辐射防护作用的研究进展,并提出目前研究所存在的问题,以期为新型天然活性产物辐射防护剂的研究开发提供参考。

关键词：电离辐射辐射损伤辐射防护剂天然活性产物

UPLC-PDA法同时测定半枝莲-白花蛇舌草药对中3种成分

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中成药 2019年第3期41卷 685-688页

作者：赖昌威张蜀邓红吴国卫闵杰阮沛桦广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室广东广州510000 广东药科大学药学院广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广东广州510000

目的建立UPLC-PDA法同时测定半枝莲-白花蛇舌草药对中3种成分的含有量。方法该药对60%甲醇提取液的分析采用ACQUITY UPLC~©HSS T3 C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm);流动相乙腈-0.5%甲酸,梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;检测波长333、... 详细信息

目的建立UPLC-PDA法同时测定半枝莲-白花蛇舌草药对中3种成分的含有量。方法该药对60%甲醇提取液的分析采用ACQUITY UPLC~©HSS T3 C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm);流动相乙腈-0.5%甲酸,梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;检测波长333、354 nm;柱温30℃。在此色谱条件下,将定性为黄酮类化合物的色谱峰峰面积加和,代入野黄芩苷回归方程,计算总黄酮含有量。结果芦丁、野黄芩苷分别在1.96～21.6 ng(r=0.999 2)、37.2～409 ng(r=0.999 9)范围内线性关系良好,芦丁、野黄芩苷、总黄酮平均加样回收率(RSD)分别为104.17%(1.98%)、102.01%(2.09%)、97.10%(2.95%)。结论该方法准确快速,专属性强,可用于半枝莲-白花蛇舌草药对的质量控制。

关键词：半枝莲-白花蛇舌草药对芦丁野黄芩苷总黄酮 UPLC-PDA