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胃肠"造反" 竟是选错了钙剂

祝您健康 2024年第6期 42-43页

作者：林璐广东省药学会第七届医院学专业委员会青年委员会广东省药学会循证药学专家委员会广东省药学会药物治疗管理专业委员会广东省药理学会药物警戒工作委员会广东省药理学会药品再评价专业委员会广东省药理学会内分泌代谢药理专业委员会

不知大家有没有发现,每次去药店买钙片时,售货员都会推荐各种不同品牌的钙片.那么,面对琳琅满目的钙剂到底怎么选呢? 这篇文章不仅要教你学会挑选钙剂,还要教你学会计算钙的含量,让你在商店里准确找到性价比最高且最适合你的那款钙剂.

关键词：钙片钙剂性价比

妇科肿瘤腹腔热灌注治疗临床药物应用专家共识（2024年版）

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中国实用妇科与产科杂志 2024年第1期 62-67页

1背景妇科肿瘤有发生腹膜播散的倾向，特别是卵巢癌、子宫内膜癌和特殊类型子宫颈癌(包括子宫颈胃型腺癌和子宫颈黏液性腺癌)[1]。妇科肿瘤发生腹膜播散时，肿瘤细胞减灭术联合化疗是最常用的治疗手段，彻底切除肿瘤并及时进行静脉化疗... 详细信息

1背景妇科肿瘤有发生腹膜播散的倾向，特别是卵巢癌、子宫内膜癌和特殊类型子宫颈癌(包括子宫颈胃型腺癌和子宫颈黏液性腺癌)[1]。妇科肿瘤发生腹膜播散时，肿瘤细胞减灭术联合化疗是最常用的治疗手段，彻底切除肿瘤并及时进行静脉化疗是改善腹膜播散性妇科肿瘤患者预后的重要方法。但是，即便手术切除所有可见病灶并规范完成化疗，多数患者仍会复发，并最终死于恶性肠梗阻，这一现象在卵巢癌患者中尤为常见。手术后残留微小转移灶和游离癌细胞是复发的源头。化疗虽然可以弥补手术的效果，但通过静脉给药时，

关键词：妇科肿瘤腹腔热灌注治疗专家共识

国际视野下社会组织参与化妆品治理的模式比较研究

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日用化学工业（中英文） 2024年第5期54卷 596-604页

作者：黄浩婷陈正东陈子婷杨雨曼谢志洁刘佐仁广东药科大学药学院广东广州510006 广东省药品检验所广东广州510180 中国药品监督管理研究会化妆品专业委员会广东广州100050 国家药品监督管理局药物警戒技术研究与评价重点实验室广东广州510006

为全面了解国际主要化妆品产业发达经济体社会组织参与化妆品治理的模式,并形成可供借鉴的经验、方法,为我国社会组织充分发挥作用提供建议。基于嵌入自主性理论,从美国、欧盟、日本、中国社会组织参与化妆品治理的治理理念、治理结构... 详细信息

为全面了解国际主要化妆品产业发达经济体社会组织参与化妆品治理的模式,并形成可供借鉴的经验、方法,为我国社会组织充分发挥作用提供建议。基于嵌入自主性理论,从美国、欧盟、日本、中国社会组织参与化妆品治理的治理理念、治理结构及治理方式出发,建构社会组织参与化妆品治理的模式的分析框架,对其“自主性-嵌入性”展开对比分析,得出了以美国为代表的强自主-强嵌入的协同共治型、以欧盟为代表的强自主-弱嵌入的协会自治型、以日本为代表的中自主-中嵌入的联合治理型及以中国为代表的弱自主-强嵌入的行政主导型等四种模式。同时结合中国实际,建议在治理理念上重视引领行业可持续发展,在治理结构上坚定政府引领社会组织发展,在治理方式上注重发挥社会组织作用等创新中国社会组织参与化妆品治理。

关键词：国际视野化妆品社会组织治理模式对比分析

中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)

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中国药房 2024年第16期35卷 1933-1945页

作者：宋再伟胡杨余玲玲朱军张伶俐张玉缪丽燕翟所迪赵荣生北京大学第三医院药学部北京100191 北京大学医学部药物评价中心北京100191 北京大学治疗药物监测和临床毒理学中心北京100191 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所淋巴肿瘤内科北京100142 中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心成都610044 中国药学会循证药学专业委员会海峡两岸医药卫生交流协会医院药学专业委员会华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部武汉430022 中国药学会医院药学专业委员会苏州大学附属第一医院药学部江苏苏州215006 中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会中国医院协会医院药学联合体

目的为生物类似药临床应用与管理提供规范化指导,促进其广泛、合理地用于临床治疗。方法遵循《WHO指南制订手册(第2版)》等指南研究方法学规范进行《中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)》的设计、规划、制订流程和全文报告,并充... 详细信息

目的为生物类似药临床应用与管理提供规范化指导,促进其广泛、合理地用于临床治疗。方法遵循《WHO指南制订手册(第2版)》等指南研究方法学规范进行《中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)》的设计、规划、制订流程和全文报告,并充分考虑当前最佳循证医学证据、多学科专家经验和患者意愿及价值观,采用推荐意见分级的评估、制订与评价(GRADE)方法评价证据质量并确定推荐意见强度。结果与结论《中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)》共形成10条推荐意见,其中强推荐7条、弱推荐3条。推荐意见涵盖生物类似药临床应用管理全流程,医疗机构及相关卫生监管部门可参考本指南科学管理生物类似药未获批适应证的外推应用,医务人员可参考本指南进行用药前评估、患者教育、用药前预处理、用药方案调整,多学科治疗团队可参考本指南提供涵盖治疗前、中、后全流程的药物警戒与患者管理。

关键词：生物类似药临床应用指南循证医学患者意愿

妇科恶性肿瘤抗体偶联药物临床应用指南（2024年版）

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中国实用妇科与产科杂志 2024年第5期 516-525页

作者：张丙忠周晖林仲秋何善阳李俊东杨琳琳中国抗癌协会宫颈癌专业委员会中山大学孙逸仙纪念医院广东省人民医院中山大学肿瘤防治中心云南省肿瘤医院

1引言妇科恶性肿瘤严重威胁女性生命健康。尤其复发性肿瘤，受限于传统治疗手段，预后极差。抗体药物偶联物（antibody-drug conjugate,ADC）由抗体、连接子和细胞毒性药物组成。单克隆抗体作为载体将细胞毒性药物以靶向的方式高效地运... 详细信息

1引言妇科恶性肿瘤严重威胁女性生命健康。尤其复发性肿瘤，受限于传统治疗手段，预后极差。抗体药物偶联物（antibody-drug conjugate,ADC）由抗体、连接子和细胞毒性药物组成。单克隆抗体作为载体将细胞毒性药物以靶向的方式高效地运输至目标肿瘤细胞中，有效地提高了抗肿瘤治疗的效益风险比。此类药物随着靶点和适应证的不断扩展，逐渐成为恶性肿瘤综合治疗的重要手段之一

关键词：妇科恶性肿瘤抗体偶联药物指南

骨质疏松症治疗药物合理应用专家共识（2023）

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中国医院药学杂志 2024年第9期 985-1006页

作者：张玉游如旭张聪张玉中国药学会医院药学专业委员会《骨质疏松症治疗药物合理应用专家共识（2023）》编写组华中科技大学同济医学院附属协和医院湖北省重大疾病精准用药临床医学研究中心华中科技大学同济医学院附属协和医院

骨质疏松症（osteoporsis,OP）是最常见的骨骼疾病，是一种以骨量低、骨组织微结构损坏所导致骨脆性增加并易发生骨折为特征的全身性骨病。随着我国社会人口老龄化的加剧，OP的患病率大幅攀升，但其知晓率、诊断率和治疗率均偏低。骨质... 详细信息

骨质疏松症（osteoporsis,OP）是最常见的骨骼疾病，是一种以骨量低、骨组织微结构损坏所导致骨脆性增加并易发生骨折为特征的全身性骨病。随着我国社会人口老龄化的加剧，OP的患病率大幅攀升，但其知晓率、诊断率和治疗率均偏低。骨质疏松性骨折是其严重后果，尤其在老年人中，可导致残疾和死亡，并且相关医疗和护理成本巨大。OP及其骨折已经成为我国所面临的重要公共健康问题。OP治疗药物按照作用机制可分为骨吸收抑制剂、骨形成促进剂、双重作用药物和其他机制类药物。为了规范OP治疗药物的合理应用，提升治疗效果和患者满意度，中国药学会医院药学专业委员会基于当前OP治疗药物的临床研究和应用现状，组织多学科专家讨论并联合制定了本共识。

关键词： OP治疗药物合理应用专家共识

基于PD-L1蛋白表达水平的胃癌免疫治疗专家共识（2023年版）

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中国肿瘤临床 2024年第2期 55-63页

作者：陈小兵刘勇薛卫成张俊中国抗癌协会胃癌专业委员会河南省肿瘤医院天津医科大学肿瘤医院北京大学肿瘤医院上海交通大学医学院附属瑞金医院

以程序性死亡蛋白-1(programmed death protein-1,PD-1)抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂在胃癌中显示良好疗效，逐步改变晚期胃癌的治疗格局。对于程序性死亡蛋白配体-1(programmed death-ligand 1,PD-L1)高表达的患者，PD-L1单抗的治... 详细信息

以程序性死亡蛋白-1(programmed death protein-1,PD-1)抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂在胃癌中显示良好疗效，逐步改变晚期胃癌的治疗格局。对于程序性死亡蛋白配体-1(programmed death-ligand 1,PD-L1)高表达的患者，PD-L1单抗的治疗效果更为优异，且与PD-L1蛋白表达水平呈正相关。而对于PD-L1阴性或低表达这类免疫治疗非优势人群，以PD-1单抗为基础的用药方案疗效有限，尝试双特异性抗体、ADC等不同药物的联合也是一种趋势。为了精准指导临床实践，中国抗癌协会胃癌专业委员会组织国内胃癌领域专家进行多轮讨论，系统汇总国内外最新指南和循证证据，并结合我国临床实际，从病理检测、晚期治疗以及围术期治疗3个方面制订了本专家共识，旨在提高胃癌诊治的科学性和规范性，尤其是指导基层医生对免疫治疗的选择和应用。

关键词：胃癌程序性死亡蛋白配体-1 免疫治疗专家共识

新型抗肿瘤药物致神经系统疾病综述及风险信息管理

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药物流行病学杂志 2024年第1期33卷 9-18页

作者：吕丰宋伟辛梦茹谢地张文庆何文胡汉昆武汉大学人民医院药学部武汉430060 武汉大学中南医院药学部武汉430071 北京神经内科学会全科医学专业委员会北京100012

随着越来越多的新型抗肿瘤药物获批上市,对这些药物的临床安全性监测和风险信息管理成为迫切需要。药源性神经系统疾病存在起病隐匿﹑进展迅速和治疗棘手等特点,最终可能导致治疗失败。因此,充分了解新型抗肿瘤药物所致神经系统疾病的风... 详细信息

随着越来越多的新型抗肿瘤药物获批上市,对这些药物的临床安全性监测和风险信息管理成为迫切需要。药源性神经系统疾病存在起病隐匿﹑进展迅速和治疗棘手等特点,最终可能导致治疗失败。因此,充分了解新型抗肿瘤药物所致神经系统疾病的风险,并进行监护和预警,及时处理和上报,可大幅降低药源性疾病的发生和危害程度。本文对新型抗肿瘤药物所致神经系统疾病展开综述,介绍了此类药物临床使用的警戒体系和风险信息管理手段,以期为指导临床合理用药、减少药源性疾病的发生提供借鉴。

关键词：新型抗肿瘤药物药源性神经系统疾病药物风险信息管理

基于靶器官毒性剂量法的板蓝根中镉和砷的联合暴露评估

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药物分析杂志 2024年第4期44卷 714-720页

作者：左甜甜刘永利金红宇李海亮刘芫汐于健东马双成中国食品药品检定研究院北京102629 河北省药物警戒中心石家庄050090

目的:对板蓝根中镉(Cd)和砷(As)的残留量进行测定,探索靶器官毒性剂量法在评估中药中重金属及有害元素联合暴露风险中的应用。方法:根据板蓝根中Cd和As的残留量监测数据,计算其暴露量。采用危害指数(HI)法对Cd和As联合暴露产生的健康风... 详细信息

目的:对板蓝根中镉(Cd)和砷(As)的残留量进行测定,探索靶器官毒性剂量法在评估中药中重金属及有害元素联合暴露风险中的应用。方法:根据板蓝根中Cd和As的残留量监测数据,计算其暴露量。采用危害指数(HI)法对Cd和As联合暴露产生的健康风险进行初步筛查。进一步针对不同毒理学终点,采用靶器官毒性剂量(TTD)法,对Cd和As的累积风险进行更加精确的评估。结果:29批板蓝根中Cd的合格率为100%,5批As的含量超过限量标准。HI法的初步评估结果表明,5批板蓝根中As的危害商(HQ)值高于1。TTD法评估结果表明,对于作用终点心血管、血液、神经系统,5批板蓝根的HI值>1,健康风险需要被关注。结论:本研究探索了中药材板蓝根中Cd和As的累积风险评估方法,为中药中外源性有害残留物风险评估方法开发提供新的思路,为制定更加科学的限量标准提供技术支撑。

关键词：靶器官毒性剂量(TTD)法镉砷板蓝根联合暴露累积风险评估中药