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“四维”举措，加强事业单位社保管理

人力资源 2024年第13期 146-147页

作者：陈嘉慧广东省生物制品与药物研究所

公共卫生事业单位对外在保障社会健康和公共安全方面发挥着重要作用，对内科学开展人力资源管理，尤其是规范开展社保管理，可保障职工权益，提高职工的幸福感和工作积极性。H单位是一家公共卫生事业单位，拥有先进的检测设施设备和一...

公共卫生事业单位对外在保障社会健康和公共安全方面发挥着重要作用，对内科学开展人力资源管理，尤其是规范开展社保管理，可保障职工权益，提高职工的幸福感和工作积极性。H单位是一家公共卫生事业单位，拥有先进的检测设施设备和一支专业的技术人才团队，致力于为社会公众提供全面、高质量的公共健康服务，包括负责当地的疾病监测、疾病研究、疫苗接种，以及提供第三方检测服务等公共卫生领域工作。然而，H单位在社保管理方面面临一些挑战，需要加强关注、厘清问题，有针对性地予以改进和提升。

关键词：

我国特殊医学用途配方食品法律法规标准现状及获批产品汇总分析

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食品安全导刊 2024年第10期 114-117页

作者：王萍广东省生物制品与药物研究所广东广州510440

目的:梳理特殊医学用途配方食品(Food for Special Medical Purpose,FSMP)的法规标准,汇总分析已获批产品的相关信息,为产品研发、申请注册、临床使用等提供参考。方法:从管理和应用的角度,对与FSMP密切相关的法律法规、标准进行汇总、... 详细信息

目的:梳理特殊医学用途配方食品(Food for Special Medical Purpose,FSMP)的法规标准,汇总分析已获批产品的相关信息,为产品研发、申请注册、临床使用等提供参考。方法:从管理和应用的角度,对与FSMP密切相关的法律法规、标准进行汇总、解读和说明;从产品数量、产品类型、适用人群等方面对已批复特殊医学用途配方食品进行总结分析。结果:特殊医学用途配方食品已形成相对完善的标准和法律法规体系;截至2024年3月,特殊医学用途配方食品已注册181个产品。结论:特殊医学用途配方食品标准和法律法规是产品研发生产、注册审批及临床使用的依据,FSMP的批复信息是产品研发、临床应用的重要参考信息,应加强了解和掌握,促进FSMP的研究开发和临床应用。

关键词：特殊医学用途配方食品标准法律法规

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电感耦合等离子体质谱法测定止咳片中重金属含量及安全评估

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实验室检测

实验室检测 2024年第4期2卷 17-23页

作者：梁晓艳杨代晓孙悦文周莹张小军薛薇周光宇卢春远冯莉婷梁旭霞广西中医药大学附属瑞康医院广东省生物制品与药物研究所

目的测定中成药止咳片中重金属元素的含量，评估其安全性。方法建立电感耦合等离子体质谱法(Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry, ICP-MS)，测定止咳片中银、砷、钡、镉、铬、铜、铁、镍、铅、锑、锡、锌元素的含量，依据... 详细信息

目的测定中成药止咳片中重金属元素的含量，评估其安全性。方法建立电感耦合等离子体质谱法(Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry, ICP-MS)，测定止咳片中银、砷、钡、镉、铬、铜、铁、镍、铅、锑、锡、锌元素的含量，依据各元素含量和该药品的最大日服用量，计算日暴露量，与《中国药典》元素杂质每日允许暴露量(Permitted Daily Exposure, PDE)比较，评价其安全性。结果 ICP-MS方法学参数能满足分析要求，各元素标准曲线线性相关系数大于0.9995，检出限和定量限低，精密度高，准确度好，标准物质测定值与标准值一致，样品低、中、高浓度加标回收率在80%～110%之间。样品中锡、锑含量小于检出限，银小于定量限，铁最高，超过200μg/g，其次为钡，在10μg/g左右，铜、锌含量在1.5～2.8μg/g之间，镉、砷、铬、铅含量小于1μg/g。服用该药品，各元素日暴露量与PDE值比较，占比最高者为铅，大于91%，其他元素则小于10%。结论 ICP-MS方法测定止咳片中十二种重金属元素，方法可靠，结果准确。所测重金属元素每日最大暴露量都均在允许范围之内，但铅存在一定的风险。

关键词：止咳片电感耦合等离子体质谱法重金属安全评估

人冠状病毒HCoV-229E在无生命物体表面存活时间比较研究

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中国消毒学杂志 2024年第4期41卷 253-255页

作者：刘冷邓惠陈惠珍郑小凌王冰姝王雅静黄旭和张磊纪迅敏钟昱文广东省疾病预防控制中心广东广州511430 广东省生物制品与药物研究所

目的比较人冠状病毒HCoV-229E在不同的无生命载体上的存活时间,为做好冠状病毒消毒提供依据。方法试验环境温度为(25±1)℃,相对湿度为55%±10%,采用细胞接种法检测病毒存活,病毒悬液滴度达到国家标准要求,进行不同物体表面上HCoV-229E... 详细信息

目的比较人冠状病毒HCoV-229E在不同的无生命载体上的存活时间,为做好冠状病毒消毒提供依据。方法试验环境温度为(25±1)℃,相对湿度为55%±10%,采用细胞接种法检测病毒存活,病毒悬液滴度达到国家标准要求,进行不同物体表面上HCoV-229E的存活试验。结果纸片、布片载体上病毒滴度下降较快,滴染纸片、布片72 h后,病毒滴度接近0;塑料片载体上病毒滴度下降较慢,放置5 d病毒滴度为0.75 logTCID_(50)/0.1 mL;不锈钢载体、玻璃片载体上病毒滴度下降较慢,放置4 d后,病毒滴度分别为1.0和0.75 logTCID_(50)/0.1 mL。5 d以后所有载体上均未检测到活病毒。结论HCoV-229E在不同无生命物体表面上存活时间不同,在实际消毒工作中应有针对性地开展物体表面和环境消毒,提高消毒工作效能。

关键词：人冠状病毒载体物体表面存活时间

广东省新冠病毒感染疫情期间现场消毒效果评价与分析

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中国消毒学杂志 2024年第2期41卷 113-115页

作者：张磊何炽明肖微吴海游陈盛龙谭丽容梁宇恒钟昱文张贤昌广东省生物制品与药物研究所广东广州510440 广东省疾病预防控制中心

目的了解广东省新冠病毒感染疫情期间现场消毒效果评价工作的实施情况。方法2021年11月—2022年7月,参与45个场所的现场消毒效果评价,以自然菌或指示微生物的杀灭率为指标评价物体表面和空气消毒效果。结果45个受检机构累计完成34次预... 详细信息

目的了解广东省新冠病毒感染疫情期间现场消毒效果评价工作的实施情况。方法2021年11月—2022年7月,参与45个场所的现场消毒效果评价,以自然菌或指示微生物的杀灭率为指标评价物体表面和空气消毒效果。结果45个受检机构累计完成34次预防性和92次疫源地消毒现场消毒效果评价。预防性消毒的物体表面消毒合格率为61.8%,空气消毒合格率为100%。疫源地消毒的物体表面合格率为90.2%,其中冷链场所合格率最高,为97.4%,空气消毒合格率为100%。物体表面消毒主要使用含氯消毒剂、二氧化氯和季铵盐,合格率分别为97.3%、87.5%和75.0%,空气消毒主要是用过氧化物类消毒剂,其合格率为89.3%。冷链消毒使用的含氯消毒剂和二氧化氯的备案率分别为72.7%和36.4%。结论广东省重点行业和领域能够按程序规范开展现场消毒效果评价工作,但部分实践细节工作需要进一步完善和改进。

关键词：现场消毒效果评价预防性消毒疫源地消毒消毒剂

猪肺炎支原体通过抑制SPLUNC1功能破坏呼吸道炎性反应平衡

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中国农业科学 2024年第1期57卷 216-226页

作者：王海燕张珍珍倪博刘蓓蓓冯志新江苏省农业科学院兽医研究所/农业农村部兽用生物制品工程技术重点实验室/国家兽用生物制品工程技术研究中心兽用生物制品(泰州)国泰技术创新中心

【背景】猪肺炎支原体(Mycoplasma hyopneumoniae,Mhp)通过定植猪呼吸道黏膜层，破坏呼吸道炎性反应平衡，引起炎性损伤和持续性感染。短的上腭、肺及鼻咽上皮克隆1蛋白(short palate lung and nasal epithelial clone1,SPLUNC1)是呼吸... 详细信息

【背景】猪肺炎支原体(Mycoplasma hyopneumoniae,Mhp)通过定植猪呼吸道黏膜层，破坏呼吸道炎性反应平衡，引起炎性损伤和持续性感染。短的上腭、肺及鼻咽上皮克隆1蛋白(short palate lung and nasal epithelial clone1,SPLUNC1)是呼吸道黏膜分泌的具有重要抗菌和抗炎功能的蛋白，被认为是呼吸道黏膜面对危险信号时的“信号传感器”。【目的】从Mhp和SPLUNC1相互作用入手，分析Mhp感染对SPLUNC1表达的影响以及SPLUNC1对Mhp引起的炎性反应的调控作用，揭示Mhp引起炎性损伤的新机制，为解决Mhp持续性感染问题提供参考。【方法】利用猪肺炎支原体对猪支气管上皮细胞（porcine bronchial epithelial cells,PBECs）感染模型和猪体感染模型，通过荧光定量PCR、间接免疫荧光和Western-blotting等方法，分别检测Mhp感染后对肺脏中SPLUNC1以及体外PBECs中SPLUNC1转录和表达的影响。克隆并扩增猪源SPLUNC1基因通过酶切鉴定，构建成功SPLUNC1真核和原核表达重组质粒pCDNA3.1-SPLUNC1以及pET28a-SPLUNC1。与此同时，设计靶向SPLUNC1的siRNA干扰片段。利用体外SPLUNC1蛋白孵育、体内呼吸道黏膜SPLUNC1抗体封闭，通过Mhp CCU50检测明确SPLUNC1对Mhp体内外生长的影响。在猪支气管上皮细胞中，通过过表达或siRNA干扰SPLUNC1基因，后感染Mhp，利用Western-blotting、间接免疫荧光以及酶联免疫吸附方法，明确SPLUNC1对Mhp的黏附作用、诱导炎性因子表达以及MAPK信号通路活化的影响。【结果】Mhp感染猪后可引起肺脏实变，主要组织病理表现为肺脏炎性损伤，同时显著上调肺泡灌洗液中趋化因子CXCL8和炎性因子TNFα和IL-1β分泌。Mhp体内外感染后，体内肺脏和体外猪支气管上皮细胞中SPLUNC1的转录和表达均显著下调。以上研究表明，Mhp可诱导肺脏炎性反应，抑制SPLUNC1表达。另一方面，体外PBECs中过表达SPLUNC1后，Mhp感染引起的CXCL8表达显著减少；siRNA干扰SPLUNC1后，Mhp感染引起的CXCL8表达显著增加，表明SPLUNC1负调控Mhp感染引起的CXCL8表达。基于Mhp感染入侵呼吸道过程，本研究进一步解析SPLUNC1负调控CXCL8表达的机制。结果表明：无论是SPLUNC1和Mhp体外孵育，还是SPLUNC1抗体体内封闭，Mhp的体内外生长均未受影响；SPLUNC1的过表达或siRNA干扰对Mhp体外黏附PBECs的能力也无显著影响；过表达SPLUNC1可抑制pERK和IκBα的激活，相反SPLUNC1 siRNA干扰后，可促进pERK和IκBα的激活。以上研究证明SPLUNC1不是通过调控Mhp的生长和黏附，而是通过负调控MAPK-ERK通路的活化来调控CXCL8的表达。【结论】SPLUNC1可通过MAPK-ERK信号通路来调控炎性因子的过度表达，维护宿主炎性平衡；与此同时，Mhp感染后可通过抑制SPLUNC1的表达来破坏宿主炎性反应的平衡调控，进而引起炎性损伤。本研究为解析Mhp感染损伤机制提供依据。

关键词：猪肺炎支原体支原体-宿主相互作用炎性反应 SPLUNC1

诃子水提物对高尿酸肾病大鼠的保护作用及机制研究

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中药药理与临床 2024年

作者：刘豪沈娟刘文彬金小宝广东药科大学基础医学院广东省生物活性药物研究重点实验室

目的：探究诃子水提物改善高尿酸肾病大鼠的作用及初步机制。方法：通过中药系统药理学分析平台（TCMSP）获取诃子活性成分及靶点信息，GeneCards数据库收集高尿酸肾病相关靶点。接着，利用STRING数据库进行蛋白互作（PPI）分析；运用Me... 详细信息

目的：探究诃子水提物改善高尿酸肾病大鼠的作用及初步机制。方法：通过中药系统药理学分析平台（TCMSP）获取诃子活性成分及靶点信息，GeneCards数据库收集高尿酸肾病相关靶点。接着，利用STRING数据库进行蛋白互作（PPI）分析；运用Metascape平台进行基因本体（GO）和京都基因与基因组百科全书（KEGG）通路富集分析；通过Cytoscape 3.7软件构建“诃子-活性成分-交集靶点-疾病”网络图。利用Autodock vina软件对诃子核心成分与关键靶点进行分子对接，并通过pkCSM数据库预测核心成分的ADMET性与类药性。采用氧嗪酸钾联合10%果糖诱导构建高尿酸肾病大鼠模型，通过对血清及尿液的肾功能指标检测及肾组织HE、PAS和Masson染色，以验证诃子水提物的保护作用。采用CCK8、RT-PCR及Western blot等方法验证诃子水提物及其核心成分对尿酸诱导的HK-2肾损伤细胞模型及关键靶点的作用。结果：收集获得7个诃子活性成分，成分靶点70个，高尿酸肾病相关靶点878个，药-病交集靶点22个。GO富集分析表明，诃子主要影响白细胞凋亡、对有机环状化合物的细胞反应、对肿瘤坏死因子的反应等生物过程；发挥与蛋白质特定结构域结合、参与凋亡信号通路的半胱氨酸型内肽酶活性、BH3结构域结合等分子功能；涉及膜微区、转录调节复合物、受体复合物等细胞组分，进而起到治疗高尿酸肾病的作用。KEGG富集分析表明，诃子治疗高尿酸肾病涉及的主要通路为P53信号通路、凋亡信号通路等。TP53、ESR1、CASP8、CASP9和CASP3是诃子治疗高尿酸肾病的关键靶点。此外，分子对接结果显示诃子核心成分与关键靶点具有良好的结合能力，且ADMET性与类药性分析表明核心成分均具有良好的成药性。动物实验表明，诃子水提物显著降低了高尿酸肾病大鼠血清尿酸(Serum uric acid，SUA)、肌酐（Serum creatinine，Scr）、尿素氮（Blood urea nitrogen，BUN）和24 h尿蛋白含量(P<0.05或P<0.01)，并改善了肾组织病理损伤。细胞实验表明，诃子水提物及其核心成分有效提高了尿酸诱导的HK-2细胞活力，改善了细胞状态。在分子水平上，诃子水提物显著下调了Casp8和Casp3的基因表达(P<0.01)，碎叶紫堇碱显著下调了Tp53的基因表达(P<0.01)，而硫酸奎尼丁显著下调了TP53、ESR1、CASP8、CASP9和CASP3的基因和蛋白表达(P<0.05或P<0.01)。结论：诃子水提物能够改善高尿酸肾病大鼠的肾损伤，其作用机制可能是基于其核心成分硫酸奎尼丁通过抗凋亡途径实现的。

关键词：诃子水提物高尿酸肾病网络药理学分子对接凋亡

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中药元宝草镇痛的代谢组学研究

实验室检测

实验室检测 2024年第1期2卷 129-135页

作者：杨代晓申健张志烽梁旭霞梁晓艳广东省生物制品与药物研究所广州510440 广西中医药大学附属瑞康医院南宁530011

目的基于气相色谱-质谱(GC-MS)技术和偏最小二乘分析(PLS-DA)代谢组学方法,观察给予元宝草后小鼠血清代谢物组变化,并对镇痛机制进行初步解释。方法建立小鼠热板法以及醋酸扭体法两种镇痛模型,借助GC/MS对小鼠血清进行代谢物检测分析,... 详细信息

目的基于气相色谱-质谱(GC-MS)技术和偏最小二乘分析(PLS-DA)代谢组学方法,观察给予元宝草后小鼠血清代谢物组变化,并对镇痛机制进行初步解释。方法建立小鼠热板法以及醋酸扭体法两种镇痛模型,借助GC/MS对小鼠血清进行代谢物检测分析,收集数据后,采用PLS-DA方法对样品中内源性小分子代谢产物进行检测和分类处理。结果热板法镇痛实验表明阿司匹林组、元宝草组、中剂量组小鼠和模型组比较,在30 min和60 min时舔足时间均有极显著性差异(P<0.01),随着给药时间的延长,元宝草对痛症的抑制作用表现出不同的效果,推断与血药浓度的高低有关;和空白组相比,元宝草组小鼠的扭体次数有降低,差异显著(P<0.01),表明元宝草在一定程度上起到镇痛作用;小鼠血清代谢特征有显著差异,进一步筛选对数据分类存在较大影响的代谢通路,鉴别得到牛磺酸、谷胱甘肽、精氨酸和脯氨酸、抗坏血酸5代谢途径与疼痛的代谢情况有关。结论元宝草组在一定程度上可以逆转异常改变,具有镇痛作用。

关键词：元宝草镇痛代谢组学气相色谱-质谱(GC-MS)

免疫球蛋白A抗体作为治疗性药物的现状与前景

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中国新药杂志 2024年第10期33卷 988-995页

作者：师江龙孙文泽潘勇兵武汉生物制品研究所有限责任公司抗体研究室武汉430207

在过去40年里,单克隆抗体作为治疗性生物制品已在肿瘤学、血液学、自身免疫性疾病以及感染性疾病中发挥了重大作用。目前上市的治疗性单克隆抗体基本是免疫球蛋白G(IgG)类抗体,而近年来人们发现免疫球蛋白A(IgA)似乎也能发挥等同的作用... 详细信息

在过去40年里,单克隆抗体作为治疗性生物制品已在肿瘤学、血液学、自身免疫性疾病以及感染性疾病中发挥了重大作用。目前上市的治疗性单克隆抗体基本是免疫球蛋白G(IgG)类抗体,而近年来人们发现免疫球蛋白A(IgA)似乎也能发挥等同的作用,其独特的结构和体内分布、介导抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity,ADCC)时招募不同于IgG的效应细胞以及参与免疫系统调节都表明了IgA抗体有望成为新型治疗性抗体。本文就IgA的生物学特性、在疾病中的应用以及作为治疗性抗体现阶段存在的一些技术限制进行综述。

关键词：免疫球蛋白A 单克隆抗体治疗型抗体 Fcα受体