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新版《化妆品抽样检验管理办法》简介及亮点和实施建议

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品牌与标准化 2024年第5期 201-203页

作者：余燕何德金利惠桃林瑶琪广东省药品检验所广东广州510180

新版《化妆品抽样检验管理办法》明确了化妆品抽样检验的计划制定、抽样、检验和结果报送、异议和复检、核查处置、信息公开等全环节的具体要求,其一系列亮点进一步提升了化妆品质量安全治理水平,对打击化妆品非法添加禁用原料、未经许... 详细信息

新版《化妆品抽样检验管理办法》明确了化妆品抽样检验的计划制定、抽样、检验和结果报送、异议和复检、核查处置、信息公开等全环节的具体要求,其一系列亮点进一步提升了化妆品质量安全治理水平,对打击化妆品非法添加禁用原料、未经许可生产化妆品、生产经营未经注册特殊化妆品等严重违法行为具有重要意义。笔者结合广东省化妆品抽检工作的实践经验,浅析办法中的若干亮点,为提升我国化妆品抽检工作和化妆品质量安全治理水平提供参考。

关键词：化妆品抽样检验管理办法网络抽检

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超高效液相色谱-离子淌度飞行时间质谱法测定辅料中22种真菌毒素

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药物分析杂志 2024年第3期44卷 434-441页

作者：胡佳哲刘亚雄赖宇红叶秀金王淼杨志业广东省药品检验所国家药监局药用辅料质量控制与评价重点实验室广州510663

目的:建立超高效液相色谱-离子淌度飞行时间质谱法同时检测药用辅料中22种真菌毒素的分析方法。方法:采用Waters CORTECS^(■)UPLC^(■)C_(18)(100 mm×2.1 mm,1.6μm)色谱柱,以0.1%甲酸水溶液-乙腈甲醇混合溶液(60∶40)为流动相,梯度洗... 详细信息

目的:建立超高效液相色谱-离子淌度飞行时间质谱法同时检测药用辅料中22种真菌毒素的分析方法。方法:采用Waters CORTECS^(■)UPLC^(■)C_(18)(100 mm×2.1 mm,1.6μm)色谱柱,以0.1%甲酸水溶液-乙腈甲醇混合溶液(60∶40)为流动相,梯度洗脱,流速0.25 mL·min^(-1),柱温35℃。采用电喷雾离子源,MSe数据采集模式,正、负离子扫描模式,外标法定量。结果:22种真菌毒素在质量浓度为0.2~500μg·L^(-1)范围内,线性关系良好(r均大于0.9985);检测限为0.1~2.0μg·kg^(-1);平均回收率为80.4%~118.2%,RSD为0.20%~8.8%;22种真菌毒素的基质效应不明显。应用该方法检测了32批次玉米淀粉和167批次糊精,其中一些批次检出黄曲霉毒素B1、伏马毒素B1、伏马毒素B2和玉米赤霉烯酮。结论:该方法准确、高效和稳定,可为药用辅料中真菌毒素风险评估提供方法参考。

关键词：药用辅料真菌毒素糊精玉米淀粉玉米赤霉烯酮伏马毒素黄曲霉毒素超高效液相色谱-离子淌度飞行时间质谱有毒有害污染物

椰毒假单胞菌酵米面亚种产毒差异蛋白质组学分析

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食品工业科技 2024年第3期45卷 130-136页

作者：黄秀丽沈圣朱文娟陈佳平陈国培赵智锋黄永德陈嘉聪温晓裕惠州市食品药品检验所广东惠州516003 惠州市市场监督管理信息中心广东惠州516003 深检集团(深圳)医学检验实验室广东深圳518131

为了从蛋白质水平探索椰毒假单胞菌米酵菌酸毒素产生机制,采用数据依赖型采集(data dependent acquisition,DDA)非标记定量蛋白质组学技术对该菌产毒培养前后蛋白质变化进行了分析。结果显示:产毒培养后,产毒株中显著性上调表达蛋白25个... 详细信息

为了从蛋白质水平探索椰毒假单胞菌米酵菌酸毒素产生机制,采用数据依赖型采集(data dependent acquisition,DDA)非标记定量蛋白质组学技术对该菌产毒培养前后蛋白质变化进行了分析。结果显示:产毒培养后,产毒株中显著性上调表达蛋白25个,显著性下调表达蛋白31个,其中显著性上调表达的蛋白中有与细菌趋化性信号转导相关的ABC转运蛋白、反应调节受体蛋白、甲基受体趋化性蛋白Ⅱ,以及与细菌运动相关的鞭毛蛋白如鞭毛P环蛋白、鞭毛M环蛋白、鞭毛钩蛋白FlgE等,推测趋化性运动可能在椰毒假单胞菌米酵菌酸毒素产生过程中发挥重要作用。椰毒假单胞菌米酵菌酸毒素产生机制研究,可为人们更好地降低食源性疾病的发生提供理论支撑。

关键词： DDA非标记定量蛋白质组学椰毒假单胞菌米酵菌酸产毒机制食物中毒

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ICP-MS测定不同产地肉苁蓉中多种微量元素的含量

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中国药学杂志 2024年第2期59卷 179-185页

作者：徐勤科魏学冰李莉尉鹏郭朝晖孙莺甘肃省药品检验研究院兰州730000

目的建立37种元素的微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定方法,并对不同产地的肉苁蓉中37种无机元素进行检测分析,初步探索研究不同产地肉苁蓉中多种无机元素的污染分布情况。方法以硝酸-过氧化氢为消解试剂,采用微波消解法对样... 详细信息

目的建立37种元素的微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定方法,并对不同产地的肉苁蓉中37种无机元素进行检测分析,初步探索研究不同产地肉苁蓉中多种无机元素的污染分布情况。方法以硝酸-过氧化氢为消解试剂,采用微波消解法对样品进行前处理,通过采用在线内标校正,外标法定量ICP-MS法同时测定肉苁蓉中37种无机元素的含量。结果在曲线范围0.50~100μg·L^(-1)(Hg:0.20~20μg·L^(-1))内与峰面积呈良好的线性关系(r≥0.9974),检出限为0.00027~0.045μg·L^(-1),加标回收率在高、中、低3个添加水平下,元素的平均回收率介于76.5%~110.0%,仪器精密度和重复性的相对标准偏差(RSD)值均品检出率均为100%,且含量远远高于其他元素,具有明显的地域性差异。结论该方法灵敏度高、重现性好、缩短了检验时间、降低了检验成本,可同时检测肉苁蓉中多种无机元素,为肉苁蓉的优化培育和保证药材品质以及用药安全提供数据支撑。

关键词：肉苁蓉无机元素微波消解电感耦合等离子体质谱法

高效液相色谱-串联质谱法同时测定药品中奈玛特韦等5种小分子抗病毒药物

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分析科学学报 2024年第1期40卷 65-69页

作者：庄玥黄艳婷蔡霞邱蕴绮罗卓雅广东省药品检验所国家药品监督管理局药品快速检验技术重点实验室广东广州510663

建立了一种同时检测奈玛特韦、利托那韦、莫诺拉韦、奥司他韦和达卡他韦5种小分子抗病毒药物的高效液相色谱-质谱分析方法。样品经甲醇溶解超声提取后,经CNWShell C18 Core-Shell色谱柱(100×2.1 mm,2.6μm)分离,以0.1%甲酸水溶液和甲... 详细信息

建立了一种同时检测奈玛特韦、利托那韦、莫诺拉韦、奥司他韦和达卡他韦5种小分子抗病毒药物的高效液相色谱-质谱分析方法。样品经甲醇溶解超声提取后,经CNWShell C18 Core-Shell色谱柱(100×2.1 mm,2.6μm)分离,以0.1%甲酸水溶液和甲醇为流动相,梯度洗脱,电喷雾正离子模式下,同时采用多反应监测(MRM)和二级全扫(MS^(2))模式扫描分析。5种抗病毒药物在一定浓度范围内线性良好;检出限(S/N=3)为0.15~0.5μg/g;定量限(S/N=10)为0.5~1.2μg/g;加标平均回收率为90.0%~97.4%,精密度(n=6)均小于5%。采用本方法对10份样品进行测定,发现7份样品不含标示的有效成分奈玛特韦,有效成分利托那韦含量远低于标示含量,且检出奥司他韦或达卡他韦等非法添加化学成分。所建立方法灵敏、快速、可靠,可用于药品制剂中5种抗病毒药物的定性及定量分析。

关键词：高效液相色谱-串联质谱奈玛特韦抗病毒仿制药非法添加

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HPLC法检测保健品口服液中的盐酸左旋咪唑

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生物化工 2024年第1期10卷 40-43页

作者：李晓茵韦林庄少珊黄丽芹吴淋富郑晓渲李聪聪汕尾市食品药品检验所广东汕尾516600 汕尾市高级技工学校广东汕尾516600 广东药科大学广东中山528458

目的:建立高效液相色谱法检测保健品口服液中盐酸左旋咪唑的方法。方法:采用C18-WR色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用三乙胺调节pH=7)(25∶75,体积比),流速1.0 mL/min,检测波长210 nm,柱温30℃,进... 详细信息

目的:建立高效液相色谱法检测保健品口服液中盐酸左旋咪唑的方法。方法:采用C18-WR色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用三乙胺调节pH=7)(25∶75,体积比),流速1.0 mL/min,检测波长210 nm,柱温30℃,进样量10μL。结果:盐酸左旋咪唑在8.634~86.340μg/mL时与峰面积线性关系良好(R=0.9997);低、中、高加标量对应的平均回收率分别为99.7%、99.2%和100.3%,RSD分别为1.40%、0.64%和0.78%,检测限为0.4317μg/mL。随机对市售16批样品进行检测,均未检出盐酸左旋咪唑。结论:该方法简便、快速、准确,可用于保健品口服液中非法添加盐酸左旋咪唑的检测。

关键词：保健品口服液盐酸左旋咪唑 HPLC法

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微孔板法测定乳粉中叶酸含量的不确定度分析

食品与机械 2024年第3期40卷 95-99,119页

作者：刘子音卓一鸣刘腊兰彭纳吴后吕长沙市食品药品检验所湖南长沙410016

目的:对微孔板法测定乳粉中叶酸含量的不确定度进行分析评估。方法:按GB 5009.211—2022中微孔板法测定婴儿配方乳粉中叶酸含量,依据JJF 1059.1—2012、CNAS-CL01-G003:2021和CNAS-GL05:2011等不确定度评定方法和指南对影响检测结果的... 详细信息

目的:对微孔板法测定乳粉中叶酸含量的不确定度进行分析评估。方法:按GB 5009.211—2022中微孔板法测定婴儿配方乳粉中叶酸含量,依据JJF 1059.1—2012、CNAS-CL01-G003:2021和CNAS-GL05:2011等不确定度评定方法和指南对影响检测结果的各种试验因素进行分析、计算,得到合成标准不确定度及扩展不确定度。结果:扩展不确定度U 95=22.08μg/100 g(k=2),样品中叶酸含量为(282.33±22.08)μg/100 g。不确定度主要来源于接种微孔板过程、标准曲线拟合和测量重复性。结论:移液器的准确度和微生物因素对试验结果影响较大,需保证仪器质量并严格按照标准化流程操作以降低不确定度。

关键词：叶酸乳粉微孔板法不确定度

黄芩提取物抗UVA诱导NIH3T3细胞光老化的作用

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食品工业科技 2024年第12期45卷 327-333页

作者：蔡春梅黄玉叶李丽燕余悦刘小娟肖树雄卢丽广东药科大学生命科学与生物制药学院广东广州510006 广东省药品检验所国家药品监督管理局化妆品安全评估重点实验室广东广州510663

目的:探究黄芩提取物对紫外线(UVA)诱导的成纤维细胞系(NIH3T3)光老化的保护作用。方法:通过UVA照射建立细胞光老化模型,采用CCK-8检测、β-半乳糖苷酶染色、DAPI染色、免疫荧光染色等技术,探讨黄芩提取物对光老化成纤维细胞的保护作用... 详细信息

目的:探究黄芩提取物对紫外线(UVA)诱导的成纤维细胞系(NIH3T3)光老化的保护作用。方法:通过UVA照射建立细胞光老化模型,采用CCK-8检测、β-半乳糖苷酶染色、DAPI染色、免疫荧光染色等技术,探讨黄芩提取物对光老化成纤维细胞的保护作用。结果:黄芩提取物能显著促进NIH3T3的细胞增殖与迁移(P<0.05),提高UVA照射后NIH3T3细胞存活率、降低UVA照射引起的细胞凋亡及衰老相关胞外β-半乳糖苷酶(SA-β-gal)的表达,并促进内源性Ⅰ型、Ⅳ型胶原蛋白再生,逆转UVA照射引起的胶原蛋白流失,多方面共同作用抵御细胞光老化。结论:黄芩提取物能有效抑制因UVA照射引起的NIH3T3细胞光老化。

关键词：黄芩提取物抗衰老光老化植物提取物

QuEChERS-高效液相色谱三重四级杆线性离子阱串联质谱法测定蔬菜中34种杀虫剂残留

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食品工业科技 2024年第17期45卷 302-315页

作者：罗景阳李娇关健李巧莲王岩松袁帅沈阳市食品药品检验所辽宁沈阳110124 辽宁省检验检测认证中心辽宁沈阳110036

本文通过QuEChERS净化方法结合高效液相色谱三重四级杆线性离子阱串联质谱建立蔬菜中34种杀虫剂的快速检测方法。样品通过乙腈(含1%乙酸)、1.5 g醋酸钠、4 g无水硫酸镁、1 g氯化钠进行溶剂萃取,再通过20 mg石墨化碳黑(GCB)、300 mg乙二... 详细信息

本文通过QuEChERS净化方法结合高效液相色谱三重四级杆线性离子阱串联质谱建立蔬菜中34种杀虫剂的快速检测方法。样品通过乙腈(含1%乙酸)、1.5 g醋酸钠、4 g无水硫酸镁、1 g氯化钠进行溶剂萃取,再通过20 mg石墨化碳黑(GCB)、300 mg乙二胺-N-丙基硅烷化硅胶(PSA)、200 mg十八烷基硅烷键合硅胶(C18)和1000 mg无水硫酸镁净化处理,选择乙腈-水为流动相,采用多反应监测-信息依赖性获取-增强型子离子扫描(MRM-IDA-EPI)模式对样品进行检测,并建立EPI数据谱库。检测结果通过保留时间、离子对峰度比及数据库EPI谱图进行对比定性,采用基质匹配外标法定量。研究结果表明,以茄子、韭菜、豇豆、菠菜为基质代表,34种杀虫剂线性关系良好,R2≥0.99011,检出限为0.16~1.81μg/kg,定量限为0.52~6.02μg/kg,样品的加标回收率为73.51%~118.77%,精密度为0.01%~14.27%,并对蔬菜样品进行检测,噻虫胺检出率达58.23%。该方法具有检测快速有效、操作简便、数据准确、灵敏度高等特点,适合用于蔬菜中34种杀虫剂的检测。

关键词：杀虫剂高效液相色谱三重四级杆线性离子阱串联质谱蔬菜 QuEChERS